CNAS-AL09201X《医学实验室认可领域分类》
实验室认可领域分类填报及相关说明
实验室认可领域分类填报及相关说明一、综述为有效解决《实验室认可领域分类》(CNAS—AL06:2011)中重复交叉和缺失问题,在对《实验室认可领域分类》(CNAS—AL06:2011)应用进行充分调研和分析以及充分借鉴国外和境外认可机构实验室认可领域分类优势的基础上,CNAS对《实验室认可领域分类》(CNAS —AL06:2011)进行了改进和完善,形成了《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:20xx),以供实验室、评审员及CNAS秘书处工作人员使用。
《实验室认可领域分类》(CNAS—AL06:20xx)主要特点如下: 1、将检测实验室认可领域分类代码和校准实验室认可领域分类代码分开编制。
2、采用三级代码形式,其中每级代码用两位数字表示。
3、检测实验室认可领域分类代码中一级代码为行业,共分为:1(生物)、2(化学)、3(机械)、4(电气)、5(日用消费品)、6(植物检疫)、7(卫生检疫)、8(医疗器械)、9(兽医)、10(建设工程与建材)、11(无损检测)、12(电磁兼容)、13(特种设备及相关设备)、14(软件产品与信息安全产品)等14个一级代码;二级代码主要为检测产品;三级代码主要为检测参数/项目或检测方法。
4、校准实验室认可领域分类代码中一级代码为校准领域,共分为:1(几何量测量仪器)、2(热学测量仪器)、3(力学测量仪器)、4(声学测量仪器)、5(电磁学测量仪器)、6(无线电测量仪器)、7(时间和频率测量仪器)、8(光学测量仪器)、9(化学测量仪器)、10(电离辐射测量仪器)、11(专用测量仪器(检测设备))等11个一级代码;二级代码主要为校准参量;三级代码主要为被校准的测量仪器/类别.5、取消了《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:2011)中05(CCC认证产品),并对其中某些实验室认可领域分类代码进行了调整,在《实验室认可领域分类》(CNAS—AL06:20xx)中新增“日用消费品”和“软件产品和信息安全产品"两类一级代码。
(完整word版)《实验室认可领域分类》(cnas-al06)
(完整word版)《实验室认可领域分类》(cnas-al06)《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:20XX)填报及相关说明一、综述为有效解决《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:20XX)中重复交叉和缺失问题,在对《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:20XX)应用进行充分调研和分析以及充分借鉴国外和境外认可机构实验室认可领域分类优势的基础上,CNAS对《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:20XX)进行了改进和完善,形成了《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:20XX),《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:20XX)以供实验室、评审员及CNAS秘书处工作人员使用。
主要特点如下:1、将检测实验室认可领域分类代码和校准实验室认可领域分类代码分开编制。
2、采用三级代码形式,其中每级代码用两位数字表示。
3、检测实验室认可领域分类代码中一级代码为行业,共分为:1(生物)、2(化学)、3(机械)、4(电气)、5(日用消费品)、6(植物检疫)、7(卫生检疫)、8(医疗器械)、9(兽医)、10(建设工程与建材)、11(无损检测)、12(电磁兼容)、13(特种设备及相关设备)、14(软件产品与信息安全产品)等14个一级代码;二级代码主要为检测产品;三级代码主要为检测参数/项目或检测方法。
4、校准实验室认可领域分类代码中一级代码为校准领域,共分为:1(几何量测量仪器)、2(热学测量仪器)、3(力学测量仪器)、4(声学测量仪器)、5(电磁学测量仪器)、6(无线电测量仪器)、7(时间和频率测量仪器)、8(光学测量仪器)、9(化学测量仪器)、10(电离辐射测量仪器)、11(专用测量仪器(检测设备))等11个一级代码;二级代码主要为校准参量;三级代码主要为被校准的测量仪器/类别。
5、取消了《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:20XX)中05(CCC认证产品),并对其中某些实验室认可领域分类代码进行了调整,在《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:20XX)中新增“日用消费品”和“软件产品和信息安全产品”两类一级代码。
CNAS实验室认可领域代码
CNAS实验室认可领域代码CNAL实验室认可检测、校准分类序号领域01分领域及项目0101人用药物及生物制品的检测.01内毒素检测.02毒性检测.03热源检测.04免疫制品的生物检测.05激素的生物检测.06维生素的生物检测.07酶的生物检测.08血液制品的检测.09理化检测.10免疫制品的效力.11免疫制品的安全性.12质控检测.13显微镜.14其它检测0102兽用药品和生物制品的检测.01激素的生物检测.02维生素的生物检测.03酶的生物检测.04免疫制品的生物检测.05理化检测.06免疫制品的效力.07质控检测.08其它检测0103食品的药理学检测,食品原料及添加剂的检测.01毒性检测.02生物检测.03抗生素.04其它检测0104其它材料的药物检测.01毒性检测.02生物检测.03其它检测0105药物的无菌检测.01可滤过溶液和可溶的制剂(膜可滤过的).02外科敷料和设备.03不可滤过的制剂,包括软膏1生物序号领域01分领域及项目0106兽用制品的微生物检测.01微生物计数.02防腐剂的性能.03维生素的微生物检测.04抗生素的微生物检测.05其它检测0107药物的微生物检测.01微生物计数.02防腐剂的性能.03维生素的生物检测.04酶的生物检测.05化疗药的微生物检测.06抗生素的微生物检测.07其它检测0108杀虫剂的功效.01杀真菌剂.02杀菌剂.03杀藻剂.04杀病毒剂.05杀孢子剂.06尿布的除臭剂.07杀虫剂0109化妆品、香水、润肤油的微生物检测.01化妆品的微生物计数.02防腐剂的功效.03香水的微生物计数.04润肤油的微生物计数0110食品的微生物检测.01谷类制品.02果仁和坚果制品.03乳制品.04肉和肉制品.05家禽和家禽制品.06蛋和蛋制品.07鱼,甲壳类和软体类.08可食用的脂肪和油类.09加热食品密封容器的密封性.10糖制品,蜂蜜和糖果.11蔬菜和蔬菜制品2生物序号领域01分领域及项目.12水果和水果制品.13饮料.14动物饲料.15混合食品.16营养添加剂.17食品添加剂.18明胶和其它树胶.19草药和香料.20宠物食品.21其它食物制品.22样品收集.23抽样方案.24其它检测0111肉和鱼的检测.01免疫技术.02等电聚焦.03ELISA法.04电泳0112培养基.01细菌培养基---一般用途.02细菌培养基---选择性的.03细菌培养基---抗生素的敏感性.04细菌培养基---生化检测.05真菌培养基.06分枝杆菌培养基..07病毒培养基0113屠宰场表面的检测.01肉表面.02制品接触表面.03采样0114卫生学方面的微生物检测.01表面.02空气.03水0115其它材料的微生物检测.01外科敷料和相关材料.02医疗设备.03诊断试剂盒3生物序号领域01分领域及项目.04润滑剂.05燃料和油.06清洁剂.07纸浆和纸.08包装材料.09临检标本.10污物,粪便.011其它材料0116对微生物的抗性.01纺织原料和织物.02电器元件.03涂料和表面覆盖物.04胶粘剂,胶水和其它粘合物.05纸和纸浆.06清洁剂.07其它材料0117对昆虫的抵抗力.01纺织原料和织物.02木材和有关材料.03其它材料0118昆虫感染0119食物的感官评定0120工业微生物(培养物).01菌种保藏.02菌种的鉴定.03活力检测.04污染物.05对抑制剂的敏感性.06噬菌体的抗性.07敏感噬菌体0121调节植物生长的物质.01植物激素.02化学剂(阻碍植物生长的)0122植物和植物原材料的抗病性.01细菌和病原体的鉴别.02真菌和病原体的鉴别4生物序号领域01分领域及项目.03病毒病原体的鉴别0123种子检测.01采样.02水分.03纯度.04发芽.05毒麦(四氦杂茂).06荧光.07其它检测0124农产品种子检测.01发芽试验.02出口绿豆的浸泡试验.03出口豌豆裂口纯度检测.04谷物和豆科的纯度检测.05出口鸟类谷物饲料质量检测.06油料种子的纯度,湿度和油的含量0125陆地生物.01生物的计数和鉴别.02生态研究.03生态毒理学.04生物检测,包括毒性检测.05其它检测0126水生物—内陆水生物.01生物计数和鉴别.02生态研究.03生态毒理学.04生物检测,包括毒性检测.05其它检测0127水生物—海洋生物系统.01生物的计数和鉴别.02生态研究.03生态毒理学.04生物检测,包括毒性检测.05其它检测0128水,包括污水.01饮用水的细菌状况.02工业用水的细菌状况(处理的,再循环的水)5生物。
CNASAL09201X医学实验室认可领域分类
CNAS-AL09:201X《医学实验室认可领域分类》(征求意见稿)修订说明一、任务来源医学实验室认可领域代码对于医学实验室认可能力的表述和评审员能力的识别、认可的信息化建设具有重要作用。
随着ISO15189:2012的发布,“医学实验室”的范围也在不断拓展,当前使用的CNAS-AL09:2015《医学实验室认可领域分类》已不能完全满足新标准所中界定医学实验室范围的需求,具体来说,缺乏了分子生物学和遗传学专业、影像专业、医学生理学、医学物理学等专业,并且存在着项目过多,分类代码复杂(17位)等问题。
基于以上需求,CNAS 于2015年启动了CNAS-AL09:2015的修订工作。
经过多次讨论和研究,形成本征求意见稿。
二、修订工作组本次修订工作组成员如下:三、分类表格式修订后的分类表的编写格式如下:四、编写要求1.项目编码(1)编码位数医学实验室认可项目的领域代码由6位组成。
项目编码中各字母和数字的含义如下:(2)专业类别专业类别由A-Z代表,Z代表其它。
目前识别出的类别及编码见下,G-W为空,便于添加新识别出的专业类别。
由不同科室交叉开展的项目或者检测手段单列出来作为一类,例如:分子诊断学(包括:病原体分子检测、分子病理、细胞遗传学等)、流式细胞学。
A检验医学B输血医学C病理学D医学影像学E医学生理学F医学物理学X 分子诊断学Y 流式细胞学Z其他(3)专业领域由字母A-Z代表,Z代表其它。
举例:A 检验医学下面可细分为:AA临床血液学AB临床体液学AC 临床化学AD临床免疫学AE临床微生物学(4)子领域由字母A-Z代表,Z代表其它。
参照《全国医疗服务价格项目规范(2012年版)》进行子领域分类。
(5)检验(检查)项目由阿拉伯数字001-999代表,999代表其它。
参照《医疗机构临床检验项目目录(2013年版)》。
2.项目名称为行业公认规范的名称。
包括中文全称和英文全称,如有英文缩写,写在括号中。
实验室认可领域分类(CNAS-AL0620xx)
99
其他
15
02
化学
14
其他石油 产品
01
溶剂油
香花溶剂 油、 石油醚、 橡胶溶剂 油、洗涤剂 油、油漆溶 剂油、特种 煤油型溶 剂、抽提溶 剂油、航空 洗涤汽油、 彩色油墨溶 剂油、农用 灭蝗溶剂油 等。
02 03 99 15 钻井液 01
石脑油 工业硫磺 其他 水基钻井液 主要组成是 水、粘土、 加重剂和各 种化学处理 剂等。 主要组成是 原油\柴油、 加重剂、化 学处理剂和 水等。 是以空气或 天然气作为 钻井循环流 体的钻井 液。 钻井液处理 剂、水泥外 加剂和外掺 料。 压裂用化学 剂、酸化用 化学剂和采 油用其他化 学剂。
06
07
08
09
10
11
12
13
14
15
16
17
18
2
01
生物
03
水(包括 污水)的 生物环境
19
污水和环境水 的微生物状况 污水和环境水 的病毒状况 样品的采集 抽样方案 其他 微生物计数
20
21 22 99 04 药物和生 物制品的 微生物检 测 01
02 03 04 05
防腐剂的性能 维生素的生物 检测 酶的生物检测 化疗药的微生 物检测 抗生素的微生 物检测 其他 表面
02
油基钻井液
03
气体型钻井流 体
99 16 油田化学 剂 01
其他 钻井用化学剂
02
油气开采用化 学剂
16
02
化学
03
油气集输用化 学剂
原油破乳 剂、防蜡降 凝剂、减阻 剂和降粘剂 等。 通用油田化 学剂(生物 聚合物、羧 甲基纤维素 钠盐、粘土 稳定剂、天 然聚合物、 聚丙烯酰 胺、表面活 性剂、示踪 剂)、提高 采收率用化 学剂和水处 理用化学剂 等。
实验室认可领域分类CNASAL0620xx
电感耦合等离子体质谱分析方法
14
电化学分析方法
15
物相(相/夹杂/状态)分离分析方法
16
重量分析方法
17
滴定分析方法
99
其他
03
矿石与矿物
01
电感耦合等离子体原子发射光谱分析方法
02
火花源/电弧原子发射光谱分析方法
02
化学
03
X射线荧光光谱分析方法
04
辉光放电发射光谱分析方法
05
原子荧光光谱分析方法
02
化学
12
石油蜡
01
石蜡
皂蜡、粗石蜡、半精炼蜡、食品蜡、化妆用石蜡。
02
液体石蜡
轻液蜡和重液蜡
03
石油脂(凡士林)
普通凡士林、工业凡士林、电容器凡士林、医药用用凡士林、化妆用用凡士林、食品用和绝缘用凡士林。
04
白油
工业白油、化妆用白油、食品机械专用白油。
05
微晶蜡(地蜡)
食品用微晶蜡、电绝缘用微晶蜡、军用火炮微晶蜡。
99
其他
05
天然气
01
组分分析
02
化学检测
硫化氢\总硫
99
其他
水露点\碳同位素
06
煤炭
01
常规分析
灰分、挥发分、全硫、发热量、碳、氢。
02
特性分析
煤灰熔融性
99
其他
07
油页岩
01
化学分析
02
结构或鉴定(或显微镜/电镜检测)
鉴定、古生物。
02
化学
99
其他
孔隙结构、含油量、渗透率等。
08
原油
01
201X《医学实验室质量和能力认可准则在CT检查领域的应用说明》
CNAS-CLxx医学实验室质量和能力认可准则在CT检查领域的应用说明Guidance on the Application of Accreditation Criteria for the Medical Laboratory Quality and Competence in the Field of CT Examination(征求意见稿)中国合格评定国家认可委员会前言本文件由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定,是CNAS根据医学影像学CT检查的特性而对CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》所作的进一步说明,并不增加或减少该准则的要求。
本文件与CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》同时使用。
在结构编排上,本文件章、节的条款号和条款名称均采用CNAS-CL02:2012中章、节条款号和名称,对CNAS-CL02:2012应用说明的具体内容在对应条款后给出。
本文件的附录A、 B为规范性附录。
附录的序号及内容与CNAS-CL02:2012不对应。
本文件为第1次发布。
医学实验室质量和能力认可准则在CT检查领域的应用说明1 范围本文件规定了CNAS对医学影像CT检查领域的认可要求。
医学影像CT检查领域包括普通CT检查(平扫)、增强CT检查、造影CT检查、CT特殊检查及CT导向穿刺活检、床旁及术中CT检查等。
注:“检查”是医学影像学专业领域的习惯用法,对应CNAS-CL02:2012中的定义3.7。
2 规范性引用文件下列文件及其引用文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括修改单)适用于本文件。
X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范GB17589-2011医用X射线诊断放射防护要求GBZ130电离辐射防护与辐射源安全基本标准GB18871JJG1026-2007医用诊断螺旋计算机断层摄影装置(CT)X射线辐射源YY0310-2005 X射线计算机体层摄影设备通用技术条件放射诊疗管理规定卫生部令(第46号)放射工作人员职业健康管理办法卫生部令(第55号)大型医用设备配置与使用管理办法卫规财发[2004]474号对比剂使用指南(第二版),中华医学会放射学分会临床技术操作规范·放射医学检查技术分册,人民军医出版社,2004CNAS-RL02 能力验证规则CNAS-CL35:2012《医学实验室质量和能力认可准则在实验室信息系统的应用说明》3 术语和定义3.1检查examination是指是借助于某种介质(如X射线、电磁场、超声波等)与人体相互作用,把人体内部组织器官结构、密度以影像方式表现出来,供诊断医师根据影像提供的信息进行判断的一组操作,对应于CNAS-CL02:2012文中的“3.7检验”。
认可领域分类代码
.01毒性检测
.02生物检测
.03抗生素
.04其它检测
0104其它材料的药物检测
.01毒性检测
.02生物检测
.03其它检测
0105药物的无菌检测
.01可滤过溶液和可溶的制剂(膜可滤过的)
.02外科敷料和设备
.03不可滤过的制剂,包括软膏
0106兽用制品的微生物检测
.08电绝缘油和化合物
.09石化原料
.10溶解和乳化油
.11抽样
0214石油产品中的痕量分析
0215漆与有关的表面涂料
.01化学测试
.02物理测试
.03户外风化试验
.04海洋水下试验
.05淡水浸入试验
.06地下试验
.07湿度检测
.08喷盐试验
.09人工风化试验
.10抽样
.11漆催干剂
.12除漆剂
0216树脂
.07酶的生物检测
.08血液制品的检测
.09理化检测
.10免疫制品的效力
.11免疫制品的安全性
.12质控检测
.13显微镜
.14其它检测
0102兽用药品和生物制品的检测
.01激素的生物检测
.02维生素的生物检测
.03酶的生物检测
.04免疫制品的生物检测
.05理化检测
.06免疫制品的效力
.07质控检测
.08其它检测
.13户外风化试验
.14抽样
.15其他检测
0222皮革
.01化学分析
.02物理检测
.03抽样
0223粘接剂与密封剂
.01化学分析
.02物理检测
.03抽样
实验室认可领域分类CNASAL0620xx
化学
99
08
原油
01
02
99
09
燃料
01
02 03 04 05 99
10
润滑剂、 01
工业用油
和相关产
品
02
其他
孔隙结构、 含油量、渗 透率等。
化学检测 物性检测
其他 气体燃料(天 然气除外)
液化石油气
馏分燃料
地表原油物 性及地层原 油的高压物 性
主要由来源 于石油的甲 烷和/或乙 烷组成的气 体燃料 主要由 C3 和 C4 烷烃 或烯烃或其 混合物组成
品
02
03
04 05
06
99
25
烟草
26
消毒产品 01
02
03 04
99
27
饲料
01
化学药品
中药材与中成 药 药品及代谢产 物 生物制品 在药品中的非 法添加物
兽药 其他
消毒剂 消毒器械
卫生用品
一般消毒器 械(医疗器 械、餐饮、 空气、水 等);生物指 示物;化学 指示物;灭 菌包装物。
22
食品及农 01
产品
02
03
04
05
06
07
08 09 10 11 12 13 14 15
其他 化学检测
物理检测 其他 化学检测 物理检测 其他 化学检测
物理检测 其他 化学检测
物理检测 稳定性检测
微痕量爆炸物 检测 其他 营养物质
营养元素 有害元素 农药残留 兽药残留 添加剂
非法添加物 无机盐 毒素 激素 热量 密度 水分 灰分 pH 值
02 03 04 05
污水和环境水 的微生物状况
实验室认可领域分类cnas al06
《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:20XX)填报及相关说明一、综述为有效解决《实验室认可领域分类》(CNASAL06:20X\)中重复交叉和缺失问题,在对《实验室认可领域分类》(CNASAL06:20XX)应用进行充分调研和分析以及充分借鉴国外和境外认可机构实验室认可领域分类优势的基础上,CNAS对《实验室认可领域分类》(CNASAL06:20XX)进行了改进和完善,形成了《实验室认可领域分类》(CNASAL06:20XX), 以供实验室、评审员及CNAS秘书处工作人员使用。
《实验室认可领域分类》(CNASAL06:20XX)主要特点如下:矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖。
矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖賃。
1、将检测实验室认可领域分类代码和校准实验室认可领域分类代码分开编制。
2、采用三级代码形式,其中每级代码用两位数字表示。
3、检测实验室认可领域分类代码中一级代码为行业,共分为:1(生物)、2(化学)、3(机械)、4(电气)、5(日用消费品)、6(植物检疫)、7(卫生检疫)、8 (医疗器械)、9(兽医)、10(建设工程与建材)、11(无损检测)、12(电磁兼容)、13(特种设备及相关设备)、14(软件产品与信息安全产品)等14 个一级代码;二级代码主要为检测产品;三级代码主要为检测参数/项目或检测方法。
聞創沟燴鐺險爱氇谴净。
聞創沟燴鐺險爱氇谴净祸。
4、校准实验室认可领域分类代码中一级代码为校准领域,共分为:1(几何量测量仪器)、2(热学测量仪器)、3(力学测量仪器)、4(声学测量仪器)、5(电磁学测量仪器)、6(无线电测量仪器)、7(时间和频率测量仪器)、8(光学测量仪器)、9(化学测量仪器)、10(电离辐射测量仪器)、11(专用测量仪器(检测设备))等11个一级代码;二级代码主要为校准参量;三级代码主要为被校准的测量仪器/ 类别。
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残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟婭。
5、取消了《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:20XX)中05(CCC认证产品),并对其中某些实验室认可领域分类代码进行了调整,在《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:20XX )中新增“日用消费品”和“软件产品和信息安全产品”两类一级代码。
医学实验室认可领域分类
医学实验室认可领域分类医学实验室是进行医学研究和诊断的重要场所,它涵盖了许多不同的领域。
本文将围绕医学实验室中被广泛认可的领域分类展开讨论。
一、临床化学与生化学临床化学与生化学是医学实验室中最常见的领域之一。
它涉及测定血液和体液中的生化指标,如血糖、血脂、电解质、肝功能、肾功能等。
这些指标的测定可以帮助医生评估患者的健康状况,指导诊断和治疗方案的制定。
二、微生物学微生物学是研究微生物的结构、生理、生态和应用等方面的科学。
在医学实验室中,微生物学主要用于病原微生物的检测和鉴定。
实验室可以通过培养、染色、鉴定等方法来确定病原微生物的种类和数量,从而帮助医生选择合适的抗生素治疗。
三、免疫学免疫学是研究机体免疫系统的结构、功能和调节机制的学科。
在医学实验室中,免疫学主要应用于检测和评估机体的免疫功能。
例如,通过测定血清中的免疫球蛋白水平和细胞免疫功能,可以评估机体对感染和肿瘤的免疫反应。
四、血液学血液学是研究血液及其相关疾病的学科。
医学实验室中的血液学主要包括血细胞计数、血液凝固功能和血型鉴定等项目。
这些检测可以帮助医生诊断和监测各种血液系统疾病,如贫血、白血病、血友病等。
五、分子生物学分子生物学是研究生物分子结构、功能和相互作用的学科。
在医学实验室中,分子生物学主要用于基因检测和分子诊断。
例如,通过检测基因突变和染色体异常,可以帮助医生确定遗传病的诊断和风险评估。
六、遗传学遗传学是研究遗传规律和遗传变异的学科。
在医学实验室中,遗传学主要应用于遗传疾病的检测和咨询。
通过分析个体的基因型和染色体结构,可以确定遗传疾病的诊断和风险评估,为患者和家庭提供遗传咨询和遗传测试。
七、细胞学细胞学是研究细胞结构、功能和病变的学科。
医学实验室中的细胞学主要用于细胞学检查和细胞病理学诊断。
通过观察和分析细胞的形态和结构,可以评估组织和器官的病理变化,辅助临床诊断和治疗。
八、药物监测药物监测是通过测定血液或体液中药物的浓度,评估药物治疗的有效性和安全性。
cnas实验室认可领域分类
.10抽样
0206粘土、陶瓷与有关材料
.01粘土
.02陶瓷
.03耐火材料
.04石灰
.05玻璃
.06抽样
0207油页岩
.01抽样
.02化学检测
.03其他检测
0208原油
.01抽样
.02化学检测
0209燃料
.01气体燃料
.02液体燃料
.03煤和焦煤
.04木炭
.05其他固体燃料
.06辛烷值率
.07抽样
.36样品的采集
.37抽样方案
.38其它检测
0129遗传物质的检测
.01细菌致突变的检测
.02姐妹染色单体交换检测
.03细胞结构转化的检测
.04其它检测
0130细胞培养
.01细胞毒性试验
02
02
02
02
02
02
02
02
02
02
化学
化学
化学
化学
化学
化学
化学
化学
化学
化学
0201金属与合金
.01钢铁材料
.02铜和铜合金
.011其它材料
0116对微生物的抗性
.01纺织原料和织物
.02电器元件
.03涂料和表面覆盖物
.04胶粘剂,胶水和其它粘合物
.05纸和纸浆
.06清洁剂
.07其它材料
0117对昆虫的抵抗力
.01纺织原料和织物
.02木材和有关材料
.03其它材料
0118昆虫感染
0119食物的感官评定
0120工业微生物(培养物)
0128水,包括污水
.01饮用水的细菌状况
实验室认可领域分类
021704
海洋水下
地下试验
021707
湿度试验
021708
盐雾试验
021709
人工老化试验
021710
冲击试验
021711
铅笔硬度试验
021712
摆杆硬度试验
021713
耐热试验
021714
冻融试验
021715
电阻
021716
漆催干剂
021717
010314
游泳池用水和温泉游泳池的微生物状况
010315
游泳池用水和温泉游泳池的病毒状况
010316
污水和环境水的细菌状况
010317
污水和环境水生化耗氧量
一二级代码
三级代码
产品/项目/参数
备注
010318
污水和环境水的藻类状况
010319
污水和环境水的微生物状况
010320
污水和环境水的病毒状况
020403
X射线荧光光谱分析方法
020404
辉光放电发射光谱分析方法
020405
原子荧光光谱分析方法
020406
原子吸收光谱分析方法
020407
紫外-可见吸收光谱分析方法
020408
固体材料中碳硫分析方法
020409
电感耦合等离子体质谱分析方法
020410
电化学分析方法
020411
物相分离分析技术
010701
杀真菌剂
010702
杀菌剂
010703
杀藻剂
010704
杀病毒剂
010705
杀孢子剂
010706
尿布的除臭剂
010707
试验室认可代码编制说明
实验室认可领域分类编制说明一、编制背景及其必要性目前中国合格评定国家认可委员会(CNAS)使用的实验室认可领域分类是根据中国实验室特点并依据相关法律法规要求,同时主要参考澳大利亚认可机构(NATA)实验室认可领域分类,于2002年制订,文件编号为CNAS-AL06。
该实验室认可领域分类代码是由三级六位代码构成,共有17个实验室认可领域,分别是01(生物)、02(化学)、03(机械)、04(电气)、05(3C认证产品)、06(动植物检疫)、07(医学)、08(法医)、09(兽医)、10(建材与建筑)、11(无损检测)、12(电磁兼容)、13(计量)、14(声学和振动)、15(热学和温度)、16(光学和辐射)、17(其他)。
CNAS于2011年对实验室认可领域分类进行了修订,取消08(法医)代码,并形成为21(法医)、22(物证)、23(声像资料)、24(电子物证)(由于司法鉴定的特点,该四类代码将独立编制)。
目前CNAS在用的实验室认可领域分类对于推动实验室的国家认可工作起到积极作用,但是随着国民经济和社会的不断进步以及我国认可事业的快速发展,实验室认可领域涉及面越来越广、认可技术工作越来越细化,目前CNAS在用的实验室认可领域分类在使用过程中已逐渐发现存在不足,例如:部分实验室认可领域分类描述不准确、某些实验室认可领域分类缺失、有些实验室认可领域分类之间出现交叉和重复问题等。
这些问题对于进一步提高实验室认可质量产生了技术壁垒。
另外,随着认可信息化建设的发展,也亟需一套与之相适应的实验室认可领域分类进行支持。
因此,迫切需要对目前CNAS在用的实验室认可领域分类进行改进和完善,以适应持续发展的需要。
为此,“实验室认可代码分类的研究和改进”工作于2010年被立项为中国合格评定国家认可中心课题,于2012年被立项为国家质量监督检验检疫总局课题,于2013年被列为中国合格评定国家认可中心重点工作,并成立了以中心主管领导牵头,中心八个处室的59位同志参加的研究工作组对实验室认可领域分类的研究和改进工作进行专题研究。
CNAS-AL09:2015医学实验室认可领域分类讲解
CNAS-AL09医学实验室认可领域分类Scopes for the Accreditation of Medical Laboratories中国合格评定国家认可委员会二〇一五年六月医学实验室认可领域分类前言为符合医学实验室能力表述习惯,并与我国卫生行业主管部门制定的医学实验室专业领域分类与代码保持一致,本文件采用中华人民共和国卫生行业标准《临床检验项目分类与代码》(草案);本文件将随着该标准的变化而修订。
1.范围本文件提供了临床检验项目的分类与代码。
本文件适用于各医学实验室,包括与临床检验有关的仪器设备、试剂等生产企业实验室等。
2.编码方法2.1 本文件主要按五类细则进行编码,包括:分析物编码、识别编码、材料编码、测定法编码、结果识别编码。
编码后每个检测项目由17位符号组成。
若某一项目无须使用某编码时,则用相应位数的“0”代替。
2.1.1分析物编码使用细则:分为八大类,用一位阿拉伯数字表示,每大类下中分类用大写英文字母表示,如A,B,C…Z,每中分类下的检查项目用三位阿拉伯数字表示。
2.1.2识别编码使用细则:用四位阿拉伯数字表示。
2.1.3材料编码使用细则:用三位阿拉伯数字表示。
2.1.4测定法编码使用细则:用三位阿拉伯数字表示。
2.1.5结果识别编码使用细则:用二位阿拉伯数字表示。
2.1.6每组编码使用细则内均适当留有空码,以备增加或调整类目的需要。
2.1.7编码结果示意图:1 2 3 4 5结果识别编码测定法编码材料编码识别编码分析物编码3.细则说明3.1分析物编码使用细则分析物编码,作为编码系统的主体,应依据下述分类标准进行排列,第Ⅰ数列表示某一大类检验项目的编码名称,第Ⅱ数列表示在大分类下某类检验项目的中分类编码,第Ⅲ数列表示对应于某分类编码的各个检查项目。
大多数情况下,对某一检查项目,很难给出合适的分类编码,此时应依据一下原则进行分类:3.1.1 对于已存在的一般意义或习惯上的分类方法,遵循优先原则,避免产生与其矛盾的分类方法。
实验室认可领域分类CNASAL0620xx
19
染料
01
化学检测
02
物理检测
99
其他
20
粘接剂与密封剂
01
化学检测
02
物理检测
99
其他
21
爆炸物与有关材料
01
化学检测
02
物理检测
03
稳定性检测
04
微痕量爆炸物检测
99
其他
22
食品及农产品
01
营养物质
02
营养元素
03
有害元素
04
农药残留
05
兽药残留
06
添加剂
包括食品中含有的添加剂,如果对添加剂本身特性的检测请填写在0223。
11
工业微生物(培养物)
01
菌种保藏
01
生物
02
菌种的鉴定
03
活力检测
04
污染物
05
对抑制剂的敏感性
06
噬菌体的抗性
07
敏感噬菌体
99
其他
12
食物的感官评定
01
食品感官评定
02
酒类感官评定
03
茶叶感官评定
04
烟感官评定
99
其他
13
细胞培养
01
细胞毒性试验
99
其他
14
其他材料的微生物检测
01
外科敷料和相关材料
工业用水生化耗氧量
08
工业用水的藻类状况
09
工业用水的微生物状况
10
工业用水的病毒状况
11
游泳池用水和温泉游泳池的细菌状况
12
游泳池用水和温泉游泳池的生化耗氧量
实验室认可领域分类CNASAL0620xx
剂以改善深
度精制白蜡
的光化学安
定性。
99
其他
02
化学
14
其他石油 01
产品
02
03
99
15
钻井液 01
02
03
99
16
油田化学 01
剂
02
溶剂油
石脑油 工业硫磺 其他 水基钻井液
油基钻井液
气体型钻井流 体 其他 钻井用化学剂 油气开采用化 学剂
香花溶剂 油、石油醚、 橡胶溶剂 油、洗涤剂 油、油漆溶 剂油、特种 煤油型溶 剂、抽提溶 剂油、航空 洗涤汽油、 彩色油墨溶 剂油、农用 灭蝗溶剂油 等。
其他
电感耦合等离 子体原子发射 光谱分析方法
火花源/电弧 原子发射光谱 分析方法
02
化学
03
04
05
06
07
08 09
10
11 12
13
14
99
02
金属镀层 01
与处理溶
液
02
03
X 射线荧光光 谱分析方法
辉光放电发射 光谱分析方法
原子荧光光谱 分析方法
原子吸收光谱 分析方法
紫外-可见吸 收光谱分析方 法 金属中碳硫分 析方法
的微生物
检测
02
03 04 05 06 07 08 09
99
99
其他
02
化学
01
金属与合 01
金
02
菌种的鉴定
活力检测 污染物 对抑制剂的敏 感性 噬菌体的抗性
敏感噬菌体
其他 食品感官评定
酒类感官评定
茶叶感官评定
烟感官评定
其他 细胞毒性试验
CNAS-CLXX201X《医学实验室质量和能力认可准则在CT检
CNAS-CLXX:201X《医学实验室质量和能力认可准则在CT检查领域的应用说明》(征求意见稿)编制说明一、工作来源认可中心课题“影像专业医学实验室质量和能力认可技术研究”(2014CNAS06)研究认为ISO15189适合医学影像实验室,由于医学影像所涉及的技术多,此课题重点根据CT检查领域的特点编写CT检查领域的应用说明。
本文件依据国家相关法律法规,参考国际相关技术规范,结合临床实际及可操作性,对技术要求和管理要求结合中国医学影像实验室的实际在同行专家中充分讨论,协调统一后编制。
本次编制工作组成员如下:二、编制原则和编制内容说明(一)编制原则1. 根据CT检查领域的特点,对CNAS-CL02:2012准则中的条款进行细化;3. 编制了附录A CT检查的考核要求4. 编制了附录B CT检查领域认可项目要求(二)编制内容说明:1.条款4.1.1.1和4.1.1.2:对CT检查室的设置及合法开展业务进行了规定2.条款4.1.1.4:对实验室主任的资质进行了规定3.条款4.1.2.5:对技术负责人的要求进行了规定。
4.条款4.4.1:举例说明了CT检查实验室服务协议的内容。
5.条款4.13:除了准则要求外,CT检查实验室还应该有的记录6.条款4.14.7:对建立CT检查领域的质量指标进行规定并举例。
7.条款5.1.2:对细针穿刺细胞学样本采集的人员、进行细胞学涂片、细胞块切片、免疫表型、电镜及各种分子检测的人员的资质要求。
8.条款5.1.3:增加了人员和岗位配置满足工作需求的要求。
9.条款5.1.5:根据CT技术的要求,细化准则中人员培训内容的b)、d)要求。
10.条款5.1.6:与其他应用说明共性的条款,统一描述。
11.条款5.2.1:对CT检查室的设施和环境应该满足的要求进行了要求,并对安全风险评估进行了要求。
12.条款5.2.2:对放射防护的要求进行了细化。
13.条款5.2.5:对CT检查室应对隐私保护做了要求。
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CNAS-AL09:201X《医学实验室认可领域分类》
(征求意见稿)修订说明
一、任务来源
医学实验室认可领域代码对于医学实验室认可能力的表述和评审员能力的识别、认可的信息化建设具有重要作用。
随着ISO15189:2012的发布,“医学实验室”的范围也在不断拓展,当前使用的CNAS-AL09:2015《医学实验室认可领域分类》已不能完全满足新标准所中界定医学实验室范围的需求,具体来说,缺乏了分子生物学和遗传学专业、影像专业、医学生理学、医学物理学等专业,并且存在着项目过多,分类代码复杂(17位)等问题。
基于以上需求,CNAS于2015年启动了CNAS-AL09:2015的修订工作。
经过多次讨论和研究,形成本征求意见稿。
二、修订工作组
三、分类表格式
四、编写要求
1.项目编码
(1)编码位数
医学实验室认可项目的领域代码由6位组成。
(2)专业类别
专业类别由A-Z代表,Z代表其它。
目前识别出的类别及编码见下,G-W为空,便于添加新识别出的专业类别。
由不同科室交叉开展的项目或者检测手段单列出来作为一类,例如:分子诊断学(包括:病原体分子检测、分子病理、细胞遗传学等)、流式细胞学。
A检验医学
B输血医学
C病理学
D医学影像学
E医学生理学
F医学物理学
X 分子诊断学
Y 流式细胞学
Z其他
(3)专业领域
由字母A-Z代表,Z代表其它。
举例:A 检验医学下面可细分为:
AA临床血液学
AB临床体液学
AC 临床化学
AD临床免疫学
AE临床微生物学
(4)子领域
由字母A-Z代表,Z代表其它。
参照《全国医疗服务价格项目规范(2012年版)》进行子领域分类。
(5)检验(检查)项目
由阿拉伯数字001-999代表,999代表其它。
参照《医疗机构临床检验项目目录(2013年版)》。
2.项目名称
为行业公认规范的名称。
包括中文全称和英文全称,如有英文缩写,写在括号中。
3.项目内涵
仅在需要时填写,如某些试验组合等情况。
五、参考文件
AS-AL09:2015《医学实验室认可领域分类》
2.全国医疗服务价格项目规范(2012年版)(国家发展和改革委员会、卫生部、国
家中医药管理局)
3.医疗机构临床检验项目目录(2013年版), 国卫医发〔2013〕9号
修订工作组
2016.6.20。