生产许可证现场核查细则

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工业产品生产许可证企业实地核查办法

工业产品生产许可证企业实地核查办法

质量管理体系
01
核查企业是否建立完善的质量管理体系,并有效运行。
检验设备与人员
02
检查企业是否配备合格的检验设备和人员,确保产品出厂前的
质量检验工作得到有效执行。
不合格品控制
03
评估企业对不合格品的处理和追溯能力,确保问题产品得到及
时处理和有效控制。
产品标准与检验
产品标准符合性
核查企业产品是否符合国家或行业标准,确保产品质 量的合规性。
监督与复查机制
定期监督
对已获得生产许可证的企 业进行定期监督检查,确 保企业持续符合许可证要 求。
不定期抽查
对已获得生产许可证的企 业进行不定期抽查,以发 现和纠正企业存在的问题。
复查机制
对存在问题的企业进行复 查,督促企业整改并重新 申请核查。
07
案例分析与实践经验分享
成功案例介绍
案例一
某机械制造企业
核查机构应对核查过程进行全面监督和管理,确保核查工作的客观、公正、 准确和高效。
06
核查结果处理和监督
核查结果判定与公示
判定标准
根据实地核查情况,对企业是否符合 生产许可证要求进行判定,包括生产 条件、质量保证能力、产品一致性等 方面。
公示方式
将核查结果通过官方网站、媒体等途 径进行公示,同时向社会公布监督举 报电话,接受公众监督。
跟踪整改情况
反馈核查结果
对企业整改情况进行跟踪检查,确保问题 得到有效解决。
将核查结果向企业进行反馈,并提出改进 意见和建议,以提高企业的生产和管理水 平。
05
核查人员和组织
核查人员资质与培训
01
核查人员应具备相关专业背景 和工作经验,并经过国家认证 认可监督管理部门组织的培训 ,取得相应的资格证书。

生产许可证现场核查细则

生产许可证现场核查细则

合格
轻微缺陷

不合格
说明
1. 对 设 备 的 检 定 或校准周期进行
1.检验、 计量设备 的管理制度内容 不全。
1.需强检的出厂检验 设备无有效检定证 书。 2、50%以上在用仪器 设备未检定/校准 ,或 1. 核查要点 2 检定 / 校准证书不在 只针对化学试 有效期内。 3.使用“标准气”的 气体产品(如氩、纯 氮、丙烯等)无标准 气。 剂企业
1.设备维护完好, 求 对 设 备 工 装 进 有保养计划, 并且 行维护保养, 或个 有 检修 / 维 护 / 保 别 设 备 实 施 记 录 养实施记录。 不完善。 2. 有 仪 器 检 定 规 2. 有 仪 器 检 定 规 定, 所有生产控制 定, 个别仪表未检 用 仪 器 仪 表 都 在 定/校准或精度未 有效期内。 满足要求。 3. 生 产 设 备 和 工 艺装备保养不良, 但能正常运转。
2.2
设备 工装
录在生产设备核查表中; 1*. 企业必须具有 应核查其购销合同、 发 查设备档案等有关技术资料, 结合现 实施细则 5.2 中 票等凭证及设备编号。 场验证: 设备工装性能和精度配置是 规定的 (或企业工 2. 非典型生产工艺或 否满足生产合格产品的要求, 与工艺 艺设计文件中规 分装企业的生产设备 条件一致; 全部满足核查要 定的) 必备生产设 和工艺装备是否符合 现场观察并记录: 生产设备是否能正 求 备和工艺装备, 其 工艺设计文件规定。 常运转。 性能和精度应能 3.设备工装性能和精 关注点: 满足生产合格产 度是否满足加工要求。 1. 是否具有细则或设计文件中规定 品的要求。 的必备生产设备和工艺装备; 4.生产设备和工艺装 2.主要在用设备是否完好, 设备工艺 备是否与生产规模相 参数、防爆性能是否满足生产要求; 适应。 3.是否使用国家明令淘汰的工艺、 设 备

食品生产许可证现场核查的流程和注意事项

食品生产许可证现场核查的流程和注意事项

食品生产许可证现场核查的流程和注意事项下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。

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生产许可证现场核查操作手册

生产许可证现场核查操作手册

生产许可证现场核查操作手册现场查看(拍照)资料:1、 2.2.1 ※水质报告2、 3.2.1 ※执行标准(重点是企业标准备案情况、单位名称有效性)3、 3.2.2 配方;工艺流程图、作业指导书、关键控制点记录关键点的一致性和合法性4、 4.2 培训和考核记录5、 4.3 ※健康证和健康档案:40%人员无证0分6、 5.1 原辅料验证记录及供方资质和检验报告7、 5.3出厂检验记录、销售记录、过程控制制度8、 6.1 ※检验报告提问内容(根据制度,说出主要内容即可,不了解※扣2分):1、※设备清洁消毒要求3、※关键点作业指导书和工艺规程4、人员培训情况5、进货查验内容6、过程控制内容现场核查基本要求红色带下划线和※的为零分项一、生产场所1.1厂区要求1.1.1保持生产场所环境整洁,周围无虫害大量孳生的潜在场所,无有害废弃物以及粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源。

各类污染源难以避开时应当有必要的防范措施,能有效清除污染源造成的影响。

核查要求:a结合周围环境平面图,看周围有无污染源,如:养殖场、粉尘有害气体等污染企业、旱厕、臭水沟。

看是否与平面图一致。

b、※厂区坑式厕所是否距离车间25米以上,是否是水冲式。

c、厂区是否有垃圾箱。

d、厂区内是否养殖畜禽宠物等动物。

e、环境是否整洁卫生。

1.2厂房和车间1.1.2.厂区布局合理,各功能区划分明显。

生活区与生产区保持适当距离或分隔,防止交叉污染。

核查要求:a、生产区和生活区间隔距离10米以上,或有隔离墙。

b、※各分区间是否存在交叉污染。

1.1.3.厂区道路应当采用硬质材料铺设,厂区无扬尘或积水现象。

厂区绿化应当与生产车间保持适当距离,植被应当定期维护,防止虫害孳生。

核查要求:a、观察厂区道路是否采用混凝⼟、沥青或者其他硬质材料铺设,避免⼈员、车辆通过⼟质地面带来的泥⼟、粉尘污染厂房、车间的风险。

b、观察厂区内是否有裸露地面,厂区地面是否采用铺设⽔泥、地砖或铺设草坪等⽅式,便于保持环境清洁,防⽌正常天⽓下扬尘和积⽔等现象发⽣。

全国工业产品生产许可证现场核查办法(EXCEL版)

全国工业产品生产许可证现场核查办法(EXCEL版)

轻微缺陷 不符合 符合 轻微缺陷 不符合 符合 轻微缺陷 不符合 符合 轻微缺陷 不符合 符合 轻微缺陷 不符合 符合 轻微缺陷 不符合
符合 轻微缺陷 不符合 符合 轻微缺陷 不符合 符合 轻微缺陷 不符合
1.是否有出厂检验规定、包装和标识规定 。 2.出厂检验和试验是否符合标准要求。 1.是否有包装和标识的规定。 2.包装物和容器是否符合相关规定。 3.包装标识是否符合规定。 4.是否附有化学品安全技术说明书。 5.包装(包括外包装件)上是否加贴或者 拴挂化学品安全标签。 6.使用的危险化学品包装物是否有生产企 业提供的生产许可证复印件。 1.核查委托检验机构的资质证明。 2.核查是否签有正式的委托检验合同,检 验报告是否与委托检验机构对应。
结论 符合 轻微缺陷 不符合 符合
核查记录
建议管理部 门或车间
监测中心 轻微缺陷 不符合 符合 轻微缺陷 不符合
1.是否具备满足申请取证产品的生产和检 验设施及场所。 2.生产和检验设施是否能正常运转。 1.是否具有本实施细则中规定的必备生产 设备和工艺装备,必要时应核查其购销合 同、发票等凭证及设备编号。 2.非典型生产工艺的生产设备和工艺装备 是否符合工艺设计文件规定。 3.设备工装性能和精度是否满足加工要求 。 4.生产设备和工艺装备是否与生产规模相 适应。 1.检查设备维护和保养计划及实施的记录 。 2.生产控制用仪器、仪表的性能和准确度 是否满足检定规程的要求并在检定有效期 内。 1.是否有本实施细则中规定的必备检验、 试验和计量设备,其性能、准确度能满足 生产需要。 2.是否与生产规模相适应。 在用检验、试验和计量设备是否在检定有 效期内并有标识。 1.检验设施、场地是否满足要求。 2.实验室是否配备必须的消防器材和安全 防护设施。 3.实验室是否布局合理。

关于申办食品生产许可证的现场核查要点探析

关于申办食品生产许可证的现场核查要点探析

关于申办食品生产许可证的现场核查要点探析食品生产许可证是对食品生产企业生产经营的一种管理许可证,在企业的经营过程中至关重要。

为了保障食品安全,监管部门会对申请食品生产许可证的企业进行现场核查,以确保其生产过程符合相关法规和标准。

本文将探索申办食品生产许可证的现场核查要点,希望能够为相关企业提供一些参考和帮助。

一、生产设施和设备的要求在申办食品生产许可证的过程中,现场核查的一个重要要点就是对生产设施和设备的要求。

食品生产企业必须拥有符合生产需要的场地和设施,包括生产车间、仓库、卫生间等。

这些场地和设施必须符合卫生标准和食品生产的相关规定,以确保食品生产的卫生安全。

食品生产企业必须拥有符合生产需要的生产设备和工具。

这些设备和工具必须符合相关的安全标准和质量要求,以确保生产过程的安全和质量稳定。

现场核查人员会对这些设备和工具进行检查,以确保其符合相关的要求。

二、生产管理制度和档案的要求食品生产企业必须建立完善的生产档案。

这些档案必须包括原料采购记录、生产加工记录、质量检验记录、产品销售记录等。

现场核查人员会对这些档案进行逐项核查,以确保其真实、完整、可追溯。

三、人员培训和操作规程的要求除了生产设施和设备、生产管理制度和档案外,现场核查的另一个重要要点是对人员培训和操作规程的要求。

食品生产企业必须对从业人员进行食品安全和卫生培训,确保其了解食品生产的相关规定和要求,具备相关的操作技能。

四、环境卫生和废弃物处理的要求最后一个现场核查的重点是对环境卫生和废弃物处理的要求。

食品生产企业必须保证生产场地的环境卫生,包括空气质量、水质量、噪音控制等方面。

食品生产企业必须建立合理的废弃物处理制度,确保废弃物的分类、收集、运输、处理等符合相关法规和标准。

生产许可证实地检查细则与分工

生产许可证实地检查细则与分工

应规定各有 关部门、人 1.2 管理职责 员的质量职 责、权限和 相互关系
1、是否规定与产 品质量有关的部门 、人员的质量职责 2有关部门、人员 的权限和相互关系 是否明确
查有关文件:是否明确了与质 量有关的管理部门及其对应的 人员(如管理人员、技术人员 、检验人员、操作人员等)的 职责进行全面规;各部门职责 权限是否清晰,相互关系是否 明确
1、是否熟悉自己 的岗位职责 2、是否掌相关 的专业技术知识 3、是否有一定的 质量管理知识
查文件:查技术人员岗位职责 的相关文件要求 交谈并记录:与3名技术人员 交谈,了解其是否熟悉岗位职 责掌握相关的专业技术知识和 有一定的质量管理知识,是否 能够满足工作需要 关注点:关注其对技术问题的 解决能力,关注其对技术、工 艺管理知识的掌握程度
查文件,按产品抽查设计文件 和工艺文件等,看其技术要求 和数据能否满足产品标准、强 制性标准、安全技术规范、设 计规范、设计要求等对性能、 指标的要求,并审查技术文件 的审批、更改是否符合有关文 件控制规定。 关注点:1、技术文件如工序 操作卡中工艺指标的正确性 2、标准更新时,设计文件、 工艺、检验等技术文件中是否 进行相应变更 3、对换证企业,工艺重大变 化企业关注工艺文件变更的规 范性
查文件、交谈记录1、查检验 人员岗位职责的相关文件要求 是否明确 2与检验人员提问、交谈,了 解其对岗位职责、产品标准和 检验要求的熟悉情况 3查看所有出厂检验人员的资 格证书或毕业证书 现场考核:抽取1-2个代表性 项目,查看其检验过程,评价 检验人员的操作、数据处理、 结果判定和分析能力 关注点:1、检验人员是否为 本企业人员 2、检验原始记录签署人员的 能力考核 3、检验人员是否具备配制与 标定标准滴定溶液的能力 查文件:查工人岗位职责的相 关文件要求, 现场询问:抽取3-5名进行提 问,了解其是否熟悉岗位职 责,是否能看懂相关工艺文件 现场查看并记录:工人是否能 按照工艺文件的规定熟练的进 行生产操作

酱腌菜生产许可证审查细则

酱腌菜生产许可证审查细则

酱腌菜生产许可证审查细则
以下是酱腌菜生产许可证审查细则的一般要求,具体审查细则可能因地区和法规的不同而有所差异:
1. 生产场所要求:审查将包括生产场所的布局、设备的合理性、卫生条件、通风设施、废弃物处理、消防安全等方面的要求。

2. 原料及供应商审查:审查将包括原料的来源和品质,供应商的资质和质量体系,是否符合相关法规和标准的要求。

3. 生产工艺和配方审查:审查将包括酱腌菜的生产工艺和配方是否符合食品安全要求,是否具备稳定的品质和保质期。

4. 检测和监控措施审查:审查将包括企业是否建立了适当的检测和监控措施,包括原料检测、生产环境检测、生产过程控制和成品检测等。

5. 包装和标签审查:审查将包括产品包装的合理性和安全性,标签的准确性和完整性,是否符合相关法规和标准的要求。

6. 管理体系审查:审查将包括企业是否建立了适当的质量管理体系,是否有完善的文件记录和追溯体系。

7. 监管措施审查:审查将包括企业是否落实了食品生产许可证相关要求,包括定期报告、监管机构的检查和抽检等。

以上是一般的酱腌菜生产许可证审查细则,具体审查要求可能根据地区和法规的不同而有所差异,建议您在申请前咨询当地相关部门获取最新的审查细则。

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酱腌菜生产许可证审查细则

酱腌菜生产许可证审查细则

酱腌菜生产许可证审查细则
以下是一般情况下酱腌菜生产许可证审查细则的概述,具体审查细则可能会根据不同国家或地区的法律法规有所不同:
1. 企业资质审核:审查企业是否具备合法注册、经营资质,并符合相关食品安全要求。

2. 生产场所审核:审查生产场所是否具备符合卫生标准的生产设施,包括生产车间、清洗设备、储存设备等。

3. 生产工艺审核:审查企业的生产工艺是否符合相关法规要求,包括原料采购、加工处理、腌制过程、包装等。

4. 原料审核:审查企业采购原料是否符合食品安全标准,包括原料的来源、质量检验、储存等。

5. 卫生管理审核:审查企业是否建立完善的卫生管理制度,包括食品安全管控流程、卫生培训、卫生标准操作规程等。

6. 检测分析审核:审查企业是否设有食品检测实验室或委托第三方机构进行食品安全检测,确保产品符合标准。

7. 包装标签审核:审查产品包装标签是否符合食品安全要求,并确保标签信息准确、清晰。

8. 质量管理审核:审查企业是否建立完善的质量管理体系,包括产品追溯体系、质量控制手段、不良事件记录等。

9. 环境保护审核:审查企业的环境保护措施是否符合法规要求,包括废水、废气、噪音等方面的排放控制。

10. 其他相关审核:根据具体情况,可能还会对企业的营销渠道、销售管理等进行审核。

需要注意的是,以上仅为一般情况下的审查细则,具体细则可能因地区和国家的不同而有所差异。

企业在申请酱腌菜生产许可证前,最好咨询当地相关部门以获取准确的审查细则。

生产许可证企业实地核查办法

生产许可证企业实地核查办法

核查内容和要点
4)企业申请时提交的合格的产品检验报告的出
具机构是否获得省级以上检验检测机构资质认
定,认定的检验范围是否包含本实施细则要求
检验 的产品标准,且在有效期内;检验报告的检验 是; 否;
报告 项目是否覆盖本实施细则规定的产品检验项目
(见附件 1);监督抽查检验报告是否为省级以
上的监督抽查;产品检验报告或监督抽查检验
19)是否编制了检验规程,其内容是否完整正
检验
4.3
确(应包括检验频次、检验样品数、抽样方式、
文件
检验项目、检验方法、检验步骤、检验结果判
是; 否:
定及处理)。
核查情况
5 生产过程控制
结论
备注
符合 不符合 建议改进
16)~17)均为否 时,判不符合。
18)~19)均为否 时,判不符合。
符合 不符合 建议改进
验仪器设备;其性能和精度应能满足相关标准
规定的检验要求;并在检定或校准有效期内使
用。 检验 设备
自有; 共建; 相关证明文件:
13)检验仪器设备是否是自有,还是共建,其 是; 否:
手续是否完备。
4 技术文件
14)工艺流程图是否与其生产实际相吻合。 是; 否:
工艺
4.1
流程 15)是否标明关键工序、质量控制点。
范围是否涵盖申请许可证产品;是否在有效期
限内。
结论
备注
符合 不符合
1. 经 营 范 围 是 广 义的概念,可按行 业或大类分,只要 涵盖申请许可证 产品即可; 2. 1)~2)款, 若为填写错误允 许勘误,此类情况 不作为不符合。 3. 1)~3)款任 一款为否时判不 符合。
序号 1.2

纺织品生产许可证审查细则

纺织品生产许可证审查细则

纺织品生产许可证审查细则
目标::
本文档旨在确立纺织品生产许可证的审查细则,以保证纺织品
生产行业的合规性和质量标准。

审查要点::
1. 公司资质审查:审查申请公司的商业注册证明、税务登记证
明等基本资质文件,以确保其合法经营。

2. 原材料质量审查:审查申请公司所使用的原材料的质量标准,包括纤维材料的种类、产地、生产过程等。

3. 生产工艺审查:审查纺织品的生产流程和工艺,确保其符合
相关法律法规和质量标准。

4. 设备设施审查:核查申请公司的生产设备和设施是否符合安全、环保等相关标准。

5. 质量控制体系审查:审查申请公司的质量管理体系,包括质量检测、纠正措施等,以确保产品质量可控。

审查程序::
1. 申请提交:申请公司提交纺织品生产许可证申请材料,包括相关资质文件和相关信息。

2. 初步审查:对申请材料进行初步审查,检查是否齐全、符合要求。

3. 现场检查:组织现场检查,核实申请公司的生产设备、生产工艺、质量控制体系等是否符合标准。

4. 审查意见反馈:根据初步审查和现场检查结果,向申请公司提出审查意见和建议。

5. 审批决定:根据申请公司的整改情况和审查意见,作出审批决定,决定是否颁发纺织品生产许可证。

其他事项::
1. 本细则仅供参考,具体审查要点和程序还需根据实际情况进行调整。

2. 请审查人员在审查过程中遵守相关法律法规和程序,确保公正、专业。

结束语::
本文档提供了纺织品生产许可证审查的细则,以指导审查人员进行有效的审查,确保纺织品生产行业的合规性和质量标准。

生产许可证审查细则

生产许可证审查细则

生产许可证审查细则1. 引言生产许可证是指国家对生产经营活动进行管理,保障产品质量和安全的一种管理制度。

为了确保生产许可证的审查工作的一致性和透明性,制定了生产许可证审查细则。

本文档将详细介绍生产许可证审查的细则和流程。

2. 申请材料2.1 申请表申请人需要填写生产许可证申请表,并在表格中提供以下信息:•公司基本信息:包括公司名称、法定代表人、注册地址等;•生产设备情况:包括生产设备的种类、数量、技术参数等;•生产工艺流程:详细描述生产过程中的各个环节和流程;•产品信息:包括产品名称、规格、用途等。

2.2 公司资质证明申请人需要提供以下公司资质证明文件:•公司营业执照副本;•生产设备购置发票和合同;•生产工艺流程图;•产品的技术标准和规范。

3. 审查流程生产许可证的审查流程主要包括材料初审和现场核查两个阶段。

3.1 材料初审审查人员对申请材料进行初步审核,确保材料的完整性和真实性。

初审主要包括以下内容:•公司基本信息的准确性;•生产设备的规格参数符合要求;•生产工艺流程合理性和技术标准的准确性;•产品信息的完整性和准确性。

3.2 现场核查审核人员对生产现场进行实地核查,确认以下内容:•生产设备的齐全性和运行状态是否正常;•生产工艺流程是否符合申请材料中的描述;•产品的质量标准和检验方法是否存在偏差;•生产环境是否符合卫生标准。

4. 审查标准生产许可证审查的标准主要包括以下几个方面:4.1 生产设备•生产设备应具备必要的安全保护装置;•生产设备应符合相关的国家质量标准;•生产设备的数量和规格应满足产品生产的需求。

4.2 生产工艺流程•生产工艺流程应合理、科学,确保产品质量的稳定性;•生产工艺流程应符合相关的技术规范和标准;•生产工艺流程应能够保证产品的安全性和卫生性。

4.3 产品质量•产品的质量应符合国家相关标准和要求;•产品的检验方法应准确、可靠,并能满足产品质量的监控需求;•产品的质量控制点应明确,并采取相应的控制措施。

食品生产许可证现场核查程序

食品生产许可证现场核查程序

食品生产许可证现场核查程序一、预备会议〔10分钟〕进入企业前,由组长召开预备会。

主要内容:1、明确核查要点;2、核查组分工,时间要求,并填写现场核查方案表;3、强调核查纪律。

二、首次会议〔30分钟〕1、参加人员:核查组成员、观察员、企业负责人及有关部门、车间、企业指定的联系人等;2、会议由核查组长主持,主要内容:a、核查组、受核查企业负责人介绍双方参会人员;b、核查组长介绍本次核查的目的、依据、范围;c、企业领导简要介绍企业情况;d、核查组长介绍:核查内容;核查的原那么:科学、公正、客观;抽样的原那么和规定;核查的方法:查、看、听、考;形成的结论文件;核查组人员分工;廉洁声明,并向企业递交?廉洁信息反应表? ;为企业营运和技术机密保密的承诺;核查方案和时间分配;明确企业联系人;观察员承诺客观公正履行监督职责。

三、核查1、首先由企业负责人陪同参观企业的厂区环境、原辅材料库、按生产工艺流程观察企业的生产过程、成品库、化验室;〔30~60分钟〕2、按分工分组活动〔按现场核查的42条要求,逐条通过查看现场、看材料、记录、询问或召集有关人员座谈、或小范围的考试等方法核查,对每条应得出合格、一般不合格、严重不合格的结论,对于一般不合格和严重不合格,依据判定原那么提出判定的具体问题,此处不得以“希望〞、“要求〞、“以后〞、等语提出,发现什么问题,就写什么问题、越具体越好〕。

〔120~240 分钟〕3、核查组碰头会〔30分钟〕主要内容:汇总各个负责核查情况;组长提出核查结论意见的初稿,统一核查组意见,确定一般不合格项,并填写一般不合格改良表。

4、与企业负责人沟通〔15分钟〕主要内容:把核查组核查结论意见告知企业负责人,并听取企业负责人对核查结果的意见,假设有异议,应经沟通、交流取得一致;假设双方异议较大,核查工作可按规定判定核查不予通过或限定整改期限,商定下次核查时间。

5、抽样〔30分钟〕对现场核查合格的企业,核查组在进行核查前应准备好样品封签。

方便食品生产许可证审查细则

方便食品生产许可证审查细则

方便食品生产许可证审查细则方便食品是指通过简单的烹调、加工或包装等方式,使食品便于保存和食用的食品。

方便食品生产许可证是指食品生产企业依法取得的生产方便食品的权力证明,也是保障方便食品质量安全的重要依据。

为了进一步规范方便食品生产许可证的申请和审查管理,我国相关部门制定了详细的审查细则,具体如下:一、申请材料1.申请人基本情况,包括企业名称、法定代表人、注册资金、企业类型、经营范围等;2.生产设备、设施的基本情况,包括生产车间、设备、仪器等;3.食品生产工艺流程和卫生管理制度;5.食品安全管理体系和检测报告等证明材料。

二、审查内容1.生产设施和环境条件是否符合卫生要求,包括生产车间、设备、通风、排污等;2.生产工艺流程是否合理,是否能够确保食品质量安全;3.食品安全管理体系是否健全,包括原料采购、生产过程控制、质量检验等;5.食品安全检测是否合格,包括微生物检验、重金属检测、农药残留检测等。

三、审查程序1.申请:企业向相关部门递交方便食品生产许可证申请材料;2.初审:相关部门对申请材料进行初步审核,确认是否符合基本要求;3.现场核查:对申请企业的生产设施、生产工艺进行现场核查,确认是否符合卫生要求;4.抽样检验:抽取申请企业的产品进行检验,确认是否符合食品安全要求;5.评审:相关部门组织专家进行评审,综合审核结果,确保审查程序公正、科学、严谨;6.发证:经评审确认合格后,相关部门颁发方便食品生产许可证。

四、审查准则1.依法依规:审查程序必须按照相关法律法规执行,确保符合国家食品安全标准;2.公正公平:审查过程必须公开透明,凡符合条件的企业均有机会获得生产许可证;3.科学严谨:审查过程必须科学严谨,准确评估企业的生产设施、工艺、食品安全管理等情况;4.保密安全:审查过程要严格保密,防止信息泄露和商业竞争不公平;5.及时高效:审查流程要简化、高效,确保申请人能够及时获得审查结果。

五、审查结果1.通过:符合相关法律法规和食品安全标准的企业将获得方便食品生产许可证;2.不通过:不符合相关法律法规和食品安全标准的企业将被拒绝发证,并应当在规定时间内整改。

生产许可证审查细则范文3篇

生产许可证审查细则范文3篇

⽣产许可证审查细则范⽂3篇⾷品⽣产许可证审查细则全⽂2017民以⾷为天,⾷以安为先,⼈类⽣长、经济腾飞、社会进步、时刻离不开⾷品,离不开安全、卫⽣、营养的⾷品。

下⾯是店铺整理的⾷品⽣产许可证审查细则全⽂,欢迎⼤家阅读!⾷品⽣产许可审查通则第⼀章总则第⼀条为加强⾷品⽣产许可管理,规范⾷品⽣产许可审查⼯作,依据《中华⼈民共和国⾷品安全法》及其实施条例、《⾷品⽣产许可管理办法》等有关法律法规、规章和⾷品安全国家标准,制定本通则。

第⼆条本通则适⽤于⾷品药品监督管理部门组织对申请⼈的⾷品、⾷品添加剂(以下统称⾷品)⽣产许可以及许可变更、延续等的审查⼯作。

⾷品⽣产许可审查包括申请材料审查和现场核查。

第三条本通则应当与相应的⾷品⽣产许可审查细则(以下简称审查细则)结合使⽤。

使⽤地⽅特⾊⾷品⽣产许可审查细则开展⽣产许可审查的,应当符合《⾷品⽣产许可管理办法》第⼋条的规定。

第四条对申请材料的审查,应当以书⾯申请材料的完整性、规范性、符合性为主要审查内容;对现场的核查,应当以申请材料与实际状况的⼀致性、合规性为主要审查内容。

第五条法律法规、规章和标准对⾷品⽣产许可审查有特别规定的,还应当遵守其规定。

第⼆章材料审查第六条申请⼈应当具备申请⾷品⽣产许可的主体资格。

申请⼈应当根据所在地省级⾷品药品监督管理部门规定的⾷品⽣产许可受理权限,向所在地县级以上⾷品药品监督管理部门提出⾷品⽣产许可申请。

第七条申请材料应当种类齐全、内容完整,符合法定形式和填写要求。

申请⼈应当对申请材料的真实性负责。

申请材料的份数由省级⾷品药品监督管理部门根据监管⼯作需要确定,确保负责对申请⼈实施⾷品安全⽇常监督管理的⾷品药品监督管理部门掌握申请⼈申请许可的情况。

申请⼈委托他⼈办理⾷品⽣产许可申请的,⼈应当提交授权委托书以及⼈的⾝份证明⽂件。

第⼋条申请⼈申请⾷品⽣产许可的,应当提交⾷品⽣产许可申请书、营业执照复印件、⾷品⽣产加⼯场所及其周围环境平⾯图、⾷品⽣产加⼯场所各功能区间布局平⾯图、⼯艺设备布局图、⾷品⽣产⼯艺流程图、⾷品⽣产主要设备设施清单、⾷品安全管理制度⽬录以及法律法规规定的其他材料。

食品产品生产许可证审查细则

食品产品生产许可证审查细则

食品产品生产许可证审查细则1. 引言本文档旨在提供食品产品生产许可证审查的详细细则,以确保食品生产企业能够遵守相关法律法规,保障公众的食品安全。

2. 申请材料2.1 申请企业需准备以下材料:- 《食品产品生产许可证申请书》:填写详细的企业信息和生产产品情况。

- 企业法定代表人身份证明。

- 公司章程和组织机构代码证明。

- 企业工厂及设备情况介绍。

- 生产产品的工艺流程、配方和原料来源等信息。

- HACCP(危害分析与关键控制点)计划书。

2.2 审查部门将对申请材料进行审查,核实信息的真实性和完整性。

3. 生产设备与环境3.1 企业应符合国家关于食品生产设备和环境的卫生标准,保证生产过程的安全和卫生。

3.2 生产设备应定期维护和清洁,并保持良好状态。

4. 员工培训4.1 企业应建立完善的员工培训制度,确保员工具备生产操作和卫生知识。

4.2 员工培训记录应妥善保存,以备审查部门检查。

5. 原料管理与追溯5.1 企业应建立完善的原料管理制度,确保原料的安全和合规性。

5.2 建立原料追溯制度,能够追溯原料的来源和加工流程。

6. 生产过程控制6.1 企业应采取措施确保生产过程的卫生和安全。

6.2 根据食品类型和工艺要求,制定相应的生产工艺规范和操作规程。

7. 检测与监测7.1 企业应建立完善的食品检测和监测体系,确保产品的质量安全。

7.2 定期对生产产品进行检测,确保符合相关标准和要求。

8. 突发事件应对8.1 企业应建立应急预案,能够及时应对突发事件,保障生产过程的安全。

9. 许可证申请审查流程9.1 申请企业提交申请材料。

9.2 审查部门对申请材料进行审查。

9.3 如材料符合要求,审查部门进行现场核查。

9.4 核查结果通过评估报告反馈给申请企业。

9.5 如评估结果符合要求,审查部门颁发食品产品生产许可证。

10. 后续监管10.1 审查部门将对已获得许可证的企业进行定期监管和抽查。

10.2 对于违规企业,将依法采取相应的处罚措施。

食品生产许可证现场核查的流程和注意事项

食品生产许可证现场核查的流程和注意事项

食品生产许可证现场核查的流程和注意事项好嘞,以下是关于“食品生产许可证现场核查的流程和注意事项”的文章:嘿,各位小伙伴!今天咱就来唠唠食品生产许可证现场核查这档子事儿。

这可真是个有趣又重要的过程,这里面的流程和注意事项呀,就像一场刺激的冒险游戏!首先,咱得说说这流程。

就好比你要去一个神秘岛屿探险,得先准备好各种工具和装备。

申请就是你的入场券啦,你得把该准备的资料都整得明明白白,不然人家可不让你进去探险哦!然后呢,就有一群经验丰富的“探险家”,也就是核查人员来啦。

他们会像侦探一样,细致入微地检查你的生产场所。

嘿,这时候你可千万别慌张,就大大方方让他们看。

从原料库到生产车间,再到成品库,一个都别想逃过他们的法眼。

他们会看你的设备是不是够先进,卫生条件达不达标。

想象一下,他们就像在找宝藏一样,仔细地挖掘每个角落有没有问题。

接着就是各种记录和文件的检查啦。

这就像是检查你的航海地图对不对,有没有偏差。

人员培训记录、生产工艺流程图、质量管理制度等等,都得给人家看。

没做好这些记录呀,就好比航海图都画错了,那可不行哦。

然后,重点来了,产品检验也不能马虎。

这就像是你在岛上找到的宝贝,得让人鉴定一下是不是真宝贝。

产品品质得过硬,不然怎么能通过呢?那么在这场冒险中,有哪些注意事项呢?第一,卫生要搞好哇,别脏兮兮的,就像你去见重要人物,不得收拾干净点嘛。

设备得维护好,可别关键时刻掉链子。

还有记录得详细准确,别弄得乱七八糟的,自己都看不懂。

然后呢,和核查人员打交道要有礼貌,别横眉竖眼的。

人家是来帮你把关的,咱得客客气气的。

最后,如果发现问题,别慌张,赶紧改正,改好了还是好汉一条!总之,食品生产许可证现场核查就像一场游戏,虽然有点紧张刺激,但只要咱认真对待,准备充分,就一定能顺利通过。

这样,咱就能在食品生产的海洋里尽情遨游啦!小伙伴们,加油哦!让我们一起把食品生产这件事儿干得漂亮,让大家吃得放心,吃得开心!哈哈!。

调味料产品生产许可证审查细则

调味料产品生产许可证审查细则

调味料产品生产许可证审查细则第一章引言1.1 背景介绍调味料是一种广泛使用于食品加工和烹饪中的食品添加剂。

为了保证调味料的质量和安全性,许多国家都对调味料生产进行监管,并要求企业获得调味料产品生产许可证,以确保企业具备符合法规和标准的生产能力。

1.2 目的和适用范围本细则旨在规范调味料产品生产许可证的审查流程,确保审查工作的专业性、公正性和合理性。

本细则适用于所有需要申请调味料产品生产许可证的企业,以及相关监管部门进行审查的工作。

第二章申请材料准备2.1 申请表格填写申请企业应提供完整并真实准确的申请材料。

申请表格的填写应包括以下内容:•企业基本信息:包括企业名称、注册地址、联系方式等。

•负责人信息:包括负责人姓名、职务、联系方式等。

•生产工艺流程:详细描述调味料的生产工艺流程,包括原料采购、生产工艺步骤、质检控制等。

•资质证书:提供企业法人营业执照、生产场所卫生许可证等相关资质证书的复印件。

2.2 审查费用缴纳申请企业应按照规定缴纳审查费用,费用金额根据相关法规和政策进行调整。

费用缴纳后,申请企业将获得收据,并作为材料的一部分提交。

2.3 其他申请材料申请企业根据实际情况,可根据要求提交其他相关材料。

例如,生产设备清单、原料供应商合格证明、产品质量检测报告等。

第三章审查流程3.1 申请材料初审监管部门收到申请材料后,将进行初步审核。

初审主要包括对申请材料的完整性和真实性进行核查。

如果发现材料存在缺失或虚假情况,监管部门将通知申请企业进行补充或修改材料。

3.2 现场审查通过初审合格的申请将进行现场审查。

现场审查主要对申请企业的生产设备、生产环境、质量管理制度等进行核查,以确定企业是否具备符合法规和标准的生产条件。

现场审查期间,监管部门可以要求申请企业提供相关记录和文件,以便进行更详细的审查。

3.3 技术评估在完成现场审查后,监管部门将对申请企业的生产工艺流程、原材料使用情况等进行技术评估。

评估内容主要包括对生产工艺的合理性、原材料的安全性、产品质量控制等方面的评估。

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2.2
设备 工装
录在生产设备核查表中; 1*. 企业必须具有 应核查其购销合同、 发 查设备档案等有关技术资料, 结合现 实施细则 5.2 中 票等凭证及设备编号。 场验证: 设备工装性能和精度配置是 规定的 (或企业工 2. 非典型生产工艺或 否满足生产合格产品的要求, 与工艺 艺设计文件中规 分装企业的生产设备 条件一致; 全部满足核查要 定的) 必备生产设 和工艺装备是否符合 现场观察并记录: 生产设备是否能正 求 备和工艺装备, 其 工艺设计文件规定。 常运转。 性能和精度应能 3.设备工装性能和精 关注点: 满足生产合格产 度是否满足加工要求。 1. 是否具有细则或设计文件中规定 品的要求。 的必备生产设备和工艺装备; 4.生产设备和工艺装 2.主要在用设备是否完好, 设备工艺 备是否与生产规模相 参数、防爆性能是否满足生产要求; 适应。 3.是否使用国家明令淘汰的工艺、 设 备
一、质量管理职责 序号 核查 项目 核查内容 核查要点 核查方法及关注点 查文件:查组织结构、授权文件 或岗位职责等文件,领导层中是 企业应有负责 1.1 组织 机构 质量工作的领导, 应 设置相应的质量管 理机构或负责质量 管理工作的人员。 1.是否指定领导层 中一人负责质量工 作。 2.是否设置了质量 管理机构或质量管 理人员。 否明确一人负责质量工作,是否 设置质量管理机构或配备质量管 理人员; 交谈:与领导层、质量负责人交 谈以确认实际情况与文件规定一 致。 关注点:质量负责人实质的权威 性与独立性(例如生产厂长监管 质量) 有文件明确规 定,且设立组织 机构或人员、职 权明确。 合格 轻微缺陷 有以下情况时 (但不限于 此,下同) : 1. 有文件,但职权不明 确; 2.无文件, 但能提供证据 表明领导层中有人负责 质量工作; 3. 虽设置了质量管理机 构或指定了质量管理岗 位,但设置不合理,机构 或人员设置流于形式。 有以下情况时 (但不限于 有以下情况之一时: 1.是否规定与产品 查文件:是否规定有关管理部门 应 规 定 各 有 关 质量有关的部门、 人 (如主管质量、技术、工艺、生 1.2 管理 职责 部门、 人员的质量职 员的质量职责。 系。 产、供销、设备等)人员、具体 责、权限和相互关 2.有关部门、人员 操作人员、验证检验人员的质量 的权限和相互关系 职责、权限,各部门接口是否清 是否明确。 晰,相互关系是否明确。 此 ): 1. 未对与产品质量有关 1. 虽然规定了部门和人 的部门或岗位的职责作 满足两条核查要 员的质量职责, 但相关部 出明确规定; 点的内容,有书 门和岗位之间的工作接 2. 相关部门之间职责规 面规定。 口未明确规定; 定混乱, 重要质量管理岗 2. 个别质量管理职责未 位人员均管理职责不清; 作规定或不明确或理解 3. 质量管理文件与本企 不充分。 业实际不相适宜。 领导层中无人负责质量 工作, 也未设置质量管理 机构或未配备质量管理 人员。 领 导 层 通 常 指 高层,拥 有 质 量 决策权。 不合格 说明
序号
核查 项目
核查内容
核查要点
核查方法及关注点 1. 现场对生产设备和工艺装备的保 养情况进行检查。 2.查保养计划。 3.按设备台帐,抽 3-5 台主要设备,
合格
轻微缺陷 1.设备维护完好, 有保养计划, 但未 能完全按计划要
不合格
说明
1. 检查设备维护和保 查其维护保养记录。 养计划及实施的记录。 4.查生产控制用仪器、仪表的检定/ 2.2 设备 工装 2 .企业的生产设 2. 生产控制用仪器、 校准规定及检定/校准情况(如:压 备 和 工 艺 装 备 应 仪表的性能和准确度 力表、温控仪、流量计等) 维护保养完好。 是否满足检定规程的 关注点: 要求并在检定有效期 1.是否有制度规定设备、 仪表等的检 内。 修/检定要求,设备台帐。 2.设备的维护保养状况。 3.生产控制用仪器、仪表的检定/校 准情况,注意仪器、仪表的量程和使 用范围。 现场核对并记录:按申证范围,核对
三、人力资源要求 序号 核查 项目 核查内容 核查要点 1. 是否有基本的质量管 理常识。 ⑴了解产品质量法、标 准化法、计量法和《工 业产品生产许可证管理 条例》 对企业的要求 (如 企业领导应具有一 企业的质量责任和义务 3.1 企业 领导 ); 定的质量管理知识,等 并具有一定的专业 ⑵了解企业领导在质量 技术知识。 管理中的职责与作用。 2. 是否有相关的专业技 术知识。 ⑴了解产品标准、主要 性能指标等; ⑵了解产品生产工艺流 程、检验要求。 1.清楚地了解质 查记录:了解领导的学历、专业 量管理知识和有 技能、 工作年限等与申证产品有 关法律法规,具 关的工作经历, 核实申请材料信 有较强的质量意 息; 识; 领导者无管理 意识和质量意 识、 不了解 “三 核查方法及关注点 合格 轻微缺陷 不 一 在用检验、 试验和计量 现场察看:在用检验、试验和计量设 2.检验、 试验和计 试验和计量设备 试验和计 设备是否在检定有效 备是否贴有检定/校准状态标识,是 量 设 备 按 规 定 进 般检验、 应在检定或校准 量设备未检定, 或 否在有效期内; 期内并有标识。 行检定或校准, 保 的有效期内使用。 关注点: 不在检定或校准 存了证书或记录。 1.是否对检验、 计量设备的检定周期 有效期内。 3. 设 备 有 检 定 或 作出规定。 3. 没 有 检 定 或 校 校准标识。 2.检验、 计量设备的检定/校准情况。 准标识。 2 .企业的检验、 测量 2.3 设备 3 .企业质检机构 的检验设施、 场地 及能源、照明、采 1.检验设施、场地是 暖、 通风等有利于 否满足要求。 3.使用“标准气”的气体产品,注意 查证其“标准气”是否在有效期内。 1. 现场查看设施、场地是否满足要 1.检验设施、 场地 求, 是否配备必需的消防器材和安全 满足要求,能源、 1. 实 验 室 布 局 欠 防护设施。 照明、采暖、通风 合理, 或部分区域 未有效隔离。 2. 实 验 室 的 消 防 器材数量不足或 已过有效期, 或安
序号
核查 项目
核查内容
核查要点
核查方法及关注点 现场核对并记录: 根据产品单元及产
合格
轻微缺陷
不合格
说明
1.是否具有实施细则 中规定的必备生产设 备和工艺装备, 必要 时
品的生产工艺流程所需逐一核对是 否具有细则或企业工艺设计文件规 定的生产设备和工艺设备, 并逐一记 1. 对化学试剂 产品, 还应有: 能满足生产所 需的纯水制备 设备,并有纯 水检测记录。 核查要点中任一条不 2. 对非典型生 满足 产工艺的,需 根据施工图、 带控制点的工 艺流程图、设 备一览表等设 计文件核查其 生产设备。
序号
核查 项目
核查内容
核查要点
核查方法及关注点 查文件:是否有质量管理制度及 考核办法,是否规定了考核的组
合格
轻微缺陷 有以下情况时 (但不限于 此 ):
不合格
说明
在企业制定的 1.3 有效 实施 质量管理制度中应 有相应的考核办法 并严格实施, 并记 录 有关结果。
1.是否有相应的考 核办法。 2.是否严格实施考 核并记录。
1.缺少细则中规定的 必备检验设备。 2.设备性能、精度不 能满足生产需要。 / 3.设备数量不能满足 现行生产规模检验的 需要。 4. 设 备 不 能 正 常 工 作。 标准变更时审 查组应结合相 关技术标准/ 规范核查该款
序号
核查 项目
核查内容
核查要点
核查方法及关注点 查文件:是否对检验、试验和计量设 备的管理进行规定。 查检定/校准证书或校验记录, 是否在有效期内, 证书或记录是否齐 全;
2. 现场查看是否对检验工作有不利 等 有 利 于 检 验 工 检 验 工 作 的 正 常 2.实验室是否配备必 影响的相邻区域进行了有效隔离, 并 作的正常进行。 进行, 配备必须的 须的消防器材和安全 采取措施防止交叉影响。 2. 实 验 室 配 备 了 消 防 器 材 和 安 全 防护设施。 有效的消防器材 关注点: 布局合理, 并按检 理。 验工作需要进行 有效隔离。 是否满足要求。 设备
但未很好 织部门、频次、内容、工作程序、1.结合质量职责 1.有考核办法, 考核结果的评价等; 和企业实际制定 地结合企业实际; 2. 只提供了部分考核记 考核; 3. 企业有考核办法但未 能实施考核。 查记录:查考核记录和考核结果 了考核办法; 对考核中发现的问题是否采取了 有效。 相应的纠正措施。 关注点:考核是否真实有效。 无考核办法且提供不出 考核证据。
合格
轻微缺陷
不合格
说明
1. 对 设 备 的 检 定 或校准周期进行
1.检验、 计量设备 的管理制度内容 不全。
1.需强检的出厂检验 设备无有效检定证 书。 2、50%以上在用仪器 设备未检定/校准 ,或 1. 核查要点 2 检定 / 校准证书不在 只针对化学试 有效期内。 3.使用“标准气”的 气体产品(如氩、纯 氮、丙烯等)无标准 气。 剂企业
有以下情况之一时: 1.50% 以上设备维护 保养记录缺少。 2.多数仪器仪表未检 定/校准。 3.设备保养严重不良 (影响运行正常运转 或对加工精度和性能 产生较大影响) 。
测量 2.3 设备
1.是否有本实施细则 其现有检验、试验、计量设备的配备 1*. 企业必须具有 中规定的必备检验、 试 情况;查设备档案/台帐,对照标准 1. 具 有 各 实 施 细 本 实 施 细 则 5.2 验和计量设备, 必要时 查看其测量范围、分度值和/或准确 则中规定的检验、 中规定的检验、 试 应核查其购销合同、 发 度是否满足测量的要求。 试验、计量设备, 关注点: 验和计量设备, 其 票等凭证及设备编号。 其性能、 准确度能 1.检验仪器、 设备的精度等级能否达 性 能 和 精 度 应 能 其性能、 准确度能满足 满足生产需要。 到标准要求, 应关注通用仪器的专业 满 足 生 产 合 格 产 生产需要。 数量与生 2.规格、 性要求(如气相色谱配备的检测器、 产规模相适应。 品的要求。 2.是否与生产规模相 色谱柱等, 及其对待测组分的最低检 适应。 出浓度是否符合标准要求) 2.检验设备的工作状态是否正常
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