三维运动混合机用户需求

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SYH型三维运600L动混合机使用说明书

SYH型三维运动混合机使用说明书一、主要用途及特点该机用于制药、化工、食品、轻工、电子、机械、矿冶、国防工业以及各科研单位的粉状、颗粒状物料的高均匀度混合。

该机的混合简多方向运动，物料无离心力作用，无比重偏析及分层、积聚现象，各组分可有悬殊的重量比，混合率达99.9%以上，是目前各种混合机中的一种较理想产品。

简体装料率大，最高可达80%（普通混合机仅为40%），效率高，混合时间短。

简体各处为圆弧过度，经过精密抛光处理。

设备结构紧凑，传动部分采用无级调速（变频或电磁调速），操作十分方便。

混合要的电器控制采用机电一体式。

混合机配有可调式定时装置，能够按照用户根据每批产品所需的混合时间自行设定，工作结束后自动停机。

混合机的两面均设有点动装置，更进一步降低了工人的操作难度。

.二、主要技术参数1.料筒容积600L2.装料容积600L3.装料重量300kg4.主轴转数5~13转/分5.电机功率 5.5kw6.外形尺寸(长×宽×高) 2060×2380×2500mm三、设备安装1、本机采用整机就位,不需要安装地脚.螺栓,但安装地面需平整(不平度≤3/1000).设备就位后,应消除底部四周与地面之间隙.2、电源的接线参见电气原理图.3、当接通电源进行空载试车时,应注意主轴的转向是否与箭头转向相符,如不符,可通过电源换相来调整.4、空载试车时,如发现机架有抖动,可在底部加10-16mm橡皮防震垫来解决.5、如出料高度不满足用户的工艺要求,用户可根据需要在底部做加高基础,但需用螺栓固定机架.6、安装完毕,操作前,应进行空载试转10分钟,可正式操作.四、操作原理1、本机采用电磁调速,开机前,接通总电源,电源指示灯亮,然后启动电机按钮,再启动调速面板上通电开关,指示灯亮(小红灯),然后缓慢地旋转调速旋钮,使之达到正常的混合转速(出厂前最高转速已限定).2、如用户需混合时间进行时间设定,到时主机会自动停转.3、混合结束,按开车顺序反之关机.五、注意事项1、本机的混合是三维空间混合,故在料桶的有效运转范围内应加安全防护栏,以免发生人身安全事故.2、在装.卸料时,设备的电动必须停机,以防电器失灵,造成不必要的事故.3、设备在运转过程中,如发现有异常情况,应立即停机检查,待排除事故隐患后方可开机.4、设备的各传动副应定期地加润滑脂.润滑油(三个月).5、操作面板的返馈旋钮,调速旋钮不得随意变动,出厂前已校核好.。

200L三维混合用户需求(URS)报告

设备用户需求表（URS）设备名称三维混合产品物理特性、化学特性设备是一台高均匀度高效多向运动混合机，其混合桶具有三维运动，在进行自转的同时进行公转，物料在混合桶内产生强烈的湍流和扩散，克服物料离心力的影响，使其由集聚到分散状态并且相互掺杂，保证了物料混合均匀。

本设备主要有机架、驱动系统、控制系统、万向摇臂机构、混合桶等组成生产规模生产工艺要求1、型号：SBH-2002、外形尺寸：1400×1800×1600mm3、筒体直径：φ520×1100mm4、料筒容积：160L5、最大装料容积：100L6、最大装料重量：80kg7、主轴转速：8-15r/min8、电机功率：3kw9、进料口直径：φ400mm10、放料口直径：φ150mm11、电源：220～380V 50HZ12、整机重量：1200kg能力需求设备工作流程需求设备电控程序为：开电源设定时间——设定转速——起动电机——停机，操作简单方便（配置手调转速）设备功能需求关键材料材质要求2、设备十字节、传动背采用不锈钢锻打件精工制作，抛光处理；3、设备料筒内、外满焊，氩弧焊接，焊道平整光滑，内外抛光处理，进料口配快接式法兰口，装硅胶密封垫，放料口配手杆式蝶阀，快接式法兰和蝶阀都为不锈钢材料。

4、设备机架内传动轴，齿轮、链条采用A3精加工制作，传动电机采用变频电机，速度可以设定，最快转速每分钟15转。

清洁要求混合桶为优质不锈钢制成，内壁镜面抛光，无死角，其表面粗糙度不大于0.2um，易清洗，无残留，出料端采用偏心锥体，混合均匀，出料容易包装材料要求采取合理包装，满足设备及电器部分在储存和运输和储存的要求，装运过程中不得翻滚和倒置，包装满足运输和装卸要求，防潮湿、防磕碰、防振动，由于包装不良而造成的任何锈损，供方承担全部损失和费用环境需求设备在安装时应有基础固定螺栓来稳住主机架，地面要水平，设备安装地面积要大，混合筒工作时会上下左右多方向运转，必须保证工作场所面积。

16-混合机URS 符合GMP要求用户需求说明参考模板

混合机用户需求1、工艺描述混合机用于按工艺要求所得颗粒或粉末的混合，使得颗粒或粉末均匀、稳定的设备。

经过按工艺要求所得的颗粒或粉末直接装于混合桶中，通过混合机进行提升，旋转混合，得到符合工艺要求的产品，也是确定“批”的最后一道工序。

混合好的物料既可以直接存放于混合桶中，也可以分成几个容器存放。

该系统的配套设备包括不同规格的混合桶，清洗机，HMI（人机界面）的控制系统。

2、要求以下表格详述了特定生产系统的用户需求，其分为以下三类。

每一个用户需求根据表格中的说明加以证实或测试。

所有要求应满足SMART原则（明确性、可衡量性、可达成性、可行性、可追踪性）。

2.1质量性质质量性质（QP）是可衡量的会产生法规或符合性相关影响的性质，可能会是下面的其中一个：2.1.1Critical Aspects 关键部分生产系统的关键部分指生产工艺及系统中的典型职能、特点、能力、性能，以确保生产质量及患者安全。

应基于科学的对产品及工艺的理解进行明确和记录。

系统的每一个关键部分都对关键工艺参数有直接影响或控制，并将形成确认活动的基础。

2.1.2Critical Quality Attributes 关键质量特性关键质量特性是产品的可量性质，被认为与工艺验证并列，对建立预期纯度、效力及安全性产生重要作用。

一个质量特性是法规或合规性相关的性质，其是可被衡量/检测的，且将形成工艺确认检验的基础。

质量关键特性应被定性、证实、记录为所有产品的验证。

2.1.3Critical Process Parameters 关键工艺参数关键工艺参数是工艺变量，应保持在特定范围内，以确保产品在关键质量特性的限度内。

这些参数是法规或合规性相关的性质，其是可被衡量/检测的。

关键工艺参数应被定性、证实、记录为所有产品的验证。

2.1.4主要操作参数关键操作参数是受控参数，在预定范围内的偏差对工艺性能/一致性有潜在影响。

2.2Business Essential Attributes 商业重要特性商业重要特性是被工厂运营、营业单位或公司严格从商业角度确定为重要的特性。

SYH型三维混合机使用说明书

密抛光，无死角，不污染物料，出料时物料在自重作用下顺利出
料，不留剩余料，具有不污染、易出料、不积料易清洗等优点; 3、物料在密闭状态下进行混合，对工作环境不会产生污染 4、高度低。回转空间小，建筑一般不需要跃层，占地面积少 5、振动小、噪音低、恭维随意可调、安装维修方便、使用寿命长。
六、设备安装
1、由于混合筒具有多方向的运动，使筒体内的物料混合点多，混合
效果显著，其混合均匀度要高于一般混合机的均匀度，药物含量
的均匀度误差要低于一般混合机。同时，SYH系列三维于东混
合机最大装料量容积比一般混合机最大装料容积为筒体全容积
的40%要高出一倍以上，可达85%
2、 SYH系列三维运动混合机的混合筒设计独特，筒体内壁经过精
SYH-5三维运动混合机操作规程
1、目的:规范三维运动混合机的操作，指导工人正常操作设备进行生产
作业。
2、适用范围:SYH-5三维运动混合机
3、内容:
3.1开机操作
3.1.1打开电源开关，电源指示灯亮，检查调速器旋钮应在最小位置 3.1.2按下起动按钮，使三相异步电机处于工作状态，然后调整旋钮使转速从低到高试运转。
1、本机在出厂钱均进行空载、加载、试车。正常工作后方可出厂，满足用户安全使用。
2、运输方式:600L(或以下)采用整机出厂、不配地脚螺丝;600L以上才用分体式运输、配地脚螺栓。
3、设备安装:
A、本机到达用户单位应安全卸车，不可对设备及附件冲击、摔打、因本机安装精度比较高。
B、安装前应将所有胫骨螺丝拧紧消失运输过程中的螺丝松动 C、安装地面应平整(不平度<3/1000)设备就位后应消除底部四角与地面间间隙，避免运行时振动摇晃。
G、空载运行时间不少于10min。

三维运动混合机应用广泛优点多

三维运动混合机应用广泛优点多三维运动混合机是利用机械力和重力等作用,将两种或两种以上物料均匀混合起来的机械。

混合机械广泛用于制药、食品、化工、农业、建筑等各类工业生产和日常生活中，三维运动混合机可以将多种物料配合成均匀的混合物，如在制药行业，把不同成分的原料均匀混合在一起;还可以增加物料接触表面积，以促进化学反应；还能够加速物理变化，例如粒状溶质加入溶剂，通过混合机械的作用可加速溶解混匀。

流动性一般、比例差别比较大的物料靠单纯的回转作用是不够的，需要多方位多角度的作用才能够做到充分混合,这种情况一般使用三维运动混合机或者多维混合机。

干粉三维运动混合机的应用是非常广泛的,包括我们日常所使用的物品也有使用干粉混合机,干粉三维混合机用于干粉砂浆、化工、农药、洗涤剂、颜料食品、味精、奶粉、食盐、饲料、化学品、塑料、橡胶添加剂等粉料的干燥与混合，那么平时我们该怎样来对混合机进行保养以及正确使用呢,下面我们就来看看:将干粉三维运动混合机放置平稳,装好机脚，垫平，使机械能运转自如.干粉三维混合机使用前先将须加油处加好油,然后进行空载运转，检查各紧固件是否松动，电气是否正常，机械是否运转正常,如有异常，进行整修和调试。

将加料口转至上面,打开加料盖进行加料,加料量不可超过规定容积，然后关紧加料盖,开动干粉三维混合机进行运转，途中如发现异常，必须停机检查。

使用后或更换品种必须将干粉三维混合机料斗内、外冲洗干净。

三维运动混合机工作原理与传统的回转式混合机不尽相同，它在立方体三维空间上作独特的平移、转动、摇滚运动、使物料在混合筒内处于“旋转流动-平移—颠倒落体"等复杂的运动状态，即所谓的TURBULA状态；产生一股交替脉冲,连续不断地推动物料，运动产生的湍动则有变化的能量梯度，从而使被混合的物料中各质点具有不能的运动状态，各质点在频繁的运动扩散中不断的改变自己所处的位置，产生了满意的混合效果。

三维运动混合机由于混合筒子具有多方向的运动，使筒体内的物料混合点多，混合效果显著，其混合均匀度要高于一般混合机的均匀度，药物含量的均匀度误差要低于一般混合机.同时三维运动混合机最大量容积比一般混合机最大容积为筒子体全容积的40％要高出一倍以上可达85%;三维运动混合机不但适用于各行业的普遍物料的混合，还适用于含油多、含糖多、粘度大、易燃、易爆、升温固化、升温软化物料的混合.如药物、粉末涂料（预混合及成品混合)、流平剂、食品加剂等，并可以和生产线配用。

三维混合机URS.docx

标题：三维运动混合机用户需求说明编号：第 1 页共 25 页文件用户需求方案User ’s Request Specification文件名称文件编码槽型混合机用户需求说明文件哈尔滨圣吉药业有限公司公司2013 年标题：三维运动混合机用户需求说明编号：第 2 页共 25 页文件目录1.目的2.范围3.缩写列表4.设备标准5.一般描述6.物料规格7.用户及系统要求7.1.概述7.2.URS 要求确认7.2.1.URS01 ：设备工艺或性能要求7.2.2.URS02 ：安全要求7.2.3.URS03 ：安装区域及位置要求7.2.4.URS04 ：安装环境要求7.2.5.URS05 ：电力要求7.2.6.URS06 ：设施／公用系统要求7.2.7.URS07 ：外观及材质要求7.2.8.URS08 ：技术要求7.2.9.URS09 ：控制系统要求7.2.10.URS10 ：仪表要求7.2.11.URS11 ：清洁要求7.2.12.URS12 ：润滑剂要求7.2.13.URS13 ：文件要求7.2.14.URS14 ：设备转运要求7.2.15.URS15 ：验证 /确认要求7.2.16.URS16 ：服务与维修要求7.2.17.URS17 ：供应商对项目要求的确认标题：三维运动混合机用户需求说明编号：第 3 页共 25 页文件1.文件审批起草起草部门签名日期工程设备部年月日审核审核部门签名日期质量保证部年月日生产部年月日生产副总年月日质量副总年月日批准批准人签名日期质量受权人年月日标题：三维运动混合机用户需求说明编号：第 4 页共 25 页文件1.目的该文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，主要包括相关法规符合度和用户的具体需求，这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据。

本文件的解释权由生产设备部负责。

2.范围本文件的范围涉及到了圣吉药业对此设备的最低要求，是对三维混合机设备的设计、制造、材料、运输、包装、检查、测试、调试、运行、操作、维护、验证、文件和交付的说明，本URS 及其附件还包括对以上设备的基本的技术要求、工艺要求、卫生要求、安全要求、环境要求、自动化要求、规范符合性要求。

GXH-300三维混合机说明书

GXH-300型三维运动混合机
一、流程简述：
该机在运行中，由于混合筒体具有多方向运转动作，使各种物料在混合过程中，加速了流动和扩散作用，同时避免了一般混合机因离心力作用所产生的物料比重偏析和积聚现象，混合无死角，能有效确保混合物料的最佳品质。

该机广泛应用于制药、化工、食品、冶金、轻工及科研单位，能非常均匀地混合流动性较好的粉状或颗粒状的物料，使混合后的物料能达到最佳混合状态，符合药品生产的“GMP”要求。

二、 GXH-300型三维运动混合机技术参数：
1、混合筒容积：300L。

2、最大装载容积：150-200L。

3、最大装载重量；120-150kg。

4、电机功率：3kw。

三、 GXH-300型三维运动混合机制造工艺配置及材质：
1、混合筒为不锈钢制作，板厚3mm，材质SUS304，内外抛光处
理。

2、混合支架槽钢制作，材质Q235A。

3、混合支架外表为不锈钢制作，板厚1.2mm，材质SUS304，表
面抛光处理。

4、混合筒多向手臂为不锈钢制作，表面抛光处理。

5、电机调速电机，功率3kw。

四、设备清单
四、 GXH-300型三维运动混合机价格 (含税含运费)。

设备照片：
附：
一、加工周期：
合同生效后30个工作日发货。

三维运动混合机设备手册

SGH--800三维运动混合机一，主要技术参数1，混合箱容积L：8002，最大装料溶剂L：6403，最大装料重量kg：4004，主轴转速r/min：0～8r/min5,电机功率kw：7.5二，多向运动混合机的结构特点及运动轨迹介绍1，该混合机能使物料在三维空间的轨迹中运动，不仅有湍动作用，可以加速物料的扩散和运动，而且有翻转运动，可以克服离心力的影响，消除比重偏差现象，不产生物料积聚和团块滞流，它的湍动作用是强烈的，翻转运动是缓慢的，使物料在混料桶内的运动无任何死角。

这种混合机的混料桶的运动形态是：在进行自转的同时，还进行公转，并且有上下左右前后全方位的运动。

混料桶的运动可分解成如下几种运动方式的组合：上下的剪切运动；左右的平移运动；自转和公转的旋转运动。

这几种运动组合成的复杂的运动形式完全解决了药物比重差异所形成的偏析和积聚滞流等现象，提高了混合质量和精度，使物料混合均匀度高达99.5％，装料系数高达85％。

2，多向运动混合机由机座、驱动系统、万向摇臂机构、独特形状混料桶及电器控制系统组成。

该混合机具有一个主动轴和一个被动轴，每个轴端带有一个Y型万向节，两个万向节之间设有混料桶，混料桶置于二个空间呈交叉又相互垂直并分别由Y型万向节联接的主、从动轴之间。

3，下图为多向运动混合机两空间交叉轴运动轨迹的正视投影图。

图中LM、NT为混料桶与两空间垂直交叉的轴正视投影。

当主动轴旋转四分之一周时，LM轴运动至NT位置，并呈（M）（L）位置时，则NT运动到（T）（N）位置，而混料桶在公转的同时又自转四分之一周，主轴继续转动到二分之一周时，LM转至（M）′（L）′位置与LM重合，NT转至（T）′（N）′与NT重合，此时混料桶已自转二分之一周。

当主轴再转二分之一周时，LM、NT复原，混料桶自转一周；在此运转过程中，当LM轴在上时，则NT轴在下，物料向下滑动；当NT轴在上，LM轴在下时，混料桶翻转，物料产生一次湍流。

SYH型三维运动混合机,粉料三维混合设备

一、SYH型三维运动混合机，粉料三维混合设备概述：固体粉粒物料的混合是常见的单元操作。

医药工业对物料的混合则有更高的要求：混合均匀度高、密封生产、不得交叉污染、批号管理严格、设备符合洁净区要求等。

常见的回转式混合设备存在着混合效果不理想、装料系数低、进出料困难、不易清洗等缺点。

SYH系列三维运动混合机则解决了上述问题。

该机装料系数大、混合均匀度高、易出料、易清洗、符合GMP要求。

二、SYH型三维运动混合机，粉料三维混合设备该机结构特点：SYH系列三维运动混合机由机座、传动系统、万向摇臂、混合筒及电器控制系统组成。

1、机座该机座由型钢制作，外封不锈钢板。

机座结构合理，能有效的稳定整机。

2、传动系统该机的传动系统由电机、链轮、链条组成。

结构简单、运转平稳、噪音低。

3、万向摇臂为使混合筒能在三维立体空间做复杂的平移、转动、摇滚运动，该机设计有独特的主动、被动双轴及二轴端Y型万向摇臂机构。

被动轴做有柔性设计，使该机运转灵活、轻便。

调试、使用、维护方便。

万向摇臂采用全不锈钢制作，并经精密抛光处理，造型美观，可在洁净区内使用。

4、混合筒本机混合筒置于两个既交叉又相互垂直的空间，分别由两个万向摇臂连接主、被动轴。

混合筒由筒身、正锥台进料端、偏心锥出料端、进料口及出料阀组成。

混合筒采用不锈钢制作，其内外壁均经过精密抛光处理。

筒体气密性好，平滑光洁无死角、无残留、易清洗。

进料口采用法兰密封，操作方便、气密性好。

出料端采用独特的偏心锥台，不对称的设计利于物料的均匀混合，放料时出料口处于混合筒的最低位置，保证能将物料放尽。

出料匪采用蝶阀，密封性能好、出料方便、操作简单、无残留。

三、SYH型三维运动混合机，粉料三维混合设备工作原理：SYH系列三维运动混合机具有以上独特的结构，其工作原理也与传统的回转式混合机不同。

它在三维立体空间上做独特的平移、转动、摇滚运动，使物料在料筒内处于“旋转窜动—平移—颠倒落体”等复杂的运动状态。

三维运动混合机的工作环境

三维运动混合机的工作环境三维运动混合机是一种通过利用机械力或者是重力进行物料混合的一种新型的设备。

三维运动混合机混合的物料较为均匀，并且三维运动混合机可以适应各种形态的物料进行混合。

现在的三维运动混合机大根据物料的不同，大体可以分为一下四种：气体和低粘度液体混合机、中高粘度液体和膏状物混合机、粉状与粒状固体物料混合机械四大类。

下面，介绍下三维运动混合机的生产三大步骤。

1、首先例行开机前的检查工作，须做到以下几点：（1）三维运动混合机各联接部位要联接紧固、可靠。

（2）电气接线正常，接头无松动、脱落。

（3）三维运动混合机减速机加适量的润滑油，链条加润滑油。

（4）扳动皮带轮设备灵活、自如。

应无卡滞现象。

2、装料按公称容积80％进行人工装料，物料完毕，关牢进料口盖板。

3、开机（1）开机前要求三维运动混合机设备操作人员离开混料桶一米以外，以免运动中的筒体撞伤人员。

（2）启动主电机，观察筒体运动平稳性。

（3）启动运行按钮，调整混合时间继时间电器，若不需要时间控制，则时间继电器下方旋钮搬至连续状态。

（4）数显表显示转速不得大于500rpm。

（5）人站在三维运动混合机筒体前正面主轴转向顺时针，切忌方向运转。

（6）三维运动混合机混合完毕，按下停止按钮，设备停止运动，若出料口不在下方出料位置，则利用电动按钮，使出料口停止在出料方使的位置，打开快开盖，即可卸料。

三维运动混合机是可以将很多种物料进行相配合成为均匀的混合物；三维混合机主要采用的是多方向的运动，然后利用物料没有离心力的作用，也没有重量的高低，使其混合率可以提很多；三维运动混合机可以很均匀地混合流动性能较好的粉状或者是颗粒状的物料，这样就可以使得混合的物料达到一个最佳效果。

它还可以促进化学反应，是因为它可以增加物料的互相接触；它也可以进行快速的物理反应，就好像可以将物料快速搅拌熔解；三维运动混合机的应用范围非常的广泛；它的效率高，主要体现在它的内部筒较大，然后它的混合时间也不长，其实最大的原因还有它的内部是经过精密处理的；它可以被用在很多地方，比如：轻工领域、化工领域、食品领域、机械领域、电子领域以及矿冶领域等。

三维运动混合机用户需求

三维运动混合机用户需求1、综述：***综合精制车间需新购三维运动混合机，以完成我司原料药（******和辅料）的总混工作。

目的：该文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，主要包括相关法规符合度和用户的具体需求，这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据。

供应商应该提供迄今为止被证实的标准技术，尤其是被证实的标准的设备和控制系统，供应商必须指出他的标准与该用户需求标准的符合度（响应或偏离）。

URS中描述了该三维运动混合机的设计要求，包括：所要实现的功能，所要生产的产品，使用过程中的工艺要求，所要实现的产量，环境条件和希望完成时间。

本用户要求将作为订购合同的附件形式递交给供应商。

范围：本文件的范围涉及到了***对此定制该设备的最低要求，供应商应以URS作为详细设计以及报价的基础。

供应商在设计、制造、组装时必须要按照URS来执行。

本URS适用于***综合精制车间原料混合的设备规格和性能要求。

责任：需方对本URS的编制质量负责。

供方须严格按照本URS所明确的法规标准、技术要求、服务要求，提供相关设备设施和服务，供方须对需方所提供的URS负保密责任。

工艺描述：三维运动混合机是用于一种******合批进行混合的设备。

要求操作简单、无交叉污染、混合均匀性好、出料前后物料细度均一等特点。

三维运动混合机的组成部分：主机、真空上料配件、取样杆等。

该URS将作为三维运动混合机的适当必要的综合化的描述文件。

一个验证主计划已经被开发用于概括对三维运动混合机验证的有计划的任务和期望。

这个计划包括在这个文件的附件。

三维运动混合机供应商或销售商有具体责任依照验证计划和这个文件概述。

2、缩写列表3、法规标准法规：除本URS特殊要求外，须满足FDA、欧盟和中国的新版GMP法规，中国安全环保法规要求。

标准：除本URS特殊要求外，须满足ISPE（国际制药工程师协会）所颁布的制药工程设备标准、中国制药装备协会所颁布的制药工程设备标准、ISO14001、OSAHS18001、压力容器和特种设备中国国家制造标准、通风与空调工程施工及验收规范GBJ243-82、通风与空调工程质量检验评定标准GBJ304-88、洁净室施工及验收规范JGJ71-90。