药剂学第三章 片剂综述
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目前应用最广泛的制剂品种。
2、特 点
（1）剂量准确。 （2）性质稳定。 （3）机械化程度高，产量大，成本低。 （4）运输、携带、贮存、使用方便。 （5）便于识别。 （6）儿童及昏迷病人不易吞服。 （7）生物利用度低。
3、片剂的分类
按用途分：
口服片
口腔用片 外用片 皮下给药片剂
普通压制片 (compresseΒιβλιοθήκη Baidu 口含片 (buccal tablets) 溶液片 tablets) 阴道片 舌下片 (sublingual 包衣片(coated tablets) 多层片 (multilayer tablets) tablets) 咀嚼片(chewable tablets) 口腔贴片 泡腾片 植入片(effervescent tablets) 皮下注射用片
3）崩解剂加入方法：
内加法
外加法
内外加法
崩解速度：外加法>内外加法>内加法
溶出速度：内外加法>内加法>外加法
润滑剂
根据润滑剂的作用不同，润滑剂可分为三类： 减少重量差异 助流剂：主要用于减小颗粒间或粉末间摩擦力， 增加颗粒流动性 。 保证压片操作的顺利
进行以及片剂表面光 洁。 抗粘剂：主要减轻物料对冲模的粘附性。 保证压片时压力分布 润滑剂（狭义）：是降低药片与冲模孔壁之间 均匀，防止裂片等。
片剂。
崩解剂 润滑剂 稀释剂
1.填充剂：增加片剂的重量和体积
1）淀粉：化学性质很稳定，可与大多数药物配 伍， 吸湿性小，外观色泽好，价格便宜，但可 压性差。以玉米淀粉最为常用 2）糖粉：粘合力强，片剂硬度大、表面光滑美 观，但吸湿性强。 3）糊精：粘性较强，使用不当会使片面出现麻 点、水印，造成片剂崩解/容出迟缓，药物提取 不全 4）其它：甘露醇，硫酸钙、α 乳糖、可压性淀 粉、微晶纤维素
2.粘合剂或润湿剂：增加各组分粒子间的结合力
1）水和乙醇
2）淀粉浆：价廉易得，粘合性良好，适用于对湿热稳定的药
物，常用量为8~15%。
3）HPMC：崩解迅速，溶出速率高，常用浓度为2~5% 4）PVP：常用K30 可用于水溶性及水不溶或对水敏感的药物
制粒，还可作干粘合剂，常用于泡腾片及咀嚼片的制粒。但 易吸湿
4）咀嚼片 咀嚼片是指口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服， 在胃肠道中发挥作用或经胃肠道吸收发挥全身作 用的片剂。适合于小儿。 咀嚼片的硬度宜小于普通片，不做崩解时限检查。
口服片
5）、泡腾片 泡腾片是指含有碳酸氢钠和有机酸（泡腾崩解 剂），遇水可放出大量二氧化碳而呈泡腾状的片 剂。 泡腾片中的药物应是易溶性的。 适于老人、儿童及吞服药片有困难者。 6）、缓释片 缓释片系指药物与辅料制成缓释的片剂。 属吞服片，不能咀嚼，也不能含泡腾崩解剂，剂 量比普通片大得多。 具有血药浓度较平衡、服药次数少等特点。
第三章 片剂
第一节 第二节 第三节 第四节 第五节 第六节 第七节 概述 片剂辅料 片剂的制备 片剂的包衣 片剂的质量检查 片剂的包装与贮存 片剂的制备举例
第一节 概 述
1 、片剂定义 片剂（Tablet) 系指药物与适宜的辅料均匀混合，通过制剂 技术压制而成的圆片状或异形片状的制剂。 给药途径: 内服、外用
口服片
1）、普通压制片 药物与辅料直接混合，压制成片，一般指未包衣的 片剂。 2）、包衣片 指在片心（压制片）外包衣膜的片剂。 根据包衣膜不同，包衣片又可分为糖衣片、薄膜衣 片、肠溶衣片。 肠溶片是指用肠溶性包衣材料进行包衣的片剂。
口服片
3）多层片
由二层或多层组成的片剂。多层片的各层可含不同的药物， 也可含相同的药物但辅料不同。 制成多层片可避免复方制剂中不同药物之间的配伍变化， 也可使片剂兼有长效、速效作用，如复方双层茶碱片。
外用片
1）、阴道片 阴道片可以是普通片，也可以是泡腾片。阴道片 在阴道内应易融化、崩解并释放药物，主要起局 部消炎杀菌作用，也可给予性激素类药物。 2）、溶液片 指临用前用适量水溶解成溶液供外用的片剂，一 般供医疗单位漱口、消毒或洗涤伤口使用，故又 称调剂用片。如复方硼砂漱口片。
4、质量要求
5）胶浆：10~20%明胶溶液，10~25%阿拉伯胶溶液 6）其它：MC，HPC，CMC-Na，PEG，糖粉或糖浆，MCC
3.崩解剂：消除粘合剂或加压形成片剂的结合力，使崩解
1）崩解机制：
毛细管作用
膨胀作用 润湿热 产气作用
2）常见崩解剂
干淀粉：
CMS-Na
L-HPC CCNa PVPP 泡腾崩解剂：
口服片
7）、控释片 控释片是指药物与辅料制成控释的片剂。 也为吞服片，具有血药浓度平衡、副作用小、服 药次数少等特点 8）、分散片 分散片是指在水中能迅速崩解均匀分散的片剂。 在 21℃±1℃ 的 水 中 3 分 钟 即 可 崩 解 分 散 并 通 过 180μm孔径的筛网。 吸收快、生物利用度高。
（1）外观完整光洁，色泽均匀。 （2）重量差异小、含量准确，崩解时限、溶出 度或释放度、含量均匀度等应符合规定。 （3）硬度适中， （5）性质稳定，贮藏期内不变质。 （6）符合卫生学要求。 （7）其他：植入片应无菌，含片、舌下片、咀 嚼片应有良好的口感等。
第二节 片剂的赋形剂（辅料）
辅料的基本要求：无毒、无刺激性、良好的生物相容性 化学惰性、不与药物发生反应 不影响主要的疗效，不影响主药的含量测定 来源广泛，价格便宜 粘合剂 ①有粘性，可使片剂成型。 ②有吸湿性，可使片剂迅速崩解。 ③有润滑性，可使颗粒具有流动性，不粘冲 ④有稀释性。能使任何小剂量的药物均可制成
口腔片
指不经胃肠道吸收的片剂。 1）、含片 含片是指含于口腔中，药物缓慢溶解产生持久局 部作用的片剂。 含片的片重、直径和硬度均可大于普通片。
口腔片
2）、舌下片 舌下片是指置于舌下能迅速溶化，药物经舌下粘膜 吸收发挥全身作用的片剂。 舌下片中的药物和辅料应是易溶性的，舌下片主要 适用于急症的治疗。 3）、口腔贴片 口腔贴片是指粘贴于口腔，经粘膜吸收后起局部或 全身作用的速释或缓释制剂。
2、特 点
（1）剂量准确。 （2）性质稳定。 （3）机械化程度高，产量大，成本低。 （4）运输、携带、贮存、使用方便。 （5）便于识别。 （6）儿童及昏迷病人不易吞服。 （7）生物利用度低。
3、片剂的分类
按用途分：
口服片
口腔用片 外用片 皮下给药片剂
普通压制片 (compresseΒιβλιοθήκη Baidu 口含片 (buccal tablets) 溶液片 tablets) 阴道片 舌下片 (sublingual 包衣片(coated tablets) 多层片 (multilayer tablets) tablets) 咀嚼片(chewable tablets) 口腔贴片 泡腾片 植入片(effervescent tablets) 皮下注射用片
3）崩解剂加入方法：
内加法
外加法
内外加法
崩解速度：外加法>内外加法>内加法
溶出速度：内外加法>内加法>外加法
润滑剂
根据润滑剂的作用不同，润滑剂可分为三类： 减少重量差异 助流剂：主要用于减小颗粒间或粉末间摩擦力， 增加颗粒流动性 。 保证压片操作的顺利
进行以及片剂表面光 洁。 抗粘剂：主要减轻物料对冲模的粘附性。 保证压片时压力分布 润滑剂（狭义）：是降低药片与冲模孔壁之间 均匀，防止裂片等。
片剂。
崩解剂 润滑剂 稀释剂
1.填充剂：增加片剂的重量和体积
1）淀粉：化学性质很稳定，可与大多数药物配 伍， 吸湿性小，外观色泽好，价格便宜，但可 压性差。以玉米淀粉最为常用 2）糖粉：粘合力强，片剂硬度大、表面光滑美 观，但吸湿性强。 3）糊精：粘性较强，使用不当会使片面出现麻 点、水印，造成片剂崩解/容出迟缓，药物提取 不全 4）其它：甘露醇，硫酸钙、α 乳糖、可压性淀 粉、微晶纤维素
2.粘合剂或润湿剂：增加各组分粒子间的结合力
1）水和乙醇
2）淀粉浆：价廉易得，粘合性良好，适用于对湿热稳定的药
物，常用量为8~15%。
3）HPMC：崩解迅速，溶出速率高，常用浓度为2~5% 4）PVP：常用K30 可用于水溶性及水不溶或对水敏感的药物
制粒，还可作干粘合剂，常用于泡腾片及咀嚼片的制粒。但 易吸湿
4）咀嚼片 咀嚼片是指口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服， 在胃肠道中发挥作用或经胃肠道吸收发挥全身作 用的片剂。适合于小儿。 咀嚼片的硬度宜小于普通片，不做崩解时限检查。
口服片
5）、泡腾片 泡腾片是指含有碳酸氢钠和有机酸（泡腾崩解 剂），遇水可放出大量二氧化碳而呈泡腾状的片 剂。 泡腾片中的药物应是易溶性的。 适于老人、儿童及吞服药片有困难者。 6）、缓释片 缓释片系指药物与辅料制成缓释的片剂。 属吞服片，不能咀嚼，也不能含泡腾崩解剂，剂 量比普通片大得多。 具有血药浓度较平衡、服药次数少等特点。
第三章 片剂
第一节 第二节 第三节 第四节 第五节 第六节 第七节 概述 片剂辅料 片剂的制备 片剂的包衣 片剂的质量检查 片剂的包装与贮存 片剂的制备举例
第一节 概 述
1 、片剂定义 片剂（Tablet) 系指药物与适宜的辅料均匀混合，通过制剂 技术压制而成的圆片状或异形片状的制剂。 给药途径: 内服、外用
口服片
1）、普通压制片 药物与辅料直接混合，压制成片，一般指未包衣的 片剂。 2）、包衣片 指在片心（压制片）外包衣膜的片剂。 根据包衣膜不同，包衣片又可分为糖衣片、薄膜衣 片、肠溶衣片。 肠溶片是指用肠溶性包衣材料进行包衣的片剂。
口服片
3）多层片
由二层或多层组成的片剂。多层片的各层可含不同的药物， 也可含相同的药物但辅料不同。 制成多层片可避免复方制剂中不同药物之间的配伍变化， 也可使片剂兼有长效、速效作用，如复方双层茶碱片。
外用片
1）、阴道片 阴道片可以是普通片，也可以是泡腾片。阴道片 在阴道内应易融化、崩解并释放药物，主要起局 部消炎杀菌作用，也可给予性激素类药物。 2）、溶液片 指临用前用适量水溶解成溶液供外用的片剂，一 般供医疗单位漱口、消毒或洗涤伤口使用，故又 称调剂用片。如复方硼砂漱口片。
4、质量要求
5）胶浆：10~20%明胶溶液，10~25%阿拉伯胶溶液 6）其它：MC，HPC，CMC-Na，PEG，糖粉或糖浆，MCC
3.崩解剂：消除粘合剂或加压形成片剂的结合力，使崩解
1）崩解机制：
毛细管作用
膨胀作用 润湿热 产气作用
2）常见崩解剂
干淀粉：
CMS-Na
L-HPC CCNa PVPP 泡腾崩解剂：
口服片
7）、控释片 控释片是指药物与辅料制成控释的片剂。 也为吞服片，具有血药浓度平衡、副作用小、服 药次数少等特点 8）、分散片 分散片是指在水中能迅速崩解均匀分散的片剂。 在 21℃±1℃ 的 水 中 3 分 钟 即 可 崩 解 分 散 并 通 过 180μm孔径的筛网。 吸收快、生物利用度高。
（1）外观完整光洁，色泽均匀。 （2）重量差异小、含量准确，崩解时限、溶出 度或释放度、含量均匀度等应符合规定。 （3）硬度适中， （5）性质稳定，贮藏期内不变质。 （6）符合卫生学要求。 （7）其他：植入片应无菌，含片、舌下片、咀 嚼片应有良好的口感等。
第二节 片剂的赋形剂（辅料）
辅料的基本要求：无毒、无刺激性、良好的生物相容性 化学惰性、不与药物发生反应 不影响主要的疗效，不影响主药的含量测定 来源广泛，价格便宜 粘合剂 ①有粘性，可使片剂成型。 ②有吸湿性，可使片剂迅速崩解。 ③有润滑性，可使颗粒具有流动性，不粘冲 ④有稀释性。能使任何小剂量的药物均可制成
口腔片
指不经胃肠道吸收的片剂。 1）、含片 含片是指含于口腔中，药物缓慢溶解产生持久局 部作用的片剂。 含片的片重、直径和硬度均可大于普通片。
口腔片
2）、舌下片 舌下片是指置于舌下能迅速溶化，药物经舌下粘膜 吸收发挥全身作用的片剂。 舌下片中的药物和辅料应是易溶性的，舌下片主要 适用于急症的治疗。 3）、口腔贴片 口腔贴片是指粘贴于口腔，经粘膜吸收后起局部或 全身作用的速释或缓释制剂。