麻醉药管理培训.pptx
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麻培班演讲稿麻醉药品管理ppt课件
京药监安2001118号
20
麻醉药品处方量
医生凭“专用卡”开具麻醉药品处方并登记病 历 注射剂每次限3日用量 控缓释片15日用量 其他剂型7日用量
注意： 病人使用注射剂和贴剂应于下次领药时 将空安瓶和废贴交回药剂科。
京药监安2004432号
21
精神药品处方量
一类精神药品 注射剂每次限7日用量 其他剂型一次不超过15日用量
非癌痛患者凭麻醉药品专用卡取药时不得使用注 射剂。 卫生部及国药监2004432号
24
“专用卡”的终止与销毁
患者不再使用麻醉、精神药品时，应将“专用 卡”及剩余麻醉、精神药品无偿交回医疗机构 或办卡机构，由医疗机构或办卡机构按规定销 毁
25
外地患者如何领取麻醉药品
外地来京治疗的晚期癌症患者，在检查确诊后 应返回原地申办麻醉药品供应手续。如在京短 期停留或途中必须使用麻醉药品者，可由确诊 医疗单位适量（不超过五日量）处方发药。不 能返回原地而投奔亲友的，可凭暂住地派出所 的临时户口到所在区（县）卫生局办理领取 “专用卡”手续。
26
“专用卡”更换
“专用卡”的使用期限为两个月。过期仍需使 用麻醉药品的，凭原“专用卡”和户口卡到原 发卡区（县）卫生局重新办理手续。患者连续 使用麻醉药品六个月后，再次申领“专用卡” 时须出具医疗机构复诊证明。使用注射剂的患 者须每两个月更换麻卡并出具医疗机构复诊证 明。
27
附件—备案制管理药品
京药监安2001118号
15
开具诊断证明书
医疗单位开具需用麻醉药品“诊断证明书”须 注明：患者姓名，性别，年龄，身份证号，病 历号，病名，疼痛程度，给药意见并加盖医务 处（科）章，并由医务处（科）编写“诊断证 明书”编号。
20
麻醉药品处方量
医生凭“专用卡”开具麻醉药品处方并登记病 历 注射剂每次限3日用量 控缓释片15日用量 其他剂型7日用量
注意： 病人使用注射剂和贴剂应于下次领药时 将空安瓶和废贴交回药剂科。
京药监安2004432号
21
精神药品处方量
一类精神药品 注射剂每次限7日用量 其他剂型一次不超过15日用量
非癌痛患者凭麻醉药品专用卡取药时不得使用注 射剂。 卫生部及国药监2004432号
24
“专用卡”的终止与销毁
患者不再使用麻醉、精神药品时，应将“专用 卡”及剩余麻醉、精神药品无偿交回医疗机构 或办卡机构，由医疗机构或办卡机构按规定销 毁
25
外地患者如何领取麻醉药品
外地来京治疗的晚期癌症患者，在检查确诊后 应返回原地申办麻醉药品供应手续。如在京短 期停留或途中必须使用麻醉药品者，可由确诊 医疗单位适量（不超过五日量）处方发药。不 能返回原地而投奔亲友的，可凭暂住地派出所 的临时户口到所在区（县）卫生局办理领取 “专用卡”手续。
26
“专用卡”更换
“专用卡”的使用期限为两个月。过期仍需使 用麻醉药品的，凭原“专用卡”和户口卡到原 发卡区（县）卫生局重新办理手续。患者连续 使用麻醉药品六个月后，再次申领“专用卡” 时须出具医疗机构复诊证明。使用注射剂的患 者须每两个月更换麻卡并出具医疗机构复诊证 明。
27
附件—备案制管理药品
京药监安2001118号
15
开具诊断证明书
医疗单位开具需用麻醉药品“诊断证明书”须 注明：患者姓名，性别，年龄，身份证号，病 历号，病名，疼痛程度，给药意见并加盖医务 处（科）章，并由医务处（科）编写“诊断证 明书”编号。
麻醉药品培训 Microsoft PowerPoint 幻灯片PPT课件
………《麻醉药品和精神药品管理条例》第四章第三十八条………
五、使用管理
采购与验收
贮存与出库
药品使用 药品的回收与销毁
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
（一）采购与验收
《印鉴卡》
计划与购买
入库与验收 专用记录
1、《印鉴卡》
《印鉴卡》的必要性
《印鉴卡》取得的条件
《印鉴卡》的效验与变更
法律责任
（1）《印鉴卡》的必需性
………《处方管理办法》第三章第十一条………
（2）药学专业技术人员的规定
医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技 术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工 作。
………《中华人民共和国药品管理法》第四章第二十二条………
取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从 事处方调剂工作。
………《处方管理办法》第五章第二十九条………
二、必要性
医疗机构应当按照有关规定，对本 机构执业医师和药师进行麻醉药品和 精神药品使用知识和规范化管理的培 训。
………《处方管理办法》第三章第十一条……… 卫生部 【2007】 53号
二、必要性
培训方式采用集中授课的方式进行。 培训结束后培训单位应当对执业医师进行考核，考 核方式为考试。成绩合格者方可授予麻醉药品和第 一类精神药品处方资格。
医疗机构需要使用麻醉药品和第一类 精神药品的，应当经所在地设区的市级 人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉 药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以 下称印鉴卡）。医疗机构应当凭印鉴卡 向本省、自治区、直辖市行政区域内的 定点批发企业购买麻醉药品和第一类精 神药品。
………《麻醉药品和精神药品管理条例》第四章第三十六条………
二、必要性
五、使用管理
采购与验收
贮存与出库
药品使用 药品的回收与销毁
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
（一）采购与验收
《印鉴卡》
计划与购买
入库与验收 专用记录
1、《印鉴卡》
《印鉴卡》的必要性
《印鉴卡》取得的条件
《印鉴卡》的效验与变更
法律责任
（1）《印鉴卡》的必需性
………《处方管理办法》第三章第十一条………
（2）药学专业技术人员的规定
医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技 术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工 作。
………《中华人民共和国药品管理法》第四章第二十二条………
取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从 事处方调剂工作。
………《处方管理办法》第五章第二十九条………
二、必要性
医疗机构应当按照有关规定，对本 机构执业医师和药师进行麻醉药品和 精神药品使用知识和规范化管理的培 训。
………《处方管理办法》第三章第十一条……… 卫生部 【2007】 53号
二、必要性
培训方式采用集中授课的方式进行。 培训结束后培训单位应当对执业医师进行考核，考 核方式为考试。成绩合格者方可授予麻醉药品和第 一类精神药品处方资格。
医疗机构需要使用麻醉药品和第一类 精神药品的，应当经所在地设区的市级 人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉 药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以 下称印鉴卡）。医疗机构应当凭印鉴卡 向本省、自治区、直辖市行政区域内的 定点批发企业购买麻醉药品和第一类精 神药品。
………《麻醉药品和精神药品管理条例》第四章第三十六条………
二、必要性
麻醉药品精神药品管理培训 课件
建立专用账册
麻醉药品、精神药品使用单位应建立专用账册，详细记录 药品的验收、储存、发放、使用和清点等情况，确保药品 来源可追溯。
对医疗机构麻醉药品、精神药品使用的监督检查
定期检查
相关监督部门应定期对医疗机构麻醉药品、精神药品的使用情况 进行检查，包括药品的储存、使用和清点等情况。
现场查看
监督部门还应现场查看医疗机构麻醉药品、精神药品的储存和使用 场所，确保相关设施符合规定要求。
有效地使用。
注意自我观察
患者需要密切关注自身用药后的 反应，如出现不良反应应立即停
止使用并寻求医生帮助。
患者使用后剩余药品的处理与回收
遵守处理规定
对于使用后剩余的麻醉药品、精神药品，患者需要按照相关规定进行妥善处理 ，以防止药品流失或被滥用。
参与回收计划
患者可以参与当地麻醉药品、精神药品的回收计划，将剩余药品交回指定机构 进行统一处理，避免药品的不当使用和浪费。
和安全。
对药品的运输工具和人员进行严 格的检查和管理，确保药品在运 输过程中不受损失或被非法获取
。
对药品的储存和使用场所进行严 格的消防安全管理，确保药品的
安全和有效。
废弃药品的无害化处理
对废弃药品进行无害化处理，确 保不会对环境和人体健康造成危
害。
对废弃药品的处理过程进行严格 的监管和记录，防止药品的流失
05
监督检查
麻醉药品、精神药品使用过程中的监管制度
专人责
麻醉药品、精神药品使用单位应指定专人负责麻醉药品、 精神药品的日常管理工作，包括药品的验收、储存、发放 、使用和清点等环节。
严格执行制度
麻醉药品、精神药品的储存、使用和清点等环节应严格执 行相关制度，如《麻醉药品和精神药品管理条例》和《医 疗机构麻醉药品、精神药品使用规定》等。
麻醉药品、精神药品使用单位应建立专用账册，详细记录 药品的验收、储存、发放、使用和清点等情况，确保药品 来源可追溯。
对医疗机构麻醉药品、精神药品使用的监督检查
定期检查
相关监督部门应定期对医疗机构麻醉药品、精神药品的使用情况 进行检查，包括药品的储存、使用和清点等情况。
现场查看
监督部门还应现场查看医疗机构麻醉药品、精神药品的储存和使用 场所，确保相关设施符合规定要求。
有效地使用。
注意自我观察
患者需要密切关注自身用药后的 反应，如出现不良反应应立即停
止使用并寻求医生帮助。
患者使用后剩余药品的处理与回收
遵守处理规定
对于使用后剩余的麻醉药品、精神药品，患者需要按照相关规定进行妥善处理 ，以防止药品流失或被滥用。
参与回收计划
患者可以参与当地麻醉药品、精神药品的回收计划，将剩余药品交回指定机构 进行统一处理，避免药品的不当使用和浪费。
和安全。
对药品的运输工具和人员进行严 格的检查和管理，确保药品在运 输过程中不受损失或被非法获取
。
对药品的储存和使用场所进行严 格的消防安全管理，确保药品的
安全和有效。
废弃药品的无害化处理
对废弃药品进行无害化处理，确 保不会对环境和人体健康造成危
害。
对废弃药品的处理过程进行严格 的监管和记录，防止药品的流失
05
监督检查
麻醉药品、精神药品使用过程中的监管制度
专人责
麻醉药品、精神药品使用单位应指定专人负责麻醉药品、 精神药品的日常管理工作，包括药品的验收、储存、发放 、使用和清点等环节。
严格执行制度
麻醉药品、精神药品的储存、使用和清点等环节应严格执 行相关制度，如《麻醉药品和精神药品管理条例》和《医 疗机构麻醉药品、精神药品使用规定》等。
《麻醉药品管理》课件
全隐患。
案例分析
医院在麻醉药品的采购、储存、使 用和回收等环节存在漏洞，缺乏有 效的监管措施。
改进建议
加强麻醉药品管理制度建设，完善 采购、储存、使用和回收等环节的 监管，提高医务人员的安全意识。
某药店麻醉药品销售案例分析
01
02
03
案例概述
某药店违反规定销售麻醉 药品，导致药品滥用。
案例分析
药店在销售过程中未严格 审核购买者身份，对购买 者资质审核不严，导致麻 醉药品流入非法渠道。
麻醉药品滥用的危害和现状
现状普遍、严重
数据显示，全球麻醉药品滥用问题普遍存在，且呈上升趋势。特别是在一些发展中 国家，滥用问题更为严重。
青少年和年轻人是麻醉药品滥用的主要群体，需要特别关注和采取措施。
防范麻醉药品滥用的措施和方法
加强法律法规建设
制定严格的法律法规，加大对麻醉药品的监管力度，严惩滥用和贩卖行为。
改进建议
加强药店对麻醉药品销售 的管理，严格审核购买者 身份和资质，防止药品滥 用和流入非法渠道。
某地区麻醉药品滥用案例分析
案例概述
某地区出现大量麻醉药品滥用现 象，给社会带来严重危害。
案例分析
该地区对麻醉药品的管理存在漏 洞，导致药物滥用现象严重。同 时，公众对麻醉药品的危害认识
不足，缺乏自我保护意识。
02
麻醉药品的管制
管制的目的和意义
确保麻醉药品的合法、安全、有 效使用 防止麻醉药品的滥用和流入非法 渠道 维护社会公共利益和人民健康
管制措施和法规
实行麻醉药品生产许可 制度
实行麻醉药品经营许可 制度
实行麻醉药品使用许可 制度
01
02
03
04
05
案例分析
医院在麻醉药品的采购、储存、使 用和回收等环节存在漏洞，缺乏有 效的监管措施。
改进建议
加强麻醉药品管理制度建设，完善 采购、储存、使用和回收等环节的 监管，提高医务人员的安全意识。
某药店麻醉药品销售案例分析
01
02
03
案例概述
某药店违反规定销售麻醉 药品，导致药品滥用。
案例分析
药店在销售过程中未严格 审核购买者身份，对购买 者资质审核不严，导致麻 醉药品流入非法渠道。
麻醉药品滥用的危害和现状
现状普遍、严重
数据显示，全球麻醉药品滥用问题普遍存在，且呈上升趋势。特别是在一些发展中 国家，滥用问题更为严重。
青少年和年轻人是麻醉药品滥用的主要群体，需要特别关注和采取措施。
防范麻醉药品滥用的措施和方法
加强法律法规建设
制定严格的法律法规，加大对麻醉药品的监管力度，严惩滥用和贩卖行为。
改进建议
加强药店对麻醉药品销售 的管理，严格审核购买者 身份和资质，防止药品滥 用和流入非法渠道。
某地区麻醉药品滥用案例分析
案例概述
某地区出现大量麻醉药品滥用现 象，给社会带来严重危害。
案例分析
该地区对麻醉药品的管理存在漏 洞，导致药物滥用现象严重。同 时，公众对麻醉药品的危害认识
不足，缺乏自我保护意识。
02
麻醉药品的管制
管制的目的和意义
确保麻醉药品的合法、安全、有 效使用 防止麻醉药品的滥用和流入非法 渠道 维护社会公共利益和人民健康
管制措施和法规
实行麻醉药品生产许可 制度
实行麻醉药品经营许可 制度
实行麻醉药品使用许可 制度
01
02
03
04
05
麻醉药品和精神药品管理培训ppT课件
使之极度兴奋或抑制, 连续使用能产生依赖性 的药品。
3
常见的麻醉药品
精品课件
4
常见的精神药品
精品课件
5
1.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药 品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生 主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药 品购用印鉴卡（以下称印鉴卡）。医疗机构应 当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政精区品课域件 内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神 药品。印鉴卡有效期为三年。
精品课件
一次2片，一天2次*15天
一次1片，一天3次*7天
一次1支，一天6次*3天
一次1支（仅限于医疗机构
22
精品课件
23
麻醉药品和精神药品管理
药剂科
##
精品课件
1
主要内容
一 麻醉药品、精神药品管理规定
精品课件
二 麻醉药品和精神药品运用指导原则 三 处方管理
2
一、麻醉药品、精神药品管理规定
麻醉药品是指对中枢神经有麻醉作用,连 续使用后易产生身体依赖性、能形成瘾癖的药 品。
精神药品是指直接作用于中枢神经系统, 精品课件
7
处方。
3.药师培训 医疗机构应当按照有关规定，对本机构
药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范 化管理的培训。药师经考核合格后取得麻醉药 品和第一类精神药品调剂资格。 药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂精品资课件格 后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神 药品。
8
4.麻醉药品、第一类精神药品必须专人负责、 专库、专用保险柜保存、双人双锁管理，安 装监控报警装置，保险柜内有储存的药品清 单。对进出专库的麻醉药品、第一类精神药 品建立专用账册，入出逐笔记录，做到账精品、课件 物、批号相符。第二类精神药品须设专用区 域集中储存，专人管理，建立专用账册，定 期盘点，做到账物相符。
3
常见的麻醉药品
精品课件
4
常见的精神药品
精品课件
5
1.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药 品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生 主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药 品购用印鉴卡（以下称印鉴卡）。医疗机构应 当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政精区品课域件 内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神 药品。印鉴卡有效期为三年。
精品课件
一次2片，一天2次*15天
一次1片，一天3次*7天
一次1支，一天6次*3天
一次1支（仅限于医疗机构
22
精品课件
23
麻醉药品和精神药品管理
药剂科
##
精品课件
1
主要内容
一 麻醉药品、精神药品管理规定
精品课件
二 麻醉药品和精神药品运用指导原则 三 处方管理
2
一、麻醉药品、精神药品管理规定
麻醉药品是指对中枢神经有麻醉作用,连 续使用后易产生身体依赖性、能形成瘾癖的药 品。
精神药品是指直接作用于中枢神经系统, 精品课件
7
处方。
3.药师培训 医疗机构应当按照有关规定，对本机构
药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范 化管理的培训。药师经考核合格后取得麻醉药 品和第一类精神药品调剂资格。 药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂精品资课件格 后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神 药品。
8
4.麻醉药品、第一类精神药品必须专人负责、 专库、专用保险柜保存、双人双锁管理，安 装监控报警装置，保险柜内有储存的药品清 单。对进出专库的麻醉药品、第一类精神药 品建立专用账册，入出逐笔记录，做到账精品、课件 物、批号相符。第二类精神药品须设专用区 域集中储存，专人管理，建立专用账册，定 期盘点，做到账物相符。
麻醉药品和精神药品的使用和管理培训教材【PPT 44页】【45页】
精麻药品处方存在的问题
超说明书用药：给失眠患者的给药频次为每日2至4 次，其本意是为满足患者多日用药需求，却违背了 诊疗常识，是一种医疗安全隐患。
诊断不确切、不完整或术语不确切：如把“焦虑症” 写作“焦虑”，还有“神经痛”“惊阙”“焦虑发 作”“脑出血”“心律失常”“胆结石”“滑囊 炎”“腹股沟直疝”“胆结石术”“孕40WG1P0”等。
“编撰”诊断：医师为满足患者超七日剂需求，未 按患者实际病情书写诊断，如“焦虑”“抑郁症”、 “烦躁”（开写口服药），存在医疗安全风险。
以“脑梗死”为诊断开写多日口服安定类药品；以 “失眠”为诊断开写安定类注射剂；为手术患者开 写的麻醉药品处方诊断为原患疾病。
精麻药品处方的规范开写
4、患者、代办人身份信息、联系方式
¡ 当日有效；处方不得涂改。 ¡ 必须有纸质处方，每张处方限开一个品种； ¡ 使用药品通用名称，总剂量和单次使用剂
量要明确，不能写作片或盒。
精麻药品处方的规范开写
门诊以电子处方扣费，住院患者开嘱 托医嘱，由药房工作人员凭处方扣费。 • 药师不得调配不合格的处方。医师不得为 自己开具该种处方。 • 二、处方前记 1、姓名、年龄、性别要如实填写，年龄写 周岁；麻醉药品处方中的年龄与患者身份 证明一致。 2、处方编号，处方由药房工作人员完成调 剂后按次序编号存放。
延长，医师应当注明理由并再次签名。 同一患者使用不同剂型和不同品种的
麻醉药品或精二药品时，或在不同医疗机 构购买使用，总剂量叠加计算，不能超过 限定用量。
麻醉药品的合理应用
WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则
（1982年提出，我国于1991年响应）
根据WHO癌痛三阶梯治疗指南,癌症疼痛治 疗有五项基本原则:
其次为《药品管理法》《药品管理法实 施条例》、《处方管理办法》
麻醉药品管理培训课件
印鉴卡管理
1、《印鉴卡》有效期为三年 2、《印鉴卡》批准核发后由专人保管，不得遗失。 3、东城区卫生局 4、医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表、医疗管理部门负责人、药学部门负责 人、采购人员等项目发生变更时，药剂科指定专人在变更发生之日3日内到东城区卫 生局办理变更手续。
印鉴卡
采购、验收
1、麻醉药品、一类精神药品入库验收使用专薄记录 2、在药品签收单上写清身份证号并签字。 3、验收记录包括：日期、凭单号、药品名称、剂型、规格、单位、数量、批号、有 效期、生产厂家、经营企业、质量情况、验收结论；采购员和保管人员签字。 4、验收记录保存期为自药品有效期满之日起不少于5年。
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相关行政规章
法规名称
《医疗机构药事管理暂行规定》
《麻醉药品、精神药品处方管理规定》 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》
文号
卫生部、国家中医药管理局 卫医发【2002】24号
卫生部 卫医发【2005】436号 卫生部 卫医发【2005】438号
执行日期
2002年1月21日 现已废止
近17年来法律、法规、现行规章的调整
3、供应政策的改进：管得住、用得上
《处方管理规定》
2007年 2005年 2000年
《麻醉药品和精神药品管理条例》 废止“麻卡”；麻醉处方权
《麻醉药品、精神药品供应管理办法》
限量供应改为计划供应
1995年
Company Logo
麻醉药品规范化管理
麻醉药品、一类精神 药品管理委员会
2011-12-23
签字留样
麻醉药品、精神药品管理
麻醉药品、一类精神药品报损销毁制度 麻醉药品、一类精神药品自查制度 麻醉药品、一类精神药品的安全管理 值班巡查制度 残量处理制度
麻醉药品、精神药品管理培训课件
详细描述
麻醉药品是指对中枢神经系统有抑制或兴奋作用，连续使用后易产生身体依赖性、成瘾性的药品。精神药品是指 直接作用于中枢神经系统，能使其机能紊乱、产生依赖性的药品。根据国家规定，麻醉药品和精神药品被分为不 同的管制级别，以加强管理和控制。
药理作用与适应症
总结词
掌握麻醉药品和精神药品的药理作用，明确其适应症和临床应用范围。
医护人员应详细记录不良反应 情况，并及时向相关部门报告
。
特殊人群的使用注意事项
孕妇及哺乳期妇女
对于孕妇及哺乳期妇女，应权衡利弊， 慎用麻醉药品和精神药品。
儿童及老年人
儿童及老年人对麻醉药品和精神药品 的敏感性和耐受性不同，应谨慎使用。
肝肾功能不全者
肝肾功能不全者应慎用麻醉药品和精 神药品，并注意调整剂量。
对麻醉药品、精神药品的采 购、验收、储存、保管、发 放、调配、使用等环节进行 全程监管，确保各环节符合 国家法律法规和医疗机构管 理制度的要求。
对麻醉药品、精神药品的处 方进行定期抽查和审核，确 保处方的合法性和规范性。
对麻醉药品、精神药品的使 用情况进行监测和评估，及 时发现和解决存在的问题， 确保药品的安全和有效。
建立完善的麻醉药品、精神药品管理制度和安全 防范措施，确保药品安全。
对麻醉药品、精神药品的采购、验收、储存、保 管、发放、调配、使用等环节进行严格监管，确 保各环节符合国家法律法规和医疗机构管理制度 的要求。
处方开具与调配流程
医生开具麻醉药品、精神药品处方时， 必须使用专用处方纸，并按照规定的 格式和要求填写完整。
典型案例介绍
01
02
03
案例一
某医院因管理不善导致麻 醉药品和精神药品丢失， 引发社会关注。
麻醉药品是指对中枢神经系统有抑制或兴奋作用，连续使用后易产生身体依赖性、成瘾性的药品。精神药品是指 直接作用于中枢神经系统，能使其机能紊乱、产生依赖性的药品。根据国家规定，麻醉药品和精神药品被分为不 同的管制级别，以加强管理和控制。
药理作用与适应症
总结词
掌握麻醉药品和精神药品的药理作用，明确其适应症和临床应用范围。
医护人员应详细记录不良反应 情况，并及时向相关部门报告
。
特殊人群的使用注意事项
孕妇及哺乳期妇女
对于孕妇及哺乳期妇女，应权衡利弊， 慎用麻醉药品和精神药品。
儿童及老年人
儿童及老年人对麻醉药品和精神药品 的敏感性和耐受性不同，应谨慎使用。
肝肾功能不全者
肝肾功能不全者应慎用麻醉药品和精 神药品，并注意调整剂量。
对麻醉药品、精神药品的采 购、验收、储存、保管、发 放、调配、使用等环节进行 全程监管，确保各环节符合 国家法律法规和医疗机构管 理制度的要求。
对麻醉药品、精神药品的处 方进行定期抽查和审核，确 保处方的合法性和规范性。
对麻醉药品、精神药品的使 用情况进行监测和评估，及 时发现和解决存在的问题， 确保药品的安全和有效。
建立完善的麻醉药品、精神药品管理制度和安全 防范措施，确保药品安全。
对麻醉药品、精神药品的采购、验收、储存、保 管、发放、调配、使用等环节进行严格监管，确 保各环节符合国家法律法规和医疗机构管理制度 的要求。
处方开具与调配流程
医生开具麻醉药品、精神药品处方时， 必须使用专用处方纸，并按照规定的 格式和要求填写完整。
典型案例介绍
01
02
03
案例一
某医院因管理不善导致麻 醉药品和精神药品丢失， 引发社会关注。
临床医师麻醉精神药品使用管理培训ppt课件
17
要求：批号可追溯、双人 管理、所有环节有记录、必要 安全保证。
18
国内管理机构——
种植
实验研究、生产 经营 使用 储存 运输
药监部门
卫生部门
公安部门
农业部门
铁路部门
邮政部门
19
《医疗机构麻醉药品、第一类精 神药品管理规定》第二条
卫生部主管全国医疗机构麻 醉药品、第一类精神药品使用管 理工作。
8
2．精神药品： （1）定义：指直接作用于中枢
神经系统，使之兴奋或抑制， 连续使用能产生依赖性的药品。
9
依据精神药品使人体产生依 赖性和危害人体健康的程度分为
第一类、第二类。
10
（2）品种范围：
包括:致幻剂、中枢兴奋剂、巴比妥 及苯二氮卓类镇静催眠药等。
11
1971年国际公约规定管制的精神药品有 116种
包含精神依赖性和身体依赖性
4
（2）品种范围：
包括：阿片类、可卡因类、大 麻类、合成药类及国务院药品监
督部门指定的其他易成瘾癖的药品、 药用原植物及其制剂。
5
1961年国际公约规定管制的麻醉药品 有118种
1996年1月卫生部公布的目录共有 119个品种
6
2005年版目录增加强痛定、复方樟脑酊两品种 (原按精神药品管理)，共121种
38
⑶门（急）诊癌症疼痛患者 和中、重度慢性疼痛患者。
短期使用：
按照第二十三条 执行
39
长期使用：第二十一条 应建立疼痛病历，要求其签署
《知情同意书》
40
疼痛病历包含下列材料复印件：
（一）二级以上医院开具的诊断 证明；
（二）患者户籍簿、身份证或者 其他相关有效身份证明文件；
要求：批号可追溯、双人 管理、所有环节有记录、必要 安全保证。
18
国内管理机构——
种植
实验研究、生产 经营 使用 储存 运输
药监部门
卫生部门
公安部门
农业部门
铁路部门
邮政部门
19
《医疗机构麻醉药品、第一类精 神药品管理规定》第二条
卫生部主管全国医疗机构麻 醉药品、第一类精神药品使用管 理工作。
8
2．精神药品： （1）定义：指直接作用于中枢
神经系统，使之兴奋或抑制， 连续使用能产生依赖性的药品。
9
依据精神药品使人体产生依 赖性和危害人体健康的程度分为
第一类、第二类。
10
（2）品种范围：
包括:致幻剂、中枢兴奋剂、巴比妥 及苯二氮卓类镇静催眠药等。
11
1971年国际公约规定管制的精神药品有 116种
包含精神依赖性和身体依赖性
4
（2）品种范围：
包括：阿片类、可卡因类、大 麻类、合成药类及国务院药品监
督部门指定的其他易成瘾癖的药品、 药用原植物及其制剂。
5
1961年国际公约规定管制的麻醉药品 有118种
1996年1月卫生部公布的目录共有 119个品种
6
2005年版目录增加强痛定、复方樟脑酊两品种 (原按精神药品管理)，共121种
38
⑶门（急）诊癌症疼痛患者 和中、重度慢性疼痛患者。
短期使用：
按照第二十三条 执行
39
长期使用：第二十一条 应建立疼痛病历，要求其签署
《知情同意书》
40
疼痛病历包含下列材料复印件：
（一）二级以上医院开具的诊断 证明；
（二）患者户籍簿、身份证或者 其他相关有效身份证明文件；
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❖ 为保证处方书写的规范，医师必须熟悉麻醉药 品和精神药品处方标准与格式处方书写内容和 规则，并严格遵守
❖ 为保证正确行使检查处方合法性和规范性职责， 药师必须熟悉麻醉药品和精神药品处方标准与 格式注意有关处方纸张的颜色、特别标记的要 求
麻醉药品和精神药品处方标准与格式
麻醉药品和精神药品处方权
❖注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权 ❖医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用
麻醉、精神药品概念的复习
❖ 麻醉药品具有明显的两重性
▪ 镇痛作用强，是临床上不可少的镇痛药 ▪ 具有药物依赖性，若流入非法渠道就和成为毒品，
会带来严重的“药物滥用”，造成社会危害
❖ 对麻醉药品加强管理的目的
－ 保证麻醉药品和第一类精神药品在医疗上的合法、 安全、合理使用 － 防止流入非法渠道，造成社会危害
影响癌症疼痛治疗的障碍因素
患者、家属及社会方面：
❖ 缺乏癌症疼痛及镇痛治疗知识； ❖ 担心过早使用无药可用； ❖ 患者担心用阿片类药物成为吸毒者； ❖ 害怕药物中存在的精神异常的成分； ❖ 害怕开始用阿片类药就是接近死亡的信号； ❖ 担心向医生叙述疼痛，会分散医师对抗癌治疗的注意力； ❖ 担心叙述疼痛会被认为不是坚强的好患者； ❖ 误认为疼痛意味着晚期，拒绝承认病情加重； ❖ 误认为接受疼痛治疗就意味着开始吸毒及放弃抗癌治疗； ❖ 不愿告诉医师止痛治疗无效； ❖ 宗教、社会观念及教育的影响，认为应该忍受
可待因 3272 6074 6931 7813 8292 29792 28936 21183 26062 22658
吗啡 253 281 415 458 548 12985 13594 14196 16134 17355
羟考酮 1 5 / 46 24
24407 29966 31456 35041 34243
▪ 具体就是指《药品管理法》第三十五条规定的麻 醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药 品（实际工作中一般也把戒毒药品纳人特殊管理 的药品）
关于麻醉药品管理的有关规定
❖国家关于麻醉药品管理的有关规定
▪ 《中华人民共和国药品管理法》：“国家对麻醉药
品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实
行特殊管理
签章备案 ❖经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理
的培训，考核合格后取得麻醉药品和第一类精 神药品的处方权 ❖医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后， 方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品 处方，但不得为自己开具该类药品处方
我国麻醉药品使用现状（单位：kg）
国家 中国
美国
年份 2002 2003 2004 2005 2006 2002 2003 2004 2005 2006
百万癌症疼痛患者从中受益 初步实现“管得住，用得上”的监管目的
吗啡医疗 用量 （Kg）
影响癌症疼痛治疗的障碍因素
❖ 医务人员方面：重视不够；疼痛评估不足；对癌症疼痛 药物及辅助用药的知识不足
❖ 癌痛评估不充分，盲目治疗 ❖ 给药途径、药物选择比较随意 ❖ 止痛治疗缺乏短效滴定阶段 ❖ 爆发痛的治疗有待规范 ❖ 对止痛药副作用的预防、治疗不规范 ❖ 对协同镇痛药物缺乏使用经验 ❖ 把“难治性疼痛”诊断为神经病理性疼痛
▪ 麻醉药品与麻醉药（剂）的区别
麻醉药（剂）是指医疗上用于全身麻醉和局部麻醉的药品，如乙 醚、三氯甲烷、普鲁卡因、利多卡因等，这些药品在药理上虽具有 麻醉作用，但不具有依赖性潜力
麻醉、精神药品概念的复习
❖精神药品（psychotropic substances）
▪ 是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制， 连续使用能产生依赖性的药品
精神药品长期使用后所产生的药物依赖性是精神依赖性，不同 于连续使用麻醉药品所致的身体依赖性
▪ 依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康 程度，分为第一类和第二类，分别管理
第一类精神药品在毒性和成瘾性等方面较第二类精神药品要强
麻醉、精神药品概念的复习
❖ 2005年，麻醉药品和精神药品管理条例：
▪ 麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、 精神药品目录的药品和其它物质。
美沙酮 30 28 72 135 377 8735
10084 11867 13312 14774
哌替啶 2525 2184 3321 1751 1566 6657 5855 5568 5372 4440
疼痛治疗逐渐得到重视和普及
600
500
400
300
200
100
0
1984年 1989年 2000年 2002年 2003年 2004年 2005年 2006年
❖《卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类 精神药品使用培训和考核工作的通知》（卫 办医发[2005]237号）
《印鉴卡》的申领
❖医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药 品，应当取得《印鉴卡》，并凭《印鉴卡》 向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发 企业购买麻醉药品和第一类精神药品
麻醉药品和精神药品处方标准与格式
麻醉药品、精神药 品的规范化管理
徐州市中心医院 张春兰
麻醉、精神药品概念的复习
❖麻醉药品(narcotic drugs)
▪ 是指连续使用后易产生身体依赖性，能成 瘾癖的药品
身体依赖性是指机体对该药产生适应，当突然断药 就产生异常反应即戒断症状；戒断症状的表现有精 神烦躁不安、失眠、疼痛加剧、肌肉震颤、呕吐、 腹泻、散瞳、流涕、流泪、出汗等
▪ 《处方管理办法》2007.5.1
关于麻醉药品管理的有关规定
❖卫生部《<麻醉药品、第一类精神药品购用 印鉴卡>管理规定》（卫医[2005]421号）
❖卫生部《关于医疗机构购买、使用麻醉药品 和精神药品有关问题的通知》（卫医发 [2005]430号）
❖卫生部《医疗机构麻醉药品、第一类精神药 品管理规定》（卫医发[2005]438号）
麻醉、精神药品概念的复习 ❖ 麻醉药品的特殊性
麻醉药品的两重性
医疗目的 镇痛、药效
药品
非医疗目的 药物滥用
毒品
麻醉、精神药品概念的复习
❖ 特殊管理的药品
▪ 定义：是指根据药品管理法的规定，对其研制、 生产、经营、运输、进出口和使用等采取有别于 一般药品管理的特殊管理措施，分别制定专门管 理办法的药品
2001.12.1
▪ 《中华人民共和国执业医师法》：“除正当诊断治
疗外，不得使用麻醉药品、医疗用毒性药1
▪ 国务院《医疗机构管理条例》：医疗机构必须按照 有关药品管理的法律、法规，加强药品管理
1994.2.26
▪ 国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》2005.11.1
❖ 为保证正确行使检查处方合法性和规范性职责， 药师必须熟悉麻醉药品和精神药品处方标准与 格式注意有关处方纸张的颜色、特别标记的要 求
麻醉药品和精神药品处方标准与格式
麻醉药品和精神药品处方权
❖注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权 ❖医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用
麻醉、精神药品概念的复习
❖ 麻醉药品具有明显的两重性
▪ 镇痛作用强，是临床上不可少的镇痛药 ▪ 具有药物依赖性，若流入非法渠道就和成为毒品，
会带来严重的“药物滥用”，造成社会危害
❖ 对麻醉药品加强管理的目的
－ 保证麻醉药品和第一类精神药品在医疗上的合法、 安全、合理使用 － 防止流入非法渠道，造成社会危害
影响癌症疼痛治疗的障碍因素
患者、家属及社会方面：
❖ 缺乏癌症疼痛及镇痛治疗知识； ❖ 担心过早使用无药可用； ❖ 患者担心用阿片类药物成为吸毒者； ❖ 害怕药物中存在的精神异常的成分； ❖ 害怕开始用阿片类药就是接近死亡的信号； ❖ 担心向医生叙述疼痛，会分散医师对抗癌治疗的注意力； ❖ 担心叙述疼痛会被认为不是坚强的好患者； ❖ 误认为疼痛意味着晚期，拒绝承认病情加重； ❖ 误认为接受疼痛治疗就意味着开始吸毒及放弃抗癌治疗； ❖ 不愿告诉医师止痛治疗无效； ❖ 宗教、社会观念及教育的影响，认为应该忍受
可待因 3272 6074 6931 7813 8292 29792 28936 21183 26062 22658
吗啡 253 281 415 458 548 12985 13594 14196 16134 17355
羟考酮 1 5 / 46 24
24407 29966 31456 35041 34243
▪ 具体就是指《药品管理法》第三十五条规定的麻 醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药 品（实际工作中一般也把戒毒药品纳人特殊管理 的药品）
关于麻醉药品管理的有关规定
❖国家关于麻醉药品管理的有关规定
▪ 《中华人民共和国药品管理法》：“国家对麻醉药
品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实
行特殊管理
签章备案 ❖经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理
的培训，考核合格后取得麻醉药品和第一类精 神药品的处方权 ❖医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后， 方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品 处方，但不得为自己开具该类药品处方
我国麻醉药品使用现状（单位：kg）
国家 中国
美国
年份 2002 2003 2004 2005 2006 2002 2003 2004 2005 2006
百万癌症疼痛患者从中受益 初步实现“管得住，用得上”的监管目的
吗啡医疗 用量 （Kg）
影响癌症疼痛治疗的障碍因素
❖ 医务人员方面：重视不够；疼痛评估不足；对癌症疼痛 药物及辅助用药的知识不足
❖ 癌痛评估不充分，盲目治疗 ❖ 给药途径、药物选择比较随意 ❖ 止痛治疗缺乏短效滴定阶段 ❖ 爆发痛的治疗有待规范 ❖ 对止痛药副作用的预防、治疗不规范 ❖ 对协同镇痛药物缺乏使用经验 ❖ 把“难治性疼痛”诊断为神经病理性疼痛
▪ 麻醉药品与麻醉药（剂）的区别
麻醉药（剂）是指医疗上用于全身麻醉和局部麻醉的药品，如乙 醚、三氯甲烷、普鲁卡因、利多卡因等，这些药品在药理上虽具有 麻醉作用，但不具有依赖性潜力
麻醉、精神药品概念的复习
❖精神药品（psychotropic substances）
▪ 是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制， 连续使用能产生依赖性的药品
精神药品长期使用后所产生的药物依赖性是精神依赖性，不同 于连续使用麻醉药品所致的身体依赖性
▪ 依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康 程度，分为第一类和第二类，分别管理
第一类精神药品在毒性和成瘾性等方面较第二类精神药品要强
麻醉、精神药品概念的复习
❖ 2005年，麻醉药品和精神药品管理条例：
▪ 麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、 精神药品目录的药品和其它物质。
美沙酮 30 28 72 135 377 8735
10084 11867 13312 14774
哌替啶 2525 2184 3321 1751 1566 6657 5855 5568 5372 4440
疼痛治疗逐渐得到重视和普及
600
500
400
300
200
100
0
1984年 1989年 2000年 2002年 2003年 2004年 2005年 2006年
❖《卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类 精神药品使用培训和考核工作的通知》（卫 办医发[2005]237号）
《印鉴卡》的申领
❖医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药 品，应当取得《印鉴卡》，并凭《印鉴卡》 向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发 企业购买麻醉药品和第一类精神药品
麻醉药品和精神药品处方标准与格式
麻醉药品、精神药 品的规范化管理
徐州市中心医院 张春兰
麻醉、精神药品概念的复习
❖麻醉药品(narcotic drugs)
▪ 是指连续使用后易产生身体依赖性，能成 瘾癖的药品
身体依赖性是指机体对该药产生适应，当突然断药 就产生异常反应即戒断症状；戒断症状的表现有精 神烦躁不安、失眠、疼痛加剧、肌肉震颤、呕吐、 腹泻、散瞳、流涕、流泪、出汗等
▪ 《处方管理办法》2007.5.1
关于麻醉药品管理的有关规定
❖卫生部《<麻醉药品、第一类精神药品购用 印鉴卡>管理规定》（卫医[2005]421号）
❖卫生部《关于医疗机构购买、使用麻醉药品 和精神药品有关问题的通知》（卫医发 [2005]430号）
❖卫生部《医疗机构麻醉药品、第一类精神药 品管理规定》（卫医发[2005]438号）
麻醉、精神药品概念的复习 ❖ 麻醉药品的特殊性
麻醉药品的两重性
医疗目的 镇痛、药效
药品
非医疗目的 药物滥用
毒品
麻醉、精神药品概念的复习
❖ 特殊管理的药品
▪ 定义：是指根据药品管理法的规定，对其研制、 生产、经营、运输、进出口和使用等采取有别于 一般药品管理的特殊管理措施，分别制定专门管 理办法的药品
2001.12.1
▪ 《中华人民共和国执业医师法》：“除正当诊断治
疗外，不得使用麻醉药品、医疗用毒性药1
▪ 国务院《医疗机构管理条例》：医疗机构必须按照 有关药品管理的法律、法规，加强药品管理
1994.2.26
▪ 国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》2005.11.1