外来器械管理制度最终版.ppt
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外来器械管理PPT课件精选全文
M E D I C A L 水的器械采用手工清洗，用化
学消毒剂进行擦拭消毒。
DEVICES
外来器械的
管理及处理流程
外来器械管理相关知识培训
讲述人：XX
日期：XX
植入物的分类
关节
01
植入物为人工关节，包括 髋关节、膝关节,一般为无 菌包装，不需要医院消毒， 但器械需要消毒灭菌。
脊柱
02
植入物一般包括椎弓根钉、 钛棒、横联、椎间融合器 等等，植入物、器械都需 要消毒灭菌。
植入物的分类
创伤
植入物，一般包括钢 板、螺钉、髓内钉、 外固定支架等等，植 入物、器械也都需要
接收、清点
穿戴防护
工作人员着工作服、防护服，戴圆帽、口罩和 面罩，穿专用鞋，戴双层橡胶手套
送去污区
除急诊外，器械厂家根据手术安排于手术前一 天将器械送至去污区，厂家进去污区需穿防护 服，戴一次性帽子。
清点接收
清点签收：与器械厂家清点核实无误后录入追 溯系统。核实的内容包括：手术科室、手术者、 手术部位、手术时间、病人姓名、住院号、器 械厂家、器械名称及数量、植入物种类、数量。
植入物的概念
《医疗器械监督管理条例》
植入物必须经医院设备科招标备案，符合《医疗器械监 督管理条例》第 26 条规定： 从取得《医疗器械生产许 可证》的 经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合 格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明， 不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。
LOGO
外来器械的概念
外来医疗器械
随着手术种类、方式越来越多样化，手术室常规备 置的手术器械已逐渐不能满足手术需要，因此需要 外来器械。 外来医疗器械是指由器械供应商租借给医院可重复 使用，主要用于与植入物相关手术的器械。
学消毒剂进行擦拭消毒。
DEVICES
外来器械的
管理及处理流程
外来器械管理相关知识培训
讲述人：XX
日期：XX
植入物的分类
关节
01
植入物为人工关节，包括 髋关节、膝关节,一般为无 菌包装，不需要医院消毒， 但器械需要消毒灭菌。
脊柱
02
植入物一般包括椎弓根钉、 钛棒、横联、椎间融合器 等等，植入物、器械都需 要消毒灭菌。
植入物的分类
创伤
植入物，一般包括钢 板、螺钉、髓内钉、 外固定支架等等，植 入物、器械也都需要
接收、清点
穿戴防护
工作人员着工作服、防护服，戴圆帽、口罩和 面罩，穿专用鞋，戴双层橡胶手套
送去污区
除急诊外，器械厂家根据手术安排于手术前一 天将器械送至去污区，厂家进去污区需穿防护 服，戴一次性帽子。
清点接收
清点签收：与器械厂家清点核实无误后录入追 溯系统。核实的内容包括：手术科室、手术者、 手术部位、手术时间、病人姓名、住院号、器 械厂家、器械名称及数量、植入物种类、数量。
植入物的概念
《医疗器械监督管理条例》
植入物必须经医院设备科招标备案，符合《医疗器械监 督管理条例》第 26 条规定： 从取得《医疗器械生产许 可证》的 经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合 格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明， 不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。
LOGO
外来器械的概念
外来医疗器械
随着手术种类、方式越来越多样化，手术室常规备 置的手术器械已逐渐不能满足手术需要，因此需要 外来器械。 外来医疗器械是指由器械供应商租借给医院可重复 使用，主要用于与植入物相关手术的器械。
医院消毒供应中心外来器械管理流程教材PPT(44张)
4.希望去污区厂家器械接收人员能加强责任心，对 工作认真负责。
厂家送件
回收
清洗
厂家取件
厂家取件
使用
配包
发放
灭菌
1.各个民族都有对星空不同的认识， 今天我 们似乎 很熟悉 西方星 座，却 忽略了 中国古 代对星 空更为 深刻的 思考。 2.把星星都划分到不同的星宿，每一 种划分 方法都 有一定 的用途 ，这体 现出中 国古代 天文学 经世致 用的特 点。 3.中国古代的占星术的占测对象都是 军国大 事，并 且与皇 权关系 密切， 对政治 、军事 活动能 有很大 的影响 。 4.古代的占星家将星宿和国州对应， 认为通 过对天 上的星 星的观 测，能 预测出 它所对 应的地 5．现代科学技术的发展，弱化了人文 精神， 这种现 象是社 会发展 不可避 免的事 情。 6．文艺复兴、宗教改革和启蒙运动极 大地促 进了欧 洲近代 的产业 革命和 技术革 命的进 步。 7．一座城市特有的城市精神可以转化 为大众 的人文 精神， 从而推 动城市 的文明 进步。 8．人文精神范畴中的道理和伦理是我 们这个 社会新 时期文 化建设 不可或 缺的重 要内容 。 9.敬老崇文的目的是为了发挥老者的 智慧和 经验， 特别是 在文明 传承中 不可替 代的作 用
七：注意事项
1.去污区清点数目时一定要核对准确 ，种类分清。 （例如：电池与电钻的灭菌方式，选择不对）
2.每个包清点完成后扫描的标识牌应放于每个包中， 跟包进清洗机清洗，这样才能有利于包装间老师的核 对，不应一起一捆跟电钻放进来，容易混淆，分辨不 清。
3.每个包不能超重，不能超过7公斤，有些包较重 应严格给予分包
钢板、螺钉
弹脑外、眼科、口腔、整形、儿外、血 管外等等。
眼科
急诊外科
厂家送件
回收
清洗
厂家取件
厂家取件
使用
配包
发放
灭菌
1.各个民族都有对星空不同的认识， 今天我 们似乎 很熟悉 西方星 座，却 忽略了 中国古 代对星 空更为 深刻的 思考。 2.把星星都划分到不同的星宿，每一 种划分 方法都 有一定 的用途 ，这体 现出中 国古代 天文学 经世致 用的特 点。 3.中国古代的占星术的占测对象都是 军国大 事，并 且与皇 权关系 密切， 对政治 、军事 活动能 有很大 的影响 。 4.古代的占星家将星宿和国州对应， 认为通 过对天 上的星 星的观 测，能 预测出 它所对 应的地 5．现代科学技术的发展，弱化了人文 精神， 这种现 象是社 会发展 不可避 免的事 情。 6．文艺复兴、宗教改革和启蒙运动极 大地促 进了欧 洲近代 的产业 革命和 技术革 命的进 步。 7．一座城市特有的城市精神可以转化 为大众 的人文 精神， 从而推 动城市 的文明 进步。 8．人文精神范畴中的道理和伦理是我 们这个 社会新 时期文 化建设 不可或 缺的重 要内容 。 9.敬老崇文的目的是为了发挥老者的 智慧和 经验， 特别是 在文明 传承中 不可替 代的作 用
七：注意事项
1.去污区清点数目时一定要核对准确 ，种类分清。 （例如：电池与电钻的灭菌方式，选择不对）
2.每个包清点完成后扫描的标识牌应放于每个包中， 跟包进清洗机清洗，这样才能有利于包装间老师的核 对，不应一起一捆跟电钻放进来，容易混淆，分辨不 清。
3.每个包不能超重，不能超过7公斤，有些包较重 应严格给予分包
钢板、螺钉
弹脑外、眼科、口腔、整形、儿外、血 管外等等。
眼科
急诊外科
外来手术器械及植入物管理ppt课件
外来手术器械及植入物管理
随着医疗卫生改革的不断发展，手术器械 不断更新，医疗资源共享的不断推进，许 多地区成立了医疗器械租用公司。由于某 些医疗器械价格昂贵，且技术不断更新， 为了节约成本，越来越多的医疗机构开始 租借器械，因此外来器械由此而生。
目录
一、相关术语和定义 二、外来器械的管理要求和流程 三、外来器械及植入物处理中的潜在风险 四、外来器械的清洗消毒 五、常见问题及解答
5、发放
发放前应确认无菌包灭菌合格，并无潮湿、 无污染、无松散、包装密封或闭合完好。 植入物在生物监测合格后，方可放行，并 对相应的信息进行记录、存档。急诊手术 可在生物PCD中加用5类化学指示物，5类化 学指示物合格可作为紧急放行指标，但生 物监测结果出来后应及时通报使用部门。
紧急情 况下植 入物及 外来器 械放行 记录表
外来器械的管理制度
4、手术室和手术科室都不得直接使用外来手术器械， 所有外来手术器械必须由消毒供应中心按规范要求对 手术器械进行清洗、消毒、灭菌后方可使用。灭菌植 入性器械每批次需进行生物监测，生物监测结果阴性 方可放行使用。紧急情况下灭菌时应在生物PCD中放 入5类化学指示物，结果合格可提前放行，并将生物 监测结果告知手术室。 5、医院感染管理科应定期对制度执行情况进行监督、 检查、考核。 6、手术室不负责保管厂家手术器械，手术结束后应让 器械商及时将器械取走。
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
3、检查和包装
按照外来医疗器械及植入物清点签收单整 理器械。 检查清洗效果和器械功能。 根据器械的材质和灭菌方式选择合适的包 装材料。 灭菌包的体积和质量应严格遵循卫生部 CSSD相关规范要求。
随着医疗卫生改革的不断发展，手术器械 不断更新，医疗资源共享的不断推进，许 多地区成立了医疗器械租用公司。由于某 些医疗器械价格昂贵，且技术不断更新， 为了节约成本，越来越多的医疗机构开始 租借器械，因此外来器械由此而生。
目录
一、相关术语和定义 二、外来器械的管理要求和流程 三、外来器械及植入物处理中的潜在风险 四、外来器械的清洗消毒 五、常见问题及解答
5、发放
发放前应确认无菌包灭菌合格，并无潮湿、 无污染、无松散、包装密封或闭合完好。 植入物在生物监测合格后，方可放行，并 对相应的信息进行记录、存档。急诊手术 可在生物PCD中加用5类化学指示物，5类化 学指示物合格可作为紧急放行指标，但生 物监测结果出来后应及时通报使用部门。
紧急情 况下植 入物及 外来器 械放行 记录表
外来器械的管理制度
4、手术室和手术科室都不得直接使用外来手术器械， 所有外来手术器械必须由消毒供应中心按规范要求对 手术器械进行清洗、消毒、灭菌后方可使用。灭菌植 入性器械每批次需进行生物监测，生物监测结果阴性 方可放行使用。紧急情况下灭菌时应在生物PCD中放 入5类化学指示物，结果合格可提前放行，并将生物 监测结果告知手术室。 5、医院感染管理科应定期对制度执行情况进行监督、 检查、考核。 6、手术室不负责保管厂家手术器械，手术结束后应让 器械商及时将器械取走。
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
3、检查和包装
按照外来医疗器械及植入物清点签收单整 理器械。 检查清洗效果和器械功能。 根据器械的材质和灭菌方式选择合适的包 装材料。 灭菌包的体积和质量应严格遵循卫生部 CSSD相关规范要求。
外来器械与植入物的管理ppt课件
植入物的出现
LORE M
IPSUM
LORE M
IPSUM
LORE M
IPSUM
医疗技术的发 社会现代化的 生活质量的提
展
发展
高
2
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
外来器械概论
由医疗器械生产
定
厂家、公司租借或免费提供给医院
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
骨科手术特点
手术种类多
手术时间长
手术器械多
配合难度大
ppt课件
1
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
ppt课件
16
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
外来器械储存
17
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
横扫干“菌” 零感染
ppt课件
谢谢观赏
25
两大难题
人员管理
使用管理
4
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
外来器灭菌质量不保障 使用登记无追溯
A
B
C
D
LORE M
IPSUM
LORE M
IPSUM
LORE M
IPSUM
医疗技术的发 社会现代化的 生活质量的提
展
发展
高
2
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外来器械概论
由医疗器械生产
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骨科手术特点
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横扫干“菌” 零感染
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两大难题
人员管理
使用管理
4
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
外来器灭菌质量不保障 使用登记无追溯
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医院消毒供应中心外来器械管理流程教材PPT课件(PPT44页)
三、植入物的分类
⑴关节：植入物为人工关节，包括髋关节、膝关节, 一般为无菌包装，不需要医院消毒，但器械需要消 毒灭菌。
⑵脊柱：植入物 一般包括椎弓根 钉、钛棒、横联、 椎间融合器等等， 植入物、器械都 需要消毒灭菌。
钛笼、横联
医院消毒供应中心外来器械管理流程 教材(PP T44页) 工作培 训教材 工作汇 报课件 PPT服 务技术 管理培 训课件 安全培 训讲义 医院消毒供应中心外来器械管理流程 教材(PP T44页) 工作培 训教材 工作汇 报课件 PPT服 务技术 管理培 训课件 安全培 训讲义
小儿外科
医院消毒供应中心外来器械管理流程 教材(PP T44页) 工作培 训教材 工作汇 报课件 PPT服 务技术 管理培 训课件 安全培 训讲义
医院消毒供应中心外来器械管理流程 教材(PP T44页) 工作培 训教材 工作汇 报课件 PPT服 务技术 管理培 训课件 安全培 训讲义
小外固定架
医院消毒供应中心外来器械管理流程 教材(PP T44页) 工作培 训教材 工作汇 报课件 PPT服 务技术 管理培 训课件 安全培 训讲义
3.清点签收：与器械厂家清点核实无误后录入追溯 系统。核实的内容包括：手术科室、手术者、手术 部位、手术时间、病人姓名、住院号、器械厂家、 器械名称及数量、植入物种类、数量。
医院消毒供应中心外来器械管理流程 教材(PP T44页) 工作培 训教材 工作汇 报课件 PPT服 务技术 管理培 训课件 安全培 训讲义
医院消毒供应中心外来器械管理流程 教材(PP T44页) 工作培 训教材 工作汇 报课件 PPT服 务技术 管理培 训课件 安全培 训讲义
脑外
医院消毒供应中心外来器械管理流程 教材(PP T44页) 工作培 训教材 工作汇 报课件 PPT服 务技术 管理培 训课件 安全培 训讲义
骨科手术外来器械及植入物的安全管理PPT课件
三.外来器械及植入物术前安全管理
（三）.植入物术前注意事项： 术前医师根据手术所需通知供应商备齐手术科室所需
的各种规格型号植入物材料，填好联系单送至物质管理 部门，由专业管理人员逐项验收生产批号、产品有效期、 注册号等并登记好术前联系单。验收完毕交由供应商送 至手术室验收打包消毒。
四、外来器械及植入物术中安全管理
三.外来器械及植入物术前安全管理
三.外来器械及植入物术前安全管理
（二）.跟台人员的要求：
1.外来器械公司首先应该对跟台人员进行专业培训，以掌握器械的 基本性能和操作方法，并由医务部签发“跟台证明” 2.跟台人员进入手术室必须遵守手术室有关规章制度，了解手术室 的基本结构、布局、流程，严格遵守无菌技术操作。 3.未经消毒的包和箱等物品一律不得进入手术间，应按照要求存放 在指定位置。 4.跟台人员一律不得违反医院的一切规章制度，如有违反，手术室 有权拒绝其进入手术室。
1.外来器械的使用 外来手术器械包在使用时，必须经巡回护士检查、核对、
开启后传递至器械台上。巡回护士应扫描外来手术器械包的条 形码编号，并将条形码粘贴在手术护理记录单上背面。同时在 植入物登记表上记录器械的名称、规格、数量、厂家等信息， 随病历保存以便追溯，从而完整的记录外来器械的使用过程。
巡回护士对一次性使用无菌手术器械进行验收，查看包 装是否完整，有无中文标识，是否在灭菌有效期内，符合要求 者方可提供给手术医师。
四、外来器械及植入物术中安全管理
2.植入物的危险因素 微生物容易繁殖 只要很少的细菌就能感染 抗菌素不容易杀灭微生物 微生物得以定植 生物膜形成
四、外来器械及植入物术中安全管理
3.植入物使用中应注意的问题 （1）.植入物应接近使用时开启，开启后尽可能减少不必要 的接触，取用安装植入物前，用无菌盐水洗涤手套上的血迹， 手术野加铺无菌巾。
手术室外来人员器械材料的管理流程PPT课件
人
.
7
• 清洗 按器械的不同类别进行清洗，选择
↓ 机械清洗或手工清洗。
检查打包 对清洗后的器械进行检查、清
控制包
点，按照规范要求打包，注意
↓ 的大小及重量。包外除7项信息齐
名、床
全外，应注明病人的科室、姓
登记本
号、手术名称，并在外来器械
.
8
SUCCESS
THANK YOU
2020/6/4
.
9
• 灭菌 根据材质的不同采取高压蒸汽灭菌 或
纺布
处理，擦去明显血迹后，用无
↓
通
双层包装由厂家人员从病员进出
道带出。 .
11
手术室外来器材准入制度
• 1、凡进入手术室的外来器材，须经 院设备科及感控办对其进行相关资 质、批件的审核，合格后才可进入。
• 2、手术室备有常用器材的厂家及器 材清单以便查对。
.
12
• 3、器材入库时，设备办检查产品规格、 批号、合格证号、灭菌方式、灭菌效 果、灭菌日期、失效日期等，符合标 准后准入。
.
14
• 7、所有器材一律由巡回护士检 查、核对、开启后传递至手术 器械台上。并在手术护理记录 单上注明植入性器材的名称、 数量、厂家等信息，且将带条 形码的合格证或灭菌指示胶带 贴于手术护理记录单上，随病 历保存，以便追溯。
.
15
谢谢大家！
.
16
SUCCESS
THANK YOU
2020/6/4
• 4、必须提供本人照片。 • 5、必须提供相关科室批准的手术室准入证。
.
4
西安市中心医院厂家人员手术室准入证
持
姓名
证
人 信
外来器械管理PPT课件
4
外来医疗器械的特点
规格多 针对性强 专业性强
外来医疗器 械的特点
更新迅速 价格昂贵
很难相互代替， 一般医院不作常 规配备，只能用 租凭方式
多用于骨创伤等植入手术
5
外来医疗器械管理的难度
❖ 国家未出台相关管理细则： ❖ 卫生行政部门缺乏监管方法： ❖ 价格昂贵，医院监临时租用，公司自行管理 ❖ 种类繁多，结构多复杂，专业性强：紧急使用，频繁流动： ❖ 管理涉及多部门多科室，相互间协调性差： ❖ 供应商不能按管理制度准时送到CSSD，处理时间长
11
用强制行业标准进行规范
❖国家卫生标准委员会医院感染控制标准专 业委员会，依据《标准管理办法》对WS 310.《医院消毒供应中心 》三部强制标准进 行了修订。
❖针对5省市植入物与外来器械管理存在的问， 在修订WS 310.《医院消毒供应中心 》三部 强制标准时，进行了较明确的、系统的、 完善的、具体的规范要求。
10
我国外来器械管理现状
❖ 提出的建议
▪ 确定植入物与外来医疗器械管理的主管部门； ▪ 明确各相关部门、科室在植入物与外来医疗器械管理
中的责任；落实标准要求对植入物与外来医疗器械由 CSSD集中处置。 ▪ 应建立对植入物与外来医疗器械的准入制度，同类产 品适当限定 ▪ 加强人员培训，取消供应商的人员跟台或上台。 ▪ 提供植入物与外来医疗器械的处置说明书；在规定时 间内送达作为选择供应商的条件。
12
标准修订要点
第1部分：管理规范 ❖ 补充了植入物与外来医疗器械管理要求； ❖ 4.1.6医院对植入物与外来医疗器械的处置及管理
应符合以下要求：
▪ a)应以制度明确相关职能部门、临床科室、手术室、 CSSD在植入物与外来医疗器械的管理、交接和清洗、 消毒及灭菌及提前放行过程中的责任。
外来医疗器械的特点
规格多 针对性强 专业性强
外来医疗器 械的特点
更新迅速 价格昂贵
很难相互代替， 一般医院不作常 规配备，只能用 租凭方式
多用于骨创伤等植入手术
5
外来医疗器械管理的难度
❖ 国家未出台相关管理细则： ❖ 卫生行政部门缺乏监管方法： ❖ 价格昂贵，医院监临时租用，公司自行管理 ❖ 种类繁多，结构多复杂，专业性强：紧急使用，频繁流动： ❖ 管理涉及多部门多科室，相互间协调性差： ❖ 供应商不能按管理制度准时送到CSSD，处理时间长
11
用强制行业标准进行规范
❖国家卫生标准委员会医院感染控制标准专 业委员会，依据《标准管理办法》对WS 310.《医院消毒供应中心 》三部强制标准进 行了修订。
❖针对5省市植入物与外来器械管理存在的问， 在修订WS 310.《医院消毒供应中心 》三部 强制标准时，进行了较明确的、系统的、 完善的、具体的规范要求。
10
我国外来器械管理现状
❖ 提出的建议
▪ 确定植入物与外来医疗器械管理的主管部门； ▪ 明确各相关部门、科室在植入物与外来医疗器械管理
中的责任；落实标准要求对植入物与外来医疗器械由 CSSD集中处置。 ▪ 应建立对植入物与外来医疗器械的准入制度，同类产 品适当限定 ▪ 加强人员培训，取消供应商的人员跟台或上台。 ▪ 提供植入物与外来医疗器械的处置说明书；在规定时 间内送达作为选择供应商的条件。
12
标准修订要点
第1部分：管理规范 ❖ 补充了植入物与外来医疗器械管理要求； ❖ 4.1.6医院对植入物与外来医疗器械的处置及管理
应符合以下要求：
▪ a)应以制度明确相关职能部门、临床科室、手术室、 CSSD在植入物与外来医疗器械的管理、交接和清洗、 消毒及灭菌及提前放行过程中的责任。
外来器械管理制度-【PPT课件】
外来器械管理制度
手术室 张倩
学习内容
为何关注植入物及外来手术器械？ 植入物及外来医疗器械管理制度
一 .为何关注植入物及外来器械？
植入物以及外来手术器械使用范围广，技术要求高，且外 来医疗器械使用频率高，在各医院间流动频繁，存在严重 医疗安全隐患，因此，医院必须考虑外来器械的无菌安全。
手术患者安全永远第一。植入物本身可能是一个重要的持 续承担身体某些功能的系统，如关节置换术，骨钉或者钢 板，一旦发生感染轻则更换内固定物重则会给病人带来永 久伤害。
器械商应在包装上注明使用科室、使用时间、使用者姓名、 手术医师等，以便手术室及时收取和使用。
所有器材一律由巡回护士检查，核对，开启后传递到手术 器械台上，并且将灭菌指示卡贴于手术护理记录单背面， 随病例保存，以便追溯。
手术室不负责保管和存储器械商的物品，手术结束后经污 物通道送离手术间，交给有关器械商。对于灭菌后未用的 手术器械，经核实后撕下灭菌标签后，再交给相关器械商 带走。
总结
健全外来器械的管理制度及流程，目的是杜绝因管理不当 引起医院感染，保证整个手术过程顺利，保证患者安全， 避免因器械问题为病人造成的二次伤害，同时降低了医疗 风险为医疗安全提供有力保障。
外来器械的质量是植入物手术安全的保障。
二、植入物及外来器械管理制度
医生自备 器械商提供的内植物
器械商提供的包括 1、送到供应室清洗灭菌的器械（普通的钉板）
2、器械商提供的带有无菌包装的一次性使用无 菌器械（关节假体）
自备器械
专家带来的器械一定要在本院灭菌，并做好登记和标记 如果带来是无菌包装的（环氧乙烷或高压蒸汽灭菌）
1、环氧乙烷的一定要术前在本院灭菌 2、可以高压蒸汽灭菌的在清点检查无损坏后在本院灭
手术室 张倩
学习内容
为何关注植入物及外来手术器械？ 植入物及外来医疗器械管理制度
一 .为何关注植入物及外来器械？
植入物以及外来手术器械使用范围广，技术要求高，且外 来医疗器械使用频率高，在各医院间流动频繁，存在严重 医疗安全隐患，因此，医院必须考虑外来器械的无菌安全。
手术患者安全永远第一。植入物本身可能是一个重要的持 续承担身体某些功能的系统，如关节置换术，骨钉或者钢 板，一旦发生感染轻则更换内固定物重则会给病人带来永 久伤害。
器械商应在包装上注明使用科室、使用时间、使用者姓名、 手术医师等，以便手术室及时收取和使用。
所有器材一律由巡回护士检查，核对，开启后传递到手术 器械台上，并且将灭菌指示卡贴于手术护理记录单背面， 随病例保存，以便追溯。
手术室不负责保管和存储器械商的物品，手术结束后经污 物通道送离手术间，交给有关器械商。对于灭菌后未用的 手术器械，经核实后撕下灭菌标签后，再交给相关器械商 带走。
总结
健全外来器械的管理制度及流程，目的是杜绝因管理不当 引起医院感染，保证整个手术过程顺利，保证患者安全， 避免因器械问题为病人造成的二次伤害，同时降低了医疗 风险为医疗安全提供有力保障。
外来器械的质量是植入物手术安全的保障。
二、植入物及外来器械管理制度
医生自备 器械商提供的内植物
器械商提供的包括 1、送到供应室清洗灭菌的器械（普通的钉板）
2、器械商提供的带有无菌包装的一次性使用无 菌器械（关节假体）
自备器械
专家带来的器械一定要在本院灭菌，并做好登记和标记 如果带来是无菌包装的（环氧乙烷或高压蒸汽灭菌）
1、环氧乙烷的一定要术前在本院灭菌 2、可以高压蒸汽灭菌的在清点检查无损坏后在本院灭
外来器械管理制度PPT课件
10
总结
• 健全外来器械的管理制度及流程，目的是杜绝因 管理不当引起医院感染，保证整个手术过程顺利， 保证患者安全，避免因器械问题为病人造成的二 次伤害，同时降低了医疗风险为医疗安全提供有 力保障。
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11
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外来器械管理制 度
手术室 张倩
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1
学习内容
• 为何关注植入物及外来手术器械？ • 植入物及外来医疗器械管理制度
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2
一 .为何关注植入物及外来器械？
• 植入物以及外来手术器械使用范围广，技术要求 高，且外来医疗器械使用频率高，在各医院间流 动频繁，存在严重医疗安全隐患，因此，医院必 须考虑外来器械的无菌安全。
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4
2、器械商提供的带有无菌包装的一次性使用无 菌器械（关节假体）
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自备器械
• 专家带来的器械一定要在本院灭菌，并做好登记 和标记
• 如果带来是无菌包装的（环氧乙烷或高压蒸汽灭 菌）
1、环氧乙烷的一定要术前在本院灭菌
2、可以高压蒸汽灭菌的在清点检查无损坏后在 本院灭菌
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• 所有器材一律由巡回护士检查，核对，开启后传 递到手术器械台上，并且将灭菌指示卡贴于手术 护理记录单背面，随病例保存，以便追溯。
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7
• 器械商进入手术室前必须完成手术室安排的培训 课程，了解手术室环境和无菌要求后，征得手术 室同意，方可进入手术室，每次限一人。
• 使用后的外来器械，洗手护士要与器械清洁人员 认真交接，点清数量并签字，包裹好后放在指定 位置
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8
手术室外来器械的管理PPT课件
加强 手术 室外 来器 械的 管理
明州医院手术室
.
1
定义
• 外来器械主要上指外单位（厂家）带到医 院手术室临时使用的手术器械。它是在普 通手术器械基础上增加的局部专项操作的 器械。
.
2
计划拟定表(甘特图)
月份 周次
步骤 主题选定 计划拟订 现况把握 目标设定 解析 对策拟订
实施与检讨
效果确认
标准化 检讨改进 成果发表
李园3
团队
● 朱红峰
● 陈姗姗
● 周菊窦卉
● 王开安欢
● 陈佳玲
● 曹福龙 ● 毛根莲
● 郑双娟
● 宣锡军
● 李园
● 汪成
.
4
现状
1000 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0 13年第四季度
14年第一季度
14年第二季度
.
总量 外来器械使用量
5
问题采集
• 2014年1-2月共定期检查16次
，以便追查
环境
P
D
C
.
设定专门器械柜供 外来器械存放，要求 按消毒顺序整齐有序
存放
A
12
严格遵守外来器 械使用流程，对 器械的清洗、打 包、消毒、使用 进行层层监控
流程
制定外来器械清洗 消毒流程，规定所有 植入性器械不得快消 定期对器械清洗情况 进行检查杜绝隐患
P
D
C
A
.
13
20 15 10
5 0
P
效果确认
• 自2014年3月到2014
年5月中旬对策实施以
来，共对外来器械进
检查总数 行定期检查20次，其
合格数 不合格数
明州医院手术室
.
1
定义
• 外来器械主要上指外单位（厂家）带到医 院手术室临时使用的手术器械。它是在普 通手术器械基础上增加的局部专项操作的 器械。
.
2
计划拟定表(甘特图)
月份 周次
步骤 主题选定 计划拟订 现况把握 目标设定 解析 对策拟订
实施与检讨
效果确认
标准化 检讨改进 成果发表
李园3
团队
● 朱红峰
● 陈姗姗
● 周菊窦卉
● 王开安欢
● 陈佳玲
● 曹福龙 ● 毛根莲
● 郑双娟
● 宣锡军
● 李园
● 汪成
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4
现状
1000 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0 13年第四季度
14年第一季度
14年第二季度
.
总量 外来器械使用量
5
问题采集
• 2014年1-2月共定期检查16次
，以便追查
环境
P
D
C
.
设定专门器械柜供 外来器械存放，要求 按消毒顺序整齐有序
存放
A
12
严格遵守外来器 械使用流程，对 器械的清洗、打 包、消毒、使用 进行层层监控
流程
制定外来器械清洗 消毒流程，规定所有 植入性器械不得快消 定期对器械清洗情况 进行检查杜绝隐患
P
D
C
A
.
13
20 15 10
5 0
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效果确认
• 自2014年3月到2014
年5月中旬对策实施以
来，共对外来器械进
检查总数 行定期检查20次，其
合格数 不合格数
手术室外来器械的管理 ppt
跟台人 员业务 不熟
科室人 员监管
不力
环境
外来器 械存放 位置不
明确
外来器 械标示 不明显
外来器 械清洗 消毒流 程不明 外来器 确 械使用 流程有
流程 漏洞
P
D
-
C
是 什 么 导 管致 理手 混术 乱室 外 来 器 械
A
7
目标设定
100
80
60
改善前
改善后 40
20
0
P
D
C
A
-
8
制度 人
环境 流程
加强 手术 室外 来器 械的 管理
明州医院手术室
-
1
定义
• 外来器械主要上指外单位（厂家）带到医 院手术室临时使用的手术器械。它是在普 通手术器械基础上增加的局部专项操作的 器械。
-
2
计划拟定表(甘特图)
月份 周次
步骤 主题选定 计划拟订 现况把握 目标设定 解析 对策拟订
实施与检讨
效果确认
标准化 检讨改进 成果发表
二 概要
1手术器械统一管理，所有外来器械必须符合医院规定程序。
2 需用外来器械由使用科室提出申请，经分管院长同意，由设备科进货，手术室领取。
3 实行专人管理，建立器械核对卡。
4 外来手术器械必须术前一天送供应室进行去污、清洗、烘干、上油、高压灭菌处理。
5 不允许使用不在本单位进行灭菌的器械。
6 一次性的器械连同物品清单由设备科送手术室，器械护士接收、清点、签名。
2014年1月
2014年2月
2014年3月
2014年4月
2014年5月
2014年6月
1 234 1 2 3 4 1 2 3 4 12 3 4 1 2 3 4 1 234 周 周周周 周 周 周 周 周 周 周 周 周周 周 周 周 周 周 周 周 周周周
科室人 员监管
不力
环境
外来器 械存放 位置不
明确
外来器 械标示 不明显
外来器 械清洗 消毒流 程不明 外来器 确 械使用 流程有
流程 漏洞
P
D
-
C
是 什 么 导 管致 理手 混术 乱室 外 来 器 械
A
7
目标设定
100
80
60
改善前
改善后 40
20
0
P
D
C
A
-
8
制度 人
环境 流程
加强 手术 室外 来器 械的 管理
明州医院手术室
-
1
定义
• 外来器械主要上指外单位（厂家）带到医 院手术室临时使用的手术器械。它是在普 通手术器械基础上增加的局部专项操作的 器械。
-
2
计划拟定表(甘特图)
月份 周次
步骤 主题选定 计划拟订 现况把握 目标设定 解析 对策拟订
实施与检讨
效果确认
标准化 检讨改进 成果发表
二 概要
1手术器械统一管理，所有外来器械必须符合医院规定程序。
2 需用外来器械由使用科室提出申请，经分管院长同意，由设备科进货，手术室领取。
3 实行专人管理，建立器械核对卡。
4 外来手术器械必须术前一天送供应室进行去污、清洗、烘干、上油、高压灭菌处理。
5 不允许使用不在本单位进行灭菌的器械。
6 一次性的器械连同物品清单由设备科送手术室，器械护士接收、清点、签名。
2014年1月
2014年2月
2014年3月
2014年4月
2014年5月
2014年6月
1 234 1 2 3 4 1 2 3 4 12 3 4 1 2 3 4 1 234 周 周周周 周 周 周 周 周 周 周 周 周周 周 周 周 周 周 周 周 周周周
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最新
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器械商进入手术室前必须完成手术室安排的培训课程，了 解手术室环境和无菌要求后，征得手术室同意，方可进入 手术室，每次限一人。
使用后的外来器械，洗手护士要与器械清洁人员认真交接， 点清数量并签字，包裹好后放在指定位置
最新
一次性使用的物品
送入手术前，由器械商必须清洁外包装，并保证物品的无 菌，和有效期。
手术患者安全永远第一。植入物本身可能是一个重要的持 续承担身体某些功能的系统，如关节置换术，骨钉或者钢 板，一旦发生感染轻则更换内固定物重则会给病人
最新
二、植入物及外来器械管理制度
医生自备 器械商提供的内植物
器械商提供的包括 1、送到供应室清洗灭菌的器械（普通的钉板）
最新
手术室不负责保管和存储器械商的物品，手术结束后经污 物通道送离手术间，交给有关器械商。对于灭菌后未用的 手术器械，经核实后撕下灭菌标签后，再交给相关器械商 带走。
最新
总结
健全外来器械的管理制度及流程，目的是杜绝因管理不当 引起医院感染，保证整个手术过程顺利，保证患者安全， 避免因器械问题为病人造成的二次伤害，同时降低了医疗 风险为医疗安全提供有力保障。
急症手术物品，由器械清洗人员与外来器械商检查清点器 械，消毒员要按照植入物器械灭菌的规定进行处理，并做 好监测。
器械商应在包装上注明使用科室、使用时间、使用者姓名、 手术医师等，以便手术室及时收取和使用。
所有器材一律由巡回护士检查，核对，开启后传递到手术 器械台上，并且将灭菌指示卡贴于手术护理记录单背面， 随病例保存，以便追溯。
外来器械管理制度
手术室 张倩
最新
学习内容
为何关注植入物及外来手术器械？ 植入物及外来医疗器械管理制度
最新
一 .为何关注植入物及外来器械？
植入物以及外来手术器械使用范围广，技术要求高，且外 来医疗器械使用频率高，在各医院间流动频繁，存在严重 医疗安全隐患，因此，医院必须考虑外来器械的无菌安全。
最新
2、器械商提供的带有无菌包装的一次性使用无 菌器械（关节假体）
最新
自备器械
专家带来的器械一定要在本院灭菌，并做好登记和标记 如果带来是无菌包装的（环氧乙烷或高压蒸汽灭菌）
1、环氧乙烷的一定要术前在本院灭菌 2、可以高压蒸汽灭菌的在清点检查无损坏后在本院灭
菌
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器械商提供的器械
外来器械应术前一日送供应室清洁灭菌，由配送人员送入 手术室，与手术室接包人员交接签字
最新
器械商进入手术室前必须完成手术室安排的培训课程，了 解手术室环境和无菌要求后，征得手术室同意，方可进入 手术室，每次限一人。
使用后的外来器械，洗手护士要与器械清洁人员认真交接， 点清数量并签字，包裹好后放在指定位置
最新
一次性使用的物品
送入手术前，由器械商必须清洁外包装，并保证物品的无 菌，和有效期。
手术患者安全永远第一。植入物本身可能是一个重要的持 续承担身体某些功能的系统，如关节置换术，骨钉或者钢 板，一旦发生感染轻则更换内固定物重则会给病人
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二、植入物及外来器械管理制度
医生自备 器械商提供的内植物
器械商提供的包括 1、送到供应室清洗灭菌的器械（普通的钉板）
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手术室不负责保管和存储器械商的物品，手术结束后经污 物通道送离手术间，交给有关器械商。对于灭菌后未用的 手术器械，经核实后撕下灭菌标签后，再交给相关器械商 带走。
最新
总结
健全外来器械的管理制度及流程，目的是杜绝因管理不当 引起医院感染，保证整个手术过程顺利，保证患者安全， 避免因器械问题为病人造成的二次伤害，同时降低了医疗 风险为医疗安全提供有力保障。
急症手术物品，由器械清洗人员与外来器械商检查清点器 械，消毒员要按照植入物器械灭菌的规定进行处理，并做 好监测。
器械商应在包装上注明使用科室、使用时间、使用者姓名、 手术医师等，以便手术室及时收取和使用。
所有器材一律由巡回护士检查，核对，开启后传递到手术 器械台上，并且将灭菌指示卡贴于手术护理记录单背面， 随病例保存，以便追溯。
外来器械管理制度
手术室 张倩
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学习内容
为何关注植入物及外来手术器械？ 植入物及外来医疗器械管理制度
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一 .为何关注植入物及外来器械？
植入物以及外来手术器械使用范围广，技术要求高，且外 来医疗器械使用频率高，在各医院间流动频繁，存在严重 医疗安全隐患，因此，医院必须考虑外来器械的无菌安全。
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2、器械商提供的带有无菌包装的一次性使用无 菌器械（关节假体）
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自备器械
专家带来的器械一定要在本院灭菌，并做好登记和标记 如果带来是无菌包装的（环氧乙烷或高压蒸汽灭菌）
1、环氧乙烷的一定要术前在本院灭菌 2、可以高压蒸汽灭菌的在清点检查无损坏后在本院灭
菌
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器械商提供的器械
外来器械应术前一日送供应室清洁灭菌，由配送人员送入 手术室，与手术室接包人员交接签字