临床输血科的质量管理

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新的理念
• 现代输血科由单纯的配血、发血“仓库” 向具有诊断、治疗、科研的方向发展
• 需配备一定数量的高学历、高职称，熟 悉输血业务的医、技人员，提高输血科 指导临床输血的能力。
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源自文库
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输血科工作主要围绕两个关键词 安全 有效
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输血的风险
有以下三大类风险： • 输血传播疾病(病毒、细菌、原虫)； • 输血反应 (血液和血液成分本身引起)； • 输血过程人为差错危害患者。
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输血科的职责
• 向临床提供安全有效的血液及血液制品， 运用输血手段纠正缺失状态，促进病人的 康复。
• 参与输血管理委员会的组成 • 负责制定临床用血计划，保障临床合理用
血的供应
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输血科的职责
• 对临床合理用血情况进行检查和监督 • 协同临床严格掌握输血适应症和禁忌症，
分析研究和处理不良反应与并发症，对 临床科学、合理用血给予必要的指导。
制定的依据 ⑴国家《医疗机构临床用血管理办法》
⑵ WHO临床输血指导材料 ⑶医院的文件体系。
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输血科工作制度
1、各级各类工作人员岗位职责 2、输血不良反应登记和报告制度 3、样品登记、各种记录管理和保存制度 4、血液储存、运输、发放、查对制度 5、实验室生物安全防护，职业暴露应急制度 6、差错登记、报告和处理制度
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医院临床输血管理委员会组成
• 医院分管院长 • 医务科长 • 输血科主任 • 护理部主任 • 临床大科主任 • 血站人员
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医院输血委员会的作用
①贯彻国家有关临床输血法律、法规 ②制定医院临床输血管理实施细则 ③负责临床用血的规范管理和技术指导，监督和评
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输血过程人为差错
• 输血过程的人为差错： 1/100-1,000
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来自242家医院的618份报告分析
• 急性输血反应
14.4%
• 迟发性输血反应
13.3%
• 输血后紫癜
5.2%
• 输血相关急性肺水肿
7%
• 输血相关GVHD
1%(已全部死亡)
• 输血后传染病
3%
• 非典型病例
1.1%
• 不正确的血液/血液成份输注 54.2%(335例)
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不正确输注335份(54.2%)结果分析
ABO血型不合
97例(29%)
• 即刻性严重致病
29例(8.6%)
• 妇女RhD致敏
13例(3.9%)
• 其他原因分析：
验证错误
35例(10.4%)
血液标本错误
61例(18.2%)
实验室错误
价用血的科学性，协调内部工作，整改问题。 ④科学用血的教育和培训，提高医务人员的质量意
识
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输血科管理作用
• 确定科内各级人员在管理和日常工作中的职责 • 输血科规模及人员设置应根据医院工作量、床位
数、手术量等具体情况进行设置 • 设立一名质量负责人，全面管理和监控日常工作，
定期回顾和评价质量系统是否有效 • 协助输血管理委员会工作
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3、各种记录
95例(28.3%)
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如何规避风险？
• 建立全面的质量管理体系，采取有效的质量管 理措施，按程序进行每项工作
• 依据： 1998年《中华人民共和国献血法》 1999年《医疗机构用血管理办法》 2000年《临床输血技术规范》
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省卫生厅发文
《关于印发浙江省医疗机构临床用 血管理考核细则（试行）的通知》
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一、质量体系标准
• 临床输血管理规范 • 国际标准化委员会通用标准（ISO) • WHO血站质量管理 • 美国输血协会标准 • 国际红十字会推荐血站管理标准
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二、组织结构
分层管理 职责到位 环环相扣 信息互通
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合符 理合 的要 输求 血的 申标 请本
采
集
临床输血科的质量管理
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输血作为治疗方法的历史 已近一个世纪，目前输血已经是临 床上救治病人的一个重要手段，输 血已成为医院医疗工作中一个不可 缺少的重要组成部分。
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只有不断提高输血管理水平， 搞好各级输血部门的建设与发展， 才能做到利用科学的、现代化的 手段使临床输血更科学、合理、 安全、有效。
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输血科工作制度
7、污物处理制度 8、血液报废制度 9、仪器、设备使用、管理、保养制度 10、检验报告结果保密制度 11、输血科应急预案
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2、标准操作规程(SOP)
制定依据
⑴WHO临床输血指导材料 ⑵国家的《临床输血技术规范》 ⑶国家的《临床检验操作规程》
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技术操作规程 （SOP文件－输血科)
发布时间：2010年3月30日 文件编号：浙卫办医[2010]9号
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建立全面的质量管理体系
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质量体系的定义：
为实施质量管理所需的组织、程序、过程 和资源。
质量体系的作用：
为了搞好内部质量管理，实现其质量方针 和目标，所建立并保持的一个质量体系。
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质量体系要素：
• 体系标准 • 组织机构 • 文件化 • 培训 • 评价
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三、文件化
第一层次：整个实 验室及领导使用
第二层次：实验
室各部门使用
第三层次：具体工作
人员使用更详细文件
第四层次：用于质
量体系运行的证实 依
质量
纲领文件
手册
程序性文件
作业指导书 （标准操作规程）
支持文件
质量记录 （表格、记录本等）
证实监督文件
质量体系文件层次图
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1、程序性文件
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输血传播疾病风险的原因
⑴常规筛查法的漏检
病毒窗口期、变异 免疫沉默性感染 试剂；人工误差
⑵某些已知病毒未检测
⑶未知病毒,如：SARS
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输血免疫反应
①急性溶血反应：1/6000-25,000 ②输血后急性肺损伤：1/500 ③过敏反应：1/150,000 ④非溶血性反应：1/200 ⑤变态反应：1/100-300 ⑥其他输血反应
1.ABO、RH血型鉴定标准操作规程 2. 抗体鉴定标准操作规程 3.交叉配血标准操作规程 4.输血前传染性标志物的检测标准操作规程 5.血液的储存、发放和退回标准操作规程 6.血液的运输和冷链标准操作规程 7.仪器使用操作规程
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技术操作规程 （SOP文件－与临床共有)
1.血样采集和送检规程 2.输血不良反应处理操作规程 3.应急预案