药品经营企业管理学基础模拟
药事管理模拟练习题
药事管理模拟练习题一、单选题（共62题，每题1分，共62分）1.下列不属于从重处罚情形有（）A、生产、销售的生物制品、血液制品属于假药的B、生产、销售、使用假药，经处理后重犯的C、以麻醉药品、精神药品冒充其他药品的D、以盐酸曲美他嗪冒充其他药品的正确答案：D2.应当确保生产和检验使用设备和仪器经过（），所得出的数据准确、可靠A、测量B、校准C、鉴定D、检验正确答案：B3.《药品生产许可证》是由（）批准、核发的A、NMPAB、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、县级药品监督管理部门正确答案：B4.为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过A、7日常用量B、15日常用量C、3日常用量D、5日常用量正确答案：C5.由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括( )A、《药品经营许可证》被依法宣布无效B、药品经营企业终止经营药品或者关闭的C、药品经营企业违反药品广告规定的D、不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的正确答案：C6.由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括A、《药品经营许可证》被依法宣布无效B、《药品经营许可证》有效期届满未换证的C、药品经营企业终止经营药品或者关闭的D、药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的正确答案：D7.兴奋剂不再是单指那些起兴奋作用的药物，而实际上是对( )的统称A、服务B、技术C、信息D、禁用药物正确答案：D8.处方药与非处方药分类管理办法制定的依据是A、《中华人民共和国药品管理法》B、《中华人民共和国药品管理法实施条例》C、《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》D、《中华人民共和国执业医师法》正确答案：C9.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是A、首次获准进口5年内的进口药品B、企业首营品种C、所有进口药品D、过监测期的国产药品正确答案：A10.采猎二、三级保护野生药材物种的，首先必须取得( )A、合格证B、采药证C、许可证D、采伐证正确答案：B11.从事生产假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责的人（）内不得从事药品生产经营活动A、8年B、10年C、5年D、终身正确答案：D12.医疗机构麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批部门是A、设区的市级卫生主管部门B、省级药品监督管理部门C、设区的市级药品监督管理部门D、省级卫生主管部门正确答案：A13.开办零售药店，在取得《药品经营许可证》，并在规定时限提出GSP 认证，规定期限是（）A、7个工作日B、30个工作日内C、15个工作日D、3个月内正确答案：B14.制定《处方药与非处方药分类管理办法》的目的是( )A、方便群众购药B、推行执业药师资格制度C、保证药品质量D、保障人民用药安全有效、使用方便正确答案：D15.下面选项中哪个不是药品的质量特性（）A、有效性B、安全性C、应用性D、均一性正确答案：C16.质量检验部门对每批药材进行检验的依据是( )A、按中药材国家标准或经审核批准的中药材标准进行检验B、国家药品标准C、省级规范D、企业内部标准正确答案：A17.因质量原因退货和收回的药品制剂，正确的处理方式是A、送食品药品监督管理局销毁B、经检验后下批生产时掺入C、在质量管理部门监督下销毁D、经领导批准后库房销毁正确答案：C18.药品经营企业应分开存放的是( )A、药品与非药品B、一类精神药品C、怕压药品D、有效期的药品正确答案：A19.依据新修订的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业销售凭证应保存至少A、3年B、5年C、1年D、2年正确答案：B20.开办药品生产企业必须持有（）方可生产药品A、《药品质量许可证》B、《药品管理规范》C、《药品生产规范》D、《药品生产许可证》正确答案：D21.以下哪项质量管理规范是药品制剂生产企业必须执行的A、GAPB、GLPC、GCPD、GMP正确答案：D22.药品出库应进行复核和质量检验。
药事管理考试模拟题(含答案)
药事管理考试模拟题（含答案）一、单选题（共40题，每题1分，共40分）1、禁止在大众媒介对处方药进行广告宣传的时间是A、2001年2月1日B、2002年12月1日C、2001年12月1日D、2002年2月1日正确答案：B2、治疗作用初步评价阶段属于A、IV期临床试验B、II期临床试验C、I期临床试验D、III期临床试验正确答案：B3、药品批准文号中S代表A、新药B、生物制品C、化学药品D、中药正确答案：B4、药品生产必须按照A、国家药品标准和地方药品标准B、局颁标准C、国家药品标准D、中国药典正确答案：C5、与药品生产洁净级别的要求一致，并设有捕尘和防止交叉污染设施的地方是A、化验室B、取样室C、更衣室D、称量室和备料室正确答案：D6、药品广告须经A、省级药监部门批准，发给证书B、企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号C、国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告D、市级药监部门审批，发给药品广告批准文号正确答案：B7、新药临床研究期间若发生严重不良反应，应向所属省级和国家级药品监督管理部门报告，时间必须在A、6小时内B、24小时内C、12小时内D、18小时内正确答案：B8、国务院主管药品监督管理的行政执法机构是A、公安局B、法院C、SFDAD、卫生局正确答案：C9、我国药品检验的最高技术仲裁机构是A、SFDAB、最高人民法院C、医疗鉴定部门D、中国药品生物制品检定所正确答案：D10、《中国药典》现行版是A、1995年版B、1998年版C、2010年版D、2015年版正确答案：D11、药品批准文号中Z代表A、中药B、生物制品C、化学药品D、新药正确答案：A12、标志着我国药事管理进入法制化阶段的是A、2001 年《中华人民共和国药品管理法》B、《中国药典》2005 年版C、1984 年《中华人民共和国药品管理法》D、1995 年执业药师制度正确答案：C13、下列关于精神药品的论述，错误的是A、邮寄精神药品时，寄件人应当提交药品监督管理部门出具的准予邮寄证明B、精神药品制剂可以在药店零售C、精神药品经营单位不得自行调剂精神药品D、精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产正确答案：B14、《执业药师注册管理暂行办法》规定，执业药师的执业范围为A、药品研制、药品生产、药品经营B、药品生产、药品经营药品检验C、药品经营、药品使用、药品检验D、药品生产、药品经营、药品使用正确答案：D15、精神药品分为一、二类的依据A、使人产生依赖性和对身体的危害程度B、精神药品的安全性C、精神药品的疗效D、精神药品的不良反应正确答案：A16、下列关于麻醉药品管理的论述，错误的是A、麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要B、麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品C、麻醉药品可以进行委托生产D、罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用，禁止单位零售正确答案：C17、根据专业技术职称，可将药师分为A、药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师B、药师、执业药师C、药师、主管药师、执业药师D、药师、执业药师、临床药师正确答案：A18、第（）临床试验在新药上市后监测A、Ⅲ期B、Ⅱ期C、Ⅳ期D、Ⅰ期正确答案：C19、专利保护是指A、完全有关政府部门依据行政规章，依靠行政手段予以行政保护B、是以全国人大通过的“专利法”为依托，是一种法律保护体系，是绝对垄断的、排他的C、相对排他性，并非由权利人独占成果D、一般保护，绝对以行政命令予以保护正确答案：B20、从事药品经营的销售人员的学历应在下列哪种之上A、中专B、初中C、高中D、大专正确答案：C21、非处方药专有标识的固定位置在A、非处方药标签、说明书和每个基本单元包装印有中文药品通用名（商品名）的一面的右上角B、中间位置C、醒目位置D、左下角正确答案：A22、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配是指A、参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为B、参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为C、参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为D、参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为正确答案：D23、新药是指A、我国未生产过的药品B、未曾在中国境内上市销售的药品C、未收入国家标准的药品D、未曾进口的药品正确答案：B24、医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是A、县以上药品监督管理局B、市级药品监督管理局C、省、自治区、直辖市药品监督管理局D、省、自治区、直辖市卫生行政部门正确答案：D25、国家对野生药材资源实行A、严禁采猎的原则B、保护和采猎相结合的原则C、限量采猎的原则D、人工种养代替采猎的原则正确答案：B26、我国药品价格的管理形式包括A、药监部门定价和发改委定价两种B、药监部门定价和企业定价两种C、政府定价和市场调节价两种D、国家定价和地区定价两种正确答案：C27、《药品生产质量管理规范》规定，需要使用独立的厂房的是A、生产激素类化学药品B、生产抗肿瘤类化学药品C、生产青霉素等高致敏性药品D、生产强毒微生物及芽孢菌制品正确答案：D28、医疗单位调配毒性药品的处方剂量为不得超过A、2日剂量B、2日极量C、3日极量D、3日剂量正确答案：B29、《药品生产质量管理规范》规定，洁净室的温度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求时A、应控制在16~26℃B、应控制在18~26℃C、应控制在0~30℃D、应控制在18℃以上正确答案：B30、药品质量的含义是A、在符合生产质量管理规范的基础上，药品质量的各项指标均合格B、化学指标和物理指标合格即可C、一片药或一粒药的质量合格，则该药合格D、即是药品的含量正确答案：A31、药品质量的检验方法选择原则是A、“合理、安全、简单、快递”的原则B、“准确、灵验、简便、快速”的原则C、“准确、简便、合理、快速”的原则D、“安全、先进、经济、合理”的原则正确答案：B32、药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以A、宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用B、吊销《药品生产许可证》C、撤销药品的批准证明文件D、处二万元以上十万元以下罚款正确答案：A33、国家卫生行政部门设置的药品监督员是由A、行政管理人员担任B、卫生技术人员担任C、专业技术人员担任D、药学技术人员担任正确答案：D34、药品的标签、说明书的印刷、发放、使用前的校对部门是A、企业质量管理部门B、企业负责人C、企业总工程师D、企业生产管理部门正确答案：A35、新的药品不良反应是指A、正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B、正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C、药品说明书中未载明的不良反应D、正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应正确答案：C36、国家实行药品不良反应A、逐级、定期报告制度B、登记制度C、审批制度D、注册制度正确答案：A37、国际禁毒日是A、每年的5月1日B、每年的10月1日C、每年的6月26日D、每年的7月1日正确答案：C38、有效期至2013.10的药品，其有效的终止日期是A、2013年9月30日B、2013年10月31日C、2013年11月1日D、2013年10月1日正确答案：B39、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行A、在进价的基础上加价10% 销售B、全国零售指导价销售C、零差率销售D、在进价的基础上加价5%销售正确答案：C40、入国家药品标准的是药品的A、通用名B、商品名C、化学名D、标准名正确答案：A二、多选题（共30题，每题1分，共30分）1、根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的执业领域包括A、药品的使用领域B、药品的生产领域C、药品的研究领域D、药品的经营领域正确答案：ABD2、以下属于生产区个人卫生要求的是A、直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后每年至少进行一次健康检查B、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员不得从事直接接触药品的生产C、任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣D、生产区，仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、和个人用药品等非生产用物品正确答案：ABCD3、药品生产许可证应当载明许可证的编号和A、企业的名称、法定代表人B、企业负责人、企业类型C、生产范围、发证机关、发证日期D、注册地址、生产地址、有效期正确答案：ABCD4、药品的质量特性有A、有效性B、安全性C、稳定性D、均一性正确答案：ABCD5、我国药品质量监督检验的类型包括A、注册检验B、抽查检验C、委托检验D、指定检验正确答案：ABCD6、《中华人民共和国广告法》规定，广告审批和监督管理机关是A、省级药品监督管理部门B、县级以上工商行政管理部门C、省级质量技术监督部门D、广告经营者上级主管部门正确答案：AB7、《中华人民共和国广告法》规定，药品和医疗器械广告不得含有A、说明治愈率或者有效率的B、利用医生、患者的形象作证明的C、与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的D、使用统计资料、调查结果、文摘等证明其功效的正确答案：ABC8、《中华人民共和国广告法》规定不得做广告的药品是A、毒性药品B、生物制品C、麻醉药品D、第一类精神药品正确答案：ACD9、《药品管理法》规定：按劣药论处的情形有A、未标明有效期或更改有效期的B、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的C、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的D、不注明或更改生产批号的正确答案：ABCD10、我国基本药物目录中的药品分为A、生物制品B、中成药C、化学药品D、原料药正确答案：ABC11、中药材是指药用的（）的药用部分采收后经产地加工形成的原料药材。
药事管理模拟题库含答案
药事管理模拟题库含答案1、下列属于二级保护野生药材的是A、羚羊角B、熊胆C、川贝母D、胡黄连答案：B2、可以零售第二类精神药品的是A、药品批发企业B、药品零售企业C、药品零售连锁企业D、药房答案：C3、药品上市许可持有人不得委托生产的药品是（）A、血液制品、麻醉药品B、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品C、血液制品、麻醉药品、医疗用毒性药品D、血液制品、麻醉药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品答案：D4、依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种，必须是列入( )A、国家基本药物目录的品种B、国家药品标准的品种C、国家基本医疗保险用药目录的品种D、国家第一批非处方药目录的品种答案：B5、因质量原因退货和收回的药品制剂，正确的处理方式是A、经检验后下批生产时掺入B、送食品药品监督管理局销毁C、经领导批准后库房销毁D、在质量管理部门监督下销毁答案：D6、批准文号的格式（）A、国药准字+字母+4位年号+4位顺序号B、国药准字+4位年号+4位顺序号C、国药准字+4位顺序号+4位年号D、国药准字+H+4位顺序号+4位年号答案：A7、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起（）日内向有关单位申请复验A、四日B、五日C、六日D、七日答案：D8、药品供应保障体系的基础是A、国家基本药物制度B、药品储备制度C、药品质量保障体系D、药品监督管理体制答案：A9、药品质量特征表现为（）A、专业性、有效性、安全性B、有效性、安全性、均一性C、稳定性、经济性、合理性D、均一性、协调性、稳定性答案：B10、医疗单位调配毒性药品的处方剂量为A、2日剂量B、3日剂量C、一次用量D、3日极量答案：C11、国家对药品实行（）分类管理制度。
具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。
A、西药和中药B、中药和化学药C、处方药与非处方药D、药品和非药品答案：C12、《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并A、建立完整的生产记录，保存10年备查B、建立完整的生产记录，保存8年备查C、建立完整的生产记录，保存6年备查D、建立完整的生产记录，保存5年备查答案：D13、属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是( )A、羚羊角B、鹿茸（梅花）C、甘草D、防风答案：C14、与GMP对工作服的规定不符合的是( )A、工作服的选材、式样、穿戴方式应与生产操作和空气洁净度级别的要求相适应B、工作服可以混用C、洁净工作服的质地应光滑、不产生静电，不脱落纤维和颗粒性物质D、工作服应制定清洗周期，不同空气洁净度级别使用的工作服应分别清洗、整理、必要时消毒或灭菌答案：B15、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请。
2020年自考《药事管理学》模拟试题及答案(卷一)
2020年自考《药事管理学》模拟试题及答案（卷一）一、A型题1. 《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合( )A. 卫生要求B. 药用要求C. 化学纯要求D. 无菌要求2. 下列哪一项不是药品包装具有的功能( )A. 保护药品B. 信息传递C. 提高效率D. 宣传药品3.药包材须经药品监督管理部门注册并获得( )后方可生产A.药包材生产许可证B. 药包材注册许可证C. 药包材生产企业许可证D. 药包材批准文号4. 首次进口的药包材，须取得( )核发的《进口药包材注册证书》A. 省级药监部门B. 省级质检部门C. 国家药监部门D.国家质检部门5. 药品包装、标签、说明书必须按照( )规定的要求印制A. 国家药品监督管理局B. 省级药品监督管理局C. 省级工商行政管理局D. 省卫生厅6.中药材包装上，必须注明( )A. 品名、产地、日期、调出单位，质量合格标志。
B. 品名、产地、调出单位、发往单位C. 品名、产地、日期、质量等级D. 品名、日期、调出单位、质量等级7.药品包装、标签、说明书必须按照( )规定的要求印制A.本企业质量管理部门B. 市级药监机构C. 省级药监部门D. 国家药监部门8. 根据《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)，药品标签上通用名与商品名用字的比例不得小于( )A. 1：1B. 1:2C. 1：3D. 1：49.中药蜜丸蜡壳至少要标注( )A. 药品名称B. 规格C.用法用量D. 生产批号10. 药品广告的审查批准机关是( )A. 国家药品监督管理局B. 省级药品监督管理局C. 省级工商行政管理局D. 省卫生厅1、B2、D3、B4、C5、A6、A7、D8、B9、A 10、B二、X型题1.药品内包装标签上至少要标注( )A. 药品名称B. 规格C. 适应征D.用法用量E. 生产批号2. 药品说明书上不可缺少的项目是( )A. 药理毒理B. 药代动力学C. 药物相互作用D. 不良反应E. 孕妇及哺乳期妇女用药3.下列说法正确的是( )A.根据我国传统习俗，发运中药材可以不需要包装B.药品的商品名须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用C.药品包装内可以夹带企业附赠的宣传光盘D.中药品种必须制定有效期并在药品说明书上标注E.批准委托加工的药品,其包装、标签应标明委托双方企业名称、加工地点4.根据《商标法》，下列不得申请注册商标的是( )A.”阿莫西林牌”B. 扑热息痛牌C.”神效牌”去痛片C.”补钙牌”钙片E. “朴盖”牌钙片5. 下列药品中,不得发布广告的是( )A.新药B. 处方药C.非处方药D.毒性药品E.医院制剂1、ABE2、CE3、BDE4、ABCD5、DE一、A型题1.麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生( )A. 身体依赖性B. 精神依赖性C. 药物依赖性D. 身体依赖性和精神依赖性2.麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批( )A. 国家卫生部B. 国家药品监督管理部门C. 省卫生厅D. 省级药监部门3.罂粟壳的批发业务的经营单位，须经哪个部门审批( )A. 国家卫生部B. 国家药品监督管理部门C. 省卫生厅D. 省级药监部门4.下列关于麻醉药品管理，论述错误的是( )A. 麻醉药品可以进行委托生产B. 麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品C. 罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用，严禁单味零售D. 麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要5.麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过( )A. 2日常用量，连续使用不得超过5天B. 2日常用量，连续使用不得超过7天C. 3日常用量，连续使用不得超过5天D. 3日常用量，连续使用不得超过7天6.下列关于精神药品的论述，错误的是( )A.精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产B.精神药品制剂可以在药店零售C.托运或邮寄精神药品时，应当注明“精神药品”，并加盖“精神药品专用章”D.精神药品经营单位不得自行调剂精神药品7.《精神药品管理办法》规定，精神药品的处方必须载明患者的( )A. 姓名、年龄、药品名称、剂量、用法住址B. 姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法C. 姓名、药品名称、剂量、用法D. 姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、地址8.《戒毒药品管理办法》规定，主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是( )A. 卫生部B. 公安部C. 国家药品监督管理部门D. 国家中医药管理局9.医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过( )A. 2日剂量B. 3日剂量C. 2日极量D. 3日极量10.《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查( )A. 2年B. 2年C. 5年D.6年1、D2、B3、D4、A5、D6、B7、B8、C9、C 10、C二、X型题1.目前联合国管理麻醉药品的机构包括( )A. 麻醉品委员会B. 国际麻醉品管制局C. 麻醉品司D. 管制药物滥用基金E. 国际药物管制规划署2.药物依赖性包括下列哪些现象( )A. 精神依赖性B. 身体依赖性C. 成瘾性D. 习惯性E. 耐受性3.下列属于麻醉药品的是( )A. 阿片B. 磷酸可卡因C. 咖啡因D. 麻黄素E. 哌替啶4.精神药品分为第一类和第二类管理是依据( )A. 依赖性潜力B. 产生身体依赖性的程度C. 危害人体健康的程度D. 产生精神依赖性的程度E. 对中枢神经系统的损害程度5.下列论述正确的是( )A. 戒毒治疗药品按处方药管理，B. 戒毒治疗辅助药品按非处方药管理C. 第二类精神药品制剂可由消费者在药店自行判断购买D. 生产戒毒药品须由国家药监局指定的已取得《药品GMP证书》的药品生产企业进行E. 医疗单位使用放射性药品，须经所在地省级公安、环保和药监部门核发相应等级的《放射性药品使用许可证》1、ABE2、ABE3、ABE4、AC5、ABDE一、A型题1.中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括A.中药材、中药饮片、中成药B.中药材、中药饮片、民族药C.中药材、中成药、民族药D.中药材、中药饮片、中成药、民族药2.《中药现代化发展纲要》提出，到2010年开发出( )A.20个中药新品种，完成50个传统中成药的二次开发B.50个中药新品种，完成50个传统中成药的二次开发C.80个中药新品种，完成80个传统中成药的二次开发D.100个中药新品种，完成100个传统中成药的二次开发3.中药材指纹图谱系指中药材经适当处理后，采用一定的分析手段得到的能够标示( )A.该中药材共有峰的图谱B.该中药材特性的图谱C.该中药材特性的共有峰图谱D.该中药材组织结构的图谱4.科学完善中药质量标准体系和评价体系应为( )A.安全、有效、稳定、可控B.安全、有效、稳定、经济C.安全、有效、经济、可控D.安全、有效、可控、经济5.国家对野生药材资源实行( )A. 严禁采猎的原则B.限量采猎的原则B.保护和采猎相结合的原则 D.保护与鼓励人工种养相结合的原6.采猎二、三级保护野生药材物种必须持有( )A.许可证B.采伐证C.采药证D.狩猎证7.中药二级保护品种的保护期限是( )A.5年B.7年C.10年D.15年8.对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以( )A.生产劣药依法论处B.生产假药依法论处C.无证生产药品论处D.生产假、劣药品论处9.GAP的核心是规范中药材生产过程以( )A.保证药材的质量稳定、可控B.保证药材的质量和疗效C.保证药材安全、有效D.保证药材安全、有效、质量稳定10.我国GAP规定，患有何种疾病的人员不得从事直接接触药材的工作( )A.传染病、皮肤病或心脑血管疾病者B.传染病、皮肤病或外伤性疾病C.传染病、外伤性疾病或心脑血管疾病者D.皮肤病、外伤性疾病或心脑血管疾病者1、D2、D3、C4、A5、B6、C7、B8、B9、A 10、B二、X型题1.制定《中药品种保护条例》的目的是( )A.提高中药品种的质量B.提高中药品种的质量、增加中药数量C.保护中药生产企业的合法权益D.保护和合理利用中药资源E.促进中药事业的发展2.《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的( )A.中药材B.中药饮片C.中成药D.天然药物的提取物及其制剂E.中药人工制品3.属于二级保护的野生药材是( )A.甘草B.黄连C.厚朴D.细辛E.连翘4.我国中药材生产存在的问题是( )A.种质不清B.种植、加工技术不规范C.农药残留量严重超标D.中药材质量低劣、抽检不合格率高E.野生资源破坏严重5.我国对毒性中药材的饮片实行( )A.统一规划B.合理布局C.集中生产D.统一管理E.定点生产1、ACE2、CDE3、ABC4、ABCDE5、ABE一、A型题1.药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人( )A.具有高等教育或相当学历B.具有管理专业教育或相当学历C.具有医药或相关专业的学历D.具有医药或相关大专以上学历2.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装适用于( )A.100级洁净厂房B.10000级洁净厂房C.100000级洁净厂房D.300000级洁净厂房3.药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在( )A.温度18~24℃，相对湿度45~65℃B.温度18~26℃，相对湿度45~65℃C.温度18~24℃，相对湿度45~75℃D.温度18~26℃，相对湿度45~75℃4.《GMP》对药品生产企业制定的原料及包装材料的贮存期一般不得超过( )A.一年B.二年C.三年D.五年5.依据《GMP》附录中“批的划分原则”，粉针剂的一个批号为( )A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品C.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品D.以同一批原料使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品6.负责对物料取样留样的部门是( )A.技术管理部门B.质量管理部门C.生产管理部门D.销售管理部门7.颁发注射剂、放射性药品GMP证书的机构是( )A.国家药品认证委员会B.国家药品监督管理局C.国家药品监督管理局认证中心D. 省级药品监督管理部门8.ISO9000：2000有效性定义是指( )A.完成组织活动的程度B.达到策划结果的程度C.完成策划的活动和达到策划结果的程度D.达到的效果与所使用的资源之间的程度9.ISO9000：2000质量管理定义是指( )A.在质量方面计划和管理定义是指B.在质量方面实施规范或控制计划的活动C.在质量方面指挥和控制组织的协调活动D.在质量方面按判断标准进行监督和评价的管理活动10.药品进入国际医药市场的首要条件是( )A.制药企业必须通过ISO9002认证B.制药企业必须通过GMP认证C.制药企业必须通过GSP认证D.制药企业必须通过WHO GMP认证1、D2、B3、B4、C5、C6、B7、B8、C9、C 10、B二、X型题1.我国GMP的适用范围是( )A.原料药生产中影响产品质量的关键工序B.注射剂生产的全过程C.片剂生产的全过程D.药用辅料生产的全过程E.中药制剂生产的全过程2.《GMP》规定：与药品生产的空气洁净级别要求相一致的地方还有( )A.仓储室的取样室B.留样观察室C.称量室D.成品检验室E.备料室3.药品生产企业生产操作区内( )A.不得存放非生产物品B.不得带入个人杂务C.不得裸手操作D.废弃物应及时处理E.操作人员不得化妆和佩戴饰物4.原料药的生产包括( )A.生药的加工制造B.药用无机元素的加工制造C.药用辅料的制造D.药用有机化合物的制造E.药用无机化合物的加工制造5.原料药生产的关键工序是指原料药的( )A.合成B.精制C.干燥D.检验E.包装1、ABCE2、ACE3、ABCDE4、ABDE5、BCE一、A型题1.药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的( )A. 对内对外批发部门B. 物流机构C. 经营管理核心D. 销售部门2.药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的( )A. 原则要求B. 实施指南C. 指导原则D. 基本准则3.从本质来看，药品市场营销的含义是( )A. 药品销售B. 药品推销C. 药品交易活动D. 药品服务具体化过程4.下列有关药品批发企业不正确的描述是( )A. 是指将购进的药品销售给药品生产、经营企业、医疗机构的经营企业B. 是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业C.应建立以企业主要负责为首的质量领导组织D. 药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一室距离5.药品生产企业设立的办事机构不得( )A.向跨地区连锁零售药店销售现货B.向批发企业销售现货C.向零售药店销售现货D.进行药品现货销售活动6.跨地域药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是( )A.执业药师B.主管药师C.副主任药师D.主任药师7.大型药品零售企业是指年药品销售额在( )A.5000万元~20000万元B.5000万元以下C.1000万元以上D.500万元~1000万元8.药品经营企业内部对药品质量具有裁决权的是( )A.企业质量管理负责人B.企业主要负责人C.质量领导组织D.质量管理机构9.药品经营企业验收进口药品必须凭( )A.供货单位《药品经营许可证》B.国际上通用的药品标准C.加盖公章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件D.进口口岸商检部门的检验合格证10.经营者销售药品应当( )A.明码标价B.明码实价C.诚实信用D.货真价实1、A2、A3、C4、B5、C6、A7、C8、D9、C 10、A二、X型题1.实行政府定价或政府指导价的药品是( )A.基本医疗保险用药目录中的药品B.预防用药C.垄断经营的特殊药品D.必要的老年用药E.必要的儿科用药2.药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定( )A.中药材应标明产地B. 合法企业所生产或经营的药品C. 该药品具有法定质量标准D. 有法定的批准文号、生产批号E. 包装和标识物符合法定要求和储存要求3.药品经营质量管理规范认证是国家对药品经营企业( )A.实施GSP的检查认可的过程B.经营管理的监督管理C.执行药品管理法的检查D.实施GSP监督管理的过程E.药品经营质量管理进行监督检查的一种手段4.影响确定药品市场的因素有( )A.疾病发生率B.政府有关政策C.医师D.药师E.顾客5.药品市场的供求变化反映为( )A.指导需求B. 季节需求C.需求弹性为基本元弹性需求D.对药品类型的需求为首选需求E.对药品商标品种的需求为选择需求1、ABCE2、BCDE3、ACE4、ABCE5、BE一、A型题1.开办医疗机构必须依法取得( )A.《医疗机构执业许可证》B.《医疗机构许可证》C.《医疗机构准许证》D.《医疗机构执业准许证》2.医疗机构配制制剂必须依法取得( )A.医疗机构制剂许可证B.制剂许可证C.营业执照D.医疗机构配制许可证3.医疗机构药学服务模式是( )A.全心全意为人民服务为指导思想B.生物——心理——社会医学模式C.以病人为中心为指导思想D.医学保健为指导思想4.哪级以上医院应成立药事管理委员会( )A.一级B.二级C.三级D.特级5.三级医院药事管理委员会委员由哪些方面专家组成( )A.高级职称的医学、医院感染管理、医疗行政管理B.中高级职称的医学、临床医学专家、执业药师、职业医师C.高级职称的医学、临床药学、医院感染管理、医疗行政管理D.高级职称的医学、药学、行政管理6.医院对药品的经济管理实行( )A.金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法B.金额管理、控制加成、实报实销的管理办法C.金额管理、按月统计、实报实销的管理办法D.金额管理、重点统计、实报实销的管理办法7.医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是( )A.医疗机构制剂B.麻醉药品C.精神药品D.放射性药品8.三级医院药剂科主任应由( )的人担任A.硕士学位并是执业药师B.学士学位并具高级职称C.药学专业本科以上学历，并具高级职称D.药学博士学位的执业药师9.门诊处方普通药一般限量为( )A.1天B.3天C.5天D.7天10.医疗机构制剂必须经( )方可配制A.SFDA批准，并发给制剂批准文号B.省级药监局批准，并发给生产批准文号C.经省级卫生厅局批准，并合符药典标准D.省级药监局批准，并发给制剂批准文号1、B2、D3、D4、B5、D6、D7、D8、C9、D 10、D二、X型题1.临床不合理用药主要表现有( )A.重复给药B.合并用药不恰当C.用药不对症D.给药方案不合理E.用药不足2.医院药剂科一般设置的科室有( )A.中西药调剂、制剂室B.中西药库C.药品检验室D.放射性药品配制室E.临床药学室3.医院药剂科的任务是( )A.审定本院用药计划，制定本院基本用药目录B.按照本院基本用药目录采购药品，搞好供应C.准确调配处方，按临床需要制备制剂及加工炮制中药材D.做好用药咨询，结合临床搞好合理用药、药品疗效评价E.根据临床需要研究中西药制剂4.处方正文的审查主要有以下方面( )A.药品名称B.用药剂量及方法C.医师签名D.药物相互作用E.药价计算是否正确5.药物临床应用管理包括( )A.临床药师参与临床药物治疗方案设计B.医务人员及时报告可疑严重药物不良反应C.药师应拒绝调配违反治疗原则的处方D.严格执行药品注册规定，不得擅自进行新药临床试验E.逐步建立临床药师制度1、ABCDE2、ABCE3、BCDE4、ABD5、ABE一、A型题1.新药的技术转让要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得( )A.《药品生产许可证》B.《营业执照》C.《新药证书》和《药品生产许可证》D.《药品GMP证书》和《药品生产许可证》2.负责对药物临床研究、药品生产审批的是( )A.SFDAB.FDAC.省级药品监督管理部门D.卫生部3.GLP规定该规范适用于( )A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究B.为申请药品注册而进行的非临床研究C.为申请新药证书而进行的非临床研究D.为申请药品上市而进行的非临床研究4.药品注册境内申请人应当是中国境内的( )A.合法登记的法人机构B.持有新药证书的新药研究课题负责人C.持有生产批准文号的机构D.办理药品注册申请事务的人员5.对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予( )A.从申请之日起，5年保护B.从申请之日起，6年保护C.从批准之日起，5年保护D.从批准之日起，6年保护6.临床研究用药物，应当( )A.在符合GLP要求的实验室制备B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GCP规定的环境中制备D.在符合GDP条件的操作室制备7.创新药(NCEs)批准生产后其药品标准试行期为( )A.1年B.2年C.3年D.4年8.专利法规定可以授予专利权的是( )A.科学发现B.智力活动的规则和方法C.动物和植物品种的生产方法D.疾病的论断和治疗方法9.药品不良反应主要是指合格药品( )A.使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.在正常用法用量下出现的有害反应D.正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应10.药品不良反应监测专业机构的人员组成包括( )A.医学、流行病学及有关专业的技术人员B.医学、药学及有关专业的技术人员C.药学、药物流行病学及有关专业的技术人员D.药学、法医学及有关专业的技术人员1、D2、A3、B4、A5、D6、B7、B8、C9、D 10、C二、X型题1.新化学药品名称包括( )A.通用名B.商品名C.英文名D.化学名E.汉语拼音2.SFDA对下列新药可以实行加快审批的( )A.罕见病的新药B.NCES新药C.糖尿病新药D.新的中药材及其制剂E.新工艺可产生巨额利润的已知药物3.药品不良反应监测的范围是( )A.可疑药品不良反应B.可疑严重药品不良反应C.说明书中已载明的不良反应D.新的药品不良反应E.超剂量服用药品产生的不良反应4.授予发明专利权的药品应当具备( )A.经济性B.高新技术C.实用性D.创造性E.新颖性5.药品注册申请包括( )A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.已有国家标准药品的申请E.处方药申请1、ACDE2、ABCD3、ABD4、CDE5、ABCD一、A型题1.根据2003年十届全国人大一次会议通过的《国务院机构改革方案》，中共中央、国务院决定成立直属国务院的( )A.国家药品监督管理局B.国家药品质量监督管理局C.国家食品药品监督管理局D.国家食品药品质量监督局2.我国目前药品监督管理组织体系的框架为( )A.全国集中统一，实行垂直管理B.全国集中统一，省以下实行垂直管理C.全国集中统一，省市统筹管理D.全国集中统一，中央、省、市三级管理3.中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有( )A.学术性、公益性、专业性B.公益性、全国性、专业性C.学术性、公益性、非营利性D.全国性、专业性、非营利性4.中国执业药师协会成立的时间为( )A.2000年2月B.2001年2月C.2002年2月C.2003年2月5.“FIP”的中文名称为( )A.中国药学会B.国际药学联合会C.国际药物化学联合会D.国际医药教育协会6.国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为( )A.研究、生产、经营、价格B.研究、生产、广告、价格C.生产、经营、使用、广告D.研究、生产、经营、使用7.按照《药品管理法》的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为( )A.GMP，GSPB. GMP，GLPB.GAP，GCP D. GLP，GCP8.国家药典委员会组成人员包括( )A.主任委员、副主任委员、执行委员B.主任委员、副主任委员、委员C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员D.主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员9.“国家药品不良反应监测中心”设在( )A.中国药品生物制品检定所B.国家食品药品监督管理局药品评价中心C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局安全监管司10.中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的( )A.专业技术审查和咨询机构B.技术审查和协调机构C.咨询机构和协调机构D.协调机构和办事机构1、C2、B3、C4、D5、B6、D7、A8、C9、B 10、A二、X型题1.国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为( )A.药品注册司B.市场监督司C.医疗器械司D.安全监管司E.药品监督司2.国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括( )A.拟定、修订药品管理的法律法规B.负责医药品的战略储备C.组织实施《执业药师资格制度暂行规定》D.负责医药行业的统计、信息工作E.组织培训药品监督管理干部3.药事组织的基本类型有( )A.药品生产、经营组织B.医疗机构药房组织C.药学教育组织D.药品管理行政组织E.药事社团组织4.世界卫生组织设置的主要机构有( )A.世界卫生大会B.麻醉药品管理委员会C.执行委员会D.秘书处E.食品药品管理局5.国家药典委员会执行委员会的任务和职责为( )A.审议修订国家药典委员会章程B.审定新版中国药典设计方案C.审定中国药典收载品种的编纂原则D.确定国家药品标准的审订原则E.负责各专业委员会之间的工作协调和统一(1、ABD 2、ABCE 3、ABCDE 4、ACD 5、CDE)一、A型题1.《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事( )的单位或个人A.药品研制、生产、经营、使用、广告B.药品研制、经营、使用、检验、监督C.药品研制、生产、经营、使用、监督D.药品研制、生产、经营、使用、检验2.《实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，是为了( )A.保护新药研制者的知识产权要求B.保护公众健康的要求C.保护药品生产企业的合法权益要求D.保护消费者的合法权益3.《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位( )A.临床需要而市场供应不足的品种B.临床需要而市场没有供应的品种C.临床需要而市场没有供应或供应不足的品种D.临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种4.从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动( )A.10年内B.8年内C.5年内D.终身5.现行《药品管理法》规定，主管全国药品监督管理工作的是( )A.国务院药品监督部门B.国务院卫生行政部门C.国务院产品质量监督部门D.国务院药品监督管理部门6.生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给( )A.新药证书B.药品批准文号C.进口药品注册证D.医药产品注册证7.开办药品经营企业，必须具有的条件之一( )A.依法经过资格认定的药学技术人员B.依法经过资格认定的药师C.依法经过资格认定的执业药师D.依法经过资格认定的主管药师8.医疗机构新增配制剂型应当依法办理( )A.品种申报审批B.《医疗机构制剂许可证》变更登记C.申请发给制剂批准文号D.向卫生行政部门申报手续9.对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是( )A.国家食品药品监督管理局B.卫生部。
药品经营企业管理学基础培训课件
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现代企业制度
两合公司的特点： 1.兼容无限责任公司和有限责任公司 2.无限责任股东负责公司的主要业务 3.兼有人合和资合的双重特点
两合公司的优点： 1.适合不同投资者的需要 2.股东责任明确 3.筹集资本简单
份有限公司的，可以少于5人； 2、全部资本分成若干等额股份，股东以其所持股份数额对公司承担责任，并确定其
权利的大小；公司以其全部资产为限对公司的债务承担责任； 3、公司股份体现为股票形式。股票是一种有价证券，可在股票市场上发行和流通； 4、公司具有较严密的内部组织机构。公司的股东大会、董事会、监事会分别行使公
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现代企业制度
内部管理制度 现代企业的内部管理制度包括劳动
制度、人事制度、分配制度、财会制度 等一系列的内容。除此之外，现代企业 制度的基本内容还包括企业破产制度、 企业外部保障制度等。
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目前我国企业存在的问题及解决办法
1、法人治理结构不完善，需完善企业法 人治理结构 2、应重视管理理念的问题 3、风险评估不足，应加强管理意识 4、内部监督仍待加强
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法人公司制企业
公司制企业的主要形式 （1）有限责任公司
注册资本最低限额为人名币3万元， 一人的有限责任公司注册资本最低限额 为人民币10万元。
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法人公司制企业
（2）股份有限公司 股份有限公司的注册资本最低限额为人名币500万
元，发起人数在2~200人。 特征： 1、股份公司的资本不是由一个人独自出资形成的，而 是划分为若干个股份，由许多人共同出资认股组成； பைடு நூலகம்、股份公司的所有权不属于一个人，而是属于所有出 资认购公司股份的人。 股份公司的设立程序：组织一定数量的发起人——制定 公司章程——认购股份——选举管理机构——办理公司 设立登记手续。
2024年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)
2024年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)单选题（共40题）1、关于行政处罚、行政复议和行政诉讼管辖机构的说法，错误的是A.行政处罚一般是由违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖B.行政复议案件一般由被申请人的上一级行政机关管辖C.行政诉讼案件肯定由最初做出行政行为的行政机关所在地人民法院管辖D.经行政复议的行政诉讼案件，可以由最初做出行政行为的行政机关所在地或复议机关所在地人民法院管辖【答案】 C2、下列规范性文件中，其法律效力层次最高的是A.《药品管理法实施条例》B.《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》C.《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》D.《药品注册管理办法》【答案】 A3、具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的A.能力、设施和设备B.设施、设备及相关管理制度C.药品配送系统D.管理制度与措施【答案】 B4、减毒活疫苗说明书中应标注的字样是（）A.“在药师指导下购买和使用”B.黑体字警示语C.免费D.“不推荐在该疾病流行季节使用”【答案】 D5、国家三级野生药材物种是指A.分布区域缩小的重要野生药材物种B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源C.资源严重减少的主要常用野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种【答案】 C6、参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA食品药品审核查验中心C.CFDA药品审评中心D.CFDA药品评价中心【答案】 B7、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。
A.混淆行为B.限制竞争行为C.诋毁商誉行为D.侵犯商业秘密行为【答案】 A8、对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为A.四级召回B.三级召回C.二级召回D.一级召回【答案】 C9、2021年3月10日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。
2023年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)
2023年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)单选题（共30题）1、医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，紧急借用的渠道是A.本省内定点批发企业B.定点批发企业或其他医疗机构C.就近其他省医疗机构D.本省内其他医疗机构【答案】 B2、《处方管理办法》属于A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 D3、影响药物疗效的因素应列在A.【药物相互作用】B.【不良反应】C.【注意事项】D.【适应症】【答案】 C4、生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处罚款为违法生产、销售药品货值金额的A.15倍以上30倍以下B.3倍以上5倍以下C.10倍以上20倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】 C5、（2016年真题）药品零售企业不得销售的是A.列入兴奋剂目录的利尿剂B.A型肉毒毒素C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊D.胰岛素注射剂【答案】 B6、临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期治疗作用确证阶段属于A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验【答案】 C7、根据《处方管理办法》,医疗机构门诊为一般患者开具第一类精神药品片剂，每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 B8、非处方药专有标识用于A.已列入《国家基本药物目录》的药品B.通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品C.通过药品监督管理部门审批的非处方药药品D.已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品【答案】 D9、下列规范性文件中，其法律效力层次最高的是A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》B.《医疗机构药事管理规定》C.《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》D.《药品注册管理办法》【答案】 A10、国家建立基本医疗卫生制度,建立健全医疗卫生服务体系。
GSP基础知识试卷及答案
.GSP基础知识试卷及答案部门：姓名：得分一、填空题（20分）1、GSP即《药品经营质量管理规范》，是英文Good supply Practice 的缩写，意为良好供应规范，是控制药品流通环节所有可能发生质量事故的因素，从面防止质量事故发生的一整套管理程序，实际上是一个全员的、全企业的、全过程的的管理。
2、现行GSP是2004年4月30日由国家药品监督管理局布，自2000年7月1日起实施。
3、GSP规定，药品经营企业在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理。
4、药品是指用于药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
5、公司的质量方针是放心的药品，满意的服务。
6、公司的质量目标是安全、有效、经济。
7、首营企业是指购进药品时,与本公司首次发生供需关系的药品生产或经营企业。
8、首营品种是指本公司向某一药品生产企业首次购进的药品(含新规格、新剂型、新包装等)。
9、药品不良反应是指:合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
10、药品批发企业从事质量管理、验收、养护及计量等工作的专职人员数不少于企业职工总数的4% ，最低不应少于3人，并保持相对稳定。
二、判断题（20分）1、企业每两年对直接接触药品的人员组织一次体检。
（×）2、上市5年以内的药品，只收集并报告严重的或罕见的或新的不良反应。
（×）3、只是质量管理部的员工有责任收集药品不良反应的信息。
（×）4、GSP制定的法律依据只有《中华人民共和国药品管理法》。
（×）5、被污染的、变质的、超过有效期的均属于劣药。
（×）6、使用依照《中华人民共和国药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的药品是假药。
2023年执业药师之药事管理与法规全真模拟考试试卷B卷含答案
2023年执业药师之药事管理与法规全真模拟考试试卷B卷含答案单选题（共50题）1、甲省乙市丙县丁药店经营品种中有注射剂、肿瘤治疗药、维C银翘片(标签上是红色OTC)、维生素C（营养补充剂类药品），其营业执照为法人营业执照。
在日常检查中，丙县药品监督管理部门发现该药店执业药师不在岗时，所有药品均有出售。
该药品监督管理部门首先责令丁药店限期改正，给予警告；丁药店到期后没有改正，丙县药品监督管理部门给予罚款900元；丁药店对该行政决定不予履行，丙县药品监督管理部门对这种行为强制执行，并加处罚款。
丁药店对处罚不服，提起行政复议。
行政复议后，对行政复议仍然不服提起行政诉讼。
A.立案B.制作笔录C.辩论D.备案【答案】 D2、《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具有A.保证所经营药品质量的规章制度B.保证所经营药品安全的规章制度C.保证企业服务质量的规章制度D.促进药品营销的规章制度【答案】 A3、最小包装上标注有“免费”字样以及“免疫规划”专用标识的是A.麻醉药品B.第一类疫苗C.第二类疫苗D.第二类精神药品【答案】 B4、有关药物临床应用管理的说法，错误的是A.医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则B.医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作C.医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物D.临床药师应当兼职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药【答案】 D5、二级医院临床药师不少于A.1名B.3名C.5名D.7名【答案】 B6、不符合药品批发企业药品质量验收要求的是A.应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对B.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装C.零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装D.实施批签发管理的生物制品，应开箱检查至最小包装【答案】 D7、药品零售连锁企业门店和非连锁药品零售企业都不得经营的药品是（）A.三唑仑片B.艾司唑仑片C.红霉素软膏D.阿昔洛韦胶囊【答案】 A8、药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求是指药品的A.有效性B.均一性C.安全性D.稳定性【答案】 B9、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方A.淡黄色B.淡绿色C.淡红色D.白色【答案】 C10、（2017年真题）负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是（）A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 D11、《中药品种保护条例》的适用范围不包括A.中国境内生产制造的中药品种B.申请专利的中成药C.天然药物的提取物及其制剂的提取物D.中药人工制品【答案】 B12、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。
2021年药事管理与法规模拟试卷与答案解析45
2021年药事管理与法规模拟试卷与答案解析45一、单选题(共30题)1.一般不在说明书【注意事项】项中说明的是A：需要慎重的情况B：影响药物疗效的因素C：禁止应用该药品的疾病情况D：用药过程中需观察的情况【答案】：C【解析】：注意事项列出使用时必须注意的问题，包括：①需要慎用的情况（如肝、肾功能的问题）；②影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒）；③用药过程中需观察的情况（如过敏反应，定期检查血象、肝功、肾功）；④用药对于临床检验的影响等。
禁忌应当列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况。
故选C。
2.医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存A：1年B：2年C：3年D：5年【答案】：B【解析】：医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素；处方应当保存2年。
故选B。
3.关于医疗器械产品注册与备案管理的说法，错误的是A：港、澳、台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理B：第一类医疗器械实行注册管理C：第二类医疗器械实行注册管理D：第三类医疗器械实行注册管理【答案】：B【解析】：(1)香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。
故A正确。
(2)境内第一类医疗器械实施备案管理，境内第二类、三类医疗器械实施注册管理。
故B错误、C正确、D正确。
建议考生运用口诀"一备二三注"准确记忆。
4.下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是A：购买药品类易制毒化学品原料药必须取得《购用证明》B：麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素C：药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易D：销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买方档案【答案】：C【解析】：（1）购买药品类易制毒化学品原料药必须取得《购用证明》。
故A正确。
（2）麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素。
故B正确。
（3）药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易。
新版GSP培训试卷及参考答案基础知识培训测试题
新版GSP培训试卷及参考答案基础知识培训测试题一、选择题（每题2分，共20分）1.新版GSP的全称是（）A.药品经营质量管理规范B.药品经营质量管理规范实施细则C.药品经营质量管理规范指南D.药品经营质量管理规范操作手册答案：A2.新版GSP的制定目的是为了（）A.规范药品经营行为B.提高药品经营质量C.保障公众用药安全D.促进药品行业健康发展答案：ABCD3.药品批发的定义是（）A.将药品从生产厂家批量销售给药品经营企业B.将药品从生产厂家批量销售给医疗机构C.将药品从药品经营企业批量销售给医疗机构D.将药品从药品经营企业批量销售给个人答案：A4.药品零售的定义是（）A.将药品从生产厂家销售给个人B.将药品从生产厂家销售给药品经营企业C.将药品从药品经营企业销售给医疗机构D.将药品从药品经营企业销售给个人答案：D5.药品经营企业质量管理机构的定义是（）A.负责药品经营企业质量管理的部门B.负责药品经营企业经营的部门C.负责药品经营企业财务管理的部门D.负责药品经营企业人力资源管理的部门答案：A二、判断题（每题2分，共20分）1.药品经营企业必须建立健全药品质量管理制度，保证药品质量。
（）2.药品经营企业可以销售假冒伪劣药品。
（）3.药品经营企业质量管理机构的负责人应当具有药学专业技术职称。
（）4.药品经营企业应当对药品储存进行定期检查，确保药品储存安全。
（）5.药品经营企业可以通过网络销售药品。
（）答案：1.√ 2.× 3.√ 4.√ 5.×三、简答题（每题10分，共30分）1.简述新版GSP的主要内容。
答案：新版GSP主要包括以下内容：（1）总则：明确了新版GSP的制定目的、适用范围、基本原则和监管要求。
（2）药品经营企业质量管理：要求药品经营企业建立健全药品质量管理制度，明确质量管理职责，确保药品质量。
（3）药品采购：规定了药品采购的基本要求、采购渠道和采购记录等内容。
2023年执业药师之药事管理与法规自测模拟预测题库(名校卷)
2023年执业药师之药事管理与法规自测模拟预测题库(名校卷)单选题（共40题）1、属于第一类精神药品的是A.麦角新碱B.甲丙氨酯C.哌醋甲酯D.地芬诺酯【答案】 C2、批记录至少保存多久A.1年B.2年C.药品有效期后1年D.药品有效期后2年【答案】 C3、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心C.国家药典委员会D.中国食品药品检定研究院【答案】 D4、既属于医疗用毒性药品中药品种又属于国家野生药材保护物种的是A.升汞B.水银C.斑蝥D.蟾酥【答案】 D5、消费者依法成立消费者协会，是消费者的A.成立维护自身合法权益的社会团体的权利B.自主选择权C.受尊重权D.人身自由权【答案】 A6、（2015年真题）根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是A.葡萄糖氯化钠注射液B.阿奇霉素原料药C.清开灵注射液D.白蛋白注射液【答案】 A7、不属于补充申请范围的是A.取消原批准事项的申请B.增加新适应痘的申请C.改变原批准事项的申请D.增加原批准事项的申请【答案】 B8、（2017年真题）A型肉毒毒素及其制剂属于（）A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.精神药品D.药品类易制毒化学品【答案】 B9、对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品可通过A.实行集中挂网，由医院直接采购B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理C.建立公开透明.多方参与的价格谈判机制D.定点生产.议价采购【答案】 D10、关于药品零售企业销售处方药的要求的说法，错误的是A.药品零售企业销售处方药应当按照国家处方药与非处方药分类管理有关规定，凭处方销售处方药，处方保留不少于5年B.处方应当经执业药师审核，调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或代用C.对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经执业药师更正或确认重新签字后，方可调配销售D.调配处方后，药学服务人员应当对照处方，核对药品名称、规格、剂型、数量、标签以及个人消费者姓名、性别、年龄等信息，正确无误后方可销售【答案】 C11、分为评价性和监督性的检验是A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验【答案】 A12、分为国家、省级、院级目录并且进行重点监控的药品是A.国家基本药物B.辅助用药C.来源于古代经典名方的中药复方制剂D.抗菌药物【答案】 B13、2020年3月1日，某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“190509”更改为“190706”并出厂销售。
药事管理学期末复习模拟试题
药事管理学期末复习模拟试题一、名词解释（每小题 3 分，本题共 6 分，）1．知识产权2．药品标准二、选择题（本题共 75 分）A 型题：每体都有 ABCDE 五个备选答案，只许从中选取一个最佳答案，请将正确答案的标号填入题后的括弧内，1．我国已成为世界医药生产大国是指（）A •传统中药生产B •化学药品制剂生产C •化学原料药生产D .生物制剂生产 E.进口原料生产2.确保医药行业持续、健康发展的基础是（）A •医药基础研究B •医药应用研究 C.生产管理研究D •市场竞争研究 E・新药与新技术的研究开发3.中药在中医临床治病用药中的特色是（）A •复方为主，多成分入药B •药物处方成分单一明确 C.单味中药处方为主D .补益为主E.新剂型为主4.中药药理学研究中的发展方向应是（）A .单味中药研究B .复方药研究C .提纯单一成分实验D .剂型改造研究 E.药效研究5.以为人类防病治病提供安全有效药品、增进人类健康为目标与活动的社会体系是（）A .药学事业B .药品生产 C.药品经营 D .经济事业E.药事管理6.药事管理是依照国家法律、行政法规对药学事业的管理，其特点是（）A .技术性强B .专业性强 C.政策性强 D .学科互相渗透 E.体制性强7.改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向（）A .行政管理模式B .法制管理模式 C.经济管理模式 D.经验管理模式 E.技术网络模式8．世界各国在药品管理中全面系统控制各类药事工作活动的重要方面是逐步发展完善（A •药事组织B •药事管理人员 C.药学教育并培养人才 D •药事法立法 E.执业药师考试制度9•随着社会的发展进步，现代药房管理的核心问题是（）A •贮藏药物的管理B .养护药物的管理C .配制药物的管理D •发售药物的管理 E・合理用药的管理10. 通过药物经济学的分析应用达到的目标是（）A •降低医疗费用B •提高用药安全系数C •建立用药病例报告D •增加高技术附加值 E・提高服务质量与治疗成本11．新中国通过现代立法程序颁布的药事法律是（）A .《药政管理的若干规定》B .《药政管理条例》（试行）C.《麻醉药品管理条例》 D .《麻醉药品管理办法》 E.《中华人民共和国药品管理法》 12．根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行（）A .《许可证》制度 B.《合格证》制度 C .《GMP认证》制度D .《营业执照》制度 E.《药品注册证》制度13． 20 世纪 90 年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》（国发14 号文件）。
药事管理与法规模拟训练含答案【3套练习题】(第3次)
药事管理与法规模拟训练含答案【3套练习题】答题时间：120分钟试卷总分：100分姓名：_______________ 成绩：______________第一套一.单选题(共20题)1.不得有奖销售的药品是（）。
A．乙类非处方药B．处方药C．处方药、非处方药D．非处方药2.有关药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是（）。
A.按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类B.按照药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类C.按照药品类别、规格、适应证、成本效益比的不同进行分类D.按照药品品种、包装规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类3.承担国家药品储备管理工作的政府部门是A．卫生行政部门B．发展和改革宏观调控部门C．商务管理部门D．工业和信息化管理部门4.企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服，可以向上级药品监督管理部门提起A．行政复议B．行政诉讼C．行政许可D．行政处罚5.处方的有效期限一般为（）。
A．当日B．3日C．5日D．7日6.麻醉药品处方至少保存（）。
A．1年B．2年C．3年D．5年7.下列属于第二类疫苗的是（）。
A.公民自费并自愿受种的疫苗B.政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗8.执业药师资格注册管理机构是（）。
A．国家药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．市级药品监督管理部门D．地县级药品监督管理部门9.负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的部门是（）。
A．国家药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．国家药品监督管理部门和国家农业主管部门D．国家农业主管部门10.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于、疫苗的管理，正确的是A.第一类疫苗最小包装上没有标明免费字样B.第一类疫苗生产企业向接种单位供应第一类疫苗C.强制当地儿童接种第二类疫苗D.县级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗E.疫苗批发机构用普通车辆运输疫苗11.使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应，属于（）。
执业药师药事管理与法规(药品经营监督管理)模拟试卷1(题后含答
执业药师药事管理与法规（药品经营监督管理）模拟试卷1(题后含答案及解析)题型有：1. X型题 2. 判断题请判断下列各题正误。
3. 简答题1．有关《药品生产许可证》说法正确的是( )A．《药品生产许可证》分正本和副本，均具有同等法律效力B．《药品生产许可证》应当在有效期届满前3个月换发C．《药品生产许可证》的有效期为5年D．《药品生产许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更正确答案：A,C,D 涉及知识点：药品生产监督管理2．物料包括( )A．原料B．辅料C．一次性使用的设备D．包装材料正确答案：A,B,D 涉及知识点：药品生产监督管理3．《药品生产许可证》中由药监部门核准的内容有( )A．企业负责人B．生产地划C．生产范围D．法人代表正确答案：A,B,C 涉及知识点：药品生产监督管理4．按性质可将GMP划分为( )A．具有法律效应的GMPB．政府指导的GMPC．不具有法律效应的GMPD．行业指导的GMP正确答案：A,C 涉及知识点：药品生产监督管理5．质量受权人的主要职责有( )A．参与企业质量体系建立及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动B．确保每批已放行产品的生产、检验符合相关法规要求和质量标准C．承担产品放行的职责D．产品放行前出具产品放行审核记录正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：药品生产监督管理6．无菌药品的灭菌方式有( )A．湿热灭菌与干热灭菌法B．离子辐射灭菌法C．过滤除菌灭菌法D．环氧乙烷灭菌法正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：药品生产监督管理7．药品委托生产中委托方应当负责( )A．委托生产药品的质量B．向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件C．对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考查D．确认受托方具有受托生产的条件和能力正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：药品生产监督管理8．下列说法正确的有( )A．生物口服制剂其发酵培养密闭系统环境属于C级洁净区域B．最终灭菌的高污染风险产品的灌装应在A级洁净区域进行C．非无菌原料药精制、干燥、粉碎等生产操作的暴露环境应为D级洁净区域D．灌装前物料的准备应在C级洁净区域进行正确答案：B,C 涉及知识点：药品生产监督管理9．青霉素类产品生产时必须( )A．采用专用和独立的厂房、生产设施和设备B．对产尘量大的操作区域保持相对负压C．对排至室外的废气经过净化处理D．使排风口远离其他空气净化系统的进风口正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：药品生产监督管理10．不得委托生产的药品有( )A．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B．药品类易制毒化学品及其复方制剂C．生物制品和多组分生化药品D．中药注射剂和原料药正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：药品生产监督管理11．药品生产企业是指生产药品的专营企业或者兼营企业。
医药企业管理复习题
一、选择题（一）单项选择题1、（）是“科学管理之父”A、泰勒B、西蒙C、孔茨D、法约尔2、（）是公司的最高决策和领导机构，是公司的法定代表。
A、股东大会B、执行机构C、董事会D、CEO3、认为企业文化是一种观念形态的价值观，是企业的经营哲学，也是企业信仰的是（）A、总和说B、群体说C、观念说D、构成说4、决定企业应该选择哪类经营业务，进入哪些领域的属于战略决策的( )A、职能战略B、公司战略C、竞争战略D、总体战略5、环境影响因素不多，且较长时间内不会有很大变化的属于( ) 环境组合A、简单—动态B、复杂—静态C、复杂—动态D、简单—静态6、对企业的发展方向和规模进行的调查属于( )A、描述性调查B、因果性调查C、决策性调查D、探索性调查7、企业通过一系列行动的整合，能够生产满足某一特定细分市场需要的产品的属于（）竞争战略A、成本领先B、差异化C、专一化D、细分化8、SWOT选择模型中，S是指（）A、劣势B、机会C、优势D、威胁9、供应链管理的核心和基本出发点是（）A、顾客B、需求C、订单D、供给10、管理职能系统中最简单的职能结构形式是（）A、横向综合结构B、纵向综合结构C、简单职能式结构D、纵横综合结构11、霍桑试验是由（）主持的A、泰勒B、西蒙C、梅奥D、霍桑12、公司股权的投资者是（）A、董事会B、执行机构C、股东大会D、CEO13、认为企业文化是经济意义和文化意义的混合的是（）A、总和说B、群体说C、构成说D、观念说14、如何使企业的不同职能更好地为各级战略服务的属于战略决策的( )A、总体战略B、公司战略C、竞争战略D、职能战略15、环境影响因素虽然不多，但随时间而变化的属于( ) 环境组合A、简单—动态B、复杂—静态C、复杂—动态D、简单—静态16、找出问题的原因和结果的调查属于( )A、因果性调查B、描述性调查C、决策性调查D、探索性调查17、企业提供的产品或服务独具特色与众不同的属于（）竞争战略A、成本领先B、专一化C、差异化D、细分化18、SWOT选择模型中，T是指（）A、劣势B、机会C、优势D、威胁19、按照物料在生产过程中总的流动方向和运输量来布置工厂的方法是（）A、简单比较法B、平面模型法C、物料流向表法D、生产活动相关表法20、企业的最终财务成果是（）A、成本B、利润C、投资D、企业家才能21、20世纪30年代，（）公司率先采用产品管理制。
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复习题概要
1、需求
需求是指消费者在某一特定时期内,在不同价格水平下愿意而且能够购买的某一商品数量2、消费者
消费者是指为了满足某种需要而作出消费决策并消费商品或劳务的个人和集体。
3、管理
管理是指组织中的管理者通过计划、组织、领导、激和控制等环节来有效地获得和利用各种资源以期达到组织目标的过程
4、市场营销管理
市场营销管理是为了实现市场营销的目标，对旨在创造、建立和保持与目标顾客之间有益的交换方案进行分析、计划、实施和控制的过程
5.生产运做管理
生产运作管理是指为实现经营目标，有效地利用生产资源，对企业运作过程进行计划、组织控制，生产满足社会需要的产品的管理活动总称。
6、供给
供给是指生产者在某一特定时期内，在不同价格水平下愿意而且能够供应的某一商品的数量。
7、消费者行为
消费者行为是指消费者围绕消费品而产生的一系列心理和生理活动总称。
8、竞争
竞争是两个或两个以上的不同主体，为了某种目的，有意识的地进行的相互较量和争夺的活动。
9、促销
促销及促进销售，是指生产经营者向顾客传递有关企业产品信息、引起其注意和兴趣、激发其购买动机并形成购买行为、从而实现和扩大企业销售的活动。
10、质量管理
质量管理是在质量方面指挥和控制企业的相互协调的活动。
划分为质量策划、质量控制、质量保证与质量改进。
1、简要回答企业系统基本要素？
1）人是企业的劳动者，包括企业的经营管理人员、技术人员和生产管理人员。
2）财是指企业的资金。
3）物是指企业系统中的各种劳动资料和劳动对象。
4）信息包括企业内外各种有关的资料、数据，各种计划、规章、指令等.
上述四种要素各有其不同的特征，前三种属有形资源要素，后一种属无形资源要素。
2、管理应从那几个方面理解？
管理是指组织中的管理者通过计划、组织、领导、激和控制等环节来有效地获得和利用各种资源以期达到组织目标的过程。
对管理的含义，我们可以下从以下几个方面进行理解。
1)管理的对象是各种资源。
2)管理的有效性取决于对资源的充分利用。
3)管理作为一个过程，
4)管理的目的的在于达到组织的目标。
3、构成市场竞争的基本因素有那些？
竞争是两个或两个以上的不同主体，为了某种目的，有意识的地进行的相互较量和争夺的活动。
构成竞争的基本因素有三个：
1)存在两个以上的竞争主体，既有竞争对手；
2)有共同的竞争对象，既有各方争夺的目标；
3)有一定的竞争规则，既有统一的、各方面都应遵守的行为规则，这是市场竞争的基
本前提。
4、生产过程组织的基本内容？
生产过程组织包括空间组织和时间组织两项基本内容。
1)生产过程的空间组织
生产过程的空间组织是指在一定的空间内，合理地设置企业内部各基本生产单位，如车间、工段、班组等，使生产活动能高效地顺利进行。
2)生产过程的时间组织
生产过程的时间组织研究产品生产过程各环节在时间上的衔接和结合方式。
生产过程各环节之间衔接越紧密，就越能缩短生产周期，从而提高生产效率，降低生产成本。
5、什么是全面质量管理？
全面质量管理简称（Total Quality Management）TQM，是组织企业全体职工和相关部门参加，综合运用现代科学管理技术成果，控制影响质量形成全过程的各因素，以经济的研制、生产及提供顾客蚂蚁的产品和服务为目的的系统管理活动。
1）为用户服务
2 ）以预防为主
3 ）用数据说话
6、市场经济的功能与作用？
市场经济作为一种高校的经济运作形式，在社会经济的运作过程中，特别是在优化配置资源、调节社会供求、评价经济效果、促进优胜劣汰、促进对外开放和全面进步等方面具有强大的功能和作用。
1）促进资源的有效配置
2）有效的调节供求关系
3）较优的经济评价功能
4）优胜劣汰,推动社会经济发展
5）促进对外开放
6）促进整个社会全面进步
7、设置企业组织机构的原则？
企业组织机构设置应根据企业目标、企业外部环境和自身条件而定，没有统一固定的模式，但不管具体形式如何，一般应遵循以下几项原则，以保证管理的高效性和稳定性。
1）任务、目标一致
2）分工与协作相结合
3）统一指挥
4）有效管理幅度
5）精简和高效
6）则权利对等
7）集权与分权相结合
8）稳定性和适应性
7、企业管理有那些职能？
企业管理的二重性表明企业管理具有两项基本职能，即合理组织生产力的一般职能和维护一定的生产关系的特殊职能。
在实践中，这两项基本职能结合在一起，通过企业管理的一系列具体职能来体现。
企业管理具体职能包括计划、组织、领导、激励和控制。
1)计划职能。
2)组织职能
3)领导职能
4)激励职能
5)控制职能
9、决策的概念与含义？
决策是指组织为达到特定目标而对未来的行为进行选择，并从多个可行方案中选择一个合理方案的分析判断过程。
这一概念有如下几层含义：
1)决策必须有明确的目标，没有明确的目标，便无法进行决策；
2)决策必须有多个可供选择的可行方案（可达到目标的方案），若没有两个以上的可供比较选
择的方案，也就无需作决策；
3)决策是一个选择合理、优化的方案的分析判过程，不寻求优化方案，决策也就毫无意义。
总
之，决策并非是瞬间的决定，而是一个提出问题、分析问题的系统过程。
企业决策贯穿于生产经营活动全过程和各个方面，是企业管理的重要组成部分。
10、什么是5S管理？
5S是整理、整顿、清扫情节和素养5个英文单词的缩写。
5S管理活动是目视管理与定值管理的有效结合。
他3通过整理现场、实现两好的目视管理，最终解决生产系统难以避免的各种矛盾与问题，从而使生产系统不断改善、主动适应外部环境变化，不断得到优化。
5S活动是一个按照整理、整顿、清扫情节和素养依次进行并不断循环的过程，活动的核心是素养，经过一轮轮的循环，素养便可以一次次提高。