医疗器械采购记录表格

合集下载

医疗器械经营企业记录表格(质量记录表格)

医疗器械质量信息反馈单编号: 反馈部门:
首营企业审批表
审核表应附资料:
1.医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证（复印件加盖红章）。

2.营业执照、税务登记证、组织机构代码证（复印件加盖红章）。

3.授权委托书原件。

首营品种审批表
编号：
注: 附医疗器械生产/经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。

医疗器械购进记录
医疗器械退货记录表
医疗器械入库验收单
医疗器械拒收单
医疗器械养护、检查表
医疗器械养护处理记录
医疗器械质量复检通知单
医疗器械质量查询函
近效期医疗器械预警表
医疗器械客户资格审核表
医疗器械销售记录表
医疗器械产品出库复核记录
医疗器械售后服务记录
质量问题追踪表
医疗器械产品质量查询、投诉记录表
医疗器械用户访问处理意见表
质量事故报告单
质量事故确认处理记录表
可疑医疗器械不良事件报告表
医疗器械销售退回申请单
医疗器械退回验收记录
医疗器械退回记录
医疗器械召回事件报告表补救无害化处理销毁
医疗器械召回计划实施情况报告
报告单位: （盖章）负责人: （签字）报告人: （签字）报告日期: 不合格品医疗器械确认表
不合格医疗器械报损审核表
不合格医疗器械产品处理记录表
不合格医疗器械销毁记录表
医疗器械培训计划表
年度培训记录表
年度体检汇总表档案
医疗器械员工健康档案表
医疗器械设施设备一览表
质量管理制度执行情况自查考试记录。

医疗器械质量记录(全套表格)

医疗器械质量管理记录1、文件修订申请表32、文件发放记录表43、文件回收记录表54、文件销毁申请表65、文件销毁记录表76、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录87、医疗器械群体不良事件基本信息表98、医疗器械不良反应/事件报告表109、质量查询、投诉、服务记录1010、质量事故调查、处理表1111、医疗器械质量投诉处理记录1212、质量事故处理跟踪记录1313、员工健康档案表1514、员工健康检查汇总表1615、年度质量培训计划表1716、培训签到表1817、培训实施记录表1918、员工个人培训教育档案1919、设施设备台帐2120、设施设备运行维护使用记录2221、计量器具检定记录2222、医疗器械养护质量情况分析季度报表2423、医疗器械质量信息反馈表2424、医疗器械质量信息传递处理单2525、医疗器械召回记录2726、医疗器械追回记录2827、不合格医疗器械台帐2928、不合格医疗器械报损审批表3029、不合格医疗器械报损销毁审批表3030、质量管理制度执行情况自查及整改记录表3131、质量管理制度执行情况检查和考核记录表3232、医疗器械采购记录.3433、医疗器械收货记录3534、医疗器械验收记录3235、医疗器械出库记录3736、温湿度记录表3237、计算机系统权限授权审批记录表3238、车辆日常保养及卫生检查表4039、月卫生检查记录表4140、设施设备检修维护记录4241、医疗器械质量监控检查记录3242、医疗器械质量复查报告单3243、医疗器械停售通知单3244、医疗器械解除停售通知单3245、医疗器械拒收通知单3246、合格供货方档案表3247、储存作业区来访人员登记表3248、首营企业审批表5049、首营品种审批表3250、全体人员情况表3251、供货企业质量体系评定表3252、质量保证体系调查表3253、医疗器械质量档案表3254、医疗器械质量信息汇总表561、文件修订申请表2、文件发放记录表编号：JYBN—QXJL-002—013、文件回收记录表4、文件销毁申请表5、文件销毁记录表6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录编号:JYBN—QXJL-006-017、医疗器械群体不良事件基本信息表编号:JYBN-QXJL—007—01报告日期：年月日8、医疗器械不良反应/事件报告表编号:JYBN—QXJL-008—01首次报告□跟踪报告□报告类型：新的□严重□一般□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□9、质量查询、投诉、售后服务记录10、质量事故调查、处理表审批人：11、医疗器械质量投诉处理记录12、质量事故处理跟踪记录13、员工健康档案表编号：JYBN-QXJL—013-01注:应将历次体检结果证明文件存入档案14、员工健康检查汇总表编号：JYBN—QXJL—014-011615、年度培训计划表质管部：行政部：审批人:1716、培训签到表17、培训实施记录表18、员工个人培训教育档案编号：JYBN—QXJL-018-0119记录人:2019、设施设备台帐20、设施设备运行维护使用记录21、计量器具检定记录22、医疗器械养护情况汇总分析季度报表养护员：汇总日期: 年月日23、医疗器械质量信息反馈表24、医疗器械质量信息传递处理单25、医疗器械召回记录2726、医疗器械追回记录2827、不合格医疗器械台帐2928、不合格医疗器械报损审批表29、不合格医疗器械报损销毁审批表30、质量管理制度执行情况自查及整改记录表编号:JYBN—QXJL—030-0131、质量管理制度执行情况检查和考核记录表编号：JYBN—QXJL—031-0132、医疗器械采购记录编号：JYBN—QXJL-032-013433、医疗器械收货记录编号：JYBN—QXJL—033-0135编号：JYBN—QXJL-034-01363736、温湿度记录表编号:JYBN-QXJL—036-01年月37、计算机系统权限授权审批记录表编号:JYBN—QXJL—037-0138、车辆日常保养及卫生检查表编号:JYBN—QXJL—038-0139、月卫生检查记录表编号:JYBN—QXJL—039—01检查日期：年月日符合或不符合的□内打√.检查人：40、设施设备检修维护记录编号: JYBN—QXJL—040—0141、医疗器械质量监控检查记录编号: JYBN—QXJL—041-0142、医疗器械质量复查报告单编号： JYBN—QXJL—042-0143、医疗器械停售通知单44编号：JYBN—QXJL—043—0144、医疗器械解除停售通知单45编号:JYBN—QXJL-044—014645、医疗器械拒收通知单编号：JYBN—QXJL—045-0146、合格供货方档案表编号：JYBN—QXJL—046—01建档时间：47、储存作业区来访人员登记表编号:JYBN—QXJL—047—014948、首营企业审批表编号：JYBN—QXJL-048-01。

医疗器械经营企业记录表格验收用完整版

首营企业审批表
填表日期：
企业名称
类别
□器械生产企业
企业地址
□器械经营企业
许可证号
到期期限
执照注册号
注册资金
经营或生产范围
经营方式
拟供应品种
法定代表人
传真
联系人
联系电话
销售人员
身份证号
采购员申请原因
（签字）：年月日
业务部门意见
负责人（签字）：年月日
审核意见
质量管理负责人（签字）：年月日
许可证号：
电话：
医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核
注册证号
质量标准
装箱规格
有效期
储存条件
采购员意见
负责人签字：日期：
质检员意见
负责人签字：日期：
经理审批意见
□同意进货 □不同意进货
负责人签字：日期：
注：附医疗器械生产/经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。
维修记录
保养记录
备注
计量器具管理档案
计量器具名称
使用部门（管理人）
使用情况
备注
用户档案
用户名称
使用产品名称规格
质量反馈
年度培训记录表
培训日期
主讲人
培训内容
培训人员
员工健康检查档案
序号
姓名
性别
年龄
学历
或职称
岗位
体检日期
备注
质量管理制度执行情况检查和考核记录
项目
部门
检查记录
考核记录
质量方针和目标管理
各部门
质检
养护

医疗器械购销记录

医疗器械购销记录1. 前言医疗器械在现代医疗领域扮演着至关重要的角色。

医疗器械的购销记录是医疗机构管理和监控器械使用的重要工具。

本文将探讨医疗器械购销记录的作用、编制流程以及应注意的事项。

2. 购销记录的作用医疗器械购销记录是一份记录医疗机构器械采购和销售情况的文档。

它有以下几个重要的作用：- 监控库存水平：购销记录可以帮助医疗机构了解库存水平，避免库存过高或过低。

- 供应链管理：购销记录可以追踪供应商信息，评估供应商的稳定性和价格竞争力。

- 资产管理：购销记录可以帮助医疗机构追踪及管理器械资产，包括购买日期、折旧情况和报废处理等。

- 成本管理：购销记录可以用于计算器械采购成本，并与预算进行对比。

- 合规性监控：购销记录可以用于监控医疗机构的合规性，确保器械的合法采购和销售。

3. 购销记录的编制流程编制购销记录需要遵循一定的流程，以保证记录的准确性和完整性。

具体流程如下：3.1 登记器械信息医疗机构应建立器械信息数据库，详细记录每种器械的相关信息，如名称、规格、生产商、生产日期等。

3.2 记录采购信息制定采购计划，包括器械种类、数量、预算等，并记录采购的实际情况，如采购日期、供应商、单价等。

3.3 记录销售信息记录器械销售情况，包括销售日期、销售对象、数量、销售金额等。

3.4 监控库存定期盘点库存，将实际库存与记录库存进行比对，及时调整购买和销售计划。

3.5 归档和备份完成购销记录后，将其归档并进行备份，以备日后查询和审计需要。

4. 注意事项在编制医疗器械购销记录时，需要注意以下事项：- 准确记录：确保购销记录的准确性，详细记录器械的相关信息，包括型号、规格、批号等。

- 及时更新：及时更新购销记录，以便掌握最新的库存和销售情况。

- 合规性监控：购销记录需要符合法律法规的要求，确保器械的合法采购和销售。

- 定期审计：对购销记录进行定期审计，以确保记录的真实性和可靠性。

- 数据安全：购销记录包含敏感信息，医疗机构应加强数据安全管理，防止数据泄露和损坏。

医疗器械采购验收记录(参考)

标题：医疗器械采购验收记录（参考）一、概述医疗器械是保障人民身体健康和生命安全的重要工具，其采购验收工作至关重要。

为确保医疗器械质量，规范采购验收流程，提高工作效率，本文档对医疗器械采购验收记录进行详细阐述，以供参考。

二、采购验收原则1. 合法性：采购验收活动必须遵循国家法律法规、行业标准及公司内部规定。

2. 实事求是：验收过程中，验收人员应如实记录验收情况，对不符合质量要求的医疗器械，应坚决予以退货或更换。

3. 公正公平：验收人员应客观、公正地评价医疗器械质量，确保验收结果公平、合理。

4. 及时性：验收工作应在规定时间内完成，确保医疗器械及时投入使用。

三、采购验收流程1. 验收准备：验收人员应提前了解验收医疗器械的相关信息，包括产品名称、规格型号、生产厂家、生产日期、有效期等，并检查验收场地、设备是否符合要求。

2. 核对信息：验收人员需核对医疗器械的名称、规格型号、数量、生产厂家、生产日期、有效期等信息，确认无误后，方可进行下一步验收。

3. 检查包装：验收人员需检查医疗器械的包装是否完好，有无破损、变形、污染等情况，确保包装符合相关规定。

4. 检查外观：验收人员需检查医疗器械的外观，确认产品表面光滑、无裂痕、无锈蚀、无污渍等，确保产品外观质量。

5. 检查性能：验收人员需按照医疗器械的使用说明书，检查产品的各项性能指标，确保产品性能符合规定要求。

6. 核对随货资料：验收人员需核对医疗器械的随货资料，包括产品合格证、使用说明书、出厂检验报告等，确认资料齐全、真实、有效。

7. 填写验收记录：验收人员需详细记录验收过程及结果，包括验收时间、验收人员、验收项目、验收结论等，并由验收人员签字确认。

8. 验收结论：验收人员根据验收情况，给出验收结论。

验收合格的产品，可投入使用；验收不合格的产品，应退货或更换。

四、验收记录管理1. 验收记录归档：验收记录应按照相关规定进行归档，确保验收记录的完整性和可追溯性。

医疗器械采购验收记录(场景版)

标题：医疗器械采购验收记录（场景版）一、背景随着我国医疗卫生事业的发展，医疗器械在临床诊断、治疗、康复等领域发挥着越来越重要的作用。

为确保医疗器械的安全、有效，规范医疗器械的采购和验收工作，根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，结合医院实际情况，特制定本验收记录。

二、验收目的1. 确保采购的医疗器械符合国家相关法律法规和医院需求。

2. 保证医疗器械的质量、性能和安全性。

3. 为医疗器械的使用、维护和追溯提供依据。

三、验收依据1. 《医疗器械监督管理条例》2. 《医疗器械注册管理办法》3. 《医疗器械生产质量管理规范》4. 《医疗器械经营质量管理规范》5. 《医疗器械广告审查办法》6. 医院采购合同及供应商提供的技术资料、合格证明等。

四、验收流程1. 医疗器械到货后，由采购部门负责通知验收部门。

2. 验收部门接到通知后，组织验收人员对医疗器械进行验收。

3. 验收人员根据验收依据，对医疗器械的外观、包装、标识、性能、安全性等方面进行逐项检查。

4. 验收合格后，验收人员填写验收记录，并签字确认。

5. 验收不合格的医疗器械，验收人员应当场拒收，并通知采购部门处理。

6. 验收记录由验收部门归档保存，并定期进行汇总、分析，为医院医疗器械采购、使用和管理提供参考。

五、验收内容1. 外观检查：检查医疗器械的外观是否完好，无破损、变形、污染等情况。

2. 包装检查：检查医疗器械的包装是否完好，无破损、受潮、变形等情况。

3. 标识检查：检查医疗器械的标识是否清晰、完整，包括产品名称、规格型号、生产日期、保质期、生产企业等信息。

4. 性能检查：检查医疗器械的性能是否符合国家相关标准和企业技术要求。

5. 安全性检查：检查医疗器械的安全性，包括电气安全、生物安全、化学安全等方面。

6. 随机文件检查：检查医疗器械的随机文件是否齐全，包括产品注册证、生产许可证、合格证明、操作手册等。

六、验收人员要求1. 验收人员应当具备一定的医疗器械专业知识，熟悉验收流程和验收标准。

三类医疗器械质量管理记录系列表格

医疗器械质量管理记录1、文件修订申请表 (3)2、文件发放记录表 (4)3、文件回收记录表 (5)4、文件销毁申请表 (6)5、文件销毁记录表 (7)6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录 (8)7、医疗器械群体不良事件基本信息表 (9)8、医疗器械不良反应/事件报告表 (10)9、质量查询、投诉、服务记录 (12)10、质量事故调查、处理表 (13)11、医疗器械质量投诉处理记录 (14)12、质量事故处理跟踪记录 (15)13、员工健康档案表 (17)14、员工健康检查汇总表 (18)15、年度质量培训计划表 (19)16、培训签到表 (20)17、培训实施记录表 (21)18、员工个人培训教育档案 (22)19、设施设备台帐 (23)20、设施设备运行维护使用记录 (24)21、计量器具检定记录 (25)22、医疗器械养护质量情况分析季度报表 (26)23、医疗器械质量信息反馈表 (27)24、医疗器械质量信息传递处理单 (28)25、医疗器械召回记录 (29)26、医疗器械追回记录 (30)27、不合格医疗器械台帐 (32)28、不合格医疗器械报损审批表 (33)29、不合格医疗器械报损销毁审批表 (34)30、质量管理制度执行情况自查及整改记录表 (35)31、质量管理制度执行情况检查和考核记录表 (36)32、医疗器械采购记录 .......................................................................................................................................... .3433、医疗器械收货记录 (35)34、医疗器械验收记录 (36)35、医疗器械出库记录 (37)36、温湿度记录表 (36)37、计算机系统权限授权审批记录表 (36)38、车辆日常保养及卫生检查表 (40)39、月卫生检查记录表 (41)40、设施设备检修维护记录 (42)41、医疗器械质量监控检查记录 (36)42、医疗器械质量复查报告单 (36)43、医疗器械停售通知单 (36)44、医疗器械解除停售通知单 (36)45、医疗器械拒收通知单 (36)46、合格供货方档案表 (36)47、储存作业区来访人员登记表 (36)48、首营企业审批表 (50)49、首营品种审批表 (36)50、全体人员情况表 (36)51、供货企业质量体系评定表 (36)52、质量保证体系调查表 (36)53、医疗器械质量档案表 (36)54、医疗器械质量信息汇总表 (56)1、文件修订申请表编号：JYBN-QXJL-001-012、文件发放记录表编号：JYBN-QXJL-002-013、文件回收记录表编号：JYBN-QXJL-003-014、文件销毁申请表编号：JYBN-QXJL-004-015、文件销毁记录表编号：JYBN-QXJL-005-016、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录编号：JYBN-QXJL-006-017、医疗器械群体不良事件基本信息表编号：JYBN-QXJL-007-01报告日期：年月日8、医疗器械不良反应/事件报告表编号：JYBN-QXJL-008-01首次报告□跟踪报告□报告类型：新的□严重□一般□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□9、质量查询、投诉、售后服务记录编号：JYBN-QXJL-009-0110、质量事故调查、处理表11、医疗器械质量投诉处理记录编号：JYBN-QXJL-011-0112、质量事故处理跟踪记录编号：JYBN-QXJL-012-0113、员工健康档案表编号： JYBN-QXJL-013-01注：应将历次体检结果证明文件存入档案14、员工健康检查汇总表编号: JYBN-QXJL-014-01'.年度培训计划表编号：JYBN-QXJL-015-01质管部：行政部：审批人：'...培训签到表编号：JYBN-QXJL-016-0117、培训实施记录表编号：JYBN-QXJL-017-01'.18、员工个人培训教育档案编号：JYBN-QXJL-018-01记录人：'.19、设施设备台帐编号：JYBN-QXJL-019-0120、设施设备运行维护使用记录编号：JYBN-QXJL-020-0121、计量器具检定记录编号：JYBN-QXJL-021-0122、医疗器械养护情况汇总分析季度报表编号：JYBN-QXJL-022-01养护员：汇总日期：年月日23、医疗器械质量信息反馈表编号：JYBN-QXJL-023-0124、医疗器械质量信息传递处理单编号：JYBN-QXJL-024-0125、医疗器械召回记录编号：JYBN-QXJL-025-01'.26、医疗器械追回记录编号：JYBN-QXJL-026-01'.'.27、不合格医疗器械台帐编号：JYBN-QXJL-027-01'.28、不合格医疗器械报损审批表编号：JYBN-QXJL-028-0129、不合格医疗器械报损销毁审批表30、质量管理制度执行情况自查及整改记录表编号：JYBN-QXJL-030-01部门：年月日31、质量管理制度执行情况检查和考核记录表编号：JYBN-QXJL-031-0132、医疗器械采购记录编号：JYBN-QXJL-032-0133、医疗器械收货记录编号：JYBN-QXJL-033-01编号：JYBN-QXJL-034-01..36、温湿度记录表编号：JYBN-QXJL-036-01年月37、计算机系统权限授权审批记录表编号：JYBN-QXJL-037-0138、车辆日常保养及卫生检查表编号： JYBN-QXJL-038-0139、月卫生检查记录表编号：JYBN-QXJL-039-01 检查日期：年月日的符合或不符合的□内打√。

医疗器械进货查验记录制度

医疗器械进货查验记录制度1. 应用范围该制度适用于公司所有医疗器械进货的查验工作，包括但不限于进口、国产、二手等各种类型的医疗器械。

2. 定义（1）医疗器械：指可以预防、诊断、治疗疾病或者改善人类生殖功能等用途的器具、设备、器械、试剂、材料和其他类似或相关物品。

（2）查验：指对进货的医疗器械进行全面检查、鉴别、测试等操作，并记录相应数据的过程。

3. 进货查验流程（1）医疗器械进货时，由采购部门出具《医疗器械进货申请单》，并将申请单送至采购审核部门审核。

（2）审核通过后，采购部门将向供应商下达采购订单，供应商将医疗器械交付公司仓库。

（3）仓库管理员按照本制度规定的程序对医疗器械进行查验。

（4）查验合格的医疗器械，由仓库管理员进行验收，编号并入库；查验不合格的医疗器械，由仓库管理员立即向采购部门反馈情况，并且暂时不进行验收、编号和入库，待采购部门和供应商协商处理后再行处理。

4. 进货查验内容（1）医疗器械的外观质量；（2）医疗器械的规格型号、商标、名称、批次、灭菌日期等信息是否与订单一致；（3）医疗器械的功能是否正常；（4）医疗器械的包装是否完好；（5）其他需要查验的具体内容。

5. 进货查验记录（1）医疗器械进货查验记录表：记录医疗器械的名称、规格、型号、数量、生产厂家、批次、灭菌日期、进货日期、查验结果等信息。

（2）医疗器械不合格评定表：记录医疗器械的名称、规格、型号、数量、生产厂家、批次、灭菌日期、进货日期、查验结果等信息，并填写不合格原因、处理措施、责任人等信息。

6. 进货查验管理（1）公司应建立相应的医疗器械进货查验管理标准、程序、工作指南等文件，并定期组织培训。

（2）公司应建立相应的医疗器械进货查验记录管理制度，按照规定保存记录。

（3）公司应对不合格医疗器械实行“三包”（即退货、换货、维修），并责成相关人员做好处理记录。

简要注释如下：1. 医疗器械进货查验记录制度：规定医疗器械进货查验的流程、内容、记录及相关管理制度。

医疗器械医疗器械采购记录

医疗器械医疗器械采购记录医疗器械采购记录一、引言医疗器械采购记录是医疗机构管理医疗器械采购和使用过程中的重要工作之一。

合理的医疗器械采购记录可以确保医疗机构的供应链管理和质量控制，提高医疗卫生服务的安全性和可靠性。

本文将介绍医疗机构在医疗器械采购方面的相关内容。

二、采购流程1. 采购需求的确定医疗机构在进行器械采购前，首先需要明确采购需求。

这包括确定采购物品的种类和数量，同时还要考虑相关的规格、性能以及质量要求。

医疗机构应该根据现有的工作情况和预算等因素来确定采购需求。

2. 供应商选择和筛选选择合适的供应商是保证医疗器械采购质量的重要环节。

医疗机构应该考虑供应商的信誉、价格、产品质量和售后服务等因素，通过合理的比较和评估来选择最适合的供应商。

同时，还应该对供应商进行合规性审核，确保其经营行为符合法规要求。

3. 编制采购计划根据采购需求和供应商选择，医疗机构需要编制采购计划。

采购计划应该包括物品的名称、规格、数量、单价和总价等信息。

同时，还应考虑采购的时间节点和交付要求等因素。

4. 采购合同的签订在与供应商达成一致后，医疗机构需要与供应商签订采购合同。

采购合同应明确双方的权利和义务，确保采购过程的合法合规。

合同内容应包括交付时间、质量要求、价格和付款方式等条款。

5. 采购执行和监督医疗器械的采购执行过程中，医疗机构应确保供应商按照采购合同的要求进行交付。

同时，医疗机构还应对采购过程进行监督，包括验收、使用和维护等环节。

如果发现产品质量问题或供应商违约等情况，应及时采取相应的措施，并保留相关的证据。

三、采购记录的内容医疗器械采购记录是医疗机构对采购过程的书面记录。

采购记录应该包括以下内容：1. 采购需求的详细描述，包括物品的名称、规格、数量等信息。

2. 供应商选择的依据和过程，包括供应商的名称、信誉、产品质量等评估情况。

3. 采购计划的编制，包括采购物品的明细、交付时间等信息。

4. 采购合同的签订，包括合同的内容和签约时间等信息。

医疗器械表格 -个人健康档案表-

医疗器械表格-个人健康档案表一、员工培训签到表----------------------------------------------2二、员工个人培训记录-------------------------------------------3三、个人健康档案表----------------------------------------------4四、直接接触器械人员健康状况汇总表-----------------------5五、设施设备档案表-----------------------------------------------6六、设施设备使用记录--------------------------------------------7七、设施设备维护保养记录--------------------------------------8八、采购退出通知单-----------------------------------------------9九、购进器械验收记录--------------------------------------------10十、医疗器械销售记录--------------------------------------------11十一、医疗器械出库复核记录-----------------------------------12十二、销后退回器械审批表--------------------------------------13十三、器械追回通知单--------------------------------------------14十四、不合格产品处理记录--------------------------------------15 十五、不合格器械报损审批表-----------------------------------16 十六、质量投诉记录表--------------------------------------------17 十七、产品维修登记表--------------------------------------------18 十八、售后服务登记表--------------------------------------------19 十九、质量事故和不良事件报告记录表-----------------------20 二十、器械召回记录-----------------------------------------------21 二十一、器械召回确认联系函-----------------------------------22二十二、医疗器械拆零管理记录--------------------------------23员工培训签到表员工个人培训记录所在部门：个人健康档案表。

医疗器械质量管理表格

医疗器械质量管理表格1. 前言医疗器械是医疗行业中不可或缺的元素，质量控制是医疗器械安全使用的关键。

而在这个管理过程中，表格则是一项非常重要的工具。

本文将会介绍医疗器械质量管理表格及其作用。

2. 概述医疗器械质量管理表格是医疗机构质量安全管理的必备工具。

在医疗器械的生产制造、采购管理、使用与维护等各个环节，都需要用到不同类型的表格。

医疗器械质量管理表格根据不同环节、不同目的，分别有不同的类型。

3. 常用医疗器械质量管理表格下面列举了常用的医疗器械质量管理表格及其主要作用。

3.1 医疗器械备品备件使用管理表医疗器械备品备件使用管理表是记录医疗器械备品备件管理过程中的重要表格，主要包括备品备件名称、数量、型号、管理人员、使用时间、方式等。

通过备品备件使用管理表可以及时了解到什么时间、什么人员使用该备品备件，有助于寻找管理问题，及时纠正和改进。

3.2 医疗器械使用日志表医疗器械使用日志表是记录医疗器械使用情况的重要表格，主要包括医疗器械名称、编号、使用科室、使用日期、使用人员、使用情况等。

通过医疗器械使用日志表可以了解到医疗器械的使用情况，及时发现和纠正问题，保证使用的安全性。

3.3 医疗器械保养维护记录单医疗器械保养维护记录单是记录医疗器械保养维护情况的重要表格，主要包括医疗器械名称、型号、保养日期、保养内容、保养人员等。

通过医疗器械保养维护记录单可以保证医疗器械的长期使用效果，避免因保养不当而引发的问题，从而保证患者和医疗机构的安全。

3.4 医疗器械检修维修记录单医疗器械检修维修记录单是记录医疗器械检修维修情况的重要表格，主要包括医疗器械名称、型号、维修日期、维修内容、维修人员等。

通过医疗器械检修维修记录单可以及时了解到医疗器械的检修维修情况，有效预防和减少故障发生，保证医疗器械长期稳定运行、提高其使用寿命。

4.医疗器械质量管理表格是医疗机构质量管理的一项重要工具。

通过合理应用医疗器械质量管理表格可以实现科学规范的医疗器械管理，保证医疗器械的使用安全性，提高医疗质量，确保医疗机构安全稳定地运行。