《中华人民共和国疫苗管理法》知识培训题

《中华人民共和国疫苗管理法》知识培训题
一、单选题，每题2分（共40分）
1.《中华人民共和国疫苗管理法》的实行日期（） [单选题] *
A.2019年12月1日(正确答案)
B.2019年11月1日
C.2018年12月1日
D.2018年11月1日
2.疫苗常见的储存温度（） [单选题] *
A.15℃以上
B.2℃-8℃(正确答案)
C.8~15℃
D.2℃以下
3.保存疫苗的冷库或低温冰箱应配有温度记录表，每天记录（）次其温湿度及运转情况 [单选题] *
A.全天一次
B.上午一次
C.下午一次
D.上、下午各一次，间隔6小时(正确答案)
4.接种单位应当如实记录过期疫苗处置情况，处理记录应当保存至疫苗有效期满后不少于（）年备查 [单选题] *
A. 4年
C. 5年(正确答案)
D.2年
5.疫苗与冰箱壁间隔（）厘米以上 [单选题] *
A.1cm~2cm(正确答案)
B.3cm~4cm
C.0.5cm~1cm
D.2cm~3cm
6.基础免疫要求在（）内完成 [单选题] *
A.6岁(正确答案)
B.1岁半
C.24个月
D.12月龄
7.疫苗开启后，活疫苗超过几小时，灭活疫苗超过几小时未用完，应将疫苗废弃（） [单选题] *
A.0.5小时 /0.5小时
B.0.5小时/1小时(正确答案)
C.1.5小时/0.5小时
D.2小时/0.5小时
8.脊灰疫苗、百白破疫苗各剂次的间隔时间应（）天 [单选题] *
A.≤28
B.≥28(正确答案)
C.≥30
9.关于预防接种的说法正确的是（） [单选题] *
A.接种部位皮肤可以用2%碘酊消毒
B.安瓿开启后，减毒活疫苗超过半小时应废弃(正确答案)
C.儿童接种完毕应在接种门诊留观10分钟
D.脊髓灰质炎疫苗可以用乳汁喂服
10.下列哪种情况不属于疑似预防接种异常反应发生的原因（） [单选题] *
A.疫苗中含有污染外源性因子
B.接种时部位不准确
C.接种减毒活疫苗前后曾经服用免疫制剂
D.接种后没有留观30分钟(正确答案)
11.国家对儿童实行预防接种证制度，在儿童出生后（）内，其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位办理预防接种证 [单选题] *
A.二年
B.一年
C.二月
D.一月(正确答案)
12.疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于（）年备查 [单选题] *
A.三年
B.10个月
C.五年(正确答案)
D.5个月
13.接种单位在使用疫苗和注射器时，应遵循（）的原则，避免积压、过期、浪费[单选题] *
A.先短效期、后长效期、先进先出、进效期先出(正确答案)
B.先长效期、后短效期、先进先出、进效期先出
C.先短效期、后长效期、先进后出、近效期先出
D.先长效期、后短效期、先进后出、近效期先出
14.死亡、严重残疾、群体性AEFI、重大社会影响AEFI行政报告、网络报告的时限是（） [单选题] *
A.24小时
B.12小时
C.2小时(正确答案)
D.48小时
15.下列说法正确的是（） [单选题] *
A.精制百白破三联疫苗是精制品，不需要在使用前摇匀
B.活疫苗开启半小时后不能使用(正确答案)
C.皮内注射应与注射面呈30度角
D.可用碘酒消毒皮肤接触麻疹类疫苗
16.预防接种一般反应中的局部反应的强度分为弱、中、强3级，其中“中反应”是指（） [单选题] *
A.红肿范围≤2.5cm
B.红肿范围2.6~5.0cm(正确答案)
C.红肿范围＞5.0cm
D.局部淋巴结肿大
17.预防接种反应的预防下面说法正确的是（） [单选题] *
A.正确掌握禁忌症
B.正确实施操作规程
C.规范化管理
D.以上都是(正确答案)
18.疫苗说明书和标签由（）予以核准 [单选题] *
A.县级药品监督管理局
B.国务院药品监督管理部门(正确答案)
C.省级药品检验部门
D.省级药品监督管理部门
19.本法所称疫苗，是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的（）生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。

[单选题] *
A.治疗性
B.预防性(正确答案)
C.治疗和预防性
D.以上都是
20.张三孩子是2019年10月1日出生，出生时孩子只接种过乙肝疫苗和卡介苗，2020年7月1日张三带孩接到接种点接种疫苗应优先接种什么?（） [单选题] *
A.甲肝
B.麻风(正确答案)
C.轮状
D.乙脑
二、多选题,每题3分（共30分）
1.接种单位应具备下列条件（） *
A、取得医疗机构执业许可证(正确答案)
B、具有预防接种专业培训并考核合格的医师、护士或乡村医生(正确答案)
C、具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备(正确答案)
D、具有冷藏保管制度(正确答案)
2.医疗卫生人员在实施接种前，应当按照预防接种工作规范的要求，检查受种者健康状况、接种禁忌，确认无误后方可实施接种（） *
A、查对预防接种证(正确答案)
B、检查疫苗、注射器的外观、批号、有效期(正确答案)
C、核对受种者的姓名、年龄和疫苗的品名、规格、剂量、接种部位、接种途径(正确答案)
D、做到受种者、预防接种证和疫苗信息相一致(正确答案)
E、受种者的监护人身份信息
3.国家对疫苗实行最严格的管理制度（） *
A、坚持安全第一(正确答案)
B、风险管理(正确答案)
C、全程管控(正确答案)
D、科学监管(正确答案)
E、社会共治(正确答案)
4.医疗卫生人员在实施接种前，应告知受种者或监护人（） *
A、疫苗品种(正确答案)
B、疫苗作用(正确答案)
C、疫苗禁忌、不良反应、注意事项(正确答案)
D、疫苗生产企
5.制定《中华人民共和国疫苗管理法》的目的是（） *
A、加强疫苗管理(正确答案)
B、保证疫苗质量和供应(正确答案)
C、规范预防接种(正确答案)
D、促进疫苗行业发展，保障公民健康，维护公共卫生安全(正确答案)
6.疫苗上市许可持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理，对疫苗的（）负责 *
A、安全性(正确答案)
B、经济性
C、有效性(正确答案)
D、质量可控制(正确答案)
7.违反本法规定，疫苗上市许可持有人有下列情形之一的，由省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告，拒不改正的，处二十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的，责令停业整顿，并处五十万元以上二百万以下的罚款。

（）*
A、未按照规定建立疫苗追溯系统(正确答案)
B、法定代表人、主要负责人和生产管理负责人等关键岗位人员不符合规定条件或未按照规定对其进行培训、考核(正确答案)
C、未按照规定报告或备案(正确答案)
D、未按照规定开展上市后研究，或未按照规定设立机构、配备人员主动收集、跟踪分析疑似预防接种反应异常(正确答案)
8.从事疫苗研制、生产、流通和预防接种活动的单位和个人，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息（），依法承担责任，接受社会监督。

*
A、真实(正确答案)
B、准确(正确答案)
C、完整(正确答案)
D、可追溯(正确答案)
9.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度，对存在包装无法识别、存储温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗，采取（）等措施，并按照国务院药品监督管理部门、卫生健康主管部门、生态环境主管部门的规定处置。

*
A、隔离存放(正确答案)
B、就地销毁
C、设置警示标志(正确答案)
D、更换包装
10.接种疫苗选择接种部位时应避开（） *
A、疤痕(正确答案)
B、炎症(正确答案)
C、硬结(正确答案)
D、皮肤病变处(正确答案)
E、旧针眼处(正确答案)
三、判断题，每题3分（共30分）
1.预防接种反应在实际工作中都可以避免 [判断题] *
对
错(正确答案)
2.冰箱门应经常开启，内搁架不易放置疫苗 [判断题] *
对(正确答案)
错
3.接种单位接种免疫规划疫苗不得收取任何费用。

接种单位接种非免疫规划疫苗，除收取疫苗费用外，还可以收取接种服务费 [判断题] *
对(正确答案)
错
4.非免疫规划疫苗是指由居民自愿接种的其它疫苗 [判断题] *
对(正确答案)
错
5.对过期的疫苗和质量异常的疫苗，可以自行处理、销毁 [判断题] *
对
错(正确答案)
6.不慎将疫苗冻结后需等疫苗复融后使用 [判断题] *
对
错(正确答案)
7.国家实行疫苗全程追溯制度 [判断题] *
对(正确答案)
错
8.乙肝疫苗注射部位为上臂三角肌中部，注射途径为肌内注射 [判断题] *对
错(正确答案)
9.卡介苗的局部反应能热敷 [判断题] *
对
错(正确答案)
10.接种单位接种免疫规划疫苗不得收取任何费用 [判断题] *
对(正确答案)
错。