结肠癌二期辅助化疗演示文稿
结肠癌术后辅助化疗临床路径
结肠癌术后辅助化疗临床路径一、结肠癌术后辅助化疗临床路径标准住院流程(一)适用对象、第一诊断为结肠癌(ICD—1０:C1８伴Z５1。
1,Ｚ５1、1伴Z85。
006),符合以下情形:１。
IＩ期-ＩIＩ期需行术后辅助化疗患者。
２.结肠癌肝转移与/或肺转移,可切除及潜在可切除得患者可行围手术期化疗、(二)诊断依据、根据卫生部《结直肠癌诊疗规范(２012年)》与NCCN《结肠癌临床实践指南中国版(2０12年)》等。
１.症状:便血,脓血便,排便习惯改变,腹痛,贫血,腹部肿块等。
２.体格检查:(1)一般情况评价:体力状态评分、就是否有贫血、全身浅表淋巴结肿大;(２)腹部检查:就是否瞧到肠型及肠蠕动波、触及肿块、叩及鼓音、听到高调肠鸣音或金属音;3。
实验室检查:粪便常规及粪便潜血;血清肿瘤标记物CEA与CA１9-９,必要时可查CＡ242、CA72—4、ＡＦP与ＣＡ125。
4.病理检查:经手术或活检组织病理诊断为结肠腺癌。
(三)治疗方案得选择。
根据《临床诊疗指南-内科学分册》(中华医学会编著,人民卫生出版社),《临床诊疗指南—肿瘤分册》(中华医学会编著,人民卫生出版社),《结肠癌诊疗规范》(2０12年),《NCCN结肠癌临床实践指南》(中国版,2０12年) 化疗方案(以下方案选一)１) ＦOＬFOX 2周奥沙利铂 85ｍg/m2+5％ＧS500mｌｉｖｄrip ３-6hD１CF ４００ｍg／ｍ2 +5％GＳ或NS 25０ml ivdripD1５－FＵ4０0ｍg/m２+ NS 20-40ｍl iｖ D1接５-FU ２、４g/ｍ２入泵 cｉｖ４6小时2)CAＰOX 3周奥沙利铂 130mg／m2＋５％GS5０0ml ｉvdrip 3－６ｈＤ1卡培她滨 10０0mg/ｍ2 bid D1－1４３)5-FＵ/CF 双周方案CF 40０ｍｇ／ｍ２ +5％GS或NＳ25０ml ivｄｒip Ｄ15－ＦU 400mｇ／m2 + NS 2０－40ml iｖ D1接５—ＦU ２。
结肠癌肝转移二线化疗
【一般资料】患者男性,54岁,于2018－03在当地医院例行查体时发现肝占位，2018－03－16于我院行CT检查示：“1．升结肠占位，考虑结肠癌伴周围脂肪浸润，其内側结节灶，考虑淋巴结转移：肝脏多发转移瘤；双肺下叶结节，考虑转移瘤：2．子宫肌瘤”。
2018－03－19至上级医院行结肠镜检查示：“进境85cm升结肠见近环腔性肿物，表面充血糜烂，管腔狭窄，难以进境，取活检，质脆：退镜距肛门75cm横结肠见0．6cm息肉一枚，活检，质软，距肛门65cm、58cm、50cm各见0．3－0．5cm息肉一枚，均未切除。
内镜诊断：升结肠肿物，结肠多发息肉。
活检病理示：升结肠腺癌、横结肠腺瘤性息肉。
”2018－03－20行PET－CT检查示：“1．升结肠瘤（伴外侵）并系膜侧淋巴结转移、肝多发转移、双肺下叶转移，FDG高代谢：2．鼻部炎症；3．右上龋齿：4．冠状动脉钙化；5．右乳钙化灶：6．子宫肌，2018－04－08予以贝伐珠单抗300mg靶向治疗。
2018－04－09予以FOLFOX6方案（奥沙利铂140mgd1＋左亚叶酸钙300mgdl＋氟尿啶50mg 静推d1＋氟尿啶3．75g持续泵入46h）化疗，共化疗4周期，2018－06起加用阿帕替尼，因恶心、呕吐，不能耐受，2018－08停用，2018－09－12于我院行多学科会诊（MDT），会诊结果建议患者行“姑息减症术”解除梗阻缓解腹痛，患者拒绝，要求化疗。
2018－09－18给予FOLFTRI方案第1周期全身化疗（伊立替康120mgd1、8＋氟尿嘧啶0．5g静推d1+氟尿嘧啶2．0微泵46h＋亚叶酸钙200mgdl－3）。
现患者为求进一步化疗收入我科。
患者自发病以来，无发热，流质饮食，睡眠较差，大小便正常，体重无明显减轻。
【既往史】否认糖尿病、冠心病、高血压等慢性病病史，否认肝炎、结核等传染病病史，否认食物及药物过敏史，否认重大外伤及手术史，无输血史，预防接种史不详。
结肠癌术后辅助化疗PPT课件
辅助化疗的选择
术后辅助化疗的依据来源于NCCN （National Comprehensive Cancer Network，美国国立综合癌症网络）结肠 癌2015年第2版指南
大肠癌的分期
大肠癌的TNM分期：
原发肿瘤（T）分期
Tx： 原发肿瘤无法评估； T0： 没有原发肿瘤的证据； Tis： 原位癌：上皮内癌或粘膜内癌未穿透粘膜肌层而达 粘膜下层； T1： 肿瘤侵及粘膜下层； T2： 肿瘤侵及肠壁固有肌层； T3： 肿瘤侵透固有肌层并侵达浆膜下，或原发病灶位于 无浆膜层的结肠、直肠时、肿瘤已侵达结肠旁或直肠旁组织； T4： 肿瘤已穿透腹膜或直接侵入其他脏器。
辅助化疗的选择
III期患者，FOLFOX及CapeOx优于5-FU/LV，FLOX可替 代FOLFOX或CapeOx，但FOLFOX或CapeOx是首选。
对于III期患者，卡培他滨等同于推注5-FU/LV。 5-FU/LV 中加入奥沙利铂的对于II期患者治疗获益尚
未证实， FOLFOX 对高危II期患者是合理的，但不适 用于低风险的II期患者。 尚未证实FOLFOX 对70岁以上的患者受益。 各种单抗或伊曲替康不应使用在II期或III期患者的辅 助治疗中。
手术切除率大约为50%-70%，由于复发和 异时癌的原因5年生存率仅为50%。
名词解释
同时或异时多原发癌 ： 在不同的ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ肠部位同时或诊断相距不足6
个月发生2个以上的癌，称同时多原发癌 （Synchronous carcinoma）。 癌肿在不同时期相距6个月以上在不同大 肠部位出现，称异时多原发癌 （Metachronous carcinoma）。
思考问题
我们平时所管的病人术后选择的化疗方案是否 合适？
二期结肠癌化疗方案
二期结肠癌化疗方案近年来，结肠癌的发病率呈上升趋势，严重影响了患者的生活质量和预后。
对于二期结肠癌患者来说，化疗是一种重要的治疗手段。
本文将介绍二期结肠癌化疗方案的相关内容，以帮助患者和医生更好地了解并选择最佳治疗方案。
一、化疗的概念化疗是一种利用化学药物干扰癌细胞的生长和分裂的治疗方法。
通过靶向癌细胞的DNA、RNA和蛋白质等分子，抑制其正常的代谢过程，并最终导致癌细胞的死亡。
二、二期结肠癌的特点二期结肠癌是指肿瘤仅局限于肠壁，并未侵蚀淋巴结和远处器官。
早期发现并及时治疗，可以提高患者的治愈率和生存率。
三、化疗方案的选择针对二期结肠癌的化疗方案主要包括单药化疗和联合化疗两种方式。
1. 单药化疗单药化疗是指使用单一化学药物进行治疗。
常用的单药化疗方案包括氟尿嘧啶（5-FU）、卡培他滨（Capecitabine）、奥沙利铂（Oxaliplatin）等。
（1）氟尿嘧啶（5-FU）氟尿嘧啶是一种经典的抗癌药物，通过抑制癌细胞内嘌呤和嘧啶的合成，从而抑制癌细胞的分裂和生长。
一般情况下，每周一次的5-FU连续静脉注射是常用的化疗方案之一。
（2）卡培他滨（Capecitabine）卡培他滨是一种口服化疗药物，能够在体内转化为活性的5-FU，具有不错的抗肿瘤效果。
常用的治疗方案是每日两次口服，每周两次为一个周期，连续4-6个周期。
2. 联合化疗联合化疗是指同时使用两种及以上的化学药物进行治疗。
常见的联合化疗方案包括FOLFOX和CAPOX。
（1）FOLFOXFOLFOX方案是以氟尿嘧啶为主要药物，结合亚叶酸钙和奥沙利铂进行联合应用的治疗方案。
药物通过不同途径对癌细胞进行作用，互相协同增强疗效。
治疗周期一般为两周，连续6个周期。
（2）CAPOXCAPOX方案是以卡培他滨为主要药物，结合奥沙利铂进行联合应用的治疗方案。
与FOLFOX相比，CAPOX方案简单易行，患者的生活质量也有所提高。
一般情况下，每三周为一个周期，连续8个周期。
结直肠癌新辅助化疗进展PPT课件
Sexual Function • Maintenance or Improvement in Quality of Life
5
外科手术 -------结直肠癌最主要最有效的手段
22
结直肠癌新辅助化疗途径
3. 腹腔灌注化疗（intra-abdominal perineal chemotherapy,IAPC）： 主要用于预防腹腔种 植转移和恶性腹水的治疗，可发生粘连性肠梗阻 和化学性腹膜炎等并发症，现今较少采用。
4. 淋巴靶向化疗（lymph node－targeted chemotherapy）也称为药物性淋巴清扫。此方 法逐渐引起人们的重视。有前途，但难度大，不 宜普及。
47%
Tournguan 2004
109
56%
d
Kohne
2005
214
64%
Ho
2005
40
55%
33% 9% 7% 10%
Falcone
2008
122
41%
6-12%
34
FOLFOXIRI方案的新辅助化疗结果
2008年ASCO会议上，Alfredo Falcone 报告意大利西北肿瘤组在FOLFIRI方案基础上 加奥沙利铂治疗转移性结直肠癌的研究， FOLFIRI组和FOLFOXIRI组CR分别为6%和 8%，PR分别为35%和58%，经新辅助化疗后 手术切除率分别为6%和15%，仅有肝转移的 81例病人中FOLFOXIRI 组化疗后可手术率达 36%，中位生存期分别为16.7%和22.6%,他 们认为FOLFOXIRI能提高疗效而不降低耐受性 。
结肠癌二期辅助化疗
2013.V3
从“如选择含奥沙利铂方案，则优选FOLFOX” 改为“FOLFOX/CAPEOX/FLOX”
NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: colon cancer. V.3.2013
精品课件
80
80
DFS (%) OS (%)
60 HR=0.93 95%CI=0.64-1.35
40 P=0.710
FOLFOX4 70岁
20
FL70岁
FOLFOX4 <70岁
FL<70岁
0 6 121824 30364248 54606672 时间 (月)
Tournigand C, et al. J Clin Oncol 2012:30:3353-3360.
FL (n=1123)
<70岁 (n=968)
70-76岁 (n=155)
<70岁 (n=963)
70-76岁 (n=160)
II期： • 低危 (n=151) • 高危 (n=241) III期 (n=576)
II期： • 低危 (n=18) • 高危 (n=41) III期 (n=96)
II期： • 低危 (n=139) • 高危 (n=243) III期 (n=581)
精品课件
LOGO
80
80
DFS (%) OS (%)
60 HR=0.72 95%CI=0.51-1.01
40 P=0.062
20
FL (n=287)
FOLFOX4 (n=282)
0 6 121824 30 36 4248 546066 72 时间 (月)
结直肠癌辅助化疗PPT课件
推荐：①高危II期及III期患者 需要术后辅助化疗②有条件的 地区先检测MSI或dMMR
结肠癌
Stage I Stage IV
20%-25% 20%-30% 15%
Stage II
30%-40%
adjuvant therapy
Stage III
Cure
II期结肠癌
II期结肠癌占全部结肠癌患者的20%～30% 25%～30%的II期结肠癌患者会在5年内出现复 发 不同病理分期的II期结肠癌患者5年DFS 不同 IIa(T3N0M0): 65%～73% IIb(T4N0M0): 51%～60%
5-year DFS 66.1% 59.8%
Δ at 4 years: 6.1%
Δ at 5 years: 6.3%
4
5
6
NO16968： 5-year OS
1.0
0.8 0.6 0.4 0.2
HR=0.87 (95% CI: 0.72–1.05) p=0.1486
Δ at 5 years: 3.4%
结肠癌辅助化疗的发展
• 1990 5FU/Lev优于单纯手术 • 1994 5FU/LV优于单纯手术 • 1998 5FU/LV优于5FU/Lev • 左旋咪唑无益 • 1998 辅助化疗6月等于12月 • 1998 大剂量LV＝低剂量LV • 2000 单药口服完全模拟静脉注射 每周5FU/LV ＝每月5FU/LV • 2005 单药口服批准应用于辅助治疗 • 2005 FOLFOX4批准应用于辅助治疗 • 未来 联合生物治疗？
Gill S et al. J Clin Oncol 2004;22:1797–806
Ⅱ期结肠癌临床病理高危因素
结肠癌二期辅助化疗
辅助化疗可能会带来一些副作用 ，如恶心、呕吐、乏力等，这些 症状可能会影响患者的生活质量
。
化疗过程中可能出现食欲不振、 口腔溃疡等问题，导致患者营养
状况下降，影响生活质量。
尽管辅助化疗有助于提高生存率 ，但并非所有患者都能够耐受其 副作用，因此需要在治疗过程中
密切关注患者的生活质量。
辅助化疗的副作用及处理方法
恶心和呕吐
这是化疗最常见的副作用之一 ，可以通过使用止吐药物进行
缓解。
疲劳和乏力
化疗药物可能导致疲劳和乏力 ，患者需要充分休息和适度的 锻炼来缓解。
骨髓抑制
化疗药物可能会抑制骨髓功能 ，导致白细胞、红细胞和血小 板减少，需要定期监测并及时 处理。
腹泻和便秘
化疗药物可能会引起腹泻和便 秘，需要调整饮食和药物治疗
保持健康的生活方式
戒烟、限酒、规律作息、保持良好的心态等，有助于提高身体的免 疫力，促进康复。
05
CATALOGUE
结肠癌二期预防与早期筛查
预防结肠癌的重要性及措施
总结词
预防结肠癌对于降低发病率和死亡率至关重要，应采取有效的预防措施。
详细描述
结肠癌是一种常见的恶性肿瘤，早期预防可以显著降低发病率和死亡率。预防结 肠癌的措施包括改善饮食习惯、增加体育锻炼、控制体重、戒烟限酒等。此外， 定期体检也是预防结肠癌的重要手段。
增加营养
对于消瘦或营养不良的患 者，可适当增加高蛋白、 高热量、高维生素的食物 ，如鱼、肉、蛋、奶等。
控制饮食
避免过度摄入高脂肪、高 糖、高盐的食物，以免加 重病情。
日常生活中的注意事项
定期复查
按照医生的建议，定期进行复查，以便及时发现复发或转移的情 况。
结肠癌术后辅助化疗课件
联合用药
靶向治疗
针对结肠癌的某些特定分子靶点，开 发出的靶向治疗药物能够更精确地杀 死癌细胞，减少对正常细胞的损伤。
通过联合使用多种化疗药物，可以增 加对癌细胞的杀伤力，并降低耐药性 的产生。
术后辅助化疗的临床证据
临床试验数据
大量临床试验结果显示，术后辅 助化疗能够显著提高结肠癌患者
的生存率。
预后改善
结肠癌术后辅助化疗的疗效
04
和副作用
化疗的疗效评估
01
02
03
肿瘤缩小程度
化疗后肿瘤体积的缩小程 度是评估化疗效果的重要 指标。
生存期延长
化疗能够延长患者的生存 期，特别是在晚期结肠癌 的治疗中。
复发率降低
化疗可以降低肿瘤复发率 ，提高患者的无病生存率 。
化疗的副作用及其处理
恶心呕吐
化疗可能导致恶心呕吐等胃肠道 反应，可采用止吐药进行治疗。
骨髓抑制
化疗可能对骨髓产生抑制作用， 导致白细胞、血小板减少，需定 期监测血常规，必要时给予升白
细胞或升血小板治疗。
肝肾功能损害
化疗药物可能对肝肾功能造成损 害，需定期监测肝肾功能，及时
处理异常情况。
化疗期间的生活护理
饮食调整
化疗期间应保持清淡易消化的饮食，避免油腻、辛辣等刺激性食物 ，同时注意补充营养，增强身体抵抗力。
结肠癌术后辅助化疗 课件
目录
• 结肠癌概述 • 结肠癌术后辅助化疗的重要性 • 结肠癌术后辅助化疗方案 • 结肠癌术后辅助化疗的疗效和副作
用 • 结肠癌术后辅助化疗的未来展望
01
结肠癌概述
结肠癌的定义
结肠癌是一种常见的消化道恶性肿瘤，起源于结 01 肠黏膜上皮的恶性肿瘤。
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FOLFOX4 (n=1123)
FL (n=1123)
<70岁 (n=968)
70-76岁 (n=155)
<70岁 (n=963)
70-76岁 (n=160)
II期： • 低危 (n=151) • 高危 (n=241) III期 (n=576)
II期： • 低危 (n=18) • 高危 (n=41) III期 (n=96)
对于所有小于70岁或处于II期的患者， 都应考虑进行错配修复蛋白(MMR) 的检测。 具有MSI-H(高度微卫星不稳定)的Ⅱ期患者可能预后较好， 且不 会从5-FU的辅助治疗中获益。
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NCCN 2013 V3. 结肠癌指南
辅助化疗 删除FOLFOX的“优选”
4
5
NCCN 2013 V3. 结肠癌指南
高危II期患者 修改说明
2012.V3
2013.V3
所有<50岁患者或II期患者都应接受MMR蛋白检测，II期MSI-H患者 可能预后良好，且并不能从5-FU辅助治疗中获益
NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: colon cancer. V.3.2013
II期： • 低危 (n=139) • 高危 (n=243) III期 (n=581)
II期： • 低危 (n=22) • 高危 (n=44) III期 (n=94)
Tournigand C, et al. J Clin Oncol 2012:30:3353-3360.
MOSAIC研究：II期高危亚组
0
1
2
3
时间 (年)
如果只考虑氟尿嘧啶类治疗，必须考虑患者的MMR状态
II期MSI-H患者预后较好且不能从5FU辅助化疗中获益
Sargent DJ, et al. J Clin Oncol 2010; 28:3219-3226.
dMMR=MSI-H; pMMR=MSS/MSI-L
II期 pMMR
2012.V3
2013.V3
从“如选择含奥沙利铂方案，则优选FOLFOX” 改为“FOLFOX/CAPEOX/FLOX”
NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: colon cancer. V.3.2013
60 HR=0.91 95%CI=0.61-1.36
40 P=0.648
20
FL (n=287)
FOLFOX4 (n=282)
0 6 121824 3036 4248 54606672 时间 (月)
Tournigand C, et al. J Clin Oncol 2012:30:3353-3360.
MOSAIC：研究设计
随机入组 (N=2246)
FOLFOX4 (n=1123)
FL (n=1123)
<70岁 (n=968)
70-76岁 (n=155)
<70岁 (n=963)
70-76岁 (n=160)
dMMR (n=86)
pMMR (n=426)
0
1
2
3
4
5
时间 (年)
Sargent DJ, et al. J Clin Oncol 2010; 28:3219-3226. dMMR=MSI-H; pMMR=MSS/MSI-L
II期：MSI-H患者不能从5-FU辅助化 疗中获益
100
100
80
80
接受辅助化疗患者
100
生存与无进展生存概率 (%) 生存与无进展生存概率 (%)
80
80
60
60
40 HR=0.51
95%CI=0.29-0.89
20
P=0.009
dMMR (n=79)
pMMR (n=436)
0
1
2
3
4
5
时间 (年)
40 HR=0.79
95%CI=0.49-1.25
20
P=0.30
结肠癌二期辅助化疗演示文稿
优选结肠癌二期辅助化疗
2016 V2 NCCN指南
Ⅱ期结肠癌患者需要化疗吗？
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概念简介
❖ MS（microsatellite，微卫星）基因组中小于10个核苷酸的 简单重复的DNA序列
❖ MSI-H 相当于 dMMR；MSI-L/MSS 相当于pMMR
Sargent DJ, et al. J Clin Oncol 2010; 28:3219-3226
II期：MSI-H的肿瘤不是高危因素， 且预后较好
本研究检测5项RCT，457例患者；2大数据库，1027例患者
未辅助化疗患者
100
❖ MSI（microsatellite instability，微卫星不稳定）由于 DNA修复错误导致微卫星的丢失或增加 ▪ MSI-H，微卫星高频不稳定 ▪ MSI-L，微卫星低频不稳定 ▪ MSS，微卫星稳定
❖ MMR（mismatched repair）错配修复基因，一般检测相关蛋 白 ▪ dMMR，错配修复蛋白缺失 ▪ pMMR，错配修复蛋白正常
FOLFOX4较5-FU/LV无
100
80
80
DFS (%) OS (%)
60 HR=0.72 95%CI=0.51-1.01
40 P=0.062
20
FL (n=287)
FOLFOX4 (n=282)
0 6 121824 30 36 4248 546066 72 时间 (月)
生存与无进展概率 (%) 生存与无进展概率 (%)
60 HR=2.30 95%CI=0.84-6.24 P=0.09
40
20
无辅助化疗(n=55) FU辅助化疗 (n=47)
0
1
2
3
时间 (年)
II期 dMMR
4
5
HR=0.84 60 95%CI=0.57-1.24
P=0.38
40
20
无辅助化疗(n=214) FU辅助化疗 (n=214)
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❖高危因素，如组织分化差（排除 MSI-H），术后 检出淋巴结数目（＜12），淋巴管/血管侵犯，肠 梗阻，神经侵犯，局限性肠穿孔，切缘接近、不确 定或阳性。
2016 V2 NCCN指南
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MOSAIC：研究设计
随机入组 (N=2246)