医用耗材采购管理制度-医用耗材管理制度2016

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医院医用耗材采购管理制度

医院医用耗材采购管理制度

医院医用耗材采购管理制度
为规范医用耗材的采购,确保临床所用医用耗材的供应更加方便快捷,质量更加的可靠、安全、有效,杜绝受贿、腐败等违规违法现象,根据上级机关有关规章制度,特制定本制度。

一、医用耗材由医学装备管理委员会负责准入论证,招标办组织价格谈判,授权材料科与供应商签订供货协议和医药产品廉洁购销合同。

二、医用耗材由材料科统一-购进、保管和供应,任何科室和个人不得擅自购入。

材料科要严格执行《医疗器械监督管理条例》,认真审查供应商、生产厂商及产品的资质,确保购入产品安全、有效、可靠。

三、专科材料由使用科室于每月25日前将下月计划报送材料科仓库办公室,通用材料由医用耗材仓库根据月用量和库存量做出计划,形成月采购计划单,由采购人员上报科主任和分管院长,批准后由采购人员执行。

四、科室需要购进新产品,严格执行医用耗材准入管理制度。

五、材料仓库应严格按采购计划的品种和数量验收入库,未经审批和计划外耗材不得入库。

六、常用的医用耗材库房维持半个月至一个月的用量:专科非急需材料不备库存,需要时科室提前一个月报计划:急用物资按应急预案要求配备。

植入、介入类高值耗材实行追溯管理,在使用科室配备
适当数量的耗材,采购员按使用量通知供应商给予补充。

七、低值易耗品一般不备库存,科室需要时提前申请购买。

需要报废时,要有专业人员检查确认,必要时由相关维修工程师鉴定确认,签字同意后,以旧换新。

新增低值易耗品需填写申请单,科室负责人签字并报分管院长批准后,方可采购。

医用耗材采购管理制度

医用耗材采购管理制度

医用耗材采购管理制度一、总则为了规范医用耗材采购流程,保障患者用品的质量和安全,提高医院效益,制定并实施本医用耗材采购管理制度。

二、采购流程1.采购需求提出:各科室根据患者需求,提出医用耗材的采购需求,并填写采购申请单。

3.供应商选择:采购部门根据采购需求进行市场调研,选择合适的供应商,与其进行洽谈并签订合同。

4.价格比较和谈判:采购部门应与选择的供应商比较价格,进行谈判以获取最佳价格和合理条件。

5.合同签订:确定供应商后,采购部门与供应商签订正式采购合同,并明确交付日期和付款方式。

6.确认收货和入库:科室接收医用耗材后,进行验收并在入库单上签字确认;库房将医用耗材入库并进行管理。

7.付款结算:财务部门根据合同约定的付款方式和时间进行付款结算,确保按时支付。

8.质量监督:采购部门对采购的医用耗材进行质量监督和验收,确保质量合格。

9.采购记录和档案管理:采购部门保存采购相关文件和记录,建立档案,并定期进行备份。

三、采购原则1.公开、公正、公平原则:采购程序公开透明,不得向供应商泄露任何敏感信息;采购评标结果应公示,确保公正公平。

2.优质原则:优先选择质量好、安全可靠的医用耗材供应商,确保提供的产品符合医院的需求和要求。

3.经济实用原则:在满足质量要求的前提下,尽量选择价格合理的医用耗材供应商,并进行合理的谈判以获取最佳价格和条件。

4.供应保障原则:确保供应商能够及时、准确、稳定地供应医用耗材,以满足医院的需求。

5.合同约束原则:所有采购都应签订正式的采购合同,合同中应明确交付日期、价格、质量标准等事项,并对违约责任进行规定。

四、监督和考核1.采购部门应定期对供应商进行考核,评估其交货质量、服务速度、价格竞争力等方面的表现。

2.科室应及时向采购部门反映供应商的服务情况和质量问题,供采购部门作为评估供应商的依据。

3.采购部门应对医用耗材进行质量监督和验收,发现质量问题应及时与供应商协商解决。

以上为医用耗材采购管理制度的大致内容,希望能够为您提供一些参考。

医用耗材采购管理制度

医用耗材采购管理制度

医用耗材采购管理制度第一条为进一步加强医用耗材采购管理,保障临床诊疗服务需求,确保医用耗材临床使用安全有效,依据《医疗卫生机构医学装备管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《消毒管理办法》、《河南省高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》等相关法规,制定本制度。

第二条本制度所称医用耗材,是指经医疗器械注册或备案的材料、体外诊断试剂、器具、器械以及相关的物品,消毒用产品,基础实验用化学试剂和实验材料等。

第三条医疗器械采购领导小组负责对医用耗材申请、采购、招标等重大事项进行论证。

第四条医学装备科从医用耗材集中采购中标结果中遴选我院使用品种,以及对未纳入集中采购目录的医用耗材进行招标采购等。

第五条医学装备科负责统一采购医用耗材。

其他科室和个人不得擅自直接向生产或经营企业采购医用耗材。

第六条所有纳入集中采购范围的医用耗材必须使用集中采购中标产品。

第七条由医用耗材管理委员会结合临床实际需求,从中标结果中遴选我院使用品种。

如确实需要集中采购中标品种以外的医用耗材,应报市卫健委药政科或河南省医药采购服务中心审批同意。

第八条对于未纳入集中采购目录、临床需长期使用的医用耗材,医院将根据其类别和具体情况采取医院招标采购。

第九条医用耗材的遴选及评审,应遵循以下原则:1.公平、公正、公开的原则;2.质量第一,确保临床使用安全有效的原则;3.确保符合临床需求,兼顾其他需求的原则;4.坚持从患者利益出发,价格合适的原则;5.坚持集体决策的原则;第十条医用耗材的遴选及评审结果,由医学装备科负责汇总,提交医用耗材管理委员会审议后执行,相关资料归档保存。

第十一条应建立医用耗材入库管理制度并严格执行,并做好医用耗材集中采购品种的网上采购。

应按照相关法规的规定审验并留存生产企业、经营企业和产品的资质。

应当真实、完整、准确地记录进货查验情况,记录内容应包括产品名称、规格型号、注册证号(备案凭证号)、数量、生产批号(序列号)、有效期、单价、金额、生产企业名称、供货企业名称、验收日期与结论等,并经验收人签字。

医用耗材管理制度医用耗材采购管理制度

医用耗材管理制度医用耗材采购管理制度

医用耗材管理制度医用耗材采购管理制度一、医用耗材管理办法一、总则?(一)为进一步规范我院医用耗材管理,切实保障医疗质量和医疗安全,根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械临床使用安全管理规范》、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》等国家有关管理规定,结合我院实际,制定本办法。

资料个人收集整理,勿做商业用途?(二)本办法所称医用耗材,是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗(诊断、治疗、教学、科研)需要,由国家规定其范围的消耗性材料。

资料个人收集整理,勿做商业用途?(三)严格医用耗材管理规范,建立健全医用耗材管理机制。

成立由医务部、护理部、设备科、院感科、财务科、监察审计室、临床医疗专家等人员组成的医学装备管理委员会,为业务科室提供服务、指导、监督、管理,以保障全院医用耗材及时、规范、安全的使用。

?各业务科室应积极配合院医学装备管理委员会工作,规范我院医用耗材管理。

?资料个人收集整理,勿做商业用途(四)根据国家医用耗材管理规范,对医用耗材实行分类管理。

其中,对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中的高值医用耗材,各业务科室实行使用登记管理,施行全程重点管理。

?资料个人收集整理,勿做商业用途根据相关标准要求,高值医用耗材品种包括:⑴介入治疗类医用材料(如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等)及心脏起搏器等;⑵体内植入材料;⑶人工晶体、眼内填充物;⑷人工瓣膜、人工补片、人工血管等;资料个人收集整理,勿做商业用途?(五)严格医疗耗材申购、领用程序。

医院所用医疗耗材,由设备科、供应室按照有关管理规定,负责购置、储备、发放管理。

未经医院批准,科室不得自行购置医用耗材;严禁各业务科室或个人将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。

同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材,患者自购的耗材也不得使用于临床诊疗。

医用耗材采购管理制度范本

医用耗材采购管理制度范本

医用耗材采购管理制度范本第一章总则为规范医用耗材采购管理工作,提高医用耗材采购管理的科学化、规范化水准,有效控制采购成本,合理配置资源,确保医用耗材的质量和安全,特制定本制度。

第二章负责部门和职责1. 采购部门为医院耗材采购的专门机构,具体负责医院耗材的采购工作,包括确定采购计划、编制采购方案、组织招标、评审供应商和采购合同的签订等工作。

2. 采购主管负责制定和实施医院的采购政策,指导并检查制定采购活动计划,监督采购活动的实施情况。

3. 供应商管理主管负责对医院的供应商进行评估、对供应商业绩进行考核,保证医院选择的供应商具有良好的信誉,确保医用耗材的质量和供应保障。

第三章采购流程1. 采购计划的确定医院根据各科室的实际需求和库存情况,制定医用耗材的采购计划,明确需采购的品种和数量。

采购计划应当在科室和采购部门协商确定后报请采购主管审批,审批后进行采购活动安排。

2. 编制采购方案采购部门接到采购计划后,应当根据实际情况制定采购方案,包括采购方式、采购标准、评审标准等内容,报采购主管审批。

3. 招标与比选对于较大规模或价格较高的医用耗材采购,采购部门应当组织招标或比选。

招标或比选应当公开、公平、公正,并按照相关法律法规进行。

4. 合同的签订招标或比选确定供应商后,采购部门应当与供应商进行合同的签订,确保医院的合法权益。

5. 采购结果的复核采购部门应当对采购过程进行复核,确保采购活动的合法、合规。

第四章供应商管理1. 供应商的评估医院的供应商应当按照一定的评估标准进行评估,评估内容包括供应商的信誉、质量管理体系、交货周期、价格等方面。

2. 供应商的考核医院对已有供应商的业绩进行定期考核,对考核不合格的供应商采取相应的措施,包括暂停合作、减少订单量等。

3. 供应商的培训医院可以根据需要,对供应商进行相关的培训,提高供应商的服务水平和产品质量。

第五章其他规定1. 医院禁止采购假冒伪劣产品,任何单位和个人不得向医院提供假冒伪劣产品。

医用耗材采购管理制度

医用耗材采购管理制度

医用耗材采购管理制度为了完善医学装备采购工作,杜绝不正之风,促进廉政建设,本文制定了医用耗材采购管理制度。

一、设备科必须从具备药品监督管理部门颁布的生产企业或经营企业购进合格产品,包括《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《卫生产品许可证》、《医疗器械产品注册证》。

二、常规医用耗材采购由临床科室向库管员按月提交申请,库管员根据库存实际情况和临床需求,编制采购计划,提交设备科主任审批通过,由采购员按照既定供应商进行采购。

三、新增医用耗材科室,需要临床科室负责人填写《XXX新增医用耗材申请表》,医务科同意后递交设备科。

设备科根据临床科室提供的计划,审核供应商的资质、证件、产品证书。

组织相关职能部门对需新增医用耗材进行调研、论证,审核通过后,报医院采购中心进行招标采购。

四、临床急需医用材料,由临床科室负责人提出申请,设备科主任签字同意后方可实施采购,事后补办申购手续。

五、任何部门、科室或个人不得自行采购,否则将受到院纪处分及经济处罚。

为加强医用耗材的领用管理及产品质量,防止不合格产品用于临床,本文制定了医用耗材验收制度。

一、医用耗材到货时必须有采购员和库房管理员共同验收。

二、根据采购计划单和送货单,认真核对产品信息,并检查物品包装、标志是否完整,一切合格由库房管理员填写《医用耗材验收记录单》。

三、验收过程中如发现产品有质量问题或安全隐患,及时与供应商协商进行调换、退货甚至提出索赔,并及时报告和记录,严把验收质量关。

四、库房管理员凭和医用耗材验收记录单及时办理入库手续。

使用无菌医疗器械,以保障全院医疗器械的无菌使用。

根据《合肥市第四人民医院医用耗材采购制度》,使用科室不得自行购入。

设备科负责采购、统一管理和分发一次性使用无菌医疗器械。

设备科采购的一次性无菌医疗器械必须从具备药品监督管理部门颁布的资质证书的生产企业或经营企业购进合格产品。

所有资质材料必须保存归档备查。

设备科对每次采购进行质量验收,并查验每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期限,并保留每批次的检验报告单。

医用耗材采购管理制度

医用耗材采购管理制度

医用耗材采购管理制度一、背景介绍医用耗材是医疗卫生机构必不可少的物资,对医疗服务质量和医疗成本控制有着重要影响。

为了加强医用耗材的采购管理,提高医疗资源的利用效率和质量水平,特制定本制度。

二、制度目的1.规范医用耗材采购行为,保证医用耗材的质量和安全;2.降低采购成本,提高采购效益;3.为医疗服务提供优质的耗材支持;4.加强医用耗材采购过程的监督和控制。

三、适用范围本制度适用于医疗卫生机构内所有医用耗材的采购活动。

四、采购管理的基本原则1.公开、公平、公正原则:采取公开招标、比价、询价等方式进行采购,确保供应商参与的平等性。

2.合理性原则:根据临床需要、科学性和经济性进行耗材采购,确保采购的合理性和必要性。

3.依法履约原则:根据相关法律法规和合同要求,确保供应商履行合同义务,保证物资按时投放。

4.质量优先原则:以耗材质量和安全为前提,优先选择符合国家标准、药典标准的产品。

5.资信管理原则:选择具有良好信誉的供应商,遵守合同,履行供货义务。

6.效益原则:在保证质量的前提下,合理控制采购成本,提供满足医疗服务需求的医用耗材。

五、采购管理的操作程序1.采购计划编制:根据医疗服务需求、财务预算和耗材库存情况,编制年度、季度、月度的采购计划。

2.供应商选择与考察:根据采购计划,通过公开招标、比价、询价等方式选取供应商,并对供应商的资格进行评估。

3.招标文件编制:对于招标方式采购,编制招标文件,包括招标公告、招标标的、采购合同等内容。

4.投标文件评标:对投标供应商的文件进行评标,包括价格、质量、服务等方面的评审。

5.合同签订与履行:在评标结果确定后,与供应商签订采购合同,并按照合同约定履行相应的义务。

6.供货管理与结算支付:监督供应商按照合同要求按时供货,并进行验收。

验收合格后,按照合同约定支付采购款项。

六、采购管理的目标和评估1.目标:确保医疗服务的需求得到满足,采购成本得到控制,供应商合同履约情况得到监督。

医用耗材采购管理制度

医用耗材采购管理制度

医用耗材采购管理制度
为了规范医用耗材管理,我院制定了医用耗材采购管理制度。

根据卫生部相关规定和文件,结合我院实际情况,本制度旨在进一步规范医用耗材的采购和管理。

首先,我院将医用耗材分为常规医用耗材和新增医用耗材。

常规医用耗材是指已经通过谈判招标程序进入医院器械产品目录库的医用耗材,而新增医用耗材是指在我院第一次使用、尚未通过招标谈判程序进入医院器械产品目录库的医用耗材。

对于常规医用耗材采购,临床科室向器械仓库办公室提交申请,库管员根据库存情况编制采购计划,经医学工程部主任审批通过后,由采购员按照招标协议进行采购。

对于新增医用耗材采购,各临床科室必须填写《医疗器械准入审批表》,并上报主管部门审核。

医学工程部负责收集产品资料,进行初审和审核产品代理公司资质证件,然后上报XXX进行准入论证和评议。

准入论证会议时间原则上为半年
一次,视临床需求情况,经分管院长同意,可延长或缩短。


院对新增医用耗材准入实行"一品双规"制度,同一通用医用耗材品种不超过2种,同一品种耗材供应商不超过2家。

依据投票结果,原则上获半数以上票数视为准入通过。

医院医用耗材采购管理制度

医院医用耗材采购管理制度

第一章总则第一条为规范医院医用耗材采购工作,提高采购效率,确保医用耗材的质量和使用安全,根据国家有关法律法规和医院实际情况,制定本制度。

第二条本制度适用于医院所有医用耗材的采购工作,包括高值医用耗材、低值医用耗材、一次性卫生材料等。

第三条医用耗材采购应遵循公开、公平、公正、透明的原则,严格执行国家法律法规和相关政策。

第二章组织机构及职责第四条医院成立医用耗材采购领导小组,负责医用耗材采购工作的组织、协调和监督。

第五条医用耗材采购领导小组下设采购办公室,负责医用耗材采购的具体实施工作。

第六条采购办公室的主要职责:1. 制定医用耗材采购计划,报领导小组审批;2. 组织医用耗材的招标、询价、谈判等工作;3. 对医用耗材的质量、价格、供货情况进行监督;4. 负责医用耗材采购合同的签订和履行;5. 建立医用耗材采购档案,做好采购记录。

第三章采购流程第七条医用耗材采购应按照以下流程进行:1. 采购计划编制:采购办公室根据医院临床需求,编制医用耗材采购计划,报领导小组审批;2. 招标、询价、谈判:采购办公室根据采购计划,采用公开招标、询价或谈判等方式,选择合适的供应商;3. 采购合同签订:采购办公室与供应商签订采购合同,明确双方的权利和义务;4. 采购验收:采购办公室对医用耗材进行验收,确保其质量符合要求;5. 采购付款:采购办公室按照合同约定,及时支付医用耗材款项;6. 采购评价:采购办公室对采购过程进行评价,总结经验,改进工作。

第四章质量管理第八条医用耗材的质量管理是采购工作的重中之重。

1. 采购的医用耗材必须符合国家相关质量标准;2. 采购办公室对医用耗材的供应商进行资质审核,确保其具备合法的生产、经营资格;3. 医用耗材的采购、验收、储存、使用等环节应严格执行国家相关法规和标准;4. 医用耗材的储存条件应符合要求,防止变质、损坏。

第五章监督检查第九条医用耗材采购工作接受医院纪检监察部门、审计部门等的监督检查。

医院采购药品耗材管理制度

医院采购药品耗材管理制度

一、总则为了加强医院药品及医用耗材的采购、入库、保管和出库管理,防止资产流失,减少损耗,保证药品及医用耗材的质量与安全,保障医疗安全,特制定本制度。

二、采购管理1. 采购原则(1)严格按照国家相关法律法规和医院规定执行。

(2)坚持公开、公平、公正、透明的原则。

(3)优先采购质量可靠、价格合理、供应稳定的药品及医用耗材。

2. 采购程序(1)根据医院临床业务需求,药剂科负责拟定采购计划,报分管副院长审批。

(2)按照《医院药品及医用耗材使用目录》,进行网上采购,严禁标外采购、自行采购或超计划采购。

(3)采购毒麻药品、新特药品、钢板及输液管、透析器等无菌用品,要严格程序,确保质量和安全。

三、入库管理1. 药库保管员凭采购计划、发票入库,认真核对品名、规格、产地、数量、有效期等,检查产品包装无毁损后,方可入库。

2. 医用耗材需查验生产批准文号,严禁不合格药品及医用耗材进入仓库。

四、保管管理1. 药品及医用耗材按照其类别、剂型、理化性质和特殊保存要求进行分类存放。

2. 24小时对仓库的温、湿度进行监控,需冷藏保存的药品要上墙提示标志,必须进冰箱、冰柜保存。

3. 保管员每月对药品、医用耗材有效期进行查对,对接近失效的药品及医用耗材,必须提前6个月上报药剂科长及分管副院长。

4. 领发应遵循先进先出的原则,避免仓库药品及医用耗材过期、失效、霉烂、变质。

五、审批流程1. 临时采购(1)因各种原因无法供应的药品及医用耗材。

(2)因病情急需,医院当前库房内无法供应的药品及医用耗材。

2. 临时采购程序(1)各临床科室在日常诊疗过程中遇到特殊情况需要使用目录外的品种时,由科主任填写临时用药或高值耗材申购单,递交至药品器材采购管理中心。

(2)申购单中应详细说明申购药品或高值耗材的通用名、规格、产地、数量、使用目的及理由。

六、附则1. 本制度由医院药剂科负责解释。

2. 本制度自发布之日起实施。

通过以上制度的实施,旨在规范医院药品及医用耗材的采购、入库、保管和出库管理,确保药品及医用耗材的质量与安全,为患者提供优质、高效的医疗服务。

医用耗材采购管理规定

医用耗材采购管理规定

医用耗材采购管理规定公司内部编号:(GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-医用耗材管理制度第一章总则为进一步规范我院医用耗材管理,切实保障医疗质量和医疗安全,进一步规范采购行为,降低采购价格,根据国家相关文件精神、省卫计委关于印发《2018年全省医用耗材和检验检测试剂集中采购工作方案》(苏卫药政(2018)2号)、《关于做好高值医用耗材集中采购工作的通知》(苏卫药政(2018)4号)和苏州市卫计委《关于做好苏州市医疗卫生机构医用耗材(试剂)集中采购管理工作的通知》(苏卫计药政〔2016〕7号)相关文件要求,结合本院实际情况,特制订本制度。

本制度所称医用耗材,是指应具有医疗器械注册证的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗(诊断、治疗、教学、科研)需要,由国家规定其范围的消耗性材料等。

主要包括:1.一次性使用无菌器械;2.护理材料和敷料;3.检验试剂和材料;4.影像胶片和材料;5.高值医用耗材;6.低值易耗医疗器械;7.其他医用耗材。

其中,高值医用耗材品种包括:1.介入治疗类医用材料(如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等)及心脏起搏器等;2.体内植入材料;3.人工晶体、眼内填充物;4.人工瓣膜、人工补片、人工血管等。

第二章医用耗材管理委员会组织构架一、医用耗材管理委员会组成主任委员:副主任委员:委员:医用耗材管理委员会下设办公室,由同志负责耗材管理的日常工作。

二、医用耗材管理委员会职责1.在院长及主管副院长的领导下,负责组织实施医用耗材管理工作。

认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》等相关法规,依据有关的法律、法规及规章、条例等,制订颁布我院有关医用耗材管理的规章制度并监督实施,使医院医用耗材管理达到制度化、规范化和科学化,保障全院医用耗材及时、规范、安全地使用。

2.负责确定本院医用耗材品种或品牌,修订本院医用耗材采购目录,审议临床科室申请的新型医用耗材。

医院医用耗材采购管理制度

医院医用耗材采购管理制度

医院医用耗材采购管理制度医院采购办在医院采购领导小组的领导下,负责医院医用耗材的采购工作。

采购办严格执行医院耗材采购流程。

一、高值医用耗材的采购管理1、高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。

我院高值医用耗材包含卫生部规定的参考目录内耗材(见附表)和500元以上医用耗材。

2、对于卫生部集中招标的高值耗材、植入性材料的选用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》内选用。

3、新的高值医用耗材采购,须由采购办提交医院采购领导小组同意审批后,由采购办询价采购,并严格执行医疗器械管理制度并履行质量验收手续。

4、科室根据实际工作需要高值耗材,向医院采购办提出申请,采购办根据相关规定及采购流程进行采购管理。

5、血管介入类耗材因合作协议医院负责进行监管。

二、一次性卫生材料、低值医用耗材的采购管理1、对于卫生部集中招标的一次性卫生材料、低值医用耗材的选用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》范围内采购。

2、严禁各科室将未经报批手续的一次性卫生材料、低值医用耗材进入我院临床使用。

3、临床确需的一次性卫生材料、低值医用耗材,首先由科室提出申请报采购办,经分管领导同意并经申请审批后,由采购办询价采购。

4、使用科室按月消耗量向耗材库报月领用计划,耗材库汇总后报采购办,采购办根据库存情况和各临床科室月领用计划,编制月采购计划并报分管领导审批后进行采购。

三、采购办对医用耗材供货商及产品资质,按《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行审核,查验《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》、《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》,医疗器械生产、经营企业法定代表人委托授权书,及销售人员的身份证件,并将所有相关证件复印件存档备查。

四、所有医用耗材全部入库并按规定领取使用,不得由供应商直接送入医技、临床科室。

医用耗材采购管理制度

医用耗材采购管理制度

医用耗材采购管理制度医用耗材采购管理制度一、背景随着医疗技术的不断进步和医疗服务的不断扩大,医用耗材的需求量也在不断增长。

为了规范医用耗材的采购管理工作,确保医用耗材的质量和供应的连续性,制定本管理制度。

二、目的本管理制度的目的是为了规范医用耗材的采购工作,保证医用耗材的质量和供应的稳定性,提高医院的运营效率,降低采购成本。

三、管理原则1.采购公开透明。

所有采购活动必须公开、透明地进行,确保所有供应商都有平等的参与机会。

2.质量第一。

在选择供应商时,必须优先考虑其产品的质量,确保医用耗材的质量安全可靠。

3.供应稳定性。

选择供应商时,除了考虑产品质量外,还要考虑其供货能力和供应稳定性,确保医用耗材的供应不会中断。

四、采购程序1.需求确认。

各科室根据临床需要提出医用耗材的需求清单,并提交给采购部门进行审核。

2.供应商选择。

采购部门根据需求清单,制定采购计划,同时发布采购公告,邀请符合条件的供应商参与竞争。

3.供应商评审。

采购部门根据供应商的资质、产品质量和供货能力等因素,对参与竞争的供应商进行评审,最终确定中标供应商。

4.合同签订。

采购部门与中标供应商签订合同,明确双方的权利和义务。

5.采购执行。

中标供应商按照合同约定的时间和数量,供应医用耗材给医院。

6.验收入库。

医院相关人员对采购的医用耗材进行验收,确保产品质量符合要求。

合格的产品入库,不合格的产品退回供应商。

7.质量监控。

医院采购部门定期对医用耗材的质量进行监控和评估,发现问题及时处理。

五、供应商管理1.供应商的选择必须符合相关法律法规的要求,必须具备相关的资质和证书。

2.供应商的绩效评估。

医院采购部门定期对供应商进行评估,评估内容包括产品质量、供货能力、服务质量等。

3.供应商的奖惩措施。

对于表现优秀的供应商,可以给予奖励措施,例如提前支付款项或者延长合作期限;对于表现差的供应商,可以采取惩罚措施,例如限制其参与医院的采购活动。

六、风险管理医院采购部门必须对医用耗材的采购风险进行评估,并采取相应的控制措施。

医用耗材采购管理制度

医用耗材采购管理制度

医用耗材采购管理制度一、背景随着医疗技术的不断进步和人们健康生活的努力探求,医疗设备和医用耗材在临床应用中愈加紧要。

医用耗材对医疗工作至关紧要,其采购成本在医院的总支出中占据很大比重,为了保障医疗服务的正常开展和患者的用药安全,规范医用耗材的采购管理工作是特别紧要的。

采购管理制度是医院内部的管理规范之一,也是医院管理工作不可或缺的环节,为确保医用耗材的合理采购和使用,保障核算数据的精准性,规范和优化采购流程,订立和实施有效的医用耗材采购管理制度至关紧要。

下面就实在介绍一下医用耗材采购管理制度的内容。

二、管理制度目的医用耗材采购管理制度的目的是规范医用耗材采购和使用管理工作,保障医院和患者的利益,推动医院科学合理地实施采购管理,提高医院管理和服务水平。

三、管理制度适用范围本医用耗材采购管理制度适用于医疗卫生机构的医用耗材采购和管理工作。

四、医用耗材采购流程医用耗材采购流程重要包括采购计划、采购询价、招投标、合同签订、订单执行、入库验收和结算支出等环节。

1.采购计划:医院应依据临床需求、患者数量和疾病种类等因素,订立采购计划。

采购计划要分别按年度、季度、月度、周度编制,应当订立采购金额、采购时间、采购价格等相关指标。

2.采购询价:采购部门可采纳定点询价、网上询价、电话询价及探望供应商等方式进行询价,并要求供应商供给商品价格、时间、交货期等信息。

询价结束后,采购部门应将询价结果进行记录,并制出询价报告。

3.招投标:当采购金额超过肯定限额时,应通过公开招标的方式进行采购。

在招标文件中应明确产品名称、规格、数量、质量标准、交货方式、验收标准、付款方式、投标保证金、竞标截止日期等实在要求。

4.合同签订:当确立采购合同草案后,采购人员应适时与供应商进行合同商谈,并签订合同后进行备案。

5.订单执行:执行订单的时候,采购人员应依照合同商定的交货时间要求供应商交货,并适时与供应商联系,跟进供应情况。

6.入库验收:收到采购商品后,财务人员在核对采购商品的数量、质量和价格无误的基础上,进行验收。

医用耗材各种管理制度

医用耗材各种管理制度

医用耗材各种管理制度一、医用耗材采购管理制度1. 采购流程:医用耗材采购流程应当明确,规范化,遵循公开、公平、公正的原则。

医疗机构应当建立起一套完善的采购流程,包括需求确认、采购计划编制、招标、评标、签订合同、验收等环节。

在确定采购需求时,要根据实际情况和患者需求进行合理规划,确保采购的耗材足够且合适。

在招标评标过程中,要保证供应商的资质和产品质量,避免因质量问题导致医疗事故。

2. 供应商管理:医疗机构应当建立供应商管理制度,对合作的供应商进行严格审核和评估。

供应商要具备合法合规资质,产品符合相关标准和要求,有良好的售后服务。

建立稳定的供应商关系,有利于保障医用耗材的质量和供应的稳定性。

3. 合同管理:医用耗材的采购需要签订采购合同,合同应当合法有效,明确双方的责任和权利,包括产品质量、数量、价格、交付期限等条款。

医疗机构要建立合同档案,对合同内容进行存档管理,确保合同执行的规范性和可追溯性。

二、库存管理制度1. 耗材入库:医用耗材一旦到达医疗机构,需要经过严格的验收程序,对耗材的品质、数量、有效期等进行检验,确保入库的耗材符合要求。

建立检验记录和报告,对不合格或有问题的耗材进行退货或换货处理。

2. 耗材分类管理:根据不同属性和用途,医用耗材应当分类管理,建立统一的编码和标识系统,便于库存管理和追溯。

对常用的耗材要做好月度盘点,及时更新库存信息,保证库存数据准确性。

3. 耗材出库:医用耗材的出库应当遵循规范程序,包括领用单据、审批流程、核对数量等环节。

出库时要注意检查商品是否齐全、有效期是否符合要求,避免因出库错误导致耗材浪费或使用不当。

三、分发和使用管理制度1. 耗材分发:医用耗材在分发时应当按照患者需求和临床医嘱进行分发,确保分发的数量和种类符合患者的治疗需求。

分发程序应当规范化,记录分发明细和用量,做到可追溯。

2. 耗材使用:医用耗材的使用必须符合临床要求和规范操作流程,降低医疗事故的发生率。

医用耗材管理制度

医用耗材管理制度

医用耗材管理制度医用耗材管理制度是医院管理的重要环节,旨在规范医用耗材的采购、储存、管理和使用,保证医务人员使用的医用耗材质量安全、供应及时、使用合理、浪费最少,保障医院医疗服务质量,提高医院经济效益。

一、医用耗材采购管理1.属于质量标准的医用耗材,采购时应与厂家签订合同,明确产品名称、规格、质量、数量、价格、交货期、付款方式等内容,并按规定程序进行验收和结算。

2.在资金允许的范围内,优先选择价格、质量、服务好的供应商,建立长期战略合作关系。

3. 应制定医用耗材招标投标制度,规定医用耗材的招标、评标、决标等事项。

二、医用耗材储存管理1.每个储藏室应贴有医用耗材种类、规格、数量、储存期限等标记,建立医用耗材清单。

2.对于特殊医用耗材(如无菌产品、易腐蚀品),应按照规定储存,防止受潮、污染等,确保质量。

3. 对于过期或质量受损的医用耗材,应立即淘汰或者退货,以免影响患者安全。

三、医用耗材使用管理1.医务人员应按照规定操作流程使用医用耗材,减少浪费使用。

2.对于重点医用耗材,建立使用数据统计,做到趋势分析,有针对性地采购。

四、医用耗材损耗管理1.在医用耗材损耗方面,做到分类管理,有条不紊。

2.对于过多的损耗进行统计、分析,并及时采取改进措施,减少浪费。

五、医用耗材库存管理1.对于医用耗材库存过多或不足的情况,应及时调整,以确保医用耗材供应的稳定和合理。

2.在库存管理上,用物理手段进行记录。

对于提前通知的商品,记录到库存出入库流水,本优势不断扩大其市场权益。

以上是医用耗材管理制度的主要内容,通过严格的管理,医用耗材管理制度将有助于降低医疗资源浪费,最大化发挥医院诊疗效益。

完整版)医用耗材采购管理制度

完整版)医用耗材采购管理制度

完整版)医用耗材采购管理制度医用耗材管理制度第一章总则为进一步规范医院的医用耗材管理,确保医疗质量和安全,规范采购行为,降低采购价格,本制度根据国家和省的相关文件要求,结合本院实际情况而制订。

本制度所称医用耗材,是指应具有医疗器械注册证的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗(诊断、治疗、教学、科研)需要,由国家规定其范围的消耗性材料等。

主要包括:一次性使用无菌器械、护理材料和敷料、检验试剂和材料、影像胶片和材料、高值医用耗材、低值易耗医疗器械以及其他医用耗材。

其中,高值医用耗材品种包括:介入治疗类医用材料(如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等)及心脏起搏器等;体内植入材料;人工晶体、眼内填充物;人工瓣膜、人工补片、人工血管等。

第二章医用耗材管理委员会组织构架一、医用耗材管理委员会组成:主任委员:副主任委员:委员:XXX下设办公室,由同志负责耗材管理的日常工作。

二、医用耗材管理委员会职责1.在院长及主管副院长的领导下,负责组织实施医用耗材管理工作。

认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》等相关法规,依据有关的法律、法规及规章、条例等,制订颁布我院有关医用耗材管理的规章制度并监督实施,使医院医用耗材管理达到制度化、规范化和科学化,保障全院医用耗材及时、规范、安全地使用。

2.负责确定本院医用耗材品种或品牌,修订本院医用耗材采购目录,审议临床科室申请的新型医用耗材。

3.负责本院医用耗材的招标和院内议价工作。

4.指定专人负责网上采购、核对和验收等相关工作。

5.审核、监督本院医用耗材的采购计划及执行情况,定期监测、分析、评估临床医用耗材的使用情况,以及社会效益和经济效益,提出干预和改进措施,指导临床合理应用。

6.分析、评估医用耗材使用风险和耗材不良事件损害,为临床提供咨询与技术支持。

7.为了更加严谨高效地管理医用耗材流转,我们需要进一步完善其信息化管理。

8.公示医用耗材的质量、技术等相关信息,可以通报不合理使用情况,并提出奖惩建议,以促进更加合理的使用。

医用耗材采购管理制度

医用耗材采购管理制度

医用耗材采购管理制度1. 引言医用耗材采购管理制度旨在规范医疗机构的医用耗材采购行为,提高采购效率,降低采购成本,并确保医用耗材的质量和安全。

本制度适用于所有医疗机构的医用耗材采购工作。

2. 采购组织2.1 采购部门医疗机构应设立专门的采购部门或由相关职能部门负责医用耗材的采购工作。

采购部门负责制定和执行医用耗材的采购计划,组织供应商的评选和谈判,并监督供应商的履约情况。

2.2 采购委员会医疗机构应设立采购委员会,由有关部门的代表组成。

采购委员会负责审批医用耗材的采购计划和合同,并监督采购活动的执行情况。

3. 采购流程3.1 采购计划采购部门根据医疗机构的需求和预算编制医用耗材的采购计划。

采购计划应包括采购物品的名称、规格、数量、预算等内容,并经采购委员会审批。

3.2 供应商评选采购部门根据采购计划,通过公开招标、邀请招标或询价等方式,邀请供应商投标并进行评选。

供应商的评选应综合考虑价格、质量、交货期等因素。

3.3 合同签订采购部门与中标供应商签订采购合同,明确双方的权利和义务。

合同应包括采购物品的名称、规格、数量、价格、交货期、付款方式等内容,并经采购委员会审批。

3.4 供应商管理采购部门应建立供应商档案,记录供应商的资质、信誉、合作情况等信息,并定期对供应商进行考核和评价。

对不符合要求的供应商,可以暂停合作或终止合同。

3.5 采购执行采购部门根据合同的要求,及时组织供应商交付医用耗材,并进行验收。

对不合格的医用耗材,应及时通知供应商进行处理或退货。

3.6 采购记录采购部门应做好采购的记录工作,包括采购计划、招标文件、供应商投标情况、合同、验收记录等。

采购记录应保存备查,以备日后审计和查询。

4. 采购管理4.1 质量管理医疗机构应建立医用耗材的质量管理制度,并要求供应商提供合格的医用耗材。

采购部门应定期进行质量抽查和检测,确保医用耗材的质量和安全。

4.2 价格管理医疗机构应建立医用耗材的价格管理制度,并要求供应商提供合理的价格。

人民医院医用耗材采购管理制度

人民医院医用耗材采购管理制度

第一章总则第一条为规范人民医院医用耗材采购工作,确保医用耗材的质量、价格和供应,保障医疗安全,提高医院经济效益,特制定本制度。

第二条本制度适用于人民医院所有医用耗材的采购、验收、使用、储存、报废等环节。

第三条医用耗材采购应遵循公开、公平、公正、择优的原则,确保医用耗材的质量和价格合理。

第二章采购管理第四条医用耗材采购实行统一采购、集中管理。

第五条医用耗材采购分为高值医用耗材和低值医用耗材。

第六条高值医用耗材的采购,需经医院采购领导小组批准,严格按照《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》进行采购。

第七条低值医用耗材的采购,由医院采购办根据临床需求制定采购计划,报医院分管领导审批后,组织实施。

第八条医用耗材采购实行招标、询价、比价等方式,选择合格供应商。

第九条医用耗材采购合同应明确质量、价格、交货期、售后服务等内容。

第三章验收管理第十条医用耗材到货后,由采购办组织验收,验收人员应具备相关专业知识。

第十一条验收内容包括:产品名称、规格、数量、质量、包装、标签、检验报告等。

第十二条验收不合格的医用耗材,应退回供应商,并追究供应商责任。

第十三条验收合格的医用耗材,由采购办办理入库手续。

第四章使用管理第十四条医用耗材的使用应严格按照临床需要,遵循合理、安全、有效的原则。

第十五条临床科室使用医用耗材,应向采购办申请,经批准后方可使用。

第十六条临床科室应定期对医用耗材的使用情况进行统计和分析,及时反馈使用情况。

第五章储存管理第十七条医用耗材储存应遵循分类、分区、分架存放的原则。

第十八条医用耗材储存环境应符合国家规定的要求,保持干燥、通风、防潮、防尘。

第十九条医用耗材储存人员应定期对储存环境进行检查,确保储存条件符合要求。

第六章报废管理第二十条医用耗材报废应严格按照国家规定执行。

第二十一条医用耗材报废前,由使用科室填写报废申请,经批准后,由采购办组织报废。

第二十二条医用耗材报废后的残值,按照国家相关规定进行处理。

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医用耗材采购管理制度
生效日期:2010年5月26日修订日期:
为进一步规范我院医用耗材管理,根据卫生部有关规定及《山东大学第二医院设备部采购管理工作制度》、《山东大学第二医院招标规程》、《山东大学第二医院财务会计内部控制规定(试行)》等文件,结合我院实际,制定本制度。

一、成立医用耗材委员会
医院成立医用耗材委员会,负责全院医用耗材计划的审核,监督医用耗材采购过程,下设办公室,设在设备部。

医用耗材委员会职责:
(一)贯彻执行国家和山东省有关医用耗材集中招标采购工作的方针、政策及相关规定,结合医院实际,制定有关规范性措施。

(二)审定医院医用耗材集中招标采购工作计划、方案。

(三)明确招标、采购过程中各部门的工作职责,督促各参与部门认真履行职责,促进招标工作规范、有序进行。

(四)规范并监督医用耗材谈判招标以及日常采购过程中的各项活动。

医用耗材委员会人员组成:
主任:赵升田
副主任:关广聚
成员:李树丰孙强三张霞李彤冰
二、医用耗材采购管理
(一)常规医用耗材采购
临床科室使用常规医用耗材,即以往已经通过谈判招标,进入医院产品目录的医用耗材,由临床科室通过计算机物流软件系统向库管员提交申请,库管员根据库存实际情况,编制常规医用耗材采购计划,提交设备部主任审批通过,由采购员按照既定招标结果进行采购。

(二)新增医用耗材采购
科室由于业务需要或者其他原因,需要使用医院医用耗材数据库目录之外的医用耗材,须临床科室负责人填写《山东大学第二医院新增医用耗材申请表》,交由设备部汇总,设备部根据提供的计划,初步审核相关供应商的资质、证件、产品证书。

设备部定期组织相关职能部门对临床科室所提起所需新增医用耗材采购条目进行调研、论证,医务部审核技术准入情况、医院感染科审核该产品是否符合医院感染管理要求、计财部审核是否符合有关收费规定等。

相关职能部门审核通过后,根据论证结果制定本月新增医用耗材采购目录,并送医院招标办进入招标采购程序。

本着购置性价比最优产品的原则,审计部负责监督询价,由招标办组织临床科室、设备部、审计
生效日期:2010年5月26日修订日期:
部、计财部等相关职能部门进行谈判招标。

根据医院有关规定,对产品进行议价审核,以会议记录的形式确定供货价格以及优惠条件。

谈判结果由设备部主任签字,以书面的形式通知物价办公室,由物价办公室按照相关手续,输入医院物价系统,按照常规医用耗材进行采购。

三、库存管理
采购员、库管员、耗材管理员必须认真履行各自的职责,严格把关, 严格按照医院物流管理制度, 将库存压缩到最低限度,对部分高值耗材,实行零库存管理,加速资金的周转率, 防止物品库存过期或产品积压造成损失或浪费现象。

四、供应厂商管理
根据临床科室或各部门的需要, 通过对物品的质量、价格、供货能力、售后服务等方面进行比较, 选择合适的供方,由设备部组织相关临床科室以及职能部门对供方评审, 评审通过后,列入合格供方名录, 报医用耗材管理会批准。

对于提供物品的供方, 要求提供以下有关企业或公司及产品质量的资料:供方的营业执照、医疗器械经营许可证(要有年检记录) 、生产许可证、产品注册及注册附表、产品合格证书,进口产品要有国家药品监督管理局的产品注册证书及注册副表。

附件:山东大学第二医院新增医用耗材申请表
生效日期:2010年5月26日修订日期:
山东大学第二医院新增医用耗材申请表。

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