仪器设备的管理及控制程序文件
公司内仪器设备管理程序
公司内仪器设备管理程序一、引言公司内的仪器设备是支撑生产经营和科研工作的重要资产，合理有效地管理仪器设备对于提高工作效率、降低成本和保障安全至关重要。
为此，制定一套科学规范的仪器设备管理程序是公司发展的重要保障。
二、仪器设备管理的原则1. 高效性原则：要求管理程序简洁明了，操作方便快捷，以提高仪器设备的使用效率和维护效果。
2. 规范性原则：要求各管理步骤和方法符合相关法律法规和公司内部规章制度。
3. 责任制原则：要求各管理环节明确责任，落实到岗位和人员，形成完整的管理责任体系。
三、仪器设备管理流程1. 仪器设备登记•操作流程：–采购部门领购仪器设备时，负责填写仪器设备登记表，包括仪器设备名称、型号、数量、采购日期、供应商等信息。
–登记表需经相关部门审核签字确认后，方可开始使用并进入登记系统。
2. 仪器设备验收•操作流程：–仪器设备送到公司后，由仪器设备管理员进行验收。
–验收内容包括仪器设备外观是否完好、功能是否正常等，验收合格后方可入库。
3. 仪器设备领用•操作流程：–根据工作需要，各部门需提前向仪器设备管理员申请领用。
–领用前需填写仪器设备使用申请表，表明使用时间、地点、用途等信息，并经相关部门主管审批。
–仪器设备管理员根据申请表进行分配，领用人员须签字确认领用，并按时归还。
4. 仪器设备维护•操作流程：–仪器设备管理员负责定期对仪器设备进行维护保养。
–维护内容包括清洁、校准、润滑等，有异常情况需及时进行维修或更换零部件。
5. 仪器设备报废处理•操作流程：–仪器设备达到使用寿命或出现无法修复的故障时，需停止使用并登记报废。
–报废前经过公司相关部门审核确认，方可进行处理，如回收、报废等。
四、仪器设备管理的监督检查公司内设立仪器设备管理监督检查组，定期对仪器设备管理程序的执行情况进行检查，确保管理工作落实到位。
监督检查组按照任务书的规定，对各环节进行突击检查，并将检查结果向公司领导汇报。
五、总结仪器设备是公司的重要财产，合理有效地管理对于公司的长期发展至关重要。
iso17025：2017仪器设备的控制管理程序
1.目的对仪器设备实施有效的管理，确保其使用过程符合要求，以保证检测结果的准确性。
2.范围适用于对检测仪器设备及其软件的配置、使用和维护、管理。
3. 职责3.1技术负责人应：3.1.1负责组织对仪器设备全过程的监督。
3.1.2负责仪器设备检定、维修、降级、报废的审核批准。
3.2仪器设备和消耗品管理员应：3.2.1负责对仪器设备使用的监督；3.2.2负责仪器设备的维护及修理的实施及相关记录；3.3 文件和档案管理员应：3.3.1负责仪器设备使用、维修、降级、报废等记录的保管；3.3.2负责仪器设备档案管理。
3.4 检测人员应：3.4.1负责做好仪器设备的使用记录，完成日常保养维护工作。
4.工作程序4.1 仪器设备购置及验收见《外部支持服务和供应品管理程序》。
4.2 仪器设备的标识4.2.1用于检测的仪器设备由仪器设备和消耗品管理员统一登记建帐、分类编号（见《仪器设备登记表》），该编号应具唯一性，并对该设备粘贴表明其状态的三色标识，以便识别仪器设备的量值溯源状态，防止仪器设备的超期超范围使用。
4.2.2标识的分类4.2.2.1合格证（绿色）4.2.2.1.1计量检定合格者；4.2.2.1.2设备不必检定，经检查功能正常者；4.2.2.1.3设备无法检定，经对比或鉴定适用者。
4.2.2.2准用证（黄色）4.2.2.2.1多功能仪器设备，某些功能已丧失，但检测工作所用某项功能正常，且经校准合格者；4.2.2.2.2测试设备某一量程精度不合格，但检测某项工作所用量程合格者；4.2.2.2.3降级使用者。
4.2.2.3停用证（红色）4.2.2.3.1检测仪器设备经计量检定不合格者；4.2.2.3.2检测仪器设备损坏者；4.2.2.3.3检测仪器设备性能无法确定者；4.2.2.3.4检测仪器设备超过检定周期者。
4.2.2.4对贴有停用证（红色标志）的仪器设备禁止使用，对贴有准用证（黄色标志）的仪器设备只能使用其正常的功能部分。
试验室仪器设备管理程序文件
仪器设备管理程序1.0 目录1.0 目录2.0 目的3.0 适用范围4.0 职责5.0 控制程序5.1 设备的购置5.2 设备的验收5.3 设备的存放与使用5.4 设备的管理5.5 设备的维护与维修5.6 仪器设备及标准品的报废5.7 设备记录及档案管理6.0 定义7.0 相关文件8.0 记录表格2.0 目的对设备的使用和维护明确管理要求并严格实施，保障检测结果准确、可靠。
3.0 适用范围适用于雅培贸易（上海）有限公司研发分公司所有检测设备（包括辅助设备，下同）的管理。
4.0 职责4.1 技术负责人负责本程序的归口管理；4.2 检测室负责检测设备的采购、更新、报废申请的提出；技术负责人负责申请的技术审核；质量负责人负责停用、降级、封存申请的批准；主任负责采购和报废申请的批准；4.3 设备管理员负责检测设备周期检定/校准/维护保养计划的制订与组织实施；检测室负责期间核查计划的制定；技术负责人负责计划的审核；主任负责计划的批准；4.4 设备管理员负责检测设备校准计划的实施和证书的确认，负责设备档案及相关记录的保存；负责设备变更申请的提出，技术负责人负责申请的审核；质量负责人负责申请的批准。
5.0 控制程序5.1 设备的购置5.1.1 检测中心根据自身的试验需要，合理配备开展样品检测（包括样品制备、环境控制和数据处理与分析）所需的全部设备。
保证检测中心的所有重要和关键设备都是自有设备，拥有设备的所有权和使用权。
各检测室提出技术规范的要求（包括名称、型号、生产单位、不确定度及购置理由），技术负责人组织对拟购仪器设备的技术指标、性能进行评审、论证，提出评审意见，报主任批准。
5.1.2 获得批准后，由采购联系供应商，索取合同书，检测室确定技术指标、运输、安装、调试要求、质量验收标准及验收程序等，最后由采购部负责与供应商签订合同、退货或更换。
5.2 设备的验收5.2.1 技术负责人组织相关人员对新购置的仪器设备进行开箱验收，必要时通知供货商参加，按仪器使用说明书或装箱单检查有无缺件或损坏。
试验室《程序文件》仪器设备的管理和维护程序
试验室《程序文件》仪器设备的管理和维护程序1目的保证在用的检验仪器设备的完好性和准确性。
2适用范围适用于检测中心检验仪器设备。
3职责3.1技术负责人是程序实施的负责人，保证程序实施的资源。
3.2质量负责人检查程序的实施。
3.3设备管理员3.3.1建立检验仪器设备台帐，负责仪器设备的管理。
3.3.2负责办理仪器设备的验收、降级和报废手续。
3.4检验人员负责仪器设各的日常使用、维护和保养，并记录。
4程序4.1仪器设备的购置和验收4.1.1检验室年初提出年度仪器设备的购置计划，报技术负责人审核，检测中心主任批准后实施。
计划其格式见记录DJJX-JL-06。
4.1.2检验室采购仪器设备前，填写仪器设备申请购置单。
见记录DJJX-JL-07,4.1.3要优先选择通过产品质量认证或质量体系认证生产厂家和经销单位购置仪器设备，计量器具必须经技术监督局计量验收的生产厂家，厂家能够提供有效证件。
4.1.4仪器设备到货后，由使用部门组织有关人员验收(设备管理员、计量管理员、财务人员等)，随机技术资料交设备管理员，建立仪器设备管理台帐后，交档案室。
台帐见记录DJJX-JL08。
4.1.5验收存在问题的仪器设备，由中心主任与厂家交涉直至合格。
4.1.6验收合格的仪器设备，由设备管理员填写验收单，参加验收人员签字，验收单存档。
需要计量检定的仪器设备检定合格后，投入使用。
验收单见记录DJJX-JL-09。
4.2仪器设备的使用和维护4.2.1检验人员应熟练掌握仪器设备的性能和操作方法，重要仪器设备的操作人员必须经过培训考核合格后上岗。
4.2.2仪器设备使用前，操作人员应按仪器设备说明书和操作规程进行检查，确认处于正常状态后方可投入使用，并记录其状态。
仪器设备的使用记录要根据设备的使用频次确定，对于间断使用的设备，每次使用作记录; 对于连续使用的设备，根据设备的性能规定记录周期，在仪器设备的操作规程中规定。
仪器设备使用记录的格式见记录DJJX-JL-13。
仪器设备管理程序
仪器设备管理程序1.目的为有效管理本中心的仪器设备以确保检测结果的准确可靠。
2.适用范围本中心开展检测工作用仪器设备的购置、验收、使用、维护、报废等管理工作。
3.职责3.1技术负责人负责对仪器设备的合理配置和有效利用。
3.2检测室负责提出本部门仪器设备的采购申请。
3.3设备管理员负责仪器设备的购置、建立文件档案、仪器检定和维修、报废工作。
3.4大型仪器由技术负责人指定专人管理，公用仪器分类别管理，也应指定专人管理。
4.工作程序4.1仪器设备的购置4.1.1技术负责人根据本检测室的检测能力（检测项目），提出合理有效的仪器设备配置方案。
4.1.2设备管理员填写《请购单》，明确仪器设备名称、型号规格、精度、用途、参考价格等，技术负责人审核、中心主任批准。
4.1.3管理部根据购置计划购买仪器设备，在购置过程中，应尽可能取得供应商的质量证明材料，条件允许时采用招标的方式进行。
并在合格供应商中选择有义务为检测室提供技术的支持，采购过程应满足《服务和供应品采购管理程序》的要求。
4.2仪器设备的验收4.2.1所购仪器设备到货后，应在合同规定期内进行验收，无验收期限规定的应在一个月内完成。
4.2.2仪器设备由管理部有关人员和检测室设备管理员负责验收，验收时应认真填写《仪器设备验收单》，收集与验收工作有关的证明材料（保修卡、保养、售后服务保证等），必要时与供应方签订仪器设备应用技术培训协议。
综合管理部负责将验收工作的有关资料汇总，并归档。
4.3仪器设备档案管理4.3.1检测室的仪器设备由设备管理员建立仪器设备档案，内容包括：a）仪器设备档案卡；b）周期检定／校准记录(包括检定报告/校准证书）c）仪器设备维修记录表d）仪器设备使用说明书；图纸资料e）仪器设备、附件及使用保管登记表f）购货合同g）设备购置材料（保修卡、保养、售后服务保证等）；h）仪器、设备开箱验收单、装箱单、合格证i）仪器、设备验收单j）其他有关的记录（报废单；仪器使用记录等）。
仪器管理与校验程序文件
仪器管理与校验程序文件一、目的为了确保仪器设备的准确性、可靠性和安全性，提高工作效率和质量，特制定本仪器管理与校验程序文件。
二、适用范围本程序文件适用于公司内所有仪器设备的管理和校验工作。
三、职责分工1、仪器设备使用部门负责仪器设备的日常使用、维护和保养。
发现仪器设备故障及时报告。
2、设备管理部门负责仪器设备的采购、验收、登记、编号、建账等工作。
制定仪器设备的校验计划，并组织实施。
对仪器设备的维修、报废等进行管理。
3、校验部门负责按照校验计划对仪器设备进行校验。
出具校验报告，并对校验结果负责。
四、仪器设备的采购1、使用部门根据工作需要提出仪器设备采购申请，填写《仪器设备采购申请表》，注明仪器设备的名称、规格型号、技术参数、数量、预算等信息。
2、设备管理部门对采购申请进行审核，综合考虑公司的发展规划、现有设备情况、资金预算等因素，确定是否批准采购。
3、批准采购的仪器设备，由设备管理部门按照公司的采购流程进行采购。
采购过程中应选择具有资质、信誉良好的供应商，并签订采购合同，明确仪器设备的质量、技术要求、交货期、售后服务等事项。
五、仪器设备的验收1、仪器设备到货后，设备管理部门组织使用部门、技术部门等相关人员进行验收。
2、验收内容包括仪器设备的外观、包装、附件、技术资料、规格型号、技术参数等是否符合采购合同和技术要求。
3、验收合格的仪器设备，由设备管理部门办理入库手续，建立仪器设备档案，并进行登记、编号、建账。
4、验收不合格的仪器设备，由设备管理部门与供应商协商解决，必要时可申请退货或换货。
六、仪器设备的登记、编号与建账1、设备管理部门对验收合格的仪器设备进行登记，包括仪器设备的名称、规格型号、生产厂家、出厂编号、购置日期、价格、使用部门等信息。
2、对仪器设备进行统一编号，编号应具有唯一性和可识别性。
3、建立仪器设备台账，记录仪器设备的基本信息、使用情况、维护保养情况、校验情况等。
七、仪器设备的使用1、使用部门应指定专人负责仪器设备的使用和管理，操作人员应经过培训，熟悉仪器设备的性能、操作方法和注意事项。
仪器设备的管理及控制程序文件
仪器设备的管理及控制程序文件一、目的为了确保仪器设备的正常运行，提高其使用效率和准确性，保障实验、检测、生产等工作的顺利进行，特制定本管理及控制程序文件。
二、适用范围本程序文件适用于本公司所有仪器设备，包括但不限于研发设备、生产设备、检测设备等。
三、职责分工1、设备管理部门负责制定和修订仪器设备的管理及控制程序文件。
建立仪器设备的总台账，对设备进行统一编号和分类管理。
组织设备的采购、验收、安装调试等工作。
制定设备的维护保养计划，并监督实施。
负责设备的维修、报废等管理工作。
2、使用部门负责本部门仪器设备的日常使用和管理。
按照操作规程正确使用设备，填写使用记录。
配合设备管理部门做好设备的维护保养工作。
发现设备故障及时报告设备管理部门。
3、采购部门根据设备管理部门的采购需求，负责仪器设备的采购工作。
确保所采购的设备符合质量要求和技术标准。
4、财务部门负责仪器设备的资产核算和财务管理。
四、仪器设备的采购1、需求提出使用部门根据工作需要，填写《仪器设备采购申请表》，详细说明设备的名称、规格型号、技术参数、用途、预计价格等信息，经部门负责人审核后提交设备管理部门。
2、采购计划设备管理部门根据各部门的采购需求，结合公司的发展规划和资金预算，制定仪器设备采购计划，经公司领导审批后实施。
3、供应商选择采购部门通过市场调研、询价、招标等方式，选择符合要求的供应商，并对其进行资质审查和信誉评估。
4、采购合同签订采购部门与供应商签订采购合同，明确设备的名称、规格型号、技术参数、价格、交货期、质量保证、售后服务等条款。
5、设备验收设备到货后，设备管理部门组织使用部门、采购部门等相关人员进行验收。
验收内容包括设备的外观、包装、随机附件、技术资料、性能指标等。
验收合格后，填写《仪器设备验收报告》，并办理入库手续。
五、仪器设备的台账管理1、设备管理部门建立仪器设备总台账，内容包括设备编号、名称、规格型号、生产厂家、购置日期、原值、使用部门、存放地点等。
程序文件31---仪器设备管理程序
技术要求序版本号：页码：第1页共6页1目的规范仪器设备的安装、验收试验、标识、使用要求、校准、计量学溯源、维护与维修、不良事件报告和记录等方面的要求，确保设备的性能持续满足实验室要求。
2范围检验科的所有仪器设备。
3职责3.1检验科与设备科共同负责对新购进的仪器设备进行验收。
3.2各专业科主任负责组织本科室仪器设备的验收，负责组织仪器设备使用和维护保养管理程序的建立和实施。
3.3设备科相关工程师负责仪器设备验收，负责协调重大维护、维修和报废等工作。
3.4检测人员负责仪器设备的日常保养。
4程序4.1安装和验收4.1.1执行《仪器设备采购管理程序》中的要求购进的仪器设备，供货方负责确保将其安全运送到检验医学中心，避免损坏，并根据仪器的特点合理存放。
设备科相关工程师负责根据标书要求对设备的清单进行核对和对设备的硬件进行验收。
验收后需安装调试的仪器设备由供货方的工程师安装调试，安装位置和环境要满足仪器设备本身的要求和检验科的安全要求。
4.1.2供货方的工程师须对本院设备科相关工程师和检验科的操作人员进行该仪器使用和维护知识的培训。
4.1.3对检测结果产生重要影响的检测仪器设备，检验科人员负责在设备正式用来检测病人标本、发出检验报告前，对所检测的检验项目进行相应的方法学性能验证，证实合格后方可使用。
每个检验项目应根据其方法性质设定合适的性能参数来进行验证，性能可接受标准可根据相关标准的要求或制造商的说明制定。
性能验证方法参照各专业的相关性能验证程序。
4.1.4新仪器在安装调试验收合格后要由检验科该仪器负责人根据情况确定其试用期，一般为1～2个月。
在试用期间，仪器设备若有问题，由供货方负责处理，存在重大问题时须报告设备科。
试用期结束后，仪器运作正常，由该仪器负责人填写仪器验收报告，交设备科审核并由其落实相关部门付款。
4.1.5检验科维持一份实验室的仪器设备清单，由质量负责人负责，在新购仪器付款正式确认后应及时更新《仪器设备一览表》内容。
仪器设备管理程序
仪器/设备管理程序1.目的对实验室仪器/设备的使用、维护、校准等进行有效控制，确保在用仪器/设备处于正常状态，满足检测工作的要求，特指定本程序。
1适用范围适用于对本实验室检测仪器/设备及辅助仪器/设备的控制。
2相关文件《仪器/设备期间核查程序》；《供应商评估及评价程序》；《设施和环境条件控制程序》。
3定义检测仪器/设备：用于检测并对检测结果有影响的仪器/设备，如天平、ICP-OES等；辅助仪器/设备：辅助检测用的仪器/设备、或保持实验室工作环境之设施等，此类设备对检测结果没有影响，如通风柜、稳压器、实验室空调等。
4职责5.1仪器使用部门负责检测仪器/设备及辅助仪器/设备的使用、维护、维修、档案管理、校准及期间核查；5.2设备管理员负责对仪器设备进行统一管理；5.3技术负责人负责仪器设备停用和报废处理的审批。
6工作程序6.1仪器/设备的档案6.1.1设备管理员负责填写《仪器/设备一览表》（附件8.1）；若仪器/设备状态发生变化（如新购置、停用、重新启用、报废等），应随时更新，报部门主管审批；6.1.2设备管理员负责对仪器/设备档案进行统一管理，每个主要检测仪器/设备都应建立一个独立档案，档案内容包括：仪器/设备说明书、仪器/设备出厂合格证、仪器/设备验收记录等；辅助仪器/设备可根据说明书或附件内容的多少，统一建立档案，但相关内容应便于查找。
6.2仪器/设备的校准及期间核查6.2.1设备管理员根据最新的《仪器/设备一览表》，制定《仪器/设备校准计划表》（附件8.2），对所有计量仪器/设备进行定期校准，校准周期为一年；6.2.2所有新购置的仪器/设备在发放使用前需经校准或检定合格才能投入使用，除非仪器/设备附有具可追溯性的校准证书；6.2.3所有仪器/设备及测量校准的标准，须可追溯至国家认可或国际公认的标准；6.2.4外校单位必须是一家获得CNAS认可的机构，及所提供的计量服务须可追溯至国家或国际认可标准，由行政部组织人员按照《供应商评估及评价程序》（COP-003）对外部校准机构进行评估；6.2.5凡校准或检定合格之仪器/设备必须对其进行验收，填写校准验收确认表（附件8.6）后贴上合格标识；6.2.6两次校准期间应按照《仪器/设备期间核查程序》（COP-028）的要求，对仪器/设备进行定期的期间核查，以保持校准状态的可信度。
仪器设备校正管理程序文件
受控状态：受控版本号： A修改状态： 0 发放编号： 00拟制人：审核人：批准人：日期： 2022-02-03 日期： 2022-02-03 日期： 2022-02-082022 年 02 月 03 日发布 2022 年 02 月 08 日实施发送范围：总经理、管理者代表、硬件部........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................对测量、检测、试验等仪器进行有效管理，以确保其测量精度满足使用要求，确保测量、检测、试验等仪器处于良好的运行状态。
仪器设备的控制与管理程序文件
1 目的：确保仪器设备始终处于受控条件下和保持完好状态，保证检测结果准确和有效。
2 范围：所有用于检测、数据处理、环境监测和安全监控的仪器设备（包含检测软件）、量/器具的采购、验收、建档、使用与维护保养、修理、借入与借出、降级与报废及其标识与档案管理等。
3 职责3.1检测组负责人(1)提出仪器设备的使用和维护要求；(2)组织对仪器设备的验收；(3)组织对仪器设备实施维修和维护；(4)组织编写仪器设备操作规程；(5)提出降级或报废的处理意见；(6)提出仪器设备的配制需求。
3.2仪器设备使用人员(1)按照仪器设备的使用和维护要求正确地操作与维护仪器设备；(2)做好仪器设备使用时的相关记录；(3)维护仪器设备所需的环境条件。
3.3仪器设备保管人员(1)按照仪器设备的维护要求正确地保管仪器设备；(2)按照仪器设备的核查要求检查仪器设备的完好性、对设备状态进行确认；(3)负责仪器设备的领用和归还的登记工作。
3.4仪器设备管理员(1)负责仪器设备的采购；(2)建立仪器设备档案，或将其报送所档案室存档；(3)协助计量室进行仪器设备的溯源；(4)负责仪器设备管理标识的日常维护。
(5)办理仪器设备的借出和借入的相关手续。
3.5技术主管(1)批准仪器设备的使用和维护程序；(2)发现仪器设备存在缺陷时，负责组织对可能产生的影响进行追溯：(3)批准仪器设备的借入和借出。
3.6 主任批准仪器设备的采购计划。
3.7技术主管负责维护本文件的有效性。
4 程序4.1仪器设备的配置与采购4.1.1各检测组负责人根据检测工作需要提出仪器设备的配置要求。
配置应满足承检标准和能力的要求。
配置要求应当考虑以下因素：（1）仪器设备的测量参数范围要求；（2）仪器设备的测量参数准确度要求；（3）仪器设备的准确度应与被测参数的允差相适应：1.计量仪器的检定误差: U ≤（1/3 ~ 1/10）T （T：被检参数的允差）2.不能按计量检定规程检定的检测仪器应进行复现性试验。
仪器设备和标准物质控制程序
仪器设备和标准物质控制程序仪器设备和标准物质是实验室日常工作中不可或缺的重要组成部分，因此对其进行严格的控制和管理是实验室质量保障的关键环节。
二、目的本控制程序旨在确保实验室的仪器设备和标准物质的准确性、可靠性和稳定性，以满足实验室的质量控制和质量保证要求。
三、适用范围本控制程序适用于所有实验室的仪器设备和标准物质的采购、验收、使用、维护和报废等全过程控制。
四、程序内容1. 仪器设备的采购（1）依据实验室需求确定所需的仪器设备；（2）进行供应商的筛选和评估；（3）与供应商进行采购合同的签订；（4）严格按照合同要求进行采购和验收。
2. 仪器设备的验收（1）对采购的仪器设备进行入库前的外观检查；（2）进行仪器设备的功能和性能测试；（3）评估验收结果，并做好验收记录和相关文件。
3. 仪器设备的使用（1）建立仪器设备的使用规范和操作程序；（2）进行仪器设备的使用培训和操作人员的资格认证；（3）严格按照操作规程进行仪器设备的使用。
4. 仪器设备的维护（1）建立仪器设备的维护计划，包括定期保养和定期检验等；（2）进行仪器设备的巡检和定期维护；（3）记录维护情况和处理结果。
5. 仪器设备的报废（1）对仪器设备进行定期的技术状况评估；（2）按照实验室的相关管理规定进行报废申请和审批；（3）采取相应的报废处理措施，并做好相关记录和文件。
6. 标准物质的管理（1）建立标准物质的管理台账，包括标准物质的来源、存放位置、规格型号和有效期等信息；（2）严格按照标准物质的使用规程进行标准物质的使用和保管；（3）定期检验标准物质的稳定性和准确性，并做好相关记录。
五、相关文件1. 仪器设备采购合同；2. 仪器设备验收记录；3. 仪器设备操作规程；4. 维护记录；5. 仪器设备报废申请和审批表；6. 标准物质管理台账和使用记录。
六、质量保证本控制程序应由实验室质量管理部门进行定期审查和评估，确保其有效性和可行性。
对发现的问题和风险应及时进行整改和处理。
ISO17025 2017仪器设备的控制与管理程序
1.0目的:为使仪器设备始终处于受控条件下的完好状态，保证检测结果的有效性，特编制本程序。
2.0范围：所有用于检测、环境监测、安全监控用的仪器、设备（包含测量软件）、量具、器具（包括固定和固定控制之外）的采购、验收、使用、核查、维护保养、修理、降级与报废以及它们的标识和档案管理。
安全处置：运输，存放，使用和有计划维护测量设备，已确保其功能正常，并防止污染或性能退化3.0职责：3.1技术负责人:3.1.1提出仪器设备的使用配置要求；3.1.2组织仪器设备的验收；3.1.3组织仪器设备的维护；3.1.4组织编写仪器设备操作规范；3.1.5提出降级报废的处理申请。
发现仪器设备存在缺陷时负责组织对可能产生的影响进行追溯；3.1.5应当维护本程序的有效性。
3.2 检测员:3.2.1按照仪器设备的说明书或操作规范熟练地操作仪器设备；3.2.2做好仪器设备的日常使用和维护保养记录。
3.3 设备管理员:3.3.1协助采购仪器设备；3.3.3组织仪器设备的溯源；3.3.4负责粘贴仪器设备管理标识。
3.4实验室中心主任：3.4.1审批采购计划。
3.4.2批准仪器设备的使用、维护、核查的作业指导书；3.5设备管理员：3.5.1建立仪器设备档案；3.5.2负责设备期间核查、检定和/或校准、设备的使用监督、设备的维护保养、设备资料的保管。
4.0程序4.1仪器设备的配置、采购4.1.1技术负责人提出仪器设备的配置要求。
配置应当满足承检标准和承检能力的要求。
4.1.2设备管理员应根据实验室提出的要求和提供的供货厂商制定出采购计划，由技术负责人确认后报实验室中心主任批准.具体按《外部服务和供应品采购控制程序》执行。
4.2验收、安装、调试4.2.1 新购仪器设备由设备管理员、检测员共同验收。
4.2.2 验收内容包括检查仪器有无缺损，按照订购合同清点附机、附件、备件、技术文件。
4.2.3仪器设备的安装调试以检测室为主，必要时完成以下内容上报设备员初审，技术负责人审定。
仪器设备管理制度范本(4篇)
仪器设备管理制度范本第一章总则第一条为规范我公司仪器设备的使用、保管和管理工作，提高仪器设备的利用率和使用寿命，确保仪器设备的安全可靠、正常运行，特制定本制度。
第二条本制度适用于我公司所有的仪器设备的使用、管理和保管工作，包括购置、验收、领用、使用、维修、保养、报废等环节。
第三条本制度的基本原则是科学合理、公开公正、依法依规、精确高效，确保仪器设备的有效管理与运行。
第四条仪器设备的管理实行责任制，各部门、人员应按照分工和权限履行相应的职责，并对仪器设备的保管和使用负有相应的责任。
第五条仪器设备的管理实行资产监督管理制，建立健全资产管理的组织机构、工作职责和管理制度。
第六条仪器设备的购置、验收、领用、使用、报废等管理活动，按照程序操作，确保仪器设备管理的规范性和操作流程的合理性。
第二章仪器设备的购置与验收第七条仪器设备的购置应根据实际需要和合理规划，提出采购申请，由资产管理部门进行审批立项。
第八条仪器设备的购置应按照我公司的相关规定进行招标、询价或比价等方式进行，确保购买的仪器设备的质量、价格和性能的合理性。
第九条仪器设备的验收应由专业人员参与，按照规定的验收标准进行验收，并填写验收报告，随仪器设备一并存档。
第十条购置的仪器设备应按照要求填写入库单据，并进行台账登记，并由专人进行标识、编码和贴条，并及时通知相关人员进行领用。
第三章仪器设备的领用与使用第十一条仪器设备的领用应在领用单据上做出相应记录，由专人负责备案，并及时核实并更新仪器设备的库存信息。
第十二条仪器设备的使用应按照公司的相关规定和操作规程进行，确保安全使用，延长仪器设备的使用寿命，并避免仪器设备的损坏和故障。
第十三条仪器设备的使用人员应参加相关的培训和学习，熟悉仪器设备的操作方法和使用规程，并定期组织进行技术交流和经验分享。
第十四条仪器设备的使用人员应对仪器设备进行定期的检查和维护，并做好维护记录和维护保养工作，确保仪器设备的正常运行和安全性。
仪器仪表及自动控制设备管理制度(三篇)
仪器仪表及自动控制设备管理制度第一章总则第一条为规范仪器仪表及自动控制设备的管理，保障其正常使用和维护，提高设备的利用率和寿命，确保工作质量和安全，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于本单位的所有仪器仪表及自动控制设备的购置、验收、领用、使用、维护、保养、保管等工作，适用于仪器仪表及自动控制设备的所有管理人员和使用人员。
第三条仪器仪表及自动控制设备的管理工作由设备管理部门负责，设备管理部门应具备相应的技术力量和管理能力。
第四条本管理制度应与相关法律法规和政府有关部门的规定相一致，如有冲突，以相关法律法规和政府有关部门的规定为准。
第二章仪器仪表及自动控制设备的购置与验收第五条仪器仪表及自动控制设备的购置应按照国家和地方的相关政策和法规进行，采购工作应当经过招标、竞争性谈判等合法程序，确保采购的设备具备所需的性能和质量标准。
第六条仪器仪表及自动控制设备的验收应由设备管理部门负责，验收时应按照设备合同和技术规范进行，验收合格后方可移交使用部门。
第七条购置的仪器仪表及自动控制设备应建立台账，详细记录设备的基本情况，包括设备的名称、型号、规格、购置时间、供应商、金额等信息。
第三章仪器仪表及自动控制设备的领用与使用第八条仪器仪表及自动控制设备的领用应填写领用单，并交设备管理部门备案，使用人员应当按照设备的使用说明进行操作，严禁私自改动和拆卸设备。
第九条仪器仪表及自动控制设备的使用人员应当定期进行设备运行状态的检查，发现故障或异常情况应及时报告设备管理部门，并维护部门按照规定进行维修和保养。
第十条仪器仪表及自动控制设备的使用人员在操作设备时应穿戴合适的劳动防护用品，并遵守相关的操作规程和安全操作规定，确保工作的安全性和质量。
第四章仪器仪表及自动控制设备的维护与保养第十一条仪器仪表及自动控制设备的维护和保养工作应按照设备的使用说明和相关的维护手册进行，设备管理部门应当建立设备的维护计划和记录，定期进行设备的维护和保养。
仪器仪表及自动控制设备管理制度(4篇)
仪器仪表及自动控制设备管理制度一、管理目标仪器仪表及自动控制设备是保障生产生活正常运行的重要物资，按照科学合理的管理制度，确保其有效使用、合理配置、有效保养和及时修复，是维护设备正常运行和延长设备使用寿命的重要保障。
本制度的目标是为全面加强仪器仪表及自动控制设备的管理，提高设备的使用效率和使用寿命，确保设备的良好状态，促进机关、单位经济效益的提高。
二、管理范围1. 本制度适用于所需的仪器仪表及自动控制设备的采购、配备、使用、保养和修复等全过程的管理。
2. 本制度适用于所有机关、单位的仪器仪表及自动控制设备。
三、职责分工1. 机关、单位主管领导要高度重视仪器仪表及自动控制设备的管理，负责制定和监督本制度的实施。
2. 设备管理部门负责仪器仪表及自动控制设备的采购、配备、报废、保养和修复等工作。
3. 各部门、单位要按照本制度的规定，落实相应的责任，做好仪器仪表及自动控制设备的使用、保养和报修工作。
四、主要内容1. 仪器仪表及自动控制设备的采购1.1. 根据生产、科研、试验、检测等具体需要，制定仪器仪表及自动控制设备采购计划。
1.2. 通过公开招标、比价、询价等方式购买，确保采购程序的公正透明。
1.3. 按照质量要求和技术指标进行验收，并及时记录入台账。
2. 仪器仪表及自动控制设备的配备和使用2.1. 根据工作需要，合理配置仪器仪表及自动控制设备，并建立相应台账，对设备进行编号和登记。
2.2. 使用设备的用户要按照设备的使用说明书和相关规定，正确操作设备，注意设备的保护。
2.3. 严禁私自借用、转借、调拨和擅自改变设备的用途。
3. 仪器仪表及自动控制设备的保养3.1. 确定设备保养的方法和周期，并建立保养台账，记录保养情况。
3.2. 对设备进行定期的清洁、调试、校准、加油、润滑和紧固等保养工作。
3.3. 及时发现和处理设备的故障和异常情况，并及时报修。
4. 仪器仪表及自动控制设备的修复4.1. 发生故障时，及时报修，并由设备管理部门安排专业维修人员进行维修。
实验室仪器设备规范管理制度7篇
实验室仪器设备规范管理制度7篇实验室仪器设备规范管理制度（精选篇1）1、目的保证化验室的各种仪器设备处于完好状态,满足检测工作的需要。
2、适用范围适用于实验室的各种检测设备的管理。
3、职责仪器设备使用人员负责对仪器设备的清洁,使用,维护和保管。
4、工作程序4.1精密仪器及贵重器皿(如铂器皿、玛瑙研钵等)需有登记造册,建卡立档。
仪器档案包括使用说明书、验收和调试记录,初始参数,定期保养维护、校准及使用情况的登记记录等;档案统一存放,由班长统一管理。
4.2精密仪器的安装、调试和保养维修,均应严格遵照仪器说明书的要求进行。
上机人员应经考核,合格后方可上机操作。
4.3使用仪器前,要先检查仪器是否正常。
仪器发生故障时,要查清原因,排除故障后方可继续使用。
4.4仪器使用完毕后,要恢复到所要求位置,做好清洁工作,盖好防尘罩。
4.5计量仪器(包括天平、砝码、滴定管、容量瓶等)要定期校验、标定,以保证测量值的准确性。
4.6对实验室内的仪器设备、器皿要妥善保管,经常检查,及时维修保养使之随时处于良好状态,若人为损坏则照价赔偿。
4.7凡有计算机打印出的原始图表必须附在原始记录表后,做好存档;4.8在一起随机配带的计算机上严禁使用自带的软盘和光盘;严禁在计算机上做与工作无关的事情。
4.9仪器设备专业计算机只能保留原工作站内容,与仪器工作站无关的内容一律不准装入;若因工作需要确需装入其它软件,必须经过部门领导同意;4.10药品及仪器负责人不能私自将钥匙交他人使用;请假两天以上,必须将钥匙交给部门领导。
实验室仪器设备规范管理制度（精选篇2）为了充分发挥仪器设备的使用效率，防止积压浪费和损坏丢失，必须加强仪器设备的科学管理，以保证科学研究和教学工作顺利的进行，特制定本办法。
1、仪器设备管理和使用，必须贯彻“统一领导，分工管理，层层负责，合理调配，管用结合，物尽其用”的原则，做到购置有计划，有验收，使用保管有责任制度，购进、发出、报废手续完备清楚。
设备管理控制程序文件
修订记录页1.0目的：为规设备的维护与管理，确保设备的正常运行与使用寿命，降低损耗，保证产品品质与生产力，特制定本程序。
2.0 适用围：适用于本公司所有的设备。
3.0职责：3.1总监负责﹕负责资源的提供﹔负责设备申购、外修、报废的批准。
3.2 PMC计划部负责：收集新设施、设备和环保信息，提供产品与之相关的法律法规、平安环境保护要求；根据现有工艺的优化情况，提出需要增加新设施的原因报告。
设备验收的参与确认3.3机修部负责：负责制定设备日保和定期保养规定；3.3.2负责制定和实施设备维护计划和预测性维护计划；3.3.3负责制定关键设备的易损、易耗备件计划、故障应急计划;对设备进展维护、维修和记录；3.3.7保存设备资料；3.5生产部：负责对操作员的设备操作培训及平安培训;负责日常保养的进展；4.0程序容：4.1设备的申购及验收因公司开展或生产需要增加新设备的，相关设备需求部门负责人填写《申购单》交PMC审核，常务副总、总监批准后交采购人员进展采购。
4.1.2机器购入后，由机修根据合同有关条款进展备件和整机接收。
4.1.3机器验接收合格后，将该设备编号登记于《设备清单》中，并建立《设备履历卡》。
4.1.4机器设备经试验判定为不合格，由PMC部采购将《设备/仪器验收报告》到设备供给商，并要求设备供给商注明不合格的处理措施及完成时间。
4.2新设备的试用和保修：4.2.1新设备入厂经PMC部接收合格并装机调试正常后交生产部试用，由生产部负责试验参数跟进，并完成《设备/仪器验收报告》，在设备试用期间有任何问题由使用部门填写《设备维修单》交机修，如果机修不能处理的，由PMC部通知设备供给商到厂处理，并注明处理时间。
所有新设备的《设备/仪器验收报告》，生产部使用一个月后，由PMC部、品质部和生产部参与，如实填报后经常务副总、总监签名后分发到PMC部、品质部、财务部、供给商。
4.2.3所有的设备操作指示由机修部主导编写，审核后正式生效。
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1 目的为了保证检测/校准结果的正确、可靠，对仪器设备进行的有效管理控制，特制定本程序。
2 适用范围本程序适用于检测工作用仪器设备的购置、验收、建档、使用、维护、标识修理及报废等过程。
3 职责3.1中心主任负责组织相关人员进行仪器设备的申购、日常管理及报废的批准。
3.2 技术负责人负责填写仪器设备的购置计划，并负责组织人员进行设备的验收、调试、维护、维修、停用、降级的审批使用。
根据设备的检测工作的需求，组织人员编制设备的作业指导书、仪器设备维护保养计划。
3.3 设备管理员负责仪器设备的验收，建立设备管理档案和仪器设备的定期送检和标识，维修，提出停用、降级建议。
3.4采制化人员负责仪器设备的使用、维护、保养等工作。
3.5 资料管理员负责仪器设备档案管理。
4 工作程序4.1 所购买设备的配置 第 1页 共 7 页 标 题：仪器设备的控制和管理程序 第 1 版 第0次修改发布日期：2014年 7月8日本中心配备了正确进行检测所要求的所有检测设备，包括数据处理与分析设备，保证对检测结果的准确性有影响的关键检测设备均为自有设备。
详见LHMJ/CX01-05-2014《服务和供应品的采购控制程序》。
4.2设备验收 4.2.1 开箱验收设备到货后，设备管理员协同采制化人员，根据《仪器设备购置申报表》和购买合同的技术要求，对新购买设备进行开箱验收，检查设备说明书的技术指标是否满足购买合同的技术指标要求，并填写《购入仪器设备验收单》。
根据合同规定的技术要求和相应的标准、规程、使用说明书等对仪器设备的性能及技术指标进行质量验收。
验收内容包括：a 检查外观是否完整无缺；b 仪器设备的合格证和标志的符合性；c 核对厂名、厂址、规格型号、数量是否与合同符合；d 对照装箱单检查应配带的专用工具、附件、和技术资料是否齐全。
4.2.2 新购买设备的检定/校准开箱验收合格后，设备管理员根据设备在检测中所使用方法的技术指标要求，以及设备说明书中的技术指标要求，协助技术负责人共同制定出该仪器设备的检定/校准计划，然后由设备管理员进行外委检定/校准。
第 2 页 共 7 页 标 题：仪器设备的控制和管理程序 第 1 版 第0次修改发布日期：2014年 7月8日4.2.3新购买设备的校准验收新购买的设备经检定/校准后，设备管理员根据校准证书中的校准结果对仪器设备进行计量确认，检查校准结果是否达到合同规定的技术要求和相应的标准、规程、使用说明书等对仪器设备的性能及技术指标的要求。
并填写《购入仪器设备验收单》。
4.2.4设备台帐录入设备经验收合格后，设备管理员在《仪器设备台帐》中进行设备登记。
设备管理员在设备上加贴绿色“合格标签”后，设备方可投入使用。
4.3设备档案4.3.1设备管理员填写设备档案，进行设备档案建立工作，设备的档案主要包括：a基本情况登记，其中包含设备编号、名称、型号、出厂编号、制造商、存放地点等；b说明书及软件光盘清单；c检定/校准证书；d服务和供应品验收单；e仪器设备使用记录；f仪器设备定期维护记录；g仪器设备维修记录等。
4.4设备标识4.4.1设备档案编号由三部分组成：MJ (煤检中心拼音缩写) -CY(采样设备)/ZY(制样设备）/HY(化验设备）-**（数字表示设备的顺序号），设备按照采样、制样、化验依次排列。
4.4.2状态标识 仪器设备实行 “三色”标志管理，即合格证（绿色）、控制使用（黄色）、停用（红色）标志管理，检测标志由设备管理员根据检定结果实施。
4.4.2.1 发生以下情况应使用合格证（绿色）a 计量检定/校准（包括自校）/测试合格者；b 设备无法检定，经对比或核查符合技术要求可以使用者。
4.4.2.2 发生以下情况应使用控制使用证（黄色）a 多功能检测设备，某些功能已丧失，但部分检测工作所用功能正常,且经校准合格者；b 测试设备某一量程精度不合格，但检测工作所用量程合格者；c 降级使用者。
4.4.2.3 发生以下情况应使用停用证（红色）a 检测仪器设备损坏者；b 检测仪器设备经计量检定不合格者；c 检测仪器设备性能无法确定者；d 检测仪器设备超过检定周期者；e 过载或处置不当； 第 3 页 共 7 页 标 题：仪器设备的控制和管理程序第 1 版 第0次修改 发布日期：2014年 7月8日f 给出可疑结果、或已显示有缺陷或超出规定限度时。
4.4.3 实验室配制的所有试剂（包括纯水）应加贴标签，并根据适用情况标识成份、浓度、溶剂（除水外）、制备日期和有效期等必要信息。
4.4.4 标识的使用及注意事项4.4.4.1 设备状态标识由设备管理员委托厂家进行统一订购、印制和使用，设备使用人员不得私自修改或更换设备状态标识。
4.4.4.2 设备使用人员使用设备前应检查设备状态标识是否完好，若设备状态标识模糊或丢失，应及时通知设备管理员进行处理。
4.4.4.3 设备使用人员使用设备时应根据不同的设备状态标识来使用设备，尤其应注意限用标识中的有效范围。
4.4.4.4 严禁使用带有红色停用标识的设备进行检测工作。
4.5仪器设备的使用及注意事项 4.5.1技术负责人根据设备的检测工作的需求，组织人员编制设备的作业指导书。
4.5.2 设备使用人员必须了解设备说明书和掌握作业指导书，并且经过培训、获得授权之后，方可操作设备。
4.5.3 使用设备的采制化人员在操作设备时，应严格按照作业指导书进行，并且注意说明书中规定的设备参数及适用范围，严禁超负荷、超范围、过载等违规操作，如果设备有过载或处置不当、给出可疑结果、或已显示有缺陷或超出规定限度时，应立即第 4 页 共 7 页 标 题：仪器设备的控制和管理程序 第 1 版 第0次修改发布日期：2014年 7月8日停止使用，并按照4.4.2.3要求挂红色标识, 直至修复且经过校准或测试表明能正常工作。
设备使用和维护的最新版说明书（包括设备制造商提供的有关手册）应统一存放在设备档案中以方便实验室有关人员取用。
4.5.4设备使用人员操作设备前应对设备状态进行检查，检查内容包括：a检查设备是否有绿色合格标识或黄色控制标识；b检查设备是否在校准有效期内；c检查设备通电后是否工作正常；d必要时，须对设备进行自校准。
4.5.5使用前检查应在《仪器设备使用记录》中进行记录，各项检查均通过时，方可使用该设备进行检测工作。
4.5.6仪器设备的保存条件应满足相应的保存要求，详见LHMJ/CX01-14-2014《环境设施内务管理程序》。
4.5.7仪器设备应存放在平稳且无大振动的工作台面或仪器架上。
4.5.8仪器设备在运输过程中应采取有效的减震措施，防止发生碰撞而损坏仪器。
4.5.9实验室设备脱离了实验室的直接控制（包括外借、送外校准）返回后，在使用前对其功能和校准状态进行核查并能显示满意的结果后方可进行使用。
4.5.10所有实验室的仪器设备的使用人员必须经过技术负责人授权后方可使用，并填写《仪器设备使用授权表》进行保存。
4.5.11实验室设备在通常情况下不得外借，若有特殊需求，应经过中心主任许可方可外借。
4.5.12从实验室外部借来的设备，投入使用前应进行检定/校准，合格后投入使用。
4.5.13所有仪器设备及其设备档案均进行统一的唯一性编号，以便于查对。
4.5.14 所有检测设备使用软件均应在设备台帐中登记，若仪器设备（计算机）软件需要更改，应在《仪器设备（计算机）软件修改申请表》上做出登记，并归档。
4.5.15 对设备中能够影响检测设备性能的可调部位，需要在设备的相应部位加贴封缄，以防因未经授权的擅自改动而影响检测设备的正常使用，软件的控制应参照LHMJ/CX01-22-2014《计算机及数据控制程序》执行。
4.6仪器设备的维护 4.6.1 定期维护保养技术负责人依据设备作业指导书、说明书、使用情况，编制《仪器设备维护保养计划》，记录中包含设备维护保养的内容及周期。
采制化人员应按《仪器设备维护保养计划》的要求对在用设备进行定期地维护保养，保持设备清洁。
每次维护保养工作都应在《仪器设备定期维护记录》上进行详细记录。
4.6.2 周期校准 程 序 文 件文件编号：LHMJ/CX01-20-2014 第 5 页 共 7 页 标 题：仪器设备的控制和管理程序第 1 版 第0次修改 发布日期：2014年 7月8日 程 序 文 件文件编号：LHMJ/CX01-20-2014 第 6 页 共 7 页 标 题：仪器设备的控制和管理程序第 1 版 第0次修改 发布日期：2014年 7月8日程序文件文件编号：LHMJ/CX01-20-2014为保证检测工作的量值准确性，在用设备应周期性地进行检定/校准，详见LHMJ/CX01-21-2014《量值溯源管理程序》，采制化人员在定期对设备进行期间核查，执行LHMJ/CX01-19-2014《仪器设备期间核查程序》，此外应根据本实验室要求填写《设备质量控制记录》。
4.6.3校准因子设备经过校准，若产生校准因子或修正因子，设备管理员应及时将该校准因子或修正因子进行备份，对原所有备份进行更新。
4.7设备的维修4.7.1若设备发生对检测结果有影响的故障或怀疑检测数据有疑问时，应立即停止使用，并贴上停用标识。
设备管理员和中心采制化人员应依据说明书的要求对设备发生的故障进行初步判断。
4.7.2设备发生的一般故障由设备管理员和中心采制化人员协同负责排除；暂时无法排除的故障，应及时联系厂家，由专业维修人员进行维修。
设备管理员应根据维修过程，认真填写《仪器设备维修记录》。
4.7.3设备经维修恢复正常后，应在设备故障记录中进行是否需要校准的确认，若有需要的应安排重新校准，且经校准验收符合要求、更换状态标签后，方可投入使用。
同时，应对该设备的之前检测数据进行追溯。
4.7.4技术负责人负责组织检查由于仪器设备的缺陷或偏离规定极限对以前所进行的检测工作造成的影响，若有影响要通知客户，并采取补救措施，确保检测工作质量。
参见4.7.5 LHMJ/CX01-O8-2014《不符合检测工作控制程序》和LHMJ/CX01-O9-2014《纠正预防措施控制程序》。
4.8 设备的报废设备因故障无法修复或已失去使用价值时，由设备管理员填写《仪器设备报废申请表》，提交中心主任批准，进行报废处理。
4.9 设备档案归档及销毁仪器设备档案由资料管理员统一归档保存，设备档案保存期为设备报废后2年，超过保存期限后，由资料管理员填写《文件销毁登记表》，经质量负责人批准后，方可销毁。
5 相关记录5.1LHMJ/CX01-B20-FB01-2014《仪器设备购置申报表》 5.2LHMJ/CX01-B20-FB02-2014《购入仪器设备验收单》 5.3LHMJ/CX01-B20-FB03-2014《仪器设备质量控制记录》 5.4LHMJ/CX01-B20-FB04-2014《仪器设备维护保养记录》 5.5LHMJ/CX01-B20-FB05-2014《仪器设备使用记录》 5.6LHMJ/CX01-B20-FB06-2014《仪器设备维修记录》 5.7LHMJ/CX01-B20-FB07-2014《仪器设备定期维护记录》 5.8LHMJ/CX01-B20-FB08-2014《仪器设备报废申请表》 5.9 LHMJ/CX01-B20-FB09-2014《仪器设备使用授权表》 第 7 页 共 7 页标 题：仪器设备的控制和管理程序第 1 版 第0次修改 发布日期：2014年 7月8日5.10LHMJ/CX01-B20-FB10-2014《仪器设备台帐》5.11LHMJ/CX01-B20-FB11-2014《电解液配置记录》。