第十章人类基因研究与医学伦理(教案)

第十章人类基因研究与医学伦理（教案）

一、教学目的：

通过教学，使学生

1、掌握基因治疗的伦理原则和人类基因组研究的伦理原则。

2、熟悉基因治疗中的伦理问题和人类基因组研究中的伦理问题。

3、了解基因治疗的概念、原理与步骤、历史与现状以及人类基因组计划的内容和意义。

二、讲授学时：2学时

三、内容纲要及重点难点

（一）内容纲要：

1、基因治疗：涵义、原理与步骤、历史与现状、类型。

2、基因治疗的伦理分析：体细胞基因治疗中的伦理问题；生殖细胞基因治疗中的伦理问题。

3、基因治疗的伦理原则：科学性原则、最后选择原则、治疗目的原则。

4、人类基因组计划概述：涵义、意义。

5、人类基因组研究的伦理问题：基因信息的专利问题，基因资源的争夺问题，遗传信息的隐私问题，提取人类基因资源在伦理上能否被接受，基因材料能否商业化？

6、人类基因组研究的伦理原则：知情同意原则、反对基因歧视原则、加强法律保护原则、开展国际合作原则。

（二）教学重点：

1、基因治疗的伦理原则

2、人类基因组研究的伦理原则

（三）教学难点：

1、基因治疗的伦理分析

2、人类基因组研究的伦理问题

四、教学设计：

第一节基因治疗与医学伦理

一、基因治疗

（一）基因治疗概述

基因治疗是指通过基因水平的操纵而达到治疗或预防疾病的疗法。基因水平的操纵主要包括用正常基因替代和灭活致病基因，修复被损害的基因和重建正常的基因表达调控体系等内容。

（二）基因治疗的原理与步骤：基因治疗的基本原理来源于人类对自身遗传机制的了解。

基因治疗要有四个步骤。一是确定致病基因的位置，或者说找到基因的位点。二是找到治疗基因，即能够修复或替代异常基因的基因。三是找到载体，把治疗基因运送到人体中去。四是使治疗基因在人体细胞内复制、表达。复制的拷贝数目要不多不少，表达的水平要不高不低，正好达到治疗的要求。

（三）基因治疗的历史与现状

伊文：“泡沫婴儿综合病症”

（四）基因治疗的类型

1、按照操作对象，基因治疗可以分为体细胞基因治疗（somatic cell gene therapy）和生殖细胞基因治疗（sex cell gene therapy）

2、按照基因转移实现的场所，基因治疗可以分为体外基因治疗和体内基因治疗

3、按照改变基因的目的，基因治疗可以分为治疗性基因治疗（treatment gene therapy）和增强性基因治疗（enhancement gene therapy）

4、按照诊疗范围是否是肿瘤，基因治疗主要分为肿瘤性基因治疗和非肿瘤基因治疗

二、基因治疗的伦理分析

（一）体细胞基因治疗中的伦理问题

1、安全性问题

2、治疗费用与卫生资源

3、对人类基因库的影响

4、商业化问题

（二）生殖细胞基因治疗中的伦理问题

1、对后代是否有影响

2、如何看待后代的权利

3、究竟应如何对待所谓的“缺陷基因”

三、基因治疗的伦理原则

（一）科学性原则

在临床中必须具备以下条件才能够进行：（1）具有合适的靶基因，即作为替代、修复或调控的目标基因。（2）具有合适的靶细胞，即接受靶基因的细胞。（3）具有高效专一的基因转移方法，以使外源靶基因导入靶细胞内。（4）基因转移后对组织、细胞无害。（5）在动物模型实验中具有安全、有效的治疗效果。（6）过渡到临床试验或应用前需向国家有关审批部门报批。

（二）最后选择原则

即在某种疾病在所有疗法都无效或微效时，才考虑使用基因治疗。

（三）治疗目的原则

基因治疗只能用于治病救人目的，期望植入一个补充的正常基因使人的某些特征得到所需要的改变，例如插入额外的“生长基因”以使身体长高，加进某种动物的“强壮基因”或美人的“美人基因”、“白嫩基因”以使身体更漂亮等等，都是不能被允许的。

第二节人类基因组研究与医学伦理

一、人类基因组计划概述

（一）人类基因组计划的涵义

“人类基因组计划”(HGP) 旨在阐明人类基因组30亿个碱基对的序列，发现所有人类基因并搞清其在染色体上的位置，破译人类全部遗传信息，使人类第一次在分子水平上全面

认识自我。

（二）人类基因组研究的意义

1、带来巨大的科学利益

2、产生巨大的社会效益和临床效益

3、成为形成新医药产业的技术平台

二、人类基因组研究的伦理问题

（一）基因信息的专利问题

目前国际上普遍存在的争论是，人类基因可否授予专利权？如果可以授予，应按什么标准进行审查？如何确定批准后的保护范围？以一些私人的公司集团为代表的另一种意见，则认为应当保护基因序列本身。以一些科学家为代表的一种意见认为，基因序列本身是科学发现范畴，不是专利意义上的发明创造，因此基因序列本身不应保护，但对基因序列的应用可给予保护。

（二）基因资源的争夺问题

近年来基因争夺已成为国际社会中的一个重大伦理问题。人类基因组是全人类基因遗产与财产发展中国家应享有分享“人类基因组计划”成果的权利。

（三）遗传信息的隐私问题

基因隐私是关于一个人的生、老、病、死的遗传信息，它更属于人的隐私范围了。但是，这种隐私却面临着社会的挑战。因为人类基因组研究将提供更多现在尚不知道的疾病基因，同时也将提供更多的基因探针，对很多疾病进行基因诊断（包括产前和胚胎早期的诊断）。

（四）提取人类基因资源在伦理上能否被接受

对基因原材料的研究分析，从中获取某种技术成果，最终会提高整个社会的知识总量，