戊肝疫苗立场文件解读

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【推荐】戊肝疫苗说明书-实用word文档 (6页)

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本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除!== 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! ==戊肝疫苗说明书篇一:戊肝防治,你我同行戊肝防治你我同行被忽视的肝炎——戊肝山西医科大学第二医院检验科郭先锋肝炎,是指一类由各种病因引起的肝脏炎症病变。

其病因复杂多样,包括病毒性肝炎、酒精性肝病、药物性肝炎、自身免疫性肝炎、遗传代谢性疾病、工业化学物中毒等。

最常见的是病毒造成的。

病毒性肝炎,一般特指由嗜肝病毒感染所引起的肝炎。

目前已知的嗜肝病毒有五种:HAV(甲肝病毒)、HBV(乙肝病毒)、HCV(丙肝病毒)、HDV(丁肝病毒)和HEV(戊肝病毒)。

死亡率有不同程度↑,发病率仍位于法定报告传染病的第一、二位,死亡率位于第三位,其中甲肝发病率↓↓,乙肝发病率↑,丙肝发病率↑↑,戊肝发病率呈波动状态。

甲、乙肝疫苗接种面积↑ ,防制力度↑。

由病毒造成的肝炎按照其病毒系列不同分为甲、乙、丙、丁、戊五种类型病毒性肝炎,能引起肝脏细胞肿胀,是世界上流传广泛,危害很大的传染病之一。

甲型肝炎(甲肝);乙型肝炎(乙肝);丙型肝炎(丙肝)社会上宣教比较多,人们较为熟悉。

下面我们重点来了解戊型肝炎(戊肝)的有关知识。

Ⅰ 戊型肝炎概述戊型肝炎病毒(HEV)→粪-口途径(肠道)为主传播的以肝脏损害为主的急性传染病《。

中华人民共和国传染病防治法》将戊型肝炎列为乙类传染病。

下面从几个方面进行简要介绍一、病原学?嵌杯样病毒科?结构无包膜、直径27~38nm、20面体表面有锯齿状刻缺和突起的圆球状颗粒实心和空心两种颗粒单股正链RNA,7200个核苷酸 ,3个开放读码框架 ?抵抗力不稳定,对高盐、氯化铯和氯仿敏感反复冻融易降解4~8℃、3~5d病毒滴度下降长期保存液氮/-85℃超低温冰箱内二、流行过程?传染源潜伏末期和急性期病人(临床型、亚临床型和隐性感染)?传播途径主要经粪-口途径传播;目前证实也可经其他途径传播?人群易感性人对HEV普遍易感,以隐性感染为主抗体抗-HEV:中和病毒三、流行特征? 地区分布世界性分布亚、非、中美洲的发展中国家我国分布北方>南方、东部>西部、农村>城市? 时间分布既有四季散发性,又有明显的季节性,多见于雨季或洪水后? 人群分布多青壮年和老年人,高发年龄在35~65岁,一般男性患病>女性孕产妇罹患率↑病死率↑。

2022戊型肝炎防治共识(全文)

2022戊型肝炎防治共识(全文)

2022戊型肝炎防治共识(全文)戊型肝炎是由戊型肝炎病毒(hepatitis E virus,HEV)引起、主要经粪-口途径传播的急性病毒性肝炎。

免疫抑制患者感染HEV后,可进展为慢性戊型肝炎,甚至肝硬化。

目前我国戊型肝炎的诊断、治疗和预防多依据中国医师协会感染科医师分会于2009年7月制订的《戊型病毒性肝炎诊疗规范》、英国公共卫生局于2015年发布的《戊型肝炎公共卫生操作指导》、英国移植学会于2017年发布的《戊型肝炎与实体器官移植指导》,以及欧洲肝病学会于2018年6月发布的《戊型肝炎病毒感染临床实践指南》。

鉴于近年来,戊型肝炎的病原学、临床诊断、治疗和预防等方面有较大进展,以及医疗单位对戊型肝炎诊断、治疗和预防方面的迫切需求,中华医学会肝病学分会特组织有关专家,查阅大量已发表的戊型肝炎文献,收集并汇总临床热点问题,经专家们认真讨论,形成此共识,供有关医务人员在制定戊型肝炎预防、诊断和治疗决策时参考。

在戊型肝炎防治实践中,需结合疫情和患者的具体情况,综合评价后做出防治决策。

今后本分会将根据国内外研究进展,对本共识进行更新和完善。

本共识采用推荐、评估、制订和评价(Grades of Recommendation,Assessment,Development,and Evaluation,GRADE)系统,对证据质量和推荐意见进行分级,证据质量分为A、一、病原学HEV属于戊型肝炎病毒科(Hepeviridae),直径为30~40 nm。

HEV 基因组为单股正链RNA,全长约7.2 kb,含有3个部分重叠的开放阅读框架(open reading frame,ORF)。

ORF1编码病毒复制功能的非结构聚合蛋白;ORF2编码衣壳结构蛋白及一种分泌型蛋白;ORF3编码一种小的蛋白,其在病毒颗粒组装和出胞等过程中发挥重要作用。

戊型肝炎病毒科可分2个属(genera),即正戊型肝炎病毒属(Orthohepevirus)和鱼类戊型肝炎病毒属(Piscihepevirus)。

世界卫生组织甲型肝炎疫苗立场文件2022年10月

世界卫生组织甲型肝炎疫苗立场文件2022年10月

世界卫生组织甲型肝炎疫苗立场文件2022年10月在2022年10月,世界卫生组织发布了甲型肝炎疫苗立场文件,旨在提供全球范围内关于甲型肝炎疫苗接种的最新指南和建议。

起首,世界卫生组织鼓舞各国政府制定并实施甲型肝炎疫苗接种规划。

该规划应包括以下要点:确保疫苗的供应和适时配送,确保疫苗接种遮盖率达到国家设定的目标,同时加强对疫苗的安全性监测和药品质量控制。

其次,世界卫生组织强调实行预防措施以控制甲型肝炎的传播。

这些措施包括:加强卫生教育,提高大众对甲型肝炎的熟识和预防意识;改善饮用水和卫生设施的质量;加强食品安全控制和卫生监督等。

这些综合措施对于缩减甲型肝炎的发病率和传播至关重要。

第三,世界卫生组织明确甲型肝炎疫苗的安全性和有效性。

依据该组织的调查和探究,甲型肝炎疫苗是一种安全有效的疫苗,已在全球范围内广泛应用。

在接种过程中,可能会出现一些轻微的不良反应,例如注射部位的红肿和痛苦,但这些反应通常是临时的,并且很少引起严峻问题。

此外,世界卫生组织在立场文件中还指出,甲型肝炎疫苗的接种应从婴儿时期开始,并在孩子和成人时期进行补种。

依据不同地区的流行病学特点和疫情状况,甲型肝炎疫苗的接种策略可能会有所不同。

因此,需要依据实际状况制定详尽的接种规划。

此外,世界卫生组织还呼吁各国政府加强对甲型肝炎疫苗的监管和监测。

这包括定期评估疫苗的安全性和有效性,加强剂量和接种时间的优化,并准时通报疫苗相关问题和意外事件。

尽管甲型肝炎疫苗接种已取得一定成就,但全球范围内仍面临诸多挑战。

一些地区缺乏基础设施和资源,使得疫苗接种困难。

此外,大众对疫苗的认知和接受程度也存在差异。

因此,世界卫生组织呼吁各国政府加强合作,共同努力,确保全部人都能获得甲型肝炎疫苗的接种机会。

总之,在2022年10月发布的甲型肝炎疫苗立场文件中,世界卫生组织确认了甲型肝炎疫苗的安全性和有效性,并提供了相关的接种指南和建议。

这份文件的发布将对全球范围内的甲型肝炎防控工作起到重要的指导作用,援助各国政府改善公共卫生水平,保障人民的健康。

乙型肝炎疫苗(WHO立场性文件)

乙型肝炎疫苗(WHO立场性文件)
减少 H V的传 播 。这种 情况 下 , 大龄 儿 童 和成 人 B 对
感染 初 期 , 肝 病 人 的血 清 e 原 ( BA ) 为 阳 乙 抗 H eg也 性 。几 周后 抗. B 出现 , 后 清 除 H sg Hs 然 BA 。慢 性 感 染 的特征 是 I sg持 续 ( 月 以 上 ) 在 ( 能 同 - A I B 6个 存 可
时 出现 H e g 也 可能不 同 时 出现 ) BA , 。这一 特 征是 日
细胞癌 导致 过早 死亡 的危 险 。 ’
从 临 床角 度不 可能将 乙肝与其 他 病毒 因子 造成 的肝 炎加 以 区分 , 因此 实 验室 诊 断很 重 要 。从 血 清 学角 度看 , 急性 H V感染 的特 点是 出现 H sg B BA 和抗

对 于 乙型 肝 炎呈 中度 或低 度 流 行 的 国家 , 将 应 针 对老人 或 I V感 染 高危 人 群 的加 强 免 疫 计 划 作 - I B
在所有 H V感染 中的相对 比例 、 B 出生 时接 种 的可 行 性 以及成 本效 益 比。
儿童 ( 5岁 ) 染 ,0 由较 大 儿 童 ( 1 感 3% 5岁 以上 ) 感 染发展 而 成 , 中 0 1 一06 的急 性 肝 炎 发展 为 其 .% .% 暴发性 肝 炎 。暴 发 性 肝 炎 的 死 亡 率 约 为 7 %。慢 0
位 , 作 决 定 簇 a 与 另 外 两 个 H sg抗 原 决 定 簇 称 , BA
d y和w r 同 将 H V分 成 4个 亚 型 , aw ar / /共 B 即 d 、d 、
aw和 ar y y。该决 定簇 中某些 氨 基 酸 , 别是 第 17 特 3 17个 氨 基 酸 区域 的置 换 , 能 导 致 决 定 簇 a不 能 4 可 被普 通 的筛选 试 验 所鉴 别 , 不能 被 疫 苗 产 生 的抗 也 体所 识别 。尽 管 从理 论 上 , 疫苗 接 种 所 带 来 的选择 压力 或抗 病毒 作 用 可 能更 利 于这 类 突 变 体 的复制 , 但是 其在 临床 上 的重要 性 尚不 清 楚 , 且 也 未 能 证 并 实 其在 公共 健康 方 面的意 义 。

美研究表明戊型肝炎疫苗对高风险人群有效

美研究表明戊型肝炎疫苗对高风险人群有效

匹配的 T q n探针 ,采用实时 P R分析样本 A、B和 C中六种 HB N a Ma C V D A抽提方法的效 率,包括异硫氰酸胍 、蛋白酶 K、N I a H裂解法 、 a、N O 碱裂解法以及简单煮沸法。同时,量
化8 个临床 H V血清样本 。结果可见,源于 S B 、C和 X标准 曲线的 HB V血清样本的拷贝数 分别为 5 ×l‘m 、6 ×l mL和 1 ×l / ,C 相对值分别为 2 . l 和 2.。 . 0 L . 0 7 / 3 / . 0 mL t 6 6 、3 , 6 8 9 5 因此,选择引物和 匹配的探针 S区域以进一步优化六种抽提方法 。N O a H裂解法 中,H V血 B 清样本 A、B 和 C的拷 贝数分别为 3 9 0 m 、2 8 0 mL 和 4 0 0 m . ×l / L . ×l。 4 0 / . ×l L,C 相 4 / t
军队健康受试者的一项研究中,使用重组戊型肝炎病毒( V 疫苗预防戊型肝炎的有效率达 HE )
9 .%。 55
HE V感染是发展 中国家死亡的一种主要因素,占总病死率的 1 至 3 。在一项早期研究 % %
中, 基因 l HE 型 V重组蛋白疫苗被显示对非人灵长类Βιβλιοθήκη 效。这项令人鼓舞的结果促成 了现在
的 B ue L Ins博士及其同事指出,除 了活性疫苗组注射部位疼痛较重以外 ,各组不良反 rc .n i 应相当。6 9例受试者发生 了戊型肝炎 ,但是除 3例外都发生在安慰剂组。当分析扩展至首剂 疫苗后发生戊型肝炎的所有 8 例受试者时 ,有效率从 9. 降至 8 . 7 5% 5 8 %。 5 美国疾病控制和预防中心的 K z stf rw znk 博士说,在重组 H V疫苗仍然有一 ryz a cy si oK E

世界卫生组织轮状病毒疫苗立场文件—2021年7月

世界卫生组织轮状病毒疫苗立场文件—2021年7月

对于发展中国家和贫困地区的 婴幼儿,由于经济条件和卫生 设施的限制,接种轮状病毒疫 苗可能面临挑战。
02
轮状病毒疫苗的有效性与 安全性
轮状病毒疫苗的有效性
预防严重轮状病毒感染
轮状病毒疫苗可以有效预防婴幼儿严重轮状病毒感染,减少住院 和死亡。
保护效果持续
轮状病毒疫苗的保护效果可以持续数年,并可能在多次接种后持 续更长时间。
轮状病毒疫苗的生产与供应情况
生产情况
目前,多个制药公司生产和供应轮状病毒疫苗,包括GlaxoSmithKline、Merck、Pfizer等。这些疫苗经过严 格的临床试验和审批流程,被证明是安全有效的。
供应情况
全球疫苗供应紧张,部分地区存在疫苗短缺的情况。然而,随着生产技术的提高和疫苗分发机制的完善,供应 情况逐渐改善。各国政府和国际组织应加强合作,确保疫苗的生产、采购和分发顺利进行,以满足全球需求。
提供更广泛的免疫保护。
轮状病毒疫苗在免疫规划中的地位与作用
轮状病毒疫苗已被越来越多的国家纳入儿童免疫 规划,成为预防轮状病毒感染的重要手段。
在发展中国家,轮状病毒疫苗的接种能够显著降 低轮状病毒感染的发病率和死亡率。
在发达国家,轮状病毒疫苗的接种能够减轻疾病 的严重程度,降低医疗负担。
轮状病毒疫苗在全球的普及与覆盖前景
03Байду номын сангаас
轮状病毒疫苗的推广与应 用
轮状病毒疫苗的推广策略
制定推广计划
各国应制定全面的轮状病毒疫 苗推广计划,明确目标、策略 、预算和实施步骤,以确保有
效推广。
宣传教育
通过各种渠道,如媒体、社区 活动、卫生保健会议等,向公 众普及轮状病毒疾病的知识及 预防方法,提高接种意识。

戊型病毒性肝炎诊断标准及处理原则

戊型病毒性肝炎诊断标准及处理原则

欢迎共阅戊型病毒性肝炎诊断标准及处理原则GB 17011—1997前 言戊型病毒性肝炎是由戊型肝炎病毒引起的,以肝实质细胞炎性坏死为主的肠道传播性疾病。

患者主要为成年人,病死率较高,尤其孕期最后3个月的妊娠妇女患病后,病死率可达10%~39%。

戊型病毒性肝炎,首先在印度次大陆发现,中亚、东南亚、非洲、印度次大陆均有较大流行的报道。

多数爆发流行为水源性的。

食源性的报道亦见诸文献。

我国人群戊型肝炎的感染率约18%。

急性散发性肝炎中戊肝约占10%,是我国乙类法定传染病之一。

本标准的附录A 是标准的附录。

本标准的附录B 是提示的附录。

1 范围22.1 2.1.1 2.1.2 叩击痛。

2.1.3 2.1.4 2.1.5 2.1.6 转低4临床诊断:2确诊病例:2注:有2.12.2 2.2.1 符合急性黄疸型戊型肝炎(参照2.1)。

2.2.2 起病后10天内出现精神、神经症状(指肝性脑病)而排除其他原因者。

2.2.3 黄疸迅速加深,血清胆红素大于171μmol /L 。

2.2.4 凝血酶原时间延长,凝血酶原活动度低于40%。

疑似病例:2.2.1+2.2.3。

确诊病例:疑似病例加2.2.2+2.2.4。

2.3 亚急性重型戊型病毒性肝炎2.3.1 符合急性肝炎黄疸型(参照2.1)。

2.3.2 起病后10天以上出现以下情况者:a )高度乏力和明显食欲不振或恶心呕吐,皮肤巩膜黄染,重度腹胀或腹水。

b )血清胆红素上升≥171μmol /L 或每日升高值大于17.1μmol /L 。

c)血清凝血酶原时间显着延长,凝血酶原活动度低于40%。

d)意识障碍(指肝病脑病)。

疑似病例:2.3.1+2.3.2a)和b)。

诊断病例:疑似病例加2.3.2c),参考2.3.2d)。

3 戊型肝炎的处理原则3.1 戊型病毒性肝炎的治疗原则3.1.1 急性戊型病毒性肝炎是自限性疾病无需特殊施治,主要用支持疗法和对症治疗。

3.1.2 重型戊型肝炎的治疗原则:加强对病人的监护,密切观察病情。

《戊型肝炎防治共识》解读PPT课件

《戊型肝炎防治共识》解读PPT课件

接种对象
主要为16岁及以上的易感人群, 包括未感染过戊型肝炎病毒者、 医务人员、旅行者等。
接种程序
一般采用0、1、6个月的接种程 序,即首次接种后,间隔1个月和 6个月分别进行第二、三剂次的接 种。
疫苗效果评估
保护率
根据临床试验结果,戊型 肝炎疫苗的保护率可达 90%以上,可有效预防戊 型肝炎的发生。
临床表现
戊型肝炎的潜伏期一般为2-10周,平 均4周。临床可分为急性黄疸型、急 性无黄疸型和重型肝炎等类型。急性 黄疸型肝炎表现为乏力、食欲减退、 恶心、呕吐、腹胀、肝区疼痛等症状 ,部分患者可出现发热、皮疹等全身 症状。重型肝炎患者可出现肝衰竭、 肝性脑病、肝肾综合征等严重并发症 ,病死率较高。
02
临床表现与诊断
临床表现
戊型肝炎潜伏期一般为2~9周,平均4周。临床可分为急性黄疸型、急性无黄疸型、淤胆型和重型。急性黄疸型 占2/3以上,主要表现为乏力、食欲减退、恶心、呕吐、厌油、腹胀、肝区痛、尿色加深等。部分患者可伴有发 热、关节痛等症状。
诊断
根据流行病学史、临床表现及实验室检查进行综合诊断。实验室检查包括肝功能检查、病原学检查和血清免疫学 检查。其中,抗-HEV IgM阳性或抗-HEV IgG由阴性转为阳性,或滴度较急性期升高4倍以上,可作为近期感染 HEV的证据。
03
戊型肝炎疫苗研究进展
疫苗种类及特点
01
02
03
重组戊型肝炎疫苗
利用基因工程技术生产的 疫苗,具有良好的安全性 和免疫原性。
灭活戊型肝炎疫苗
采用物理或化学方法将病 毒灭活后制成的疫苗,免 疫效果稳定。
减毒戊型肝炎疫苗
通过减毒处理后的活病毒 制成的疫苗,接种后可产 生较长时间的免疫力。

【世界首个戊肝疫苗问世】戊肝疫苗

【世界首个戊肝疫苗问世】戊肝疫苗

【世界首个戊肝疫苗问世】戊肝疫苗14年“磨”出世界第一戊肝疫苗的成功研发,标志着我国在生物制药原始创新领域取得重大突破。

它的面世让中国在基因工程病毒疫苗的原始创新上实现了零的突破。

11.3万人、30余万针次的研究显示,该疫苗具有良好的安全性和保护性。

疫苗研发团队的核心成员——厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心主任夏宁邵教授表示:“重组戊肝疫苗是迄今唯一使用大肠杆菌表达系统研制的病毒疫苗。

它的成功研制扭转了国际医药界中‘原核系统不能用于病毒疫苗研制’的传统认识。

“与传统灭活疫苗和减毒活疫苗比较,基因工程疫苗的研发不依赖于病原体的培养,因此对于大量尚未建立成熟体外培养技术的病原体也能进行疫苗的研制。

在生产过程中,基因工程疫苗完全不涉及病原体,消除了由于病原体灭活不彻底或减毒不完全导致的安全性问题。

不仅如此,基因工程疫苗的研发还可通过精心设计的纯化过程实现对生产过程中伴随的各类杂质的高效清除和残余成分的高度可控,降低了由于杂质导致的各类接种副反应的风险,提高了疫苗的安全性和耐受性,同时还能提高不同疫苗生产批次间的均一性。

”从1998年开始,时任国家试剂与疫苗中心主任、厦门大学公共卫生学院院长的夏宁邵便带领着他的团队,着手进行戊肝疫苗的研发。

与所有的新药研发一样,重组戊肝疫苗的研发并非一路坦途。

历经14年艰苦研发,由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心和企业的200余名科研人员组成的课题组,在基础研究领域、应用基础研究领域和应用研究领域,取得了保护性抗原识别及结构表征、病毒颗粒组装机制等多项发现成果,并突破了原核表达类病毒颗粒、高效纯化及体外自组装等一系列关键技术障碍,创建出具有多项全球自主知识产权的核心技术体系。

夏宁邵说:“戊肝疫苗是国家工程的成果,也是产学研协同创新的成果。

”这份30微克的戊肝疫苗,不仅见证着研发人员的辛劳,同时也记录着我国重大科技专项自主创新的步伐:自2022年起,国家863计划开始对戊肝疫苗项目进行支持,有效地带动了地方、企业投入研发资金近5亿元,其临床研究也被列入“十一五”863计划重大项目中,这为课题组在国内外率先研制成功戊型肝炎疫苗提供了重要支撑。

伤寒疫苗: WHO 立场文件 - 依据为各成员国提供卫生政策方面指导

伤寒疫苗: WHO 立场文件 - 依据为各成员国提供卫生政策方面指导

伤寒疫苗:WHO立场文件依据为各成员国提供卫生政策方面指导意见这一职责,世界卫生组织(WHO)就预防具有全球公共卫生影响的疾病的疫苗及联合疫苗问题,发布一系列定期更新的立场文件。

这些文件着重关注疫苗在大规模免疫规划中的使用,归纳了各相关疾病与疫苗的基本背景信息,并就如何在全球使用这些疫苗表明了WHO 目前的立场。

这些文件经过 WHO 内部和外部众多专家的审阅,并且自2006年4月起,由WHO的免疫战略咨询专家组(SAGE)审核和认可。

这些立场文件主要供各国的公共卫生官员和免疫规划管理人员使用。

不过,对这些立场文件感兴趣的还可能包括一些国际资助机构、疫苗生产企业、医学界、科学媒体和公众。

此份关于伤寒疫苗的立场文件是对以前公布在《疫情周报》(Weekly Epidemiological Record)上的相应文件的更新和替换。

1SAGE于2007年11月认可了这些经过更新的建议。

2概要和结论伤寒是由肠道病原体伤寒杆菌(Salmonella enterica serovar Typhi)引发的严重的全身性感染。

伤寒杆菌通过粪口途径传播。

虽然主要表现为地方性流行疾病,但伤寒杆菌具备流行潜力。

主要来自于亚洲、非洲和拉丁美洲的资料表明,伤寒在许多发展中国家仍然是一个公共卫生问题,其中学龄儿童(5~15岁)所受影响尤为明显。

在某些伤寒流行地区,5岁以下儿童中伤寒的发病率与学龄儿童相似或甚至更高。

据WHO的保守估计,全球每年发生2100万伤寒病例,其中有1%~4%的病例死亡。

约90%的死亡病例发生在亚洲。

随着多重耐药伤寒杆菌的增加,有效的治疗方案减少,治疗成本不断攀升,并导致严重并发症和死亡病例数的升高。

已有两种新一代的伤寒疫苗用于替代原先使用的易于产生不良反应的灭活全细胞疫苗。

大规模临床试验表明,这些新疫苗—口服Ty21a活疫苗和注射用Vi多糖疫苗是安全有效的,并已在国际上被批准用于2岁以上人群。

单剂次、注射用的Vi疫苗对经血液培养确诊的伤寒有约70%的保护作用,保护期至少可持续3年。

【推荐】戊肝疫苗说明书-实用word文档 (6页)

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本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除!== 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! ==戊肝疫苗说明书篇一:戊肝防治,你我同行戊肝防治你我同行被忽视的肝炎——戊肝山西医科大学第二医院检验科郭先锋肝炎,是指一类由各种病因引起的肝脏炎症病变。

其病因复杂多样,包括病毒性肝炎、酒精性肝病、药物性肝炎、自身免疫性肝炎、遗传代谢性疾病、工业化学物中毒等。

最常见的是病毒造成的。

病毒性肝炎,一般特指由嗜肝病毒感染所引起的肝炎。

目前已知的嗜肝病毒有五种:HAV(甲肝病毒)、HBV(乙肝病毒)、HCV(丙肝病毒)、HDV(丁肝病毒)和HEV(戊肝病毒)。

死亡率有不同程度↑,发病率仍位于法定报告传染病的第一、二位,死亡率位于第三位,其中甲肝发病率↓↓,乙肝发病率↑,丙肝发病率↑↑,戊肝发病率呈波动状态。

甲、乙肝疫苗接种面积↑ ,防制力度↑。

由病毒造成的肝炎按照其病毒系列不同分为甲、乙、丙、丁、戊五种类型病毒性肝炎,能引起肝脏细胞肿胀,是世界上流传广泛,危害很大的传染病之一。

甲型肝炎(甲肝);乙型肝炎(乙肝);丙型肝炎(丙肝)社会上宣教比较多,人们较为熟悉。

下面我们重点来了解戊型肝炎(戊肝)的有关知识。

Ⅰ 戊型肝炎概述戊型肝炎病毒(HEV)→粪-口途径(肠道)为主传播的以肝脏损害为主的急性传染病《。

中华人民共和国传染病防治法》将戊型肝炎列为乙类传染病。

下面从几个方面进行简要介绍一、病原学?嵌杯样病毒科?结构无包膜、直径27~38nm、20面体表面有锯齿状刻缺和突起的圆球状颗粒实心和空心两种颗粒单股正链RNA,7200个核苷酸 ,3个开放读码框架 ?抵抗力不稳定,对高盐、氯化铯和氯仿敏感反复冻融易降解4~8℃、3~5d病毒滴度下降长期保存液氮/-85℃超低温冰箱内二、流行过程?传染源潜伏末期和急性期病人(临床型、亚临床型和隐性感染)?传播途径主要经粪-口途径传播;目前证实也可经其他途径传播?人群易感性人对HEV普遍易感,以隐性感染为主抗体抗-HEV:中和病毒三、流行特征? 地区分布世界性分布亚、非、中美洲的发展中国家我国分布北方>南方、东部>西部、农村>城市? 时间分布既有四季散发性,又有明显的季节性,多见于雨季或洪水后? 人群分布多青壮年和老年人,高发年龄在35~65岁,一般男性患病>女性孕产妇罹患率↑病死率↑。

世界卫生组织乙肝疫苗立场文件-WorldHealthOrganization

世界卫生组织乙肝疫苗立场文件-WorldHealthOrganization

乙型肝炎疫苗WHO立场文件依据为各成员国提供卫生政策方面指导意见这一职责,世界卫生组织(WHO)就预防具有全球公共卫生影响的疾病的疫苗及联合疫苗问题,发布一系列定期更新的立场文件。

这些文件着重关注的是疫苗在大规模免疫规划中的使用。

范围有限的免疫接种(多为私营部门开展)对国家免疫规划来说是一个很好的补充,但不是这些政策文件的重点。

WHO的立场文件归纳了各相关疾病与疫苗的基本背景信息,并就如何在全球使用这些疫苗表明了WHO目前的立场。

这些文件在发布前经过WHO内部和外部众多专家的审阅,主要供各国的公共卫生官员和免疫规划管理人员使用。

不过,对这些立场文件感兴趣的还可能包括一些国际资助机构、疫苗生产企业、医学界和科学媒体。

WHO关于乙型肝炎疫苗使用的立场乙型肝炎(乙肝)免疫接种策略的主要目标是防止慢性乙肝病毒(HBV)感染及其可能导致的严重后果,如肝硬化和肝细胞癌(HCC)。

在全球范围内,对所有婴儿常规接种疫苗来预防HBV感染应成为各国国家免疫规划中不可或缺的一部分。

常规基础免疫在婴儿中的高接种率对控制儿童的慢性HBV感染率产生了巨大的、全面的影响,并应成为HBV预防控制工作的重中之重。

在国家免疫规划中,乙肝疫苗接种可有多种方案,视所在地的流行病学状况和从国家免疫规划的总体考虑而定。

然而,如所在国中围产期HBV感染所占的比例较高,婴儿出生后就应尽快(24小时内)接种首针乙肝疫苗。

而在另外一些国家,只有一小部分HBV感染是在围产期获得的,那么,应审慎评估围产期HBV感染对总体疾病负担的相对影响以及出生时进行疫苗接种的可行性和成本效益,然后才能确定最佳的疫苗接种方案。

在乙肝呈中、低度流行的国家,针对年龄较大的人群或有较大风险感染HBV 的人群可考虑实行初始强化免疫(“Catch-up”)策略,藉以弥补常规婴儿免疫接种之不足。

在这些国家,疾病负担中有相当一部分可归因于大龄儿童、青少年和成人获得的感染。

在乙肝高度流行的国家,在婴儿中实行大规模的常规疫苗接种可迅速减少HBV的传播。

世界卫生组织最新水痘疫苗立场文件精简解读

世界卫生组织最新水痘疫苗立场文件精简解读

世界卫生组织最新水痘疫苗立场文件精简解读(陶黎纳)【水痘的免疫机制】水痘感染后既有体液免疫也有细胞免疫,一般认为感染后终生免疫。

目前的试剂无法检测到IgG抗体,不代表没有免疫力。

【水痘的疾病风险】通常为自限性疾病(即不治疗也可以自愈),但也有严重并发症(包括:小脑共济失调率>1/4000,脑炎率1/3.3万~1/5万)。

新生儿感染水痘可危及生命。

【水痘的治疗】一般患者无需抗病毒治疗,仅对播散性水痘患者和严重水痘高风险人群进行抗病毒治疗。

【疫苗种类】水痘疫苗:有单独的水痘疫苗和与麻腮风疫苗联合的疫苗(四联疫苗,我国没有上市)。

世卫组织没有水痘疫苗中病毒含量的标准,目前上市的水痘疫苗病毒含量在1000~17000单位。

带状疱疹疫苗(带疱疫苗,我国没有上市):和水痘疫苗的成分相同,区别在于病毒含量。

目前唯一批准上市的带疱疫苗病毒含量>19400单位(如果按这个标准,我国有些国产的水痘疫苗产品也能算带疱疫苗)。

【接种程序】水痘疫苗:≥12月龄人群,接种1剂或2剂。

≥13岁人群建议接种2剂。

如果接种2剂,对于12月龄~12岁儿童,最小间隔6周或3个月(这个跨度有点大,且不好执行,在中国很可能就规定为3个月);对于≥13岁人群,最小间隔为4周或6周(在中国几乎会规定为1个月)。

四联疫苗:9月龄~12岁人群接种2剂,最小间隔4周(在中国几乎会规定为1个月)。

带疱疫苗:≥50岁人群。

【疫苗效果】水痘疫苗:接种1剂,85%~89%受种者被保护;接种2剂,≥99%受种者被保护。

疫苗可以同时产生细胞免疫和体液免疫。

四联疫苗的效果不低于水痘疫苗。

接触水痘患者后3~5天内应急接种1剂,预防效果差异较大(9%~93%),预防中度和重度水痘的有效性为79%~100%。

带疱疫苗:预防带疱的有效性为51.3%,预防带疱后神经痛的有效性为66. 5%。

年纪越大,预防效果越弱。

【疫苗安全性】水痘疫苗:接种部位疼痛率19%,局部水痘样皮疹率6%,发热率15%。

国务院关于《中华人民共和国疫苗管理法(草案)》的说明

国务院关于《中华人民共和国疫苗管理法(草案)》的说明

国务院关于《中华人民共和国疫苗管理法(草案)》的说明文章属性•【公布机关】国务院•【公布日期】2018.12.23•【分类】行政法规草案和对草案的说明(参考行政法规制定程序条例-24条)正文关于《中华人民共和国疫苗管理法(草案)》的说明——2018年12月23日在第十三届全国人民代表大会常务委员会第七次会议上国家药品监督管理局局长焦红委员长、各位副委员长、秘书长、各位委员:我受国务院委托,现对《中华人民共和国疫苗管理法(草案)》作说明。

疫苗关系人民群众生命健康,关系公共卫生安全和国家安全,是国家战略性、公益性产品。

党中央、国务院高度重视人民群众用药安全,要求用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责加强疫苗监管。

吉林长春长生公司问题疫苗案件发生后,习近平总书记要求立即调查事实真相,一查到底,严肃问责,依法从严处理,要深刻汲取教训,举一反三,重典治乱,去疴除弊,加快完善疫苗药品监管长效机制,坚决守住公共安全底线,坚决维护最广大人民身体健康。

李克强总理要求对不法分子坚决依法严惩,对监管失职渎职坚决严厉问责,抓紧完善相关法律法规,健全最严格的药品监管体系,切实保障人民群众用药安全。

为了规范疫苗研制、生产、流通、预防接种,保障和促进公众健康,维护公共安全,按照党中央、国务院部署要求,市场监管总局会同有关部门起草了《中华人民共和国疫苗管理法(草案送审稿)》(以下简称送审稿),于2018年11月报送国务院。

收到送审稿后,司法部立即征求了有关部门、省级人民政府、部分协会和企业的意见,赴疫苗生产企业进行调研,召开座谈会听取疫苗生产企业、疾病预防控制机构、接种单位、地方监管部门和专家的意见,在此基础上,会同市场监管总局、药监局、卫生健康委等部门对送审稿作了研究、协调、修改,形成了《中华人民共和国疫苗管理法(草案)》(以下简称《草案》)。

《草案》已经国务院第34次常务会议讨论通过。

现说明如下:一、总体思路《草案》在总体思路上,主要把握了以下几点:一是贯彻“四个最严”要求,对疫苗实行最严格的管理制度,坚决守住质量安全底线,坚决维护最广大人民群众身体健康。

厦大工会组织开展戊肝疫苗接种方案

厦大工会组织开展戊肝疫苗接种方案

保肝、护肝、防戊肝厦大教职工戊肝疫苗接种方案戊型病毒性肝炎(简称戊肝)是一种主要经消化道传播的急性传染病。

其临床症状与甲肝类似,但是病情更重,病程更长,病死率更高。

近年来的研究表明,一般人感染戊肝后的病死率可达1-5%[1],孕晚期孕妇感染戊肝后病死率高达10%-40%[2,3],慢性肝病人感染戊肝之后病死率甚至可以高达70%左右[4]。

而在人群中,又普遍缺乏对于戊肝病毒的免疫力。

近年来,我国戊肝发病人数逐年递增,近两年来的发病人数已超过甲肝,成为威胁我国广大人民的一种传染病[5]。

长期的研究表明,在慢性肝病的基础上发生戊肝往往病情重、病死率高。

由乙肝、丙肝感染所致的慢性病毒性肝炎是引起慢肝的主要原因。

但是随着经济社会的发展,我国慢性肝病的疾病谱发生了显著的变化,非酒精性脂肪性肝病(脂肪肝)及酒精性肝病(酒精肝)患者逐年增多,在慢性肝病患者中占到了很大的比例。

最新的统计数据表明,非酒精性脂肪性肝病的发病率达20-30%[6,7]。

有研究数据表明,在高校教职工中,脂肪肝的发病率甚至可以高达35%[8]。

而酒精肝的发病率也逐年上升[9]。

,这部份人群比一般人更需要重视戊肝的预防。

预防戊肝感染及戊肝感染导致的慢性肝病加重,最为经济有效的办法为接种戊肝疫苗。

我校公共卫生学院国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心通过与养生堂集团长达14年的产学研联合攻关,研制出全球首个戊肝疫苗并由厦门万泰沧海生物技术有限公司(简称厦门万泰公司,隶属养生堂集团)实现其产业转化,于2012年上市。

迄今该疫苗产销已达到十余万支,安全性与有效性均得到了充分的肯定。

该疫苗的问世为戊肝预防提供了有效的手段,是我校为医疗卫生事业做出的一项重大贡献。

我校作为全国重点高校,教职工的科研及工作压力普遍较大、长期处于亚健康状态。

不但有些教职工的慢乙肝未能得到及时治疗,且患有酒精肝、脂肪肝的比例也不低,加之经常出差、在外就餐,极易导致感染戊肝而引发严重后果。

重组型戊型肝炎疫苗Ⅰ期临床试验初见成效

重组型戊型肝炎疫苗Ⅰ期临床试验初见成效

重组型戊型肝炎疫苗Ⅰ期临床试验初见成效
佚名
【期刊名称】《胃肠病学和肝病学杂志》
【年(卷),期】2007(16)2
【摘要】戊型肝炎常见于发展中国家,根据血清学异常的情况,有人估计大约1/3的人感染过戊肝病毒,印度人一生中感染戊肝病毒的危险性超过60%。

但是戊肝常常是自限性的,病变主要局限于局部,通过血清学检测难以发现,冈此,真正的戊肝发病率难以估计。

【总页数】1页(P114-114)
【关键词】戊型肝炎疫苗;Ⅰ期临床试验;重组型;血清学检测;戊肝病毒;发展中国家;印度人;自限性
【正文语种】中文
【中图分类】R512.63
【相关文献】
1.我国首个基因工程戊型肝炎疫苗进入临床试验 [J],
2.甲/戊型肝炎重组抗原的表达、纯化及与传统甲肝疫苗免疫原性的比较 [J], 庞媛玉;李鸿钧;庞奎翔;谢天宏;张光明;孙茂盛
3.重组戊型肝炎疫苗的无菌生产工艺验证 [J], 王先
4.重组戊型肝炎疫苗不同免疫程序诱导小鼠产生IgG抗体的变化趋势研究 [J], 张占东;佟雪莲;安超翔;边雅静;李媛媛
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HEV只有1个血清型。
基 因
不同国家生产的抗-HEV诊断试剂和HEV疫苗可分别检测或
型 地
预防不同基因型HEV感染。



9
中国肝炎防治基金会《戊型病毒性肝炎防治教育手册》
(3)疾病——临床表现
所有基因型戊肝临床特征与其他嗜肝病毒所致急性病毒 性肝炎相似。
戊肝潜伏期一般为15~ 60天,平均40 天。临床表现多种多 样,大多为急性肝炎(包括急性黄疸型肝炎和急性无黄疸型 肝。近年来,也有慢性肝炎和肝外表现的报道。
宿主因素(年龄、妊娠、基础肝病、免疫功能等)和病毒因 素(基因型、病毒载量、混合感染等)共同决定HEV感染的 严重程度。
在免疫力强的人中,急性发病通常少见且症状较轻。 HEV-1 感染经常与孕妇和慢性肝病患者的暴发性肝炎和死
亡有关。 HEV-2 和 HEV-4 感染引起的疾病严重程度尚无文献报道。 在主要由 HEV-3 引起发病的地区,HEV 可导致免疫功能低

等野外工作者、大学生和疫区务工或商务旅行者等人群
播 途
,感染HEV风险高。

人感染后可产生保护性抗体,一般可持续20年以上。
1、在缺乏干净饮用水的地区,戊肝的疾病负担是最严重的,粪便污染饮用水是HEV传播的主要途径。以HEV-1和HEV-2为主。
2、在戊肝散发或流行的国家,通常会因为水源污染出现周期性的流行。
HIV感染者不具有更高的 HEV 感染风险,在这些人群中急性 HEV 感染的人数较少,也很少有慢 性病例报道。
免疫抑制人群,特别是正在接受免疫抑制剂治疗的器官移植患者,在感染初期无法清除病毒,从 而导致慢性戊肝( 持续时间≥6 个月) 。
慢性戊肝的临床表现和进展比较多变,某些病例会在短期内出现明显的肝纤维化。
第二届预防接种问题、对策与展望学术论坛
WHO戊型肝炎疫苗立场文件解读
山东省疾病预防控制中心 徐爱强 2017年3月25日. 厦门市
1
WHO戊肝疫苗立场文件
2015年WHO戊肝疫苗立场文件
WHO就预防具有全球公共卫生影响疾 病的疫苗及联合疫苗,发布一系列定期 更新的立场文件。其目的在于:
着重关注疫苗在大规模免疫规划中的使用, 归纳了各相关疾病与疫苗的基本背景信息。
8
中国肝炎防治基金会《戊型病毒性肝炎防治教育手册》
(2)病原学——基因型和血清型
HEV
通过核苷酸同源性分析,HEV可分为若干基因型和亚型。
基因1、2型只感染人,而基因3、4型为人畜共患病原体。

猪是主要动物宿主,近年来从野猪分离到的HEV株被归为基 因5型和6型;骆驼HEV则被划分为基因7型。
因 型 在
12
中国肝炎防治基金会《戊型病毒性肝炎防治教育手册》
(4)流行病学——流行环节
传染源:急性患者和隐性HEV感染者;猪牛羊等,被 污染的水源、餐具、食物、海产品等
HEV
传播途径*:粪口传播、母婴传播、血液传播、日常
生活接触传播


易感人群:人群普遍易感,各年龄组均可感染。隐性

感染占大部分。
源 及
食品从业人员(包括畜牧养殖者和餐饮业人员)、军人
6、通过输血传播 HEV也有记载,不过对整个疾病负担造成的影响很有限。 13
中国肝炎防治基金会《戊型病毒性肝炎防治教育手册》
(4)流行病学——疾病负担
疾病分布和疾病负担
HEV是发展中国家诱发急性病毒性肝炎的主要病原。据全球疾病负担研究估算,HEV-1和 HEV-2每年约导致2010万HEV 感染病例,340万有症状病例,7万死亡病例以及 3000例死产。
我国自1982年起即有戊肝流行或散发的报道。
1986~1988年,新疆自治区南部地区发生戊肝流行,共计发病119 280例,为迄今世界 上最大的一次戊肝流行。
6
中国肝炎防治基金会《戊型病毒性肝炎防治教育手册》
(2)病原学——形态与结构
戊型肝炎病毒(HEV)属于戊肝病毒科,呈二十面 体球形颗粒,直径为32nm(27~34nm)。
HEV各基因型有一定的地域性分布规律。
人 和
基因1型主要在亚洲和北非流行;
动 物
基因2型则主要分布于墨西哥及西非部分国家;
中 分
基因3型呈全球分布,主要集中在欧美、日本等发达国家;

基因4型则主要在我国和日本等亚洲国家流行。
目前我国从感染HEV人群中检测的HEV,主要为基因4型,
HEV
少数为基因1型。
该立场文件主要供各国的公共卫生官员和免疫规划管理人员使用。
对该立场文件感兴趣的还可能包括一些国际资助机构、疫苗制造厂家、医学界、科学媒体和 公众。
本文件是 WHO 第一份关于戊型肝炎疫苗的立场文件。
重点关注的是目前唯一被许可的戊肝疫苗的有效证据。 2014 年 10 月,WHO SAGE 曾讨论过戊肝疫苗的使用推荐,会议上提出的一些证据可从以下 网址获得:http:// www. who. int/immunization/sage/meetings/2014/october/en/。
下者出现包括慢性戊肝在内的严重疾病。
10
戊肝病毒对人的感染谱
Nassim Kamar, et al. Lancet. 2012, 379: 2477
(3)疾病——临床高风险人群
某些特殊人群在感染 HEV 后存在出现严重疾病的风险很高。
这些人群包括孕妇、已有肝脏疾病的患者,以及免疫抑制人群。 由于过度拥挤和卫生条件差,流浪人员和难民面临着高发病风险,戊肝爆发随时可能发生。 如果水源受到污染,从发达国家到 HEV 流行地区的旅行者具有HEV 高暴露风险。
已有慢性肝病的患者感染 HEV 后更易发展为重型肝炎。包括肝硬化在内的严重肝病患者在感染 HEV 后可能会发展为急性肝功能衰竭。在已有慢性肝病的患者中,由感染 HEV 诱发急性肝功能 衰竭的疾病负担目前尚不清楚。
器官或骨髓移植后接受免疫抑制剂治疗的患者,以及由于其他原因引起的严重免疫缺陷患者,感 染 HEV 后具有发展为慢性戊肝的风险。
在免疫电子显微镜下观察,可见实心和空心两种形 态的病毒颗粒。
实心颗粒内部致密,是完整的病毒颗粒,具有感染 性;
空心颗粒内部透亮,是装配不完整的缺陷病毒颗粒 ,无感染性。
完整的HEV颗粒中心为HEV核糖核酸(HEV RNA) ,外周为衣壳,无包膜。
新近的研究表明,血清及细胞上清中的HEV颗粒有 包膜。
流行期间暴发性戊肝在孕妇中呈不成比例的高发病率。通常在孕晚期疾病表现最 为严重。
一般人群中戊肝的病死率为 0.1%~4% ,而孕晚期孕妇中戊肝病死率可达10%~50% 。 目前,孕妇中不成比例高病死率的确切机制尚不清楚。死亡原因可能为暴发性肝功能衰竭以 及包括大出血在内的产科并发症。 孕期感染 HEV-1 也会对胎儿造成不良影响,如流产、早产、死产。
4
3-WHO 的立场
• 包括常规使用,特殊人群和暴发疫情处置, 信息缺失
1-戊型肝炎的背景资料
5
(1)概述
戊肝既往称为肠道传播的非甲非乙型肝炎。
世界上首次有记载的戊肝流行发生于1955~1956年印度的新德里,共计发病97000例 ,其中24300例为黄疸型肝炎。1980年Wong等用血清学排除法确认该次流行为肠道 传播的非甲非乙型肝炎。 1980年Khuroo等报告,1978年11月~1979年4月印度克什米尔流域发生本病流行。 1983年,前苏联Balayan等首次用戊肝患者粪便经口感染1名志愿者获得成功,并从急 性期患者粪便中用免疫电镜技术检测到27~30nm病毒颗粒,用其感染狨猴也获成功。 1989年Reyes等应用分子克隆技术获得本病毒的基因克隆,并正式命名为HEV。
人畜共患型戊肝:分布于世界各地,主要表现为散发及食源性小暴发,尚未见大规模暴发的报道。绝大 多数发达地区的本土戊肝与HEV基因3型感染有关。在日本和我国台湾地区,HEV 基因3型和4型感染均 有报道。在欧洲,HEV基因3型感染导致的戊肝已成为急性肝炎最常见的病因。美国全国血清流行病学 调查显示,在1988~1994年间,一般人群中的抗-HEV阳性率为21%,但只有极少戊肝病例报道,可能与 美国目前尚无商品化HEV诊断试剂供临床应用有关。欧美学者报告,有相当一部分被诊断为药物性肝损 伤的患者存在HEV感染的证据。人畜共患型HEV感染多为隐性,不足5%的感染者会出现临床症状,通 常为持续4~6周的自限性疾病。与人源型戊肝主要发生于青壮年明显不同,人畜共患型戊肝常见于中老 年。
全基因组共有3个开放读码框(ORF):ORF1位于5’端,主要编码非结构蛋白;ORF2位于3’ 端,是HEV的主要结构基因,编码病毒的衣壳蛋白(抗 HEV 中和抗体的靶子);ORF3包含 在ORF2之中,编码一种磷酸化蛋白,可能与病毒颗粒的形成、装配及释放等生物活性相关。
戊 肝 病 毒
的 基 因
结 构
3、在发达国家,戊肝的疾病负担相对较小,食用生肉或未煮熟的肉的人畜间传播是 HEV 传播的一种可能方式,并且主要为 HEV-3。
4、HEV-4 也被认为主要是通过食用感染动物的肉而传播。
5、无证据显示 HEV 可以通过性传播。
5、孕期 HEV 可通过孕妇传给胎儿,进而对胎儿造成不良影响。
3
WHO戊肝疫苗立场文件
2015年WHO戊肝疫苗立场文件
1-戊型肝炎背景资料
• 包括流行病学,病原学,疾病,诊断与治疗, 自然获得性免疫
2-疫苗
• 包括疫苗简介,免疫原性 ,免疫效果,交 叉保护,保护持久性,同时接种,疫苗安全 性,成本效果分析
数据来源:http://www.who.int/wer/2015/wer9018.pdf
由于流行的HEV基因型不同,不同地区HEV感染的流行病学特征和临床表现差异 很大。
至少有63个国家已被证实出现过戊肝散发或爆发,其中约一半国家报道出现过戊肝爆发。 也有一些国家无戊肝散发或爆发的记录,但曾报道过证明HEV感染的血清学证据,证实有戊 肝的流行。
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