尼莫地平杂质结构式,杂质标准品
第9章-二氢吡啶类钙通道阻滞药物的分析
2. 缩合反应
异烟肼 香草醛 H2O、异烟腙（黄色） 测定熔点
CONHNH2
+ N
CHO
H2O OCH3 OH
CONH N CH
N
OCH3
OH
鉴别试验
异烟肼 ChP（2000） 【鉴别】 （1）取本品约0.1 g，加 水5 ml溶解后，加10％香草醛的乙醇 溶液1 m1，摇匀，微热，放冷，即析 出黄色结晶，滤过，用稀乙醇重结晶， 在105℃干燥后，测定熔点，其熔点为 228～231℃，熔融时同时分解。
尼莫地平 ChP (2010)
[鉴别] 取本品约20mg，加乙醇2ml溶解后，加新制的5% 硫酸亚铁铵溶液2ml，1.5mol/L硫酸溶液1滴与0.5mol/L 氢氧化钾溶液1ml,强烈振摇，1分钟内沉淀由灰绿色变 为红棕色。
鉴别试验
化学鉴别法
与氢氧化钠试验反应
R
1
N
CH3
R2OOC
COOR3 丙酮＋NaOH
含量测定
紫外－可见分光光度法
标示量％＝
A供 A对
C对
D
粒数 标示量
100％＝
0.562 0.576
10.0210
100 50 1010
100100 2
100％＝97.8％
含量测定
高效液相色谱法
尼莫地平分散片（20mg/片）的含量测定：避光操作。 取本品20片，精密称定为3.9672g，研细，精密称取 0.1022g，置50ml量瓶中，加流动相适量，超声处理15min 使尼莫地平溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，离 心10min，精密量取上清液5ml，置50ml量瓶中，用流动相 稀释至刻度，摇匀，精密量取10μl注入液相色谱仪，尼 莫地平峰面积为428654；精密取尼群地平对照品10.14mg， 置100ml量瓶中，流动相溶解并稀释至刻度，精密量取 10ml，流动相稀释至50ml,同法测定得尼莫地平峰面积为 436219，按外标法以峰面积计算本品含量。
丁苯那嗪杂质经验总结分享
丁苯那嗪杂质总结分享
序号
名称
CAS
分子式
规格
用途
结构式
1
Tetrabenazine Impurity 1
19328-35-9C19H27NO3
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
2
Tetrabenazine Impurity 2
164106-49-8C19H29NO3
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
3
Tetrabenazine Impurity 3
862377-29-5C19H29NO3
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
4
Tetrabenazine Impurity 4
862377-31-9C19H29NO3
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
5
Tetrabenazine Impurity 5
85081-18-1C19H29NO3
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
湖北瑞诺医药---专注杂质对照品、标准品：①伏立康唑杂质②尼莫地平杂质③阿立哌唑杂质④瑞格列奈杂质⑤培美曲塞杂质q：300-
⑥氟维司群杂质⑦地西他滨杂质⑧佐匹克隆杂质⑨长春瑞滨杂质⑩恩杂鲁胺杂质-8058-⑪醋丁洛尔杂质⑫倍他米松杂质
⑬塞来昔布杂质
⑭西酞普兰杂质
⑮氯吡格雷杂质
-303
⑯硫酸益康唑杂质......等更多项目品种
并代理：CP/EP/USP/TRC/TLC/MC/LGC/RHINO 等品牌。
替普瑞酮杂质经验总结分享
替普瑞酮杂质总结分享
序号
名称
CAS
分子式
规格
用途
结构式
1
Teprenone Impurity 1
3879-23-0C23H38O
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
2
Teprenone Impurity 2
1117-52-8C18H30O
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
3
Teprenone Impurity 3
40716-66-3C15H26O
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
4
Teprenone Impurity 4
1117-51-7C18H30O
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
5
Teprenone Impurity 5
3790-78-1C15H26O
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
湖北瑞诺医药---专注杂质对照品、标准品：①伏立康唑杂质②尼莫地平杂质③阿立哌唑杂质④瑞格列奈杂质⑤培美曲塞杂质q：300-
⑥氟维司群杂质⑦地西他滨杂质⑧佐匹克隆杂质⑨长春瑞滨杂质⑩恩杂鲁胺杂质-8058-⑪醋丁洛尔杂质⑫倍他米松杂质
⑬塞来昔布杂质
⑭西酞普兰杂质
⑮氯吡格雷杂质
-303
⑯硫酸益康唑杂质......等更多项目品种
并代理：CP/EP/USP/TRC/TLC/MC/LGC/RHINO 等品牌。
高效液相色谱法测定尼莫地平片有关物质及含量
检查中不单独控制含量。本文参考《英国药典》及相关
标准建立了高效液相色谱法测定尼莫地平片有关物质
及含量。经考查，方法简便，专属性强，灵敏度高，重现
性好，可以有效保证产品的安全、有效和质量可控。
!"#$% 试药 尼莫地平（批号 67-1817-.4）及杂质 3 对 照品（批号 9-,7-1027-:3）均来源于拜耳医药保健有 限公司。12 批尼莫地平片（样品 1;7.; 为 3 药厂提供， 批号 4<0=1:2、4<0=1:>、4<0=/:?；样品 0;7>; 为 4 药 厂提供，批号 /:=.//:、/:=.//8、/:=0/8/；样品 ?;78; 为 5 药厂提供，批号 /:=.==:、/:=/=/8、/:=/=,0；样品 /=;7/,; 为 @ 药厂提供，批号 /:=0,0、/:=0,2、/:=0,>； 样品 /.;7/2; 为 A 药厂 提 供 ， 批 号 /2=?=.、/:=/=?、 /:=//?）。甲醇、乙腈及四氢呋喃均为色谱纯（BC(*D 公
酸、碱、高温、氧化破坏产生的降解杂质较少，光照射产 生的杂质 > 峰显著增大，与主峰分离良好。见图 ,。
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L
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奥氮平杂质列表-杂质对照品
序号 杂质名称或编号 英文名 CAS
结构式及CAS
O N
1
奥氮平杂质1
Olanzapine Impurity 1
174794-02-6
N N N H S
N
2
奥氮平杂质2
Olanzapine Impurity 2
155817-84-8
N N N S
NH N
3
奥氮平杂质3
Olanzapine Impurity 3
N
16196-76-0
HN S
O
4
奥氮平杂质4
Olanzapine Impurity 4
N
935272-10-9
N N N H S
H N
5
奥氮平杂质5
Olanzapine Impurity 5
O
221176-49-4
HN S
NH
N N N S NH
6
奥氮平杂质6
Olanzapine Impurity 6
1070876-09-3
HN S
NH
N N H NH S
7奥氮Βιβλιοθήκη 杂质7Olanzapine Impurity 7
HN S
1、阿考替胺杂质 2、维格列汀杂质 3、厄洛替尼杂质 4、利伐沙班杂质 5、索拉非尼杂质 6、阿伐那非杂质 7、替卡格雷杂质 8、阿哌沙班杂质 9、米格列奈杂质 10、普拉克索杂 质 11、氨氯地平杂质 12、非不司他杂质 13、托法替尼杂质 14、达比加群酯杂质 15、埃 索美拉唑钠杂质 16、盐酸氨溴索杂质 17、卡格列净杂质 18 索菲布韦杂质 19、依托考昔 杂质 相关 及代理其他品牌杂质标准品（EP、USP、LGC、TRC、TLC、MC、SINCO）等。 杂质 联 系 电 话：0 7 5 5 - 8 9 4 8 3 6 5 6 手 机 ： 1 8 9 2 5 2 0 3 5 8 2 深圳菲斯—专注标准品
注射用尼莫地平的处方制备及稳定性考察
考察条件
时间
考察项目与结果
/ d p H 水分/ % 有关物质/ % 含量/ %
光照 (4 500L X) 0 6 . 52 0 . 68
1. 05
101. 8
5 6. 40 0. 67
1. 91
90. 0
高温 (60 ℃)
10 6. 37 0. 68 5 6. 40 0. 64
4. 12 1. 77
XI
Ⅰ1 21 . 00 21 . 00 20 . 50 23 . 17 Ⅰ2 24 . 33 24 . 00 23 . 00 22 . 67
Ⅰ3 23 . 33 23 . 67 25 . 17 22 . 83
R 3. 33 3. 00 4. 67 0. 50
S S 16. 60 16. 70 33. 23 0. 85
8. 0
9. 0 6. 5 23. 5
6. 5
7. 0 8. 5 22. 0
7. 0
8. 5 9. 0 24. 5
∑xi = 206 ( ∑xi) 2 / 9 = 4 715 . 11
方差来源 离差平方和 自由度 方差 F 值
P值
A B
C 误差 e (D)
16. 60 16. 70 33. 23 0. 85
国内目前使用的尼莫地平制剂有胶囊剂 、注射液 ,未见 注射用尼莫地平上市 。考虑到粉针剂稳定性优于注射剂 ,运 输方便等 ,为了满足临床用药的需要 ,我们研制了尼莫地平 的粉针剂 ,并对其进行了稳定性考察 。 1 仪器与试药 1. 1 仪器 FDU - 506 型冷冻干燥机 (日本) ;p Hs - 3C 型 精密 p H 计 (上海精科) ; KFS - 610 型卡氏水分测定仪 (上海 大中分析仪器厂) ;高效液相色谱仪 : Waters 515 泵 、2487 紫 外检测器 、7725i 手动进样器 (美国 Waters 公司) 。 1. 2 试药 尼莫地平对照品 (郑州瑞康制药有限公司) ;甘 露醇 ;乙醇 ;聚山梨醇 80 ;柠檬酸钠 ;活性炭 。 2 注射用尼莫地平的制备 2. 1 制剂 p H 值的确定 参照相关文献报道[4 ] ,其 p H 暂定 5. 5～7. 5 。尼莫地平的 p H 值偏酸性 ,选择 10 %柠檬酸钠溶 液为 p H 值调节剂 。 2. 2 因素和水平的确定 在预试验基础上 ,确定考察因素 为乙醇用量 (A) 、聚山梨醇 80 用量 (B) 、甘露醇用量 ( C) ,每 个因素安排 3 个水平进行优化 ,试验因素与水平安排见表 1 。 表 1 因素水平设计表 ( %) Tab 1 Project of factors and levels ( %)
尼莫地平结构解析
目录9.1 项目基本信息 (2)9.2 结构确证用对照品的来源和纯度 (2)9.3 结构确证用用样品的来源和理化常数 (2)9.4 确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料 (3)9.4.1元素分析 (3)9.4.2紫外吸收光谱 (3)9.4.3红外吸收光谱 (4)9.4.4核磁共振 (6)9.4.5质谱 (12)9.4.6 X射线衍射 (12)9.4.7 热分析 (13)9.5 综合解析 (13)9.6 参考文献 (13)9.1项目基本信息9.1.1药品名称 药品名称：尼莫地平 汉语拼音：NIMODIPING 英文名称：NIMODIPINE9.1.2化学名称、化学结构式、分子式、分子量化学名称： 2，6-二甲基-4-（3-硝基苯基）-1,4-二氢-3，5-吡啶二甲酸-2-甲氧乙酯异丙酯结构式：分子式：C 21H 26N 2O 7 分子量：418.17 9.1.3理化常数本品为淡黄色结晶性粉末或粉末。
无臭，无味；遇光不稳定。
本品在丙酮、三氯甲烷或乙酸乙酯中易溶，在乙醚中微解，在水中几乎不溶。
9.2 供确证用对照品的来源和纯度 9.2.1 对照品来源： 9.2.2 对照品的制备方法：9.2.3 对照品的纯度及检验纯度的方法： 9.3 供确证用样品的来源和理化常数 9.3.1样品来源： 9.3.2样品精制方法：9.3.3样品的纯度及检验纯度的方法：H 3CCH 3OOCH 314151618192021229.4确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料9.4.1元素分析元素C、H、N测量仪器：德国EA公司V ario EL型元素分析仪；尼莫地平样品和对照品的C、H、N元素百分含量见表1-1。
表1-1 尼莫地平样品和对照品的C、H、N元素百分含量结果表明：样品C、H、N、S含量实测平均值与理论计算值误差均小于0.3%（指导原则要求误差均小于0.3%），根据C、H、N、S、Cl的测定结果推算O的含量与理论值（26.77％）基本一致。
尼群地平杂质全套对照品
中文名称
英文名称
CAS
尼群地平杂质1 Nitrendipine Impurity 21829-28-7 1
规格
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
用途
项目报批 纯度高于98%
结构式
Nitrendipine Impurity
尼群地平杂质2
2
21881-77-6
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
尼群地平杂质7
Nitrendipine Impurity 7
53055-15-5
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
尼群地平杂质8 Nitrendipine Impurity 21881-78-7 8
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
尼群地平
Nitrendipine
39562-70-4
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
扬信医药代理各品种杂质对照品:舒更葡糖钠杂质，达托霉素杂质，依维莫司杂质，他克莫司杂质，阿奇霉素杂质，克拉维酸钾杂质， 红霉素杂质，克拉霉素杂质，林可霉素杂质，罗红霉素杂质，克林霉素杂质，恩曲他滨杂质，艾地那非杂质，瑞卢戈利杂质，艾氟康唑 杂质等；并提供COA、NMR、HPLC、MS等结构确证图谱;详情请点 用户名 ，谢谢！ 专业<杂质对照品>解决方案，代理中检所/EP/BP/USP/LGC/TRC/DR/TLC/MC/SIGMA/BACHEM/STD等品牌。
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
注射用尼莫地平说明书
注射用尼莫地平说明书【药品名称药品名称药品名称】 通用名：注射用尼莫地平商品名：一夫正英文名：Nimodipine for Injection汉语拼音：Zhusheyong Nimodipinɡ本品主要成份为尼莫地平，其化学名称为：2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸-2-甲氧乙基-(1-甲乙基)酯。
其结构式为：O CH 3CH 32H C H 3分子式:C 21H 26N 2O 7分子量:418.45【性状性状性状】本品为类白色或淡黄绿色疏松块状物或粉末。
【药理毒药理毒药理毒理理】药理作用尼莫地平是1，4-二氢吡啶类钙通道拮抗剂。
其药理特性是有效地调节细胞内钙水平，使之保持正常生理功能。
对脑血管的作用尤为突出，能有效预防和治疗因蛛网膜下腔出血所引起的脑血管痉挛造成的脑组织缺血性损害，抑制血管平滑肌细胞外钙离子内流，对离体或体内的脑动脉、正常或缺血的脑动脉均有扩张作用。
在适宜剂量下选择性扩张脑血管，几乎不影响外周血管。
毒理研究遗传毒性：尼莫地平Ames 试验、微核试验、显性致死试验结果均为阴性。
生殖毒性：一般生殖毒性试验：Wistar 大鼠经口给予尼莫地平剂量达30mg/kg/天，对雄性、雌性大鼠生育力和一般生殖行为未见明显影响。
致畸敏感期试验：Long Evans 大鼠经口给予尼莫地平100mg/kg/天，可见胎仔吸收和胎仔生长缓慢等胚胎毒性。
Himalayan家兔经口给予尼莫地平1和10mg/kg/天，畸形和短小胎仔的发生率增加。
另一个试验中可见在剂量为1mg/kg/天时出现短小胎仔，但在更高剂量下未出现。
围产期试验：大鼠经口给予尼莫地平30mg/kg/天，可见胎仔骨骼异常、短小胎仔和死胎发生率增加，但未见畸形。
致癌性：在周期为2年的致癌性研究中，大鼠经口给予含有1800ppm尼莫地平的饲料（相当于给予尼莫地平91～121mg/kg/天），可见子宫腺癌和睾丸间质细胞腺瘤发生率增加，但无统计学差异。
腺苷杂质汇总
项目报批 纯度高于98%
扬信医药代理各品种杂质对照品:舒更葡糖钠杂质，达托霉素杂质，依维莫司杂质，他克莫司杂质，阿奇霉素杂质，克拉维酸钾杂质， 红霉素杂质，克拉霉素杂质，林可霉素杂质，罗红霉素杂质，克林霉素杂质，恩曲他滨杂质，艾地那非杂质，瑞卢戈利杂质，艾氟康唑
杂质等；并提供COA、NMR、HPLC、MS等结构确证图谱;详情请点 用户名 ，谢谢！
58-96-8
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
腺苷杂质7
Adenosine Impurity 7 （Adenosine EP Impurity G） （Inosine）
58-63-9
g 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
腺苷杂质列表集中文名称英文名称cas规格用途结构式腺苷杂质1adenosineimpurityadenosineepimpurityadenine7324510mg25mg50mg100mg更大规格请咨询项目报批纯度高于98腺苷杂质6adenosineimpurityadenosineepimpurity5896810mg25mg50mg100mg更大规格请咨询项目报批纯度高于98腺苷杂质7adenosineimpurityadenosineepimpurity5863910mg25mg50mg100mg更大规格请咨询项目报批纯度高于98腺苷杂质8adenosineimpurityadenosineepimpurityguanosine11800310mg25mg50mg100mg更大规格请咨询项目报批纯度高于98腺苷杂质8adenosineimpurity3436907810mg25mg50mg100mg更大规格请咨询项目报批纯度高于98扬信医药代理各品种杂质对照品舒更葡糖钠杂质达托霉素杂质依维莫司杂质他克莫司杂质阿奇霉素杂质克拉维酸钾杂质红霉素杂质克拉霉素杂质林可霉素杂质罗红霉素杂质克林霉素杂质恩曲他滨杂质艾地那非杂质瑞卢戈利杂质艾氟康唑杂质等
测定尼莫地平各杂质产物的方法分析
7马平.HPLC法测定西咪替丁注射液中西咪替丁的含量[J].药物生>李锐，张海防.QPLC-MS/MS检测中药及保健品中添加的9种改善物技术,2016,23（3）：23>-240.胃肠功能类化学药物[J].中医药导报,201>,24（10）:96-99.测定尼莫地平各杂质产物的方法分析华莲,郝桂明，王卫（天津市药品检验研究院，天津300070）摘要目的:优化完善尼莫地平现行国家标准中有关物质测定方法，对尼莫地平各杂质产物定量控制，提高其产品生产过程中各环节把控性。
方法:采用反相高效液相色谱法，Venusil XBP C1S色谱柱（100mm'4.6mm,5"m）,以甲醇-四氢咲喃-水（20:20:60）（每升中加入25%氨水25"1）为流动相，检测波长为235nm,柱温为40&。
结果:该色谱条件下对尼莫地平3种已知杂质及其他未知杂质有效定量,尼莫地平和各杂质在0.16-80.0"g/ml浓度范围内均与其峰面积呈良好线性关系，精密度、重复性和稳定性良好。
尼莫地平、杂质A、杂质B和杂质C的最低检出量分别为1.6、1.6、3.2和3.2ng。
结论:本方法简便、结果准确,能有效控制尼莫地平产品质量。
关键词尼莫地平，高效液相色谱法，有关物质，杂质中图分类号:R927.1文献标识:A文章编号：1006-5687（2020）03-0015-04尼莫地平⑴为第二代二氢毗啶类钙拮抗剂,可选择性地作用于脑血管平滑肌，显著减少血管痉挛引起的缺血性脑损伤，预防并改善蛛网膜下腔出血后的血管痉挛，恢复脑功能，有改善意识和记忆的功能。
临床用于缺血性脑血管病的治疗。
该品种目前已收载于《中国药典）2015年版二部巴现行国外药典中USP42版⑶和BP2020版⑷均有收载。
《中国药典）2015年版中尼莫地平有关物质仅对光降解杂质A（杂质I）进行定量控制，并未对其他两种已知合成副产物杂质B和杂质C单独定量。
各国标准中测定尼莫地平原料及其片剂有关物质方法的比较与评价
2021年第1期（总第144期） j 乎毋职芈皆院号兰Feb.2021 No.1 （ Serial No.144）|Joumal of Jinan Vocational College各国标准中测定尼莫地平原料及其片剂有关物质方法的比较与评价贾晓力（济南职业学院，山东济南250103）摘要：在比较尼莫地平原料及片剂在中国药典、美国药典、英国药典、欧洲药典及进口注册标准中对有关物质检查规定的前提下，从限度规定、测定结果等几金方面评价各现行标准，结论为在满足系统适用性条件的基础上，中国药典现行版本的测定方式均优于他国药典。
关键词：尼莫地平；有关物质；标准中图分类号：R921文献标志码：A 文章编号：1673-4270（2021）01-0112-03尼莫地平（Nimodipine , 1）是1,4 一双氢毗唳类 钙通道拮抗剂。
为脑血管扩张及脑功能改善药，适用于偏头痛、脑血管痉挛、血管性痴呆、突发性耳 聋、多种缺血性脑血管病、记忆障碍性疾病及各种 原因引起的脑功能紊乱⑷。
大多数二氢毗唳类的药物遇光不稳定。
1受光、热亦极不稳定，其分解产物杂质A （ Specifiedimpurity A ,2）,杂质 B （ Specified impurity B,3），杂质C （ Specified impurity C,4）对人体会造成一定的 伤害，也降低了实际的药物含量，达不到需要的药物剂量。
因此,建立尼莫地平片有关物质检测是提 高产品质量的有效保证。
本文选用不同来源的1原料及其片剂各两批，采用不同的现行标准*6〕检查其有关物质，评判各现行标准的有效性，达到更 好地控制尼莫地平产品的内在质量，保证产品的有效性和安全性的目的。
厂CHjH j Chc Y°YT pH j C Y°1CH, O J.O and enantiomer7()2CH, O3. R = CH(CH3)2；4. R = CH2-CH2-OCH3图1 1 ~ 4的分子结构一、仪器和试药Agilent 1200（包括 G1312A 二元泵,G1329A 自 动进样器，G1316A 柱温箱.G1314A 紫外检测器,Chemstation 数据分析处理软件）。
尼莫地平片
尼莫地平片英文名称：Nimodipine Tablets汉语拼音：Ni Mo Di Ping Pian【成份】本品主要成份及其化学名称: 尼莫地平1－甲基乙基－2－甲氧乙基，1，4－二氢－2，6－二甲基－4－（3－硝基苯基）－3，5－吡啶二羧酸酯其结构式为：分子式：C21H26N2O7分子量：418.45【性状】黄色薄膜衣片。
【适应症】1.作为尼莫地平注射液预先使用后的继续治疗，可预防和治疗由于动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。
2.治疗老年性脑功能障碍，例如：记忆力减退，定向力和注意力障碍和情绪波动。
注意：尼莫地平片治疗前，应确定这些症状不是由需要特殊治疗的潜在疾病引起的。
【规格】30毫克/片【用法用量】1.预防和治疗由于动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。
除非特殊处方，推荐下面的剂量指南：使用尼莫地平注射液治疗5-14天，继以尼莫地平片，一次60mg(一次2片)，一日6次，建议服用7天。
一般来说,片剂应用少量水送服，与饭时无关。
连续服药间隔不少于4小时。
对于发生不良反应的患者，有必要减量或中断治疗。
严重的肝功能不良，尤其是肝硬化，由于首过效应的降低和代谢清除率的下降，导致尼莫地平生物利用度的升高，疗效和副作用尤其是血压下降就会更明显。
在这种情况下，根据血压情况适当减量，如有必要，也应考虑中断治疗。
2.治疗老年性脑功能障碍。
除非特殊处方，推荐剂量为一次30mg(一次1片)，一日3次。
一般来说，片剂应用少量液体吞服，与饭时无关。
口服尼莫地平片几个月之后，必须重新评价是否仍存在治疗的适应症。
【不良反应】到目前为止所观察到的尼莫地平片的副作用如下所示：1.胃肠道系统: 恶心，胃肠道不适，个别患者有肠梗阻(肠麻痹所致肠排空障碍)。
2.神经系统: 头晕，头痛，虚弱；一些患者可能有中枢兴奋症状，如失眠，多动，兴奋，攻击性和多汗。
偶见运动过度和抑郁。
3.心血管系统:血压下降，尤其对于有基础血压增高的患者更是如此；潮红、多汗、暖热感、四肢水肿、心动过缓，偶见心动过速。
尼莫地平结构式
尼莫地平结构式嘿，朋友！今天咱们来聊聊尼莫地平的结构式，这听起来好像有点专业，有点神秘，但别怕，跟着我，保证让你能轻松搞懂！想象一下，在一个明亮的实验室里，一群穿着白大褂的科学家正忙碌地工作着。
他们的眼神专注而坚定，手中的仪器和试剂仿佛是他们的魔法道具。
在实验台上，摆放着各种瓶瓶罐罐，其中就有与尼莫地平相关的研究材料。
这尼莫地平的结构式啊，就像是一座精心设计的建筑。
它由各种原子组成，就好像是建筑的砖块和梁柱。
每个原子都有着自己独特的位置和作用，共同构建出尼莫地平这个“神奇的大厦”。
咱们先来说说那些原子吧。
碳原子就像是稳重的大哥，默默地支撑着整个结构；氧原子呢，像是贴心的小姐姐，给予必要的呵护和连接；氢原子呢，则像活泼的小弟，到处跑动但又不可或缺。
你看，这尼莫地平的结构式不就像一个复杂而又有序的大家庭吗？各个成员各司其职，共同维持着这个“家庭”的稳定和和谐。
或许你会好奇，这结构式到底有啥用呢？这可重要啦！就好比你要盖房子得先有设计图纸，了解每个部分的构造和连接方式。
尼莫地平的结构式就是这样一张“设计图纸”，它能让科学家们明白它的化学性质、作用机制，从而研发出更好的药物，帮助那些被疾病困扰的人们。
想象一下，如果没有搞清楚这结构式，就像盖房子没有图纸，那不是乱套了吗？药物研发不也一样，不了解尼莫地平的结构式，怎么能保证药物的安全性和有效性呢？而且啊，这尼莫地平的结构式还像是一把钥匙。
它能够打开治疗疾病的大门，为患者带来希望和健康。
你说神奇不神奇？总之，尼莫地平的结构式可不是简单的一堆线条和符号，它是打开健康之门的密码，是科学家们智慧的结晶，是为人类健康努力的重要工具。
所以说，了解尼莫地平的结构式对于医学和药学的发展至关重要，它是我们战胜疾病道路上不可或缺的一部分！。
尼莫地平杂质总结分享
尼莫地平杂质总结分享
序号
名称
CAS
分子式
规格
用途
结构式
1
Nimodipine EP Impurity A
85677-93-6C21H24N2O7
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
2
Nimodipine EP Impurity C
70172-96-2C21H26N2O8
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
3
Nimodipine Impurity 1
74936-72-4C16H16N2O6
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
4
Nimodipine Impurity 2
87966-40-3
C18H17ClN2O
6
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
5
Nimodipine EP Impurity B
21881-78-7C21H26N2O6
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
湖北瑞诺医药---专注杂质对照品、标准品
①维格列汀杂质②硼替佐米杂质③拉米夫定杂质④阿格列汀杂质
⑤己酮可可碱杂质300-⑥克拉霉素杂质⑦波舒替尼杂质⑧氨氯地平杂质⑨阿齐沙坦杂质⑩舒更葡糖钠杂质8058-⑪普拉克索杂质⑫瑞戈非尼杂质⑬莫西沙星杂质⑭美罗培南杂质
⑮瑞舒伐他汀杂质
303
⑯奥氮平杂质......等更多项目品种并代理：CP/EP/USP/TRC/TLC/MC/LGC/RHINO 等品牌。
尼莫地平
古往今来的医家认为，肾虚证是中老年人患病、衰老的主要原因之一。
而由于生理、心理、社会多方面的影响，人们有意无意地把“中老年”和“开始衰弱”划上等号。
而随着这种心理的发展，各种补肾广告充斥报纸版面及大街小巷，在一片“男人要加油”、“补肾圣品”等广告宣传的攻势下，工作压力加大、生活节奏加快的男人们总觉得自己“肾虚”。
为了尝试或者获得心理安慰，不少朋友会去购买补肾的产品服用，其中以中成药最为热销。
那么，究竟市场上都遍布着哪些补肾中成药呢?下面我们来就一探究竟。
1 六味地黄丸北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂2009年补肾中成药大盘点六味地黄丸是一款具有悠久历史的补肾名药，六味地黄制剂分为汤剂、小蜜丸、大蜜丸、口服液、浓缩丸、硬胶囊与软胶囊等，在临床上的使用频率非常高。
北京同仁堂的金字招牌是消费者信心的保证。
小编在广州水荫路宏興连锁药房里，发现北京同仁堂生产的六味地黄丸就有三款，还有其他很多不同厂家生产的。
宏興连锁药房的销售员告诉我们，前来购买六味地黄丸的消费者首选购买的都是北京同仁堂的产品，三款不同剂型的销售量都十分稳定，一般情况下，他们建议消费者购买浓缩丸，因为其药效成分高，服用方便，性价比最高。
2 六味地黄丸河南省宛西制药股份有限公司2009年补肾中成药大盘点由于六味地黄有如此独特药效，引得众多医药企业涉足该药品的研制。
根据小编在药监局查到的资料，在国家药监局注册生产六味地黄的国药准字号高达704条，有近百个厂家生产六味地黄产品。
从区域市场OTC药品终端分布状况来看，至少有30个六味地黄品牌，这其中包括宛西的仲景、北京同仁堂、江西汇仁、九芝堂、兰州佛慈等，强手如林，新招频出!诸多品牌之中，北京同仁堂的老牌字号响当当，其他厂家为了宣传，不少厂家都在广告上做文章。
目前，数宛西仲景牌势头最猛，除了在中央电视台、香港凤凰卫视台大做广告外，还在部分区域市场投放公交广告、地铁广告与药房灯箱广告，在各大知名医药网站和杂志上也常常可以看见其产品宣传的影子。