质量管理体系五大工具介绍及应用
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ISO/ TS 16949 1st Edition
ISO/ TS 16949 2nd Edition
ISO/TS 16949介绍
• ISO/TS 16949： 2002 质量管理过程模式
• P-D-C-A循环 COP 顾客向导过程
质量管理体系的持续改进
顾客（和其他 相关方）
管理职责
资源管理
策划 PLNNING
产品设计和开发
PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT
过程设计和开发
PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT
产品与过程确认
PRODUCT AND PRCESS VALIDATION
生产
PRODUCTION
反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION
ISO 9000
Germany VDA 6.1: 1998
Italy AVSQ
USA QS-9000:1998 France EAQF: 1995
4/30
质量管理体系的发展
• 美国的汽车工业质量体系：
QS9000是美国三大汽车公司通用、福特、克莱斯勒及一些货车制造公司所 制定的供应商基本质量体系要求。 QS9000是美国克莱斯勒汽车公司 供方质量保证手册、福特汽车公司 Q101质量体系标准 和通用汽车公司 北美创优目标 及货车制造公司基本要求 的协调产物。
10/30
五大工具介绍及应用
• 质量管理体系的五大技术手册概况
五大 技术 手册
ຫໍສະໝຸດ Baidu
产品质量先期策划 （APQP）
潜在失效模式和后果分析 （FMEA）
测量系统分析 （MSA）
统计过程控制 （SPC）
生产件批准程序 （PPAP）
第一版 1994年6月 第三版 2001年7月 第三版 2002年3月 第二版 2005年7月 第四版 2006年3月
质量管理体系五大工具介绍及应用
2015-06
1/30
Contents
质量管理体系介绍 质量管理体系的发展 ISO/TS 16949介绍 五大工具介绍及应用
分析改进的其他工具介绍
2/30
质量管理体系介绍
• 质量管理体系的趋势
3/30
质量管理体系的发展
• 从ISO9000开始的质量管理体系的发展 • 各国补充标准及行业标准
QS9000手册 QSR-质量体系要求 QSA-质量体系审核 APQP&CP-产品质量先期策划和控制计划 FMEA-潜在失效模式及后果分析 PPAP-生产件批准程序 SPC-统计过程控制 MSA-测量系统分析
5/30
质量管理体系的发展
• 欧洲的汽车工业质量体系
VDA：德国汽车工业联合会，包含奔驰、大众、奧迪、保時捷、以及数以百计的供应 商所組成。在1991年发布了第一版的VDA
1970 1980
1990
2000
1972
1979
SMMT (英国)
BS 5750
VDA (德国)
1987 ISO 9000
AIAG (美国) ANFIA (意大利) CCFA/FIEV (法国) IATF (国际汽车特别工作组)
1994
1999
2002
ISO 9000
ISO 9000
QS-9000 AVSQ EAQF
12/30
五大工具介绍及应用
• 产品质量策划进度图表
PRODUCT QUALITY PLANNING TIMING CHART
概念提出/批准
Concept Initiation/Approval
项目批准
Program Approval
样件
Prototype
试生产
Pilot
投产 Launch
策划 PLNNING
VDA 6.1是以ISO 9004为基础，并参考了QS 9000标准，但它亦有一些額外的要求 ，例如产品安全以及财务考虑。
VDA 6.1要求主要有二大部份：管理部份、制造部份。管理部份有七个要素，制造部 份有十六个要素。
法国的汽车工业质量体系是EAQF，是以94年版的ISO 9001为基础所建立的。 主要适用的汽车厂有：标致、雪铁龙、雷诺等。
ISO/TS 16949 是一个国际标准化组织的技术规范,全球汽车行业中统一现行的汽车质 量体系要求.与ISO 9001:2000相关,ISO/TS 16949 针对与汽车行业相关的设计/开发、 生产、安装和服务规定了质量体系的要求。
ISO/TS16949 是由国际汽车特别工作小组（IATF）成员联合开发的，并提交国际标准 化组织（ISO）批准 和公布。
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五大工具介绍及应用
• 五大工具之APQP&CP概念
产品质量先期策划和控制计划
Advanced Product Quality Planning and Control Plan
• 阶段1 计划和确定项目 • 阶段2 产品设计和开发验证 • 阶段3 过程设计和开发验证 • 阶段4 产品和过程确认 • 阶段5 反馈、评定和纠正措施
计划和确定项目
PLAN AND DEFINE PROGRAM
产品设计开发和验证
PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION
国际标准 ISO 9001
行业要求 ISO/TS 16949
顾客特殊要求
明确国际质量管理体系要求 国际汽车质量管理体系要求 顾客相关质量管理体系要求
质量手册
第一层 确定途径和职责 包括顾客要求的保证
程序
第二层 确定谁,做什么,何时做
作业指导书 其它文件
第三层 回答如何做
第四层 及时记录的信息 如表格,标记,标签
意大利的汽车工业质量体系是以AVSQ为代表，是以94年版的ISO 9001为基础所建 立的。
主要的车厂有FIAT、 IVECO等
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质量管理体系的发展
• 质量管理体系标准多样带来的困难
VDA 6.1
AVSQ
QS-9000
EAQF
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ISO/TS 16949介绍
• ISO/TS 16949 的概念
测量，分 析和改进
顾客（和其他 相关方）
满意
要求
输入
说明
增值的活动 信息流
产品 实现
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输出 产品
ISO/TS 16949介绍
• ISO9001与 ISO/TS16949的相互关系
顾客支持的参考手册 : APQP&CP FMEA MSA SPC PPAP
注: 一旦记录,第四层的项目就可以成为 质量记录
ISO/ TS 16949 1st Edition
ISO/ TS 16949 2nd Edition
ISO/TS 16949介绍
• ISO/TS 16949： 2002 质量管理过程模式
• P-D-C-A循环 COP 顾客向导过程
质量管理体系的持续改进
顾客（和其他 相关方）
管理职责
资源管理
策划 PLNNING
产品设计和开发
PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT
过程设计和开发
PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT
产品与过程确认
PRODUCT AND PRCESS VALIDATION
生产
PRODUCTION
反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION
ISO 9000
Germany VDA 6.1: 1998
Italy AVSQ
USA QS-9000:1998 France EAQF: 1995
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质量管理体系的发展
• 美国的汽车工业质量体系：
QS9000是美国三大汽车公司通用、福特、克莱斯勒及一些货车制造公司所 制定的供应商基本质量体系要求。 QS9000是美国克莱斯勒汽车公司 供方质量保证手册、福特汽车公司 Q101质量体系标准 和通用汽车公司 北美创优目标 及货车制造公司基本要求 的协调产物。
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五大工具介绍及应用
• 质量管理体系的五大技术手册概况
五大 技术 手册
ຫໍສະໝຸດ Baidu
产品质量先期策划 （APQP）
潜在失效模式和后果分析 （FMEA）
测量系统分析 （MSA）
统计过程控制 （SPC）
生产件批准程序 （PPAP）
第一版 1994年6月 第三版 2001年7月 第三版 2002年3月 第二版 2005年7月 第四版 2006年3月
质量管理体系五大工具介绍及应用
2015-06
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Contents
质量管理体系介绍 质量管理体系的发展 ISO/TS 16949介绍 五大工具介绍及应用
分析改进的其他工具介绍
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质量管理体系介绍
• 质量管理体系的趋势
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质量管理体系的发展
• 从ISO9000开始的质量管理体系的发展 • 各国补充标准及行业标准
QS9000手册 QSR-质量体系要求 QSA-质量体系审核 APQP&CP-产品质量先期策划和控制计划 FMEA-潜在失效模式及后果分析 PPAP-生产件批准程序 SPC-统计过程控制 MSA-测量系统分析
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质量管理体系的发展
• 欧洲的汽车工业质量体系
VDA：德国汽车工业联合会，包含奔驰、大众、奧迪、保時捷、以及数以百计的供应 商所組成。在1991年发布了第一版的VDA
1970 1980
1990
2000
1972
1979
SMMT (英国)
BS 5750
VDA (德国)
1987 ISO 9000
AIAG (美国) ANFIA (意大利) CCFA/FIEV (法国) IATF (国际汽车特别工作组)
1994
1999
2002
ISO 9000
ISO 9000
QS-9000 AVSQ EAQF
12/30
五大工具介绍及应用
• 产品质量策划进度图表
PRODUCT QUALITY PLANNING TIMING CHART
概念提出/批准
Concept Initiation/Approval
项目批准
Program Approval
样件
Prototype
试生产
Pilot
投产 Launch
策划 PLNNING
VDA 6.1是以ISO 9004为基础，并参考了QS 9000标准，但它亦有一些額外的要求 ，例如产品安全以及财务考虑。
VDA 6.1要求主要有二大部份：管理部份、制造部份。管理部份有七个要素，制造部 份有十六个要素。
法国的汽车工业质量体系是EAQF，是以94年版的ISO 9001为基础所建立的。 主要适用的汽车厂有：标致、雪铁龙、雷诺等。
ISO/TS 16949 是一个国际标准化组织的技术规范,全球汽车行业中统一现行的汽车质 量体系要求.与ISO 9001:2000相关,ISO/TS 16949 针对与汽车行业相关的设计/开发、 生产、安装和服务规定了质量体系的要求。
ISO/TS16949 是由国际汽车特别工作小组（IATF）成员联合开发的，并提交国际标准 化组织（ISO）批准 和公布。
11/30
五大工具介绍及应用
• 五大工具之APQP&CP概念
产品质量先期策划和控制计划
Advanced Product Quality Planning and Control Plan
• 阶段1 计划和确定项目 • 阶段2 产品设计和开发验证 • 阶段3 过程设计和开发验证 • 阶段4 产品和过程确认 • 阶段5 反馈、评定和纠正措施
计划和确定项目
PLAN AND DEFINE PROGRAM
产品设计开发和验证
PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION
国际标准 ISO 9001
行业要求 ISO/TS 16949
顾客特殊要求
明确国际质量管理体系要求 国际汽车质量管理体系要求 顾客相关质量管理体系要求
质量手册
第一层 确定途径和职责 包括顾客要求的保证
程序
第二层 确定谁,做什么,何时做
作业指导书 其它文件
第三层 回答如何做
第四层 及时记录的信息 如表格,标记,标签
意大利的汽车工业质量体系是以AVSQ为代表，是以94年版的ISO 9001为基础所建 立的。
主要的车厂有FIAT、 IVECO等
6/30
质量管理体系的发展
• 质量管理体系标准多样带来的困难
VDA 6.1
AVSQ
QS-9000
EAQF
7/30
ISO/TS 16949介绍
• ISO/TS 16949 的概念
测量，分 析和改进
顾客（和其他 相关方）
满意
要求
输入
说明
增值的活动 信息流
产品 实现
9/30
输出 产品
ISO/TS 16949介绍
• ISO9001与 ISO/TS16949的相互关系
顾客支持的参考手册 : APQP&CP FMEA MSA SPC PPAP
注: 一旦记录,第四层的项目就可以成为 质量记录