风险预警体系
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9C. FDA receives verification of exportation or destruction FDA收到“
出口或销毁文件”
问题：
1.企业注册问题 根据《2002年公共健康安全和生物恐怖预备应对法》(B/T)要
求，对美出口食品企业必须进行注册登记： 企业及其公司名称、地址和电话号码； 企业所有者、经营者或其代理的地址和电话号码； 企业所使用的所有贸易名称； 按照美国有关法规分类的产品类别； 注册提交人被注册企业授权的声明； 国外企业的美国代理人名称、地址和电话号码； 应急联系电话。
8B. FDA sends “Notice of Refusal of Admission” ‘ 拒收通知“
Importing Foods Into the United States 进口食品到美国
11C. FDA approves importer’s reconditioning proposal FDA许可整改请求
Sample analyzed by FDA FDA样本分析
Importing Foods Into the United States 进口食品到美国
5. FDA/U.S. Customs collects physical sample FDA/海关采样 Sample analyzed by FDA FDA样本分析
11
一、美国进口食品安全管理概述
2.FDA与FSIS进口食品监管特点 （2）FSIS管理现状 等效性（Equivalence）：国际贸易准则允许一国使用自己、不同于另一国
的管理制度、立法制度管理其产品，达到另一国相关标准；即国际互认 的“等效性”。 根据《联邦肉类检查法》第20部分、《美国法典》第21篇第601部分及 补充、《禽类产品检查法》第466部分、《美国法典》第21篇第451部分 及补充规定，FSIS确定其他国家“肉类及禽类”安全“等效性”； FSIS在口岸对进口产品进行“再检查”（根据计算机统计结果进行抽 样），系统名为‘自动进口查验系统（AIIS）’，检查内容为货物条件、 标识、及文件； 目前，实施检查比例为10%，1996年为20%的检查比例；4%进口货物进行微 生物测试；USDA 必须批准出口肉制品国家进口；常规检查，USDA 要对 出口美国肉制品工厂实施检查。
整改请求
11A. Sample in compliance样本
合格
“Release Notice” sent “放
行通知”
17
11B. FDA finds
sample does not comply 不合
格
10B. FDA reviews reconditioning
procedure proposed by importer FDA审核整改程序
二、美国进口食品检查程序及预警
1.美国食品安全管理机构 总统食品安全工作组：为总统食品安全工作提供建议，协调国家层
面食品安全工作；USDA、HHS任组长 ；5个工作准测，突发事件 快速反应及恢复机制、扩大风险基础上的检查执行机制、预防为主 机制、提高资源有效性机制、加强监督及风险分析机制； 食品药品管理局（FDA）：CFSAN、ORA； 食品安全检查署（FSIS）：动植物健康检验局（APHIS） 国家海洋渔业局（NMFS） 环境保护署（EPA） 酒类烟草税收贸易局（TTB） 美国海关边境保护局（CBP）
12
食品药品管理局（FDA）监管：
国内生产及进口的食品药品生物制品、化妆 品医疗器械，包括带壳的蛋类食品、禽肉或禽制 品含量＜2%、红肉或红肉制品＜3%的混合产品；
瓶装水；所有非酒精饮料以及酒精含量＜7%的
葡萄酒饮料。
FDA对国外工厂检查受到一定限制，需要有国外政府批准；
13
FDA’s Requirements for Imports
证文件”交给海关和进口商
7A. Importer does not respond to “Notice of Detention and Hearing”
进口商放弃 8B. FDA sends “Notice of Refusal
of Admission” “拒收文件”
9C. FDA receives verification of exportation or destruction 接到“
Importing Foods Into the United States 进口食品到美国
8A. FDA holds hearing on detained product FDA接受扣押产品的申辩
9A. Importer presents evidence that product is in compliance进口商证明产品符
合要求
9B. Importer submits application to recondition 提出整改申请
10A. FDA collects follow-up sample FDA接受追加样本
11C. FDA approves importer’s reconditioning proposal FDA允许
狭义的预警系统是指为防止可能偏离正常发展 轨道或可能出现的风险而建立的报警系统。 广义的预警系统是由四个相互关联、关系密切 的子系统组成，包括预警咨询系统、预警决策系 统、预警执行系统和预警监督系统。
风险预警体系
1. 预警系统
1.2 预警系统
预警系统的含义有狭义和广义之分。
“预警系统”应当包括确定警情指标、寻找 警源、分析警兆、准确及时报警以及排除警情的 一系列相互衔接的过程。
2. FDA notified of entry FDA的进口许可
3. FDA reviews “Entry Notice” FDA重新审核海关入关许可
4A. FDA does noLeabharlann Baidu want sample不 需样本
“May Proceed Notice” sent to U.S. Customs and importer
FDA对于进口的要求
Information you can Use to talk to Importers
Importing Foods Into the United States 进口食品到美国
1. Importer files “Entry Notice with U.S. Customs 进口商的海 关入关许可
样本合格
“Release Notice” sent to U.S. Customs and importer 发行“放行通
知”
Import18alert 预警
14B. FDA finds that sample does not comply FDA发现样本不完整
8B. FDA sends “Notice of Refusal of Admission” “拒收通知”
10
一、美国进口食品安全管理概述
2.FDA与FSIS进口食品监管特点 （1）FDA管理现状（2008年9300人，预算230亿美元） 国内食品国外食品同样适用于美国食品安全管理法律、标准管理。 根据《联邦食品药品化妆品法》第801部分、《美国法典》第21篇第301部
分及补充，在实施检查或根据其他方式（判定），进口食品货物“出现” 掺假、错误标识、违反相关法律情况下，FDA可以拒绝该进口食品进口； 进口商提交进口“提前通知”，口岸对相关文件“审核”，每批货提供进 口保单，并填写进口通知； FDA数据系统，“进口辅助操作管理系统（OASIS），确定每批货物风险高 低、是否实施现场检查（或测试）； FDA 检查人员与海关边界保护局人员在这些方面进行配合； 目前，实施检查比例为2%，1996年为1.47%的检查比例。
6A. FDA finds sample in compliance 样本 合格
“Release Notice” sent to U.S. Customs and importer “放行文件”交给海关和进口
商
7A. Importer responds to “Notice of Detention and Hearing”进口商做出
风险预警体系
1. 预警系统
1.3 预警系统的特性
系统性 层次性 参照性 相关性
风险预警体系
风险预警系统
风险信息采集 风险信息分析 风险信息发布
采取措施 监督与反馈
风险预警体系
1. 预警系统
1.5 预警系统的意义
预警系统也是我国检验检疫现代化管理的一个 主要组成部分
预警系统是我国技术性防范措施体系的一个重 要组成部分
12. Importer completes all reconditioning procedures 进口商完成所有的整改程序
13. FDA conducts follow-up inspection/sample collection FDA进行追加样本分析
14A. FDA finds sample in compliance
将“进行许可”交给海关和进口商
15
4B. FDA wants sample 需样本 “Notice of Sampling” sent to U.S. Customs and importer “取样证明”交给
海关和进口商
5. FDA/U.S. Customs collects physical sample FDA/海关取样
风险预警体系
1. 预警系统
1.1 何谓“预警”？
所谓“警”是指事物发展过程中出现的极 为不正常的情况，可能导致风险的情况。
“预警”就是对这些可能出现的极为不 正常的情况或风险进行的测度，预报不 正常情况或风险的时空范围和危害程度， 以及提出防范措施。
风险预警体系
1. 预警系统
1.2 预警系统
预警系统的含义有狭义和广义之分。
19
20
问题：
2.到达口岸提前通知 根据《2002年公共健康安全和生物恐怖预备应对法》 (B/T)要求，进
口食品到达美国前必须提前通知美国FDA： 预先通知人姓名、公司名称及业务地址； 入境方式和CBP识别符（如果有识别符）； 货物确认信息
FDA产品代码； 普通产品名称或市场名称； 估计数量(从最小的包装尺寸到最大的包装箱）； 批号、代号或其他鉴别号； 预期抵达信息（地点、日期和时间） 进口公司、物主和受托者姓名和详细地址。
反应
8A. FDA holds hearing on detained product 1F6DA听取扣押产品的听证
6B. FDA finds sample is violative不合格
“Notice of Detention and Hearing” sent to U.S. Customs and importer “扣留和听
风险预警
郑
州
1
内容提要
风险预警体系概述 美国进口食品检查程序及预警 主要国家的预警系统简介 检验检疫风险预警系统 113、114、120法规
2
风险预警体系
1. 预警系统
1.1 何谓“预警”？ 1.2 预警系统 1.3 预警系统的特性 1.4 预警系统的组成 1.5 预警系统的意义
21
22
问题：
3.预警及自动扣留检验： 1974年实施由执法机构（FDA)执行,进口商要确保进口产品符合法律责
任， 分 DWPE （不进行检验直接自动扣留 ）及 DWPE+Surveillance （直接自动扣留不进行检验外加具体项目监管)两类 国家/地区：按照国家字母顺序排列，预警通报数排在后面； 行业：分为食品、色素添加剂、运输工具、化妆品、维生素、药物、 生物制品、兽药及饲料、放射性健康、其他；； 预警代码：02-01至99-32； 发布日期：最新发布日期开始到过去发布日期。
23
24
25
问题：
3.预警及自动扣留检验
（1）进口自动扣留（DWPE）举例：进口支持操作管理系统（OASIS)\规范进口货 物动态分析按评估预测系统（PREDICT)
基于相关货物的过去记录或基于其他信息说明该货物可能存在违法情况：单 个产品、多个产品、生产商及其特定产品、生产商及其多种产品、国家和地 区；
出口或销毁文件”
问题：
1.企业注册问题 根据《2002年公共健康安全和生物恐怖预备应对法》(B/T)要
求，对美出口食品企业必须进行注册登记： 企业及其公司名称、地址和电话号码； 企业所有者、经营者或其代理的地址和电话号码； 企业所使用的所有贸易名称； 按照美国有关法规分类的产品类别； 注册提交人被注册企业授权的声明； 国外企业的美国代理人名称、地址和电话号码； 应急联系电话。
8B. FDA sends “Notice of Refusal of Admission” ‘ 拒收通知“
Importing Foods Into the United States 进口食品到美国
11C. FDA approves importer’s reconditioning proposal FDA许可整改请求
Sample analyzed by FDA FDA样本分析
Importing Foods Into the United States 进口食品到美国
5. FDA/U.S. Customs collects physical sample FDA/海关采样 Sample analyzed by FDA FDA样本分析
11
一、美国进口食品安全管理概述
2.FDA与FSIS进口食品监管特点 （2）FSIS管理现状 等效性（Equivalence）：国际贸易准则允许一国使用自己、不同于另一国
的管理制度、立法制度管理其产品，达到另一国相关标准；即国际互认 的“等效性”。 根据《联邦肉类检查法》第20部分、《美国法典》第21篇第601部分及 补充、《禽类产品检查法》第466部分、《美国法典》第21篇第451部分 及补充规定，FSIS确定其他国家“肉类及禽类”安全“等效性”； FSIS在口岸对进口产品进行“再检查”（根据计算机统计结果进行抽 样），系统名为‘自动进口查验系统（AIIS）’，检查内容为货物条件、 标识、及文件； 目前，实施检查比例为10%，1996年为20%的检查比例；4%进口货物进行微 生物测试；USDA 必须批准出口肉制品国家进口；常规检查，USDA 要对 出口美国肉制品工厂实施检查。
整改请求
11A. Sample in compliance样本
合格
“Release Notice” sent “放
行通知”
17
11B. FDA finds
sample does not comply 不合
格
10B. FDA reviews reconditioning
procedure proposed by importer FDA审核整改程序
二、美国进口食品检查程序及预警
1.美国食品安全管理机构 总统食品安全工作组：为总统食品安全工作提供建议，协调国家层
面食品安全工作；USDA、HHS任组长 ；5个工作准测，突发事件 快速反应及恢复机制、扩大风险基础上的检查执行机制、预防为主 机制、提高资源有效性机制、加强监督及风险分析机制； 食品药品管理局（FDA）：CFSAN、ORA； 食品安全检查署（FSIS）：动植物健康检验局（APHIS） 国家海洋渔业局（NMFS） 环境保护署（EPA） 酒类烟草税收贸易局（TTB） 美国海关边境保护局（CBP）
12
食品药品管理局（FDA）监管：
国内生产及进口的食品药品生物制品、化妆 品医疗器械，包括带壳的蛋类食品、禽肉或禽制 品含量＜2%、红肉或红肉制品＜3%的混合产品；
瓶装水；所有非酒精饮料以及酒精含量＜7%的
葡萄酒饮料。
FDA对国外工厂检查受到一定限制，需要有国外政府批准；
13
FDA’s Requirements for Imports
证文件”交给海关和进口商
7A. Importer does not respond to “Notice of Detention and Hearing”
进口商放弃 8B. FDA sends “Notice of Refusal
of Admission” “拒收文件”
9C. FDA receives verification of exportation or destruction 接到“
Importing Foods Into the United States 进口食品到美国
8A. FDA holds hearing on detained product FDA接受扣押产品的申辩
9A. Importer presents evidence that product is in compliance进口商证明产品符
合要求
9B. Importer submits application to recondition 提出整改申请
10A. FDA collects follow-up sample FDA接受追加样本
11C. FDA approves importer’s reconditioning proposal FDA允许
狭义的预警系统是指为防止可能偏离正常发展 轨道或可能出现的风险而建立的报警系统。 广义的预警系统是由四个相互关联、关系密切 的子系统组成，包括预警咨询系统、预警决策系 统、预警执行系统和预警监督系统。
风险预警体系
1. 预警系统
1.2 预警系统
预警系统的含义有狭义和广义之分。
“预警系统”应当包括确定警情指标、寻找 警源、分析警兆、准确及时报警以及排除警情的 一系列相互衔接的过程。
2. FDA notified of entry FDA的进口许可
3. FDA reviews “Entry Notice” FDA重新审核海关入关许可
4A. FDA does noLeabharlann Baidu want sample不 需样本
“May Proceed Notice” sent to U.S. Customs and importer
FDA对于进口的要求
Information you can Use to talk to Importers
Importing Foods Into the United States 进口食品到美国
1. Importer files “Entry Notice with U.S. Customs 进口商的海 关入关许可
样本合格
“Release Notice” sent to U.S. Customs and importer 发行“放行通
知”
Import18alert 预警
14B. FDA finds that sample does not comply FDA发现样本不完整
8B. FDA sends “Notice of Refusal of Admission” “拒收通知”
10
一、美国进口食品安全管理概述
2.FDA与FSIS进口食品监管特点 （1）FDA管理现状（2008年9300人，预算230亿美元） 国内食品国外食品同样适用于美国食品安全管理法律、标准管理。 根据《联邦食品药品化妆品法》第801部分、《美国法典》第21篇第301部
分及补充，在实施检查或根据其他方式（判定），进口食品货物“出现” 掺假、错误标识、违反相关法律情况下，FDA可以拒绝该进口食品进口； 进口商提交进口“提前通知”，口岸对相关文件“审核”，每批货提供进 口保单，并填写进口通知； FDA数据系统，“进口辅助操作管理系统（OASIS），确定每批货物风险高 低、是否实施现场检查（或测试）； FDA 检查人员与海关边界保护局人员在这些方面进行配合； 目前，实施检查比例为2%，1996年为1.47%的检查比例。
6A. FDA finds sample in compliance 样本 合格
“Release Notice” sent to U.S. Customs and importer “放行文件”交给海关和进口
商
7A. Importer responds to “Notice of Detention and Hearing”进口商做出
风险预警体系
1. 预警系统
1.3 预警系统的特性
系统性 层次性 参照性 相关性
风险预警体系
风险预警系统
风险信息采集 风险信息分析 风险信息发布
采取措施 监督与反馈
风险预警体系
1. 预警系统
1.5 预警系统的意义
预警系统也是我国检验检疫现代化管理的一个 主要组成部分
预警系统是我国技术性防范措施体系的一个重 要组成部分
12. Importer completes all reconditioning procedures 进口商完成所有的整改程序
13. FDA conducts follow-up inspection/sample collection FDA进行追加样本分析
14A. FDA finds sample in compliance
将“进行许可”交给海关和进口商
15
4B. FDA wants sample 需样本 “Notice of Sampling” sent to U.S. Customs and importer “取样证明”交给
海关和进口商
5. FDA/U.S. Customs collects physical sample FDA/海关取样
风险预警体系
1. 预警系统
1.1 何谓“预警”？
所谓“警”是指事物发展过程中出现的极 为不正常的情况，可能导致风险的情况。
“预警”就是对这些可能出现的极为不 正常的情况或风险进行的测度，预报不 正常情况或风险的时空范围和危害程度， 以及提出防范措施。
风险预警体系
1. 预警系统
1.2 预警系统
预警系统的含义有狭义和广义之分。
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问题：
2.到达口岸提前通知 根据《2002年公共健康安全和生物恐怖预备应对法》 (B/T)要求，进
口食品到达美国前必须提前通知美国FDA： 预先通知人姓名、公司名称及业务地址； 入境方式和CBP识别符（如果有识别符）； 货物确认信息
FDA产品代码； 普通产品名称或市场名称； 估计数量(从最小的包装尺寸到最大的包装箱）； 批号、代号或其他鉴别号； 预期抵达信息（地点、日期和时间） 进口公司、物主和受托者姓名和详细地址。
反应
8A. FDA holds hearing on detained product 1F6DA听取扣押产品的听证
6B. FDA finds sample is violative不合格
“Notice of Detention and Hearing” sent to U.S. Customs and importer “扣留和听
风险预警
郑
州
1
内容提要
风险预警体系概述 美国进口食品检查程序及预警 主要国家的预警系统简介 检验检疫风险预警系统 113、114、120法规
2
风险预警体系
1. 预警系统
1.1 何谓“预警”？ 1.2 预警系统 1.3 预警系统的特性 1.4 预警系统的组成 1.5 预警系统的意义
21
22
问题：
3.预警及自动扣留检验： 1974年实施由执法机构（FDA)执行,进口商要确保进口产品符合法律责
任， 分 DWPE （不进行检验直接自动扣留 ）及 DWPE+Surveillance （直接自动扣留不进行检验外加具体项目监管)两类 国家/地区：按照国家字母顺序排列，预警通报数排在后面； 行业：分为食品、色素添加剂、运输工具、化妆品、维生素、药物、 生物制品、兽药及饲料、放射性健康、其他；； 预警代码：02-01至99-32； 发布日期：最新发布日期开始到过去发布日期。
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问题：
3.预警及自动扣留检验
（1）进口自动扣留（DWPE）举例：进口支持操作管理系统（OASIS)\规范进口货 物动态分析按评估预测系统（PREDICT)
基于相关货物的过去记录或基于其他信息说明该货物可能存在违法情况：单 个产品、多个产品、生产商及其特定产品、生产商及其多种产品、国家和地 区；