灌装机清洗标准操作程序.doc

CIP清洗操作规程

CIP清洗操作规程1、目的: 规范CIP清洗操作程序，保证产品质量安全，特制定本操作规程。

2、适用范围CIP清洗覆盖生产车间四体机灌装机及所有走酒固定管道、过滤。

3.内容3.1清洗顺序及方式与酸碱浓度和水温：3.1.1洗涤3—5分钟，常温或60℃以上的热水；碱洗10—20分钟，1％—2％溶液，60℃—80℃；中间洗涤5—10分钟，60℃以下的清水；最后洗涤3—5分钟，清水。

3.1.2洗涤3—5分钟，常温或60℃以上的热水；碱洗5—10分钟，1％—2％溶液，60℃—80℃，中间洗涤5—10分钟，60℃以下的清水，杀菌消毒10—20分钟，90℃以上的热水。

3.2按规定时间清洗并记录。

3.4酸碱浓度检查：3.4.1清洗前检测浓度，不够可添加适当的量。

3.4.2根据酸碱污染程度，决定是否重新配制。

3.5正确连接进出分管道。

3.6时常检查输水器，防止阻塞。

3.7检查管道、阀门无误后，方可启动离心泵进行清洗。

3.8当用酸碱清洗时，清洗完毕后，酸碱都要分别回收流入酸罐、碱罐。

3.9最后用清水进行冲洗，清洗完毕。

3.10化验人员测试呈中性即可。

4. CIP清洗标准CIP清洗效果必须达到以下标准：1、气味：清新、无异杂味，对于特殊的处理过程或特殊阶段容许有轻微的气味但不影响到最终产品的安全和自身品质。

2、视觉：清洗表面光亮，无积水，无膜，无污垢或其他杂质。

CIP清洗消毒记录日期年月日工序名称设备清洗方法设备消毒方法清洗消毒效果验证方法设备名称清洗时间清洗方法消毒时间消毒方法判定纠偏措施效果□合格□不合格□合格□不合格设备清洗消毒验收记录验收记录：验收结果：审核人验收人：。

蜂蜜灌装机清洁操作规程

蜂蜜灌装机清洁操作规程
《蜂蜜灌装机清洁操作规程》
一、清洁前的准备工作
1. 关闭蜂蜜灌装机的电源，并将所有开关置于关闭位置。

2. 确保蜂蜜灌装机内无蜂蜜或其他物质残留。

3. 准备清洁用具，包括清洁布、擦拭纸、清洁剂等。

二、清洁操作步骤
1. 清洁外部表面：用湿布擦拭蜂蜜灌装机的外部表面，确保无油渍或污垢残留。

2. 清洁蜂蜜灌装机内部：将蜂蜜灌装机的外壳打开，用擦拭纸清理内部面板和零部件。

如有需要，可使用专用清洁剂进行清洁。

3. 清洁输送线：清洁输送线和输送带，防止蜂蜜残留导致机器堵塞。

4. 清洁管道和阀门：清洁蜂蜜灌装机的管道和阀门，确保蜂蜜不会在这些地方残留。

三、清洁后的处理
1. 清洁用具的归还：将清洁用具和清洁剂妥善归还到指定位置。

2. 完成清洁记录：在清洁记录册上填写清洁的日期、时间和操作人员，以备日后查询。

四、注意事项
1. 在清洁蜂蜜灌装机时，务必遵循相关操作规程，严格按照标准程序进行清洁。

2. 清洁时需注意安全，避免触电或因操作不慎造成伤害。

3. 清洁后应仔细检查蜂蜜灌装机，确保所有部件已经完全干燥再进行使用。

通过以上规程的执行，可保证蜂蜜灌装机的清洁工作高效、安全地进行，并且能够优化蜂蜜的生产过程，确保产品质量和安全。

自动灌装机操作规程(三篇)

自动灌装机操作规程第一章总则第一条为了保障自动灌装机的正常运行，确保操作人员的人身安全和设备的正常使用，制定本操作规程。

第二条适用范围：本操作规程适用于自动灌装机的操作和维护人员。

第三条基本原则：操作人员必须严格按照本操作规程的要求进行操作，不得擅自改变设备的参数和工作流程。

第四条安全第一原则：操作人员在进行操作时必须注意人身安全和设备安全，发现异常情况应立即停机并报告。

第五条操作规程的修订：根据设备的实际情况和操作经验，对本操作规程进行修订，修订后的操作规程应及时通知到相关操作人员，并进行培训。

第二章操作要求第六条操作人员必须熟悉自动灌装机的结构、工作原理和操作流程，并具备一定的机械和电气知识。

第七条操作前必须检查设备的电源是否接地可靠，电气系统是否正常。

第八条操作人员必须穿戴好工作服和劳动防护用品，确保操作过程中的安全。

第九条操作人员必须保持清醒的状态，不得在操作时饮酒、吸烟或使用药物。

第十条操作前必须检查设备和工作区域是否清洁，并清理掉工作区域内的杂物。

第十一条操作人员在进行设备操作前，必须对设备进行预热和预调试，并确保各项参数都处于正常范围内。

第十二条操作过程中必须时刻注意设备的运行状态，如发现异常情况应立即停机并进行处理。

第十三条操作人员不得随意调整设备的参数，如需调整应经过技术人员的许可。

第十四条操作人员在操作过程中必须遵守相应的操作规范，如设备的启动、停机、清洗和维护等。

第三章操作步骤第十五条设备启动操作：操作人员必须按照设备的启动顺序，依次进行各项操作。

操作人员在设备启动前，必须检查设备的电源、电气系统和各部位的连接是否正常，设备的电器、气动元件和液压元件是否处于正常工作状态。

第十六条设备正常运行：操作人员在设备正常运行过程中应时刻关注设备各部位工作情况，如出现异常情况应立即进行处理。

同时要确保物料的供给充足，并及时处理物料的溢出和堵塞等问题。

第十七条设备停机操作：操作人员在设备停机前，必须先将物料供给关掉，并关闭设备的相应开关，确认设备停机后，再主动关闭电源。

单头气动自动灌装机的使用、维护、保养、清洁标准操作规程

1.目的：为更安全规范使用设备2.责任部门：生产部应严格按照此操作规程进行操作，对灌装机进行定期维护及保养。

3.内容：3.1操作步骤3.1.1启动接电源、接地线，接气源、气压表显承5～6Pa正常,开电源、机器显示屏通电。

3.1.2清洗打水到料斗,清洗管接灌装头,显示屏点开自动页面,按清洗键(1~2秒].水循环洗的如速度慢,显示屏参数设置、加灌装速度。

清洗、抽干→停止用酒精消毒,擦干净。

3.1.3超声波调试把物料加满，注意：看显示屏传感器校正是100左右、太满超声波亮红灯，调试会无效。

3.1.4调护栏灌装嘴最下面放一个瓶，使灌装头在瓶最中心，选择合适的灌装头旋上去定好位，在护栏最前限最后各放一个瓶，通过调节护栏使多个瓶可以顺利通过,以免瓶子晃动,灌装的时候把物料灌到外面。

3.1.5对光纤拿两个瓶,光纤上有个圆形十字可细节光纤强弱顺对针旋信号变强,逆时针旋变弱，打开显示屏监控界面里面有个x5信号(亮绿色是检测有信号过,x5亮红色灯是检测无信号）第1个瓶子口对准罐装嘴，光纤对准到第1个瓶子与第2个瓶子之间的缝隙中间，然后按自动灌装，看一下瓶子走的位置有没有对准灌装嘴，如果有偏差，在返回参数界面，调光电偏移距离灌装部分，灌装头可以升降，可以自由调节，灌装头可以根据瓶子的大小选择合适的灌装头电器控制部分:电器箱安装在灌装机的机架内,显示屏操作面板在正前面，便于操作；设备上所有的电机通过设置均可以无级调速,总开关在控制面板右侧。

3.1.6机架部分机架采用可调试底脚,在同其他设备的连接时,对进出瓶的高低位置作适当调整(注意:调整结束后, 必须将底脚上的锁紧螺母旋紧)。

3.1.7工作原理将需灌装的瓶子放在设备进口处链板上(或从其他流水线直接送到链板上),由调距装置将瓶子被二边夹瓶装置夹紧向前移动时自动灌装头对接瓶子中间。

固体制剂液体胶囊灌装机清洁标准操作规程

目的：建立液体胶囊灌装机清洁标准操作规程，规范操作，避免交叉污染
应用范围：液体胶囊灌装机
责任人：操作工、QA检查员、车间主任
内容：
1清洁所用工洁具：毛刷、清洁布、清洁桶、扳手。

2清洁剂及配制方法：每次用碳酸氢钠10g，用水稀释至1000ml备用。

3消毒剂：75%乙醇溶液。

4清洁频次：更换品种或同品种每十批一次大清。

5清洁方法：
5.1先用扳手将填充模块、下料斗、出料口拆下，全部运至清洗间，先用饮用水刷洗至无生产残留物，用清洁剂刷洗一遍，用饮用水冲洗至无泡沫。

用纯化水冲洗3～5分钟，用清洁布浸渍75%乙醇溶液擦拭一遍，自然风干。

5.2用饮用水洗刷机身上部至无生产遗留物，用清洁剂刷洗一遍，用饮用水冲洗至无泡沫，再用纯化水冲洗2～5分钟，用清洁布浸渍75%乙醇溶液擦拭一遍，自然风干。

5.3用清洁布浸渍饮用水擦洗机身外部，再用清洁布浸渍75%乙醇溶液擦拭一遍，自然风干。

5.4将填充模块、下料斗、出料口安装上，填写《清洁消毒记录》（ER-SC-ZZZ029）。

6清洁工具按SOP-PG-CYY028进行清洁，洁具按SOP-PG-CYY033进行清洁。

7效果评价：按清场检查标准。

8三天不使用，使用前按上述程序进行清洁。

灌装间操作规程(3篇)

第1篇一、目的为保障灌装间生产过程的规范化和标准化，确保产品质量，特制定本规程。

二、适用范围本规程适用于灌装间内所有灌装操作。

三、职责1. 灌装班长：负责组织、监督灌装间的生产工作，确保操作规程的执行。

2. 操作人员：负责按照规程进行灌装操作，保证产品质量。

3. 质检员：负责对灌装产品进行质量检验，确保产品质量符合标准。

四、操作规程1. 灌装前的准备（1）操作人员按照进出十万级洁净区更衣规程进行更衣。

（2）进入灌装间的生产人员，先用清洗液洗手，再用75%乙醇消毒。

（3）班长将清场合格证附入批生产记录。

（4）灌装室按灌装室清洁消毒规程进行清洁消毒。

（5）使用工具用75%乙醇溶液消毒后使用。

（6）用75%乙醇溶液清洁消毒灌装机内外壁及灌装头。

2. 灌装操作（1）插上电源，启动电源开关，调整装量。

（2）根据装量通知单，核对品名、批号、装量及药液体积。

（3）检查药液的澄明度、色泽均符合质量控制标准，用量筒测出标准装量，应符合质量控制标准。

（4）整理药瓶。

（5）调整灌装机的装量，开启储料罐放料阀门，使药液注入药瓶。

（6）将灌装好的药瓶传至拧盖或加盖工序。

需停机时，直接停灌装机即可。

3. 灌装结束后的处理（1）关闭电源开关，拔下电源。

（2）将剩余药液装入洁净容器内，贴上标志并注明：品名、批号、规格、数量，送置冷藏室。

（3）将剩余的药瓶按规定返回中间站处理。

4. 清洁清场（1）将灌装机内外壁及灌装头用75%乙醇溶液清洁消毒。

（2）将灌装间内的设备、工具等物品归位。

（3）将清洁后的地面、墙壁等部位进行消毒处理。

五、注意事项1. 操作人员应严格遵守操作规程，确保产品质量。

2. 操作过程中，如发现异常情况，应立即停止操作，报告班长，并采取相应措施。

3. 灌装间内不得存放与生产无关的物品，保持现场整洁。

4. 操作人员应定期参加培训，提高操作技能和安全意识。

六、附则1. 本规程由灌装班长负责解释。

2. 本规程自发布之日起实施。

灌装机清洗标准操作程序

1目的
建立灌装机注射泵（活塞）及接触物料的软性胶管的清洗标准操作程序
2范围
注射剂灌装机接触药液非管道部分的清洗。

3责任
洁净区班长负责组织本班操作工正确实施清洗操作。

车间工艺员、质监员负责对清洗操作的指导、监督检查，使清洗符合质量要求。

岗位操作工有按操作规程正确操作的责任。

4参考文件
SOP文之作业指导文件。

5内容
操作
灌注头的清洗
将拆卸下的灌注头分开，用饮用水冲洗3次。

沥干水，浸入2%碱液中泡30分钟。

取出后用饮用水冲洗3次。

用注射用水冲洗3次（最后冲洗水符合注射用水标准）。

软胶管的清洗
软性胶管用饮用水冲洗1次，重铬酸钾洗液浸泡15分钟。

用饮用水冲洗3次。

用新鲜注射用水冲洗3次。

注意
按不同清洗周期（工艺规程定）分别采用水洗程序及酸洗程序。

酸洗时应穿戴好劳保用品。

6培训
培训对象：洁净区班长、灌封操作工。

培训时间：二小时。

液体灌装机清洁标准操作规程

XXXXXX有限公司工艺卫生标准操作规程
1 目的：为确保YG12液体灌装机正常工作，使其处于洁净状态，保证工艺卫生，防止污染。

2 范围：适用于YG12液体灌装机清洁操作。

3 责任：岗位操作人员对本标准的实施负责、QA检查员负责监督。

4 内容：
4.1 清洁用水：纯化水、饮用水。

4.2 消毒剂：75%乙醇溶液。

4.3 清洗剂：2%NaOH。

4.4 清洁工具：不锈钢盆、洁净布。

4.5 清洗周期：每批结束或更换品种时。

超过一天后使用，须重新清洁，保存期限内，如发现有异味或其他异常情况，应重新清洁。

4.6 清洁、消毒方法:
4.6.1 清除上批残料、文件、标识牌。

4.6.2 清除设备表面的残留物，用洁净布擦去油污药污。

4.6.3 将灌注针卸下置入盛水桶中，在物料储罐中加入饮用水按《YG12液体灌装机标准操作规程》进行循环清洁至水无色。

4.6.4 再用100L2%NaOH溶液按4.
5.3进行清洁操作10分钟。

YG12液体灌装机清洁标准操作规程共2 页第2 页
4.6.5 最后用纯化水按4.
5.3进行清洁操作冲洗至洗液无色、无污物、pH 值接近工艺用水PH值为止。

4.6.6 用洁净布沾纯化水擦洗设备表面及其未拆卸的部件。

4.7 经QA质检员检查合格后，挂上清洁状态标志，填写清洁记录。

灌装车间操作规程

灌装车间操作规程一、目的为确保灌装车间操作的安全性、高效性和标准化，保证产品质量，本操作规程旨在规范灌装车间的操作流程和操作要求。

二、适合范围本操作规程适合于灌装车间的所有操作人员。

三、操作流程1. 准备工作1.1 检查设备和工具的完好性，如灌装机、输送带、称重器等；1.2 检查原料和包装材料的充足性，如液体、粉末、瓶子、盖子等；1.3 确认操作区域的清洁和整洁，清除杂物和污垢。

2. 开机准备2.1 按照设备操作说明书的要求，正确启动灌装机；2.2 检查输送带的运行状态，确保输送带平稳运行；2.3 校准称重器，确保称重准确。

3. 灌装操作3.1 将待灌装的容器放置在输送带上，保证容器的稳定性；3.2 根据产品配方要求，将原料加入灌装机的料斗中；3.3 启动灌装机，确保灌装过程中无漏液、溢出等情况；3.4 确保灌装机的工作速度与输送带的速度相匹配，避免过快或者过慢；3.5 监控称重器的数据，确保每一个容器的灌装量符合要求；3.6 定期清理灌装机和输送带上的残留物，避免污染和阻塞。

4. 包装操作4.1 确认灌装完成后，将灌装好的容器从输送带上取下；4.2 检查容器的密封性和外观质量，如有异常应及时处理；4.3 将容器放置在包装材料中，如纸箱、塑料袋等；4.4 根据产品要求，进行包装封口、贴标签等操作；4.5 将包装好的产品按规定堆放或者装箱。

5. 清洁和维护5.1 灌装车间操作结束后，清理操作区域，包括灌装机、输送带、工作台等；5.2 定期对灌装机进行维护保养，如润滑、更换易损件等；5.3 定期检查灌装机的工作状态和性能，如有异常应及时处理；5.4 记录设备维护和检修情况，建立维护档案。

四、操作要求1. 操作人员应经过相应的培训，熟悉灌装机的操作流程和安全注意事项；2. 操作人员应穿戴符合要求的工作服和个人防护装备，如帽子、口罩、手套等；3. 操作人员应遵守操作规程，严禁违规操作，如私自调整设备参数、操作不当等；4. 操作人员应保持操作区域的清洁和整洁，及时清理灌装机和输送带上的污垢和残留物；5. 操作人员应定期参加安全教育和培训，提高安全意识和技能水平；6. 操作人员应及时上报设备故障和异常情况，协助维修人员进行处理。

药品GMP水针灌装机清洁操作指导书

ABC药品有限公司药品生产质量管理体系操作规程文件2020年最新版编制: 日期:审核: 日期:批准: 日期:发放范围：公司各部门2020年01月01日生效目录序号内容页码1目的 (3)2 适用范围 (3)3职责 (3)4 内容 (3)文件更改履历 (4)1目的建立灌封机清洁的标准操作程序。

2范围水针灌封机清洁操作。

3责任灌封操作工、质监员、工艺员。

4参考文件SOP文件之灌封机的清洁5内容5.1 清洗工具：丝光毛巾、刷子、镊子。

5.2 清洁部位：整机层流罩，仪表各部位和部分零件。

5.3 清洁剂名称：注射用水、酒精。

5.4 清洁程序：5.4.1 将灌封机上有安瓿玻璃处，用镊子挑净藏垢处用刷子洗刷，即用注射用水冲洗，（必要时采用酒精擦洗）后擦干。

5.4.2 灌封机外部层流罩和仪表部位用注射用水，干净的丝光毛巾擦拭至符合要求。

5.4.3 玻璃泵活塞、胶管采用热注射用水冲洗干净，具体按“水针玻璃容器清洗”，“不锈钢器皿容器清洗灭菌”，“水针橡胶物品清洗”标准操作规程进行。

5.5 清程序验证：用一块白晴纶擦拭整机内外部，仪表部位的被验处，看白布表面应无异色，如无则清洁合格。

5.6 精洁工具的清洗与存放。

5.6.1 清洗方法：用注射用水冲洗毛巾后晾干。

5.6.2 存放地点，指定的清洁工具箱内。

5.6.3 检查合格后，挂上状态标志。

6培训6.1 培训对象：洁净班长、灌封操作工。

6.2 培训时间：二小时。

文件更改履历文件更改履历。

SOP-SB-1021 KGS8型YG-灌装机标准操作规程

工作标准目的建立制剂车间KGS8型YG-灌装机操作规程，规范KGS8型YG-灌装机的操作使用方法，保证设备的安全完好运行。

范围适用于制剂车间KGS8型YG-灌装机。

责任者操作工，制剂车间主任、设备部。

规程1慨述KGS8型YG-灌装机是由灌装液体蠕动泵、加塞机构、输瓶装置及控制系统构成，通过对已除菌过滤的无菌药液进行无菌灌装，来达到使液体制剂定量的目的，本设备安装在制剂车间灌装间内，主要用于管制西林瓶液体制剂的定量灌装。

2操作使用程序2.1.开机前检查2.1.1检查设备是否处于完好状态并挂有“完好停机”状态标志牌。

2.1.2检查设备是否清洁并挂有“已清洁”的状态标志牌，并确认是否在设备清洁有效期内。

2.1.3用手摇机构试摇，确认是否有异常现象，检查设备各部件是否完好齐备。

2.1.4确认蠕动泵及管路里的空气已排尽。

2.2开机操作2.2.1准备工作就绪并检查确认后，从设备上取下“完好停机”的状态标志牌，同时挂上“完好运行”的状态标志牌，注明当前生产的产品名称、规格和批号。

2.2.2打开电器箱前面主开关,主电源接通绿色指求灯亮。

2.2.3开启触摸屏，调出手动画面。

2.2.4触摸转盘电机并开启,旋转调速旋钮,转盘速度逐步上升至最佳数值。

2.2.5手动拿瓶补满输送轨道到加塞绞龙位置。

2.2.6触摸振荡器并开启, 旋动理塞振荡旋钮，慢慢加大振荡使塞子理好进入输塞轨道，旋转振荡器速度调节旋钮至其速度与全机速度相匹配即可。

2.2.7触摸主电机并开启,按△键主电机速度逐步上升至合适速度。

2.2.8触摸输送带电机并开启,旋转调速旋钮至最佳数值与全机速度相匹配即可。

2.2.9触摸装量调整按钮,进行装量调整，蠕动泵自动将药液灌入西林瓶中，对灌装量进行检测，如果符合灌装要求则可进行灌装操作，不符合则必须进行装量调整直到符合灌装要求。

2.2.10触摸瓶位调整按钮,进行瓶位调整，调整灌装针与瓶口相对应即可。

2.2.11当缺瓶、倒瓶、缺塞时主电机自动停机，进行手动排除故障。

灌装机操作规程

灌装机操作规程标题：灌装机操作规程引言概述：灌装机是一种用于自动灌装液体、粉末或者颗粒物料的设备，广泛应用于食品、医药、化工等行业。

正确操作灌装机可以提高生产效率，确保产品质量，本文将详细介绍灌装机的操作规程。

一、灌装机操作前的准备工作1.1 清洁工作：在操作灌装机之前，必须确保设备表面干净无尘，以免影响产品质量。

1.2 检查设备：检查灌装机的各个部件是否完好，如传动装置、电器设备、控制系统等，确保设备正常运行。

1.3 准备物料：准备好需要灌装的物料，并对物料进行检查，确保符合要求。

二、灌装机的操作步骤2.1 启动设备：按照操作手册的要求，启动灌装机，并调整相应参数。

2.2 调试设备：根据产品要求，调试灌装机的灌装速度、灌装量等参数，确保符合生产要求。

2.3 操作设备：操作人员应根据操作规程，控制灌装机的运行状态，及时发现并解决问题。

三、灌装机操作中的注意事项3.1 安全操作：操作人员必须穿戴好防护用具，遵守操作规程，确保安全生产。

3.2 定期维护：定期对灌装机进行维护保养，清洁设备，检查设备运行状态，及时更换磨损零部件。

3.3 避免交叉污染：不同产品的灌装机应分开使用，避免发生交叉污染。

四、灌装机操作后的清洁工作4.1 停机操作：在灌装工作完成后，及时住手设备运行，并对设备进行清洁。

4.2 清洁设备：清洁灌装机的各个部件，包括灌装头、管路、料斗等，确保设备卫生。

4.3 检查设备：检查设备是否有异常现象，及时处理问题，确保设备正常运行。

五、灌装机操作规程的培训与执行5.1 培训操作人员：对操作人员进行灌装机操作规程的培训，包括设备结构、操作步骤、注意事项等。

5.2 定期检查：定期对操作人员进行考核，检查他们是否按照规程操作设备。

5.3 纠正问题：发现操作人员存在违规操作行为时，及时进行纠正，并加强培训。

结语：灌装机作为生产线上重要的设备，正确的操作规程对于保证产品质量和生产效率至关重要。

操作人员应严格按照规程操作设备，定期维护设备，确保设备正常运行，为企业的生产提供可靠保障。

GT4A3型电动灌装机清洁标准操作规程

XXXXXX药业有限公司工艺卫生标准操作规程1 目的：建立GT64A3型电动封罐机的清洁规程。

2 范围：GT64A3型电动封罐机的清洁。

3 责任：操作人员。

4 内容：4.1 清洁实施的条件和频次；4.1.1更换品种时；4.1.2 每批生产结束时；4.1.3 同品种更换生产批号时；4.1.4 生产前检查，设备超过设备清洁有效期时。

4.2 清洁工具：毛刷（不脱毛）、洁净抹布、盆。

4.3 清洁剂：饮用水。

4.4 清洁地点：就地清洁。

4.5洁净标准：设备内无残渣,内外表面清洁见本色看不到脏物。

4.6 清洁方法及步骤：4.6.1 状态标识的更换：生产结束后，拔掉电源，将设备的状态标识“运行中”去掉，换上状态标识“待清洁”，准备实施清洁时再将状态标识“待清洁”去掉，开始清洁操作。

4.6.2用饮用水将GT64A3型电动封罐由里到外，由上到下顺序擦洗干净。

4.6.3 用干洁净抹布擦拭一遍（包括：电源开关）4.7设备清洁后检查内容：4.7.1目视设备外表面及内部与物料接触的表面不得有肉眼可见的异物及药GT64A3型电动封罐机清洁标准操作规程第 2 页共 2 页屑残留。

4.8洁具的清洁与存放：清洁结束后用饮用水将抹布、毛刷等清洁用具清洗干净，存放于洁具间内。

4.9清洁结束后及时填写清洁记录。

4.10清洁完成，经QA检查合格后，换上“已清洁”状态标识。

4.11注意事项：4.11.1设备使用完成后应及时清洁，生产结束至清洁前最长间隔时间不得超过72小时。

4.11.2以上所有操作均应在切断电源后进行，严禁带电进行操作，电气部分只能使用干抹布擦拭，不可用湿抹布清洁。

灌装机操作规程

灌装机操作规程标题：灌装机操作规程引言概述：灌装机是一种用于自动灌装液体或者粉末物料的设备，广泛应用于食品、医药、化工等行业。

正确的操作规程可以确保生产效率和产品质量。

一、设备准备1.1 确认设备清洁：在使用灌装机之前，应该确保设备干净，避免污染产品。

1.2 检查设备运行状态：检查设备的各个部件是否正常运行，确保设备能够正常工作。

1.3 准备好所需的灌装物料：准备好要灌装的液体或者粉末物料，并确保物料的质量符合要求。

二、操作步骤2.1 启动设备：按照设备操作手册的要求，正确启动灌装机。

2.2 调整参数：根据要灌装物料的性质和要求，调整设备的参数，如灌装速度、灌装量等。

2.3 开始灌装：将准备好的物料放入设备中，开始进行灌装操作。

三、监控和调整3.1 监控设备运行状态：在灌装过程中，要时刻监控设备的运行状态，确保设备正常运行。

3.2 调整参数：根据实际情况，随时调整设备的参数，以保证灌装效果和产品质量。

3.3 处理异常情况：如果发现设备浮现异常情况，应及时停机处理，并记录异常情况及处理过程。

四、清洁和维护4.1 清洁设备：在灌装结束后，及时清洁设备，避免物料残留导致设备污染。

4.2 维护设备：定期对设备进行维护保养，确保设备的正常运行。

4.3 记录维护情况：对设备的维护情况进行记录，以便及时发现问题并解决。

五、安全注意事项5.1 注意个人安全：在操作灌装机时，要注意个人安全，避免发生意外事故。

5.2 遵守操作规程：严格遵守操作规程，不得擅自更改设备参数或者操作方式。

5.3 停机处理：在发生异常情况时，应及时停机处理，确保设备和产品的安全。

结论：通过正确的操作规程，可以确保灌装机的正常运行，提高生产效率和产品质量。

操作人员应严格按照规程操作，确保设备和产品的安全。

灌装机清洁SOP

1目的
建立安瓿灌封机清洁的标准操作程序。

2范围
水针灌封机清洁操作。

3责任
灌封操作工、质监员、工艺员。

4参考文件
SOP文件之安瓿灌封机的清洁
5内容
5.1 清洗工具：丝光毛巾、刷子、镊子。

5.2 清洁部位：整机层流罩，仪表各部位和部分零件。

5.3 清洁剂名称：注射用水、酒精。

5.4 清洁程序：
5.4.1 将灌封机上有安瓿玻璃处，用镊子挑净藏垢处用刷子洗刷，即用注射用水冲洗，（必要时采用酒精擦洗）后擦干。

5.4.2 灌封机外部层流罩和仪表部位用注射用水，干净的丝光毛巾擦拭至符合要求。

5.4.3 玻璃泵活塞、胶管采用热注射用水冲洗干净，具体按“水针玻璃容器清洗”，“不锈钢器皿容器清洗灭菌”，“水针橡胶物品清洗”标准操作规程进行。

5.5 清程序验证：用一块白晴纶擦拭整机内外部，仪表部位的被验处，看白布表面应无异色，如无则清洁合格。

5.6 精洁工具的清洗与存放。

5.6.1 清洗方法：用注射用水冲洗毛巾后晾干。

5.6.2 存放地点，指定的清洁工具箱内。

5.6.3 检查合格后，挂上状态标志。

6培训
6.1 培训对象：洁净班长、灌封操作工。

6.2 培训时间：二小时。

药物灌装机操作规程

药物灌装机操作规程一、引言药物灌装机作为一种自动化设备，在药物生产过程中起到了重要的作用。

它能够准确、快速地将药物灌装到瓶子或其他容器中，提高生产效率，确保药品的质量和安全。

为了确保操作的安全和规范性，制定本操作规程。

二、设备准备1. 检查药物灌装机各部位是否齐全，并进行基础保养和维护，确保设备的正常运行。

2. 清洁药物灌装机，包括各管道、容器和接口等，避免杂质污染药物。

三、操作步骤1. 打开电源开关，确保药物灌装机处于正常工作状态。

2. 根据不同的药物和灌装要求，调整药物灌装机的参数设置，包括灌装量、灌装速度等。

3. 准备好已清洁和消毒的药物容器，将其放置在灌装机的指定位置。

4. 将待灌装的药物通过输送系统送入药物灌装机，确保药物流畅无阻。

5. 启动药物灌装机，开始灌装操作。

6. 监控灌装过程中的各项指标，如灌装量、灌装速度等，确保其符合要求。

7. 灌装完成后，关闭灌装机，停止输送系统的运行。

四、操作注意事项1. 操作人员需穿戴符合要求的工作服，戴上口罩和手套，确保操作的卫生和安全。

2. 在操作过程中严格遵守药物的生产标准和操作规程，确保药物的质量和安全。

3. 定期对药物灌装机进行检查和维护，确保设备始终处于良好的工作状态。

4. 操作人员需经过专业的培训和考核，熟悉药物灌装机的使用方法和操作流程。

5. 当发生设备故障或异常情况时，及时停止操作并报告相关人员进行处理。

五、安全措施1. 药物灌装机操作区域应保持整洁和干净，避免杂物堆放和水或化学物质的泼洒。

2. 禁止在操作过程中将手或其他物体伸入机器内部，以免造成伤害。

3. 操作人员在操作过程中应保持专注，严禁分散注意力或进行其他无关操作。

4. 在操作过程中如遇不熟悉的情况或设备故障，应及时向相关人员求助，确保操作的安全性。

六、结论本操作规程对药物灌装机的操作流程和注意事项进行了详细的说明，旨在确保操作的安全和规范性。

操作人员应严格按照本规程进行操作，并加强对设备的维护和保养，提高工作效率和药物质量。

灌装机操作规程

灌装机操作规程一、引言灌装机是一种用于将液体、粉末或颗粒物料装入容器中的机械设备。

为了保证灌装过程的安全性、稳定性和高效性，制定本操作规程，明确灌装机的操作流程、注意事项和维护要求。

二、适用范围本操作规程适用于所有使用灌装机进行产品灌装的操作人员。

三、操作流程1. 准备工作a. 确认灌装机的电源已连接，且与地线连接良好。

b. 检查灌装机的各个部件是否完好，如输送带、灌装头、电控系统等。

c. 确认灌装机的工作环境清洁整齐，无杂物干扰。

2. 开机准备a. 打开灌装机的电源开关，待电源指示灯亮起后，按下启动按钮。

b. 检查灌装机的输送带是否正常运行，调整输送速度至适宜。

c. 检查灌装机的灌装头是否处于正常工作状态，如有异常，及时调整或更换。

3. 灌装操作a. 将待灌装的容器放置在输送带上，确保容器的稳定性。

b. 确认灌装机的灌装参数设定正确，如灌装量、速度等。

c. 按下开始按钮，灌装机开始自动进行灌装操作。

d. 观察灌装过程中的液位、气泡等情况，如有异常，及时停机检查。

4. 停机与清洁a. 灌装完成后，按下停机按钮，灌装机停止工作。

b. 将残留物清理干净，避免对下一次灌装造成污染。

c. 检查灌装机的各个部件是否有松动、磨损等情况，及时进行维护和更换。

四、注意事项1. 操作人员应熟悉灌装机的工作原理、操作流程和安全规范，严禁未经培训的人员操作。

2. 在操作过程中，应注意个人安全，避免手部或衣物被夹入机器中。

3. 在调整灌装参数时，应谨慎操作，避免造成产品浪费或机器故障。

4. 定期对灌装机进行保养和维护，保持设备的良好工作状态。

5. 发现灌装机存在故障或异常情况时，应立即停机并报告相关人员进行处理。

五、维护要求1. 定期对灌装机的各个部件进行清洁，避免积尘或杂物影响灌装质量。

2. 定期对灌装机的电气系统进行检查，确保电线接头牢固，电气设备正常运行。

3. 定期对灌装机的润滑部件进行润滑，保持机器的灵活性和稳定性。

爱克林灌装机的清洁保养及操作规程

爱克林EL2灌装机的清洁保养及操作规程一.生产结束后，需要对以下几项内容尽快进行清洁和保养。

1．清理负压管路：生产结束后，不拆除上夹板，从设备后柜内真空负压杯处拔掉负压气管，用酒精或热水注入负压管路内，然后用气枪对着管路吹，如此需要5个循环。

2．用气枪、抹布和水清洁密封装置。

3．拆除上夹板，更换清洗管道，用水枪和气枪清理下夹板。

4．清理传送带、机器台面及机器内表面。

5．关上所有门，可以进行CIP清洗。

（注：CIP时，不可随便打开门，以防发生危险）6．清理上夹板：用气枪把上夹板的运动部件吹出来，借助水枪和气枪清理奶垢。

然后放到安全干净的地方。

7．清理负压杯，吹干并装回原位。

8．对机器外表面进行清洁。

9．清理废料。

10．把剩料放回原位。

11．填写完整生产记录。

12．把所有润滑点进行打油润滑（每周润滑一次）。

二. 生产开始前准备1.准备包材（品种和足够的数量）。

2.准备好消毒液（酒精）。

3.准备好生产记录表格。

4.检查密封装置是否干净。

5.检查各气压表气压是否正常。

6.检查操作屏参数是否正常。

7.检查喷码机油墨并预热。

8.把供料泵的频率调到要求值。

9.把产品备压阀调到要求值10.清理操作屏的上次生产小时和生产包数11.用气枪检查上夹板各活塞运动是否灵活，必要时找维修人员三.生产开始1.和前处理联系沟通。

2.进入清洗程序，用顶奶程序把产品打过来，直到水顶完，需要时检测指标。

3.拆除清洗管道4.安装上夹板5.如有产品滴到上、下夹板和平台上，简单清理一下6.检查包材是否到位7.对灌装区域进行一下酒精消毒8.关上门9.进入生产程序，上升程序，进行封口装置加热10.简单冲洗一下清洗连接管11.再检查一下喷码机是否准备好，位置是否正确12.和包装组联系，准备包装13.加热程序完成后，上升程序到生产程序进行正式生产。

四.生产中1．刚开始生产时，马上检查充气是否完好2．刚开始生产时，马上检查包材是否切偏，必要时从操作屏调整3．刚开始生产时，马上检查封口是否完好，必要时调整温度4．检测重量，必要时从操作屏调整5．检查日期是否完好6．生产废料箱要不定时检查，快满时清理7．随时记生产记录8．生产正常后，不定时检查充气把手、封口、重量、日期。