英太青(双氯芬酸钠缓释胶囊 )药品说明书

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双氯芬酸钠

双氯芬酸钠

双氯芬酸钠Diclofenac Sodium【其它名称】阿米雷尔、安特、奥贝、奥尔芬、戴芬、迪非、迪弗纳、迪根、迪克乐克、迪络芬、二氯苯胺乙酸钠、二氯芬酸钠、非言、芬那克、扶它林、乐可、诺福丁、瑞培恩、双氯高灭酸钠、双氯灭酸钠、天新利德、英太青、Antine、Blesin、Dichronic、Diclac、Diclofanac Sodium、Diclofenamate Sodium、Difene、Kriplex、Luck、Novolten 、Olfen、Valetan、Voltarol,Voren、Votalin【临床应用】1.用于缓解风湿性关节炎、类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状,但无病因治疗及控制病程的作用。

2.用于治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛等。

3.用于急性轻、中度疼痛,如手术后疼痛、创伤后疼痛、劳损后疼痛、原发性痛经、头痛、牙痛等。

4.用于耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症(如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等),应同时使用抗感染药物。

5.对成人和儿童的发热有一定的退热作用。

6. 外用制剂用于缓解类风湿关节炎、骨关节炎、软组织损伤(如扭伤、劳损、腰背痛等)以及肩周炎、肌腱炎等的局部疼痛和炎症症状。

7.滴眼液用于葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎,抑制角膜新生血管的形成,治疗眼内手术后、激光滤帘成形术后或各种眼部损伤的炎症反应,抑制白内障手术中缩瞳反应;用于准分子激光角膜切削术后止痛及消炎;用于春季结膜炎、季节过敏性结膜炎等过敏性眼病,预防和治疗白内障及人工晶体术后炎症及黄斑囊样水肿(CME),以及青光眼滤过术后促进滤过泡形成等。

8.喷雾剂用于复发性口腔溃疡及扁桃体切除术后局部止痛。

【药理】1.药效学本药为邻氨基苯甲酸类强效非甾体抗炎镇痛药,是治疗类风湿关节炎、痛风性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎等的一线药物。

抗炎、镇痛、解热作用比本类其它药物(如甲芬那酸、氟芬那酸等)强,比吲哚美辛强2-2.5倍,比阿司匹林强26-50倍。

日本处方集双氯芬酸钠-片剂、缓释片、胶囊

日本处方集双氯芬酸钠-片剂、缓释片、胶囊

【双氯芬酸钠】日文名:ジクロフェナクナトリウム英文名:Diclofenac Sodium结构式:解离常数:pKa = 4.0在各溶出介质中的溶解度:pH1.2:0.000825mg/ml pH4.0:0.00557mg/mlpH6.8:12.2mg/ml 水:17.2mg/ml在各溶出介质中的稳定性:水:未测定。

在各pH值溶出介质中:未测定。

光:未测定。

《四条标准溶出曲线》溶出度试验条件:桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。

< 25mg规格片剂>< 37.5mg规格缓释片剂>< 25mg规格胶囊剂>< 37.5mg规格缓释胶囊剂>《质量标准》●25mg规格片剂取本品,照溶出度测定法(桨板法),以水900ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经20分钟时,取溶液适量滤过,弃去至少10ml初滤液,取续滤液作为供试品溶液。

另精密称取预经105℃干燥3小时的双氯芬酸钠对照品25mg,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。

取上述两种溶液照紫外-可见分光光度法,分别在276nm波长处测定吸光度,计算每片的溶出量,限度为标示量的85%,应符合规定。

●25mg规格胶囊剂取本品,照溶出度测定法(桨板法、使用沉降篮),以水900ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量滤过,弃去至少10ml初滤液,取续滤液作为供试品溶液。

另精密称取预经105℃干燥3小时的双氯芬酸钠对照品0.028g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。

取上述两种溶液照紫外-可见分光光度法,分别在276nm波长处测定吸光度,计算每粒的溶出量,限度为标示量的70%,应符合规定。

●37.5mg规格缓释胶囊剂取本品,照溶出度测定法(桨板法、使用沉降篮),以磷酸盐缓冲液(pH6.8) 900ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经30、70分钟和6小时时,取溶液适量滤过,同时补充同温度同体积介质,弃去至少10ml初滤液,精密量取续滤液适量,加溶出介质稀释制成每1ml中含17μg的溶液,作为供试品溶液。

双氯芬酸制剂

双氯芬酸制剂
2009 年双氯芬酸制剂评价抽验 质量分析报告
北京市药品检验所 二〇〇九年十一月
目录Biblioteka 一、基本情况 ....................................................................................................................... 1 1. 药品的历史沿革,基本特性,适应症 ..................................................................... 1 2. 剂型、药品规格与包装材料 ..................................................................................... 1 2. 1 剂型 ....................................................................................................................... 1 2.2 规格 ........................................................................................................................ 1 2.3 包装材料 ............................................................................................................... 2 3. 药品处方与生产工艺简述 ......................................................................................... 2 4. 近几年临床使用不良反应信息 ................................................................................. 2 二、药品生产及抽样基本信息 ........................................................................................... 3 1. 全国该药品的生产企业与批准文号数 ..................................................................... 3 2. 抽取的样品总批次,在企业抽取的样品批次 ........................................................ 3 3. 抽取样品涉及的生产企业和批准文号数................................................................. 3 4. 抽取双氯芬酸制剂涉及生产企业和批准文号均占全国范围内 该药品的生产企业与批准文号的百分数 ................................................................. 4 5. 抽取样品的地域分布: ............................................................................................. 4 6. 样品的确认情况 ......................................................................................................... 4 三、检验标准 ....................................................................................................................... 4 四、依据现行标准检验结果及分析 ................................................................................... 5 1. 总的检验结果.............................................................................................................. 5 2. 不同抽样地域样品检验结果对比分析 ..................................................................... 5 3. 同一抽样地域(大区或省)不同抽样点(省级、县级与乡级) 样品检验结果对比分析 .............................................................................................. 6 4. 不同样品保存条件对检验结果影响分析................................................................. 6 5. 不合格批次分析 ......................................................................................................... 6 6. 双氯芬酸钠肠溶片结果分析 ..................................................................................... 6 7. 双氯芬酸钾片结果分析 ............................................................................................. 7 8. 双氯芬酸钠缓释片 ..................................................................................................... 7 9. 其他制剂 ...................................................................................................................... 8 五、开展的探索性研究 ....................................................................................................... 8 1. 有关物质 ...................................................................................................................... 8 1.1 杂质的液相色谱-质谱结构确证 ........................................................................ 8 1.2 双氯芬酸钠肠溶片检验情况 .............................................................................. 8 1.3 双氯芬酸钾片 ........................................................................................................ 9 1.4 双氯芬酸钠缓释片................................................................................................ 9

双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)的说明书

双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)的说明书

双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)的说明书风湿、类风湿等,都是目前很难治愈的疾病,这种疾病时时刻刻都在困扰着人们的生活。

药物治疗是目前大多数人比较依赖的治疗方式,但是药也分好坏。

双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)就是目前治疗风湿类疾病最好的药物,它的出现彻底打破了风湿治不好的梦魇,下面我们来看看对于双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)的各种介绍。

【药品名称】通用名称:双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊商品名称:双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)英文名称:Diclofenac Sodium Enteric-coated Sustained Release Capsules拼音全码:ShuangLvFenSuanNaChangRongHuanShiJiaoNang(NuoFuDing)【主要成份】本品主要成份为双氯芬酸钠。

【性状】本品为胶囊剂。

【适应症/功能主治】缓解类风湿关节炎、骨关节炎。

脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状,急性的轻、中度疼痛如:手术、创伤、劳损后等的疼痛,原发性痛经,牙痛,头痛等。

【规格型号】100mg*8s【用法用量】口服:本品须整粒吞服,勿嚼碎。

一次100mg(1粒),一日1次,或遵医嘱。

【不良反应】1.胃肠道反应:为最常见的不良反应,主要为胃不适、腹痛、烧灼感、反酸、纳差、便泌恶心等,其中少数患者可出现溃疡、出血、穿孔。

2.神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等。

3.可引起浮肿、少尿,电解质紊乱等严重不良反应。

4.其他少见的有血清转氨酶一过性升高,极个别患者出现黄疸、皮疹、心律失常粒细胞减少、血小板减少等。

【禁忌】对本品或其他非甾体抗炎药可引起过敏禁用。

【注意事项】1.交叉过敏:对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者对本品可有交叉过敏反应,对阿司匹林过敏的哮喘患者,本品也可引起支气管痉挛。

2.有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用。

用药期间应常规随访检查肝肾功能。

双氯芬酸钠

双氯芬酸钠

双氯芬酸钠Sodium Diclofenac【别名】双氯芬酸钠、奥尔芬、阿米雷尔、戴芬、迪弗纳、迪扶欣、待克菲那、迪克乐克、双氯灭酸钠、二氯苯胺苯乙酸钠、二氯芬酸钠、服他灵、非言、非炎、佳贝、双氯高灭酸钠、英太青、Sodium Diclofenac、Antine、Blesin、Dichronic、Diclac、Diclofenac Na、Diclofenac Sod.、Diclofenac Sodium、Diclofenaci Natricum、Diclofenamate Sodium、Difene、Difnal、Kriplex、Olfen、Valetan、Voltarol、Voren【药物类别】解热镇痛抗炎药\解热镇痛药\双氯芬酸钠【适应症】1. 双氯芬酸钠是治疗类风湿关节、风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎的一线药物。

2. 亦用于治疗非关节性的软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等。

3. 急性的轻、中度疼痛如:癌症、创伤、手术后等引起的发炎与疼痛,肿胀、创伤、扭伤、劳损、痛风急性发作、原发性痛经,头痛、牙痛都有疗效。

4. 对成人和儿童的发热有解热作用。

5. 对耳、鼻、喉的严重痛性感染可作为辅助治疗药。

6. 用于眼科:用于治疗葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎和表层巩膜炎,抑制角膜新生血管的形成,治疗眼内手术后、激光滤帘成形术后和各种眼部损伤的炎症反应,以及预防和治疗白内障囊内摘除术后的黄斑囊样水肿(CME)。

0.1%双氯芬酸钠溶液点眼,能抑制前房穿刺引起的缩瞳反应和继发房水蛋白升高;0.1%双氯芬酸钠溶液预先滴眼可阻止花生四烯酸点眼引起的眼压和房水蛋白升高。

7. 外用用于下列疾病的局部治疗:肌腱、韧带、肌肉和关节的创伤性炎症;局限性软组织风湿病;局限性风湿性疾病。

【药理】1.药效学本品为异丁芬酸类的衍生物,不易溶于水。

其镇痛、抗炎及解热作用比吲哚美辛强2-2.5倍,比阿司匹林强26-50倍。

双氯芬酸钠说明书

双氯芬酸钠说明书

双氯芬酸钠【药物名称】中文通用名称:双氯芬酸钠英文通用名称:Diclofenac Sodium其他名称:阿米雷尔、安特、奥贝、奥尔芬、辰景、达康芬、待克菲那、戴芬、迪非、迪弗纳、迪扶欣、迪根、迪克乐克、迪络芬、地氯芬酸、二氯苯胺苯乙酸、二氯苯胺苯乙酸钠、二氯苯胺乙酸钠、二氯芬酸、二氯芬酸钠、二氯灭酸、非炎、芬迪、芬迪宁、芬那克、芬尼达、扶他林(双氯芬酸钠)、扶他明、福劳克风、吉可得、佳贝、节克、劲通、来比诺、乐可、立舒、路林、诺福丁、瑞培恩、双氯苯胺基乙酸、双氯芬酸、双氯高灭酸、双氯高灭酸钠、双氯灭酸、双氯灭酸钠、双氯灭痛、双氯灭痛酸、顺峰康泰、天新利德、同杜丁、依尔松、英太青、载芬、Almiral、Antine、Apo-Diclo、Blesin、Dichronic、Diclac、Diclofenac、Diclofenacum、Diclofenamate、Diclofenamate Sodium、Difene、Difnal、Douglas、Eward、Flogofanac、Klofen-L、Kriplex、Luck、Olfen、Valetan、Voltaren、Voltarol、Voren Emulgel。

【临床应用】1.用于缓解风湿性关节炎、类风湿关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等多种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状。

2.用于非关节性的各种软组织风湿性疾病和疼痛,如肩痛、腱鞘炎、肌腱炎、滑囊炎、肌痛等。

3.用于急性轻、中度疼痛,如腰背痛、扭伤、劳损及其他软组织损伤引起的疼痛,以及手术后疼痛、创伤后疼痛、痛经、头痛、牙痛等。

4.可与抗感染药物合用,治疗耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症(如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等)。

5.对发热有一定的退热作用。

6.外用制剂用于缓解类风湿关节炎、骨性关节炎、软组织损伤(如扭伤、劳损、腰背痛等)以及肩周炎、肌腱炎等的局部疼痛和炎症症状。

7.滴眼液用于:(1)葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎。

双氯芬酸钠缓释胶囊(英太青)的说明书

双氯芬酸钠缓释胶囊(英太青)的说明书

双氯芬酸钠缓释胶囊(英太青)的说明书患上风湿疾病是一种比较痛苦的事情,您一定不能忽视了风湿类疾病的危害,这种疾病如果没有及时的治疗很可能会导致一系列的后遗症出现。

目前治疗风湿疾病普遍采用药物进行治疗,双氯芬酸钠缓释胶囊(英太青)就是一种专门针对风湿跌打进行治疗的药物,其效果非常显著,我们来看看介绍吧。

【药品名称】通用名称:双氯芬酸钠缓释胶囊商品名称:双氯芬酸钠缓释胶囊(英太青)拼音全码:ShuangLvFenSuanNaHuanShiJiaoNang(YingTaiQing) 【主要成份】双氯芬酸钠。

【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色球形小微丸。

【适应症/功能主治】1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎、痛风性关节炎、风湿性关节炎等急性发作期或持续性的关节肿痛症状;2.各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、肌痛及运动后损伤性疼痛等;3.急性的轻、中度疼痛发性痛经,牙痛,头痛等。

【规格型号】50mg*20s【用法用量】口服:本品须整粒吞服,勿嚼碎。

一次50mg(1粒),一日2次,或遵医嘱。

【不良反应】1.胃肠道反应:为最常见的不良反应,主要为胃不适、腹痛、烧灼感、反酸、纳差、便秘、恶心等,其中少数患者可出现溃疡、出血、穿孔。

2.神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等。

3.可引起浮肿、少尿,电解质紊乱等严重不良反应。

4.其他少见的有血清转氨酶一过性升高,极个别患者出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等。

【禁忌】对本品或其他非甾体抗炎药可引起过敏者禁用。

【注意事项】1.交叉过敏:对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者对本品可有交叉过敏反应,对阿司匹林过敏的哮喘患者,本品也可引起支气管痉挛。

2.有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用。

用药期间应常规随访检查肝肾功能。

3.本品因含钠,对限制钠盐摄入量的病人应慎用。

4.对诊断的干扰:本品可致血清转氨酶一过性升高,血清尿酸含量下降,尿酸含量升高。

【儿童用药】14岁以下儿童不推荐使用本品。

英太青缓释胶囊治疗类风湿性关节炎62例疗效观察

英太青缓释胶囊治疗类风湿性关节炎62例疗效观察

1 临 床 资 料 与 方 法
1 1 病例 选择 6 例 类 凰 湿 性 关 节 炎 患 者 均 来 自本 院 外 科 . 2
f诊 , 台美 国风 湿 病 学 会 1 8 J 符 7年 的诊 断标 准 。 受试 者 不包 9 括 孕 妇 和 哺乳 期 妇 女 , 重 要 脏 器 功 能疾 患 及 药 物 过 敏 史 . 无 住
反应 红 霉 素作 为价 廉 教 高的 传 统 药 物 . 胃肠 道 反 应 可 用 硝 萁 苯地 平 防 治 . 方法 简 便 、 济 , 良 反 应轻 微 , 推ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ广 使用 = 经 不 可
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参考 文献 ;
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双氯芬酸钠说明书

双氯芬酸钠说明书

双氯芬酸钠说明书一、药品名称双氯芬酸钠二、成分每片含双氯芬酸钠25毫克。

三、适应症适用于缓解轻至中度疼痛,如头痛、牙痛、关节痛、神经痛、肌肉痛、痛经等。

四、用法用量口服,每次一片,每日三次。

如有需要,可在医生指导下增加剂量。

五、禁忌症对该药物过敏的人群禁用。

六、注意事项1. 心脏病、肝脏病、肾脏疾病患者应在医生指导下使用。

2. 本药片含有亚述(E110)色素,可能引起过敏反应。

3. 长期或大量使用双氯芬酸钠会增加胃出血风险,请注意用量和用时。

4. 如出现过敏反应、胃痛、噁心、呕吐等症状,应停止服用并咨询医生。

5. 孕妇和哺乳期妇女慎用,需在医生指导下使用。

6. 请将药物放置在儿童触及不到的地方,避免误食。

7. 请仔细阅读说明书,按照规定使用本药物。

七、不良反应在使用双氯芬酸钠期间,可能出现以下不良反应:1. 胃部不适,如胃痛、胃灼热等。

2. 恶心、呕吐。

3. 过敏反应,如皮疹、瘙痒、荨麻疹等。

4. 消化系统症状,如便秘或腹泻。

5. 头痛、头晕、嗜睡等神经系统症状。

八、药物相互作用请在使用其他药物之前,咨询医生或药师,以避免可能的药物相互作用。

九、贮藏请将药物存放在阴凉、干燥的地方,避免光线直射。

请远离儿童。

十、包装规格每盒包含10片双氯芬酸钠片。

十一、生产厂家XX药业有限公司十二、有效期请在有效期内使用。

过期药物请勿使用。

如有其他问题,请咨询医生或药师。

本说明书仅供参考,请遵循医嘱使用。

排版参考:药品名称:双氯芬酸钠成分:每片含双氯芬酸钠25毫克。

适应症:适用于缓解轻至中度疼痛,如头痛、牙痛、关节痛、神经痛、肌肉痛、痛经等。

用法用量:口服,每次一片,每日三次。

如有需要,可在医生指导下增加剂量。

禁忌症:对该药物过敏的人群禁用。

注意事项:1. 心脏病、肝脏病、肾脏疾病患者应在医生指导下使用。

2. 本药片含有亚述(E110)色素,可能引起过敏反应。

3. 长期或大量使用双氯芬酸钠会增加胃出血风险,请注意用量和用时。

新型双氯芬酸钠缓释剂——英太青

新型双氯芬酸钠缓释剂——英太青

新型双氯芬酸钠缓释剂——英太青
钟继红;苏丹
【期刊名称】《华西药学杂志》
【年(卷),期】1999(14)3
【摘要】英太青(antine,AT)为双氯芬酸钠缓释胶囊。

双氯芬酸钠(diclofenacsodium)化学名[邻-(2、6-二氯苯胺苯)]乙酸钠(C14H10NNaO2)。

1药代动力学常人每日口服2次,每次1粒(50mg),12h后,血药浓度为(110.0...
【总页数】1页(P188-188)
【关键词】英太青;双氯芬酸钠;缓释剂;药代动力学;药理
【作者】钟继红;苏丹
【作者单位】华西医科大学校医院;第三军医大新桥医院
【正文语种】中文
【中图分类】R971.1;R944.9
【相关文献】
1.英太青缓释胶囊治疗类风湿性关节炎62例疗效观察 [J], 孙玉玲;吴慧;李家才
2.新型双氯芬酸钠缓释片的人体相对生物利用度研究 [J], 陈孝;伍杰雄;赵香兰
3.HPLC-ELSD法测定双氯芬酸钠自乳化缓释片中双氯芬酸钠的含量 [J], 霍务贞;李苑新;朱盛山
4.解热消炎镇痛剂—双氯芬酸钠缓释剂 [J], 王培喜
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双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊

双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊

双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊【药品名称】通用名称:双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊英文名称:Diclofenac Sodium Dual Release EntericCoated Capsules【成份】本品主要成份为双氯芬酸钠。

【适应症】急性关节炎症和痛风发作、慢性关节炎症、类风湿性关节炎,强直性脊柱关节炎和脊柱的其他炎性风湿性疾病、与关节和脊柱的退行性疾病有关的疼痛、软组织风湿病、创...【用法用量】正常成人的剂量为一日一次,一次1粒。

必要时可增至一日2次,一次1粒。

儿童和老年人服用该药应在医生的严格指导下进行。

【不良反应】不良反应常呈剂量依赖性,常见的不良反应为胃肠道不适,如恶心、呕吐、腹泻或食欲不振,有时可出现头痛、头晕、疲倦、皮疹和胃肠道出血,肝脏或肾脏损害病例的报告罕见,包括血清肝酶水平增高、黄疸、蛋白尿和血尿。

【禁忌】1.已知对本品过敏的患者。

2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。

4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

5.有活动性消化道溃疡/出血;或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

6.重度心力衰竭患者。

7.已知对乙酰水杨酸、布洛芬过敏的患者。

8.有胃肠道炎性疾病(溃疡性结肠炎,克罗恩病),黑便或不明原因的血液疾病病史者。

【注意事项】1.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。

2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。

3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,冀风险可能是致命的。

这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。

既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。

当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。

双氯芬酸钠 说明书

双氯芬酸钠 说明书

药剂名称:双氯芬酸钠
别名:扶他林
【性状】:
为无色结晶性粉末,有刺鼻感与引湿性,易溶于乙醇,略溶于水,不溶于氯仿。

【药理和应用】:为亚酸类强效抗炎解热镇痛药。

其作用与水杨酸相似,以抑制前列腺素合成酶,其消炎、镇痛及解热作用强于乙酰水杨酸、吲哚美辛。

其不良反应较少,长期应用无蓄积性。

【适应证】:风湿性关节炎、粘连性脊椎炎、非炎性关节痛、关节炎及风湿病和各种疼痛,对成人及儿童的发热有解热作用。

【用法和用量】:口服:每次25mg~50mg,每日3次,饭后整片吞服;对1岁或1岁以上的儿童,根据病情,每日剂量为0.5~2mg/Kg体重,分2~3次服;对青少年最高可达3 mg/Kg 体重,分次服用。

【不良反应和注意】:用后可有嗳气、恶心、上腹部痛、眩晕、头痛等不良反应,数天后可消失。

肝、肾功能不良、十二指肠球部溃疡、胃炎病史者及孕妇慎用,哮喘患者及对乙酰水杨酸过敏者禁用。

【制剂和规格】:片剂:25mg/片(乳胶剂)。

双氯芬酸纳缓释胶囊使用说明书

双氯芬酸纳缓释胶囊使用说明书

双氯芬酸纳缓释胶囊使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用双氯芬酸纳缓释胶囊使用说明书【药品名称】通用名称:双氯芬酸纳缓释胶囊商品名称:诺福丁英文名称:Diclorenac Sodium Sustained-Release Capsule 【性状】本品内容物为类白色至淡黄色微丸。

【适应症】1.急慢性风湿性或类风湿性关节炎、急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎。

2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。

3.腰背痛、扭伤、劳损及其它软组织损伤。

4.急性痛风。

5.痛经、牙痛和术后疼痛。

【规格】0.1g。

【用法用量】口服,成年人每次0.1g,每日1次,或遵医嘱。

【不良反应】1.可引起腹痛、便秘、腹泻、胃烧灼感、恶心、消化不良等胃肠道反应。

2.偶有肾功能下降,可导致水钠潴留,表现尿量少、面部水肿、体重骤增等。

3.本品有导致骨髓抑制或使之加重的可能。

4.偶有过敏性皮疹。

5.偶有心律不齐。

6.偶有头痛、耳鸣。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

应用本品、阿斯匹林或其他非甾体类抗炎药有引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。

【注意事项】1.孕妇及哺乳期妇女不宜服用。

2.消化性溃疡、血液系统异常、肝、肾功能不全、高血压、心脏病患者慎用。

3.本品因含钠,对限制钠盐摄入的病人应慎用。

【药理毒理】本品属口服非甾体类抗炎药,可能主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、抗炎、解热作用。

【贮藏】遮光密封于干燥处保存。

【包装】铝塑包装。

【有效期】暂定24个月。

说明书字数:814。

双氯芬酸钠缓释胶囊的功效和作用

双氯芬酸钠缓释胶囊的功效和作用

双氯芬酸钠缓释胶囊的功效和作用双氯芬酸钠缓释胶囊是一种非处方的非甾体抗炎药,其主要成分为双氯芬酸钠。

以下是关于双氯芬酸钠缓释胶囊的功效和作用的简要说明:1. 镇痛作用:双氯芬酸钠缓释胶囊具有较强的镇痛作用,可以有效缓解轻度到中度疼痛,如头痛、牙痛、关节痛等。

2. 抗炎作用:双氯芬酸钠缓释胶囊可以抑制炎症反应,减轻炎症引起的疼痛和不适感。

它可以有效缓解关节炎、类风湿性关节炎等炎症性疾病引起的关节疼痛和肿胀。

3. 退热作用:双氯芬酸钠缓释胶囊还具有退热作用,可以帮助降低体温升高引起的不适感。

4. 镇静作用:双氯芬酸钠缓释胶囊具有一定的镇静作用,可以缓解因疼痛引起的焦虑和紧张情绪。

5. 缓解痉挛:双氯芬酸钠缓释胶囊还可以缓解因肌肉痉挛引起的疼痛和不适。

6. 缓解月经痛:双氯芬酸钠缓释胶囊在妇科疾病中常用于缓解或治疗因月经周期引起的痛经。

7. 治疗头痛和偏头痛:双氯芬酸钠缓释胶囊可以用于治疗轻度到中度的头痛和偏头痛。

需要注意的是,双氯芬酸钠缓释胶囊只能临时缓解疼痛,对疾病本身并没有治愈作用,因此,在应用时需注意以下事项:1. 必须在医生的指导下使用,严格按照剂量和使用方法使用。

2. 对双氯芬酸钠过敏者、哮喘患者、溃疡病患者和严重肝肾功能损害者要慎用或避免使用。

3. 长期或大剂量使用双氯芬酸钠可能引起胃肠道反应,如胃痛、胃溃疡、出血等,需密切观察并及时就医。

4. 在使用过程中,如果出现过敏反应、呕吐、便血等严重不良反应,应立即停药并及时就医。

总之,双氯芬酸钠缓释胶囊是一种常用的非处方药品,常用于缓解轻度到中度疼痛、抑制炎症反应、退热等。

但在使用时要注意剂量和使用方法,如出现不良反应应及时就医。

双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊 质量标准

双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊 质量标准

《双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊的质量标准全面解读》1. 概述在医药领域中,药品的质量标准是非常重要的,它直接关系到患者的用药效果和安全性。

而双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊作为一种常用的非甾体抗炎药,其质量标准更是备受关注。

本文将从深度和广度两个方面,全面解读双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊的质量标准,以便读者能更全面地了解这一主题。

2. 了解双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊是一种非甾体抗炎药,常用于治疗风湿性关节炎、骨关节炎等疾病。

其特点是能够缓解疼痛、消炎退烧,并且减少关节炎炎症对关节软骨的侵害。

其质量标准对患者用药效果至关重要。

3. 双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊的质量标准具体要求(1)外观及性状:双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊应该呈粉红色或黄色,包衣应该完整,无裂纹、露出或脱落。

(2)含量测定:双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊中双氯芬酸钠的含量应在90.0~110.0之间。

(3)释放度:双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊应在指定时间内能够释放出一定比例的双氯芬酸钠。

(4)溶出度:双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊应在不同的介质中具有不同的溶出度要求。

4. 双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊质量标准的重要性双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊质量标准的落实,可以保证患者在用药过程中获得一致的药效和安全性。

只有具备了合格的质量标准,药品才能够得到规范的生产,从而保障患者的用药安全。

5. 个人观点和理解双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊的质量标准十分重要,它直接关系到患者的用药效果和安全性。

在药品生产过程中,应该严格依照药典要求,确保产品质量符合标准。

在用药过程中,患者也要按照医生的指导进行用药,避免自行增减剂量,以免造成不良反应或用药效果不佳。

6. 总结双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊的质量标准是保障患者用药安全和有效的重要环节。

通过对其质量标准的全面了解,我们能够更加理性地对待这一药品,在日常生活中更加科学地使用。

通过本文的解读,我们对双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊的质量标准有了更全面的认识,更加深入地了解了这一药品的重要性。

双氯芬酸钠凝胶(英太青)的说明书

双氯芬酸钠凝胶(英太青)的说明书

双氯芬酸钠凝胶(英太青)的说明书生活中难免患上各种各样的疾病,风湿跌打方面的疾病及时人们比较常见的疾病,患者往往以中老年居多,治疗风湿跌打往往也成为了老年人必须克服的一道坎。

双氯芬酸钠凝胶(英太青)的出现就能很好的治愈各种风湿跌打疾病,患者往往服用双氯芬酸钠凝胶(英太青)没多久就能看到非常好的疗效,下面我们来了解一下。

【药品名称】通用名称:双氯芬酸钠凝胶商品名称:双氯芬酸钠凝胶(英太青)英文名称:Diclofenac Sodium Gel拼音全码:ShuangLvFenSuanNaNingJiao(YingTaiQing)【主要成份】本品每克含主要成份双氯芬酸钠0.01克。

辅料为:卡波姆、聚乙二醇400、三乙醇胺、丙二醇、对羟基苯甲酸丁酯。

【性状】本品为水溶性凝胶。

【适应症/功能主治】用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。

如缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。

也可以用于骨关节炎的对症治疗。

【规格型号】0.15g:15g【用法用量】外用。

按照痛处面积大小,使用本品适量,轻轻揉搓,使本品渗透皮肤,一日3-4次。

【不良反应】1. 偶可出现局部不良反应:过敏性或非过敏性皮炎如丘疹、皮肤发红、水肿、瘙痒、小水泡、大水泡或鳞屑等。

2. 局部使用本品而导致全身不良反应的情况较少见,若将其用于较大范围皮肤并长期使用,则可能出现:一般性皮疹、过敏性反应(如哮喘发作、血管神经水肿、光敏反应等)。

如发生这种情况,应咨询医师。

【禁忌】1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

2.对丙二醇过敏者禁用。

【注意事项】1.由于本品局部应用也可全身吸收、故应避免长期大面积使用。

2.肝、肾功能不全者以及孕妇、哺乳期妇女使用前请咨询医师或药师。

3.不得用于破损皮肤或感染性创口。

4.12岁以下儿童用量请咨询医师。

5.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。

6.使用本品7日,局部疼痛未缓解,请咨询医师或药师。

英太青与吲朵美辛治疗急性风湿性关节炎疗效观察

英太青与吲朵美辛治疗急性风湿性关节炎疗效观察

英太青与吲朵美辛治疗急性风湿性关节炎疗效观察
于旺银;李晓云
【期刊名称】《中原医刊》
【年(卷),期】1998(025)001
【摘要】英太青与吲朵美辛治疗急性风湿性关节炎疗效观察于旺银李晓云陈怀良安徽省淮南市第一人民医院(232007)英太青是由中国药科大学制药有限公司研制出的新型双氯芬酸钠缓释剂型,是国家四类新药,是治疗急性风湿性关节炎较新的高效非甾体类抗炎药,每粒含双氯芬酸钠5...
【总页数】2页(P27-28)
【作者】于旺银;李晓云
【作者单位】安徽省淮南市第一人民医院;安徽省淮南市第一人民医院
【正文语种】中文
【中图分类】R593.210.5
【相关文献】
1.加味逍遥散联合吲哚美辛治疗亚急性甲状腺炎疗效观察 [J], 崔燕
2.吲哚美辛加如意金黄散外敷治疗急性痛风性关节炎的疗效观察 [J], 周丽丽
3.英太青缓释胶囊治疗类风湿性关节炎62例疗效观察 [J], 孙玉玲;吴慧;李家才
4.吲朵美辛对胃黏膜细胞凋亡和增殖功能的影响 [J], 崔忠敏;李兆申;等
5.美他多辛治疗急性重度酒精中毒的临床疗效观察 [J], 黄刚
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产品名称:
英太青(胶囊)
基本情况:
通用名:双氯芬酸钠缓释胶囊
商品名:英太青
英文名:Diclofenac Sodium Sustained Release Capsules
作用机理:
英太青的双重作用机制主要是通过抑制花生四烯酸代谢途径中的环氧化酶活性来实现的
药 动 学:
口服吸收完全。缓释口服药在约4小时后血药浓度达峰值,表观分布容积0.12--0.55L/KG,药物半衰期为2小时,血浆蛋白结合率为99%,大约50%在肝脏代谢,40%-50%从肾脏排出,35%从胆汁、粪便排出,长期使用无蓄积作用。
适 应 症:
1、缓解类风湿关节炎、骨关节炎;2、各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及运动后损伤疼痛等;3、急性的轻、中度疼痛如:手术、创伤、劳损等的疼痛,原发性痛经、牙痛、头痛等;
临床疗效:
有很强的抗炎镇痛效果
安 全 ;2、神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等;3、可引起浮肿、少尿,电解质等严重不良反应;4、其它少见的有血清转氨酶一过性升高,极个别患者出现黄疸、皮疹、心率不齐、粒细胞减少等;
注意事项:
1、交叉过敏;2、有肝肾功能损害或溃疡病史者慎用;3、对限制钠盐摄入量的病人应慎用;4、对诊断的干扰:本品可致血清转氨酶一过性升高,血清尿酸含量下降,尿酸含量升高;
用法用量:
每日两粒,早晚各一粒
性 状:
微丸缓释胶囊
规 格:
50mg/粒
包 装:
铝塑泡罩包装,10粒/板×2盒
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