山东省通过兽药GMP验收的76家兽药生产企业名单
山东医药企业名录
山东医药企业名录Prepared on 21 November 2021山东齐鲁制药有限公司(GMP)济南力诺药业集团济南永宁制药股份有限公司(GMP)山东济南司普润化工产品有限公司山东济南卫生材料厂(GMP)中美合资济南利蒙制药有限公司(GMP)山东济南柏阳制药有限公司(GMP)山东省胜宇股份有限公司山东益健药业有限公司(GMP)山东山大康诺制药有限公司(原医科大学实验药厂)(GMP)山东济南民康制药厂山东鲁信药业有限公司(原中医药大学制药厂)(GMP)山东福瑞达生物化工有限公司山东正大福瑞达制药有限公司(GMP)山东泉港药业有限公司(原泉城生物技术研究所)(GMP)山东格兰百克生物制药有限公司(GMP)山东济南全力制药有限公司(GMP)济南东风制药厂有限公司(华东制药有限公司)山东润华济人堂制药有限公司(GMP)山东东方药业集团有限责任公司(GMP)山东泉城制药厂有限公司(GMP)山东济南海慕法姆制药有限公司(GMP)山东济南爱民制药有限责任公司(GMP)济南步长制药有限公司(GMP)山东济南锦绣川制药厂(GMP)山东省济南宏济堂制药有限责任公司(GMP)山东省济南维尔康生化制药有限公司(济南生物化学制药厂)(GMP)齐鲁兴华制药厂(原济南制药厂)(GMP)山东三株药业有限公司山东力诺科峰制药有限公司(原医药工业研究所制药厂)(GMP) 山东济南中联博康药业有限责任公司(GMP)山东金泰生物工程有限责任公司(GMP)山东济南恒基制药有限公司(原金泰制药厂)山东省济南高华制药厂(GMP)山东齐鲁安替比奥制药有限公司(GMP)济南三株福尔制药有限责任公司(原金泰第二制药厂)(GMP) 山东润华药业有限公司(GMP)山东济南市为民制药有限公司(GMP)山东长清制药厂山东济南三九益民制药有限责任公司(GMP)山东省健康药业有限公司(GMP)山东大正药业有限公司(菏泽灵芝制药厂)(GMP)澳诺(青岛)制药有限公司(原济南长城制药厂)济南市明鑫制药有限公司(GMP)山东省济南利民制药有限责任公司(GMP)山东科兴生物制品有限公司(GMP)山东济南市明水制药厂山东济南金达药化有限公司(GMP)沈阳裕腾集团济南制药有限公司(原济南鲁平制药厂)(GMP) 山东福胶集团有限公司(平阴县阿胶厂)(GMP)山东福股集团东阿镇阿胶有限公司(GMP)山东华鲁制药有限公司(GMP)山东中泰药业有限公司(原智灵药业有限公司)(GMP)山东聊城阿华制药有限公司东阿阿胶阿华医疗器械有限公司卫材车间(GMP)山东阿华生物药业有限公司(GMP)山东东阿澳东药业有限公司(GMP)东康宁药业有限公司(原临清东风制药厂)(GMP)东阿阿胶集团临清华威药业有限责任公司(临清中药厂)(GMP) 山东东阿阿胶有限公司(GMP)山东古阿井阿胶集团有限责任公司(GMP)山东颜春制药有限公司(原颜陵制药厂)(GMP)山东太乙制药有限公司(GMP)山东龙力药业有限公司(GMP)山东禹城福田药业有限公司(禹城市木糖醇厂)(GMP)山东省禹王制药有限公司(GMP)博兴华润油脂化学有限公司山东省天顺药业股份有限公司(蚁王药业公司)(GMP)山东海山药业有限公司(GMP)山东德州德药制药有限公司(GMP)山东德州医药股份有限公司平原制药厂(GMP)山东新大精细化工有限公司淄博新华-百利高制药有限责任公司(GMP)山东世博金都药业有限公司(GMP)山东淄博山川药业有限公司(原淄博市齐桓制药厂)(GMP)山东淄博市万康医药化工有限公司(张店区卫固化工厂)(GMP) 山东淄博新达制药有限公司(GMP)山东淄博新华-肯孚制药有限公司(GMP)山东新华医药集团有限责任公司(GMP)山东新华制药股份有限公司(GMP)淄博康丰中药饮片有限公司(GMP)淄博鼎立中药饮片有限公司(GMP)淄博安泰制药有限公司山东鲁泰环中制药股份有限公司(原北方制药股份有限公司)(GMP) 山东淄博开发区亚大制药有限公司(GMP)山东淄博华龙制药有限责任公司(GMP)山东本草药业有限公司(原淄博鲁川制药有限公司)(GMP)山东金洋药业有限公司(原淄川制药厂)(GMP)山东省淄博嘉鸿药业有限公司(GMP)山东华洋制药有限公司(淄博市淄川第二制药厂)(GMP)山东万杰高科技股份有限公司制药厂(GMP)山东博山制药有限公司(GMP)山东天福制药厂(GMP)山东赫达股份有限公司山东齐都药业有限公司(原临淄制药厂)(GMP)山东瑞阳制药有限公司(沂蒙新华制药厂)(GMP)山东会仙药业集团有限公司(邹平会仙制药厂)(GMP)山东滨州健华药业有限责任公司(GMP)山东省鲁北药业有限公司(GMP)胜利油田东胜星华化工有限责任公司东营市海科新源化工有限责任公司东营天生化工工业有限公司山东胜利药业有限公司(GMP)山东东营市清华海洋化工有限责任公司山东省仙河药业有限公司(GMP)东凤凰制药有限公司(GMP)诸城市浩天药业有限公司(GMP)山东潍坊天扬药业有限公司山东潍坊市新技术研究所实验厂山东潍坊舒一药业有限公司山东省潍坊金钟化工有限公司(潍坊化工三厂)(GMP)山东沃华医药科技股份有限公司(GMP)山东潍金钟药业有限公司山东潍坊制药厂有限公司(GMP)山东潍坊欣力药业有限公司(潍坊制药三厂)山东潍坊市中狮制药有限公司(GMP)山东天达生物制药股份有限公司(GMP)潍坊三维生物工程集团有限公司(原3V诊断技术研究所)(GMP) 山东省安丘市鲁安药业有限责任公司(潍坊第四制药厂)(GMP) 山东潍坊盛泰药业有限公司(原潍坊第五制药厂)(GMP)山东博康中药饮片有限公司(GMP)山东云门药业有限责任公司(GMP)山东广通宝医药有限公司(青州蚕桑生化研究所)(GMP)山东省青州杏林春制药厂山东省青州尧王制药有限公司(GMP)山东德美克制药有限公司(GMP)山东省寿光富康制药有限公司(GMP)山东省烟台益生药业有限公司(GMP)新疆金蕊药业有限公司烟台分装厂山东龙口海迪生物技术开发有限公司山东省烟台东诚生化有限公司(GMP)山东省烟台晨芳股份有限公司山东省烟台渤海制药集团有限公司(烟台大信药业有限公司)(GMP) 山东省烟台百事特制药有限公司(GMP)山东省烟台中亚药业有限责任公司(GMP)山东烟台天正药业有限公司(GMP)烟台百草药业有限公司(烟台康平药业有限公司)山东烟台大洋制药有限公司(GMP)山东烟台海特生物药业有限公司(GMP)山东省烟台鲁银药业有限公司(GMP)山东烟台只楚药业有限公司(烟台第二制药厂)(GMP)山东烟台爱心药业有限公司(原莱山药艾条厂)山东省青岛金峰制药有限公司(青岛第五制药厂)(GMP)山东绿叶制药股份有限公司(GMP)济南祥坤制药有限公司(GMP)山东省烟台澳斯邦生物工程有限公司山东烟台北方制药有限公司(GMP)烟台麦得津生物工程股份有限公司山东烟台荣昌制药有限公司(GMP)山东莱阳市江波制药有限责任公司(GMP)山东省烟台鑫宝药业有限公司山东威海爱威制药有限公司(GMP)山东省威海赛洛金药业公司(GMP)威海永康明胶有限公司威海生原药业有限公司山东省威海人生药业集团股份有限公司(GMP)山东省威海华新药业有限公司(GMP)山东罗麦药业有限公司山东威海安捷医药生物技术有限公司(GMP)山东华夏药业有限公司(原威海瑞丰药业有限公司)(GMP) 山东海森药业有限公司(GMP)迪沙药业集团有限公司(GMP)迪沙药业集团山东迪沙药业有限公司(GMP)山东威海路坦制药有限公司(GMP)山东威高药业有限公司(GMP)山东威高集团医用高分子制品股份有限公司(GMP)山东省威海希波制药有限责任公司山东通化东宝药业股份有限公司威海东宝制药厂(GMP) 山东达因海洋生物制药股份有限公司(GMP)山东威海昆嵛山药业有限公司文登金颐阳药业有限公司(GMP)山东威海申威药业有限公司(GMP)山东省威海亚太药业有限公司(GMP)山东省乳山市晶岩海藻工业有限公司山东中医药高等专科学校鸿瑞制药厂(GMP)山东昌立药业有限公司(GMP)山东莱阳永康制药有限公司(GMP)山东省莱阳生物化学制药厂(GMP)山东烟台中洲制药有限公司(GMP)山东烟台市金成药业有限责任公司山东烟台元生药业有限公司(原永达生化制药公司)(GMP) 山东西苑制药有限公司(GMP)山东蓬莱登州海藻有限公司(原蓬莱海洋化工厂)(GMP)山东蓬莱金创药业有限公司(原牟平中药厂)(GMP)山东北大高科华泰制药有限公司(GMP)山东蓬莱诺康药业有限公司(原烟台蓬莱制药厂)(GMP)山东龙口新世纪药业有限公司(GMP)山东省龙口市第二制药厂山东省龙口市龙正药业有限公司(原医药葡萄糖厂)中国海洋大学兰太药业有限责任公司(GMP)山东省青岛东海药业有限公司(GMP)山东青岛胶南明月海藻工业有限责任公司(GMP)山东青岛唐恒药业有限公司(GMP)山东省青岛格瑞药业有限公司(原青岛宜利药业有限公司)(GMP) 山东省青岛双鲸药业有限公司(原青岛鱼肝油厂)(GMP)山东省青岛国风集团华阳制药有限责任公司(GMP)山东省青岛益青明胶有限公司山东青岛黄海制药有限责任公司(GMP)山东青岛国风东瑞制药有限责任公司(GMP)山东省华雨制药有限公司(原青岛海天制药厂)山东青岛国风药业股份有限公司(原青岛中药厂)(GMP)山东青岛国风高科技药业股份有限公司(GMP)山东海尔集团青岛第三制药厂(GMP)青岛国风集团金海制药有限公司(原青岛制药厂)(GMP)山东省青岛华钟制药有限公司(GMP)山东省青岛东风化工有限公司(GMP)山东青岛建材化工厂山东省青岛宏仁堂制药厂山东青岛华仁药业股份有限公司(GMP)山东省青岛海尔药业有限公司(GMP)山东海汇生物化学制药有限公司(GMP)山东省青岛澳海药业有限公司(原星联药业有限公司)青岛海峰制碘有限责任公司(原青岛崂山区王哥庄化工厂)(GMP) 山东青岛宇龙海藻有限公司(青岛沙子口化工厂)(GMP)山东青岛辉峰药业有限公司(原青岛红星制药厂)(GMP)山东青岛泰东制药有限公司(GMP)青岛汉河药业有限公司(原华臻制药有限公司)(GMP)青岛九龙生物医药有限公司山东省青岛康原药业有限公司(GMP)山东青岛国大生物制药股份有限公司(GMP)山东省青岛国大药业有限公司(青岛双龙联合制药有限公司)(GMP) 山东青岛吉诺药业有限公司(原永盛制药有限公司)山东米歇尔生物制品有限公司(GMP)山东亚太制药有限公司山东三泰药业有限公司山东京卫制药有限公司(GMP)山东省泰来药业有限公司山东省生物制品研究所(GMP)山东省泰安制药厂(GMP)山东泰山制药有限公司(原山东岱岳制药有限公司)(GMP)山东四维制药股份有限公司(泰安市四维制药厂)山东中圣药业股份布限公司(原泰安红旗制药厂)(GMP)山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司(GMP)山东肥城精制盐厂(GMP)泰安瑞泰纤维素有限公司(肥城瑞泰精细化工有限公司)泰安大凡神农制药公司(原肥城亨泰制药厂)(GMP)山东东平制药厂山东省瑞星生物化工股分有限公司药业分公司(GMP)山东莱州市莱玉化工有限公司山东莱州市渤海滑石粉厂山东省济宁康威药业有限公司山东济宁盐业医药化工厂山东省方健制药有限公司(原济宁市中药厂)(GMP)山东济宁市安康制药有限责任公司(GMP)山东省济宁市六佳药用辅料有限公司山东兖州生宝制药有限公司(兖州生物化学制药厂)(GMP)山东兖州益健制药有限公司(GMP)山东省兖州市康华制药有限公司(兖州制药厂)(GMP)山东兖州市大禹制药有限责任公司(原兖州中药厂)(GMP)山东鲁抗辰欣药业有限公司(原济宁市第三制药厂)(GMP)山东鲁抗医药集团有限公司鲁原分公司(GMP)山东省兖州希尔康泰药业有限公司(GMP)山东鲁抗医药股份有限公司(济宁市第一制药厂)(GMP)山东鲁抗医药集团鲁亚有限公司(GMP)山东济宁华能制药厂(原济宁华能医药保健品厂)(GMP)山东良福集团制药有限公司(GMP)山东省梁山蓝天制药有限公司(梁山康民制药有限公司)(GMP) 山东省曲阜鲁抗淀粉糖有限公司山东省曲阜市天利药用辅料有限公司山东省曲阜市药用辅料有限公司山东孔府制药有限公司(GMP)山东泗水希尔康制药有限公司(原泗水制药厂)(GMP)山东孔圣堂制药有限公司(曲阜市孔圣堂制药厂)(GMP) 山东昊福制药有限公司(GMP)山东鑫齐药业有限公司(GMP)山东神州制药有限公司(GMP)山东中亚制药有限公司山东华润制药有限公司(GMP)山东华信制药有限公司(GMP)山东百瑞制药有限公司(原华信惠源制药有限公司)(GMP) 山东省菏泽睿鹰制药有限公司(GMP)山东省希力药业有限公司(GMP)山东步长制药有限公司(原菏泽制药厂)(GMP)山东健民药业有限公司(原菏泽健民中药厂)(GMP)山东方明药业股份有限公司(GMP)山东菏泽泰山中药饮片加工有限责任公司鄄城县良海中药饮片有限公司山东天生药业有限公司(GMP)山东鲁西药业有限公司(GMP)山东省枣庄希力药业有限公司(GMP)山东省新时代药业有限公司(原沂蒙中药厂)(GMP)山东省临沂鲁南厚普制药有限公司山东省鲁南贝特制药有限公司(GMP)山东绿因药业有限公司(GMP)山东省百草药业有限公司(原临沂银雀山制药厂)(GMP) 山东鲁南制药股份有限公司(原郯南制药厂)(GMP)山东大陆药业有限公司(临沂中药厂、临沂制药厂)(GMP)山东罗欣药业股份有限公司(GMP)临沂山松药业有限公司(GMP)山东翔宇健康制药有限公司(GMP)山东新光药业有限公司(原蒙达药业有限公司)山东仁和制药有限公司(GMP)山东鲁银颐和药业有限公司(原山东沂水制药厂)(GMP) 山东莒南康王制药有限公司山东省莒南制药厂(GMP)山东长富洁晶药业有限公司(原日照海洋药厂)(GMP) 日照泰山洁晶生化有限公司(GMP)山东洁晶集团股份有限公司(GMP)山东日照海峰制药有限公司(山东日照制药厂)山东枣庄百科药业有限公司(GMP)山东盈安生化药业(枣庄)有限公司山东三九药业有限公司(山东枣庄中药厂)(GMP)山东省滕州锐志药业有限责任公司(GMP)山东益康药业有限公司(GMP)山东东滕阿胶有限公司(GMP)山东阿蔓达中药饮片有限公司(GMP)山东嘉泰中药饮片公司山东省明治鲁抗医药有限公司(GMP)济南天成堂制药有限公司山东仙河药业有限公司(GMP)山东汉方制药有限公司(GMP)山东科源制药有限公司(GMP)。
农业部公告第2119号――兽药GMP及生产许可证目录-农业部公告第2119号
农业部公告第2119号――兽药GMP及生产许可证目录正文:---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 农业部公告(第2119号)根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,经现场检查及审核,黑龙江格林赫思生物科技有限公司等17家企业符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件。
特此公告。
附件:兽药GMP及生产许可证目录农业部2014年6月24日附件兽药GMP及生产许可证目录企业名称生产范围生产地址GMP证书号生产许可证号有效期至备注黑龙江格林赫思生物科技有限公司非无菌原料药(硫酸庆大霉素、杆菌肽锌、硫酸黏菌素)黑龙江省大庆市肇州县杏山工业园区(2014)兽药GMP证字107号(2014)兽药生产证字08050号GMP证书:2019年6月23日生产许可证:2019年6月23日新建安徽东方帝维生物制品股份有限公司胚毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线安徽省亳州市经济开发区亳菊路889号(2014)兽药GMP证字108号(2014)兽药生产证字12049号GMP证书:2019年6月23日生产许可证:2019年6月23日新建甘肃汇涛生物科技有限公司非氯消毒剂(液体)、非氯消毒剂(固体)、杀虫剂(液体)、杀虫剂(固体)、杀虫剂(挂片)甘肃省清水县循环经济产业园区1号路(2014)兽药GMP证字109号(2014)兽药生产证字28012号GMP证书:2019年6月23日生产许可证:新建利拉伐(天津)有限公司消毒剂(液体)天津空港经济区纬十道101号(2014)兽药GMP证字110号(2014)兽药生产证字02044号GMP证书:2019年6月23日生产许可证:2019年6月23日新建济南泰丰药业有限公司粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)济南市历城区开源路幸福柳工业园(2014)兽药GMP证字111号(2014)兽药生产证字15048号GMP证书:2019年6月23日生产许可证:2019年6月23日复验郑州都灵兽药科技有限公司粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)郑州市惠济区花园口镇京水村68号(2014)兽药GMP证字112号(2014)兽药生产证字16180号GMP证书:2019年6月23日生产许可证:复验陕西精英牧业科技有限公司粉剂/散剂/预混剂西安市雁环路6号创信工业园3-4号(2014)兽药GMP证字113号(2014)兽药生产证字27019号GMP证书:2019年6月23日生产许可证:2019年6月23日复验南京正农威生物技术有限公司粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)江宁区东善桥台资工业园(2014)兽药GMP证字114号(2014)兽药生产证字10051号GMP证书:2019年6月23日生产许可证:2019年6月23日复验,同时更名,原名南京仕必得生物技术有限公司河北科恒生物科技有限公司粉剂/预混剂、散剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)河北省保定市高新技术开发区贤台乡西庄村2号(2014)兽药GMP证字115号(2014)兽药生产证字03171号GMP证书:2019年6月23日生产许可证:迁址重建山东昊泰科技药业有限公司粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)山东省济南市交校路1号(2014)兽药GMP证字116号(2014)兽药生产证字15112号GMP证书:2019年6月23日生产许可证:2019年6月23日原址改扩建,复验。
20家兽药生产企业正在整改
奶 牛 养殖 小 区建设 标 准及 小 区建设 规 划 为指 导 , 从 今年 开始 启 动现 代设 施化 奶 牛养 殖小 区建 设 项 目, 年 内建设 6个 ,累计 建设 3 O个 现代设 施 化奶 牛养 殖小 区。据 了解 , 奶牛 养 殖规模 化 、 约化 、 准化 集 标
今 日畜 牧 兽 医
列科 技 成果 , 在 成果 转 化 以及 推 广应 用 等方 面取 并 得 了进展 。其 中 , 已研 制成 功 的高致 病性 禽流感 H 5
疫苗 及 系列 防治 药物 , 中 国乃 至 全 球 防治 禽 流感 对
等重 大传 染病起 到 了重要 作用 。
来 源 : 国 医 药 13网 中 2
维普资讯
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信 息 大 观
2 0家兽药 生产企业正在整 改
近期 , 农业 部 办公 厅 下发 关 于哈 尔 滨银 山 科技
哈尔 滨银 山科技 畜 牧有 限 责任 公 司 、 哈尔 滨 三
急储 备 库 . 随 时应 对 疫病 流行 的预 防 。该 专 项 还 可
攻关 ,在 高致 病性 禽 流感 防治上 取 得 突破 性 进 展 , 包 括成 功研 制 出高致 病 性禽 流感 H5亚 型抗 原 抗体
快 速诊 断试 剂 盒 、 发 出大 流行 流 感病 毒 灭 活 疫苗 研 以及 中药 防治 禽流感 等
管理 不 规 范 ; 件 修 订 不及 时 ; 器 器具 计 量 未 定 文 仪 期校 验 ; 签 内容 不 合理 ; 键 岗 位生 产 操 作 不 规 标 关
范 ; 产状 态 、 储标 识不 全等 问题 。 生 仓
全国兽药GMP证书的年份和编号编排
口蹄疫合成肽疫苗 粉剂/散剂/预混剂
(2007)兽药GMP证字60号 (2007)兽药GMP证字59号
乳房注入剂/子宫灌注剂/口服溶液剂
(2007)兽药GMP证字58号
消毒剂(固体、液体) 细胞毒活疫苗
(2007)兽药GMP证字57号 (2007)兽药GMP证字56号
粉剂/散剂/预混剂
(2007)兽药GMP证字55号
最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌大容量注射剂 (非静脉注射剂)
口服溶液剂
(2007)兽药GMP证字11号 (2007)兽药GMP证字10号
最终灭菌小容量注射剂、片剂/颗粒剂/粉剂/
西安天星生物药业股份有限公司
散剂/预混剂
(2007)兽药GMP证字09号
河南省天合生物技术有限责任公司
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂
口服溶液剂
(2007)兽药GMP证字44号
粉剂/散剂/预混剂、水产用消毒剂(固体)/水
产用杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液
体)
(2007)兽药GMP证字43号
消毒剂(固体) 杀虫剂(固体、液体) 粉剂/散剂/预混剂
(2007)兽药GMP证字42号 (2007)兽药GMP证字41号 (2007)兽药GMP证字40号
剂(液体)
(2007)兽药GMP证字25号
最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌大容量注射剂 (非静脉注射)、粉剂/散剂/预混剂、口服溶液 剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液 体)
(2007)兽药GMP证字24号
江苏洪泽湖动物药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、水产用消毒剂(固体)/水
产用杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)、
石家庄市永昌兽药有限公司 石家庄路通动物保健品有限公司 江西万佳动物保健品有限公司
农业部新批准12家兽药GMP企业
羊 、猪、兔 、 、猫等哺乳动物的急性 、 犬 慢性 或 隐性 乳房 炎、子 宫 内膜炎 及产
后疾病等的治疗和预防 。
光 光 度法 测定黄 芩 苷含 量 ,因此 在研 基本 除尽时 ,黄 芩苷含量也 相应较低 ,
参考文献 ( ) 略
麓
麓 鬈
复验 5 年
注剂 ( 含中药提取 ) 口 、 服溶液剂 ( 含中药提取 ) (0 8 兽药 G 、 20 ) MP证字 13 9 号 粉针剂、乳房灌注剂、粉剂 ( 含中药提取 ) 散 / 剂/ 预混剂 /颗粒剂 ( 含中药提取 ) 、 消毒剂 ( 固 体 、液体 )
● l 投稿热 (1) 7535 订阅 线 00 875日转1 3 服务 (1) 7369 投稿信 kDI 己3 e 00 8727 箱5 己[@6. t 7 n
表 1兽药 G P M 合格企业 目录
青 岛大福成 动物 药业有限公司
粉剂 / 散剂 / 预混剂 、非氯消毒剂 ( 液体 )
( 0) 2 8 兽药 G 0 MP证字 1 1 8 号
新 建
5 年
青 岛诺迪制药有 限公司
粉剂 /散剂 /预混剂、消毒剂 ( 固体 、液体 )
(0 8 兽 药 G 20) MP证 字 1 3 8 号
新建
5年
潍坊瑞力生动物药业有 限公司
粉剂 /散 剂 /预混 剂、消毒 剂 ( 固体 ) 、消 毒 剂( 液体 )/杀虫剂 ( 液体 ) (o 8 兽 药 G 2o) MP证字 19 8 号
.
新建
5 年
囊
大 连 三 仪 动 物 药 品有 限 公 司
黧
加强兽药市场监管夯实畜产品质量安全基础——访山东省潍坊市畜牧局局长王承策
2015 年第 1 期 走基层
加强兽药市场监管 夯实畜产品质量安全基础
——访山东省潍坊市畜牧局局长王承策
本刊记者 / 胡熙雯 赵晓 特约记者 / 陈同义 郭金梅
王承策局长下乡视察(中)
潍坊是全国知名的畜牧业大市和重要的畜产品 出口基地。近年来,潍坊市紧紧围绕“建设现代畜 牧强市”目标,加快推进现代畜牧园区化建设,着 力打造品牌畜牧业,面对如此之大的畜牧产业规模, 畜产品质量安全监管难度可想而知,其中加强兽药 质量监管、严格控制畜产品兽药残留就是一个很大 的课题,只有正确管理、使用兽药,减少兽药残留 污染,才能确保动物源性食品的安全性,公众的健 康问题才能有保障。
王承策 : 为监控兽药业部和省局通报 头监管的同时,突出加强了兽药经营环节和使用环
的企业定为 B 类企业,支持其规范生产流程、提升 节的监管,有效控制了畜产品质量。在兽药经营环
产品档次 ;将社会信誉一般、规模较小、近两年被 节,积极推行兽药 GSP 认证,采用统一招标或统一
畜牧部门探索实施了生产环节 ABC 分类管理的办 益,并且危害公众的身体健康,滥用兽药的直接后
法,将社会信誉好、规模大、管理规范,没有违法 果就是导致兽药在动物性食品中的残留。目前,潍
违纪行为,未被农业部和省局通报的企业定为 A 类 坊市是如何做好兽药残留监控工作的?
企业,鼓励其不断扩大规模,加快发展 ;将社会信
体系建设方案和生产经营记录、管理表格及相关制 养者科学、合理用药,有效地防止违禁药品和假劣
度,建立企业信誉档案,实施兽药质量可追溯管理。 兽药进入使用环节。
三是建立分类管理制度。通过监督、检测、社会调查、
近年来,我市坚持“预防为主,重在建设,强
行业协会测评等渠道,收集各企业信誉信息,并进 化监管,查打结合”原则,在强化监督管理的基础上,
农业部公告第1496号――关于给45家兽药生产企业核发《兽药GMP证书》的公告
农业部公告第1496号――关于给45家兽药生产企业核发《兽药GMP证书》的公告
文章属性
•【制定机关】农业部(已撤销)
•【公布日期】2010.11.30
•【文号】农业部公告第1496号
•【施行日期】2010.11.30
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】畜牧业
正文
农业部公告
(第1496号)
根据《兽药生产质量管理规范》规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准浙江嵊州和美药业有限公司等28家兽药生产企业为兽药GMP企业,邯郸久鹏精细化工有限公司等17家兽药生产企业通过兽药GMP复验,并核发《兽药GMP证书》(见附件)。
特此公告。
附件:兽药GMP合格企业目录
二○一○年十一月三十日附件:。
全国兽药GMP企业已达1328家
全国兽药GMP企业已达1328家
无
【期刊名称】《北方牧业》
【年(卷),期】2007(000)002
【摘要】国家首席兽医师、农业部兽医局局长贾幼陵近日透露.截至目前。
全国共有1328家兽药生产企业通过兽药GMP检查验收并获得生产许可.1500多家兽药生产企业被淘汰,有1757个兽药地方标准升为国家标准,兽药行业素质明显提升。
【总页数】1页(P9)
【作者】无
【作者单位】无
【正文语种】中文
【中图分类】S851.7
【相关文献】
1.全国兽药GMP达标企业(车间) [J],
2.全国通过GMP认证企业已达1821家 [J], 无
3.河南省兽药GMP生产企业总数位居全国第二 [J],
4.《全国兽药GMP企业及其产品指南》 [J],
5.《全国兽药GMP企业及其产品指南》 [J],
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农业部公告第1569号――关于给46家企业核发《兽药GMP证书》的公告
农业部公告第1569号――关于给46家企业核发《兽
药GMP证书》的公告
文章属性
•【制定机关】农业部(已撤销)
•【公布日期】2011.04.25
•【文号】农业部公告第1569号
•【施行日期】2011.04.25
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】畜牧业
正文
农业部公告
(第1569号)
根据《兽药生产质量管理规范》规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准潍坊凯牧森药业有限公司等23家兽药生产企业为兽药GMP企业,河北省生化发展有限公司等23家兽药生产企业通过兽药GMP 复验,并核发《兽药GMP证书》(见附件)。
特此公告。
附件:兽药GMP合格企业名录
二〇一一年四月二十五日附件:。
中国兽药知名企业排行前50名 50家全国知名兽药企业
保吉安(集团)公司北京大北农动物保健科技有限责任公司北京中农华威制药有限公司北京伟嘉集团河北金昊动物药业有限公司上海公谊兽药厂天津生机集团(瑞普集团)瑞普(天津)生物药业有限公司天津市新星兽药厂天津市保灵动物保健品有限公司重庆山峡牧业有限公司重庆百乐维克动物药业有限公司河北远征药业有限公司保定冀中药业有限公司保定市冀农动物药业有限公司河北科星药业有限公司河北征宇制药有限公司河北新华科技兽药有限公司华北制药集团动物保健品有限责任公司河南正大动物药业有限公司大连三仪动物药品有限公司吉林省五星动物保健药厂山东信得科技股份有限公司江苏牧王药业有限公司扬中牧乐药业有限公司江苏南农高科动物药品有限公司安徽天安动物药业有限公司浙江大飞龙动物保健品有限公司浙江金力制药有限公司浙江升华拜克生物股份有限公司江西明星药业总公司江西省百思特动物药业有限公司江西博莱大药厂江西中成药业集团有限公司洛阳惠中兽药有限公司河南亚卫动物药业有限公司河南省华夏牧业有限公司长沙拜特生物科技研究所湖南伟达生物科技有限公司湖南五指峰生化有限公司长沙金方堂生物科技有限公司唐人神集团动保产业部湖南省亚牧动物药业有限公司湖南圣雅凯生物科技有限公司广东腾骏动物药业有限公司广东高山动物药业有限公司广东海康兽药有限公司佛山市海纳川药业有限公司北海吉利来动物药业有限公司广西中和元华药业有限公司广西北斗星动物保健品有限公司四川维尔康动物药业有限公司四川精尖动物药业有限公司文- 汉语汉字编辑词条文,wen,从玄从爻。
天地万物的信息产生出来的现象、纹路、轨迹,描绘出了阴阳二气在事物中的运行轨迹和原理。
故文即为符。
上古之时,符文一体。
古者伏羲氏之王天下也,始画八卦,造书契,以代结绳(爻)之政,由是文籍生焉。
--《尚书序》依类象形,故谓之文。
其后形声相益,即谓之字。
--《说文》序》仓颉造书,形立谓之文,声具谓之字。
--《古今通论》(1) 象形。
甲骨文此字象纹理纵横交错形。
农业部新批准11家兽药GMP企业
因此 , 应饲喂全价饲料 , 当增加生物 适 学价值高的蛋白质含量 , 行科学饲养 进 管理 。在鼠害严重、应激、兔舍 内氨气
浓 度 过 高 时 也 同样 会 降 低 免 疫效 果 。 6 药 物 因 素 。 注 射 疫 苗 前 后 一 周 .
或保温杯 内。注射器具应 该严格消毒 ,
的 前后 3d不 能使用 消毒药 、抗 生素 、 抗 球虫 药 和抗 病毒 药 。免疫 接 种时 , 在 饲料 中添 加 双倍 量 的多 种维 生素 ,
同 时 喂 给 左 旋 咪 唑 可 有 效 提 高 兔 群 的
的仔兔在 4 2~4 5日龄应用兔瘟疫苗进 行首免。每 只兔皮下注射疫苗 11,8 1 10 Il
程序准时免疫接种是取得 良好免疫效果
的 基 础 。 当有 疾病 发生 或 体 质 下 降时 不 能 免 疫接 种 。有 资料 表 明 , 兔瘟 疫 苗 用 免疫 过 的 母 兔 , 所 产 仔 兔 的母 源 抗 体 其
外 兔 瘟 疫 苗 在 运 输 过 程 中 必 须 保 温
( ℃ ~ 8 ) 使 用 过 程 中应 注 意 现 配 2 ℃ , 现 用 ,没 有 用 完 的 应 放 在 冰 箱 冷 藏 室
尽量做到 1 1 头。 兔 针
在5 0日龄 内的保护率 为 10 5 0%,5~6 0 日龄有 7%不能 抵御 强毒攻 击 ;7 5 0日 龄有 10 0%不能抵御病毒 攻击 ;没有作
兔瘟疫苗免 疫的母 兔 , 仔 免 4 其 5日龄
四 展 望
迄 今 为 止 , R V 灭 活 疫 苗 的研 HD 究 虽 然 已 有一 定 的 进 展 ,但 该 病 毒 的体 外 培 养仍 是 难 题 , 没 有 找 到 合 适 的体 还 外 培 养细 胞 。现仍 用该 病 死 免 的 肝 脏制
34家兽药企业通过农业部GMP检查验收(5月4~6月9日)
新 建 夏 验
推荐为 G P ∞l M O年 {胄 音格 隼 阔 2 日蔓 2 日 4 5 捕霄为 G ∞l荤 4 O 月 禽格 草 闻 日至 2 日 7
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861 97 61 52 08 0 8 20 0
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3 4家兽药企业通过农业部 1 3 MP检查验收
( 5月 4 6 月 9 日)  ̄
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2012年第43-64批兽药GMP验收公示企业汇总
批
四J 德 润通 生物科 技有 限公 司 i I
复验
新 建 夏验 复验 新 建 新 怒 复验 改扩 建
推 荐为 GMP合 格生产 线 2 1 0 2年 6月 l 7日至 l 8日
推稃为 推 稃为 推 稃为 推 稃为 推稃为 推 荐为 推 荐为 GM P 合 格 生 产 线 Gb P 台 格 生 产 线 I GMP 台 格 生 产 线 GM P台 格 生 产 钱 G^ 合 格 生 产 线 GMP 合 格 生 产 线 GMP合格 生产 线 21 年 02 21 0 2年 21 0 2年 21 0 2年 21 0 2年 21 0 2年 21 0 2年 6月 l 日 至 l 日 8 9 6月 l 日至 l 日 8 9 6月 l 日至 l 日 7 8 6 月 6 廿 笺 7日 6月 8 日至 9 日 6月 9 日至 l 日 0 6月 l 6日至 l 7日 第
推 稃 为 GM P 台 格 生 产 线 2 1 0 2年 6 月 t 日至 l 日 0 1
4 6
批
德 州华盛 药业 有限 公司 郑州 诺必 隆生物 科技 有限 公司
郑 州 天 谨 生 物 科 技 有 限 公 可 河 南维玛动 物药 业霄 限公 司 郑 州 益 源 动 物 药 业 有 限 公 列
新建 新建
新建 改扩 建 复验
推 荐为 GI 合格 生产线 2 1  ̄ ' W 0 2年 6月 n 日毫 l 2日 推荐 为 GMP合格 生产线 2 1 0 2年 6月 l O日至 l 1日
山东省通过兽药GMP认证的企业名单
混 剂 、 、 剂( 敬剂 消毒 液体) 消毒 撬 ( ) 固体 粉 l/£ 剂 肴荆
tI a  ̄
,
,
(05兽 药 G 证字 2 号 20 ) MP 3 (05 ̄ 20 ) G 证字 2 号 MP 8
J粉剂/ 剂 、 (05普 药 G 散 消 20 ) MP 证字 2 号 9
小容量 注射 剂 、 口服溶 液 (06兽药 G 证字 8 号 20 ) MP 0
剂、 骰剂脂 剂/ 混捌 预
粉剂/ 荆/ 混剂 、 毒 (o6兽药 G 1 散 j 委 消 2o ) MPt  ̄ l 固体、 剂( 液体 ) 粉莉/ 散 粉剂/ 散剂/ 预混剂 粉 刺/ 散荆/ 预混 剂
为 有 监 控 , 切 行 为 有 复 核 ” 一 。
农业部规定 : 未取得《 兽药 G 合 格证》 MP 的企业 和兽用生物制品车 间的《 药生产l 可证》 兽 许 和产品批准 文号有效期一律不超 过 2 0 年 1 05 2月 3 1日; 新开办企业 必须取 得《 兽药 G MP合格 证》 , 后 方可按规定办理《 药生产许可证》 兽 及产品批准文号 , 被吊销《 对 兽药 生产许可证》 的企业一律 按新办企业对待; 20 年 7月 1日 , 自 06 起 各地不得经营 、 使用未取得《 药 G 兽 MP合格证》 的企业 、 间所生产 的兽药产 品。 车 20 年农 业部 22 02 0 号公告发希 后,各省兽药管理部 门以及兽药生产 企业都看到了国家行业最高决策者实施兽药 G MP的决 心,纷纷 把实施 G MP工作列A议事 B程 。截至到 2 0 06年 2 2 月 7日 , 国共有 10 全 00多家 的产 品、 车间或企业通过了兽药 G MP认证 。现将 山东省通过兽药 G MP
山东三九药业有限公司在山东省枣庄市高新技术开发区设立通过GMP认证的现代化中药制剂生产基地
颗粒等效果绝佳,年产值超过2亿元。
颗粒剂的制备工艺流程:原辅料的处理、制颗粒、干燥、整粒、包装。
1.原辅料的处理(1)原料药的提取和精制因中药的有效成分不同,不同类型颗粒剂对溶解性的要求也不同,可采用不同的溶剂和方法进行提取和精制。
(2)辅料的选用目前最常用的辅料为糖粉和糊精。
此外还根据应用需要选择使用β-环糊精和泡腾崩解剂。
①糖粉是可溶性颗粒剂的优良赋形剂,并有矫味及黏合作用。
糖粉易吸湿结块,应注意密封保存。
②糊精系淀粉的水解产物。
颗粒剂宜选用可溶性糊精。
使用前应低温干燥,过筛医`学敎育网搜`集整理。
③β-环糊精(β-CD)能将芳香挥发性成分制成包合物,再混匀于其他药物制成的颗粒中,可使液体药物粉末化,且增加油性药物的溶解度和颗粒剂的稳定性。
④泡腾崩解剂系泡腾颗粒剂必须使用的赋形剂,由有机酸与碳酸氢钠或碳酸钠等组成。
2.制颗粒目前常用的有湿法制粒和干法制粒等方法。
干法制粒方法将在片剂有关章节中介绍,这里重点介绍湿法制粒方法。
(1)湿法制粒系指将药物细粉或稠膏与辅料置适宜的容器内混合均匀,加入润湿剂制成“手捏成团,压之即散”的软材,再以挤压方式通过14~22目筛网(板),制成均匀的颗粒。
小量制备可用手工制粒筛,大生产多用摇摆式颗粒机或旋转式制粒机。
(2)流化喷雾制粒使粉末预热干燥并处于沸腾状态,再使粉末被润湿而凝结成多孔状颗粒,继续干燥至颗粒中含水量适宜即得。
(3)喷雾干燥制粒先将经适当处理后的药材浸提液或药物、辅料的混合浆,经喷雾干燥制成于浸膏粉,然后加入辅料,用于挤制粒机制粒。
3.干燥湿颗粒制成后,应及时干燥。
干燥温度一般以60℃~80℃为宜。
颗粒的干燥程度应宜,一般含水量控制在2%以内。
4.整粒湿粒干燥后,可能会有部分结块、粘连。
因此,干颗粒冷却后须再过筛,使颗粒均匀。
处方中的芳香挥发性成分,可选用:①溶于适量乙醇中,雾化喷洒于干燥的颗粒上,密闭放置一定时间,待闷吸均匀后包装。
②可制成β-CD包含物后混入。
农业部公告第995号--兽药GMP合格企业名录
农业部公告第995号--兽药GMP合格企业名录文章属性•【制定机关】农业部(已撤销)•【公布日期】2008.03.06•【文号】农业部公告第995号•【施行日期】2008.03.06•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】畜牧业正文农业部公告(第995号)根据《兽药生产质量管理规范》规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准上虞京新药业有限公司等22家兽药生产企业为兽药GMP企业(见附件1),核发《兽药GMP证书》。
哈药集团有限公司兽药厂等6家兽药生产企业通过兽药GMP复验(见附件1),核发《兽药GMP证书》。
经审核,同意对广东广昌动物保健品有限公司等2家兽药生产企业增加认证范围(见附件2)。
特此公告附件:1.兽药GMP合格企业名录2.增加认证范围的企业名录二〇〇八年三月六日附件l:兽药GMP合格企业目录┌─────────┬─────────────┬────────────┬─────────┬──┐│企业名称│检查验收范围│证书编号│状态│有效││││││ 期│├─────────┼─────────────┼────────────┼─────────┼──┤│上虞京新药业有限│非无菌原料药(盐酸环丙│(2008)兽药│新建│5年││公司│沙星、乳酸环丙沙星、恩│GMP证字051号│││││诺沙星、噁喹酸)││││├─────────┼─────────────┼────────────┼─────────┼──┤│天津中敖生物科技│ 杀虫剂(固体、液体)│(2008)兽药│改扩建│5年││有限公司││GMP证字052号│││├─────────┼─────────────┼────────────┼─────────┼──┤│宁夏太平洋生物制│原料药(氟苯尼考)│(2008)兽药│新建│5年││药有限公司││GMP证字053号│││├─────────┼─────────────┼────────────┼─────────┼──┤│广西壮族自治区生│猪瘟活疫苗(兔源)│(2008)兽药│改扩建│5年││物制品厂││GMP证字054号│││├─────────┼─────────────┼────────────┼─────────┼──┤│潍坊月达药业有限│非无菌原料药(乳酸环丙│(2008)兽药│改扩建│5年││公司│沙星、磺胺喹噁啉钠、盐│GMP证字055号│││││酸土霉素、盐酸诺氟沙星││││││、氨苄西林钠、盐酸多西││││││环素、磺胺间甲氧嘧啶钠││││││、磺胺氯吡嗪钠)││││├─────────┼─────────────┼────────────┼─────────┼──┤│诸城外贸动保科技│粉剂/预混剂、口服溶液│(2008)兽药│新建│5年││开发公司│剂、消毒剂(固体)、液体│GMP证字056号│││││消毒剂(非氯)││││├─────────┼─────────────┼────────────┼─────────┼──┤│临洮威特药业有限│粉剂/预混剂│(2008)兽药│改扩建│5年││公司││GMP证字057号│││├─────────┼─────────────┼────────────┼─────────┼──┤│瑞普(天津)生物│粉剂/散剂/预混剂、口│(2008)兽药│改扩建│5年││药业有限公司│服溶液剂(含中药提取)、│GMP证字058号│││││消毒剂(液体)、最终灭菌││││││小容量注射剂(含中药提││││││取)、最终灭菌大容量静││││││脉注射剂(含中药提取)、││││││最终灭菌大容量非静脉注││││││射剂(含中药提取)││││├─────────┼─────────────┼────────────┼─────────┼──┤│广州市利健│杀虫剂(液体)│(2008)兽药│改扩建│5年││药业有限公司││GMP证字059号│││├─────────┼─────────────┼────────────┼─────────┼──┤│广州南方动│粉剂/散剂/预混剂、消│(2008)兽药│改扩│5年││物保健药厂│毒剂(固体)/杀虫剂(液│GMP证字060号│建││││体)、液体消毒剂(非氯)││││├─────────┼─────────────┼────────────┼─────────┼──┤│山东亚康│片剂/颗粒剂(含中药提│(2008)兽药│改扩建│5年││药业有限公司│取)、中药提取│GMP证字061号│││││(甘草浸膏)││││││││││├─────────┼─────────────┼────────────┼─────────┼──┤│石家庄维尔利│消毒剂(固体)/杀虫剂(│(2008)兽药│改扩建│5年││动物药业有限公司│固体)、液体消毒剂(非氯│GMP证字062号│││││)/杀虫剂(液体)││││├─────────┼─────────────┼────────────┼─────────┼──┤│河北汇源│最终灭菌小容量注射剂(│(2008)兽药│改扩建│5年││药业有限公司│含中药提取)、口服溶液│GMP证字063号│││││剂(含中药提取)、消毒剂││││││(固体、液体)││││├─────────┼─────────────┼────────────┼─────────┼──┤│河北绿鑫源│粉剂/散剂/预混剂、消│(2008)兽药│新建│5年││药业有限公司│毒剂(固体、液体)、口服│GMP证字064号│││││溶液剂(含中药提取)││││├─────────┼─────────────┼────────────┼─────────┼──┤│河南新感觉│粉剂/散剂/预混剂、颗│(2008)兽药│新建│5年││兽药有限公司│粒剂(含中药提取)、中药│GMP证字065号│││││提取(甘草浸膏)││││├─────────┼─────────────┼────────────┼─────────┼──┤│北京喜禽│粉剂/散剂/预混剂、口服│(2008)兽药│新建│5年││药业有限公司│溶液剂│GMP证字066号│││├─────────┼─────────────┼────────────┼─────────┼──┤│河南省康莱特│粉剂/散剂/预混剂、粉针│(2008)兽药│新建│5年││生物科技有限公司│剂、最终灭菌小容量注射│GMP证字067号│││││剂(含中药提取)/最终││││││灭菌大容量非静脉注射剂││││││(含中药提取)片剂(含││││││中药提取)/颗粒剂(含││││││中药提取)/丸剂(含中││││││药提取)││││├─────────┼─────────────┼────────────┼─────────┼──┤│肇东冰山│膏剂│(2008)兽药│新建│5年││制药有限公司││GMP证字068号│││├─────────┼─────────────┼────────────┼─────────┼──┤│济南鲁发│粉剂/散剂/预混剂│(2008)兽药│新建│5年││兽药有限公司││GMP证字069号│││├─────────┼─────────────┼────────────┼─────────┼──┤│山东惠民德赛克│粉剂/散剂/预混剂│(2008)兽药│新建│5年││生物科技有限公││GMP证字070号││││司│││││├─────────┼─────────────┼────────────┼─────────┼──┤│重庆通量│非无菌原料药(磺胺间甲│(2008)兽药│新建│5年││药业有限公司│氧嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶│GMP证字071号│││││钠、氟尼辛葡甲胺)││││├─────────┼─────────────┼────────────┼─────────┼──┤│山东爱得│粉剂/散剂/预混剂│(2008)兽药│新建│5年││动物药业有限公司││GMP证字072号│││├─────────┼─────────────┼────────────┼─────────┼──┤│哈药集团│粉针剂│(2008)兽药│复验│5年││有限公司兽药厂││GMP证字073号│││├─────────┼─────────────┼────────────┼─────────┼──┤│北京立时达│粉针剂、最终灭菌小容量│(2008)兽药│复验│5年││药业有限公司│注射剂(含中药提取)、最│GMP证字074号│││││终灭菌大容量静脉注射剂││││││、中药提取、粉剂/散││││││剂/预混剂、子宫灌注剂││││││ 、消毒剂(液体)││││├─────────┼─────────────┼────────────┼─────────┼──┤│广州市和生堂│粉剂/散剂/预混剂、口│ (2008)兽药GMP证字075号│复验│5年││动物药业有限公司│服溶液剂(含中药提取)、││││││消毒剂(液体)、最终灭菌││││││小容量注射剂(含中药提││││││ 取)││││├─────────┼─────────────┼────────────┼─────────┼──┤│广州拓普思│粉剂/散剂/预混剂、口│ (2008)兽药GMP证字076号│复验│5年││动物药业有限公司│服溶液剂、消毒剂(液体)││││├─────────┼─────────────┼────────────┼─────────┼──┤│广州燕唐│最终灭菌小容量注射剂、│(2008)兽药│复验│5年││生物科技有限公司│粉剂/预混剂、消毒剂(│GMP证字077号│││││液体)││││├─────────┼─────────────┼────────────┼─────────┼──┤│成都市坤宏│粉针剂、粉剂/散剂/预│(2008)兽药│复验│5年││动物药业有限公司│混剂、最终灭菌小容量注│GMP证字078号│││││射剂(含中药提取)/最终││││││灭菌大容量非静脉注射剂││││││(含中药提取)、口服溶液││││││剂(含中药提取)、片剂(││││││含中药提取)/颗粒剂(含││││││中药提取)/胶囊剂(含中││││││药提取)、消毒剂(固体、││││││液体)、杀虫剂(固体、液││││││体)││││└─────────┴─────────────┴────────────┴─────────┴──┘附件2:增加认证范围的企业名录┌─────────┬──────────┬─────┬────────┬─────┐│企业名称│原检查验收范围│增加范围│证书编号│备注│├─────────┼──────────┼─────┼────────┼─────┤│广东广昌动物保健品│粉剂、散剂│ 预混剂│(2004)兽药GMP证│增加认证范││有限公司│││字142号│围,证书日│├─────────┼──────────┼─────┼────────┤期依照原证││广州粤丰动物保健有│口服溶液剂、粉剂/颗│ 预混剂│(2004)兽药GMP证│件。
农业部公告第507号——批准15家兽药生产企业为兽药GMP企业-农业部公告第507号
农业部公告第507号——批准15家兽药生产企业为兽药GMP企业正文:---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 农业部公告(第507号)根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准中国农业科学院兰州兽医研究所等15家兽药生产企业为兽药GMP企业,并颁发《兽药GMP企业证书》(见附件)。
特此公告附件:兽药GMP合格企业目录二○○五年六月三日附件:兽药GMP合格企业目录┏━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━┯━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━┓┃企业名称│检查验收范围│检查验收状│证书编号┃┃││态│┃┠──────────┼────────┼─────┼───────────────┨┃中国农业科学院兰州兽│细胞灭活疫苗│动态│(2005)兽药GMP证字114号┃┃医研究所│││┃┠──────────┼────────┼─────┼───────────────┨┃哈尔滨市华农威普动物│小容量注射剂、│静态│(2005)兽药GMP证字115号┃┃保健品有限公司│消毒剂(固体、液││┃┃│体)││┃┠──────────┼────────┼─────┼───────────────┨┃│粉剂/散剂│动态│(2005)兽药GMP证字116号┃┠──────────┼────────┼─────┼───────────────┨┃江苏南农高科动物药业│粉针剂、小容量注│动态│(2005)兽药GMP证字117号┃┃有限公司│射剂、口服溶液剂││┃┃│、粉剂/散剂/预混││┃┃│剂、消毒剂(液体││┃┃│)、外用杀虫剂(││┃┃│液体)││┃┠──────────┼────────┼─────┼───────────────┨┃江西核工业瑞丰生物药│小容量注射剂、│动态│(2005)兽药GMP证字118号┃┃业有限公司│散剂/粉剂/预混剂││┃┃│、││┃┃│消毒剂(液体、固││┃┃│体)││┃┠──────────┼────────┼─────┼───────────────┨┃潍坊大成生物工程有限│粉剂/预混剂、口│动态│(2005)兽药GMP证字119号┃┃公司│服溶液剂、小容量││┃┃│注射剂││┃┠──────────┼────────┼─────┼───────────────┨┃山东齐发药业有限公司│原料药(硫酸安普│静态│(2005)兽药GMP证字120号┃┃│霉素)││┃┠──────────┼────────┼─────┼───────────────┨┃│原料药(硫酸粘菌│动态│(2005)兽药GMP证字121号┃┃│素、马度米星铵)││┃┠──────────┼────────┼─────┼───────────────┨┃杭州九天动物保健品有│粉剂/预混剂/散剂│动态│(2005)兽药GMP证字122号┃┃限公司│││┃┠──────────┼────────┼─────┼───────────────┨┃赤峰制药(集团)英金│小容量注射剂│静态│(2005)兽药GMP证字123号┃┃动物药品有限公司│││┃┠──────────┼────────┼─────┼───────────────┨┃哈尔滨生物制品二厂有│小容量注射剂│静态│(2005)兽药GMP证字124号┃┃限责任公司│││┃┠──────────┼────────┼─────┼───────────────┨┃│粉针剂、粉剂│动态│(2005)兽药GMP证字125号┃┠──────────┼────────┼─────┼───────────────┨┃北京可佳永好科贸有限│消毒剂(液体)│动态│(2005)兽药GMP证字126号┃┃公司│││┃┠──────────┼────────┼─────┼───────────────┨┃北京鑫洋水产高新技术│消毒剂(固体、液│动态│(2005)兽药GMP证字127号┃┃有限公司│体)、││┃┃│粉剂/预混剂/散剂││┃┠──────────┼────────┼─────┼───────────────┨┃四川省川龙动科药业有│粉针剂、小容量注│静态│(2005)兽药GMP证字128号┃┃限公司│射剂、口服溶液剂││┃┃│、散剂、││┃┃│粉剂/预混剂││┃┠──────────┼────────┼─────┼───────────────┨┃新昌新合成维生素有限│原料药│动态│(2005)兽药GMP证字129号┃┃公司│(维生素A、维生││┃┃│素B)││┃┠──────────┼────────┼─────┼───────────────┨┃长沙金方堂生物科技有│小容量注射剂、散│动态│(2005)兽药GMP证字130号┃┃限公司│剂/粉剂/预混剂、││┃┃│消毒剂(液体)││┃┠──────────┼────────┼─────┼───────────────┨┃潍坊普力美动物药业有│口服溶液剂、│静态│(2005)兽药GMP证字131号┃┃限公司│小容量注射剂││┃┠──────────┼────────┼─────┼───────────────┨┃│粉剂/预混剂/散剂│动态│(2005)兽药GMP证字132号┃┗━━━━━━━━━━┷━━━━━━━━┷━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━┛——结束——。
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41
济南泰丰药业有限公司
粉剂、口服溶液剂
2004.8
动态
42
济宁圣地宝药业有限公司
粉剂、注射液、粉针
2004.11
动态
43
农业部动检所诊断液制备中心
兽用生物制品
2004.11
静态
44
潍坊市华宝兽药有限公司
粉剂、口服液
2004.9
动态
45
济南深蓝动物保健品有限公司
粉剂、口服液
2004.9
动态
46
山东好利来动物药业有限公司
最终可灭菌小容量注射液、颗粒剂、粉剂、口服溶液剂
2004.8
动态
38
潍坊勤乐畜牧有限公司
最终可灭菌小容量注射液、中药颗粒剂、粉剂
2004.8
静态
39
山东超跃动物保健品有限公司
粉剂/预混剂
2004.8
动态
小容量注射液/口服溶液剂
静态
40
山东滨州华宏生物制品有限责任公司
细菌灭活疫苗
2004.8
动态
禽病毒组织灭活疫苗
61
潍坊普力美动物药业有限公司
粉剂(预混剂)/散剂
2005.4.6
动态
最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂
静态
62
临沂恒通化工有限公司
漂白粉(含氯石灰)
2005.4.10
静态
63
潍坊亚康药业有限公司
粉剂/预混剂/散剂、消毒剂(液体)
2005.5
动态
消毒剂(固体)
2005.5
静态
64
山东绿都安特动物药业有限公司
2005.01.30
动态
12
青岛科亚华动物药业有限公司
粉剂、中药散剂/颗粒剂
2003.10
静态
2004.10
动态
13
青岛汉河动植物药业有限公司
最终可灭菌小容量注射液
2003.10
静态
颗粒剂、粉剂
2004.7
动态
14
济南澳利兽药制品有限公司
粉剂
2003.10
动态
最终可灭菌小容量注射液
2003.10
静态
口服液、散剂
2004.10
静态
粉剂
动态
47
青岛市明珠制药有限公司
粉剂、口服溶液剂
2004.10
动态
48
青岛富程动物保健品有限公司
粉剂(散剂)、片剂(颗粒剂)
2004.10
动态
49
济南槐荫光明化工厂兽药分厂
粉剂(预混剂)
2004.10.25
动态
口服溶液剂
静态
50
枣庄兴牧生物科技有限公司
粉剂(预混剂)、固体、液体消毒剂
2005.6
改扩建
72
泰安市普度药业有限公司
粉剂/散剂、液体消毒剂、固体消毒剂
2005.7
改扩建
73
山东兴安动物药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、最终灭菌小容量注射剂
2005.7
改扩建
74
寿光富康动物药业有限公司
原料药(甲氧苄啶)
2005.7
新建
75
菏泽普恩药业有限公司
粉剂/预混剂、散剂、口服溶液剂、消毒剂(固体、液体)
动态
24
青岛六和药业有限公司
最终可灭菌小容量注射液、口服溶液剂、粉剂、散剂、中药颗粒剂、消毒剂(液体)
2004.2.16
动态
25
青岛易邦生物工程有限公司
兽用灭活疫苗生产车间
2004.4.20
静态
2004.9.1
动态
胚毒、细胞毒、细菌、诊断液生产线
2005-7-24
动态
26
青岛北海兽药有限公司
最终可灭菌小容量注射液、粉剂/预混剂
最终可灭菌小容量注射液
2004.7
动态
15
山东华尔康兽药有限公司
最终可灭菌小容量注射液、溶液剂、粉剂、消毒剂(固体)
2003.10
动态
16
山东明发兽药股份有限公司
最终可灭菌小容量注射液、口服液、颗粒剂胶囊生产车间、粉/散剂、中药提取车间、消毒剂
2003.12.
动态
17
山东鲁抗动物药业有限公司
粉剂、预混剂
2005.6
改扩建
3
山东鲁抗舍里乐药业有限公司
泰乐菌素原料生产车间、盐霉素钠原料生产车间
2000.11.6
动态
大观霉素原料药生产车间
2003.12.16
4
山东济南古塔兽药有限责任公司
大输液、注射液
2002.1.14
动态
5
山东圣旺药业股份有限公司
粉针
2002.11.13
动态
6
山东齐发药业有限公司
阿维菌素、伊维菌素原料
附件:
山东省通过兽药GMP验收的76家兽药生产企业名单
序
号
企业名称
通过GMP验收的车间
时间
类型
1
齐鲁动物保健品有限公司
注射液生产车间
2000.11.6
动态
粉剂
2001.
禽流感灭活疫苗车间
2004.4
静态
2
山东鲁西兽药股份有限公司
粉/散/预混剂、口服液、最终灭菌小容量注射剂、原粒药(地克珠利、环丙氨嗪)
注射液、粉剂
2003.4.23
动态
9
潍坊华辰生物科技有限公司
注射液、粉剂
2003.5.19
动态
10
山东胜利股份有限公司
预混剂、海南霉素钠原料药生产车间
2003.9
动态
延胡索酸泰妙菌素原料
2005.7
新建
11
济宁市万生乐药业有限公司
最终可灭菌小容量注射液、粉剂(化药)
2003.10
静态
最终灭菌小容量注射剂、粉剂/预混剂
硫酸粘菌素原料
2005.4
静态
68
德州中抗药业有限公司
粉剂/预混剂
2005.4
动态
最终灭菌小容量注射液
2005.4
静态
69
济南百鸣生物制药有限公司
粉剂/散剂/预混剂
2005.6
改扩建
70
青岛百克兽医药品科学研究所
粉剂、散剂/预混剂、颗粒剂
2005.7
新建、改扩建
71
德州神牛药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂、消毒剂(液体)
片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂
2005.5
静态
粉剂/预混剂/散剂、口服液、消毒剂(固体、液体)
2005.5
动态
65
山东尚生药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、消毒剂(固体)
2005.5
静态
66
定陶县强威动物药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂
2005.4
动态
67
明治鲁抗医药有限公司
2003.12.16
动态
18
山东鲁抗舍里乐菏泽药业有限公司
盐酸霉素钠预混剂
2003.12.
动态
19
山东鲁诺动物药业有限公司
最终可灭菌小容量注射液、粉剂
2004.2
动态
20
济宁天振药业有限公司
非最终灭菌粉针、最终可灭菌小容量注射液、粉剂
2004.2
动态
21
济南新星动物药业有限公司
最终可灭菌小容量注射液、粉剂
最终可灭菌小容量注射液、粉剂
2004.7
动态
34
山东兴邦药业有限公司
粉针剂、最终可灭菌小容量注射液、粉剂
2004.7
动态
35
德州天歧药业有限公司
粉剂、小容量注射剂
2004.8
动态
大容量注射剂
2004.8
静态
36
山东鲁港福友药业有限公司
粉剂、口服溶液剂
2004.8
动态
小容量注射剂
静态
37
潍坊天宇动物保健有限公司
2005.5
动态
27
潍坊六旺药业有限公司
最终可灭菌小容量注射液、粉剂、预混剂
2004.4.20
动态
28
潍坊圣达药业有限公司
最终可灭菌小容量注射液、口服液、粉剂、粉针剂(青霉素)
2004.4.20
动态
29
潍坊正大兽药饲料有限公司
口服溶液剂、粉剂/预混剂
2005.5
动态
最终灭菌小容量注射剂、散剂
2005.5
粉剂/预混剂、散剂、消毒剂(液体)
2005.1.18
静态
58
莱芜金铸基动物药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂
2005.1.29
动态
非最终灭菌口服液
静态
59
莱芜菁华药业有限责任公司
粉剂/散剂/预混剂
2005.1.28
动态
60
山东金太阳制药有限公司
原料药(乳酸环丙沙星/烟酸诺氟沙星)、粉剂
2005.2.1
动态
2004.2
动态
22
济南聚大药业有限公司
最终可灭菌小容量注射液
2004.2.16
静
粉剂
2004.2.16
动态
最终可灭菌小容量注射液
2004.7.
动态
23
潍坊大成生物工程有限公司
最终可灭菌小容量注射液
2004.2
静态
口服液、粉剂
2004.2
动态
粉剂(预混剂)、口服溶液剂、最终可灭菌小容量注射液