疫苗和冷链管理规定
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疫苗和冷链管理规定
This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
疫苗和冷链管理制度
一、疫苗的运输必须用冷藏箱,领取疫苗时必须配置相应冷藏设备。冷藏设备必须专物专用,不得存放其他物品。
二、疫苗在运输过程中,疫苗发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。
三、购进疫苗应当查验疫苗的冷藏条件。在规定的冷藏要求下运输的疫苗,方可接收。同时对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录、供货单位生产厂商、质量状况等内容进行核对,做好记录。健全疫苗保管制度,建立疫苗出入库台帐,做到日清月结,帐苗相符。每个新批号疫苗均需单独分页进行登记。疫苗出入库登记必须填写齐全完整无逻辑性错误。保存至超过疫苗有效期2年备查。
四、领取或接种疫苗时遵循“先短效期、后长效期”,储存疫苗摆放整齐,疫苗与箱壁,疫苗与疫苗之间留有1-2厘米的空隙,以及先产出、先出、近效期先出的原则,有计划的使用。建立真实完整的购进、使用、疫苗记录。记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。经常核对疫苗进出情况,日清月结,每月盘查1次,做到账苗相符。
五、疫苗应按品种、批号分类码放。冷链设备要正确使用,定期保养,保证设备的良好状态,并设有专人负责管理与维护。制定冷链工作管理制度,建立健全冷链设备档案。
六、每台冰箱/冰柜都必须设有温度记录表,冷链设备的管理人员每天应至少2次(间隔6小时)查看并填写温度记录,并妥善保存温度记录本。冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时,应采取相应措施并记录。
七、存放疫苗的冰箱和冷柜严禁存放过期疫苗及其他物品,保持冰箱清洁,做到无灰尘、无污迹。
八、冷链设备出现异常或故障应及时报告,由专业人员进行检查和修理,非专业技术人员不得随便白拆卸。
九、由于各种原因导致的疫苗过期、破损、失效,应及时上报领导进行核实、登记、领导签字,并对报废疫苗进行无害化处理后统一销毁。