泡罩包装机的工艺流程

由于塑料膜多具有热塑性，在成型模具上使其加热变软，利用真空或正压、将其吸（吹）塑成与待装药物外形相近的形状及尺寸的凹泡，再将单粒或双粒药物置于凹泡中，以铝箔覆盖后，用压辊将无药物处（即无凹泡处）的塑料膜及铝箔挤压粘接成一体。根据药物的常用剂量，将若干粒药物构成的部分（多为长方形）切割成一片，就完成了铝塑包装的过程。

在泡罩包装机上需要完成薄膜输送、加热、凹泡成型、加料、印刷、打批号，密封、压痕、冲裁等工艺过程，如图16-6所示。在工艺过程中对各工位是间歇过程，就整体讲则是连续的。

(1)薄膜输送泡罩包装机是一种多功能包装机，各个包装工序分别在不同的工位上进行。包装机上设置有若干个薄膜输送机构，其作用是输送薄膜并使其通过上述各工位，完成泡罩包装工艺。国产各种类型泡罩包装机采用的输送机构有槽轮机构、凸轮摇杆机构、凸轮分度机构、棘轮机构等，可根据输送位置的准确度、加速度曲线和包装材料的适应性进行选择。

(2)加热将成型膜加热到能够进行热成型加工的温度，这个温度是根据选用的包装材料确定的。对硬质pvc而言，较容易成型的温度范围为110～130℃。此范围内pvc薄膜具有足够的热强度和伸长率。温度的高低对热成型加工效果和包装材料的延展性有影响，因此要求对温度控制相当准确。但应注意：这里所指的温度是pvc薄膜实际温度，是用点温计在薄膜表面上直接测得的（加热元件的温度比这个温度高得多）。

国产泡罩包装机加热方式有辐射加热和传导加热。大多数热塑性包装材料吸收～μm波长红外线发射出的能量。因此最好采用辐射加热方法对薄膜加热。

传导加热卫称接触加热。这种加热方法是将薄膜夹在成型模与加热辊之间，或者夹在上下加热板之间。这种加热方法已经成功地应用于聚氯乙烯(pvc)材料加热。

加热元件以电能作为热源，这是因为其温度易于控制。加热器有金属管状加热器、乳白石英玻璃管状加热器和陶瓷加热器。前者适用于传导加热，后两者适用于辐射加热。

(3)成型是整个包装过程的重要工序，泡罩成型方法可分以下四种。

①吸塑成型（负压成型）。利用抽真空将加热软化的薄膜吸入成型胰的泡罩窝内成一定几何形状，从而完成泡罩成型。吸塑成型一般采用辊式模具，成型泡罩尺寸较小，形状简单，泡罩拉伸不均匀，顶部较薄。

②吹塑成型（正压成型）。利用压缩空气将加热软化的薄膜吹入成型模的泡罩窝内，形成需要的几何形状的泡罩。成型的泡罩壁厚比较均匀，形状挺阔，可成型尺寸大的泡罩。吹塑成型多用于板式模具。

③冲头辅助吹塑成型。借助冲头将加热软化的薄膜压入模腔内，当冲头完全压入时，通入压缩空气，使薄膜紧贴模腔内壁，完成成型加工工艺。冲头尺寸约为成型模腔的60%～90%。合理设计冲头形状尺寸，冲头推压速度和推压距离，可获得壁厚均匀、棱角挺阔、尺寸较大、形状复杂的泡罩。冲头辅助成型多用于平板式泡罩包装机。

④凸凹模冷冲压成型。当采用包装材料刚性较大时，热成型方法显然不能适用，而是采用凸凹模冷冲压成型方法，即凸凹模合拢，对膜片进行成型加工，其中空气由成型模内的排气孔排出。

(4)充填向成型后的塑料凹槽中填充药物可以使用多种形式加料器，并可以同时向一排凹槽中装药。可以通过严格机械控制，间隙的单粒下料于塑料凹槽中，也可以一定速度均匀地铺撒式下料，同时向若千排凹槽中加料。在料斗与旋转隔板间通过刮板或固定隔板限制旋转隔板凹槽或孔洞中，只落入单粒药物。旋转隔板的旋转速度应与带泡塑料膜的移动速度匹配，即保证膜上每排凹槽均落入单粒药物。塑料膜上有几列凹泡就需相应设置有足够旋转隔板长度或个数。对于左侧的水平轴隔板，有时不设软皮板，但对于塑膜宽度上两侧必须设置围堰及挡板，以防止药物落到膜外。

弹簧软管多是不锈钢细丝缠绕的密纹软管，常用于硬胶囊剂的铝塑泡罩包装，较管的内径略大于胶囊外径，可以保证管内只存贮单列胶囊。应注意保证软管不发生死弯，即可保证腔囊在管内流动通畅，通常借助整机的振动，软管自行抖动，即可使腔囊总堆贮于下端出口处。卡簧机构形式很多，可以利用棘轮，间歇拨动卡簧启闭，而保证每掀动一次，只放行一粒胶囊，也可以利用间隙往复运动启闭卡簧，每次放行一粒胶囊。在机构设置中，常是一排软管，南-个间歇机构保证联动。

(5)检整利用人工或光电检测装置在加料器后边及时检查药物填落的情况，必要时可以人工补片或拣取多余的丸粒。较普遍使用的是利用旋转软刷，在塑料膜前进中，伴随着慢速推扫。由于软刷紧贴着塑料膜工作，多余的丸粒总是赶往来填充的凹泡方向，又由于软刷推扣，空缺的凹泡也必会填入药粒。

(6)印刷铝塑包装中药品名称、生产厂家、服用方法等应向患者提示的标注都需印刷到铝箔上。当成卷的铝箔引入机器将要与塑料膜压合前进行上述印刷工作。机器上向铝箔印字的机构同样需有一系列如匀墨轮、钢质轮、印字板等机构，此处不再介绍。印刷中所用的无毒油墨，还应具有易干的特点，以确保字迹清晰、持久。

(7)热封成型膜泡罩内充填好药物，覆盖膜即覆盖其上，然后将两者封台。其基本原理是使内表面加热，然后加压使其紧密接触，形成完全焊台，所有这一切是在很短时间内完成的。热封有两种形式：辊压式和板压式。

①辊压式。将准备封合的材料通过转动的两辊之间，使之连续封合，但是包装材料通过转动的两辊之间并在压力作用下停留时间极短，若想得到合格热封，必须使辊的速度非常慢或者包装材料在通过热封辊前进行充分预热。

②板压式。当准备封合的材料到达封合工位时，通过加热的热封板和下模板与封合表面接触，并将其紧密压在一起进行焊合，然后迅速离开，完成一个包装工艺循环。板式模具热封包装成品比较平整，封合所需压力大。

热封板（辊）的表面用化学铣切法或机械滚压法制成点状或网状的阿纹，提高封合强度和包装成品外观质量。但更重要的一点是在封合时起到拉伸热封部位材料的作用，从而消除收缩褶皱。但必须小心，防止在热封过程中戳穿薄膜。

我国法律对产品包装做出了越来越严格的限制，对包装物上标示和印刷提出了更高要求，药品泡罩包装机行业标准中明确要求包装机必须有打批号装置。包装机打印一般采用凸模模压法印出生产日期和批号。打批号可在单独工位进行，也可以与热封，压痕同工位进行。

(8)压痕一片铝塑包装药物可能适于服用多次，为了使用方便，可在一片上冲压出易裂的断痕，用手即可方便地将片断裂成若干小块，每小块为可供一次的服用量。

(9)冲裁将封合后的带状包装成品冲裁成规定的尺寸（即一片片大小）称为冲裁工序。为了节省包装材料，希望不论是纵向还是横向冲裁刀的两侧均是每片包装所需的部分，尽量减少冲裁余边，因为冲裁余边不能再利用，只能废弃。由于冲裁后的包装片边缘锋利，常需将四角冲成圆角，以防伤人。冲裁成品后所余的边角仍是带状的，在机器上利用单独的辊杆将其收拢。