《中国药典》预胶化淀粉质量标准

预胶化淀粉

YujiaohuaDianfen

PregelatinizedStarch

本品系淀粉通过物理方法加工制成，改善其流动性和可压性而制得。

【性状】本品为白色粉末，无臭、无味。

【鉴别】 (1) 取本品约1g，加水15ml，煮沸，放冷，即成半透明类白色的凝胶状物。

(2) 取本品约0.1g，加水20ml，混匀，加碘试液数滴，即显蓝黑色、蓝色、紫色或紫红色，加热后逐渐褪色。

【检查】酸度取本品10.0g ，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）10ml，摇匀，加水100ml，搅拌5 分钟，依法测定（通则0631），pH值应为4.5 ～7.0 。

二氧化硫取本品适量，依法检查（通则2331），二氧化硫含量不得过0.004％)。

氧化物质取本品5.0g，加甲醇－水(1:1) 的混合液20ml，再加6mol/L醋酸溶液

1ml，搅拌均匀，离心，精密加新制的饱和碘化钾溶液0.5ml ，放置5 分钟，上清液和沉淀物不得有明显的蓝色、棕色或紫色。

干燥失重取本品，在120 ℃干燥4 小时，减失重量不得过14.0％（通则0831）。

灰分取本品1.0g，依法检查（通则2302），遗留残渣不得超过0.3％。

重金属取样品1.0g，依法检查（通则0821 第二法），含重金属不得超过百万分之二十。

铁盐取本品0.50g,加稀盐酸4ml 与水16ml，振摇5 分钟，滤过，用少量水洗涤，合并滤液与洗液，加过硫酸铵50mg，用水稀释成35ml后，依法检查（通则0821），与标准铁溶液1.0ml 制成的对照液比较，不得更深(0.002％) 。

【贮藏】在干燥处保存。