注射用维生素B_6与3种常用输液的配伍稳定性考察

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1.1
仪器与试药
仪器 LC-10Avp 高 效 液 相 色 谱 仪 系 统 ， 包 括 LC-10AD 泵 、 SPD-10A 紫外-可见检测器 （日本 Shimadzu 公司） ； N-2000 色谱 液配伍后， 6 h 内不同时间观察， 结果外观无变化， pH 值变化不 明显， 6 h 内 2 药含量变化亦不明显， 提示可配伍使用。 笔者仅考察了三磷酸胞苷二钠注射液与盐酸法舒地尔注 射液配伍的部分理化性质， 二者配伍应用时的药动学、 药效学 及不良反应尚待进一步探讨。
注射用维生素 B6 与 3 种常用输液的配伍稳定性考察
2 程海燕 1＊， 刘 放（ 1.浙江省杭州市中医院药剂科， 杭州市 310007； 2.浙江省医学科学院药物研究所， 杭州市 310013）
中图分类号
R969.2； R977.2
文献标识码
A
文章编号 1001-0408 （2011） 06-0521-03
摘 要 目的： 考察注射用维生素 B6 与 5％葡萄糖注射液、 0.9％氯化钠注射液和葡萄糖氯化钠注射液的配伍稳定性， 为临床合理 用药提供科学依据。方法： 注射用维生素 B6 与 3 种输液配伍后， 在室温 6 h 内采用紫外分光光度法测定维生素 B6 与有关物质的含 量， 同时考察外观、 pH 值和 6 h 时的高效液相色谱图。结果： 在室温条件下， 注射用维生素 B6 与上述 3 种输液配伍 6 h 内， 外观、 pH 值、 含量和有关物质均无明显变化。结论： 注射用维生素 B6 可与 5％葡萄糖注射液、 0.9％氯化钠注射液和葡萄糖氯化钠注射液配 伍使用。 关键词 注射用维生素 B6； 输液； 配伍稳定性； 紫外分光光度法； 高效液相色谱法
Compatible Stability of Vitamin B6 for Injection in 3 Kinds of Common Infusions CHENG Hai-yan （Dept. of Pharmacy，Hangzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine，Hangzhou 310007， China） LIU Fang （Institute of Matera Medica，Zhejiang Academy of Medical Sciences，Hangzhou 310013，China）
ABSTRACT OBJECTIVE：To study the compatible stability of Vitamin B6 for injection in 5％ Glucose injection，0.9％ Sodium chloride injection and Glucose and sodium chloride injection and provide scientific basis for rational use of drugs in the clinic. METHODS：The content of vitamin B6 and related substances in 3 mixtures were determined by UV spectrophotometry within 6 h after Vitamin B6 for injection was mixed with 3 kinds of infusions at room temperature. Their appearance，pH values and HPLC at 6 h were determined. RESULTS：The results showed that there were no significant changes after mixing in the appearance，pH values，content and related substances for 6 hours at room temperature. CONCLUSION： Vitamin B6 for injection can be combined with 5％ Glucose injection，0.9％ Sodium chloride injection and Glucose and sodium chloride injection. KEY WORDS Vitamin B6 for injection； Infusions； Compatible stability；UV spectrophotometry；HPLC 维生素 B（ ） 是某些氨基酸的氨基转移酶、 脱羧 6 Vitamin B6 酶及消旋酶的辅酶 ， 参与体内的许多代谢过程 。 在临床上主 要用于防治因大量或长期服用异烟肼 、 肼屈嗪引起的周围神 经炎、 失眠、 不安； 减轻抗癌药和放射治疗引起的恶心、 呕吐或 妊娠呕吐等 [1]。 目前在临床使用中常将注射用维生素 B6 加入 各种输液中静脉滴注 ， 但其说明书未具体指明静ຫໍສະໝຸດ Baidu滴注时与 何种输液配伍 。 为进一步确保临床用药安全 ， 笔者参考有关 3] 文献[2， ， 采用紫外分光光度法测定注射用维生素 B6 的含量， 以 高效液相色谱法测定注射用维生素 B6 的有关物质 ， 对注射用 维生素 B6 与 5％葡萄糖注射液 、 0.9％氯化钠注射液和葡萄糖 氯化钠注射液的配伍稳定性进行研究 ， 旨在为临床合理用药 提供科学依据。 工作站 （浙江大学智达信息工程有限公司） ； TU-1800 紫外 - 可 见分光光度计 （北京普析通用仪器有限责任公司） ； BS124S 电 子天平 （北京赛多利斯仪器系统有限公司） ； SB-2200 超声波清 洗器 （上海必能信超声有限公司） ； pHS-9V 型酸度计 （杭州华 光无线电厂） 。 1.2 试药 维生素 B6 对照品 （浙江省医学科学院药物研究所 ， 含量 ： 99.8％） ； 注射用维生素 B（ 浙江省医学科学院药物研究所 ， 规 6 格： 0.1 g， 批号： 20080604） ； 5％葡萄糖注射液 （批号： 080919） 、 0.9％氯化钠注射液 （批号 ： 081006） 、 葡萄糖氯化钠注射液 （批 号： 081020） 均为浙江莎普爱思制药有限公司产品 ； 甲醇为色 谱纯， 磷酸二氢钾、 三乙胺、 盐酸为分析纯， 庚烷磺酸钠为优级 纯， 水为自制双重蒸馏水。