医用耗材(包括植入类耗材)和一次性使用无菌器械的使用制度

医学装备三级评审标准

3．医务人员知晓医疗装备应急管理与替代程序。
【Ｂ】符合“Ｃ”，并
有装备应急调配演练和监管。
【Ａ】符合“Ｂ”，并
有根据监管提出整改措施并得到落实。
九、医学装备管理
评审标准
评审要点
6．9．7 加强医用高值耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械和低值耗材的采购记录、溯源管理、储存、档案管理、销毁记录、不良事件监测与报告的管理。
6．9．7．1
加强医用耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械管理。
【Ｃ】
1．有医用耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械管理制度与程序以及相关记录（采购记录、溯源管理、储存管理、档案管理、销毁记录等）。
2．有医用耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械的采购记录管理。采购记录内容应当包括企业名称、产品名称、原产地、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、采购日期等，确保能够追溯至每批产品的
进货来源。
3．有医用耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械的使用程序与记录。
【Ｂ】符合“Ｃ”，并
主管部门对急救类、生命支持类装备完好情况和使用情况进行实时监管。
【Ａ】符合“Ｂ”，并
急救类、生命支持类装备完好率 100%。
6．9．6．3
建立全院保障装备应急调配机制。
【Ｃ】
1．建立医学装备应急预案的应急管理程序，装备故障时有紧急替代流程。
2．优先保障急救类、生命支持类装备的应急调配。
1．有对科室医疗器械临床使用安全管理的考核机制。
2．有医疗器械临床使用安全事件监测与报告的追踪分析资料。
6．9．4．2
放射与放疗等装备相关Βιβλιοθήκη 房环境安全符合要求。【Ｃ】
1．放射与放疗等装备的机房设计、建设、防护装修和设施符合安全、环保等有关要求。

2级评审(复审)设备科相关要求

用于急救、生命支持系统仪器装备要始终保持在待用状态。（★）
【C】
1.有急救类、生命支持类医学装备应急预案，保障紧急救援工作需要。
2.各科室急救类、生命支持类装备时刻保持待用状态。
需要整理资料：
1、有急救类、生命支持类医学装备应急预案
【B】符合“C”，并
职能部门对急救类、生命支持类装备完好情况和使用情况进行实时监管。
【B】符合“C”，并
1.职能部门建立对医疗器械临床使用安全监测和安全事件报告分析、评估、反馈机制，根据风险程度，发布风险预警，暂停或终止高风险器械的使用。
2.及时向卫生行政部门和有关部门报告医疗器械临床使用安全事件，有完整的信息资料。
需要整理资料：
1、医疗器械临床使用安全监测和安全事件报告分析、评估、反馈机制
大型医用设备相关医师操作人员工程技术人员须接受岗位培训业务能力考评合格方可上岗操我院医学装备无专兼职技术人员负责维修我院无适宜的装备维修场地b符合c并对医学装备使用人员进行应用培训和考核合格后方可上岗操作
九、医学装备管理
评审标准
评价要点
得分
扣分原因
6.9.1医学装备管理符合国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准的要求，按照法律、法规，使用和管理医用含源仪器（装置）。
3.医务人员知晓医疗装备应急管理与替代程序。
需要整理资料：
1、建立医学装备应急预案的应急管理程序
【B】符合“C”，并
有装备应急调配演练和监管。
A
【A】符合“B”，并
有根据监管提出整改措施并得到落实。
A
6.9.7加强医用高值耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械和低值耗材的采购记录、溯源管理、储存、档案管理、销毁记录、不良事件监测与报告的管理。

医用耗材验收制度

医用耗材入库验收、储存及发放治理制度依据《医疗器械监视治理条例》、《医疗器械使用质量监视治理方法》、《医疗器械临床使用安全治理标准》和《医疗机构医用耗材治理规定(修订稿)》等文件要求,建议医用耗材入库验收、发放治理制度。

一、医用耗材入库验收(一)医用耗材由制定医用耗材保障部门专人验收合格前方可入库。

无质量合格证明、过期、失效、或者淘汰的医用耗材不得入库。

不得私自验收未经准入的材料。

(二)验收人员须娴熟把握各种医用材料验收标准,在规定的验收区内按验程序进展操作。

验收时。

要做到三查八对。

查包装是否完整,有无破损、潮湿、变形、污染;查包装标识是否符合要求;查产品各项效期是否符合要求。

对产品名称、规格型号、数量、价格、生产厂家、产地供货商、注册证是否与原库存产品和选购打算相符。

(三)验收合格的医用耗材应当准时入库登记;验收不合格的还应当注明不格事项及处置措施。

对需要冷藏、冷冻的医用耗材进展验收时应当结其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间、到货温度等质量把握状况进展重点检查并记录, 不符合温度要求的应当拒收。

(四)购进医用耗材应当查验供货者的资质和医用耗材的合格证明文件,建立进货查验记录制度。

记录事项包括：1.医用耗材的名称、型号、规格、数量。

2.医用耗材的生产批号、有效期、销售日期。

3.生产企业的名称。

4.供货者的名称、地及联系方式。

5.相关许可证明文件细号等。

进货查验记录和销售记录应当真实,验收记录上应当标记验收人员姓名和验收日期,并依据国务院食品药品监视治理部门规定的期限子以保存。

二、医用耗材贮存治理(一)物品入库后,依据说明书的存放要求进展保养,按货位堆放。

一次性无菌耗材按《医院感染治理规定》的要求,存放在阴凉、枯燥、通风的货架上日常留意保持仓库干净。

(二)医疗器械使用单位贮存医疗器械的场所,实行分区治理,设施及条件应当与医疗器械品种、数量相适应,符合产品说明书、标签标示的要求及使用安全、有效的需要;对温度、湿度等环境条件有特别要求的，还应当监测和记录贮存区域的温度、湿度等数据,定期检查并做好记录。

医用耗材验收制度

医用耗材入库验收、储存及发放管理制度根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械临床使用安全管理规范》和《医疗机构医用耗材管理规定(修订稿)》等文件要求,建议医用耗材入库验收、发放管理制度。

一、医用耗材入库验收(一)医用耗材由制定医用耗材保障部门专人验收合格后方可入库。

无质量合格证明、过期、失效、或者淘汰的医用耗材不得入库。

不得私自验收未经准入的材料。

(二)验收人员须熟练掌握各种医用材料验收标准,在规定的验收区内按验程序进行操作。

验收时。

要做到三查八对。

查包装是否完整,有无破损、潮湿、变形、污染;查包装标识是否符合要求;查产品各项效期是否符合要求。

对产品名称、规格型号、数量、价格、生产厂家、产地供货商、注册证是否与原库存产品和采购计划相符。

(三)验收合格的医用耗材应当及时入库登记;验收不合格的还应当注明不格事项及处置措施。

对需要冷藏、冷冻的医用耗材进行验收时应当结其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当拒收。

(四)购进医用耗材应当查验供货者的资质和医用耗材的合格证明文件,建立进货查验记录制度。

记录事项包括：1.医用耗材的名称、型号、规格、数量。

2.医用耗材的生产批号、有效期、销售日期。

3.生产企业的名称。

4.供货者的名称、地及联系方式。

5.相关许可证明文件细号等。

进货查验记录和销售记录应当真实,验收记录上应当标记验收人员姓名和验收日期,并按照国务院食品药品监督管理部门规定的期限子以保存。

二、医用耗材贮存管理(一)物品入库后,根据说明书的存放要求进行保养,按货位堆放。

一次性无菌耗材按《医院感染管理规定》的要求,存放在阴凉、干燥、通风的货架上日常注意保持仓库整洁。

(二)医疗器械使用单位贮存医疗器械的场所,实行分区管理,设施及条件应当与医疗器械品种、数量相适应,符合产品说明书、标签标示的要求及使用安全、有效的需要;对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，还应当监测和记录贮存区域的温度、湿度等数据,定期检查并做好记录。

医用耗材（包括植入类）和一次性使用无菌器械管理制度

医用耗材（包括植入类）和一次性使用无菌器械管理制度
医用耗材（包括植入类）和一次性使用无菌器械管理制度一次性无菌卫生材料，是指无菌、无热源，经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

如无菌注射器、无菌注射针、无菌输液器、无菌输血器等。

一、建立医用耗材和无菌器械采购、验收制度，严格执行并做好记录。

采购验收记录至少包括：购进产品的生产企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。

按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。

二、从经营或生产企业采购无菌器械，应验明经营和生产企业的必要证件（经营许可证、生产许可证、产品注册证等），销售人员的合法身份。

三、建立无菌器械使用后销毁制度。

使用过的无菌器械必须按规定销毁，零部件不再具有使用功能的应该消毒无害化处理，并做好记录。

四、若发现小包装已破损、标识不清的无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时与生产厂家联系，予以更换。

五、若发现不合格无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时报告所在地药品监督管理部门，不得擅自处理。

经验证为不合格的无菌器械，在所在的药品监督管理部门的监督下予以处理。

六、使用无菌器械发生可疑不良事件时，应按规定及时报告省市医疗器械不良事件监测中心。

一次性使用无菌医疗用品管理制度（四篇）

一次性使用无菌医疗用品管理制度一次性使用无菌医疗用品是医疗卫生领域中的必需品，它能够有效地防止交叉感染和传染病的传播。

建立一套科学、规范的一次性使用无菌医疗用品管理制度，对于提高医疗工作效率，保障患者安全具有重要意义。

下面是一份关于一次性使用无菌医疗用品管理制度的详细内容，旨在帮助医疗机构建立健全的管理制度。

一、总则1.1 本制度是为了规范一次性使用无菌医疗用品的采购、存储、分发、使用和废弃等环节，保障医疗工作的安全和质量，提高医疗服务水平。

1.2 本制度适用于医疗机构所有涉及一次性使用无菌医疗用品的科室和人员。

1.3 所有涉及一次性使用无菌医疗用品的活动必须符合国家相关法律法规和规范要求。

二、采购管理2.1 严格按照国家相关法律法规和规范要求进行采购，确保采购的产品符合质量标准。

2.2 采购人员应具备相应的专业知识和技能，根据科室实际需求，制定科学合理的采购计划。

2.3 采购人员要加强对供应商的评估和管理，并建立稳定的供应商关系。

三、存储管理3.1 存储无菌医疗用品的库房应具备良好的环境条件，保持温度适宜、通风良好、干燥清洁。

3.2 库房内应对不同种类的无菌医疗用品进行分类存放，并制定相应的标识和管理制度。

3.3 禁止将已过期或破损的无菌医疗用品放入库存，并定期对库存进行盘点和检查。

四、分发管理4.1 分发无菌医疗用品应按照科室需求和使用量确定发放数量，避免浪费和过度消耗。

4.2 分发人员应接受相关培训，掌握正确的分发程序和操作技巧。

4.3 分发中应进行记录，记录包括发放科室、品名、数量和日期等信息。

五、使用管理5.1 使用无菌医疗用品的医务人员必须熟悉产品的使用方法和注意事项，严格按照产品说明书操作。

5.2 在使用前，医务人员要检查产品包装是否完整，如有破损、过期等情况要及时报告。

5.3 使用过程中要注意手卫生，佩戴好相应的个人防护装备，并遵守无菌操作规范。

5.4 使用后的无菌医疗用品不能再次使用，应按照规定进行正确的处理和处置。

医院一次性使用无菌医用耗材管理制度【医院设备耗材物资采购管理制度】

医院一次性使用无菌医用耗材管理制度
1、货到验收查验合格证，认真登记生产日期、生产批号、灭菌日期、失效日期及灭菌方法，进口产品应有灭菌日期和失效日期等的中文标识。

2、在收货、发货、使用过程中发现内包装破损或质量可疑产品时，应立即停止收发货和使用，并及时报告采购办，不得自行作退、换和其他方式的处理。

3、按感控要求，我院一次性使用无菌医用耗材均由医院统一存储、发放，所有医用耗材必须由采购科集中采购管理。

4、一次性无菌医用耗材的发放按进货、消毒日期先后进行，勤查巡、防过期。

5、无菌医用耗材的存储地应干燥、通风、防霉变、防虫蛀、防鼠咬，应对仓库进行定期消毒，并有消毒记录。

6、定期对医疗耗材的使用情况进行分析统计，向科主任汇报分析情况和改进建议。

1。

医用耗材(包括植入类器械)管理、采购、使用制度

医用耗材（包括植入类器械）管理、采购、使用制度为了规范医用耗材的购置、使用及处置，深化医院成本核算，保障医疗、教学等快捷、安全的开展，结合医院的实际情况，特制定我院医用耗材管理制度：一、医用耗材定义及分类医用耗材是指医院在开展医疗服务过程中经常使用的一次性卫生材料、人体植入物和消毒后可重复使用且易损耗的医疗设备。

根据医用耗材的医学性能特性，可以分为植入介入类耗材、医用高分子类耗材、普通材料耗材、手术室常用医用耗材等；根据医用耗材价格水平可以分为低值医用耗材和高值医用耗材。

二、医用耗材准入采购管理：1.医院医用耗材准入、采购、临床使用、处置等管理实行院长领导下的集体负责制。

医疗设备管理委员会负责医用耗材的准入引进、临床使用管理；医院器械采购及监督小组负责耗材首次引进采购管理；医疗设备库房和医用耗材使用科室负责日常采购与使用管理。

2.医院所有医用耗材采购必须遵守《医院医用耗材管理制度》。

3.医用耗材引进采购程序后签订供货合同。

普通耗材的日常采购由医疗设备库房根据库存消耗量及临床需求向供货商通知发货。

三、验收管理：医用耗材验收时，验收部门必须从以下几个环节进行验收：1.所有医用耗材应具有有效的产品注册证、企业经营许可证、营业执照等证件，国产医用耗材同时应具有生产企业许可证。

2.查验每箱(包) ：(1) 产品的内外包装应完好无损；(2) 产品的检验合格证； (3) 进口产品应有中文标识；(4)植入类耗材应备有条形码；（5）产品的其它相关记录信息。

3.医用耗材验收应填写完整的验收记录。

四、使用管理：1.医院购进的医用耗材在满足临床要求的情况下，使用科室均应无条件地使用，如有质量问题应及时上报设备科或有关职能部门，按有关程序办理。

2.医院设立医疗设备库房。

普通耗材在医用耗材库房领用；骨科植入材料等高值耗材按特殊要求执行。

3.临床诊疗中，各科室、部门不得将未经报批的医用耗材引进临床使用，同时也不得以任何理由、名义向患者及家属介绍使用非我院供应的医用耗材。

医用耗材和一次性使用无菌器械管理制度与流程

医用耗材和一次性使用无菌器械管理制度与流程医用耗材管理制度一、医用耗材从性能上分为医用一次性卫生材料，医用消杀用品，医用试剂，医用低值易耗品，设备常规零部件等几类。

二、医院采购的医用耗材，供方要提供该产品相关的《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》副本、《产品合格证》、《医疗器械经营许可证》副本、《企业法人营业执照》副本、《消毒产品生产企业卫生许可证》、《国产消毒剂和消毒器械卫生许可批件》及合法销售授权书等国家法规规定的其它证件。

药械科负责审核工作，并整理存档。

三、医院所用的医用耗材必须由器械科统一采购，任何科室或个人不能借任何理由擅自使用未经器械科采购的产品，否则器械科不予办理相关入出库手续，所造成的一切不良后果应由相应科室或当事人负责。

四、新增医用耗材，必须填写《新增医用耗材申请表》，详细写明产品名称、型号规格、申请理由等，科室负责人签字后报医务科或护理部、医保科、感控科审核，药械科汇总核实后报院长审批，获得批准（准入）并确定价格的，方可在医院使用。

五、采购程序是按临床科室的需求量，根据当前的库存量，仓库保管员制订采购计划，由采购员汇总后报相关领导批准后进行采购。

所采购品种的价格，不能高于卫生部高值耗材招标价和山东省招标价及本院招标价。

六、高值耗材为防止浪费不用现象发生，严格执行“零库存”的管理模式。

且必须做好追溯记录。

七、对于购入的每批耗材，入库之前，仓库保管员进行质量和数量验收。

内容包括：产品数量、规格、生产厂家、生产批号、消毒或灭菌日期及产品失效期等;进口产品应具有灭菌日期及产品失效期等中文标识，检查小包装有无破损、产品是否洁净等。

八、药械科每月对医用耗材使用安全情况进行检查，并有相关记录。

对临床科室使用一次性无菌医用耗材后发生异常情况的，必须留取样本，并按规定填写医疗器械不良事件记录，报告感染管理科，并立即停止使用，并及时报告当地食品药品监督管理部门。

不得自行作退货、换货处理。

使用一次性导管后，须进行消毒、毁形，并按卫健局、环保局规定作无害化处理，禁止重复使用和回流市场。

医院医疗耗材临床使用安全管理制度

医院医疗耗材临床使用安全管理制度
为加强我院医用耗材临床应用管理，保障医用耗材安全、有效、经济地合理使用，现根据《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》，特制定本制度。

医用耗材，是指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械，包括一次性及可重复使用医用耗材。

使用科室应有专人负责医用耗材管理，保证领取的医用耗材品种品规和数量既满足工作需要，又不形成积压，确保医用耗材在科室的安全和质量。

在诊疗活动中，使用科室应根据医用耗材的分级分类管理规定，由相应的卫生技术人员使用。

对于拟使用的植入类医用耗材术前应进行必要性、可行性和经济性讨论；对于拟试用的医用耗材，使用科室应组织对使用的必要性、可行性以及安全保障措施进行论证，并向医务科管理部门提出申请和备案。

科室在使用安全风险程度较高的医用耗材时，应当与患者进行充分沟通，告知可能存在的风险。

使用III级或植入类医用耗材时，还应签署知情同意书。

科室在医用耗材临床使用过程中，应该严格落实医院感染管理有关规定。

一次性使用的医用耗材不得重复使用；重复使用的医用耗材，应当严格按照要求清洗、消毒或者灭菌，并进行效果监测。

使用科室应该建立医用耗材使用登记本，使医用耗材信息、患者信息以及诊疗相关信息相互关联，保证使用的医用耗材向前可溯源，
向后可追踪。

对使用后的医用耗材，使用科室应当严格按照我院医疗废物管理有关规定处理。

医务科负责医用耗材临床使用管理，通知加强管理，落实国家及我院各项医疗制度与技术操作规范，促进我院医用耗材合理使用，保证医疗质量和医疗安全。

医用耗材和一次性无菌器械管理制度及程序

医用耗材和一次性无菌器械管理制度及程序一、医疗耗材效期管理制度（一）为保证耗材的安全有效。

必须对耗材的有效期进行严格的管理。

（二）对有效期的耗材未注明效期的不得验收入库。

(三)应做好耗材入库上架时有效期核查工作。

效期远的放在内，近地放在外。

(四)发放耗材应尽可能做到近效期先发，远效期后发。

(五)每月检查耗材效期，近效期耗材由采购员负责联系退货、调换或与其它医院调剂。

（六）采购耗材时应根据耗材使用和库存情况，本着少进勤进的原则制定采购计划。

库房验收时，对有效期在3个月内的耗材拒绝入库，特殊品种和临床急需品种除外。

耗材库保管不得擅自接受客户调换近效期耗材的要求。

二、不合格品管理制度（一）不合格耗材为质量不合格和包装材料包装质量不合格的耗材，凡经国家或省、市耗材检所，省、市质量技术监督局等法定检验机构检验为不合格品的耗材，确定为不合格耗材。

并具有法律效力。

验收人员、保管员等检查认定的不合格品为本院确认不合格耗材，即可向供货单文位交涉，若对方有争议可请法定检验机构检验。

凡外包装、标签、说明书的内容不符合法定标准的应视为不合格耗材。

耗材生产企业自行召回的耗材应视为不合格耗材。

（二）耗材库房保管员负有检查、预防、上报不合格耗材的责任。

(三)不合格耗材的确认：质量验收人员在进库验收时发现耗材外观质量、包装质量及标识不符合质量标准或有关规定的耗材。

在库存保管环节中发现的不合格耗材；过期、失效、霉烂变质及其它质量问题的耗材；各级耗材监督管理部门抽检的不合格耗材；各级监督管理部门发文通知禁止销售的耗材。

(四)不合格耗材的处理1.耗材进货质量检查验收中发现的不合格品，不得入库，应将不合格品存放于退货区内，与供货方取得联系，按退货处理。

2.支库耗材养护质量检查中发现的疑似不合格耗材，应立即移至不合格品库停止发货后再作处理。

3.监督管理部门检查、检验出的不合格耗材或监管部门发文通知禁止销售使用的耗材，必须立即集中存放于不合格品库，按规定处理。

一次性使用无菌医疗器械管理制度

一次性使用无菌医疗器械管理制度1.本制度所称一次性使用无菌医疗器械是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

2.医院采购一次性使用无菌医疗器械，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品。

3.医院所用一次性使用无菌医疗器械必须由耗材管理部门统一集中采购，使用科室不得自行购入。

4.每次购置，耗材管理部门及SPD验收人员必须进行质量检查，检查内容包括：包装有无破损、产品有无污损，查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等，进口的医用耗材和一次性无菌器械应具备灭菌日期和失效期等中文标识。

5.SPD管理人员负责一次性无菌医疗器械采购信息的系统登记，记录每次订货与到货的时期、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期等。

6.科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。

7.使用科室发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告耗材管理部门，不得自行作退、换货处理。

8.一次性使用无菌医疗器械使用后，必须严格按照医院感控办《医疗废物分类收集及处置工作制度》及《医疗废物交接、转运制度》的要求进行回收处置，并进行无害化处理，禁止重复使用、随意丢弃甚至倒卖医疗废物。

9.使用后的一次性输液器、输血袋、分装袋等，按照相同要求进行处置。

10.一次性使用医疗器械应存放于干燥、通风良好的物架上，距地面≥20CM，距墙壁≥5CM。

11.使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，并作为医疗器械不良事件上报给相关部门。

1。

耗材管理制度

医疗设备、医用耗材管理制度购置规定：1、使用科室必须提出书面申请，包括所需产品型号、产地、技术参数和申请购置的设备经济效益预测。

2、使用科室申请后,医院召集医疗设备论证评估委员会进行可行性论证后，由药械科进行市场调查，报招标小组，采取公开、公正、公平的招标形式，选购性能良好价格适宜的仪器设备。

验收规定:1、设备到货后院领导、药械科、档案室、使用科室等有关科室到场。

2、开箱验收设备时各种资料要齐全,否则不予签验收单。

3、设备安装调试必须由供方派熟练的工程技术人员进行现场调试、培训.4、设备随机资料应收集整理归档.管理规定：1、货到验收合格后办理出入库手续,由财务科负责固定资产帐、总务科负责辅助帐及使用科室卡片帐同时帐、登记。

2、使用科室应选派责任心强、技术熟练的同志，严格按操作规程使用,凡实习生、进修人员不得单独操作,严禁非医技人员使用3、不能使用的设备由本科室提出书面请示，经总务科核实转到财务报废库，每半年进行一次清查上报院领导批示后，按程序办理报废手续。

4、因工作需要医疗设备需要长期调整，应及时通知财务科开调拨单、药械科更改帐卡和科室之间相互验收后方可调整。

5、设备不经院领导同意，任何科室和个人不得私自外借、拆卸、维修.6、各科设备原则上不能外借，如工作需要在正常工作期间由总务科协调办理互借手续,下班后由总值班协调办理互借手续。

互借期间，借方收入除上交医院外，双方各得50%.7、设备效益分析每月一次单机分析，每季一次汇总分析，及时上报院领导.8、固定资产每年盘点一次，做到帐物相符。

科室各种医疗设备管理保养规定：1、设备到位后,由总务科会同相关人员安装、验收、调试、培训后办理手续，交使用科室，进行正常运行。

2、科室应有专人负责保管、养护。

3、设备应建立操作规程、使用和养护记录。

各种设备操作人员应经过培训，熟悉设备性能及操作规程后,才能上岗操作.凡实习生、进修人员不得单独操作,严禁非医技人员使用.4、设备用毕，及时复原，擦拭干净,保持清洁，定期由专人进行保养，记录运行情况。

医用耗材管理制度范例（3篇）

医用耗材管理制度范例第一章总则第一条为了规范医疗机构对医用耗材的管理，保证医用耗材的安全、有效、合理使用，制定本管理制度。

第二条本管理制度适用范围包括医疗机构所有使用医用耗材的科室。

第三条医用耗材指的是用于医疗诊疗活动中的各类物品，包括但不限于医用器械、耗材、消耗品以及其他支持性物品。

第四条医用耗材管理的目标是确保医疗机构对医用耗材的合理需求预测、采购、储存、分发、报废等环节的规范管理，为医疗工作提供支持。

第五条医用耗材管理应遵循经济、安全、有效、合理的原则，以满足临床工作需要和患者的安全需要为基础。

第二章医用耗材的分类管理第六条医用耗材按用途和功能可分为以下几类：（一）基础设备耗材：应用于各类基础设备、仪器的配套耗材，包括扣置钳、电极等；（二）一次性医用材料：使用后需立即处理的、无法重复使用的医用耗材，如注射器、手术刀片等；（三）耐用医用材料：经消毒和清洁处理可以多次使用，如手术器械等；（四）化学试剂：用于临床化验和研究的各类试剂；（五）生物材料：用于临床诊断和治疗的各类生物材料，如血液、尿液等。

第七条医用耗材管理应根据不同类别的耗材制定相应的管理办法，确保各类耗材的管理规范和合理使用。

第三章医用耗材的需求预测与采购第八条医疗机构应制定耗材采购计划，并按照所需量和时间节点进行合理安排。

第九条耗材采购计划应有科学的依据，结合医疗工作的实际需要、患者的需求以及预算限额等因素进行预测和决策。

第十条耗材采购应遵循公开、公平、公正的原则，通过招标、比价等方式选择供应商。

第十一条采购部门应根据耗材的实际需求量和品质要求，与供应商签订合同并按时履行。

第四章医用耗材的仓库管理与发放第十二条医用耗材的仓库管理应设立专门的仓库，负责对所有耗材的储存和管理。

第十三条仓库应具备良好的卫生条件和储存设备，确保医用耗材的质量和安全。

第十四条仓库的管理人员应具备相关的资质和工作经验，熟悉医用耗材的特点和储存要求。

第十五条医用耗材的发放应按照医疗工作的需要进行合理调配，确保及时供应，避免物品浪费和过期。

医院一次性使用无菌医用耗材管理制度

医院一次性使用无菌医用耗材管理制度
（一）一次性使用无菌医用耗材由医学工程部门根据采购目录统一采购，审核企业和产品资质，验明生产或经营企业证件、授权委托和销售人员合法身份，并建立相关档案。

（二）严格一次性使用无菌医用耗材验收入库，记录企业名称产品名称型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等，确保进货来源可追溯。

按照要求妥善保存验收记录。

（三）医院感染控制科室负责一次性使用无菌医用耗材的无菌检验、热原监测，检验合格后方可发放使用。

（四）一次性使用无菌医用耗材按灭菌（消毒）日期先后顺序发放和使用。

（五）一次性使用无菌医用耗材存放于阴凉干燥通风良好的物架上。

（六）发现一次性使用无菌医用耗材小包装破损标识不清过期霉变淘汰、无注册证、无合格证等现象时，立即停止发放和使用，告医学工程部门处置，不得自行处理。

（七）临床科室对使用过的一次性使用无菌医用耗材，按医院感染预防控制相关规定销毁并做好记录，严禁重复使用。

（八）一次性使用无菌医用耗材发生不良事件及时上报。

医院医用耗材和无菌器械管理制度模板

医用耗材和无菌器械管理制度临床医技科室使用的医用耗材和医疗器械均须按计划从医学装备部领取或被配送到位，到达科室的所有医用耗材、器械均为经医学装备部验收合格后的产品；严禁科室私自联系产品供货商送货使用；严禁科室私自试用未经医院审批的医用耗材器械。

1.耗材领取1.1使用科室储存的常规医用耗材、器械不得超过正常状况下7天的使用量，禁止科室长期、过量储存医用耗材。

1.2纳入高值耗材管理的手术用耗材由手术科室负责管理二级库房，实行虚拟库存备货管理制。

医学装备部仓库耗材管理人员根据各虚拟库备货情况及时补充基础库存量，手术护士根据需求术中领取使用；严禁将术中用耗材带回科室存放或从科室自带耗材开展手术。

2.耗材信息查询管理2.1植入类和一次性无菌耗材的人库、出库和使用去向逐步完善信息化管理2.2耗材库房、使用科室须将一次性无菌器械的产品编码或批号分别进行登记；该类耗材使用后须将产品信息进行登记，并移交医疗废物处理部门按规定的程序进行处理；2.3高值、植入类耗材的使用信息即出厂的产品条形信息码记录黏贴到患者病历中，根据产品条形码信息实现高值耗材的追溯管理；3.使用管理3.1使用科室须建立耗材领取、使用记录手工或电子台账，配合耗材信息追溯系统完成耗材的信息化管理。

3.2高值、植入类耗材的使用科室须根据相应的制度规定，将植入类耗材的产品信息录入患者病历，并黏贴出厂的产品条形信息码。

3.3使用科室须领取使用经过设备科验审合格的产品，严禁私自进货使用。

高值耗材的使用信息条码录入由使用科室在手术现场进行。

3.4一次性无菌耗材包装拆除后发现的质量问题需现场使用人员两人以上进行认真查验确认，并做好图像和现场记录，以备调换货取证。

3.5使用科室须收集、保管本科室常用的医用耗材产品注册证等相关资质材料，做好对产品的资质和质量审查，把好最终使用关口。

3.6严禁临床科室私自引进产品试用或使用未经使用培训考核的产品。

3.7临床科室在耗材使用过程中，如发现耗材材质质量、灭菌程度、使用故障、不良反应等现象，或因使用不当导致的不良后果，均须按照医院相关制度程序上报处理，并视事件的现象启动不良事件应急处理预案。

医用耗材(包括植入类耗材)和一次性使用无菌器械的使用制度

医用耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械的使用制度为了加强对一次性使用无菌医疗器械的监督管理，预防医源性疾病，防止环境污染，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》的规定，特制定本制度。

一、在一次性使用无菌器械使用前，应当按照操作规程检查一次性使用无菌器械的包装、生产批号、灭菌方法、使用说明、有效期等内容。

对小包装出现破损或者超过有效期等情形的一次性使用无菌器械，应当停止使用向医学装备管理部门报告并做好记录。

二、一次性使用无菌器械不得重复使用。

三、根据临床需要选择一次性使用无菌器械，并按操作规程进行使用。

四、对使用后的一次性无菌器械应当场毁形，不能当场毁形的，由医院集中毁形；手术刀等锐器没有能力毁形的，应当存放在有警示标志的专用容器中。

五、对毁形和不能毁形的一次性使用无菌器械进行消毒，并存放在有警示标志的专用容器中。

六、按照国家的有关规定，及时将消毒后的毁形和不能毁形的一次性使用无菌器械送至合法的从事医疗废物处置机构进行集中销毁处置。

七、记录一次性使用无菌器械送交销毁的情况。

医院医用耗材和一次性使用无菌器械管理制度

医院医用耗材和一次性使用无菌器械管理制度一、医院所用医用耗材和一次性使用无菌器械必须由设备部门统一集中采购，每月29日前使用科室上报下月采购计划到仓库管理员，仓库管理员根据上报计划和库存情况再编制下月采购计划报科长、主管副院长、院长逐级审批。

审批后方可采购。

新进医用耗材一次性无菌器械耗由临床填写《一次性耗材申请表》请设备科、院感科及主管院领导批示后方可采购。

二、采购医用耗材和一次性使用无菌器械，必须查看《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械产品注册证》《医疗器械经营企业许可证》和省市二级医用耗材及检验试剂集中招标中标通知书。

三、采购员根据审批计划向供应商下达采购通知书。

仓库管理员根据采购通知书青点验收货物，进行质量验收，并查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或末菌日期及产品标识和失效期等，进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标识。

四、医院仓库管理员负责建立登记账册，记录每次订货与到货的时期、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。

五、医用耗材存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥10cm，距墙壁≥5cm 不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。

六、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净。

七、使用时若发生热原反应、感染或其他异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告院感科和设备科。

八、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。

九、医用耗材和一次性使用无菌器械用后，须进行消毒、毁形、并按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理，禁止重复使用和回流市场。

十、院感科须履行对医用耗材和一次性使用无菌器械的采购、管理和回收处理的监督检查职责。

一次性使用无菌医疗用品管理制度

一次性使用无菌医疗用品管理制度一、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由设备部门统一集中采购，使用科室不得自行购入和使用。

一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。

二、医院采购一次性使用无菌医疗用品，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》，《工业产品生产许可证》，《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部分颁发的《医疗器械产品注册证》。

三、每次购置，采购部门必须进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业/经营企业相一致，并查验每箱（包）产品的检验合格证，生产日期，消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等，进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标识。

四、保管部门专人负责建立登记帐册，记录每次订货与到货的时间，生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。

五、物品存放于阴凉干燥，通风良好的物架上，距地面≥20 厘米，距墙壁≥10 厘米；不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。

六、科室使用前应检查小包装有无破损，失效，产品有无不洁净等。

七、使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和设备采购部门。

八、发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。

九、一次性使用无菌医疗用品用后，须统一收集、集中焚烧，禁止重复使用和回流市场。

十、医院感染管理科须履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查职责。

十一、对骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内导管、支架等植入性或介入性的医疗器械，必须建立详细的使用记录。

记录必要的产品跟踪信息，使产品具有可追溯性。