来料纠正预防措施报告
如何编写纠正预防措施报告
汇报人：日期:contents •介绍•问题描述•原因分析•纠正措施•预防措施•实施计划和时间表•结论和建议•参考文献和附录目录01介绍目的和背景3纠正措施描述为解决当前问题所采取的措施。
预防措施描述为防止问题再次发生所采取的措施。
实施结果记录纠正与预防措施的实施结果，包括成功与否、影响范围等。
结论和建议总结CAPA报告的主要发现和建议，以便管理层或其他相关方了解并做出决策。
02问题描述根据问题性质，确定是否存在不符合项。
如果存在不符合项，需要详细记录不符合项的内容、涉及的流程和人员等。
问题/不符合项的识别识别不符合项确定问题性质详细描述问题问题分析不符合项分析问题/不符合项的描述和分析03原因分析根本原因确定基于深入调查的结果，确定问题的根本原因。
深入调查对筛选出的可能原因进行深入调查，确定每个原因与问题的关联程度。
初步原因分析根据收集的信息，对问题的可能原因进行初步分类和筛选。
识别问题对发生的问题进行明确、详细的描述，包括问题的性质、范收集信息收集与问题相关的所有信息，包括历史数据、技术文档、员工反馈等。
03直接原因分类01直接原因识别02直接原因验证01其他潜在问题识别02其他潜在问题评估03其他潜在问题处理其他可能的原因分析04纠正措施描述问题调查问题原因制定纠正措施实施纠正措施制定纠正措施实施纠正措施分析系统问题对整个系统进行全面审查，了解系统中可能存在的问题和不合理的环节。
优化系统流程根据分析结果，优化系统流程，完善系统功能，确保整个系统的稳定性和可靠性。
实施纠正措施对优化后的系统进行测试和验证，确保新系统能够满足要求，并顺利投入使用。
03020105预防措施总结词针对问题点进行预防，防止问题再次发生。
详细描述在纠正预防措施报告中，首先需要针对出现的问题进行详细分析，找出问题出现的关键原因，并采取针对性的预防措施，防止问题再次发生。
例如，对于生产线上的质量问题，可以通过加强来料检验、定期维护设备、定期进行员工培训等方式，确保生产过程中不再出现类似问题。
来料检验整改措施(共4篇)
来料检验整改措施〔共4篇〕第1篇：来料检验整改措施来料检验整改措施篇1：来料检验程序1.目的对来料检验活动进展控制，确保所有来料符合公司要求，防止不合格物料投入消费或使用。
2.适用范围适用于公司所有消费物料、外协件、外购件的的检验与控制。
3.职责与权限3.1 质保部归口执行本程序，负责检验标准和标准的制订，质保部检验员负责来料检验、试验和验证。
3.2 采购部负责来料报检、拒收物料退货以及供给商整改措施跟踪。
4.定义4.1 来料：指供给商提交的原材料、外购件、外协件的总称。
5.工作程序 5.1 来料报检5.1.1 供给商交货时，采购部依供给商提交的送货单核对是否与【采购方案】上的要求相符，无误后那么开出【送检单】交质保部检验员执行品质检验和试验。
5.1.2 供给商送货时须附带该批物料的【质检报告】，假设是原材料，在提交【质检报告】的同时还需【材质报告】。
5.1.3 质保部检验员在执行品质检验前，协助供给商把来料进展分类、分批、整齐的放置待检区域，方可执行检验工作。
5.2 品质检验和试验5.2.1 质保部必须查找相应的检验标准，无特殊情况下一般选择如下一种或多种标准作为检验根据： a) 检查规格书；b) 技术图纸、图样； c) 标准实物样件。
5.2.2 如来料属首次检验时，应由质保部下达相应的检验标准，对于无检验根据的来料，质保部检验员不可检验，质保部必须会同技术部制订相应的检验标准。
5.2.3 质保部检验员严格按照检验标准对来料进展检测和试验，并将结果记录于【检测记录】上且作出合格与否的断定。
5.3 结果处理5.3.1 断定允收时，由检验员在【检测记录】上结论栏标注合格，按《产品标识与追溯程序》贴上标签，方可入库。
5.3.2 断定拒收时，那么将【检测记录】呈质保部主管进展评审，作出诸如退货、挑选、特采等处理意见，详细按《不合格品控制程序》执行。
5.3.3 假设拒收物料需退货时，检验员开出【供给商来料异常通知单】，由采购部转交供给商，要求供给商限期整改并及时回复。
（1）.纠正预防措施处理报告
纠正和预防措施处理报告NF－4－Q－021下面是三个励志小故事，不需要的朋友可以下载后编辑删除谢谢！！！你可以哭泣，但不要忘了奔跑2012年，我背着大包小包踏上了去往北京的火车，开启了北漂生涯。
彼时，天气阴沉，不知何时会掉下雨滴，就像我未知的前方一样，让人担忧。
去北京的决定是突然而果决的，我在宿舍纠结了一天，然后在太阳逃离窗口的时候打电话告诉父母，我要到首都闯一闯。
消息发出去之后，并没有预料之中的强烈反对，父亲只给我回了一个字：好。
就这样看似毫无忧虑的我，欣喜地踏上了北上的路。
有些事情只有真正迈出第一步的时候，才会迎来恐惧。
当我踏上北上的列车时，才惊觉对于北京，除了天安门、央视大楼这些着名建筑，我知之甚少。
俗话说无知者无畏，可于我而言，这句话并不适用，因为在坐上火车那一刻，我就开始对未来胆战心惊，毫无底气。
火车开动之后，我的心情变得更加复杂而紧张，甚至一度心生退意。
人类果然是一个无解的方程式，看似无畏的勇气背后不知藏下了多少怯懦和犹豫。
旁座的姐姐见我一人，开始和我有一搭没一搭地聊起了天。
几分钟后，我们竟如同许久未见的好友一般，开始聊起了各自的生活。
我说出了自己的恐惧与未见，期冀从她那里得到些许安慰和鼓励。
出乎意料地，她并没有说一些心灵鸡汤般的哲理语句，反而给我讲了一个故事，一个让我在很长一段时间都印象深刻，每次想起便会荷尔蒙再度升高的故事，一个她自己的故事。
那是一段并不愉快的经历，整段经历是蜿蜒前行的。
高考中，她因为做错了三道大题，成为家里的罪人。
朋友极尽嘲笑，亲戚们也开始暴露自己毒舌的属性，父母当时并没有过多指责，因为他们正在跟自己的兄弟姐妹们为了祖母的遗产争得死去活来。
那被人类歌颂的血缘、亲情，在所有的利益面前瞬间分崩离析。
那时的她，像极了一个被遗弃的孩子。
或是为了远离当时一片狼藉的场面，家境拮据的她，怀着可能被众叛亲离的勇气，报考了一个三本院校。
当她怀揣着自己暑假赚的6000块钱踏进学校的时候，她以为一切喧闹终将与自己隔绝。
AQSR审核纠正和预防措施报告
表号：PD19-01表号：PD19-01纠正和预防措施报告Corrective & Preventive Action Report表号：PD19-01□来料□制程□成品□客诉□内审□管理评审 其它：AQSR审核分类问题描述/Problem description：WTW-003标准要求FMEA应采用缺陷预防措施。
OBS：PFMEA NO.PFMEACL11-01。
Reference:QS9000:1998 4.2.3.5确认：易祥丰原因分析/ Describe the cause：在制定相关FMEA/CP及WI时，未完全理解标准之要求分析：熊彬暂时对策/Short term action：修改PFMEA NO.PFMEACL11-01，增加缺陷预防措施，并依措施执行。
负责人：熊彬日期：2004.12.16长期对策/Long term action：1.对核心小组相关人员进行FMEA手册之培训(见附件培训计划)。
2.后续对所有产品之FMEA，增加缺陷预防措施，并依措施执行，以满足标准之要求负责人：熊彬易祥丰日期：2004.12.16对策验证/V erification of the corrective action’s effectiveness：纠正和预防措施报告Corrective & Preventive Action Report纠正和预防措施报告Corrective & Preventive Action Report表号：PD19-01□来料□制程□成品□客诉□内审□管理评审 其它：AQSR审核分类问题描述/Problem description：WTW-005标准要求应“利于同步之物流”。
OBS：厂区布置图（PD23-03）未显示物流。
Reference:QS9000:1998 4.2.6.1确认：易祥丰原因分析/ Describe the cause：有依标准制定车间平面布置图，但认为只要绘制机器设备及其车间布置，而未绘制物流方向。
来料质检年度工作总结汇总五篇
来料质检年度工作总结汇总五篇来料质检年度工作总结 1在发展的同时，生产、技术、品质也在不断提升。
短短一年时间里，品质部在公司领导的正确指导下，各部门的配合下，做出了一定成绩，现做如下小结：一、工作思路以质量体系ts__为依据，切实建立品质控制机制为核心，有效运行并持续改进公司管理体系为宗旨，全面提升公司管理及品质为目标。
二、工作总结1、品质检验机制不断完善由于原品质部长的离职，公司质量体系工作一度停滞约，虽然采取了项目责任区域化分管理方式，但却没有充分发挥出品质控制的作用。
根据公司行政管理要求，对各部门现场管理情况、日清月结的执行情况进行监督检查，及时指出管理及生产中存在的问题，提出纠正预防措施和纠正时限，并对纠正结果进行跟踪，较为有效地控制了管理及质量。
在随后工作中我们不断改进检验方式，以检查出的问题来检测内部管控能力，通过考核实施压力，强化部门员工的管控力度，逐步让存在问题具有可控性，从而使三检得以真正地建立，使品质控制工作更加系统化和有效化。
10月下旬起，我部门开始强化现场检查，就检查出的问题及时与相关部门沟通并进行复查，通过这种强化性检查给部门员工施加压力，使现场管理及品质明显提高。
2、加强细化内部考核我部人员流失率虽然低，但却是良莠不齐，对检验规标、业务技能也并不是十分清晰。
造成原因大家都知道。
基于此，部门成立初始，在公司总经理的正确指导下以激效考核作为切入点，综合形成《品质部考核管理制度》，并对纠正结果及纠正措施的实施情况进行了验证，确保了品质部的正常运行。
3、优化管理体系通过内部考核、客户质量信息反馈、日常全检、抽查以及突击检查等品质控制方法的实施，理清了品质部运行工作中存在的问题，自9月下旬起利用约2个月的时间，组织本部门员工学*培训了品质意识、业务技能、管理制度等。
有针对性地对激效考核进行了优化。
通过此项工作的开展，不仅使部分基层管理人员动了起来，而且使各班组更加熟悉体系文件，更加清楚管控要点。
IATF16949纠正和预防控制程序
文件制修订记录1.目的：调查分析公司IATF16949:2016管理体系运作过程中不符合事项发生之原因，对于明显或潜在不合格问题采取适当的纠正措施与预防措施，以防止不合格问题的再发生。
2.范围；适用于对质量管理活动所采取的纠正和预防措施的控制。
3.权责：3.1品质部：负责在出现不符合时发出相应『纠正和预防措施报告』在纠正预防措施的实施过程中起监督、协调作用并跟踪验证；3.2内审员：当内部审核出现不合格时，发出『内审不符合报告』，并进行跟踪验证；3.3各相关部门：对与之相关之不符合项实施相应的纠正以及预防措施。
4.定义：4.1纠正措施：对已经发生的异常或明显异常采取的改善措施；4.2预防措施：对尚未发生的但可能发生的异常或对异常采取的措施。
5.工作程序：5.1纠正提出时机；5.1.1供应商供货出现不符合时；5.1.2制程产品质量出现重大问题，或超出本厂规定值时；5.1.3客诉投诉时；5.1.4内部审核出现不合格时；5.1.5其他不符合方针、质量目标等不符合的情况。
5.2不合格事实填写、原因分析、措施的制定、实施与验证；5.2.1可采取相关部门讨论办法、评审以往的数据和记录、或试验的方法来确定根本原因；5.2.2当出现5.1.1情况时，由品质部根据『进料检验报告』填写『纠正与预防措施报告』由资材部采购发给供应商，要求供应商在3个工作日内进行原因分析，确定纠正措施后传回，由品质部对其下一批来料进行跟踪验证，供应商质量供应情况是作为对供应商是否符合供货资格的考核项目，品质部执行验证，管代表对有效性进行验证；5.2.3当出现5.1.2情况时，如果是过程或产品质量问题，由品质部根据相关检验报告填写『纠正与预防措施报告』报告中“不合格事实”及“原因分析”栏，定出责任部门、责任人，由责任部填写纠正措施并组织实施，工程部负责跟踪验证，管代表对有效性进行验证；5.2.4当出现5.1.3情况时，由业务部进行信息的接收、归集并填写『纠正与预防措施报告』中“不合格事实”栏，工程部确认属实后，进行原因分析，定出责任部门、责任人，再由责任部门填写纠正措施并组织实施，工程部负责跟踪验证并将改善报告由业务部传至客户，由客户对有效性进行验证；5.2.5当出现5.1.4情况时，由审核员发出『内审不符合报告』，记录不合格事实，由责任部门进行原因分析并定出纠正措施，审核员确认并跟踪验证，管代表验证有效性，具体内审操作程序详见《内部审核控制程序》；5.2.6当出现5.1.5的情况时，由品质部填写『纠正与预防措施报告』并于报告“不合格事实”及“原因分析”栏，定出责任部门、责任人，由责任部填写纠正措施并组织实施，平管部进行跟踪验证，管代表对有效性进行确认；5.2.7解决问题公司针对客户问题解决过程，采取8D报告的方法来引导根本原因的识别和消除。
纠正及预防措施控制程序
5.0 支持文件
5.1《采购控制程序》XL-QP-015
5.1《顾客服务控制程序》XL-QP-017
6.0记录表单
6.1《不符合项报告》GM-QR-018保存期限:三年
6.2 《8D报告》QA-QR-011保存期限:二年
6.3《来料异常通知单》QA-QR-009 保存期限：三年
6.4《制程品质异常通知单》QA-QR-005保存期限：一年
A.过程、产品质量出现重大问题时；
B.管理评审发现不合格时；
C.顾客对产品质量投诉时；
D.供方产品或服务出现严重不合格时；
E.其它不符合质量方针、目标、质量管理体系文件要求的情况。
4.3原因分析、措施制定、实施与验证可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因。
4.3.1情况A、根据各部门提供的信息资料进行分析，掌握过程动态及其发展趋势，找出已经发生潜在不合格的原因；属于产品设计方面的预防措施，由工程部负责制订和组织实施；属于产品工艺方面的预防措施，由制造工程部负责制订和实施；属于内部质量管理和客户投诉方面的预防措施，由品管部负责制订和组织实施；
4.3.2情况B，按照预防措施的实施计划和要求，发出《不符合项报告》按内审控制程序及管理评审控制程序由责任部门组织实施。
4.3.3情况C，由业务部填写《客户抱怨（退货）处理通知单》描述不良原因，交品管部核实和确定责任部门,并组织责任部门分析原因和制定纠正措施或预防措施，填写《8D报告》并跟踪验证实施效果，将结果反馈给业务部，由业务部及时转告顾客并取得顾客满意。
3.3各职能部门负责本部门相应的纠正及预防措施。
4.0工作程序
4.1总则
4.1.1对于存在的不合格品应采取纠正及纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的问题影响程度相适应.对于潜在的不合格，就采取相应的预防措施，以防止不合格的发生。
不合格品控制及纠正与预防措施
对检验不合格产品的处理办法一、目的对不合格品进行控制，以防止不合格品的非预期使用。
保证工程产品质量稳定性。
二、适用范围适用于项目所有原材料、半成品、成品的不合格品控制。
本办法是《不合格控制程序》、《监视和测量控制程序》的支持性文件。
三、职责对不合格品的判定、标识、隔离和处理，由生产部负责。
对不合格品处理的监督由经营部负责。
对大批量不合格品处理和改进措施的审批，对顾客退货的鉴定由质检部负责。
原材料中不合格品的处置和修整由技术部协助处理。
四、工作程序1.来料检验①来料经检验不合格者，不得入库。
②质检员对该批不合格来料作出标识，并填写《不合格品处理单》，报生产部经理审批。
并在来料检验记录中填写不合格记录。
③施工队按照质检部作出的审批意见做出相应处理（选用或退货），由技术部负责通知业主，由质检员监督实施。
2.半成品、成品检验①半成品、成品检验出现的不合格品，由检验员根据不合格性作出处置，处置方式有：返工、返修、报废。
②质检员对不合格品作出不合格标识，视处置结果放入指定存放区域。
并填写《不合格品处理单》，交施工队进行原因分析并合理处置。
③出现重大或批量不合格品由生产部组织车间、操作者进行原因分析，经技术部审批后进行处置。
④返工返修后的产品必须重新检验，仍不合格或不适用者由项目经理在检验记录上作出处理决定（继续返工、报废等）。
3.客户退货①发生业主质量投诉或退货，由质检部组织对该批产品的检验，将检验结果登记在成品检验记录上，并追溯原有的检验记录。
②根据生产部的检验结果，由质检部与技术部会商确定不合格品的处理方式，处置方式有：返工、返修、报废或不属于项目部责任的协调不予进场。
③根据会商结果，由经理签发《不合格品处理单》，由技术部部协助有关责任部门执行处理。
④由质检部调查详细原因，发出《纠正和预防措施报告》，由相关责任部门作整改。
4.记录填写不合格品处理单应详细记录产品来源、流程或工序、不合格描述、责任部门或责任人、处理意见、处理结果和其它必要的补充说明。
纠正预防措施报告
纠正预防措施处理报告
提出部门
提出时间
提出人
责任部门
责任主管
报告编号
问题
类别
口来料检验口制程检验口最终成品检验口客户投诉
口内部审核口QA/客验货口第三方审核口管理评审
问题描述：
化学品仓，没有建立化学药品的清单及MSDS报告，且化学品仓的库管员没有经过相关的培训及取得资质，对化学药品泄漏的危害及逃生意识不强。
结案描述及评价
口完全改善口部分善确认人：
表格编号：XXXX（A0）
不符合ISO14001：2004第4.4.6条文/程序号：运行控制
不符合类型：口体系口实施口效果不符合程度：口严重口轻微口一般 改进完成日期：提出人/日期：
原因分析
责任人/日期
纠正措施
实际改善完成时间：责任单位主管：
预防措施
实际预防完成时间：责任单位主管：
跟踪过程及结果的有效性
跟踪时间：跟踪人签名：
纠正与预防措施报告
质 部 指
紧 急 处
料在&库成品品（）材： 料厂&商成处品的）原：
示 理 材料：
↓
PE:
↑
③ 1) 质量工程 P 师分析：
提出：
QE:
品质 部主
审核
分析人
初E
步 分
/ Q 2) 工程工程
析 E 师分析：
↓分
析
(发生原因/
④ 流出原因)原
工程部认定 责任部门
审核
分析人
原
因
调
查
纠正措 ⑤ 施:(针对发 由纠
纠正与预防措施报告
提出部门：_________________
___
编
__
生产线别 ↑
由 发 现 单
产品名称
① 投产数&送检
异
数
常 订单数量：位 发 异常 Nhomakorabea象：填生
订单号 产品规格型
号 抽样数
在制品数量：
客户代 码
不良数 已入库数量：
号重：要 度异:常_ 材料
不良率
写
↓
审核：
↑ 品
②
初步分析后, 品在质制经品理（对 材
// 审核
// 提出人
责正
任措
单施
位
填
预防措施(再
写
发防止)： ⑥
实施日 期:____
// 审核
// 提出人
预
防
措
施
//
//
实施日
由
⑦ 改善效果追 对 踪确认：
品策
期:____
保效 果
追确
踪认
确认 人：
确认 日
说明：1、"①异常发生"栏由异常发现单位填写，并在“作成”栏签名；IPQC发现的异常，由现场QC主管对异常现象进行确
纠正预防报告
提出部门责任部门问题类别口来料检验口内部审核纠正预防措施处理报告提出时间提出人责任主管报告编号口制程检验口最终成品检验口 QA/客验货口第三方审核问题描述口客户投诉口管理评审不符合 ISO9001：2000 第条文/程序号：不符合类型：口体系口实施口效果不符合程度：口严重口轻微改进完成日期：提出人 / 日期：原因分析责任人 / 日期纠正措施实际改善完成时间：责任单位主管：预防措施实际预防完成时间：责任单位主管：跟踪过程及结果的有效性跟踪时间：跟踪人签名：结案描述及评价口完全改善口部分改善确认人：表格编号：提出部门内审小组提出时间提出人责任部门生产部责任主管报告编号问题来料检验制程检验最终成品检验客户投诉类别内部审核QA/客验货第三方审核其它问题描述原因分析：注塑机（ 5 号）工位没有作业指导书因生产管理人员工作失误造成。
提出人：责任主管：纠正措施（改善方案）新订作业指导书，立即挂出。
改善完成时间：责任单位主管：预防措施1、对员工进行培训，确保在生产过程均有作业指引书，没有时不生产。
2、查其它的生产岗位，杜绝发生此现象。
预防完成时间：责任单位主管：跟踪过程及结果的有效性1、此机工位已挂出作业指导书2、查其它岗位，均已挂出作业指导书。
改进措施有效。
跟踪时间：跟踪人签名：结案描述及评价完全改善部分改善确认人：表格编号提出部门内审小组提出单位提出人责任部门品管部责任主管报告编号问题来料检验制程检验最终成品检验客户投诉类别内部审核QA/客验货第三方审核其它问题描述原因分析：在 8 月 1 日的首件检验记录上没有明确产因品管人员工作粗心造成。
品质量是否合格提出人：责任主管：纠正措施（改善方案）追溯此工件，立即对其进行检验。
改善完成时间：责任单位主管：预防措施1、对员工进行培训，确保在每完成一道工序后均需检验。
2、查其它的检验点，杜绝发生此现象。
预防完成时间：责任单位主管：跟踪过程及结果的有效性3、已对此产品做出检验结论4、查其它检验工序均有检验记录。
如何编写纠正预防措施报告
度尺寸比设计值小。
五向键/Ok
测量OK按键厚
原因分析
按键无粘贴 偏移现象。
度尺寸为 1.60MM，对比
设计值小
图1
0.2MM
五向键/Ok 按键无胶水 粘贴偏厚现 象。
图2
图3同一按
键，挂机键厚
图3
度为1.79MM， 图4
1.确认有无相同的不合格存在（清查库存有无相同的问题及供应商客 户处的不良品处理）还包含以下：
-其他 line - 其他 model - 其他公司
1.管理方面技术方面树立根本对策 2.对未检出事由树立根本对策 3.有问题的PROCESS进行改善
对策实施后对效果进行确认
5.标准化
为防止再发生，对上述改善实施的事项进行标准化，作成： --规定—规格—作业指导书--Check List
范本
发生日期1
_-------
发生工程
港利客户端
客户
-----
不良引发工程
MODEL
B270
部品名
电池盖
Code No
无
不良率
不良现象
图1
B270 电池盖由于变形超过0.2mm导致与主机底壳组装型合后 间隙超过0.15mm客户不接受。（见图1）
物流方式
注塑
涂装
丝印
组装
OQC
客户
未检出事由 1. 注塑IPQC在制程检验时没有对电池盖和底壳进行型合试验，导致未检出，致使不良品流入客户端。
按键
重现，初步判定为按键来料不良导致；
2、测厚仪测量OK键按键无手感不良厚度，得出测量尺寸如下（单位：MM），如图3：
1.57、1.53、1.53、1.61、1.55、1.60、1.52、1.57、1.54、1.55、1.54
纠正预防措施单--案例
案例纠正(预防)措施单N O:07－08－31不合格事实陈述：□已发生不合格□潜在不合格合格原料仓内存放一些标识为不合格的物料或一些待处理物料。
判断依据：客户审厂建议改善完成日期：9月15日经办人/提出部门：***** 填写日期：9月15日改进责任部门：***要求完成日期：9月15日ISO办/管代：*** 填写日期：9月15日原因分析：1.标识不清楚,放在合格原料仓的不合格物料或待处理物料没有做明确的标识.责任部门代表： *** 日期：****纠正（预防）措施计划：1.纠正措施:合格的物料,不合格的,待处理的,要严格的分开,要有明确的标识;2.预防措施:不合格的物料一定放在退货区,待处理物料放在来料区,合格物料放在物料区.责任部门负责人：*** 日期：****完成情况：OK责任部门负责人：*** 日期：****验证结果：经办人/验证部门：日期：效果评价进一步行动审核人（ISO办/管代）编号:IS-F023.A纠正(预防)措施单N O:07－08－31不合格事实陈述：□已发生不合格□潜在不合格合格原料仓内存放一些标识为不合格的物料或一些待处理物料。
判断依据：客户审厂建议改善完成日期：9月15日经办人/提出部门：ISO办/卢晶填写日期：9月15日改进责任部门：仓库要求完成日期：9月15日ISO办/管代：卢晶填写日期：9月15日原因分析：1.问题描述;2.根本原因分析责任部门代表：日期：纠正（预防）措施计划：1.ICA:临时补救措施/纠正动作:2.PCA:永久改善计划:3.完成时间:责任部门负责人：日期：完成情况：逐项计划完成的验证结果;附:验证结果的记录责任部门负责人：日期：验证结果：经办人/验证部门：日期：。
纠正预防措施程序文件
纠正预防措施程序（ISO9001：2015）1.目的：1.1对已出现的或潜在的不合格原因进行分析，采取必要的措施，防止不合格的再次发生或不发生。
2.范围：2.1本公司品质管理体系运行的所有环节和过程、产品及服务。
3.职责：4.定义：4.1纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。
4.2纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。
4.3预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。
（纠正、纠正措施、预防措施的区别见附件）。
4.4有效性：完成策划的活动并得到策划结果的程度。
4.5不合格：没有满足某个规定的要求（包括一个或多个质量特性或质量体系要素，偏离规定要求或缺少）4.6重大质量异常：4.6.1 经常性发生的重复性异常。
4.6.2不良造成停止生产或停止出货。
4.6.3 异常问题足以造成产品致命伤害或严重影响产品使用寿命。
4.6.4 RoHS发生不良时。
5.内容：5.1纠正和预防措施的提出发生下列事项时可提出纠正预防措施给责任部门分析及对策：5.1.1 客户抱怨、退货时，由品质部QE提出《客户投诉/退货处理报告》。
5.1.2 当顾客反馈品质信息的统计分析中已表明质量有下降趋势时，由品质部QE提出《纠正和预防措施报告》。
5.1.3 当生产过程出现品质异常时，由生产单位或IPQC提出《不合格品评审单》。
5.1.4 成品检验批次不合格时，由FQC提出《不合格品评审单》。
5.1.5当内审（体系、产品、过程）不合格时，由审核组提出《内审不合格报告》；当外审（第三方审核、客户审核）发现不符合时，由外审提出专用不符合报告。
5.1.6 来料检查不合格时，由IQC提出《不合格品评审单》。
5.1.7当生产过程中出现重大品质隐患因素或者发现产品质量不符合客户要求时，由发现部门人员提出《纠正和预防措施报告》。
5.2原因分析5.2.1责任部门应对不合格现象进行原因分析，确定不合格产生的根本原因及流出原因，并填入上述相应报告中。
来料纠正预防措施
来料纠正预防措施随着社会的快速发展和人民生活水平的提高，各种安全问题也逐渐凸显出来。
为确保人民的生命安全和财产安全，必须制定有效的纠正预防措施。
下面将从交通安全、食品安全和环境安全三个方面来探讨相关的纠正预防措施。
首先，交通安全一直是我们社会中尤为严重的问题之一、为了减少交通事故的发生，我们应采取一系列的纠正预防措施。
首先，加强交通法律法规的宣传教育，提高司机和行人的交通安全意识。
通过广泛宣传交通法规，人们可以了解到交通规则的重要性，提高自己的安全意识。
其次，加强交通监管，完善交通管理系统，提高交通设施的质量。
例如，修建更多的人行道、交通信号灯和减速带，增加更多的交通标志，减少交通事故的发生。
此外，通过严格执法，加大对违法行为的处罚力度，对于违规驾驶无论是行人还是驾驶员都要依法严惩，形成震慑作用。
其次，食品安全一直备受人们关注。
为了保障人民的饮食安全，我们必须加强食品监管和治理。
首先，加强食品从生产到食用全过程的监管，清理一些不合格的食品生产企业和商家。
建立健全食品监管的长效机制，落实责任主体，加强对食品市场、食品生产企业和食品添加剂等的检测和监管工作。
其次，加强食品安全教育，提高人民对食品安全的认识。
通过宣传教育，让人们了解食品安全问题的严重性，增强他们的食品安全意识。
以及，建立健全食品安全诚信体系，加强对食品生产企业的信用评价和监控，对不良企业进行惩罚和惩戒，保护消费者的合法权益。
最后，环境安全是我们国家和社会可持续发展的基础。
为了保护环境，我们必须采取一系列的纠正预防措施。
首先，加强对环境的监控和治理。
通过建立完善的环境监测系统，及时了解环境污染情况，采取相应的措施进行治理。
例如，对于大气污染，要加大对工业企业的排放标准的检查力度，对超标排放的企业进行罚款或停产整顿。
其次，加强环境保护教育，提高公众对环境保护的意识。
通过宣传教育，让公众了解环境保护的重要性，养成爱护环境、保护环境的良好习惯。
纠正及预防措施8d报告填写说明
纠正预防措施（8D）报告发文部门不合格类别：客人验货/成品检验/过程检验/来料质检/客户投诉/内部稽查或审核/第三方稽查/审核/品质会议/其他发生日期D1涉及部门：由出现问题的部门填写主要涉及到问题的部门D2异常说明由发现问题部门填写什么东西，在什么时候，在哪里，发生了什么问题，严重程度怎样，发生比率多少；需说明制造单号，客人，台数相关信息，事情的严重程度，及需要更改完成的程度，可配照片，最直接D3. 临时对策：由出现问题的部门填写，最快的解决问题的方法并解决本次发生的问题。
D4异常原因分析由出现问题的部门填写，必要时，可要求其他部门配合参加讨论如质检部，设计部，人事部参与。
主要描述出现问题的原因。
什么事情,什么地点,什么时候,责任人,原因,D5纠正措施::由出现问题的部门填写，在D3靠临时对策的基础上，怎么彻底纠正本次发生的问题（可能会出现和D3的解决方案一致）。
D6,D7.执行永久纠正，预防措施：由发生问题的部门，由人事部（暂时程序指定由李文飞主导，王素霞配合）配合。
在彻底解决本次问题的基础上，需要把这的事情做成制定制度和程序。
D8. 标准化：由人事部（暂时由王素霞跟踪）主导，发生问题的部门配合。
确认做成了标准的程序，纳入到公司的体系文件中去，确保下次或者新来人了，不会再发生类似的问题。
从而形成了一个好的循环。
执行部门意见签字/日期：发文部门意见签字/日期：预计完成日期由人事部咨询出现问题的部门意见，并填写预计完成日期批准/日期由总经理批准效果追踪: 由人事部追踪是否全部完成整个流程追踪人：。
来料检验整改措施
对持续改进和提升的建议
完善质量管理体系
建立完善的质量管理体系，涵盖来料 检验、生产过程控制、成品检验等各 个环节，确保产品质量稳定可靠。
提升员工素质与技能
加强员工培训和教育，提高员工的专 业素质和技能水平，增强其对质量问 题的敏感度和处理能力。
持续优化供应链
通过对供应链的持续优化，降低潜在 的来料质量问题对生产的影响，提高 企业的竞争力。
分析问题发生的根源和影响。 根据问题发生的机理，制定相应的整改措施。
03
整改措施计划
整改措施的设计和制定
01
明确问题点
02
分析原因
详细梳理来料检验过程中遇到的问题 ，识别关键点和瓶颈。
对问题点进行深入分析，找出根本原 因，确定影响问题的因素。
03
制定整改措施
针对分析的结果，制定相应的整改措 施，明确目标和实施细节。
描述
来料检验是产品质量控制的重要环节，通过对原材料、零部 件和成品的检验，可以发现潜在的质量问题，及时采取纠正 措施，避免生产过程中出现批量质量问题。
问题的重要性
1 2 3
保证产品质量
来料检验是保证产品质量的关键环节，只有合 格的原材料、零部件和成品才能进入生产环节 ，确保产品的整体质量。
维护生产稳定
与相关人员沟通，了解事件发 生的详细情况。
对问题的根本原因进行深入分 析，不放过任何细节。
根本原因的确定
根据调查和分析结果，确定问题的根 本原因。
确定根本原因后，应制定相应的整改措施 。
对于复杂的问题，可能需要进一步 深入调查和分析，以确定所有根本 原因。
问题发生机理的理解
对问题发生的机理进行深入理解。 了解问题发生的潜在因素和影响范围。
偏差管理及纠正和预防措施（CAPA）的制定和实施
偏差管理及纠正和预防措施（CAPA）的制定和实施偏差调查的必要性：对在生产过程中发生的差异、难以解释的不符合产品质量要求的缺陷，采取慎重而可靠的处理是GMP质量管理制度的一个重要方面，应对此差异进行彻底调查，并对结论和改进措施进行记录和跟踪。
当发生下列事件或结果时,必须填写差异报告：1)IPC试验失败2)IPC设备异常3)生产设备或设施异常4)功能测试失败5)物料衡算和/或产率结果超标6)配方错误7)操作失误8)生产环境异常9)缺少生产记录文件10)超标结果已经确认11)纯化水供水系统12)监测结果超出规定限度13)在生产/包装区域发现昆虫14)计量仪器的校准不合格15)超出时限的维护16)一批内设备连续停止超过3小时17)—批内设备同一故障停止超过3次18)其他重大事件和结果责任：1)生产主管负责报告与生产相关的偏差;2)当监测结果超出限定范围时，实验室负责人负责提出差异报告；如纯化水或尘埃粒子数3)当计量仪器校准不合格或维护超出时间限制时，工程部主管负责提出差异报告；由工程、生产、质量经理共同进行风险评估，以确定对所生产的产品质量的影响。
4)生产部经理负责确认是否涉及注册内容，是否同意生产主管已采取的措施及需要追加的措施；5)质量部经理负责给出评估，负责给出是否需要采取更进一步措施；6)当偏差与其他部门有关时，相应部门负责人应提出处理意见。
每一份差异报告中，相关责任人必须给出下列信息：1)产品物料号和产品名称2)批号3)偏差发现者4)发现了什么偏差5)偏差发现的时间和曰期6)向主管报告偏差的时间和日期7)差异/失败的详细描述8)发生差异/失败的可能原因或解释9)差异在药物的风险性中的分类10)陈述是否影响其他批次或其他产品11)生产主管通知的人员12)通知的时间和日期13)生产是否停止14)最初采取的措施生产部经理必须给出下列信息：1）差异是否影响注册内容2）是否同意已采取的措施3）如需要，其他追加措施当涉及到工程部、釆购部或物流管理部等部门时:各部门经理必须就涉及到本部门部分的内容给出意见和相应的措施质量部经理必须给出一份综述，包括:1）差异是否影响本批产品质量2）对本批产品需要釆取的追加措施3）本批产品是否可以放行4）防止这类差异今后再次发生的措施每个差异报告“完成日期”的规定：1）正常情况下，即跟踪行动在我们的控制能力内,“完成日期”为15个日历日。
偏差管理及纠正和预防措施的制定和实施【最新版】
偏差管理及纠正和预防措施的制定和实施偏差调查的必要性:对在生产过程中发生的差异、难以解释的不符合产品质量要求的缺陷，采取慎重而可靠的处理是GMP质量管理制度的一个重要方面，应对此差异进行彻底调查，并对结论和改进措施进行记录和跟踪。
当发生下列事件或结果时,必须填写差异报告:1)IPC试验失败2)IPC设备异常3)生产设备或设施异常4)功能测试失败5)物料衡算和/或产率结果超标6)配方错误7)操作失误8)生产环境异常9)缺少生产记录文件10)超标结果已经确认11)纯化水供水系统12)监测结果超出规定限度13)在生产/包装区域发现昆虫14)计量仪器的校准不合格15)超出时限的维护16)一批内设备连续停止超过3小时17)-批内设备同一故障停止超过3次18)其他重大事件和结果责任:1)生产主管负责报告与生产相关的偏差;2)当监测结果超出限定范围时，实验室负责人负责提出差异报告;如纯化水或尘埃粒子数3)当计量仪器校准不合格或维护超出时间限制时，工程部主管负责提出差异报告;由工程、生产、质量经理共同进行风险评估，以确定对所生产的产品质量的影响。
4)生产部经理负责确认是否涉及注册内容，是否同意生产主管已采取的措施及需要追加的措施;5)质量部经理负责给出评估，负责给出是否需要采取更进一步措施;6)当偏差与其他部门有关时，相应部门负责人应提出处理意见。
每一份差异报告中，相关责任人必须给出下列信息:1)产品物料号和产品名称2)批号3)偏差发现者4)发现了什么偏差5)偏差发现的时间和曰期6)向主管报告偏差的时间和日期7)差异/失败的详细描述8)发生差异/失败的可能原因或解释9)差异在药物的风险性中的分类10)陈述是否影响其他批次或其他产品11)生产主管通知的人员12)通知的时间和日期13)生产是否停止14)最初采取的措施生产部经理必须给出下列信息:1)差异是否影响注册内容2)是否同意已采取的措施3)如需要，其他追加措施当涉及到工程部、釆购部或物流管理部等部门时:各部门经理必须就涉及到本部门部分的内容给出意见和相应的措施质量部经理必须给出一份综述，包括:1)差异是否影响本批产品质量2)对本批产品需要釆取的追加措施3)本批产品是否可以放行4)防止这类差异今后再次发生的措施每个差异报告“完成日期”的规定:1)正常情况下，即跟踪行动在我们的控制能力内,“完成日期”为15个日历日。