IATF16949组织环境及相关方管理程序
iatf16949体系相关方管理制度
iatf16949体系相关方管理制度
IATF16949体系相关方管理制度如下：
1.对质量管理体系的所有文件进行有效控制，确保质量管理体系运行的各个场所使用有
效文件，并处于受控状态，以及质量管理体系的持续有效进行，保证记录完整，实现质量追溯性。
2.范围：适用于本集团公司及所属子公司质量管理体系所有文件和记录。
3.定义：
•受控文件：指最新有效文件，加盖“受控”印章的文件。
•非受控文件：未加盖“受控”或加盖“作废”的文件。
•质量体系文件：质量手册、程序文件、作业文件、质量记录、表格等。
•记录：为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。
•外来文件：非本公司发布的，与质量体系有关的标准、规范、手册，与产品有关的法律法规，顾客提供的标准等文件。
•技术性文件：设计图样、工艺文件、作业指导书、检验规程等；“技术通知”。
•行政文件：除公司技术性文件、质量体系文件以外的行政管理性文件。
4.职责：
•集团总经理：负责质量手册的批准。
1。
IATF16949-2016设备设施及工作环境管理程序
设备设施及工作环境管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.目的：为指导设备设施保养及维修,保持正常使用状态,延长使用寿命,特制定本程序；2.范围：凡本公司的设备(不包含检测设备)设施均适用本程序；3.权责：3.1采购课：负责对设备采购选材的控制管理；3.2生产课设备负责人：对设备的维护保养进行督导制作管理设备资料，负责各类周、月、年度维护和保养计划的编制，并组织设备维修人员执行计划和各类维修，控制设备管理过程中出现的各类费用；3.4生产车间班组长：负责生产设备外观清洁保养的监督执行，对设备按照[设备保养计划]或[设备维护保养规程]进行点检、保养及维护，并填写<设备保养记录表><设备每日点检记录>，需维修设备时填写<设备维修记录表>；4.定义：4.1维护保养(含一、二级保养)：A.一级保养：对设备规定部位进行清洗，紧固螺栓，除尘等；B.二级保养：对设备进行部分拆解检查，更换或修复磨损件；加注或更换液压油，机油，润滑油等；检查电气部分，确保接线螺丝紧固，线路完好，各部件功能完好；进行精度调整；4.2三级保养：对设备主体拆解，进行全面检查、大修；4.3设备分类：A.关键设备：生产过程中承担关键工序的设备，设备故障将导致生产停止；B.重要设备：生产过程中承担主要工序的设备，设备故障将导致产量减少；C.一般设备：生产辅助类设备，故障停机后可以随时更换或维修简单快速，不会对生产造成影响；5.作业内容：5.1设备编写《设备安全操作规程》；针对我厂结构功能简单的设备，可不提供相应之指导书；5.2设备编号：5.2.1所有非检测设备统一编号造册,填写在〈设备一览表〉〈设备管理履历表〉内；5.2.2编码原则：具体编号规则详见《设备编码规则》5.3维修（护）保养：5.3.1依照〈设备保养计划书〉在设备的保养周期内做好保养工作；日常使用过程中,操作员应对所使用的设备进行日常维护、擦拭、清洁；清洁保养时所使用的材料如清洁剂和润滑剂必须是环保产品；5.3.2对设备的维修保养情况进行记录，填写<设备保养记录表><设备每日点检记录>；5.3.3结构功能简单的设备,不直接影响产品质量,只做日常的维护,不列入定期保养计划内；5.3.4使用单位对设备的特殊部位定期润滑,定期换油,机件易松动部位查检或调整，设备的电路、气路、油路、或其它整机性功能加以检查或维修、保养；5.3.5如果同一生产设备既用于环保产品的生产，也用于非环保产品的生产，则在更换时，需要对设备进行清洗清理，确保不因设备污染而引起产品污染；5.4三级保养之维修在本公司能力范围内不能维修的，必须委外维修厂商处理之；5.5设备异常的维修：生产过程中发现设备异常时，由各小组负责人填写〈设备维修记录表〉，并提交设备主管；5.5.1由生产课设备人员或外部维修人员对设备进行功能测试或零件更换及功能改善；5.5.2实施各级保养时,或在生产中发现异常,则自行修复;如无法修复时,立即向上级主管汇报,请求协助委外修复；5.5.3设备故障修复后,需由生产课设备人员进行检测确认，确认合格后方可正常生产；5.5.4设备经检测后,如果不合格则退回上一作业重新处理;如检测通过,则由设备维修人员将维修结果记录在工〈设备维修记录表〉中；5.6设备的报废：5.6.1设备严重损坏,已不能修复或没有修复价值的,由使用单位进行报废并填写〈设备/工装报废申请单〉；5.6.2报废时,由使用单位依〈报废申请单〉提出报废申请,由组主管审批，上级主管核准；5.7设备的购买：5.7.1当有新增设备需求时,由需求组主管审批，上级主管核准；5.7.2采购课在采购设备时，必须考虑设备是否可能引起产品的有害物质特性的改变，确保不因设备引起产品特性改变；所以，采购设备必须要求设备供应商签定《售后服务保证书》5.7.3设备人员在设备进厂的开箱、安装和测试，安装测试合格后，设备人员并会同供应商验收并填写〈设备验收移交清单〉；若不合格，是设备本身的问题要退回供认应商，换回新的设备后再次进行测试确认；若同时对设备引入有害物质的可能性进行验证，必要时进行产品试制，通过对产品有害物质的检验来证明设备的符合性；5.8模治具/夹具的控制：5.8.1模治具/夹具的制造：5.8.1.1开发部根据产品生产需要，提出所需模治具/夹具，经总经理同意后提出加工方案。
IATF16949相关方需求和期望控制程序
对于公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力，这些相关方具有一定的影响或潜在影响。
依据其影响力大小，确定公司主要相关方为：?a)?顾客和用户；??b)?外部供方与合作伙伴；???c)?公司员工；???d)?公司股东；?e)?政府监管部门；???f)?其它民间组织；?4.5相关方需求和期望的识别和理解?4.5.1各利益相关方的要求可以不同的方式提出。
如：?a)?顾客可通过“顾客特定要求”、顾客工程规范等形式，以及合同约定。
顾客特定要求可从整车厂特殊要求手册、供应商手册、顾客的质量协议、顾客年度采购协议等文件中识别，并确定其中与Q MS相关的要求。
b)?供方、合作伙伴可通过合同或协议约定；?c)?公司员工通过劳动合同、管理制度约定；???d)?公司股东通过公司章程约定；???e)?政府监管部门通过有效的法律法规、通知性文件等体现，识别其中适用的条款要求；???f)?其它民间组织则通过谈判约定。
?4.5.2相关方需求和期望?各部门将识别结果登记在《相关方及QMS要求清单》上，确定哪些要求与QMS相关，提交管理者代表进行汇总整理，作为管理评审的输入。
4.5.3各相关方的要求（包括其要求的变化）不尽相同，公司可采用洽谈、走访、调查、网络搜索等多种方式进行收集和监测。
4.6相关方需求和期望的监测和评审??4.6.1公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监测和评审。
以便于正确理解、协调和持续满足相关方的需求和期望。
4.6.2?管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的识别与评审，如发生变化通知综合办应及时更新《相关方及QMS要求清单》。
4.6.3 QMS运行过程中，各部门在获得内、外部环境要素信息变化时，应及时告知管理者代表，由管理者代表通知综合办对《相关方及QMS要求清单》进行更新。
4.7相关方需求和期望的协调和满足?4.7.1公司根据相关方需求和期望测评情况，制定相应协调和控制措施。
4.7.2相关方需求和期望的协调原则??a)?顾客和最终用户或受益人是公司的最重要利益相关方。
IATF16949-环境因素识别和环境影响评价程序
1.目的本程序旨在规范环境因素的识别和评价工作过程，以确保识别出本公司的环境因素，并评价出重要环境因素。
2.适用的范围适用于公司环境因素的识别、评价管理。
3.定义/术语3.1环境因素：是指一个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素。
3.2 环境影响：是指人类活动（经济活动、政治活动和社会活动）导致的环境变化，以及由此引起的对人类杜会和经济的效应。
4.过程分析图(乌龟图)和过程流程图关键词：R = 责任。
主导对所描述的活动的执行。
A = 批准。
批准任务/准许继续执行。
S = 支持。
评估活动对本部门的影响，为活动的交付和成果的完成提供支持。
I = 通知。
需要知晓任务及任务的完成。
须为相关活动提供增值。
4.1 过程分析图（乌龟图）4.2 过程流程图5.角色和职责分工5.1 综合管理部:5.1.1综合管理部负责主导公司环境因素的识别和评价过程。
5.1.2组建识别小组、向各部门/工厂环境管理员分派工作任务、审核各部门提交的资料。
5.1.3向副总经理提交公司级《环境因素清单》和《重要环境因素管理模式一览表》。
5.2各部门/工厂5.2.1部门/工厂各部门指定环境管理人员，对部门环境因素进行识别，并按时提交综合管理部。
5.2.2部门环境因素识别人员负责组织本部门/工厂内的环境因素的识别和评价过程，包括向班组长分派工作任务、分发《环境因素排查表》、审核各班组提交的资料、向部门/工厂各部门提交部门/工厂级《环境因素清单》和《重要环境因素管理模式一览表》。
5.2.3部门/工厂各部门负责审核、批准更新后的部门级《环境因素清单》和《重要环境因素管理模式一览表》。
5.3副总经理副总经理负责审核、批准更新后的公司级《环境因素清单》和《重要环境因素管理模式一览表》。
6.支持描述/规则6.1识别环境因素6.1.1综合管理部负责组建环境因素识别小组，组员素质要求：1)接受过有环境管理体系咨询资格机构的专门培训,或外聘有资格的环境专业咨询师；2)熟悉本部门/工厂的生产工艺；3)具有一定的环境知识，或外聘环境技术专家。
IATF16949组织环境理解和分析管理程序
制定：日期 2016-11-16标准化审核: 日期 2016-11-16 审核: 日期 2016-11-16批准: 日期 2016-11-16文件变更记录1.目的理解、确定、监视和评审与组织环境相关的内部因素和外部因素，采取措施适应环境变化，实现质量管理体系预期结果。
2.适用范围包括公司宗旨和战略方向相关的组织环境内部因素和外部因素的构成，组织环境信息的收集和更新，以及组织环境的理解，组织环境分析、监视和评审的方法。
3.职责与权限3.1企管部为本程序的归口管理部门，负责组织本公司的内外部环境分析与评价。
3.2 品质保证部负责技术风险分析、质量风险分析。
3.3 营销管理部负责市场风险分析。
3.4 制造各部负责经营风险分析。
3.5财务部负责财务风险分析。
3.6总经理负责确定公司的使命、愿景、价值观、发展战略，负责审批《组织环境外部因素分析表》《组织环境内部因素分析表》《SWOT分析表》。
4.术语和定义4.1愿景：由最高管理者发布的对组织未来展望。
4.2使命：由最高管理者发布的组织存在的目的。
4.3目标：要实现的结果。
4.4战略：实现长期或总目标的计划。
4.5组织环境：对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。
它既需要考虑内部因素，例如：组织的价值观、文化、知识和绩效，还需要考虑外部因素，例如：法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素。
4.6战略小组：由企管部负责组建战略小组，由各部门责任人组成，是负责对公司的组织环境信息进行收集、分析处理、理解和确定并及时对环境信息进行监视和评审；负责公司风险的识别、评价及制定应对措施等。
5.内容5.1组织环境信息收集5.1.1组织环境信息分类组织环境信息分为组织环境外部因素和组织环境内部因素。
5.1.1.1组织环境外部因素的一般构成见下表：。
IATF16949供方开发管理和监控程序
供方开发管理和监控程序（IATF16949：2016）1. 目的明确规定供方的选择、管理要求，并进行定期监控，确保采购产品的质量满足规定要求。
2. 范围适用于公司对提供采购产品的供方进行评价、选择。
3．职责3.1 采购部负责组织供方开发的选择、评价，建立保存分供方档案，并对分供方进行有效控制。
3.2 技术部、质量部参与供方的选定、评价。
4. 定义A类（重要物资）：构成最终产品的重要部分或关键部分，直接影响最终产品使用或安全性能，可能导致顾客严重投诉的物资。
B类（一般物资）：构成最终产品非关键部位的物资，它一般对最终产品性能影响甚小或没有影响，且可采取措施予以纠正。
C类（辅助物资）：非直接用于产品本身的起辅助作用的物资。
5. 工作程序5.1 供方开发、管理和监控工作流程见附件5.2 采购产品需求采购部根据新产品项目开发的产品需求，并对采购资料进行评审。
5.3 供方的开发5.2.1 供应商资格5.2.1.1 由采购部发放《供应商调查表》（含《相关方环境调查表》），由供应商填写，并提交经办采购部采购人员。
5.2.1.2 采购部收集资料后进行初评。
采购部根据供应商调查表内容，经过评审确认推荐供应商。
供应商的产值、规模、质量能力将作为推荐供应商的首要考虑条件，其中配套产品的重要件供应商必须通过ISO9001：2008质量体系认证才能作为推荐供应商。
若推荐供应商名单中所列单位均较差，技术部、质量部有权要求采购部重新选择。
5.3.3 根据供方提交的资料，采购部组织质量部、技术部对预选供方的生产、交付能力、制造工艺、质量保证能力等方面进行评估，经管理者代表审核。
若评估通过，将确认为正式预选供方。
5.3.4 采购部与供方签定《产品开发试制协议》，需要时技术部负责签订技术协议，质量部负责签订质量补充协议，包括拟采购产品的信息：A、产品的质量要求；B、产品的验收要求；C、其他要求，价格、数量、包装、交付等。
适当时还包括：A、对供方的产品、程序、过程和设备的批准要求；B、人员资格的要求；C、质量管理体系要求；D、PPAP资料的提交5.4 样品的提交5.4.1 采购部通知预选的供方提交样品，并要求供方按规定格式填写《检验报告单》，在检验报告单上注明“首批样品”。
IATF16949组织环境及相关方需求过程程序文件
IATF16949组织环境及相关方需求过程程序文件首先，组织需要编制和实施环境分析程序，以了解其内外部环境对质量管理体系的影响。
这可以包括对组织内部及外部环境进行SWOT分析，以确定存在的优势、劣势、机会和威胁。
这些分析可以通过内部评审、外部市场调查以及与相关方的对话来获取，其结果应记录在环境分析报告中。
其次，组织还需要编制和实施相关方分析程序，以识别与质量管理体系相关的各方需求和期望。
这可以包括汽车制造商、供应商、合作伙伴、顾客、政府监管机构等各方。
相关方分析可以通过与相关方代表的会议、访谈、问卷调查等方式进行，其结果应记录在相关方分析报告中。
在环境和相关方的分析基础上，组织还需要编制和实施一系列的程序文件，以确保质量管理体系能够满足环境和相关方的需求。
这些程序文件可以包括以下内容：1.组织环境识别与监控程序：包括对组织内外部环境及相关方需求的定期监控和评估，以确保组织能够及时应对变化。
2.相关方需求管理程序：包括确定和理解相关方需求、参与相关方需求讨论、建立和维护与相关方合作的机制等。
3.战略规划程序：包括确定组织的长期目标和战略，以满足环境和相关方的需求。
4.组织目标和计划程序：包括制定和实施组织的质量目标和计划，以确保环境和相关方的需求得到满足。
5.过程管理程序：包括定义、建立和维护与质量管理体系相关的各个过程，以确保这些过程能够有效地满足环境和相关方的需求。
6.评审和审核程序：包括定期对质量管理体系进行评审和审核，以确保其与环境和相关方的需求的一致性。
7.持续改进程序：包括以PDCA（计划、实施、检查、改进）循环为基础，对质量管理体系进行持续改进，以满足环境和相关方的需求。
通过编制和实施这些程序文件，组织能够更好地了解和应对环境和相关方的需求，提高其质量管理体系的有效性，从而提供满足客户和利益相关方期望的产品和服务。
IATF 16949-标准第4章组织环境
顾客 输入
需求 和期
望
6
使用方法
过程名称
对应的主要条款
1 123 n
谁来做？
5
输出 顾客
预期 的产 品或 服务
7
管理准则？
2
内部或外部 顾客要求： 产品 服务 价格 运输 …
示例 程序、指导书、标准、法律法规
图、展示…
结果目标
（有效性和效率）管理绩效的目标
规则
整理课件
15
示例 建筑、场地、车间、实验室、办公室 机器、工装、测量设备、硬件、软件
15要求顾客要求限制限制其他外部来源其他外部来源原材料原材料零部件零部件法律法规法律法规示例示例建筑场地车间实验室办公室建筑场地车间实验室办公室机器工装测量设备硬件软件机器工装测量设备硬件软件示例示例技能认可人数任务职责技能认可人数任务职责示例示例程序指导书标准法律法规程序指导书标准法律法规图展示图展示结果目标结果目标有效性和效率管理绩效的目标有效性和效率管理绩效的目标规则规则1过程名称过程名称对应的主要条款对应的主要条款171顾客顾客预期预期的产的产品或品或服务服务顾客顾客需求需求和期和期望望输入输入输出输出用什么
4.4.1.2 产品安全
h）包括最高管理者在内的，明确职责，升级过程和信息流的定义， 以及顾客通知；
i）组织或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人 员确定的培训；
j）产品或过程的更改在实施之前应获得批准，包括对过程和产品更 改带给产品安全的潜在影响进行评价（见ISO 9001第 8.3.6条）；
且对质量管理体系利益相关方的要求 也要确定，并监视和评审所确定的相 关方及其要求。 二、潜在相关方的例子 ——顾客 ——最终用户或受益人 ——业主、股东 ——银行 ——外部供应商 ——雇员及其为组织工作者 ——法律法规及监管机构 ——地方社区团体 ——非政府组织
16949组织环境与相关方控制程序
《16949组织环境与相关方控制程序全面解析》近年来，汽车行业的发展迅猛，对供应链质量管理提出了更高的要求。
作为汽车行业的质量管理体系国际标准，IATF 16949不仅要求企业的内部管理体系健全，还要求企业对外部环境和相关方进行有效的控制。
本文将围绕16949组织环境与相关方控制程序展开全面解析，旨在帮助读者深入了解这一重要内容。
1. 16949组织环境的重要性企业的组织环境是指企业内外部环境因素对其决策和行为的影响。
在质量管理体系中，16949标准对组织环境的要求非常严格。
企业必须了解其所处的外部环境，包括政治、经济、社会、技术、法律等各方面因素的变化对企业的影响，这有助于企业预测变化趋势，及时调整策略。
企业还需要认真分析内部环境，包括企业文化、组织结构、人员素质等方面，以便发现问题并及时解决。
通过对组织环境的全面评估，企业可以更好地把握市场机遇，有效化解风险，实现长期稳定发展。
2. 相关方控制程序的核心要点相关方控制程序是指企业对与其利益相关的各方进行有效管理和控制的程序。
在汽车行业中，相关方包括客户、供应商、合作伙伴、员工等各类利益相关者。
在16949标准中，相关方控制程序被视为质量管理体系的核心要点之一。
企业需要建立完善的相关方控制程序，旨在建立透明、公正、有效的沟通机制，满足相关方的需求，保障相关方的权益。
相关方控制程序也要求企业建立与相关方持续合作的机制，包括定期对相关方需求和满意度的评估，持续改进的机制等，以加强与相关方的合作关系，推动企业质量管理体系的不断提升。
3. 个人观点和理解作为质量管理体系的国际标准，16949组织环境与相关方控制程序的要求十分全面和具体，企业在实施过程中需要全面理解和把握其要点。
在现实生活中，许多企业在管理过程中忽视了组织环境的分析，导致在外部环境变化时反应迟缓，甚至损失惨重。
一些企业在对相关方的管理上也有所欠缺，导致与客户、供应商等相关方之间的矛盾不断，质量管理体系效果不佳。
IATF16949组织环境及相关方管理程序
6相关文件
（无）
7相关表单
7.1《组织环境内外部因素识别、监视和评审表》
7.2《相关方及其要求信息识别分析和监视评审表》
8附件
（无）
5.6.2监视和评审的时机：
a)新体系建立时；
b)相关方需求和期望发生变化时；
c)组织认为必要重新评审时；
d)每年年底定期展开。
5.6.3通过监视和评审，以确定其会对组织造成的影响（包括正面和负面），并记录
于《相关方及其要求信息识别分析和监视评审表》，针对相关性的高低，当单
项分值为6分或总分≥18分时，按照《风险管理程序》进行管理。
于以下例子：
a)组织总体表现，包括财务因素；
b)资源因素，包括基础设施、过程运行环境、组织的知识；
c)人力因素，例如人员能力、组织文件、工会谈判和协议；
d)运营因素，例如过程、生产或交付能力、质量管理体系绩效、顾客评价；
e)组织治理相关因素，如决策的规则和程序及组织架构。
5.2.2QMS外部因素识别 识别时考虑国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、
3.0职责
3.1品质部：质量管理体系内外部因素、相关方及其信息的识别、监视和评审的主导部
门。
3.2各部门：参与内外部因素、相关方及其信息的识别、监视和评审。
3.3总经理：负责内外部因素、相关方及其信息的识别、监视和评审结果的审批。
4.0定义
组织的环境：对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部结果的组合。
文化、社会和经济因素。可包括但不限于以下例子：
a)经济因素，例如货币兑换汇率预测、国家经济走向、通货膨胀预测、信贷可得性；
IATF16949组织环境分析和相关方需求程序
文件制修订记录1.0目的确定质量体系预期结果的核心能力,理解、确定、监视和评审与组织环境相关的内部因素和外部因素,确定企业的战略和方针,采取措施适应环境变化,实现质量管体系预期结果。
2.0范围包括与公司宗旨和战略方向相关的组织环境内部因素和外部因素的构成,组织环境信息的收集和更新,及组织环境的理解,组织环境分析、监视和评审的方法。
3.0权责3.1总经理：负责统筹组织环境信息的收集、分析、监视、评审、理解和确定组织环境的内部因素和外部因素。
确定公司的使命、愿景、价值观、发展战略。
3.2各部门：负责对本部门所涉及的组织环境信息收集、分析处理，理解、确定和本部门相关的组织环境的内部因素和外部因素，并将结果向总经理反馈。
4.0定义4.1愿景：由最高管理者发布的对组织的未来愿望。
4.2使命：由最管高管者发布的组织存在的目的。
4.3目标：要实现的结果。
4.4战略：实现长期或总目目标计划。
4.5组织环境：对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组成。
它既需要考虑内部因素,例如：组织的价值观、文化、知识和绩效,还需要考虑外部因素,例如：法律法规、技术、竞争、市场、文化、自然、社会和经济环境的因素。
4.6相关方：对公司的决定或行为能够施加影响、或受其影响、或者自身感觉到受其影响的个人或者组织。
5.0流程图6.0程序内容6.1组织环境信息分为组织环境外部因素、组织环境内部因素和相关方和期望。
6.1.1组织环境外部因素的分析6.1.1.1外部市场情况对战略的影响。
6.1.1.2公司所处行业特色情况对公司战略的影响。
6.1.1.3外部顾客情况对订单的影响。
6.1.1.4外部的经济环境对公司战略影响。
6.1.1.5外部的政治、文化环境对公司影响。
6.1.1.6外部自然环境对公司的影响。
6.1.2组织环境内部因素的分析6.1.2.1公司内部文化价值观对战略的影响。
6.1.2.2公司内部员工的知识水平和素养对战略的影响。
IATF16949 组织环境分析控制程序
购买者主要通过其压价与要求提供较高的产品或服务质量的能力，来影响行业中现有企业的盈利能力。其购买者议价能力影响主要有以下原因:
（1）购买者的总数较少，而每个购买者的购量较大，占了卖方销售量的很大比例。
（2）卖方行业由大量相对来说规模较小的企业所组成。
（3）购买者所购买的基本上是一种标准化产品，同时向多个卖主购买产品在经济上也完全可行。
6.5.2.1供应商的议价能力:
供方主要通过其提高投入要素价格与降低单位价值质量的能力，来影响行业中现有企业的盈利能力与产品竞争力。供方力量的强弱主要取决于他们所提供给买主的是什么投入要素，当供方所提供的投入要素其价值构成了买主产品总成本的较大比例、对买主产品生产过程非常重要、或者严重影响买主产品的质量时，供方对于买主的潜在讨价还价力量就大大增强。一般来说，满足如下条件的供方集团会具有比较强大的讨价还价力量：
5.3 技术部负责内部环境中设施、设备的分析、评价。
5.4质量部负责内部环境中质量管理体系绩效的分析、评价。
5.5 营业部负责内部环境中顾客满意的分析、评价。
5.6 采购部负责内部环境中外部供方绩效的分析、评价。
5.7 生产部负责内部环境中过程运行环境、各工序有效作业效率的分析、评价。
5.8 计划部负责对客户订单的分析、评价。
（1）供方行业为一些具有比较稳固市场地位而不受市场剧烈竞争困挠的企业所控制，其产品的买主很多，以致于每一单个买主都不可能成为供方的重要客户。
（2）供方各企业的产品各具有一定特色，以致于买主难以转换或转换成本太高，或者很难找到可与供方企业产品相竞争的替代品。
（3）供方能够方便地实行前向联合或一体化，而买主难以进行后向联合或一体化。
（4）购买者有能力实现后向一体化，而卖主不可能前向一体化。
IATF16949组织环境理解和分析管理控制程序(适用其它各体系)
IATF16949组织环境理解和分析管理控制程序
（word版可编辑修改）
1、目的
理解、确定、监视和评审与组织环境相关的内部因素和外部因素，采取措施适应环境变化，实现质量管理体系预期结果。
2、范围
包括与公司宗旨和战略方向相关的组‘织环境内部因素和外部因素的构成，组织环境信息的收集和更新，及组织环境的理解，组织环境分析、监视和评甲的方法。
3、术语和定义
3. 1愿景:由最高管理者发布的对组织的未来展望。
3. 2使命:由最高管理者发布的组织存在的目的。
3. 3目标:要实现的结果。
3. 4战略:实现长期或总目标的计划。
3. 5组织环境:对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。
它既需要考虑内部因素，例如:组织的价值观、文化、知识和绩效，还需要考虑外部因素，例如:法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素。
3. 6战略小组:由公司总经办主任任组长，各部门负责人任组员所组成的项目小组。
其土作任务是负责对公司的组织环境信息进行收集、分析处理、理解和确定并及时对环境信息进行监视和评审:负责公司风险的识别、评价及制订应对措施;负责战略的制定。
4、职责和权限
4.1战略小组负责统筹组织环境信息的收集，分析，监视，评审，理解和确定组织环境的内部因素和外部因素。
4. 2各部门负责对本部门所涉及的组织环境信息收集、分析处理，理解、确定和本部门相关的组织环境的内部因素和外部因素，并将结果向战略小组反馈。
4. 3总经理负责确定公司的使命、愿景、价值观、发展战略，负责审批《组织环境外部因素分析表》、《组织环境内部因素分析表》、((SWOT分析表》
5、作业程序。
IATF16949质量保证体系及相关方管理程序
IATF16949质量保证体系及相关方管理程序背景IATF是一种全球广泛认可的质量管理体系，特别适用于汽车行业。
实施IATF质量保证体系可以帮助组织提高产品质量、降低成本、增强顾客满意度，并有助于满足客户和监管机构的需求。
目的本文档的目的是介绍IATF质量保证体系及相关方管理的程序，以帮助组织了解和遵守相关的要求和规定。
IATF质量保证体系IATF质量保证体系是基于ISO 9001标准的扩展和附加要求的集合。
它包括一系列流程和程序，旨在确保组织能够持续提供符合客户要求的产品和服务。
以下是IATF质量保证体系的关键要素：1. 质量管理体系：建立和维护符合ISO 9001标准的质量管理体系，包括流程、程序和记录。
2. 质量目标和计划：制定和跟踪实现质量目标的计划，并对计划进行定期评审和更新。
3. 风险管理：识别和评估质量风险，并采取相应的控制措施来降低风险。
4. 审核和评估：进行内部审核和外部评估，以验证和持续改进质量管理体系的有效性。
5. 管理评审：定期召开管理评审会议，以评估质量目标的实现情况，并确定改进机会。
6. 不符合管理：建立不符合管理流程，包括识别、记录、调查和纠正不符合的措施。
7. 供应商管理：与供应商建立明确的质量要求，并定期评估和监控供应商的性能。
相关方管理程序除了质量保证体系，组织还应实施相关方管理程序，以满足IATF对相关方的要求。
以下是相关方管理程序的关键要素：1. 相关方识别：识别与组织相关的各种相关方，包括顾客、供应商、员工、股东等。
2. 相关方需求：了解各个相关方的需求和期望，确保组织能够满足这些需求。
3. 相关方沟通：建立有效的沟通渠道，与各个相关方进行定期的沟通和反馈。
4. 相关方参与：鼓励相关方的参与和参与度，例如通过召开顾客投诉处理会议、供应商评估会议等。
5. 相关方评估：定期评估相关方的满意度和期望的实现情况，以及与相关方关系的有效性。
结论通过实施IATF16949质量保证体系和相关方管理程序，组织可以提高产品质量，增强顾客满意度，并获得在汽车行业中的竞争优势。
IATF16949(汽车行业质量管理体系)12大类认证审核证据清单与审核内容及流程
IATF16949（汽车行业质量管理体系）12大类认证审核证据清单与审核内容及流程一、管理层公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）；企业风险分析：产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等；公司战略：未来3~5年的公司总体战略规划及目标，战略展开（职能战略）及战略目标展开；年度业务计划/经营计划制订及统计：按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析，提出改进措施。
需提交连续12个月的统计结果。
业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
管理评审：管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果；二、内部审核体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首/末次会议签到表；过程审核：过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合汇总表→首/末次会议签到表；产品审核：产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录（含：全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告）→产品审核报告；三、生产生产计划：客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计；包括产能分析；生产工艺管理：作业准备验证（首检）、工艺参数监控记录（如生产不负责则由质量负责）；生产过程控制：交接班记录、生产动态记录（设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等）；现场管理：区域划分（生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等）、产品标识、现场应保持干净整洁；四、设备台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计；满足预测性维修要求；新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历；设备标识：环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识（待修、停用、正常等）；特种设备管理：清单、备案资料、年检记录；包括：行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
IATF16949组织环境及相关方需求过程程序文件
文件编号
组织环境及相关方需求过程文件 文件版次
文件页次
1.0 目的/Purpose 为了保证公司质量管理体系的正常运行，全面有效的识别公司内外部因素以及利益相关方 需求，合理地规避其中潜在的风险。
4.0 过程分析/Process Analysis 4.1 过程主导部门Process dominant sector 4.2 主过程Primary process
经营计划报告
过程文件
过程绩效目标
文件名称
组织环境及相关方需求过程文件
文件编号 文件版次 文件页次
A/0 第2页 共3页
Owner
总经理 管理者代表 相关部门
总经理 管理者代表 相关部门
Activity 6.1 要求识别 6.1.1 总经理、管理者代表负责组织公司管理层及各部门对内外部因素及相关方要求进行
目标结果对质量管理体系的运行效果进行评价分析； 6.4.2 管理评审至少每年进行一次。基于由影响质量管理体系和绩效相关问题的内部或外部
更改造成的顾客要求符合性的风险，提高管理评审的频率。
6.0 程序/Procedure Input
改进计划
组织内外部环 境及相关方识
别次数
Process 改进
绩效监控
外部因素
内部因素
相关方需求
统计工具/方法
风险识别项
成立评审小组
内外部因素风 险识别和评价
控制表
相关方的需求 和期望风险识 别和评价控制
表
过程绩效目标统 计结果
Process 要求识别
风险分析
过程策划
体系 评价
Байду номын сангаас
Output
风险评价项
IATF16949相关方需求和期望控制程序
文件制修订记录1.0目的为管理好利益相关方，并及时、有效、准确地收集、传递和反馈公司内外部信息，好信息的沟通和管理。
2.0范围适用于公司利益相关方的管理，内部信息的沟通与管理,以及与外部信息的收集及交流。
3.0权责3.1营业课、品管课、生管课、人事课等部门负责对应的相关方信息的收集、反馈和管理。
3.2各职能部门负责公司范围内与相关部门信息的传递、沟通和管理。
4.0定义：无5.0流程图：无6.0作业内容6.1利益相关方管理；6.1.1公司利益相关方分为：客户、供方（包含外包商）、员工、高层管理者、审核机构、政府机构、周边居民等。
6.1.2利益相关者的利益和目标：的沟通，便于及时掌握这些信息。
具体件附件一《相关方的需求和期望清单》。
6.2信息的分类：6.2.1外部信息包括：a.质量技术监督局、认证机构、专利局、检测机构等监测或检查的结果及反馈的信息；b.政策法规标准类信息，如法律法规、条例、产品/环保标准等；c.相关方(顾客、供方、计量单位等)反馈的信息及其投诉等；d.其它外部信息，如各部门直接从外部获取的有质量改进技术，有害物质过程管理和质量管理等方面的信息。
6.2.2内部信息包括：a.正常信息，如质量方针、目标指标、管理方案的实施及完成情况、测量和监控记录、内部审核与管理评审报告以及体系正常运行时的其它记录等；b.(潜在)不符合信息，如体系内部审核的不合格报告，纠正措施处理单等；c.紧急信息，如出现重大质量情况下的信息与记录；d.其它内部信息(如员工的建议等)。
6.3信息的收集、处理与沟通及其工具信息可采用书面资料、记录、公告栏、内部刊物、讨论交流、电子媒体、声像设备、通讯、互联网等沟通的工具或方式予以传递。
有害物质及质量及环境的方针、目标应在全公司内被沟通。
6.3.1外部信息的收集与处理6.3.1.1品管课负责质量技术监督局、认证机构、检测机构、计量机构等检测(或监测)查结果及反馈信息的收集，登记于《工作联络单》中，并传递到公司相关部门。
新版IATF16949全套质量管理程序文件
本手册的管理按《文件管理控制程序》实施颁布令总经理：见附件以顾客为关注重点；3.术语和定义3.3汽车行业常用的英文缩写如下所示：系框架表述；通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来C4过程设计开发 in过程描述：本过程定义了总经理或受权人员的领导作用和对质量管理体系的承诺，并以客户满意为关注焦点。
公司管理层为满足以下要求提供所需资源：a)建立、实施、保持质量管理体系并持续续改进其有效性；b)通过满足顾客、员工及相关方的要求，增强顾客、员工及相关方的满意程度；○生产部：参与基础设施的策划并负责基础设施使用。
过程资源：财务、人力、维修工具、白纸、笔d)对规范以外情况的影响的评估；e)在校准/验证后，有关符合规范的说明；输入信息：☆公司生产经营规划和发展战略；☆岗位配置状况识别；品质部：负责产品、过程、体系质量有关信息的收集和传递；工程部：负责过程开发所需要的信息的沟通管理；传递、收集；过程描述：本过程定义了文件、记录的创建、批准、分发更改和修订、标识和检索、贮存、使用、归档和保存期、处置/作废、管理、归档和保存期、处置/作废、管理、工程规范及时评审要过程相关职责：○研发部、品质部：参与新产品新市场相关信息的评审。
输入信息：☆质量管理体系要求；☆培训服务等；☆来电、函订单；☆顾客特殊要求；过程资源：过程绩效指标：★订单评审完成率○人力资源部：负责给予项目小组适当的培训；过程资源：新产品涉及的材料、设备、资金、人员；a) 已交付产品的质量；b) 顾客中断，包括市场退货；☆控制计划的制定和实施；☆设备、工装的预防性维护和预见性维护；☆对工装外包过程的管理；见性维护、维修的要求包括：☆有计划的维护活动；☆设备、工装和量具的包装和防护；过程资源：过程绩效指标：★模具保养计划达成率相关文件：《模具管理程序》 PR-QPM-19过程描述：本过程定义了对最终产品交付过程的出货安排、内部沟通、装运（FIFO）、交付业绩统计/分析/改进/等管理要求。
IATF16949 相关方需求和期望控制程序
相关方需求和期望控制程序改正日期
页码3/3
6.3识别相关方的需求和期望
组织各部门人员共同参与对这些确定下来的相关方其对本公司的需求和期望进行识别与登记，并将讨论结果登记录入《相关方需求和期望识别清单》。
6.4相关方的需求和期望的监视和评审
组织各部门人员共同参与对这些相关方需求和期望的变更及达成情况进行监视和评审，并将讨论结果登记录入《相关方需求和期望识别清单》。
各部
门③相关
方需
求和
期望
示例
6.5相关方需求和期望示例
体系④记录
存档
7.1体系负责保存公司相关的记录。
记录控
制程序
XXX-
QEP-02
相关文件：
《记录控制程序》 XXX-QEP-02 相关记录：。
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a)新体系建立时；
b)相关方需求和期望发生变化时；
c)组织认为必要重新评审时；
d)每年年底定期展开。
5.6.3通过监视和评审，以确定其会对组织造成的影响（包括正面和负面），并记录
于《相关方及其要求信息识别分析和监视评审表》，针对相关性的高低，当单
项分值为6分或总分≥18分时，按照《风险管理程序》进行管理。
组织环境及相关方管理程序
文件编号QTBJ-QP-003
版本版次A/0
制订部门行政人事部
制订日期2016.05.05
制订
审核
批准
温馨提示：本文件为本公司机密文件，未经许可，不得私自外借或复印
修订记录
制定/修订日期
修订内容摘要
页次
版本/版次
总页数
2016-05-05
IATF首次发行
--
A/0
5
1.0目的
质量、价格、交付、服务、安全性
产品环保（如ROHS等）；
产品设计考虑生命周期；交付过程中减少有害的环境影响
B
所有者/股东
盈利和透明度
履行合规义务
C
组织的人员
工作和生活环境、认
无有害的环境影响
5.5相关方要求信息评价
5.5.1评价相关方需求与期望与组织的相关性准则从以下三个方面进行：
项目
高
中
低
对组织绩效或决策的潜在影响或损害（D）
争态势分析等方法分Байду номын сангаас。
5.3内外部因素信息监视和评审
5.3.1由品质部和行政人事部组织对内外部因素进行监视和评审。
5.3.2监视和评审的时机：
a)新体系建立时；
b)内外部环境因素发生变化时；
c)组织认为必要重新评审时；
d)每年年底定期展开。
5.3.3品质部和行政人事部组织对变化的信息进行评审，以确定其会对组织造成的影响
3.0职责
3.1品质部：质量管理体系内外部因素、相关方及其信息的识别、监视和评审的主导部
门。
3.2各部门：参与内外部因素、相关方及其信息的识别、监视和评审。
3.3总经理：负责内外部因素、相关方及其信息的识别、监视和评审结果的审批。
4.0定义
组织的环境：对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部结果的组合。
5.0工作程序
5.1组织环境分为组织的外部环境和组织的内部环境，组织应确定与其目标和战略方向相
关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素。
5.2内外部因素识别与分析由品质部和行政人事部主导，组织各部门识别与分析影响组织
质量管理体系的内外部因素。
5.2.1QMS内部因素识别识别时应考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素。可包括但不限.
文化、社会和经济因素。可包括但不限于以下例子：
a)经济因素，例如货币兑换汇率预测、国家经济走向、通货膨胀预测、信贷可得性；
b)社会因素，例如本地失业率、安全感、教育水平、公共假日及工作时间；
c)政治因素，例如政治稳定性、公共投入、本地基础设施、国际贸易协议；
d)技术因素，例如新领域科技、材料及设备、专利有效期，职业道德准则；
e)竞争力，包括组织市场占有率、相似或可替代产品及服务、市场领先者趋势、 顾客增长趋势、市场稳定性；
f)影响工作环境的因素，例如法律法规要求，包括环境法规及行为准则。
5.2.3内外部因素的分析 由于组织环境是影响组织的目的、目标和可持续发展的各种因
素，因此组织可对内外部因素采用分析法、行业环境分析、价值链分析、企业竞
(包括正面和负面），评审结果记录于《内外部因素识别分析及监视评审表》。
5.4相关方需求和期望组织应通多种方式收集信息（如头脑风暴、游说和网络、水平对
比、调查表），确定与质量管理体系有关的相关方需求和期望，每年根据变化进
行更新，可 包括但不限于以下内容：
代号
相关方
需求和期望
质量
环境
A
客户、最终用户或受益者
于以下例子：
a)组织总体表现，包括财务因素；
b)资源因素，包括基础设施、过程运行环境、组织的知识；
c)人力因素，例如人员能力、组织文件、工会谈判和协议；
d)运营因素，例如过程、生产或交付能力、质量管理体系绩效、顾客评价；
e)组织治理相关因素，如决策的规则和程序及组织架构。
5.2.2QMS外部因素识别 识别时考虑国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、
6
3
1
利益相关方产生风险及机遇的能力(L)
6
3
1
被组织决策或活动影响的能力(B)
6
3
1
5.5.2相关方影响评分，三项得分的积(DLB)为此要求的最终影响得分。
5.5.3对于非必须满足的相关方的需求与期望，组织决定采纳时即成为合规义务。
5.6组织应对这些相关方需求和期望的相关信息进行监视和评审
5.6.1由行政人事部组织对相关方的需求和期望进行监视和评审；
5.7识别、监视和评审的记录，分别由品质部和行政人事部进行管理。
6相关文件
（无）
7相关表单
7.1《组织环境内外部因素识别、监视和评审表》
7.2《相关方及其要求信息识别分析和监视评审表》
8附件
（无）
确定与组织目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种内外部因素，并对其相关信息的监视和评审；以及确定与组织质量管理体系有关的相 关方，并对其要求的相关信息进行监视和评审。
2.0适用的范围
适用于与组织目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种 内外部因素和相关方的需求和期望的确定、监视和评审。