最新药品不良反应、不良事件报告病例分析评价制度

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药品不良反应/不良事件报告病例评价制度为进一步提高药品不良反应/不良事件的报告质量、优化报告结构、提高评价准确性,做好药品不良反应/不良事件报告质量评估工作,加强报告的填写、上报、审核与评价,特制定本制度:

1、ADR/ADE监测员定期审核院内上报的ADR/ADE报告,在审核时根据报告的真实性与否、报告时限及时与否、报告内容详实与否,关联性评价准确与否等对ADR/ADE报告质量进行评价,评价结果分为优、良、差,评价为差的报告,ADR/ADE 监测员及时电话反馈给上报人,责令改正。评价标准见附件1.

2、同一年度内,对ADR/ADE报告质量3次以上被评价为差的上报人提出警告,经批准,年度考核中每例扣0.1分,扣完为止。

附件1

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