过程有效性与效率
过程绩效指标-最新
每月 每月 每半年 每月 每年 每年 每年 每年 每月 每月
濑户从业员名薄
①3个月内离职人数/3个月内在职总人数 ②3份月以上离职人数/3个月以上在职总
人数
每月
濑户从业员名薄 内审不符合事项追踪表
内审总结报告 5S执行检查表 工伤/意外事故一览表
试用期合格人数/试用期总人数 内审关闭件数/内审不符合总件数
0
有效性 14 S4测量设备与实验室
MSA计划完成率 测量设备准时校准率
100% 100%
效率
测量设备故障次数0Fra bibliotek15S5产品与过程监视 与测量
有效性
制造过程不良率
效率 制造过程加工不良损失率
0.72%以下 0.13%以下
有效性 不合格品信息处理完成率
16 S6不合格品控制
效率
内部不良成本
100% 0.30%
有效性 持续改进建议采纳率
17
S7分析与改进
效率 改进建议按时完成率
60%以上 90%以上
有效性 客诉相同问题重复发生数
0
18
S8纠正与预防
效率 纠正与预防措施完成率
100%
资材管理 制造部
资材管理 资材管理 品质管理 品质管理
各部门 制造部 制造部 品质管理 制造部 各部门 各部门 制造部 各部门
每月 每月 每年
MSA计划表
实际完成数/计划总数
每三个月
检测设备外校一览表
实际校正数/计划校正总数
每年
设备故障一览表
根据一览表统计故障次数
每月
步留表统计结果
不良数/投入数
每月
步留表统计结果
不良损失金额/壳上金额
过程有效性效率评审记录 模板
评审对象：
1、所策划的管理体系过程：顾客导向过程/5个、管理过程/4个、支持过程/7个，共计16
个
2、参考各过程具体乌龟图、程序文件规定。
此评审表内未详细描述过程的相关因素，如资源、执行担当、输入、输出、方法和目标过程有效等级评价标准
评审时间：2020/07/24
评审人员：
波比拉博、黃麗、曾若武、彭愛舟、李志強、许璟、潘佳郁、黃嘉幫、
周春燕、张强、唐春燕、蔣芳娟
等级 C B A
序过程
活动
过程
级别
评审项/
乌龟图要素
有无变更有效性效率过程实施有效
性评价结果
不符合或改进事项记录
改进
担当
验证是否是否是否
1 合同和訂單
評審(包括
支持场所帛
汉股份)
顾客
导向
COP1
资源√√√A-3 满足
人员√√√满足
输入√√√识别充分
输出√√√识别充分
方法√√√符合
目标√√√达成
风险√√√可控
2 APQP 顾客
导向
COP2
资源√√√A-3 满足
人员√√√满足
输入√√√识别充分
输出√√√识别充分
方法√√√符合
目标√√√达成
风险√√√可控
3 生產過程顾客
导向
COP3
资源√√√A-3 满足
人员√√√满足
输入√√√识别充分
输出√√√识别充分
方法√√√符合
目标√√√达成。
过程评价的指标
过程评价的指标
过程评价是对一个过程进行评估和分析，以确定其有效性和效率。
以下是一些常用的过程评价指标：
1. 完成时间：衡量一个过程执行的时间长短。
较短的完成时间意味着过程更加高效。
2. 准确率：评估一个过程的结果是否准确。
准确率高的过程更可靠。
3. 资源利用率：评估一个过程在使用资源方面的效率。
高资源利用率的过程更加经济。
4. 适应性：衡量一个过程在面对变化时的灵活性和应变能力。
较高的适应性意味着过程能够适应外部变化并保持高效运行。
5. 客户满意度：评估一个过程在满足客户需求方面的效果。
较高的客户满意度表明过程能够提供高质量的结果。
6. 错误率：评估一个过程中出现错误的频率。
较低的错误率意味着过程更加可靠。
7. 通信效率：评估一个过程中信息传递的效率。
高通信效率意味着信息被有效地传递和理解。
8. 运营成本：评估一个过程的运行成本。
较低的运营成本意味着过程能够以更低的成本提供结果。
这些指标可以根据具体的过程目标和要求进行定制和调整，以便更好地评估和改进过程的效果和效率。
IATF16949标准题库(含答案)
IATF16949标准题库一、填空题（每空1分）1、汽车QMS标准唯一允许的删减是ISO_9001第8.3条中的产品设计和开发要求，且允许的删减不包括制造过程设计。
2、组织应识别外包过程并选择控制的类型和程度，用于验证外部提供的产品、过程和服务对_内部要求_和外部顾客要求的符合性。
3、工厂、设施和设备策划的目的是减少浪费，增值使用4、设计和开发确认是确保产品能满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求。
5、组织应为其活跃供应商确定所需供应商开发行动的_优先级_、_类型_、_程度_和时程安排。
6、设计和开发更改应进行适当的_评审、_验证__和_确认_.7、改进包括纠正、纠正措施、持续改进、变革和创新。
8、设计和开发控制包括设计和开发评审、设计和开发验证、设计和开发确认。
9、组织应按照_风险_和_对顾客潜在影响_的优先级，要求供应商为软件开发能力自评估保存形成文件的信息。
10、有效性评价从执行有效和结果有效两方面对过程涉及的文件进行评价。
11、最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保其持续的_适宜性_、_充分性_和_有效性，并与组织的战略方向一致.12、组织应确保在计划或非计划生产停工后，产品对要求的_符合性_.13、管理评审是从战略高度确保质量管理体系的适宜性_、_充分性_和_有效性。
14、测量系统分析的优先级应当关注关键或特殊产品或过程特性_.15、产品要求包括顾客明示的要求、顾客隐含的要求、企业规定的要求、法律法规要求。
16、质量管理体系要求的适用范围是_汽车产品供应链_，产品要求是特性要求，适用于_特定产品_。
17、预见性维修的手段是_控制图,监控参数变化。
18、组织应在_相关职能_、_层次_和质量管理体系所需的_过程_建立质量目标。
19、组织应确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。
20、检验和试验状态标识的目的是防止不合格品的非预期使用。
不合格过程有效性效率评审记录表
V
V
输入：●产品(原材料,零配件,半成品,成品)监测记录发现的不合格品●生产过程监控分析结果●顾客反馈\抱怨\审核发现，投诉/通知●物流过程损坏，可疑产品，顾客退货●控制计划，检验指导书，生产计划●顾客要求、法规要求、体系要求
V
V
V
输出：●检验和试验结果，合格的产品●不合格品标识、隔离、处置。不合格品及处理单●受控的生产过程●检验、试验不符合处理记录、报告●防止不合格品非预期使用●纠正预防措施及返工后的再验证。●风险及控制措施等
V
V
V
方法:
●过程规范规定的方法●检验●分析评审●措施●再验证
V
V
V
目标:
不合格及时处理率100%；返工率≤1％
优先减少计划完成率100%。
V
V
V
编制：审核：
过程有效性效率评审记录
过程名称：不合格
过程代号：
时间：
评审组长/成员：
项目
有无变更
有效性
效率
不符合或改进事项
改进部门及负责人
验证
是
否
是
否
是
否
资源：1、计算机及网络；2、打印机；3、复印机；4、会议室；5、扫描仪；6、电话７、网络沟通工具
V
V
V
人员:１过程责任者：质检部
2过程相关责任：生产部、采购部等
5.1.1.2 过程有效性和效率 【SI-12：2018-07】-IATF16949条款解读
5领导作用5.1.1.2 过程有效性和效率【SI-12：2018-07】最高管理者应评审产品实现过程和支持过程，以评价并改进过程有效性和效9.3.2.1条）。
5 Leadership5.1.1.2 Process effectiveness and efficiency 【SI-12：2018-07】Top management shall review the product realization processes effectiveness and efficiency of the quality management system and support processes to evaluate and improve their effectiveness and efficiency the organization’s qualitymanagement system. The results of the process review activities shall beincluded as input to the management review (see Section 9.3.2.1.).※ TS16949要求了管理层评估过程以确保效率和有效性，但没有强调改进效率和有效性，IATF强调了改进，所以就更直接地放到了管理评审中了。
这个条款要和5.1.1.3过程所有者结合，5.1.1.3也是IATF 新增的要求，TS16949定义管理的责任和权利，但它没有明确提到管理层确保过程责任者了解它们的角色和能力。
IATF 采纳这一要求确保管理层理解这一期望。
强调要求采用过程方法建立实施QMS。
二者结合可以理解为每个乌龟图都应包括输入、输出、资源、过程负责人、接收准则、绩效指标，六个部分。
SI-12:Topmanagement shall review the effectiveness and efficiency of the qualitymanagement system to evaluate and improve the organizaiton’s qualtiymanagementsystem. The results of process review activities shall be included as input tothe management review(see section 9.3.2.1)高层管理者应通过评审质量管理体系的有效性和效率去评估和提高组织的质量管理体系。
质量管理体系练习题2
第三章质量管理体系练习题2一、单项选择题（一）大纲内容1．质量治理体系是指“在质量方面指挥和操纵（）的治理体系”。
A团队B企业C组织D集体2．质量治理的八项原则之一“领导作用”，即最高治理者具有（）和领导一个组织的关键作用。
A决定B决策C打算D规定3．20世纪50年代末，（）公布了MIL-Q-9858A《质量大纲要求》，成为世界上最早的有关质量保证方面的标准。
A．英国 B 法国C美国 D 德国4．国际标准化组织于（）年成立了质量保证技术委员会。
A 1979 B1969 C1970 D 1980 5．GB/T19000-2000《质量治理体系基础和术语》（idt ISO9000-2000)标准给出了有关质量的术语共有80个词条，分成（）个部分，阐明了质量治理领域所用术语的概念，并提供了术语之间的关系图。
A 8B 9C 10D 116．质量手册是组织规定（）的文件。
A 质量改进体系B 质量检验体系C 质量认证体系 D 质量治理体系7．文件是指（）及其承载媒体。
A 消息B 信息C 文本D报道8．文件操纵的要紧目的是为了操纵文件的（）A 有效性B 准确性C 时效性D 完整性9．“记录”是阐明所取得结果或提供所完成活动的（）文件。
A 内容B 证据C 方针D步骤10．记录操纵的要紧目的是为了解决记录的（），以便在储存期限内检索到所需要的记录以提供证据。
A 完整性B 可靠性C 可追溯性D 准确性11．设计和开发是指将要求转换为产品、过程或体系的规定的（）或规范一级过程。
A 要求B 标准C 程度D 特性12．标准对设计和开发的要求是针对（）A 产品设计和开发B 过程设计和开发C 体系设计和开发D 商标设计和开发13．“纠正”是为排除已发觉的（）所采取的措施。
A 不合格B 错误C 缺点D失误14．“预防措施”是指为了排除潜在不合格或其他不期望情形的（）所采取的措施。
A 发生B 产生C缘故D进展15．审核对审核过程不作（）的要求。
质量管理体系组织知识清单
质量管理体系组织知识清单一、质量管理体系概述质量管理体系是一个系统性的框架，用于确保组织能够持续提供满足客户需求的产品和服务。
它涵盖了组织的各个方面，包括管理、流程、人员和资源，旨在建立一个有效的质量控制环境。
二、质量管理原则1.以客户为中心：关注客户的需求和期望，致力于提供满足或超越客户期望的产品和服务。
2.领导力：领导者应确立组织统一的质量宗旨，为实施质量管理体系提供承诺和资源。
3.团队合作：鼓励员工之间的协作与沟通，促进跨部门合作，以提高工作效率和质量。
4.过程方法：将活动和相关的资源作为过程进行管理，以提高对过程的控制能力。
5.持续改进：追求对质量管理体系的持续改进，以实现组织的目标。
6.基于事实的决策：依靠数据和信息进行决策，确保决策的有效性和正确性。
7.预防措施：注重预防措施，通过识别和消除潜在问题，降低错误率。
8.互利的供方关系：与供方建立互利关系，促进双方共同发展。
三、质量管理体系要素1.质量管理方针：制定组织的质量目标和质量承诺，为员工提供明确的指导方向。
2.质量目标：明确具体的质量目标，确保实现组织的质量目标。
3.质量管理体系策划：对质量管理体系进行策划，确定所需的过程、资源、人员和测量方法。
4.组织结构与职责：明确组织结构和各部门的职责，确保质量管理工作的顺利进行。
5.资源配置：确保为质量管理体系提供所需的资源，包括人力、物力、财力和技术资源。
6.质量培训：针对员工开展质量管理培训，提高员工的质量意识和技能水平。
7.过程管理：对产品实现和服务提供的全过程进行管理，确保过程的有效性和效率。
8.测量分析改进：通过测量、分析和改进活动，不断提高质量管理体系的有效性和效率。
9.质量管理体系评价：定期对质量管理体系进行内审和管理评审，确保其符合标准要求并持续改进。
10.持续改进：采用PDCA循环等工具和方法，不断改进质量管理体系，提高组织绩效。
四、质量管理体系的建立与实施1.了解客户需求和期望：通过市场调研、客户反馈等方式了解客户需求和期望，作为制定质量目标和改进方向的依据。
药品仓储有效性与效率提升
药品仓储有效性与效率提升药品仓储是医药供应链中的重要环节，其有效性与效率的提升对于保障药品质量、降低药品成本、提高医疗服务水平具有重要意义。
本文将从药品仓储的定义、重要性、有效性及效率提升等方面进行分析和探讨。
药品仓储的定义与重要性药品仓储是指在一定的空间内，通过科学的管理和合理的布局，对药品进行储存、保养、搬运、分发等活动的过程。
药品仓储的有效性主要体现在确保药品质量、降低药品损耗、提高药品配送速度等方面，而效率提升则有助于降低药品成本、提高医疗服务水平。
药品仓储的重要性不言而喻，首先，药品仓储环节对于药品质量的保障至关重要。
药品在储存过程中，可能会受到温度、湿度、光照等因素的影响，导致药品质量发生变化。
因此，合理的仓储条件和管理措施能够确保药品在储存过程中的质量安全。
其次，药品仓储的有效性对于降低药品损耗具有重要意义。
药品在储存、搬运、分发等过程中，可能会出现破损、失效等情况。
通过提高药品仓储的有效性，可以降低药品损耗，减少药品资源的浪费。
最后，药品仓储的效率提升有助于提高药品配送速度，从而提高医疗服务水平。
在医疗体系中，药品的及时配送对于患者的治疗效果和康复具有重要意义。
通过提高药品仓储的效率，可以加快药品的配送速度，确保患者能够及时获得所需的药品。
药品仓储的有效性分析药品仓储的有效性主要体现在以下几个方面：1.储存条件：药品储存条件的合理性对于药品质量的保障至关重要。
根据药品的特性，应选择适当的储存环境，如温度、湿度、光照等，以确保药品在储存过程中的质量安全。
2.管理水平：药品仓储的管理水平直接影响到药品储存的效果。
建立健全的药品仓储管理制度，加强对仓储人员的培训和管理，提高药品仓储的管理水平。
3.布局与设施：合理的仓库布局和先进的仓储设施有助于提高药品仓储的有效性。
应根据药品的特性和要求，进行科学的布局，同时配备先进的仓储设施，如货架、搬运设备等。
4.流程与操作：药品仓储的流程和操作对于药品储存的效果具有重要影响。
过程有效性效率评审记录
过程有效性效率评审记录（报告）
过程有效性效率评审记录（报告）
编制:
过程有效性效率评审记录(报告) QR5.1-03 N0.201603
过程有效性效率评审记录(报告) QR5.1-03 N0.201603
编制:
编制:过程有效性效率评审记录（报告）
QR5.1-03 N0.201604
过程名称：售后服务过程代号：P14—C4时间: 评审组长/成员:
过程有效性效率评审记录（报告）
过程有效性效率评审记录（报告）
过程有效性效率评审记录（报告）
QR5.1-03 N0.201607 过程名称：测量系统过程代号：P6-S3 时间：评审组长/成员：
过程有效性效率评审记录（报告）
QR5.1-03 N0.201608 过程名称：人力资源过程代号：P7-S4 时间：评审组长/成员:
编制:
过程有效性效率评审记录（报告）
过程有效性效率评审记录（报告）
过程有效性效率评审记录（报告）
编制:
过程有效性效率评审记录（报告）
过程有效性效率评审记录（报告）
编制:。
质量体系管理层的领导作用和承诺
质量体系管理层的领导作用和承诺5.1.1 总则最高管理者应通过以下方面，证实其对质量管理体系的领导作用和承诺:a) 对质量管理体系的有效性负责;b) 确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境相适应，与战略方向相一致;c) 确保质量管理体系要求融入组织的业务过程;d) 促进使用过程方法和基于风险的思维;e) 确保质量管理体系所需的资源是可获得的;f) 沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性;g) 确保质量管理体系实现其预期结果;h) 促使人员积极参与，指导和支持他们为质量管理体系的有效性作出贡献;i) 推动改进;j) 支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。
注:本标准使用的“业务”一词可广义地理解为涉及组织存在目的的核心活动，无论是公有、私有、营利或非营利组织。
5.1.1.1 公司责任组织应明确并实施公司责任方针，至少包括反贿赂方针、员工行为准则以及道德准则升级政策(“举报政策”)。
5.1.1.2 过程有效性和效率最高管理者应评审产品实现过程和支持过程，以评价并改进过程有效性和效率。
过程评审活动的结果应作为管理评审的输入(见第9.3.2.1条)。
5.1.1.3 过程拥有者最高管理者应确定过程拥有者，由其负责组织的各过程和相关输出的管理。
过程拥有者应了解他们的角色，并且具备胜任其角色的能力(见ISO 9001第7.2条)。
5.1.2 以顾客为关注焦点最高管理者应通过确保以下方面，证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺:a) 确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求;b) 确定和应对风险和机遇，这些风险和机遇可能影响产品和服务合格以及增强顾客满意的能力;c) 始终致力于增强顾客满意。
此标准条款重点体现的是七项质量管理基本原则中的“领导作用原则”。
小编将分四个章节来阐述本条款的要求、实施关键点和应用案例。
条款解析IATF16949:2016标准本条款是在ISO9001:2015版标准5.1条款原文(5.1.1a-j，5.1.2)的基础上增加了IATF的进一步的具体要求，即5.1.1.1、5.1.1.2和5.1.1.3三个条款，组织只有在落实ISO9001的基础上，同时落实了IATF的补充要求，才能满足汽车行业质量体系标准5.1章节“领导作用和承诺”的全部要求。
精品GBT19004-2000
GB/T 19004—2000引言0.1 总则采用质量管理体系应当是组织最高管理者的一项战略性决策。
一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响。
本标准以八项质量管理原则为基础。
统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。
组织的目的是：——识别并满足其顾客和其他相关方（组织内人员、功放、所有者、社会）的需求和期望，以获得竞争收益，并以有效和高效的方式实现；——实现、保持并改进组织的总体业绩和能力。
质量管理原则的应用不仅可为组织带来直接受益，而且也对成本和风险的管理起着重要重用。
考虑利益、成本和风险的管理对组织、顾客和其他相关方都很重要，关于组织整体业绩的这些考虑可影响：——顾客的忠诚；——业务的保持和扩展；——营运结果，如收入和市场份额；——对市场机会的灵活与快速反应；——成本和周转期（通过有效和高效地利用资源达到）；——对最好地达到预期结果的过程的整合；——通过提高组织能力获得竞争优势；——员工了解并推动实现组织的目标和参与持续改进；——相关方对组织有效性和效率的信心，这可由该组织的业绩、产品寿命周期以及信誉所产生的经济和社会效益来证实；——通过优化成本和资源以及灵活快速地共同适应市场的变化，为组织及其创造价值的能力。
0.2 过程方法本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性和效率时，采用过程方法，通过满足相关方要求，增强相关方满意。
为使组织有效和高效运作，必须识别和管理众多相互关联的活动。
通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。
通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。
组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。
过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。
过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性：a）理解并满足要求；b）需要从增值的角度考虑过程；c）获得过程业绩和有效性的结果；d）给予客观测量，持续改进过程。
IATF16949标准题库(含答案)
IATF16949标准题库一、填空题（每空1分）1、汽车QMS标准唯一允许的删减是ISO_9001第8.3条中的产品设计和开发要求，且允许的删减不包括制造过程设计。
2、组织应识别外包过程并选择控制的类型和程度，用于验证外部提供的产品、过程和服务对_内部要求_和外部顾客要求的符合性。
3、工厂、设施和设备策划的目的是减少浪费，增值使用4、设计和开发确认是确保产品能满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求。
5、组织应为其活跃供应商确定所需供应商开发行动的_优先级_、_类型_、_程度_和时程安排。
6、设计和开发更改应进行适当的_评审、_验证__和_确认_.7、改进包括纠正、纠正措施、持续改进、变革和创新。
8、设计和开发控制包括设计和开发评审、设计和开发验证、设计和开发确认。
9、组织应按照_风险_和_对顾客潜在影响_的优先级，要求供应商为软件开发能力自评估保存形成文件的信息。
10、有效性评价从执行有效和结果有效两方面对过程涉及的文件进行评价。
11、最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保其持续的_适宜性_、_充分性_和_有效性，并与组织的战略方向一致.12、组织应确保在计划或非计划生产停工后，产品对要求的_符合性_.13、管理评审是从战略高度确保质量管理体系的适宜性_、_充分性_和_有效性。
14、测量系统分析的优先级应当关注关键或特殊产品或过程特性_.15、产品要求包括顾客明示的要求、顾客隐含的要求、企业规定的要求、法律法规要求。
16、质量管理体系要求的适用范围是_汽车产品供应链_，产品要求是特性要求，适用于_特定产品_。
17、预见性维修的手段是_控制图,监控参数变化。
18、组织应在_相关职能_、_层次_和质量管理体系所需的_过程_建立质量目标。
19、组织应确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。
20、检验和试验状态标识的目的是防止不合格品的非预期使用。
组织决策的有效性和效率
组织决策的有效性和效率随着市场竞争的日益激烈，组织决策的有效性和效率变得越来越重要。
在一个组织中，决策制定者需要将所有的可行方案能够合理地加以考虑，然后作出最佳的决策。
因此，组织决策的有效性和效率直接关系到企业的生产力、生产效率和竞争力。
组织决策的有效性和效率不仅仅是指决策的思考和制定效果，还包括了实施方案的效力和实施成效。
为了使组织决策的有效性和效率更高，以下是一些可以考虑的因素。
1. 多元化决策制定者组织决策制定者必须具有多样性。
虽然在许多组织中，决策者以高层管理人员为主，但是，如果一个组织只有一种类型的决策制定者，会影响决策的质量和创造性。
多元化的决策制定者可以提供更多不同的观点和经验，以帮助制定出战略性的决策。
2. 开放的意见和沟通渠道开放的意见和沟通渠道非常重要。
任何一个组织中，决策制定者必须了解内外部环境，以确保他们的决策取得良好的效果。
在发表意见和交流信息时，决策制定者必须秉持开放和公正的原则，以确保决策能够尽可能地取得全面的支持。
3. 先进的决策支持技术现代的决策制定者不再依赖于传统的会议和谈话，而是使用各种决策支持技术，如电子邮件、在线会议、视频会议和实时信息系统。
这些技术可以很好地协助决策制定者收集和处理信息，提高决策质量和效率。
4. 明确的目标和指标组织决策必须是目标导向的。
如果决策制定者不能清晰地定义目标，那么做出的决策就不会有明确的实际效果。
决策制定者必须了解目标和指标，并制定具体的计划和时间表以实现这些目标和指标。
5. 基于事实和数据组织决策需要基于事实和数据。
将审美和个人观点引进到决策制定过程中，可能会导致决策的偏见和错误。
因此，决策制定者必须确保他们有足够的信息和数据以便做出明智的决策。
6. 精简的流程和过程组织决策流程必须简洁且高效。
组织内的过程和流程应该简单而有规律性，使得决策制定者更加方便快捷地完成任务。
流程过程不应过于复杂，以避免浪费时间、资源和成本。
7. 不断反馈和调整组织决策制定后，决策执行的结果需要不断反馈和调整。
IATF16949标准题库(含答案)
IATF16949标准题库一、填空题（每空1分）1、汽车QMS标准唯一允许的删减是ISO_9001第8.3条中的产品设计和开发要求，且允许的删减不包括制造过程设计。
2、组织应识别外包过程并选择控制的类型和程度，用于验证外部提供的产品、过程和服务对_内部要求_和外部顾客要求的符合性。
3、工厂、设施和设备策划的目的是减少浪费，增值使用4、设计和开发确认是确保产品能满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求。
5、组织应为其活跃供应商确定所需供应商开发行动的_优先级_、_类型_、_程度_和时程安排。
6、设计和开发更改应进行适当的_评审、_验证__和_确认_.7、改进包括纠正、纠正措施、持续改进、变革和创新。
8、设计和开发控制包括设计和开发评审、设计和开发验证、设计和开发确认。
9、组织应按照_风险_和_对顾客潜在影响_的优先级，要求供应商为软件开发能力自评估保存形成文件的信息。
10、有效性评价从执行有效和结果有效两方面对过程涉及的文件进行评价。
11、最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保其持续的_适宜性_、_充分性_和_有效性，并与组织的战略方向一致.12、组织应确保在计划或非计划生产停工后，产品对要求的_符合性_.13、管理评审是从战略高度确保质量管理体系的适宜性_、_充分性_和_有效性。
14、测量系统分析的优先级应当关注关键或特殊产品或过程特性_.15、产品要求包括顾客明示的要求、顾客隐含的要求、企业规定的要求、法律法规要求。
16、质量管理体系要求的适用范围是_汽车产品供应链_，产品要求是特性要求，适用于_特定产品_。
17、预见性维修的手段是_控制图,监控参数变化。
18、组织应在_相关职能_、_层次_和质量管理体系所需的_过程_建立质量目标。
19、组织应确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。
20、检验和试验状态标识的目的是防止不合格品的非预期使用。
管理体系的过程方法概念和应用的指南
管理体系的过程方法概念和应用的指南Guidance on the Concept and Use of the Process Approachfor management systemsISO/TC 176/SC 2/N 544R2(r)译者前言基于持续改进原则，TC176工作小组将管理体系的过程方法概念和应用的指南改版了。
比其第一版，其过程方法理论更具完整性、系统性、适用性、科学性和实用性；更强调了过程以顾客和相关方要求为导向；更强调了过程的有效性和效率，使质量更具经济性；指南集当代管理思想之精髓。
过程方法是大多管理理论的基础，过程方法指南适用于贯彻ISO9000、ISO/TS16949、ISO14000体系；也适用于SIXSIGMA、BPR、BPI、目标管理等改进活动。
翻译出来献给中国顾问师的同行,以求共同持续改进。
Jinzhoujun iso9k@2000年 版ISO 9000标准介绍和支持文集:管理体系的过程方法概念和应用的指南1Our refISO/TC 176/SC 2秘书处日期: 2004年5月13 日2000年版ISO 9000标准介绍和支持文集: 管理体系的过程方法概念和应用的指南相关的ISO 9001:2000 and ISO 9004:2000， ISO/TC 176/SC 2已出版了一些指南模块:N524 –ISO 9001:2000 条款 1.2 '应用'指南； N525 –ISO 9001:2000文件要求指南；N526 –ISO 9001:2000 and ISO 9004:2000术语指南_1)； N544 –管理体系的过程方法概念和应用的指南； N630 –'外包过程'指南。
(1) 此模块与ISO/TC 176/SC1/WG2共同完成。
ISO/TC 176/SC1负责完成 IS O 9000:2000 质量管理体系- 基础和术语)上述文件组成ISO/TC 176/SC 2 '2000年版ISO 9000标准介绍和支持文集。
《GJB9001C-2017国军标质量管理体系要求》专业详解【第6期】
《GJB9001C-2017国军标质量管理体系要求》专业详解【第6期】标准正文【理解要点】过程方法是已被国际质量管理界公认的、并被实践证明富有成效的质量管理最基础的科学方法。
过程方法的核心要求，就是通过对相互关联、相互依赖、相互作用的过程进行系统的识别、管理和控制，从而有效和高效地获得预期的结果。
1. 过程方法在质量管理体系中的基础性地位和重要作用过程就是利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。
为使组织有效运行质量管理体系，必须确定和管理众多相互关联的活动。
一个过程的输入通常是其他过程的输出，而一个过程的输出又通常是其他过程的输入。
组织通常对每个过程进行策划，并使其在受控条件下运行，以增加价值。
所谓过程方法，就是将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理，并对各过程及其相互作用进行系统的规定和有效控制，以实现其预期结果和整体绩效。
因此，掌握过程方法，对于建立、实施质量管理体系具有举足轻重的基础性作用，对于提升质量管理水平和效益至关重要。
2. 过程方法旨在提高组织实现既定目标的有效性和效率过程方法是为顾客和其他相关方创造价值的、有力的组织与管理活动。
质量管理体系是由相互关联的过程所组成。
与其他方法相比，过程方法的主要优点是能对这些过程间的相互作用和组织的职能层次间的接口进行管理和控制。
过程方法旨在提高组织实现既定目标方面的有效性和效率。
本标准的要求就是在运用过程方法中，通过满足顾客需要来增强顾客满意度。
图一 单一过程要素示意图前序过程 例如：内部或外部供方、顾客其他相关方的过程输入源头后续过程 例如： 内部或外部顾客或其他有关相关方的过程输出接收输入输出活动物质、能量 信息 例如： 以材料、资源或要求的形式物质、能量 信息 例如： 以产品、服务或决策的形式用于监视和测量绩效的可能的控制和检查点终点起点3.过程方法有助于确保实现组织预期结果过程方法包括组织按照战略所确定的目标，以及为获得所期望的结果而确定的所要求的过程和资源，以及为实现组织价值、顾客需求以及相关方的需求和期望的预期结果，所需要的相互作用的过程和资源，促使最高管理者通过考虑其决策的长期和短期影响而优化资源的利用，提供了一种在提供产品和服务方面，针对预期和非预期的结果确定所采取措施的方法，确保实现预期结果。
不属于扑救火灾的基本原则
不属于扑救火灾的基本原则火灾是人类的共同敌人，它不仅会给人们的生命、财产带来严重的损失，更会威胁到整个社会的安全和稳定。
为了防止火灾的发生和扑灭已发生的火灾，人们制定了许多的扑救火灾的基本原则，在火灾发生时也会以这些原则为指导进行扑救。
但是虽然这些基本原则都能在遇到大多数情况下得到有效的应用，但是却有一些情形是不适用于这些原则的，或者说是根本不属于扑救火灾的基本原则之中。
一、人员安全第一“以人为本”是当前社会的主流思想之一，而在扑救火灾的过程中，也必须要把人员安全摆在第一位。
任何时候，无论是灭火还是救援，都必须保证消防人员和其他救援人员的安全，不能因为过于追求扑救效果，而将人员的安全置于次要位置。
在火灾现场，由于烟雾、高温、不稳定的建筑结构等多种因素的影响，消防员和其他救援人员的生命安全都受到了非常大的威胁，因此在扑救火灾时要特别注意人员安全，采取科学、严谨、勇敢的救援方式。
二、保证资源有效利用在扑救火灾的过程中，要保证整个扑救过程的顺畅和高效，需要最大限度地利用各种资源，包括人力、物力、财力等资源，以达到最优结果，但是这并不意味着可以无限耗费资源来扑救火灾，因为资源也是有限的，如果不能将资源利用好，反而会造成无效、浪费的局面。
因此，在扑救火灾的过程中，要将资源的利用切实控制在一个合理的范围之内，同时在保证效果的前提下，适当降低成本，以充分保证资源的有效利用。
三、合理分配任务在扑救火灾的过程中，要根据各个人员的特长和能力，采取合理的分配任务方式，从而保证整个扑救过程的有效性和效率。
由于在扑救火灾时，不同的环节需要采取不同的工作方式和技能，因此必须根据不同的任务，选择适合的人员，让他们在各自擅长的领域中发挥自己的特长和能力。
只有这样，才能保证整个扑救过程的有效性和效率。
四、合理使用装备火灾是一个危险和复杂的场所，消防队伍需要用到各种各样的装备和设备，包括灭火器材、照明设备等等，这些装备的使用会直接关系到扑灭火灾作业的效果。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
过程有效性和效率
本文通过对IATF 16949-2016版标准学习和理解，结合日常工作中对质量管理体系理解和企业绩效管理工作，对质量管理体系的绩效、效率和有效性从对企业的意义、应用和衡量方法等方面进行了阐述，以帮助质量管理体系工作者对质量管理体系的绩效、效率和有效性的理解和应用。
质量管理体系的结果、绩效和有效性在IATF 16949-2016标准中是这样体现的：质量管理体系的结果是满足要求的产品和服务、持续提高顾客满意度以及组织确定的可使组织持续成功的其他结果；质量管理体系的结果是以质量管理体系绩效指标来体现的；质量管理体系的有效性是质量管理体系绩效达成预期结果的程度。
在IATF 16949-2016标准5.1.1.2条中是这样规定的“最高管理者应评审产品实现的过程，以评价并改进过程有效性和效率。
过程评审活动的结果就作为管理评审的输入”而在9.3.2.1中是这样规定的：“b)过程有效性的衡量；c)过程效率的衡量。
”
那么日常管理过程中对绩效、效率和有效性又是如何理解和应用？
一、过程的绩效、效率和有效性
过程结果是在过程性能稳定的状态下输出的满足要求的产品和服务，过程的绩效是以过程能力和过程的性能或表现性来展示的，而绩效有结果绩效和行为绩效，过程的行为绩效是指过程的运行状况。
过程能力是只有普通原因引起的变差的时候输出满足要求的产品和服务的能力，当过程具有普通原因和特殊原因引起的变差时是性能表现，一般情况下顾客关心的是过程的性能表现。
性能好的前提条件是能力高，这个结果决定于过程的能力，通常过程能力用能力指数Cpk来表示。
对于计数类型的过程能力，也可用不合格品率、σ值或者差错率等来表示。
过程有效性是完成过程策划的活动，并实现策划结果达成过程输出预期目标的程度，过程有效性好，说明按策划的活动要求执行策划活动并实现策划的结果。
因此，表明策划活动是正确的、通过有效执行获得了预期结果，也可以理解为过程的行为绩效和结果绩效都达成程度满足要求时，过程的有效性才满足要求。
过程的效率是获得过程绩效与投入资源之间的关系，过程能力满足要求，但获得过。