干法制粒机的论文
药厂一般用干法制粒机的工艺流程
药厂一般用干法制粒机的工艺流程As a pharmaceutical factory, the use of dry granulation machines in the production process is common practice in order to create granules of pharmaceutical ingredients. Dry granulation involves compacting and densifying powders without the use of liquid binders or solvents, making it a preferred method for many pharmaceutical companies. The process of dry granulation typically involves two main steps: compaction and milling. During the compaction stage, the powder mixture is compressed into a solid mass using high pressure rollers. This helps to create granules that are uniform in size and shape, which is essential for ensuring the quality and consistency of the final product.作为药厂，使用干法制粒机在生产过程中制备药物成分的颗粒是一种常见的做法。
干法制粒是一种在没有使用液体粘合剂或溶剂的情况下使粉末紧凑和致密化的方法，因此许多制药公司都喜欢采用这种方法。
干法制粒的过程通常包括两个主要步骤：压实和粉碎。
干法制粒技术在中药制剂中的应用探究
Part 1、干法制粒技术的发展现状19 世纪末期，干法制粒技术相继在日本、德国、美国等国家的制药行业中得到应用和发展，但我国对干法制粒技术的研究起步比较晚，从20 世纪40 年代才开始研究。
目前，干法制粒技术水平仍需要提升，一方面，由于中药浸膏粉的高黏性易导致黏轮现象，使得生产效率降低；另一方面，国内干法制粒机设备稳定性相对国外设备较差，部分有漏粉，颗粒收率低等弊端。
因此，在一定程度上限制了干法制粒技术的广泛应用和发展。
Part 2、干法制粒的工艺流程干法制粒是指在不用润湿剂或液态黏合剂的条件下，将药粉末与辅料混匀直接压缩成较大片剂或片状物后，重新粉碎成所需大小颗粒的制粒方法。
其一般工艺流程：粉状物料（经脱气送入、挤压压缩）—致密薄片（粉碎整粒）—合格颗粒。
Part 3、干法制粒的优点3.1操作简化干法制粒在制剂原料中添加适当辅料后，可直接制粒，省去了制软材、干燥的过程，工序简化，易于操作，缩短了生产周期，降低了人力、物力的投入，自动化程度高。
3.2节约成本，降低能耗干法制粒不需要添加黏合剂，无须湿润、混合、干燥等，不仅缩短了工艺流程和周期，节约了大量成本，减少了设备投入，而且降低消耗。
3.3环保干法制粒机直接将粉体原料制成合格颗粒，安装在洁净区，操作过程封闭，与物料接触的部件可方便拆卸和清洗，并有效防止粉尘外泄，降低环境污染的概率。
3.4提高质量干法制粒后颗粒粒度均匀度提高，堆密度增大，物料外观及流动性明显改善，方便贮存和运输，尤其适用于湿法制粒等无法作业的物料，对一些受湿热影响而不稳定的品种，有利于产品的稳定性，进而提高药品质量。
Part 4干法制粒的分类和原理依据压制方法不同，可分为重压法和滚压法。
干法制粒的原理在于药物细粉之间的黏结，是药物细粉从小的粒子增大为大的药物颗粒。
颗粒成形过程分为四步：（1）空气溢出，粒子重排；（2）压力作用，粒子变形，增大接触面积；（3）粒子折断，形成新的表面点和潜在的结合点；（4）压力增大，粒子黏结，塑性变形，黏结成大的薄片。
干法制粒机液压系统的改进
干法制粒机液压系统的改进摘要本文根据干法制粒机液压系统的压力过大，压力波动等问题，分析了问题产生的原因，确定在恒压回路、调速回路、减压回路方面进行改进。
经实际生产验证，改进后的液压系统提高了干法制粒机的生产能力，保证了薄片的厚度均一性以及药品颗粒质量的均匀度，在经济效益上取得了显著成效。
关键词干法制粒；技术改进；液压系统中图分类号th113 文献标识码a 文章编号 1674-6708（2011）55-0136-020 引言干法制粒机是制药、食品、化妆品、保健品等行业的一种主要生产设备，其主要作用是将粉状的原料通过在设备中的对压辊挤压，形成一定比例的颗粒与细粉混合物，为下一步形成最终产品打下基础[1]。
影响干法制粒效果的因素主要有轧辊压力、轧辊转速、物料的传送速度[3]。
其中，轧辊压力的影响最为明显，合理的压力可获得均匀厚度的薄片及均匀质量的颗粒。
压力是由干法制粒机的液压系统来调节的。
传统干法制粒机存在压力过大和压力波动的问题，压力的波动可以使系统升温、液压元件损坏或引起某些液压元件误动作而造成设备损坏或严重事故。
压力的不稳定会导致干法制粒机得到的薄片厚度差异大，颗粒质量不均匀[4]。
本文针对制药企业干法制粒机的液压系统，拟从油路的设计方面对干法制粒机液压系统进行改进。
1 系统改进方案针对干法制粒机液压系统存在的问题对系统进行改进，改进后的系统在满足使用要求的前提下，提高了生产效率，稳定了油路压力，使制粒机生产的薄片厚度均一，颗粒质量均匀等。
1.1 调速回路原有的液压系统在调整转速时速度稳定性及其工况下速度不随负载变化的稳定性不好，这样两个压辊速度的不一致会影响薄片厚度的均一性及致密度。
改进后的调速回路是由一台带流量控制伺服阀的变量泵、二个双联单向节流阀、一个中位机能为o型的电磁阀。
系统速度的改变是通过这个中位机能为o型的电磁阀来控制的。
并且为了保证液压系统在工况下速度不受负载及其他外在因素影响，变量泵斜盘倾角会随着伺服阀两端节流阀的进出口的压力差值来进行调整，从而保证了系统工况下运行速度的稳定性。
干法制粒工艺及其在研发中QBD思维的运用
干法制粒工艺及其在研发中QBD思维的运用前言干法制粒在制药领域应用广泛，有将近70年的使用历史，本文从干法制粒仪器结构、物料可压性损失、影响干法制粒工艺的因素、干法制粒注意事项等方面对干法制粒工艺过程进行简单剖析，最后通过FDA于2012年发布的有关仿制药开发QBD运用实例，对QBD思维在干法制粒工艺中运用的思路进行梳理，加深大家对干法制粒工艺过程的理解。
一、干法制粒介绍干法制粒是将松散的粉末压缩团聚，然后将压实的粉末粉碎制粒使粉末的流动性得到改善的过程，适用于工艺生产如压片胶囊灌装等。
与湿法制粒相比，干法制粒的优点是在整个工艺过程中无需水或其它机溶剂的参与，对湿、热敏感的药物尤为合适。
另外，辊压干法制粒从技术方面来看更容易实现自动化控制，效率高、工艺简单且更加环保。
粉末压缩方式有辊压与非辊压方式，辊压是制药行业的主流，其主要优势是工艺过程连续具有更大的生产能力、粉末对润滑剂的依赖性小等。
一般干法制粒辊压工艺主要变量有三个：压力大小、进料螺杆的转速及辊筒转速。
混合粉末中对辊压影响较大的辅料主要有两种：粘合剂与润滑剂。
辊压结构如下图1，物料辊压过程分三个区域：1进料区，物料所受压力较小；2压缩区，物料所受压力高且物料颗粒产生塑性形变；3出料区，压实的物料呈条带状薄片排出。
辊压过程需要充足的粉末进入辊轮间隙以保证工艺的连续进行，在整个压制过程中为保证不漏粉辊轮区需要一定的密封措施，为保证制备颗粒的均匀性辊压力要尽可能稳定。
图1，辊压结构图，及物料压制不同区域不同厂家设计的仪器设备会有一定差异，如物料进入辊筒方向（如下图2所示），辊筒表面的设计有光滑、凹槽或口袋等形式，另外密封系统、辊筒大小、辊筒宽度及进料系统（重力进料或强制进料）等也会有一定差异。
图2，辊进料的三种方式二、影响干法制粒工艺的因素物料含水量的影响。
物料的含水量影响物料的形变与拉伸强度，从而影响片剂的可压性。
因此在干法制粒工艺过程中，即使是相同的物料也要严格控制水分含量。
毕业设计(论文)连续性颗粒烘干机的设计
1绪论粮食烘干机械化是以机械设备为主要运用手段，采用相应的工艺和技术，在不损害粮食品质的前提下，考虑控制温度、湿度等因素影响，把粮食中的含水量降低到安全存贮含水量的技术。
它的广泛应用对于我国的农业和农村经济的可持续发展产生着深远的影响，具有显著的经济社会效益。
我国是世界上最大的粮食生产和消费的国家，年总产粮食约5亿吨。
统计表明，我国粮食收获后在脱粒、晾晒、存储、运输等环节中损失率高达15%，远超过联合国粮农组织规定的5%的标准。
在这些损失中，每年因气候潮湿，湿谷来不及晒干或者未干燥到安全水分含量造成霉变、发芽等损失的粮食高达5%。
这一比率是惊人的，因此发展粮食干燥机械化技术，改变传统的靠天吃饭的被动局面，使收获的粮食损失降低到最低点，从这一方面上看，粮食干燥的现代化比田间的农业机械化更加重要，也是粮食丰产、丰收的重要保障条件。
由于我国大部分粮食生产地区，收获季节常处在多雨、阴凉天气，给粮食抢收带来很大困难。
目前我国广大农村地区的粮食干燥仍采取自然干燥的方法，受到场地、天气等因素的限制和影响，干燥效率低下，干燥效果差、易污染、损耗大，传统的干燥方法与迅速发展的机械化收获水平极不配套。
本课题所设计的连续性颗粒烘干机可以有效解决烘干效率低下的问题，改善农民的劳动环境，提高粮食种子烘干生产率和改善干燥后粮食品质，是种子烘干的一次有效改进，其有相当的社会效益和经济性，拥有广阔的市场应用前景。
1.1 连续性颗粒烘干机的研究概述近年来，随着温室效应的加剧，水资源的贫乏，以及气候环境的恶化，对于粮食的生长和收获带来了巨大的压力。
中国是传统的农业生产大国,我国是世界上最大的粮食生产和消费的国家，保证粮食生产是关系到国民经济的关键之所在。
现今土地资源日益减少的情况下,农产品问题更加重要.提高现有农产品质量和产量就必须重视谷物的机械化干燥问题。
烘干机一直处于低效工作状态：产量低、煤耗高、热效率低、出料水份高且难以控制。
干法制粒工艺及设备若干问题的探讨_孙爱国
干法制粒是将粉体原料直接制成满足用户要求的颗粒状产品，造粒后堆积密度显著增加，可达到既控制污染，又减少粉料浪费，改善物料外观和流动性，便于贮存和运输，可控制溶解度、孔隙率和比表面积等目的。
干法制粒尤其适用于对水敏感的成分和对热敏感的成分。
本文拟从工艺和设备两方面对干法制粒常见问题做一探讨。
1工艺问题1.1辅料的选择干法制粒辅料应有良好的流动性和压缩成型性，即干燥黏合作用。
1.1.1微晶纤维素也用于湿法制粒的辅料。
其喷雾干燥法制成的产品流动性较好，药品的容纳量较大（即加入较多药品不致对其流动性及压缩成型性产生严重不良影响）。
1.1.2预胶化淀粉部分预胶化的淀粉称为可压性淀粉。
其流动性好，休止角＜40°，压缩成型性好，兼有崩解作用，压成之药片崩解快，药物的释放性能好；单用预胶化淀粉为稀释剂压成的药片的硬度虽较好，但片剂的脆碎度不太好，如与微晶纤维素配合应用，则效果更好。
预胶化淀粉又具有自身润滑性，流动性比淀粉、微晶纤维素、糊精都好。
1.1.3硬脂酸镁建议干法制粒前加入1.0%～1.5%的硬脂酸镁来解决黏压辊问题。
做颗粒剂，内加硬镁可以稍多些；如果片剂或胶囊剂干法制粒，内加硬镁只要在能改善或解决物料黏压辊的前提下，能少加则少加，因为片剂或胶囊剂还要压片或填充，为抗黏冲还要外加硬镁，这样就提高了硬镁在处方中的总量。
1.1.4直压辅料想方便的话直接采用直压辅料，JRS的直压乳糖，卡乐康的直压淀粉，FMC的直压微晶纤维素，罗盖特的直压甘露醇、木糖醇、山梨醇等多元醇类效果很不错，品种有抗吸潮需要的加微粉硅胶。
1.1.5复合辅料国外有多种直接压片用的辅料，主要由糖类组成，例如“Ludipress”即由乳糖、PVP、交联PVP组成，并成细颗粒状；再如“Di－Pac”主要由蔗糖制成；“Soludexl5”由麦芽糖糊精等组成；“Emdex”中含有90%～92%的葡萄糖及2.25%的麦芽糖。
上等复合辅料的休止角均在30°左右或＜30°，流动性很好，压缩成型性好，片剂的外观、崩解及药物溶出均较好，可以大幅度地简化片剂生产过程。
相比湿法制粒机,干法制粒机的制粒速度更快
相比湿法制粒机，干法制粒机的制粒速度更快干法制粒机是一种利用干燥方法进行物料造粒的设备，在化工、制药、食品等领域中有着广泛的应用。
相对于湿法制粒机而言，具有造粒速度快、生产效率高、成本低等优点，同时还可以避免一些湿法制粒机无法解决的问题，如粘度大、易受潮等。
制粒机是通过利用机械剪切和挤压的方式将物料造成颗粒状，主要包括以下几个步骤：1、物料预处理：将原材料进行干燥、筛分、混合等处理，以便更好地进行后续步骤。
2、填料：将经过预处理的物料填充到制粒机中。
3、压缩和成型：在制粒机中，物料会被压缩并形成一定形状的颗粒。
4、干燥：在制粒过程中，水分需要尽可能地排除，因此需要对成型后的颗粒进行干燥。
相比湿法制粒机，干法制粒机的制粒速度更快，可以大大提高生产效率。
由于采用了干燥方法，可以减少制粒过程中的能耗和材料消耗，因此成本也较低。
制粒机制备的颗粒均匀、密度高、含水量低，成品质量好，适合要求高的产品。
制粒机整体结构简单，维护方便，操作简便，可以节省人力成本，适用于各种颗粒状物料的制备，如化工、制药、食品等行业。
制粒机在各个行业中都有着广泛的应用：1、化工行业：可以用于化工原料、颜料、染料、催化剂、塑料等物料的制备。
2、制药行业：可以用于制备片剂、胶囊、颗粒以及各种具有特殊性质的制药原料。
3、食品行业：可以用于制备多种粉末、颗粒状食品，如豆腐干、肉松、鱼糜等。
4、其他行业：可以用于制备化肥、石灰、合成树脂、陶瓷原料等制粒生产的领域。
随着制粒技术的不断发展，干法制粒机在各个行业中的应用越来越广泛。
该设备通过机械剪切和挤压的方式将物料造成颗粒状，具有制粒速度快、成本低、成品质量高、操作简单等优点。
无论是化工、制药、食品还是其他行业，都可以通过使用制粒机来提高生产效率、降低制粒成本、保证产品质量。
未来，我们相信随着制粒技术的不断创新和发展，制粒机也将不断升级改进，为各个行业的制粒工作提供更加先进、高效、便捷的设备。
Fitzpatrick公司干法制粒机的动态观察与探讨
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图１ 所示 。 ２ ． １ 设 备 结 构 Ｉ Ｒ ５ ２ ０ Ｃ ｈ ｉ ｌ ｓ ｏ ｎ ａ ｔ ｏ ｒ 辊 压 干 法 制 粒 机 的生 产 流 程 是 首
先将原辅料投入进料 系统 ， 经轧辊压实成片 ， 通过筛选 器制粒 ， 最后得 到产 品进入 接收容器 ， 整个过程是 自动
范 围 更广 ， 如 允许 设 备 以适 应 变 化 的 堆 积 密 度 和 曝 气 特 性 的 处理 。 在 极 端 的情 况 下 ， 还 有 一 个 可 选 的真 空系
统， 以协 助 再 脱 气 。
室和小型生产装置 。轧辊表面 的纹理和配置在压 实粉
末 的 效 率 和产
要 先 经 过 制 粒 的工 序 ， 所 制 成 的颗 粒 可 以是 最 终 产 品 如颗粒剂 ， 也 可 以是 中 间 产 品 如 片 剂 。 通 过 制 粒 可 以防
规第２ １ 章第 １ １ 款关于 电子标 签和 电子签名 的要求 。同 时， 该 设备还 具有 以下特 性 ： （ １ ） 可 以与众多 的功能和 选项进行配置 ， 处理 各种各样的应用程序 。（ ２ ） 可选择
摘 要 ： 以美 国Ｆ ｉ ｔ ｚ ｐ ａ ｔ ｒ ｉ ｃ ｋ 公司 生产 的Ｉ Ｒ ５ ２ ０ Ｃ ｈ ｉ ｌ ｓ ｏ ｎ ａ ｔ ｏ ｒ 辊压机 为例 ， 介 绍干 法制 粒 的最新 技术动 向， 并探讨 其在ＧＭＰ 管 理 中的优 势 。
干法辊压式造粒机在强氯精生产中的技术改造
干法辊压式造粒机在强氯精生产中的技术改造摘要：随着经济的快速发展，促使国民生产总值逐步提高，人们的生活变得更加安定和富足，基于市场规模的逐渐扩大，推动生产制造业的发展，以强氯精为代表的一类有机消毒剂和漂白剂粉末的生产研制有待进一步增产扩大，作为生产强氯精的主要设备，即干法碾压式造粒机，在运行过程中频繁出现故障，并且维修难度较大，经济成本较高，严重影响了企业的经济效益，所以，加强干法辊压式造粒机设备的技术改造和维修变得尤为重要。
本文通过论述强氯精的生产设备干法辊压式造粒机的介绍，指出了该设备需要维修改造的必要性，进而提出了一系列有效的维修改造措施，并阐明最终的成效作用，为机器设备的正常、安全稳定运行打下了坚实的基础，有助于经济利润的进一步提高。
关键词：强氯精；造粒机；技术改造强氯精是一种白色粉末状物质，常用作漂白和消毒，具有一定的杀菌、高效的优势，被广泛用于实际的生产生活当中，在新世纪之初，我国对强氯精的生产研究得到了进一步发展，从国外购进了干法辊压式造粒机设备，用以制作强氯精，并针对其在运行过程中经常发生生产故障的问题，实施了技术维修和改造，进而保证了生产运行的稳定、连续和安全，因此，加强干法辊压式造粒机设备的技术改造和维修的分析与研究，拥有一定的现实意义。
一、强氯精的生产设备干法辊压式造粒机的介绍干法辊压式造粒机作为被广泛运用在食品业、饲料以及医药等方面的重要设备，同样可以对化工产品强氯精进行造粒生产，因此势必需要深入了解其生产运作原理，这样才能便于生产技术人员更好地进行操作和控制。
那么，该设备的具体生产作用原理如下：首先，在造粒机的料斗入口处放入强氯精粉料，让螺旋进料机负责把粉料运输到位于主机的两个轧辊中间，其次，将受到轧辊挤压已成为片状的强氯精送入到破碎机进行破碎，产生粒状形态，接着经过整粒机促使其变成颗粒，最后，把由整粒机产生的颗粒放置到振动筛中实行筛选，以保证形成不同规格的颗粒状产品。
陶瓷干法造粒机的数值模拟及其优化设计
中 图分类 号 ：Ｔ Ｑ １ ７ ４ ． ５ 文献 标志 码 ：Ａ 文 章编 号 ： １ ０ ０ ０ — ２ ２ ７ ８ （ ２ ０ １ ４ ） ０ １ — ０ ０ ８ ２ — ０ ６
ｉｎ ｆ ｉ ｔ ｅ ｖ ｏｌ ｕ ｍｅ ｒ ｏ ｕ ｔ ｅ ． Ｒｅ ｓ ｕｌ ｔ ｓ ｓ ｈｏ ｗ ｔ ｈａ ｔ ｗｈｅ ｎ ｈｅ ｔ ｅ ｃ ｃ ｅ ｎｔ ｉｃ ｒ ｉ ｔ ｙ ｉ ｓ一 ０． ３ ｎｄ ａ ｈｅ ｔ ｉ ｎｃ ｌ ｉ ｎ ｅ ａ ｎ ｇｌ ｅ ｉ ｓ １ ５。 ， ｔ ｈｅ ｒａ ｇ ｎ ｕｌ ｅ ｓ ａ ｒ ｅ ｂ ｅ ｓ ｔ ｄ ｉ ｓ ｐｅ ｒ ｓ ｅ ｄ ． Ｔｈｅ ｏ ｐ ｔ ｉ ｍｉ ｚ ｅ ｄ
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第３ ５卷 第 １ 期
２ ０ １ ４年 ２月
鹭蓍 旅
Ｊ ｏ ｕ ｒ ｎ ａ ｌ ｏ ｆ Ｃｅ ｒ ａ ｍｉ ｃ ｓ
Ｖｏｌ ３５ Ｎ Ｏ． １ Ｆｅ ｂ． ２ ０１ ４
陶瓷干法造粒机 的数值模拟及其优化设计
吴南星 ，廖达海 ，肖志锋
（ 景德镇 陶瓷学院机械 与电子工程学 院 ，江西 景德镇 ３ ３ ３ ４ ０ ３ ） 摘 要 ：陶瓷行业干法造粒制粉取 代原有的高能耗 、高污染湿式球磨一 喷雾造粒制粉 是社会生产发展所趋 。本 文针对陶瓷
干法制粒技术在药物研究中的应用进展
益 气 养 阴片 为 中 药 复 方 制 剂 ， 具有益气健脾 、 养 阴 生 津 的功
效。 由于该药成分复杂 ， 含多糖 、 苷类等有效成分较多 ， 采用传统
的湿法制粒 、 高 速 搅 拌 制 粒 或 喷雾 干燥 制 粒 ， 辅料用量均较大 ， 直 接造成服用量过大 。 其有效成 分为多糖类及皂苷类 ， 制 成 的喷 雾 粉 易 吸潮 ， 干 法 制 粒 过 程 中会 黏 附 于制 粒 机 ， 制成颗粒硬度较大 ，
２ ０ １ ３年 ３月 ２ ０日 第 ２ ２卷第 ６期
Ｖｏ Ｉ ． ２ ２ ， Ｎｏ ． ６ ， Ｍａ ｒ ｃ ｈ ２ ０ ， ２ ０ １ ３
中目茄
Ｃｈｉ ｎ ａ Ｐｈａ ｒ ｍａ ｃ ｅ ｕ 出口
・
综述 报告 ・
Ｓ ｙ ｎ ｔ ｈ ｅ ｓ ｉ ｓ Ｒ ｅ ｐ ｏ ￣ ｓ
干 法 制 粒 技 术 在 药 物研 究 中 的应 用 进 展
李红 成
（ 浙江 省安 吉县 第三人 民医院 ， 浙江 湖州 ３ １ ３ ３ ０ １ ）
摘要 ： 干 法 制 粒 工 艺技 术 作 为 近 年 来 在 国际 上 发 展 起 来 的 新 型 制 粒 技 术 ， 在 药物 研 究 中有 着 重要 的作 用 。 该 文 简要 概 述 了干 法 制 粒 工
艺技术的优 点及 其在我 国化学药、 中成 药及配方颗粒等方面的应用 。
关键词 ： 干法制粒＿ Ｔ － 艺； 药物研究 ； 质量控制 ； 进 展 中 图分 类号 ： Ｔ Ｑ４ ６ ０ ． ６ 文献 标 识 码 ： Ａ 文 章编 号 ： １ ０ ０ ６— ４ ９ ３ １ （ ２ ０ １ ３ ） ０ ６— ０ １ ２ ７ —０ ２
干法制粒及设备的特点与影响干轧效果因素的简述
不能加粘合剂和辅料等药物。 本文试就 ＬＧＪ 型干法制粒机的制粒工作原理及流
程和在药品实际生产中影响干轧效果的因素进行论 述，仅供参考。
２ 干法制粒机的工作原理
干法制粒机制粒工作原理如图 １ 所示，根据机械 挤压制粒工艺原理，干粉状、或微细晶体状原料被压轮 挤压成薄片，随后通过破碎机构破碎、整粒、过筛，制成 规定大小的、均匀的产品颗粒。
螺杆送料产生预轧力在整个轧合过程中也是相当 （ ５）压轮的材质采用不锈钢 ３０４－２Ｂ 制造。
关键的因素之一，不同的物料特性其所需的预轧压力
不同。因此，合理地调节送料转速及螺杆送料和通过压 ５ 结语
力调整，使物料更加稳定，更能有效提高干轧效果。
３．５ 料筒座与压轮的侧间隙及密封
综上所述，使用干法制粒机既能控制药品的溶解
当制药工艺允许其产品能干法制粒的话，干法制粒 在药品生产过程中与传统的湿法制粒相比较，在许多方 面具有明显的优势（：１） 湿法制粒需要使用很多的加工 设备，占地面积大，加工成本高（；２）除了前期设备投入 较高外，大量加工设备的使用，需要大量的操作人员来 参与，众多设备的维护保养也成为一项很大的成本支 出（；３）由于加工工艺的复杂，对于进行 ＧＭＰ 认证的企 业又多了需要认证的环节（；４） 湿法制粒的高能耗也不 容忽视，尤其是沸腾床、烘箱的运行能耗很高（；５）某些 湿法制粒系统所使用的溶剂式催化剂在制粒工作完成 后需要进行回收处理，采用干法制粒机就可避免以上 缺点。另外，干法制粒尤其适用于湿法混合制粒、一步 沸腾制粒无法作业的，例如怕水和酒精不能溶化的药 物、抗生素及中药喷雾干燥提取物比重达不到要求、又
制药工业广泛涉及到对各种活性的药品原料以及 一种或多种赋形剂的加工处理，这些原料药大部分是 细的粉末，由于这些粉末粒径大小不一、密度不均、流 动性不好、易于成层。因此，这些原料药必须经过一个 关键的工序———制粒处理，才能进行下道工序压片、胶 囊填充或以颗粒形式进行直接包装。
LGP系列高密闭干法制粒机在制药设备中的关键技术及优化设计研究
LGP系列高密闭干法制粒机在制药设备中的关键技术及优化设计研究张啸龙关键词：LGP系列高密闭干法制粒机；优化设计；制药设备制药行业对于产品质量和安全性的要求非常高，同时也对节能环保有着越来越严格的要求。
在制药过程中，颗粒制备是一个重要的环节，传统的湿法制粒存在粉尘污染、能耗高、产品品质不易控制等问题。
因此，干法制粒技术逐渐受到制药行业的关注和推广。
干法制粒具有高效、环保、能耗低、品质易控制等优势，且适用于对湿热敏感的药物制备。
为了保证干法制粒在制药过程中的安全性和稳定性，高密闭干法制粒机应运而生。
1 高密闭干法制粒技术的重要性及应用高密闭干法制粒是一种重要的制粒技术，通过挤压和剪切等方式将粉状物料制成颗粒，具有制粒效率高、粒度均匀、无需添加剂等优点。
在制药、化工、食品等行业中得到了广泛应用。
高密闭干法制粒可以保证制成的颗粒质量稳定，同时避免活性成分泄露。
[1]此外，高密闭干法制粒还可以避免粉尘泄露，提高生产环境的卫生条件。
随着人们对产品质量要求的不断提高，高密闭干法制粒技术也将得到更广泛的应用和发展。
2 LGP系列高密闭干法制粒机的技术特点和应用现状LGP系列高密闭干法制粒机是一种采用先进技术制造的设备，主要用于将干粉状物料制成颗粒状产品，其具有如下技术特点：（1）LGP系列干法制粒机采用全封闭式工作方式，避免了粉尘污染和交叉污染的可能性，符合GMP要求。
（2）采用高压力挤压技术，使物料在短时间内被压缩成高密度的薄片，提高了颗粒的堆积密度。
（3）整机设计合理，操作方便，与物料接触的部件可拆卸清洗，维护保养方便。
能够适应多种粉末物料，具有较广的适用范围。
（4）采用先进的电气控制系统，可对各部件进行精确控制，保证产品的质量稳定性。
图1 制粒机工作及清洗示意图LGP系列干法制粒机在制药行业中被广泛应用，其特别适用于对湿热敏感的药物制粒。
利用LGP系列干法制粒机，制药厂可以制备片剂、胶囊和颗粒等多种药品形式。
干法制粒技术工艺优化的探讨
干法制粒技术工艺优化的探讨摘要：在最近的几十年里，干法制粒在制药行业的发展中日益受到关注。
本文就干法制粒技术的基本理论、干法制粒设备的基本组成和参数的确定和优化等方面进行了较为详细的阐述和讨论。
关键词：干法制粒；压缩理论；功能设计；参数前言干压技术最早在十九世纪被应用于采矿业，将物料通过两个反向旋转的压轮，从而使岩石粉碎，易于提炼稀有矿物。
二十世纪中叶，首次出现干法制粒技术应用制药工业的报道[1，2]。
通过制药工业与设备厂家的通力协作，使得干法制粒逐渐成为固体制剂中常用的制粒技术。
1 粉体在干法制粒过程的压缩理论干法制粒过程中，粉体在经过压轮前后共经历三个阶段[3]：滑动区物料被螺杆挤入滑动区。
粉末的移动速率小于压轮的转动速率。
在滑动区内，物料粉体内粒子滑动或经历重排，粒子形态不变，中间的空隙减少，物料中空气被排出。
粉末间的内摩擦系数决定了滑动区的大小，摩擦系数越大，进料区越小，压缩时间越长。
挤压区挤压区是指粉体相对于压片表面不再滑动的区域。
在挤压区内，粉体被有效压实。
物料进入挤压区后，与压轮表面的移动速度一致。
物料在咬合区经历弹性和塑性形变，物料被压实。
释放区物料离开压轮后，受到的压轮压力消失，物料的弹形形变略有恢复。
压缩物料的膨胀程度是由物料的物理性质、压轮直径、压轮转速共同作用决定的。
2 干法制粒设备的组成及参数设计干法制粒设备按功能划分，含进料单元、压轮、压轮压力控制单元、整粒单元等。
[4]2.1 进料单元进料单元负责控制物料从储料斗到压轮的送料流量。
不同厂家的干法制粒设备，在进料单元设计方面各有不同。
对于Fitzpatrick干法制粒机的双螺杆进料设计来说，纵向螺杆的作用是预压除气，根据粉末的堆密度设定预压螺杆的速度。
大多数情况下粉末堆密度越大，说明粉末的孔隙率较小，包含的气体较少，因此需要的预压螺杆速度越慢。
而对于Vector、Gerteis、Alexanderwerk等单螺杆进料设计的干法制粒机，螺杆的作用集进料、预压、除气一体，对于进料螺杆转速设计，是以保证进料与出料平衡为目的。
干法制粒工艺及应用的研究
干法制粒工艺及应用的研究干法制粒是一种将粉体原料经过压辑压实、粉碎整粒宜接制成满足用户要求的颗粒的生产工艺一一它可以改善原料粉末的物理特性，解决粉末粒径大小不一、密度不均、流动性不好、易于成层的问题。
加工后的粉末粒度均匀性更好，堆积密度显著增加，流动性有所改善，并且其溶解度、孔隙率和比表面积等可控制，对辅料本身的要求不像粉末直压那么苛刻，有助于提高后续混合或压片工艺的生产效率。
与湿法制粒相比，干法制粒的优势明显。
在制粒过程中，干法制粒主要利用的是物料本身的结晶水，一般不需要添加剂，尤其适用于对水和对热敏感的料粉。
而且该方法可以连续地直接成型、造粒，相比于湿法制粒工艺，省略了加湿和干燥工序，工艺链条短，生产中出现偏差的概率小，投资成本更低。
干法制粒制造的片剂，由于所用的干粘合剂的粘合作用较小，因此溶解速度快、溶解性能有所改善［1］。
与干法制粒制造设备相比，湿法制粒设备的清洁时长更长且周期更频繁。
另外，干法制粒的放大操作并不复杂，湿法制粒放大时在制粒和干燥过程中要监测的主要和次要变量要多得多。
O1工作原理目前市场上大多数干法制粒机的工作原理都是类似的，本文以费兹帕克品牌的干法制粒机为例(如图1所示)，对其工作原理进行介绍：料粉经水平送料螺杆输送，在垂直送料螺杆作用下进行脱气和预压，被推至两个挤压辑轮的弧形槽内，经过压辐(压辐表面的不同构造可以应对不同的粉料，以防止粉料在被压辑咬入时打滑)挤压变成料片；料片通过压辑后，在重力和表面张力的作用下脱离压辑，少量未脱落的料片被刮刀刮下，所有脱落的料片会继续进入粉碎整粒机，经过粉碎整粒工艺制成颗粒。
干法制粒机不仅可以独立生产，有些还会配置后续循环工艺：整粒后的颗粒会进入振动筛过筛分级，得到符合要求的颗粒产品，筛下细粉返回水平送料螺杆循环制粒。
02关键工艺参数通过对各因素的影响进行评估，可以发现干法制粒工序的关键工艺参数有：压辑压力、压辑间隙及压辐转速。
其中压辑压力对颗粒性质有着极为重要的影响。
干法制粒机在食品工业中的应用
干法制粒机在食品工业中的应用随着科技的进步和食品工业的不绝发展，干法制粒机作为一种高效、环保的制粒技术，在食品工业中得到了广泛的应用。
一、原理及优势干法制粒机是通过机械力作用，将物料粉碎、混合、压缩成型，从而制备出颗粒状产品的设备。
其原理紧要是利用物料内部的粘合性，通过在短时间内施加较大的压力，使物料碎裂并紧密结合在一起，形成颗粒状。
相较于传统的湿法制粒技术，干法制粒具有明显的优势。
首先，干法制粒无需使用任何粘合剂或溶剂，因此制出的颗粒干净、环保，且产品纯度高。
其次，干法制粒工艺简单、操作方便，可大幅降低生产本钱和缩短生产周期。
另外，干法制粒机具有较高的生产效率和快捷性，可以依据实际需求调整颗粒大小和形状。
二、在食品工业中的应用案例速食面制粒：用于制作速食面的颗粒状调料包，如牛肉酱、芝麻酱等。
通过将调料与原材料子混合、压缩成型，可快速制备出均匀、全都的颗粒状产品，方便消费者使用。
糖果制粒：在糖果生产中用于制备各种形状和大小的糖果颗粒。
通过调整制粒机的参数，可得到不同硬度和口感的糖果颗粒，提高产品的品质和口感。
咖啡制粒：用于制备咖啡颗粒，将咖啡豆碎裂、压缩成颗粒状，便于存储和运输。
这种制粒方法能够保管咖啡豆的原有风味，提高咖啡的品质和口感。
饲料制粒：在饲料加工领域，干法制粒机可用于制备动物饲料颗粒。
通过将饲料原材料子进行碎裂、压缩，可得到营养均衡、易于消化吸取的饲料颗粒，提高饲料的利用率和动物的生长性能。
其他食品制粒：还可应用于其他食品的制粒工艺中，如调味料、食品添加剂等。
通过制粒技术可得到均匀、美观的颗粒状产品，加添产品的附加值和市场竞争力。
三、在食品工业中的发展前景随着人们对食品品质和安全要求的不绝提高，干法制粒机在食品工业中的应用前景十分广阔。
将来，干法制粒技术将在以下几个方面取得进展：新技术的应用：引入先进的生产技术和自动化掌控技术，提高干法制粒机的生产效率和产品品质。
同时，探究与其他食品加工技术的结合，拓宽干法制粒的应用范围。
对辊式干法制粒机比其他制粒设备更加节能
对辊式干法制粒机比其他制粒设备更加节能随着现代工业的进展，制粒技术也得到了巨大的进展。
干法制粒是其中紧要的一种技术手段，而对辊式干法制粒机则是干法制粒技术中的一种特别紧要的工具。
制粒机是利用辊轮作为重要的压力装置将物料进行挤压和剪切来实现干法制粒的方法。
通过不同的加工工艺，在辊轮表面设置不同的凹槽或齿形，可以使物料获得不同形状的制粒产品。
1、医药行业在医药行业中，制粒技术是特别紧要的一环，它关系到药品的质量和效果。
制粒机可以有效地做到高速、连续、批量生产，因此被广泛应用于制备各种类型的药品。
2、食德行业在食德行业中，制粒机也是一个特别紧要的生产工具。
它可以制备各种口感不同的食品，并且由于干法制粒过程不需要添加任何润滑剂或增塑剂，因此所制备的食品更加健康。
3、化工行业在化工行业中，制粒机可以制备各种颗粒状的化学品，例如氧化铁、聚丙烯酰胺等。
同时，由于干法制粒机可以在高不冷不热高压的环境下进行制粒，因此可以应用于一些特别的化学制品中。
4、粮油行业在粮油行业中，制粒机重要用于加工米、面、油料等物料，可以制备出各种粮食和油品的辅料，例如面粉、粉状乳化剂、饲料等。
对辊式干法制粒机制备出的产品颗粒均匀，大小一致。
其制备出的颗粒粒度范围广，筛分效率高，同样的设备和操作技术下，生产效率高于其他制粒方法。
制粒机的生产过程简单，不需要多余的环节和设备。
同时，该设备的精度较高，可以保证物料质量稳定。
干法制粒机所需的能源相对较少，比其他制粒设备更加节能，可以制备出各种类型的颗粒产品，因此适用于很多不同的工业领域。
对辊式干法制粒机是一种在工业生产中广泛应用的制粒设备，具有筛分效率高、生产过程简单、能耗低、适用范围广等诸多优点。
在今后的工业生产中，制粒机将会得到更加广泛的应用。
中药固体制剂干法制粒机
中药固体制剂干法制粒机技术领域[0001] 本发明涉及中药加工设备技术领域，特别涉及一种干法制粒机。
背景技术[0002] 干法制粒是将物料经压轮挤压成薄片，通过破碎、整粒制成颗粒，是中药固体制剂常用的制粒方法。
目前，中药干法制粒最大的问题是易粘轮。
[0003] 根据江西中医药大学和中药固体制剂制造技术国家工程研究中心的罗晓健等研究表明：出现粘轮的问题主要与物料的玻璃化转变有关。
一是中药浸膏粉的玻璃化转变温度低，干法制粒时干压过程会将机械能转化为热能使压轮表面温度升高；二是干压制成片胚时的高压能够促进大分子链段运动，显著地降低浸膏粉的玻璃化转变温度。
两者都会使物料由玻璃态向橡胶态快速转变而导致粘轮。
[0004] 在现有设备条件下，解决上述问题主要由两种方法：一是通过添加玻璃化转变温度高的辅料、减少产品的中药浸膏粉载药量，但采用此种方法会降低单位产品的药效，严重影响产品竞争力；二是通常通过减小挤压压力来控制粘轮率，但目前主流的干法制粒机均依靠一对加压压轮将物料挤压成薄片，这一过程中因压轮之间的压力减小，而物料受压成片胚的时间较短，部分物流来不及挤压成片胚，仍然是粉末状态，需要增加制粒次数，反复进行挤压，导致单次制药的颗粒所得率低，降低了制粒效率，影响生产效率和效益。
发明内容[0005] 针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种干法制粒机，旨在解决现有技术中为避免粘轮，通过添加辅料、减少载粉量的方式控制粘轮，药效较低；而通过降低压轮的压力控制粘轮，受压时间过短，压力不足，进而导致单次制粒所得率低，影响生产效率及效益的技术问题。
[0006] 为了实现上述目的，本发明是通过如下技术方案来实现的：一种干法制粒机，包括喂料装置、主体及整粒装置，所述主体的一端连通所述喂料装置，所述主体的另一端连通所述整粒装置，所述主体内设置加压装置，所述加压装置包括加压机构及支撑机构，所述加压机构与所述支撑机构相对设置，且所述加压机构与所述支撑机构之间形成压力通道，所述喂料装置用于将物料送入所述压力通道内，所述整粒装置位于所述压力通道远离所述喂料装置的一端，以使挤压后的物料落入所述整粒装置内。
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干法制粒机的机理及维护保养
摘要：为便于制药设备管理和维修人员能够进行及时有效的维护保养干法制粒设备，本文对WP200 Pharma型干法制粒机的设备特性、工作原理、结构及其性能进行了分析，并介绍了在使用过程中的维护保养方法，确保设备正常运行。
关键词：干法制粒机；WP200 Pharma；设备特性；结构和原理；维护保养
制药设备是药品企业生产的物质基础，是医药工业发展的手段和工具。
随着现代工业化生产的不断推进，制药设备在药品企业发展竞争中显得愈发重要了。
药品企业的机械生产设备，就像是企业的“生命线”，它不是永远不坏的永动机，需要优秀的维修人员进行及时有效的维护保养。
如果机械设备维护保养良好，它就能为药品生产企业提供优质的药品生产条件，能够为企业的稳定而快速发展提供保障。
机械设备方面如果出现大量问题，就无法保证企业的正常生产。
随着质量源于设计（QualitybyDesign）的理念不断深入，药品生产的设备也越来越受到制药行业的重视，旨在解决药品生产药品生产过程中设备对物料的污染普遍存在诸多问题的现状。
干法制粒相较于传统湿法制粒，具备将粉体原料直接制成满足用户要求的颗粒状产品，无需任何中间体和添加剂，造粒后产品粒度均匀，堆积密度显著增加，不仅控制污染，又减少粉料和能源费，改善物料外观和流动性，便于贮存和运输，可控制溶解度、孔隙率和比表面积等诸多优点，尤其适用于湿法混合制粒、一步沸腾制粒无法作业的物料。
正是基于以上两点，德国Alexanderwerk公司设计出了一种新型的、适用于大生产用的WP200 Pharma干法制粒机，能够广泛用于药品大生产，如图1所示。
图1
1 设备特性
该设备采用的压辊悬臂式安装使得不同品种间的设备拆卸和清洗变得十分简便。
并将控制和操作面板直接集成在设备上（如图2所示），以便操作和维护。
图2
除以上特性之外，WP200 Pharma的设计满足了医药工业的法规和技术要求：(1)制粒装置和动力装置在空间上相分离；(2)压辊垂直排列消
除了重力影响；(3)设备设计符合cGMP；(4)两级筛分制粒系统，保证制出符合要求的颗粒；(5)采用医用级不锈钢制造；(6)所有非金属材料符合FDA相关要求；(7)自动化PLC；(8)可选功能：在线清洗；(9)可选功能：电子记录；(10)可选功能：隔音装置；(11)可按照需要客户需求标准（URS）进行设计。
2 结构和原理
2.1结构
WP200 Pharma干法制粒机主要分为制粒装置和动力装置，两部分在空间上完全隔离。
制粒装置又主要分为8个模块（如图3所示）：①为进料斗；②为螺杆进料系统；③为压制单元，压辊；④为预压制单元；
⑤为取样口；⑥为两级筛分制粒系统；⑦为取样口；⑧为颗粒出口。
图3
该设备不同于常规制粒机，增设⑤和⑦两个取样口正是考虑到药品生产过程控制的要求和多处取样的需求。
2.2制粒工作原理
2.2.1辊压
干法制粒过程中辊压过程的基本原理非常简单，干粉状或微细晶体状原料被压辊挤压成薄片，并且薄片的质量决定了最终颗粒的质量。
普通干法制粒机的辊压压力和压辊的间隙是相对固定的，并不能考虑到不同物料以及同一物料不同批之间的差异性。
而WP200 Pharma干法制粒机使用了最新辊压控制技术，该设备的控制设备能够调节不同物料以及同一物料不同批之间的任何物理性质的波动（如局部的不均匀），使得干法制粒的工艺参数（如处理量、片状密度、辊压压力、速度等）能够被精确、重复地调整，从而高效地生产出高质量的颗粒。
此外，在该设备的进料和辊压处理过程之间有明确的、模块化的分离，螺杆进料系统②直接将粉末送至压辊③，使得辊压过程不会影响螺杆进料系统的初步压制过程，如图4所示。
2.2.2制粒
颗粒通常有相应的粒径要求，一般以上下限的形式表示，超过规定粒径的和粒径不足的颗粒均不符合要求。
而在经过辊压处理后，预压的薄片明显要大于最终颗粒的尺寸上限，只有再经过制粒系统的粉碎才可生产出最终颗粒。
而且，最终颗粒的下游处理工序（如压制成片剂或颗粒包装）要求颗粒的粒径波动控制在一个较小的范围内。
针对这一问题，WP200 Pharma的制粒系统采用两级对角线设计，第一级为预制粒装置，第二级为最终制粒装置，通过控制系统分别对两级制粒系统的调节从而生产出粒径相对稳定的颗粒。
如图5所示。
图5
3 更适合GMP
从消费者角度出发，纯净是药品最重要的属性；从制药厂商的角度来看，设备在功能上应当具备一定的灵活性，特别是品种较多的制药厂。
WP200 Pharma干法制粒机满足以上两个要求——洁净和功能灵活。
首先，WP200 Pharma为完全密闭的干法制粒系统，可以减少生产过程中的粉尘污染，从而降低污染和污染的风险；其次，该设备采用了模块化设计，整个制粒装置完全可以只需使用少量工具即可拆卸，便于对所有模块单元进行清洗，并且可以方便地更换其中的螺杆和压辊以适应不同的制粒任务。
4 维护保养方法
（1）送料预压制单元
双螺杆转动，强制将物料送至辊压单元，在这过程中，物料就会向螺杆传动的支撑件，即轴承挤压，为防止物料和轴承互相污染，其中加装了起密封作用的骨架油封（硅胶材料）。
使用一段时间后，该骨架油
封会磨损，内径加大，不能很好地起到密封作用，就会造成物料进入轴承进而损坏轴承，还会造成轴承对物料的污染。
因此，应定期对该骨架油封进行检查和更换，以防造成不良的后果。
（2）辊压单元
由于采用压辊悬臂式安装，主轴从传动区域穿到生产操作区时，有一个密封的问题，该设备采用骨架油封和气密封圈双重保护，以防止物料和传动区的相互污染。
主轴的转动会造成密封圈的磨损，因此应定期对该骨架油封和气密封圈进行检查和更换，以防造成不良的后果。
该设备辊压压力可达20T以上，对主轴和轴承要求很高，高负载的压轮轴设计成柔性支承，万一遇到超大过载也不会损伤轴承或主轴，主轴轴承的负载能力可达35T，仍需定期对轴承或主轴进行检查。
该设备采用负压吸式冷却水系统，直接冷却压轮内表面，以降低压辊温度，避免药物受热粘附和影响其质量。
应定期检查其冷却水系统，是否正常运转，密封是否完好。
（3）粉粹和整粒单元
两级整粒均需用合适目数的丝网，丝网包住的转辊高速旋转，对物料进行挤压，挤出丝网后造出合适的颗粒。
在这个过程中，会对丝网造成一定的磨损，应定期对丝网进行检查和更换，并在生产前后进行检查，若发现异常，马上处理，避免断裂的丝网混入药物，造成污染。
5 结语
本文通过对WP200 Pharma型干法制粒机的设备特性、工作原理、结构及其性能进行了分析，并介绍了在使用过程中的维护保养方法，为该干法制粒机的使用厂家提供帮助，以保证其正常运行，减少因干法制粒机的故障而造成的损失，保证生产的正常运转和药品质量。