质量体系表格
ISO15189质量管理表格记录大全
ISO15189质量管理表格记录大全ISO质量管理体系记录表格大全1.保密执行情况检查记录表2.公正性执行情况检查记录表3.质量监督记录表（1）-（3）4.内部文件一览表5.文件发放与回收记录6.文件补发申请表7.文件修订/作废申请表8.修订页9.技术规范和标准目录10.文件和记录调阅记录表11.合同评审表12.合同修改单13.新增检验项目申请表14.新检验项目评审表15.新增检验项目临床应用反馈意见表16.委托实验申请单17.标本签收单18.委托实验项目一览表19.合格委托实验方登记表20.委托实验方能力调查表21.供应商评价表22.供应商一览表23.采购申请表24.仪器设备验收报告25.采购供应部物资申请审批表26.检验试剂标准物质耗材验收单27.试剂入出库登记表28.化学危险品管理记录表29.专业人员讨论记录表30.检验科与临床交流记录表31.专业人员查房情况表32.项目设置合理性征求临床科室意见表33.检验科对《临床科室意见》的反馈表34.临床科室电话咨询记录表35.投诉处理回复表36.不符合工作处理报告37.纠正措施处理单38.预防措施编制、执行、监控计划表39.预防措施处理表40.急诊检验服务满意度调查表41.记录保存期限一览表42.文件、资料和记录调阅申请表43.档案资料交接记录44.内审年度计划45.内审实施计划46.内审检查表47.内审不合格项报告48.内审报告49.管理评审计划50.管理评审通知单51.管理评审报告以下是需要填写和记录的表格清单：1.培训申请表2.年度培训计划表3.培训记录表4.检验科人员考核及评定记录表5.人员档案卡（1）-（7）6.检验科轮岗考核记录表7.检验科授权书8.演练登记表9.医务人员职业暴露登记表10.检验科考核及评定记录表11.设备总表12.设备领（借）用登记表13.设备维修申请表14.设备使用登记表15.仪器（停用）报废单16.设备档案卡17.设备使用授权表18.主要标准物质表19.年度标准物质采购计划20.基准物质使用情况表21.标准物质使用情况表22.年度仪器设备校准验证计划及实施表23.设备校准周期表24.内部规程申请确认表25.检验方法验证表26.检验方法评审表27.软件适用性验证记录28.偏离许可申请审批表29.室内质控月总结报告表以上表格清单是必须要填写和记录的。
质量管理体系记录表格大全(表格模板、DOC格式)
发放部门
序号
编码
名称
文件名
质量管理记录表格电子文件Fra bibliotek码页码
文件借阅登记表
序号
借阅日期
文件编号
文件名称
所在单位领导签批
办公室主任签批
领用人签字
归还时间
备注
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
页码
记录人
批准人
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
页码
文件发改登记表
部门：
分发号
文件
名称
文件
编号
版
本
修改状态
总页敷
接收部门
收丈签名
收文日期
回收签名
页码
修改编号
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
页码
外来文件清单
序号
丈件名称
发文单位
发文号
版本号
页数
审批人
日期
备注
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
页码
文件发放范围清单
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
页码
管理评审计划
评审时间
评审报告编号
评审目的
评审依据
参加人员
评审内容
所需的文件和资料
编制人日期
批准人日期
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
页码
出
管理评审报告
评审时间
主持人
评审内容：
评审结论：
出席人员签名：
记录人
审批人
文件名
质量管理记景表格
电子文件编码
页码
合同评审记录
质量管理体系全套表格
文件发放、回收记录文件借阅、复制记录表部门受控文件清单文件更改申请文件销毁申请外来文件清单文件发放审批表质量记录清单.word 专业资料质量目标分解表.word 专业资料管理评审计划管理评审通知单管理评审报告_____年度培训计划培训记录表培训申请单岗位技能、业绩考评表员工培训档案设施配置申请单设施一览表设施日常保养项目表注:保养后,用“V”表示日保，“∆”为周保、“X”表示有异常情况，应在“异常情况记录”栏予以记录。
设施检修计划编号：JL/YC 6.3-05设施检修单编号: JL/YC 6.3-06设施报废单编号: JL/YC 6.3-07工作环境检查记录表风险分析—预期用途/目的的特征表编号：JL/YC 6.4-01 序号：公司名称：产品名称：风险分析——已知或可预见的危害表产品要求评审表编号JL/YC 7.2-01顾客记录定单确认表销售计划通知单销售合同样本(编号：JL/YC 7.2-05)医疗器械销售合同合同编号：签订地点：签订时间：采购人（甲方）：供应商（乙方）：根据《中华人民国政府采购法》、《中华人民国合同法》及项目（项目编号：SCTC-2012-007的《招标文件》、乙方的《投标文件》及第4包《中标通知书》），甲、乙双方同意签订本合同。
详细技术说明及其化有关合同的特定信息由合同附件予以说明，合同附件及本项目的招标文件、投标文件、《中标通知书》等均为本合同不可分割的部分。
双方同意共同遵守如下条款：一、合同货物二、合同总价合同总价为人民币大写：，即RMB￥万元；该合同总价已包括货物设计、材料、制造、运输、安装、调试、培训、验收合格交付使用之前及保修期保修服务与备用物件等所有其他有关各项的含税费用。
本合同执行期间合同总价不变，甲方无须另向乙方支付本合同规定之外的其他任何费用。
三、质量要求1、乙方须提供全新的货物（含零部件、配件等），表面无划伤、无碰撞痕迹，且权属清楚，不得侵害他人的知识产权。
质量管理体系记录表格
部门负责人：签名：日期：
文件更改通知单
编码：ZLRH/QR—4.2.3—05
序号：
文件名称
编码
版本号
更
改
原
因
更
改
内
容
更改方式
改版
换页
笔改
审核人
日期
批准人
日期
文件销毁申请
编码：ZLRH/QR—4.2.3—06
序号：
文件名称
编码
版本号
份数
销毁原因：
所在部门意见：
申请人：日期：
文件保管部门意见：
入库单（回执）
编码：××××/QR——04第号
科目
年月日
备注
名称
单位
数量
单价
金额
百
十
万
千
百
十
元
角
分
主管：会计：库管员：经手人：
出库单（存根）
编码：××××/QR——05第号
科目
年月日
用途
名称
单位
数量
单价
金额
百
十
万
千
百
十
元
角
分
主管：会计：库管员：经手人：
出库单（记帐凭证）
编码：××××/QR——05第号
编码：ZLRH/QR——03(01)
序号：
设施名称
型号规格
制造厂家
出厂日期
出厂编号
价值
到货日期
安装始用日期
管理卡号
分类编号
档案号
使用单位
用
途
资料与配件
技术参数
编码：ZLRH/QR——03(02)
质量管理体系全套表格模板
文件发放、回收记录文件借阅、复制记录表部门受控文件清单外来文件清单文件发放审批表质量记录清单质量目标分解表管理评审计划管理评审通知单管理评审报告_____年度培训计划培训记录表培训申请单岗位技能、业绩考评表员工培训档案设施配置申请单设施一览表设施日常保养项目表注:保养后,用“V”表示日保，“∆”为周保、“X”表示有异常情况，应在“异常情况记录”栏予以记录。
设施检修计划编号：JL/YC 6.3-05设施检修单编号: JL/YC设施报废单编号: JL/YC 6.3-07工作环境检查记录表风险分析—预期用途/目的的特征表编号：JL/YC 6.4-01 序号：公司名称：产品名称：风险分析——已知或可预见的危害表产品要求评审表编号JL/YC 7.2-01顾客电话记录定单确认表编号：JL/YC 7.2-03 序号：销售合同样本(编号：JL/YC 7.2-05)医疗器械销售合同合同编号：签订地点：签订时间：采购人（甲方）：供应商（乙方）：根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国合同法》及项目（项目编号：SCTC-2012-007的《招标文件》、乙方的《投标文件》及第4包《中标通知书》），甲、乙双方同意签订本合同。
详细技术说明及其化有关合同的特定信息由合同附件予以说明，合同附件及本项目的招标文件、投标文件、《中标通知书》等均为本合同不可分割的部分。
双方同意共同遵守如下条款：一、合同货物二、合同总价合同总价为人民币大写：，即RMB￥万元；该合同总价已包括货物设计、材料、制造、运输、安装、调试、培训、验收合格交付使用之前及保修期内保修服务与备用物件等所有其他有关各项的含税费用。
本合同执行期间合同总价不变，甲方无须另向乙方支付本合同规定之外的其他任何费用。
三、质量要求1、乙方须提供全新的货物（含零部件、配件等），表面无划伤、无碰撞痕迹，且权属清楚，不得侵害他人的知识产权。
2、货物必须符合或优于国家（行业）出厂新标准，以及本项目招标文件的质量要求和技术指标与出厂标准。
质量体系全套表格表单ISO9000
质量记录清单
文件发放、回收记录
文件借阅、复制记录
部门受控文件清单
文件更改申请
文件销毁申请
质量记录清单
质量策划实施情况检查表
管理评审计划
管理评审通知单
管理评审报告
培训记录表
培训申请单
年度培训计划
生产设施配置申请单
设施验收单
生产设施一览表
编制: 日期：
设施日常保养项目表
编号：SC—6。
2—05
注：保养后，用“V"表示日保，“ "为周保、“ ”为月保，“X”表示有异常情况，应在“异常情况记录"栏予以记录.
设施检修计划
编号：SC-6。
2-06
编制：日期：批准：日期：
编号:SC-6。
2—07
编号:SC-6.2—08
领物单
领物单
生产要求评审表
编号：YX—7。
2—01
定单确认表
项目建议书
设计开发任务书
总工程师签名: 年月日
设计开发方案
设计开发计划书
设计开发输入清单
设计开发信息联络单
设计开发评审报告
设计开发验证报告
设计开发输出清单
试产报告
试产总结报告
客户试用报告
新产品鉴定报告
供方评定记录表
合格供方名录
供方业绩评定表
月采购计划
临时采购要求单
采购单
月生产计划
物料标识卡
物资收发卡
领料单
领料部门：编号：SC—7。
随工单
月生产计划
周生产计划
生产日报表
顾客财产问题反馈表
测量监控设备履历卡
测量监控设备一览表。
质量管理体系表格大全
记录生产过程的重要参数和控制点，以便监 控和改进生产过程。
详细描述
生产过程控制表用于记录生产过程的重要参 数和控制点，包括生产批次号、生产日期、 产品名称、生产设备、操作人员、温度、湿 度、时间等。通过填写生产过程控制表，可 以方便地对生产过程进行监控和改进，确保
产品质量和生产效率。
检验与试验计划表
等。
通过定期对改进机会表进行审查 和更新，组织可以确保改进措施 的顺利实施，提高产品或服务质
量。
质量管理体系培训
06
表格
培训需求调查表
```
序号：记录调查问题的序号
问题：调查问题的具体内容
答案：记录回答结果
备注：对答案的补充说明或 备注信息 ```
培训计划表
``` 序号：记录培训计划的序号
培训主题：培训计划的主题或名称
质量计划类表格：用于规划、制定和跟 踪质量计划，包括产品开发计划、质量 控制计划等。
质量控制类表格：用于监控和记录产品 质量和过程质量，包括进货检验记录、 过程检验记录、出厂检验记录等。
表格填写与使用注意事项
填写表格时，应确保填写完整、准确 、清晰，特别是对于关键数据和信息 ，如时间、地点、责任人等。
详细描述
该表格通常包括产品或服务的质量目标、关键过程参数、检验计划、质量标准 和测量方法等内容。通过制定明确的质量计划，有助于从源头控制质量，减少 缺陷和错误，确保产品或服务符合客户要求。
质量记录表
总结词
该表格用于记录质量管理过程中的实际操作和结果，为质量 分析和改进提供依据。
详细描述
该表格通常包括操作步骤、操作人员、时间、地点、操作结 果、缺陷数量和原因等内容。通过详细记录质量数据，有助 于及时发现和解决问题，保证产品或服务质量的可追溯性。
质量体系全套表格表单ISO9000
质量记录清单
文件发放、回收记录
文件借阅、复制记录
部门受控文件清单
文件更改申请
文件销毁申请
质量记录清单
质量策划实施情况检查表
管理评审计划
管理评审通知单
管理评审报告
培训记录表
培训申请单
年度培训计划
生产设施配置申请单
设施验收单
生产设施一览表
编制：日期：
设施日常保养项目表
编号：SC-6.2-05
注：保养后，用“V”表示日保，“ ”为周保、“ ”为月保，“X”表示有异常情况，应在“异常情况记录”栏予以记录。
设施检修计划
编号：SC-6.2-06
编制：日期：批准：日期：
编号：SC-6.2-07
编号：SC-6.2-08
领物单
领物单
生产要求评审表
编号：YX-7.2-01
定单确认表
项目建议书
设计开发任务书
总工程师签名：年月日
设计开发方案
设计开发信息联络单
试产报告
新产品鉴定报告
供方业绩评定表
月采购计划
临时采购要求单
采购单
月生产计划
物料标识卡
物资收发卡
领料单
随工单
生产日报表
顾客财产问题反馈表。
ISO质量管理体系表格大全
ISO质量管理体系表格大全制造业范本文件质量记录清单名称文件发放、回收记录文件借阅、复制记录部门受控文件清单文件更改申请文件销毁申请质量记录清单质量策划实施情况检查表管理评审计划管理评审通知单管理评审报告培训记录表培训申请单年度培训计划生产设施配置申请单设施验收单设施管理卡生产设施一览表设施日常保养项目表设施检修计划设施检修单设施报废单领物单产品要求评审表定单确认表项目建议书设计开发任务书设计开发方案设计开发计划书设计开发输入清单设计开发信息联络单设计开发评审报告设计开发验证报告设计开发输出清单试产报告试产总结报告客户试用报告新产品鉴定报告供方评定记录表合格供方名录供方业绩评定表月采购计划编号保存期3 3 长期 3 3 长期 5 3 3 5 3 3 3 3 长期长期长期长期 3 3 3 3 5 5 长期长期长期长期长期长期长期长期长期长期长期长期长期长期长期 3 3 31制造业范本文件名称临时采购要求单采购单月生产计划周生产计划生产日报表领料单随工单合格证物料标识卡物资收发卡顾客财产问题反馈表测量监控设备履历卡测量监控设备一览表计量校准计划内校记录表销售情况反馈表售出成品质量报告顾客满意程度调查表年度内审计划审核实施计划内审检查表不符合报告内部质量管理体系审核报告内审首交会议签到表不合格项分布表进货验证记录半成品检验记录成品检验记录紧急放行产品申请单不合格品报告信息联络处理单改进计划纠正和预防措施处理单改进、纠正和预防措施实施情况一览表编号 1-02 保存期3 3 3 3 3 3 3 长期 3 长期 3 长期长期 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 32制造业范本文件文件发放、回收记录G－－01 序文件名称号编号分发号版本部发放记录签日份回收记录签日份3制造业范本文件文件借阅、复制记录时文件名称间归还时编号版本受控状态份数签名间4制造业范本文件部门受控文件清单部门：序号文件名称编号版本备注5制造业范本文件文件更改申请序号：文件名称编号版本更改位置及原因：更改后内容：受此影响引起的其它更改文件名称：所在部门意见：签名：日期：审批部门意见：签名：日期：6制造业范本文件文件销毁申请序号：编号版本份数文件名称销毁原因：申请人：日期：所在部门意见：签名：日期：文件保管部门意见：签名：日期：管理者代表意见：签名：日期：7制造业范本文件质量记录清单序号8记录名称编号保存期备注制造业范本文件质量策划实施情况检查表序号：质量策划项目名称：执行部门：执行情况：检查结论：检查人：日期：批准人：日期：对改进的要求、建议、措施落实的验证情况：验证人：日期：9制造业范本文件管理评审计划评审目的：评审参加部门、人员：评审内容：各部门评审准备工作要求：计划的评审时间：编制：审核：批准：日期：10制造业范本文件管理评审通知单序号：评审会议时间：评审会议地点：参加人员：评审内容要点：编制：审核：批准：日期：11制造业范本文件管理评审报告序号：评审会议时间、地点：评审目的：参加评审人员：评审内容摘要：评审结论：改进、纠正和预防措施摘要及责任部门：编制：审核：批准：日期：12制造业范本文件培训记录表序号：时间：培训题目：培训教师：地点：培训方式：参加培训人员名单：培训内容摘要：考核方式及成绩：考核合格率：备注：13制造业范本文件培训申请单申请部门培训方式培训对象共人申请原因：培训内容：申请人期限申请日期申请部门负责人意见：签名：日期：管理者代表意见：签名：日期：14制造业范本文件年度培训计划参加培训人日期受培训部门员培训方式培训内容考核方式备注编制：审核：批准：日期：15制造业范本文件生产设施配置申请单序号：设施名称购置数量型号单价预算使用部门到厂日期主要技术参数：用途说明：预定的订购厂家及对厂家质量控制能力的评价：申请人：审核：批准：日期：日期：日期：16制造业范本文件设施验收单序号：设施名称出厂编号型号价格生产厂家进厂日期主要技术参数：随机附件及数量：随机资料：设施安装调试情况：设施验收结论：参加验收人员：备注：使用部门签名：日期：生产部签名：日期：17制造业范本文件生产设施一览表序本厂设施名称、号编号型号规格价起用日期格部门地点使用放置备注编制：日期：18制造业范本文件设施日常保养项目表设施名称：设施使用部门：保养人：月：1 2 3 4 5 6 7 8 9 保养0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 1项目异常情况记录备注注：保养后，用“V”表示日保，“”为周保、“”为月保，“X”表示有异常情况，应在“异常情况记录”栏予以记录19制造业范本文件设施检修计划执行部门：序号：序号设施编号设施名称检修内容检修时间检修人编制：日期：批准：日期：20制造业范本文件设施检修单设施使用部门：序号：设施名称设施编号型号规格检修申请人故障发生时间和现象：检修记录：检修人：时间：验收记录：检修人：时间：备注：21制造业范本文件设施报废单使用部门：序号：设施名称设施编号起用时间型号规格原价格报废申请人报废原因：审批意见：批准人：时间：备注：22制造业范本文件领物单序号：设施名称规格型号数量设施编号随机附件及资料：领用部门：使用人：批准：经手：日期：领物单序号：设施名称规格型号数量设施编号随机附件及资料：领用部门：使用人：批准：经手：日期：23制造业范本文件生产要求评审表初次评审修订序号：定货日期顾客名称交付日期定货数量信息来源电话记录附招标书或合同草案等共页顾客对产品明示与潜在的要求本公司为满足顾客要求作出的承诺填写人：日期：国家、行业法律、法规要求填写人：日期：供应部填写人：日期：开发部填写人：日期：生产部填写人：日期：质管部填写人：日期：营销部评审结论填写人：日期：备注：1本表只用于对没有现货的常规产品或有特殊要求的特殊合同产品的评审；2没有现货的常规产品要求评审部门：生产部、供应部、营销部； 3特殊合同产品要求评审部门：全体部门；4特殊合同评审结论一栏由总经理签名批准，其他由营销部经理批准24制造业范本文件定单确认表序号：顾客名称定货日期交付日期顾客对产品型号规格、技术要求、质量要求、数量及其他要求：评审结论：承办人签名：日期：顾客确认：联系人：地址：电话：传真：邮编：日期：备注：0．本表仅用于对口头定单的记录、确认，对常规产品的老客户可视同执行； 1．对于有特殊产品要求的顾客，必须对产品要求进行评审、填写“产品要求评审表”，并正式签定合同；2．顾客确认可采取多种方式，如对方加盖公章的回函、传真，或对有多年业务往来的老客户记录其定货人姓名等方式25制造业范本文件项目建议书序号：提出部门建议人项目名称型号规格销售对象建议日期基本要求：市场预测分析：可引用的原有技术：可行性分析：项目所需费用，参加人员：总工程师审核：签名：日期：总经理批示：签名：日期：26制造业范本文件设计开发任务书序号：项目名称起止日期型号规格预算费用依据的标准、法律法规及技术协议的主要内容：设计内容：设计部门及项目负责人：备注：27制造业范本文件总工程师签名：年月日设计开发方案序号：项目名称起止日期型号规格预算费用依据的标准、法律法规及技术协议的主要内容：设计内容：设计原理及路线概述：备注：编制审核批准时间时间时间28制造业范本文件设计开发计划书序号：项目名称起止日期型号规格预算费用职责设计开发人员职责设计开发人员资源配置要求：设计开发阶段的划分及主要设计开发人员负责人配合部门完成期限内容备注：编制：日期：审核：日期：批准：日期：29制造业范本文件设计开发输入清单序号：项目名称型号规格设计开发输入清单：备注：编制：日期：审核：日期：批准：日期：设计开发信息联络单Ｆ- 序号：发出部门发出人发出时间接收部门接收人接收时间要传递的设计开发信息描述：接收部门处理意见：备注：1本联络单用于设计开发不同组别或不同相关部门之间的信息联络 2本单一式三份，发生部门、接收部门各一份，项目负责人一份 3本单也用于产品定型后，各相关提出设计开发更改建议批准：时间：30制造业范本文件设计开发评审报告序号：项目名称型号规格设计开发阶段负责人评审人员部门职务或职称评审人员部门职务或职称评审内容：“”内打“”表评审通过，“”表有建议或疑问，“”表不同意1合同、标准符合性 2采购可行性 3加工可行性4结构合理性 5可维修性 6可检验性 7美观性 8环境影响 9安全性 10 11存在问题及改进建议：评审结论：对纠正、改进措施的跟踪验证结果：验证人：日期：备注：1评审会议记录应予以保留 2可另加页叙述编制：日期：审核：日期：批准：日期：31制造业范本文件设计开发验证报告序号：项目名称型号规格验证单位及参加验证人员试验样品编号试验起止日期设计开发输入综述：主要试验仪器和设备：序号仪器设备编号仪器设备操作者针对输入要求的各专项试验／检测报告内容摘要及其结论：设计开发验证结论：对验证结论的跟踪结果：备注：可另附页叙述编制：日期：审核：日期：批准：日期：32制造业范本文件设计开发输出清单序号：项目名称型号规格设计开发输出清单：备注：编制：日期：审核：日期：批准：日期：33制造业范本文件试产报告序号：产品名称试产数量型号规格试产日期试产人员分工总负责人生产设备负材料供应负责人责人技术指导工序控制负责人工艺负责人质量控制负工艺路线及可行性评审：现有过程能力的评估及需增加或调配的资源：结论：评审参加人员单位职务或职称评审参加人员单位职务或职称编制：日期：审核：日期：批准：日期：34制造业范本文件试产总结报告序号：产品名称试产数量型号规格试产起止日期试产过程简介：产品检验、试验结果简介及其结论：试产结论及建议：签名：日期：总工程师审核意见：签名：日期：总经理批示：签名：日期：35制造业范本文件客户试用报告序号：项目名称产品型号规格试样数量生产日期客户名称试用时间电话传真邮编联系人客户试用意见：客户试用结论及建议：客户签名：公章：日期：36制造业范本文件新产品鉴定报告序号：项目名称产品型号规格鉴定方式会审时间会审地点鉴定过程及主要内容：鉴定结论及建议：鉴定人员单位职称或职务鉴定人员单位职称或职务编制：日期：批准：日期：37制造业范本文件供方评定记录表序号：供方名称地址电话传真联系人本公司主要的采购产品供方简介及质量能力评价：供应部签名：日期：首次供货检测量结果及结论：检测报告质管部签名：日期：小批量试用加工适用性结果及结论：生产部签名：日期：小批量试用检测结果及结论：质管部签名：日期：评定结论管理者代表签名：日期：年度复评记录年度是否继续列入合格供方名录批准时间年度年度38是否继续列入合格供方名录是否继续列入合格供方名录批准批准时间时间制造业范本文件合格供方名录编制：批准：日期：序号供方名称39供应的产品名称及类别首次列入日期评定表序号年度复评结果制造业范本文件供方业绩评定表序号：供方名称：地址：电话／传真：联系人：供应产品及类别：进货物资质量控制方式[在内标注]：进货检验；进货外观验证；本公司到供方现场验证；顾客到供方现场验证；顾客到本公司现场验证质量得分：X 60质量评分：按期交货得分：X 20交期评分：其他情况：如包装质量、售后服务、配合度等其他评分：总评分及处理建议：供应部经理签名：日期：管理者代表意见：签名：日期：40制造业范本文件月采购计划序号：序计划实购计划到实际到采购物品名称型号规格备注号数量数量货日期货日期编制：日期：审核：日期：批准：日期：临时采购要求单序号：计划实购计划到实际到备物品名称型号规格单价数量数量货日期货日期注临时采购原因：申请人：日期：部门负责人：日期：批准：日期：41制造业范本文件采购单序号：序单实购到货备物品名称型号规格数量单价号位数量日期注其他事项：采购员：日期：供应部经理批准：日期：供应商确认：签名：日期：42制造业范本文件月生产计划车间生产完成日实际完实际完产品名称型号、规格数量期成数量成日期各产品月实际合格率统计：备注：编制：日期：审核：日期：批准：日期：43制造业范本文件物料标识卡品名规格型号数量仓库保管员：日期：进厂日期检验状态备注44制造业范本文件物资收发卡仓库保管员：入库出库品名型号规格时间领用人时间节存数量数量领料单领料部门：序号材料名称规格单位数量备注领料人：经手：时间：45制造业范本文件随工单序号：产品名称型号规格零件图号零件名称工工班接计完成数量完操检序序组图划工作验合返返废号名日数日者员格工修品称期量期46备注制造业范本文件月生产计划车间完成实际完实际完产品名称型号、规格生产数量日期成数量成日期各产品月实际合格率统计：备注：47制造业范本文件编制：日期：审核：日期：批准：日期：周生产计划车间：时间：月日到月日产品型号生产数量备注名称规格一二三四五六日编制：日期：批准：日期：生产日报表车间：日期：产品名称型号规格生产数量不合格件数不合格品率备注主要不合格项目不合格次数原因返工、返修、报废、降级或改它用填报：日期：检验：日期：48制造业范本文件顾客财产问题反馈表序号：产品名称型号规格数量顾客指定的用途负责部门发现问题记录：签名：日期：验证记录：签名：日期：顾客处理意见：签名：日期：49制造业范本文件测量监控设备履历卡序号：设备名称生产厂家出厂编号型号、规格验收日期本厂编号校准机构首校日期校准周期主要技术参数及精度级：随机附件及资料：历次校准时间及结论：历次维修原因、时间及结果：使用地点：备注：填表人：50制造业范本文件测量监控设备一览表名称及序设备型号规号编号格填表人价生产验收放置测量精首校校准校准备格厂家日期地点范围度日期周期机构注51制造业范本文件计量校准计划序设备编号号设备名称使用部门计划校准日期校准机构备注编制：批准：日期：内校记录表序号：设备名称型号规格测量范围设备编号使用部门精度要求校准依据如果用于生产线上监控，其使用部位校准所用设备、精度等级及校准环境条件：校准记录：校准结论及有效期：备注：校准人：校准日期：核验：日期：52制造业范本文件销售情况反馈表X - 序号：时间：从年月至年月代理商名称地址电话、传真联系人每月产品销售量及季度总销量、库存情况：坏损情况：维修情况：顾客投诉及需求、期望：代理商评价意见、要求及建议：负责人签名：日期：备注：53制造业范本文件售出成品质量报告时间：从年月至年月公司及各代理商每季度各产品销售及总销量、库存情况：主要故障机型、台件数及故障情况：主要故障零部件、数量及故障情况：维修情况：顾客的投诉、需求和期望：代理商的评价意见、需求和建议：建议的改进、纠正和预防措施：备注：总经理批示：签名：日期：编制：时间：审核：时间：54制造业范本文件顾客满意程度调查表序号：顾客名称地址电话、传真联系人订购产品的时间、订购方式、产品型号、规格、数量等：对本公司产品的满意程度：质量：很满意一般不满意价格：很满意一般不满意交货期：很满意一般不满意请分别说明原因：对本公司服务的满意程度：售后维修、保养服务：很满意一般不满意咨询及对顾客使用、维护培训：很满意一般不满意交货期：很满意一般不满意请分别说明原因：对代理商的满意程度：售后维修、保养服务：很满意一般不满意咨询及对顾客使用、维护培训：很满意一般不满意备品、备件供应：很满意一般不满意请分别说明原因：其他意见、要求或建议，如其他厂家同类产品的差距、市场信息、改进的建议等：请贵单位填好此调查表，并于2周内传回我公司营销部，电传：编制：时间：审核：时间：55制造业范本文件年度内审计划审核目的：被审核部门：审核依据：审核方法：审核时间、持续时间：编制：时间：审核：时间：批准：日期：56制造业范本文件审核实施计划序号：审核组组长：组员：年月日第页共页0．审核目的：1．审核依据：GB／T －：本公司质量手册第一版及质量管理体系其他文件 2．审核覆盖产品：3．审核时间：年月日至月日首次会议时间：月日时分末次会议时间：月日时分 4．现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动：首、末次会议：最高管理者或其代表及与审核有关的管理人员参加审核活动：按审核日程安排，被审核方有关人员在本岗位 5．审核安排：日期时间部门审核涉及的质量管理体系标准要求月日首次会议审核组会议月日与总经理、管理者代表谈话审核组会议末次会议57制造业范本文件内审检查表共页第页审核员：时受审部门间质量标准条款审核内容、方法记录评价58制造业范本文件不符合报告序号：受审核部门部门负责人审核员审核日期不合格事实陈述：不符合标准条款：不合格类型：审核员：部门负责人：日期：日期：不合格原因及对产品质量影响的分析：部门负责人：日期：建议的纠正措施计划：部门负责人：日期：预定完成日期：审核员认可：日期：纠正措施完成情况：部门负责人：日期：纠正措施的验证：审核员：日期：59制造业范本文件内部质量管理体系审核报告序号：审核目的：审核范围：审核依据：审核日期：受审核部门：审核组长：审核员：审核过程综述：不合格项统计与分析：对质量管理体系的评价：结论：纠正措施要求及审核报告分发对象：审核组长：日期：审核：日期：批准：日期：60制造业范本文件内审首次会议签到表时间：序号：姓名部门职务姓名部门职务61制造业范本文件不合格项分布表序号：部门标准要求 4．1 4．2 5．1 5．2 5．3 5．4 5．5 5．6 6．1 6．2 6．3 6．4 7．1 7．2 7．3 7．4 7．5 7．6 8．1 8．2 8．3 8．4 8．5 合计62制造业范本文件编制：日期：审核：日期：进货验证记录序号：产品名称型号规格供应／生产单位进货数量验证方式验证项目标准要求验证结果合格否进货日期验证数量验证结论：合格不合格检验员：日期：不合格品处置：退货：让步接收拣用报废63制造业范本文件批准：日期：半成品检验记录序号：产品名称型号规格生产单位进货数量检验方式检验项目标准要求进货日期验证数量检验结果合格否检验结论：合格不合格检验员：日期：不合格品处置：让步接收：返工返修降级报废64制造业范本文件批准：日期：成品检验记录序号：产品名称型号规格生产单位进货数量检验方式检验项目标准要求进货日期验证数量检验结果合格否检验结论：合格不合格检验员：日期：不合格品处置：让步接收：返工返修降级报废65制造业范本文件批准：日期：紧急放行产品申请单序号：申请放行部门申请放行产品型号规格进厂日期放行数量申请放行原因：备注：申请人：日期：批准：日期：不合格品报告序号：产品名称型号规格生产单位不合格数量不合格原因：质管部：日期：不合格品处置：批准：日期：备注：66制造业范本文件信息联络处理单发出单位发出人发出时间接收单位接收人接收时间信息描述：发出部门负责人意见：签名：日期：接收部门负责人意见：签名：日期：备注：改进计划序号：部门负责人时间需改进的事项名称完成日期改进内容：管理者代表审核意见：签名：日期：总经理批准意见：67制造业范本文件签名：日期：纠正和预防措施处理单序号：存在不合格事实陈述及责任部门：填表人：日期：原因分析：责任部门负责人：日期：拟采取的纠正措施：责任部门负责人：日期：管理者代表：日期：完成情况：责任部门负责人：日期：验证结果：验证部门：日期：备注：改进、纠正和预防措施实施情况一览表序号：改进计划、纠正内容摘要责任发出完成验证验证结果及和预防处理单序号部门日期期限人完成时间备注68编制：制造业范本文件69。
质量管理体系记录表格
文件发放、借阅、复制、回收记录
文件更改/销毁清单
文件修订申请表
文件归档登记表
接收单位: 填表人: 年月日
文件借（查）阅登记表
文件评审记录表
受控文件清单
管理评审改进措施跟踪验证表
年度培训计划
培训记录表
职工培训档案
质量记录控制清单
内审计划
内审检查表
审核员：共页第页
内部质量审核首(末)次会议签到表
信息联络单
销售合同台帐
口头(电话)订货记录表
顾客满意程度调查表
顾客满意度汇总分析表
顾客意见处理表
供方评定记录表
合格供方名录
采购计划
设备台帐
设备检修养护计划
设施日常保养项目表
设备维修记录表
设施报废申请单
不符合报告
不符合项目分布表
4.1 4.2
5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6
6.1 6.2 6.3 6.4
7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6
8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 合计
编制： 日期： 审批： 日期：
部 门 章 节
进货验证记录
进货验证记录
不合格品报告
不合格品通知单
纠正和预防措施处理清单
医疗器械不良事件年度汇总报告表报告时间：年月日编码：
生产企业(签章)
国家食品药品监督管理局制。
质量体系日常检查表格完整
部门项目技术处1、表记和可追忆性管理2、连续改良的实行3、技术文件改正控制4、顾客工程规范的评审5、技术文件管理6、外来文件管理7、过程设计开发8、制造过程监督和丈量9、过程审查10、内部审查质量系统平时检查表体系要求应形成的质量记录达成状况按规定进行产品表记、工序转移卡现场使用的表记和工序卡款式卡的设计和管理按《连续改良管理程序》进行立连续改良实行总结报告，包含、实行项、计划编制、达成状况统计、考证、举措等按《改正控制程序》进行改正评技术文件的改正评审和改正记录审和记录新接到的产品图要在2个工作周内工程规范的评审记录达成评审按《技术文件管理程序》要求对文件登记、发放、回收清单和记录技术文件进行管理按《文件控制程序》要求对外来外来文件的台帐文件进行实时登记①、按《过程开发管理程序》要FMEA、CP、作业 / 查验指导书及其评审求编制工艺文件、更新、发放、回收记录②、按《过程开发管理程序》要CPK、PPK过程能力研究记录求进行初始过程能力研究按《制造过程的监督和丈量管理作业 / 查验指导书程序》要求编制工艺文件按年度计划实行并记录公司内部过程审查总结报告按《内部审查管理程序》和年度公司内部审查总结报告计划实行并记录，每年起码一次部门项目11、管理评审12、连续改良计划达成率13、现场防错14、文件控制15、管理评审改良举措达成率16、内部审查不合格项整顿达成率17、检具规程的编制和下发18、文件的编制和管理质量系统平时检查表体系要求应形成的质量记录达成状况按《管理评审程序》和年度计划公司管理评审总结报告实行并记录，每年一次半年统计一次，目标值 100%统计报告生产现场应有防错表现现场防错记录①、技术文件受控率半年统计一统计报告次，目标值 100%②、技术文件改正率半年统计一统计报告次，目标值 100%③、技术文件发放回收率半年统统计报告计一次，目标值 100%每年统计一次，目标值 100%统计报告每次审查结束后，目标值 100%统计报告应实时编制《产品检具查验规程通用及专用检具查验规程和使用指导》书格式的一致，编号的一致编制、发放、改正、回收记录、每年一次适发放控制、有效性监控宜性审查部门项目质检处1、月份质量损失统计2、返工返修产品的控制3、监督和丈量装置的管理4、外面实验室5、产品的监督和丈量质量系统平时检查表体系要求应形成的质量记录达成状况月统计，半年总结，年末汇总分月份质量损失统计剖析报告析，并形成趋向图严格履行《不合格品控制程序》不合格品通知单、返工返修通知单、要求报废通知单①、按《监督和丈量装置控制管理程序》要求成立台帐等信息并量检具装置台帐、简历卡、周期检定按量检具校准周期计划检定并记合格证、校准记录录②、按计划进行丈量系统剖析丈量系统剖析报告外面实验室要经顾客赞同外面实验室资质证明、顾客赞同书①、按要求正确填写各样查验记首、巡、复检记录、监控记录、终检记录、现场的顺手可得的查验作业指录导书②、按《产品的监督和丈量控制产品全尺寸查验报告、产品周期性检程序》要求，按年度计划实行产验和实验报告（包含原资料外委查验品的全尺寸查验和周期性查验和和试验）实验③、按《产品的监督和丈量控制产品审查记录与总结报告程序》要求对产品进行审查④、按《产品的监督和丈量控制进货材质单、供给商自检合格报告、程序》要求对每批来料并进行检外协热办理等产品查验报告、进货产验品查验记录部门项目6、质量信息反应7、纠正和预防举措实行8、交托产品不良率9、量检具实时校准率10、纠正预防举措达成率11、新工装查收单中的检测记录12、文件的编制和管理13、车间的样件管理质量系统平时检查表体系要求应形成的质量记录达成状况正确、实时填写和传达质量信息质量信息反应单记录反应单按《纠正和预防举措管理程序》纠正和预防举措的实行报告、8D报告履行PPM不大于 400，月统计，半年总结，年末汇总剖析，并形成趋向统计报告图半年总结，目标值100%统计报告半年总结，目标值 100%统计报告新工装查收时填写检测记录检测记录格式的一致，编号的一致编制、发放、改正、回收记录、每年一次适发放控制、有效性监控宜性审查放在车间的样件要按期养护和整标准样件养护及记录理部门项目物质处1、采买物质进货登记2、最低库存贮备量管理3、年度及月份采买计划4、库存物质管理质量系统平时检查表体系要求应形成的质量记录达成状况每次进货时对进货时间、数目等采买物质进货登记表事项进行即时登记按顾客要货规律性拟订贮备数最低库存贮备量明细表、库存报警单量，每半年更新一次。
ISO9001质量管理体系表格大全 41个
ISO9001质量管理体系表格有效文件清单编号：序号文件名称文件编号序号文件名称文件编号文件发放范围审批表编号：文件名称文件编号申请单位数量申请发放范围：负责人：年月日审批意见：审批人：年月日收/发文记录编号：序号：序号文件名称文件编号发放序号发文单位数量收文人签字日期备注文件更改记录编号：序号：文件名称文件编号申请部门文件颁发号申请更改原因及更改内容：更改前页码更改后页码编制人：审核：批准：年月日作废文件登记表编号：序号：序号文件名称编号数量作废文件部门备注文件销毁记录编号：序号：文件名称文件编号申请部门数量申请销毁原因：申请人：年月日审核部门意见：负责人：年月日审批：批准：记录清单编号：序号：序号质量记录名称记录编号使用部门保存期填表人：编号：评审日期评审时间地点管理评审内容：评审准备要求：参加评审人员：编制：审核：批准：日期：编号：S评审日期主管部门参评人员记录及纪要起草人会议日期纪要(可附加页)管理评审报告编号：管理评审报告评审时间主持人地点参加评审人员：评审目的：评审内容：评审情况综述：评审结论：措施要求：年度员工培训计划表编号：序号培训项目培训内容培训方式培训人数培训时间教育经费投入12345678910保障措施公司领导审批意见：签字：年月日编制部门负责人：(盖章)编制人：(盖章)编制日期：年月日培训人员名册编号：序号：序号姓名性别年龄文化程度工作部门岗位级别培训时间证书编号备注培训教育计划表编号：序号：时间地点主讲人培训对象人数内容培训部门审核培训教育申请表编号:培训班名称申请时间主讲人办学地点主办单位申请人特种工序人员培训记录表编号：序号：序号特殊工种姓名性别年龄证件号年审日期身份证号填表人：审核人：设备管理卡编号：设施名称本厂编号型号（规格）验收日期生产厂家使用部门主要技术参数：随机附件及资料：检修历史记录：备注：填写人：日期：设备日常保养记录编号：设施名称：设施编号：使用部门：保养人：月：保养项目123456789101112131415161718192212223242526272829331异常情况记录备注注：保养后，用“V”表示日保，“△”为周保，“○”为月保，“X”有异常情况，应用在“异常情况记录”栏予以记录。
质量体系认证用表格
始
时
分
终
时
分
13
滑石粉
14
瓷土
15
防沉剂
砂磨遍
始
时
分
终
时
分
16 群青.VBL.水 备
混合
始
时
分
终
时
分
注 出料
配料工：
桶
kg
操作工：
值班长：
配方工艺卡
产量 t
产品名称 序号 原料名称
规格产地
编号： 生产车间 百分比 投料量
操纵要点
工艺操作程序
编制
日期
审批
日期
特殊过程名称： 确认类别： 确认时间：
特殊过程能力确认表
本任务单为常规产品，请于
年 月 日前完成生产任务。
同意部门·日期 分管领导·日期
销售公司
年月日
设计编号： 一 设计根据
设计计划书
编号： 日期：
二 设计内容
三 设计计划
设计阶段
要紧工作内容
设计输入
设计输出
设计评审
设计验证
小批试制
设计确认
四 需加或者调整的资源
完成日期
责任人
配合单位
编制：
日期：
审批：
日期：
文件修改申请单
文件编号 更换日期 批准日期
编号：
更换内容• 方式：
批准人意见： 更换后文件发放原文件处理：
文件作废（销毁、保留）申请单
文件编号
文件名称
文件版本号
作废份数
作废理由（销毁、保留）：
编号：
保留份数
销毁份数
申请部门 监销人 审批意见：
审批人
质量体系所有表格
文件发放清单QSR0401-01共 3 页第 1 页编制/日期：/2002年7月28日审批/日期：/2002年7月28日文件发放清单QSR0401-01 共 3 页第 2 页编制/日期：/2002年7月28日审批/日期：/2002年7月28日文件发放清单QSR0401-01 共 3 页第 3 页编制/日期：/2002年7月28日审批/日期：/2002年7月28技术类文件更改通知单QSR0402-01 NO：文件发放/回收记录QSR0401-02塑胶制品有限公司文件反馈单QSR0401-03 NO：文件更改申请单塑胶制品有限公司文件最新状况一览表编制：审批：塑胶制品有限公司文件最新状况一览表编制：审批：塑胶制品有限公司文件复印申请单QSR0401-06技术类文件一览表QSR0402-02 共页第页编制：审核：QSR0403-01 质量记录一览表编制：审批：QSR0403-01 质量记录一览表编制：审批：QSR0403-01 质量记录一览表第3页共4页编制：审批：QSR0403-01 质量记录一览表编制：审批：QSR0501-01 质量方针、目标展开表质量方针：质量超越满意，产品持续改精修订状态：0 二0 0 二年度编制/日期：审核/日期：批准/日期：QSR0502-01产品清单NO：QSR0502-01 外贸产品清单NO：QSR0502-01江阴亚成产品清单NO：QSR0502-01惠兰灯饰产品清单NO：QSR0502-01 乐斯博产品清单NO：QSR0502-01北大方正产品清单NO：QSR0502-01沈阳华润产品清单NO：QSR0502-01八方机械厂产品清单NO：塑胶制品有限公司生产计划单QSR0502-02车间：年月日编制/日期：批准/日期:QSR0502-04要货通知单单位名称：订单号码：发货时间：年月日编制/日期：审批/日期：批准/日期：信息传递单QSR0502-05 NO：管理评审会议通知QCR0503-01 NO：会议记录塑胶制品有限公司QSR0503-03 管理评审报告共页第页生产指令表年度培训计划编制: 审核: 批准:2002 年度培训计划编制: 审核: 批准:培训效果调查表员工登记台帐员工培训记录表QSR0601-06培训需求申请单部门：NO：QSR0601-07人员上岗资格审查表培训效果考核表QSR0601-08员工培训档案QSR0601-09 NO：制表人/日期：设备维护、保养记录QSR0602-03 NO：注:1、保养结果可在相应栏目内打“√”。
质量管理体系全套表格
文件发放、回收记录编号：JL/YC 4.2.3-01序号：文件借阅、复制记录表部门受控文件清单编号：JL/YC 4.2.3-03序号：文件更改申请编号：JL/YC 4.2.3-04序号：文件销毁申请编号：JL/YC 4.2.3-05序号：外来文件清单文件发放审批表质量记录清单认证有效性调查企业现场审核提纲质量目标分解表编号：JL/YC 5.4.1-01序号：页脚内容认证有效性调查企业现场审核提纲页脚内容管理评审计划编号：JL/YC 5.6-01序号：管理评审通知单管理评审报告_____年度培训计划编号：JL/YC 6.2-01序号：培训记录表培训申请单岗位技能、业绩考评表编号：JL/YC 6.2-04序号：员工培训档案编号：JL/YC 6.2-05序号：设施配置申请单设施一览表设施日常保养项目表编号：JL/YC 6.3-04序号：注:保养后,用“V”表示日保，“∆”为周保、“X”表示有异常情况，应在“异常情况记录”栏予以记录。
设施检修计划执行部门：编号：JL/YC 6.3-05设施检修单编号: JL/YC 6.3-06设施使用部门: 序号:设施报废单编号: JL/YC 6.3-07使用部门: 序号:工作环境检查记录表风险分析—预期用途/目的的特征表编号：JL/YC 6.4-01序号：公司名称：产品名称：风险分析——已知或可预见的危害表产品要求评审表编号JL/YC 7.2-01□初次评审□修订(原评审号: ) 序号:顾客电话记录编号：JL/YC 7.2-02序号：定单确认表编号：JL/YC 7.2-03序号：编号：JL/YC 7.2-04序号：销售合同样本(编号：JL/YC 7.2-05)医疗器械销售合同合同编号：签订地点：签订时间：采购人（甲方）：供应商（乙方）：根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国合同法》及项目（项目编号：SCTC-2012-007的《招标文件》、乙方的《投标文件》及第4包《中标通知书》），甲、乙双方同意签订本合同。
供应商质量体系评估表格
程控 5 识及可追溯性的管理与控制的规定；并且应确保安全性、关键和重要件具
制
有可追溯性的唯一性的产品标识；
100
分
6
是否制定和实施了员工（特别是从事关键和重要工序和特殊过程）上岗 （和在岗）操作的培训与考核制度操作者能胜任本岗位的工作；
7
对配置的生产和监测设备和作业过程及环境条件是否进行了有效的监控和 认定，确保产品不受有害污染和清洁度的要求：
装控
制 110
8
是否建立和执行了设备和工装、模具等的定期检定、更新、维修周期计划 及制度，并设立了完善的设备管理台帐和记录；
分
9
是否编制了设备操作规范，建立和实施了设备运行的点检标准和制度并实 施设备状态标识；
10
用于验证产品符合性的检测设备是否按量值传递和溯源规定进行周期检定 、并保证使用时的不确定度已知、受控并与测量能力一致；
10
是否规定了针对不合格品实施返工和返修的特性和需要，编制和执行返工 返修作业指导书，并对返工和返修后的产品重新检验的要求；
11
各种过程检验试验记录是否按规定认真填记，统一归集、妥善保管，并定 期统计分析和报告；
单项累计得分： （ ）分
1 质量方针和目标是否得到有效的贯彻实施。是否达到规定的目标；
※
①外 4 购入的外购器材若是代用品，是否签订技术协议；
购外 5 是否编制和执行外购器材项目检验试验计划和检验规范；
※
协器 6 外购器材项目检验试验计划和检验规范是否齐备和完善；
材的 控制
7
外购器材供应商提供的质量证明文件是否齐全、有效；
120 8 是否要求和供应商约定外购器材不合格品控制和紧急放行处理程序；
※