12内部质量审核程序
企业内部质量审核的操作流程分析
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企业内部质量审核的操作流程分析质量是企业发展的重要保障,而内部质量审核是确保产品品质和流程符合标准的重要环节。
本文将从企业内部质量审核的操作流程分析入手,深入探讨其重要性和具体执行步骤。
一、准备工作内部质量审核前需要明确审核的范围和目标,在确定审核人员和时间安排后,应进行培训和教育,确保参与人员了解审核标准和程序要求,做好充分准备。
二、审核计划制定审核人员应根据质量管理体系要求和实际情况,制定详细的审核计划,包括审核范围、目标、方法和时间表等,确保审核过程有序进行。
三、文件审查在实际审核前,审核人员应仔细审查企业的质量管理文件,包括质量手册、程序文件、记录文件等,了解企业质量管理体系的具体情况,为后续的实地审核做准备。
四、实地审核实地审核是内部质量审核的重要环节,审核人员应按照审核计划和程序要求,深入到各个部门和岗位,了解和评估质量管理活动的实施情况,发现问题和不符合项,并提出改进和纠正措施。
五、记录和整理审核人员应及时记录审核发现的问题和意见,包括管理体系不符合项、程序执行情况、资源分配和运作效果等,进行整理和分类,为最终评价和改进提供依据。
六、报告和总结审核结束后,审核人员应撰写内部质量审核报告,详细叙述审核情况和发现问题,提出改进建议和建议,向企业管理层做出总结,并确定改进措施的责任人和实施时间表。
七、改进措施实施在内部质量审核报告中确定的改进措施应由相关部门负责人和相关人员及时实施,确保问题得到解决,质量管理体系持续改进,提高企业产品和服务质量。
八、跟踪和评估改进措施实施后,应对其效果进行跟踪和评估,及时了解改进措施的效果和问题解决情况,为进一步的内部质量审核提供依据。
九、持续改进企业内部质量审核应视为持续改进的过程,通过不断的审核和改进措施的实施,提高企业的管理水平和产品质量,并不断满足客户的需求。
十、员工培训企业应加强内部员工的质量培训和意识教育,提高员工对质量管理体系的认知和参与度,共同推动质量管理的持续改进和提升。
QP-12内部质量体系审核控制程序
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6.3.2.2.4.3审核首日安排召开首次会议。
6.3.2.2.4.4审核末次会议。在允许情况下,末次会议可安排在审核结束后的次日举行以保证小组有充实时间讨论及完成不符合项报告。
6.3.2.2.4.5其它与本次审核有关的事项。
6.3.2.3通知被审核部门并与被审核部门协议确认审核日程安排。
6.4首次会议
在正式审核前由内审组长主持召开首次会议,管理者代表及各被审核部门负责人均须参加会议,审核员应记录与会人员姓名。会议以简短为原则,主要包括以下内容。
6.4.1确定审核范围、目标及审核所采用的方法。
6.4.2介绍审核小组成员。
6.4.3确认审核日程安排与末次会议时间及会议的参与人员。
6.4.4澄清与会人员的问题。
6.3.2.1.1审核员不能审核与其职务具有直接关系的业务。
6.3.2.1.2在安排审核计划时,应包括所有与本次审核目标、范围相关的所有主题。
6.3.2.1.3相关主题应由同一人负责审核,以提高审核效率。
6.3.2.1.4安排审核顺序时,应使审核员顺利切入审核中心,从而达到审核的目的,可以按相关主题的因果关系的先后顺序或相对重要性来安排。
6.1.2管理者代表必须在预定审核日前十五日发布内部质量审核的通知。
6.2审核员资格
公司内审员资格应符合以下规定。
6.2.1本厂工龄一年以上,或具有相关资历经管理者代表批准。
6.2.2接受过厂内外之内部质量审核培训,并持有相关证书。
6.3内部质量审核的计划
在发布内部质量审3.3审核小组准备会议
正式审核开始以前,内审组长召开审核小组准备会议,以讨论审核行程的安排,并对审核员已熟知的审核目标、范围与审核使用标准、审核员的责任等进一步加以明确。
内部质量体系审核程序
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内部质量体系审核程序(1)编制审核计划1)每年年初,管理者代表应编制一份该年度的审核计划表。
各部门或各要素的审核频次应取决于其现状和重要性,并考虑前几次审核所发现的问题。
审核计划表应呈交总经理批准。
2)应在审核前5天内向各有关部门的领导通知确切的审核日期。
3)管理者代表应为每次审核委派负责该项审核的审核员。
(2)实施审核1)受委派的审核员应在实施审核前研究有关的程序文件,并应:a、决定是否尚需取得其他文件。
b、编制一份检查表。
c、决定是否需要一名陪同人员。
d、通知部门经理所需的特殊设施,这些设施是由于上述考虑而引起的。
2)审核员应通知部门经理或其一名副手何时开始审核。
3)审核员应使用编制好的检查表,用它作为进行审核的工具。
4)如发现有任何问题,应尽早给予口头反馈;如有任何误解亦应尽早予以解决。
5)审核的目的是寻找符合或不符合适用标准或程序的客观证据。
不应在任何发现的问题中加入个人的责备。
(3)报告审核中发现的问题1)审核员应在审核完成后通知有关的部门领导,并对所发现的问题作一次口头报告,对这些问题将填写不合格报告。
2)审核员应在不合格报告中填写不合格的详细内容,但不要填写纠正措施栏。
3)审核总结报告和不合格报告应由管理者代表批准并发给有关的部门经理。
(4)对审核所发现的问题的反应1)对每一份不合格报告必须在5个工作日内作出书面反应,详细说明建议采取的纠正措施和完成期限。
2)对不合格报告不作出反应时,管理者代表应加以追查并向总经理报告。
3)如果发生不能就对纠正措施的需要或对纠正措施的性质达成一致意见的情况时,管理者代表应报告总经理,由总经理进行仲裁。
(5)跟踪1)当纠正措施预定完成日期已到,或当管理者代表已接到完成的通知,管理者代表则应按两者发生的时间,委派一名审核员去验证其完成情况。
2)去验证的审核员应检查纠正措施已被采取并表现有效后,再在不合格报告中的“验证”栏中签字。
3)在下次计划中对该有关部门进行审核时,审核员应检查此纠正措施是否仍然有效。
质量管理内审程序
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质量管理内审程序质量管理内审是一种重要的管理工具,用于评估组织的质量管理体系的有效性和符合性。
它通过对组织质量管理体系的审核,发现问题、识别风险,并提出改进建议,以保证产品或服务的质量满足客户的要求。
本文将详细介绍质量管理内审的程序和步骤。
1. 确定内审目的和范围在进行质量管理内审之前,首先需要明确内审的目的和范围。
内审的目的是评估质量管理体系的有效性和符合性,发现潜在问题并提出改进建议。
范围可以包括整个组织的质量管理体系,或者特定部门、项目或流程的质量管理体系。
2. 制定内审计划内审计划是进行质量管理内审的依据,它包括内审的时间安排、内审的范围、内审的程序和方法等内容。
内审计划应根据组织的实际情况和内审的目的来制定,并经过相关部门和质量管理团队的审核和批准。
3. 进行内部审核准备在进行内审之前,内审团队需要进行一些准备工作,包括收集和整理相关文件和记录,了解质量管理体系的工作流程和运作情况,以及确定内审所需的资源和人员。
4. 实施内审内审过程中,内审员需要按照事先制定的内审计划,进行现场检查、访谈和文件审查等工作。
他们应当客观、公正地评估组织的质量管理体系是否符合相关标准和要求,是否能够有效地满足客户的需求,并且及时发现存在的问题和风险。
5. 提出内审报告内审结束后,内审团队需要根据实际情况编写内审报告。
内审报告应包括对质量管理体系进行的评估、发现的问题和风险、改进建议以及内审总结等内容。
内审报告应及时提交给管理层和相关部门,并进行讨论和反馈。
6. 跟踪审核结果内审并不是一次性的活动,内审团队需要跟踪和评估内审后的改进措施的实施情况和效果。
他们需要与相关部门和质量管理团队密切合作,确保问题得到及时解决,并持续改进质量管理体系。
7. 进行内审的持续改进质量管理内审是一个持续的过程,组织不能仅仅满足于一次内审的结果。
为了持续改进质量管理体系,组织应当根据内审的结果,不断进行改进,并适时调整内审计划和方法。
内部质量审核管理程序
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内部质量审核管理程序引言内部质量审核是指公司内部按照一定规则进行的审核活动,以在公司内部对质量体系进行定期监督和管理。
内部质量审核管理程序是指管理公司内部质量审核所需的规程、条例、流程等文件的集合。
具有规范、简便、高效的特点,旨在确保公司内部质量审核的稳定性和可靠性,达到提高公司产品和服务质量的目的。
内部质量审核管理程序目标内部质量审核管理程序的目标是确保公司内部质量审核的完整性、可靠性、有效性和一致性。
实现的具体目标如下:1.确保公司内部质量系统的完整性和可靠性;2.确保公司内部质量审核的全面性和有效性;3.确保公司内部质量审核的一致性和规范性;4.提高公司内部质量审核的效率,并降低公司内部质量审核的成本。
内部质量审核管理程序执行内部质量审核的执行过程如下:1.计划和准备1.1 制定计划内部质量审核计划是对内部质量审核活动的策划和安排,是保证内部质量审核全面、有效和规范的基础。
内部质量审核计划的制定应根据公司内部质量审核工作的实际需求和管理要求。
主要包括以下内容:1.审核周期;2.审核负责人和组员;3.审核范围和目标;4.审核计划和进度;5.审核方法和程序;6.审核的资源和设备。
1.2 审核文件准备审核文件准备是审核前的准备工作,主要包括审核范围、内部质量手册、文件控制、检查表等审核文件的准备和审核程序的确认,确保审核过程中的一致性和规范性。
1.3 审核预审审核预审是在审核正式开始前,对审核文件、人员、地点和时间等进行检查和确认,确保审核过程中的可靠性和一致性。
预审工作要从审核文件准备、审核程序确认、审核人员安排等方面开展。
2. 审核实施2.1 召开会议审核主持人召开会议,向被审核部门介绍审核程序和方法,并明确审核的范围、内容、要求和计划,确保被审核人员理解审核目的并配合审核工作。
2.2 收集信息审核人员查阅文件资料、记录信息,并与相应的被审核人员、操作人员沟通、交流,以收集和了解有关工作和过程的相关信息,为审核工作做好准备。
内部质量体系审核程序
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中1.目的:验证公司内部质量活动是否符合要求,为保证质量管理体系有效运行及不断完善提供依据。
2.适用范围:适用于公司内部质量管理体系运行情况的审核。
3.职责:3.1 管理者代表选定审核组长及审核员,并审批内部体系审核计划。
3.2 审核组负责制定并执行审核实施计划,提交审核报告,跟踪不合格项纠正措施的实施。
3.3 受审核部门配合内部体系审核,并对审核中发现的问题及时进行整改。
3.4 管理部负责内部审核资料的保存。
4.程序:4.1 审核计划:4.1.1 年度内审:每年12月份,由管理者代表组织相关人员制定“年度内审计划”,经管理者代表批准后发放。
4.1.2 年度内审计划的内容:a.审核的目的、范围和依据b.受审核部门及审核时间(月份)4.1.3 计划的制定应考虑:每年至少进行一次以上的内审,且两次内审的时间间隔不超过12个月;并应考虑拟审核的活动和区域的状况和重要程度以及以往的审核结果,每年至少覆盖所有部门、过程一次以上。
4.1.4 在以下几种情况,必要时应进行计划外的临时审核a.法律法规及其他外部要求变化b.相关方(顾客、供方、所有者、员工、社会等)的要求c.发生重大的质量事故(如:安全事故或造成经济损失5万元以上)d.管理体系大幅度变更(如:组织结构,质量方针、目标,产品、设备重大变动等)4.2 审核前的准备:4.2.1 审核组的组成:a.审核人员必须是接受过内审员培训并经管理者代表任命的内审员,也可聘用外部有资格的人员担任。
b.审核人员必须与被审核部门无直接责任关系。
c.管理者代表指定具有较强独立工作能力的审核人员任审核组长。
4.2.2 在审核前10天,由审核组长召开一次审核小组会议,明确“审核实施计划”并进行任务分工。
4.2.3 “审核实施计划”的内容:a.审核的目的、范围和依据;b.审核组成员(明确审核组长及分组);c.审核时间及日程安排;d.受审核部门及审核内容。
4.2.4 审核组应该提前一周将“审核实施计划”发放至各受审部门。
IATF16949(汽车行业质量管理体系)12大类认证审核证据清单与审核内容及流程
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IATF16949(汽车行业质量管理体系)12大类认证审核证据清单与审核内容及流程一、管理层公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);企业风险分析:产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等;公司战略:未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开;年度业务计划/经营计划制订及统计:按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。
需提交连续12个月的统计结果。
业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
管理评审:管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果;二、内部审核体系审核:内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表;过程审核:过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合汇总表→首/末次会议签到表;产品审核:产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录(含:全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告)→产品审核报告;三、生产生产计划:客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计;包括产能分析;生产工艺管理:作业准备验证(首检)、工艺参数监控记录(如生产不负责则由质量负责);生产过程控制:交接班记录、生产动态记录(设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等);现场管理:区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整洁;四、设备台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计;满足预测性维修要求;新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历;设备标识:环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识(待修、停用、正常等);特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
内部质量管理体系审核的流程
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内部质量管理体系审核的流程
一、背景介绍
内部质量管理体系审核是指组织内部进行质量管理体系的内部审核,通过对质量管理体系的评审和评估,确保组织按照既定的质量管理体系要求进行运作。
本文档将详细介绍内部质量管理体系审核的流程。
二、内部质量管理体系审核流程
内部质量管理体系审核流程包括以下几个步骤:
1.起草审核计划
1.1 确定审核周期和频率
1.2 确定审核团队成员
1.3 制定审核范围和目标
1.4 制定审核计划和时间表
2.准备审核程序和材料
2.1 确认审核程序和要求
2.2 收集相关审核材料
2.3 审核材料的整理和准备
3.进行审核
3.1 对审核对象进行准备
3.2 进行审核过程和记录
3.3 确认审核发现并记录
4.分析和评估审核结果
4.1 对审核结果进行整理和分析
4.2 根据审核结果评估,并制定改进措施
4.3 提出合理建议和意见
5.提出审核报告和执行建议
5.1 编写审核报告
5.2 提出改进建议和执行计划
5.3 与相关部门进行讨论和确认
6.监督和跟踪执行
6.1 监督改进措施的执行情况
6.2 跟踪改进效果并进行评估
6.3 定期进行内部质量管理体系审核
三、附件
1.本文档所涉及的附件清单:
四、法律名词及注释
1.质量管理体系:指组织为实现产品和服务质量要求而建立、实施和维护的一系列相互关联的活动、责任、政策、程序、流程和资源。
五、全文结束。
质量体系内部审核的步骤
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质量体系内部审核的步骤一、内部审核的准备阶段:1.明确内部审核的目的和范围:确定需要审核的质量管理体系范围,明确审核的目的,如评估运行情况、发现问题和改进机会等。
2.编制内部审核计划:根据质量管理体系中各个要求的重要性和风险情况,编制内部审核计划,包括审核的时间、地点、审核的内容和目标等。
3.选派内部审核员:选派具备相关知识和技能的内部审核员,确保他们独立、客观地开展审核工作。
4.编制内部审核程序:建立内部审核程序,包括审核的步骤、资料及文件的准备、沟通和报告等。
二、内部审核的实施阶段:1.开展内部审核会议:审核员与被审核部门的管理人员共同进行内部审核会议,介绍审核的目的和步骤,并解答被审核部门的疑问。
2.审核准备工作:审核员根据内部审核计划,事先准备审核所需的文件、记录和资料,对质量管理体系的要求进行准备和了解。
3.审核实地考察:审核员对被审核部门进行实地考察,观察和记录相关的质量管理活动,并与员工进行访谈,了解他们对质量管理体系的理解和执行情况。
4.资料和文件审查:审核员对相关的质量管理手册、程序文件和记录等进行审查,确认其符合质量管理体系的要求,并记录不符合项。
5.数据和指标分析:审核员对质量管理体系的性能数据和指标进行分析,评估质量管理体系的有效性和相关的风险。
6.与被审核部门进行沟通:审核员与被审核部门的工作人员进行沟通,反馈发现的问题和改进意见,并解释质量管理体系的要求和目标。
7.记录审核结果:审核员记录审核所发现的问题、改进机会和建议,并在审核报告中进行总结和归档。
三、内部审核的后续处理阶段:1.制定改进措施:根据审核结果,组织制定改进措施和行动计划,针对发现的问题和改进机会进行纠正和预防措施。
2.监督和复核:对制定的改进措施进行实施和监督,确保纠正措施的有效性,并进行复核,验证改进的成果。
3.内部审核的反馈:将内部审核结果的总结和报告反馈给公司高层管理人员,以供其参考和决策。
4.内部审核的持续改进:根据内部审核的结果进行质量管理体系的持续改进,不断完善相关的管理文件、程序和流程。
质量管理体系内部质量审核程序
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质量管理体系内部质量审核程序一、概述质量管理体系内部质量审核是保证组织内部质量管理体系有效运行的重要环节。
本程序旨在规范内部质量审核的流程和要求,确保审核活动的有效性和可追溯性,促进组织的持续改进。
二、审核范围内部质量审核适用于本组织的质量管理体系,包括质量方针及目标的制定与实施、工作程序的执行、质量记录的管理等。
三、审核目的1. 确认质量管理体系的合规性,与相关法规、标准和合同要求的一致性;2. 评估质量管理体系的有效性和有效目标的实现情况;3. 发现和纠正质量管理体系中存在的问题和不符合项;4. 提供改进质量管理体系的建议和意见。
四、审核程序1. 审核计划制定:根据质量管理体系的规模和复杂程度,制定年度内部质量审核计划,并明确审核的范围、目标、时间和审核人员。
2. 审核准备:审核团队对待审核部门或区域进行充分的准备工作,包括收集并熟悉相关文件和记录、编制审核检查清单等。
3. 审核实施:(1)由审核小组根据审核计划逐一对各个部门或区域进行实地审核;(2)按照审核检查清单,开展审核活动,包括文件审查、现场观察、员工访谈等;(3)发现问题或不符合项时,记录相关事实及依据。
4. 审核报告和总结:(1)审核小组根据审核结果,编写审核报告,包括审核范围、发现的问题和不符合项等;(2)向被审核部门或区域提供审核报告,并要求其进行整改;(3)审核小组根据多次审核的结果,总结质量管理体系的运行情况和改进建议,形成总结报告。
五、审核要求1. 审核时应遵守相关法规、标准和组织的规章制度。
2. 审核人员应具备一定的专业知识和审核技能,并保持独立、客观、公正的原则。
3. 审核过程中发现的问题和不符合项应及时记录,并按照纠正和预防措施的要求进行处理和追踪。
4. 被审核部门或区域应积极配合审核工作的实施,并及时整改发现的问题和不符合项。
5. 内部质量审核应定期进行评审和改进,以确保持续性和有效性。
六、记录管理所有的审核记录、报告、总结等应进行严格的管理,包括妥善保存、分类归档和保密。
内部质量体系审核程序
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5—7 天通知被审核部门。审核实施计划( 内部质量审核 计划)一式两份,被审核部门与办公室各保存一份。
6.7 审核人员收集并审阅《质量手册》、《程序文件》、《作 过程方法审核工作表
业指导书》等有关文件资料。研究本次审核内容、目 的、依据及方法,进行过程流程分析和审核准备,编制
XX-48-01-03
《过程方法审核工作表》。
4、术语和定义 内部质量体系审核:组织应按策划的时间间隔进行内部质量管理体系审核, 以确保质量管理体系是否:a)符
合策划的安排、《ISO/IATF16949:2016 技术规范》的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求;b)得到有 效实施和保持。
严重不符合: 指出现下列情况之一:
a.质量管理体系缺项或不符合 ISO/IATF16949:2016 质量管理体系要求(若对于某项要求出现多个一般不 符合而使整个质量管理体系无法运行,则同样视为严重不符合);
使用表单
XXX 汽车零部件有限公司
A
工作流程
A
a .公司编制的现行有效质量手册、程序文件、作业指 导书、表单/记录;
b .ISO/IATF16949:2016 质量管理体系标准; c .有关的技术标准; d .相应的政府安全法律/法规; e .顾客指定的标准或特殊要求等。 6.1.3 审核范围 涉及公司质量管理体系所有的过程和区域及制造生 产现场和所有工作班次。 6.1.4 审核频次 公司采用集中式对质量管理体系的所有要素进行审 核。质量体系审核一般“一次/年”,必要时可临时增加审核 频次。审核必须覆盖质量管理体系的所有要素/过程和部 门班次。
办公室负责组织实施质量体系审核,系统独立地行使 质量审核职能。
审核员的要求如下: 1) 学历:高中(含职高)以上;
内部质量审核控制工作程序

内部质量审核控制工作程序内部质量审核控制工作程序一、编制目的内部质量审核是指为了评估和改进组织的质量管理体系的运行情况而进行的一项活动。
其目的是通过审核来发现、纠正和预防质量管理体系中存在的问题,确保组织达到质量管理体系的目标。
二、审核范围内部质量审核范围涵盖了整个组织的质量管理体系,包括各个部门、环节及关键过程。
三、审核标准内部质量审核按照国际标准ISO 9001:2015进行执行,并结合组织自身的实际情况进行审核。
四、审核组成1. 审核组长:负责审核的组织、协调审核的进行,编制审核计划和审核报告。
2. 审核员:根据审核计划,参与实施审核,收集、整理和评价审核所得证据,提交审核报告。
五、审核计划1. 审核组长和相关部门负责人协商制定审核计划,确定审核的时间、地点、审核标准等。
2. 审核计划应提前通知被审核部门,包括审核目的、内容、要求等。
六、审核准备1. 审核组成员应对被审核部门的相关文件、记录进行充分了解和准备。
2. 审核组成员应带齐必要的工作用具,如:笔、纸、相机等。
七、审核实施1. 审核组按照审核计划进行入场会议,概述审核目的、方式、程序和要求。
2. 审核组根据审核计划,对被审核部门进行分组或分工,开始实施审核。
3. 审核组根据审核依据,进行现场核查、记录采集等工作。
4. 审核期间,审核组应与被审核部门的工作人员进行有效沟通,了解工作情况。
5. 审核过程中,如发现问题,应及时与被审核部门进行沟通和交流,共同寻求问题的解决办法。
八、审核报告1. 审核组应在审核结束后,及时填写审核报告,包括审核目的、范围、方法、依据、结论等内容。
2. 审核报告应包括对组织质量管理体系的评价,指出存在的问题及改进措施。
3. 审核报告应及时提交给被审核部门,要求被审核部门在规定时间内提出整改措施和改进方案。
九、整改和改进1. 被审核部门应根据审核报告中指出的问题,及时制定整改计划和改进方案。
2. 被审核部门应在规定时间内完成整改,并将整改情况报告审核组。
内部质量审核程序流程
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是 审核员是否发
现不符合项
否
总结审核结果提出 审核报告
审核员签字
审核员通知被审核部门 并提出纠正措施要求
-总结审核结果 -提出发现缺陷 -提出纠正措施要求 -完成审核报告 (审核小审核员)
不合格报告单 不合格报告单
审核员签字
审核员跟踪整改
被审核部门
内部质量 审核 通知书
质量经理配合内部 质量审核准备 配合进行内部 质量审核
内部质量审核程序流程
技术质量部
审核经理 编制内部质量体系
审核年度计划 内部质量体系审
核年度计划
审核经理选择内部质量 体系审核小组成员
质量经理组织 成立审核小组
否 经理审查 成员资格 是 经理布置内部质量审核小组 相关质量的工作要求
CEO
否 总裁是否通过
是
审核小组
审核小组成员编制内部 质量审核活动的 工作计划
内部质量审核 活动工作计划
有审核小组 组长审批
是否同意 是
审核员填写核查 表及其它文件
否
内部质量核 查表及其它
文件
审核前一天书面通知被 审核部门确认/准备
内部质量审核 通知书
负责人签字
总结审核结果提出 内部质量审核报告
审核经理将审 核报告归档
将内部审核报 告发至各部门
存档
审核员向被审核部门 负责人介绍核查活 动的内容和方法
审核员与被审核部 门负责人确认 不合格 报告单
质量经理确认结果 和分析问题提 出整改计划 并加以整改
质量管理体系内部审核程序
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内部评审1、内部评审:企业应定期组织内部评审,当企业质量体系发生重大变化时应进行专项内部评审。
2、内部评审的组织:企业应组成由质量管理部门牵头,相关管理及业务部门专业技术人员参加的内部评审小组。
3、内部评审的实施:企业应按照本规范并结合管理实际制定内部评审标准,对企业质量控制及业务经营各环节实施全面审核。
4、内部评审的程序:内部评审应按照编制计划、制订方案、现场评审、确定缺陷、落实整改、总结报告等程序进行。
5、内部评审文件:现场评审和考核结束后要形成缺陷项目及整改建议文件.6、内部评审报告;质量管理部门应监督各环节缺陷内容的整改及改进措施的落实,并形成评审报告,报告应包括组织、计划、实施、结果、评价、结论、改进措施及整改结果。
质量体系内部审核管理程序目的制订质量体系内部审核的内容、基本程序以及审核的管理要求,以检查企业各项质量活动和有关结果是否符合要求,并确定质量体系的适宜性、充分性和有效性。
范围质量体系内部审核工作。
责任质管部部长具体组织执行,各部门配合。
内容1 质量体系内部审核的准备1.1 组成审核组质管部部长为审核组长,审核组成员(以下简称审核员)由业务部部长、办公室主任、质管员担任。
审核员不参加与其有直接责任的项目或部门的审核。
1.2 编制审核计划审核组长负责编制“质量体系内部审核计划”,审核计划主要内容包括:审核目的、范围(包括各部门)、依据(以质量体系文件为准)、上一次内审提出的问题、日期、审核员及分工,审核日程安排.1.3 编制审核检查表审核检查表由审核员根据审核计划和分工进行编写,审核组长指导、检查、协调、批准。
审核检查表内容有:GSP条款内容、具体实施情况记录。
1.4 通知审核内审前一星期将“质量体系内部审核计划”通知各受审核部门。
2审核实施2。
1 首次会议2。
1。
1 现场审核前召开首次会议,由审核组全体成员和受审核部门负责人及有关人员参加,会议由审核组长主持,与会人员签到,填写“参加会议人员签到单”,办公室主任填写“质量体系内部审核会议记录”。
质量管理体系文件:内部审核程序
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内部审核程序1目的通过公司内部对质量管理体系进行审核,以验证和评价质量活动和有关结果是否符合质量体系文件要求及这些要求是否有效地实施并达到预期的目标,确保体系持续有效地运行并为体系的改进完善提供依据,特制定并执行本程序。
2 范围本程序适用于公司建立的质量体系覆盖范围产品和区域的内部体系审核活动的全过程。
3 职责3.1质量审核室隶属公司总经理直接领导,管理者代表代管,办事机构由行政部代管并向总经理和管理者代表报告审核工作。
3.2管理者代表负责组织内部质量管理体系审核活动,批准内部质量管理体系审核计划、任命审核组长、并指派审核员、批准审核报告,监督纠正措施的实施。
3.3 行政部负责内部质量管理体系审核计划编制和内部审核的管理工作;负责对有关部门为消除质量管理体系的不符合项所采取的原因分析和纠正措施及其实施过程的跟踪、检查、验证归零工作。
3.4 审核组长全权负责审核阶段的工作,对审核过程进行控制,提交审核报告。
3.5 审核员在审核组长领导下,负责编制分工范围内的检查表,完成分工范围内的审核任务,收集证据,开具不符合项报告,报告审核结果。
3.6 各相关部门按审核计划要求配合审核组工作,提供资料接受审核,针对不符合项制定并实施相应的纠正措施。
4 管理程序4.1 内部审核方案策划4.1.1 公司内部质量管理体系审核分为:4.1.1.1例行审核,即每间隔12个月至少进行一次覆盖所有部门(或过程)的审核。
4.1.1.2 追加审核当有下列情况时,可临时决定开展内部质量管理体系审核:a) 组织机构、管理体系发生重大变化时;b) 出现重大质量事故或连续出现顾客投诉时;c) 法律、法规及其他外部要求变更;d) 在质量管理体系认证证书到期换证前。
4.1.2 内审计划编制每年由行政部根据公司本年度质量管理体系运行的实际情况,及以往审核的结果,对内部审核方案进行策划,规定审核的准则、范围、方法,编制年度《内部质量体系审核实施计划》。
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部质量审核程序
1 目的
确保质量体系的有效性和认证产品的一致性。
2 围
适用于公司质量体系和认证产品所覆盖的区域和产品的部审核。
3 职责
3.1 总经理
A) 批准年度审计划和审核实施计划;
B) 批准部质量审核报告;
C) 定期召开管理评审会议。
3.2 质量负责人
A) 全面负责部质量审核工作,编写《年度审计划》并负责组织实施;
B) 选定审核组长及审核员,并审核年度审计划、每次的审核实施计划和部质量审核报告。
3.3 审组长
A) 编制、实施本次审计划;
B) 编写审报告。
4 程序
4.1 年度审计划
4.1.1 根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度,及以往审核的结果,由质量负责人负责策划各部门全年审核方案,编制年度审计划,确定审核的围、频次和方法,报总经理批准。
每年审至少一次,并要求覆盖本公司质量体系的所有部门和《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》的十个要素,另外出现以下情况时由质量负责人及时组织进行部质量审核:
A)出现顾客投诉,特别是对认证产品质量的投诉;
B) 法律、法规及其他外部要求的变更;
4.1.2年度审计划容
A) 审核目的、围、依据和方法;
B) 受审部门和审核时间。
4.2 审核前的准备
4.2.1 质量负责人任命审组长和审组员。
审应由与受审部门无直接关系的审员负责。
4.2.2 由审组长策划审核并编制本次《审核实施计划》,交质量负责人审核,总经理批
准。
计划的编制要具有严肃性和灵活性,其容主要包括:
A) 审核目的、围、方法、依据;
B)部审核的工作安排;
C) 审核组成员;
D) 审核时间;
E) 受审部门及审核要点;
F) 预定时间,持续时间;
G) 开会时间;
H) 审核报告分发围、日期。
4.2.3 在了解受审部门的具体情况后,审组长组织编写《审检查表》,审检查表要详细列出审核项目、依据、方法,确保无要求遗漏,审核能顺利进行。
4.2.4 审组长于审前十天将审时间通知受审部门,受审部门对审时间如有异议,应在审前三天通知审组长。
4.3 审的实施
4.3.1 首次会议
A) 参加会议人员:公司领导、审组成员及各部门负责人,与会者签到,并由质量负责人保留会议记录。
审核组长主持会议。
B) 会议容:由组长介绍审目的、围、依据、方式、组员和审日程安排及其他有关事项。
‘
4.3.2 现场审核
A)审组根据《审检查表》对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核,将体系运行效果及不符合项详细记录在检查表中,对顾客的投诉尤其是对认证产品质量的投诉,应作为部质量审核的信息输入。
B)审组长需每日召开审会议,全面了解该日审情况,对《不符合报告》进行核对。
C)审时审核员要公正而又客观地对待问题。
4.3.3 审核报告
4.3.3.1 现场审核后,审核组长召开审核组会议,综合分析、检查结果,依据标准、体系文件及有关法律法规要求,必要时还要依据与顾客签定的合同要求,确认不合格项,并发出不符合报告给相关部门领导确认后,由相关部门分析原因,制定纠正措施,经审核员确认后实施纠正,审核员负责对实施结果跟踪验证,并报告验证结果。
4.3.3.2 审核组填写《不合格项分布表》,记录不合格分布情况。
4.3.3.3 现场审核后一周,审核组长完成《部质量审核报告》,交质量负责人审核,总经理批准。
审核报告容:
A) 审核目的、围、方法和依据;
B) 审核组成员、受审核方代表;
C) 审核计划实施情况总结;
A)不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程度;
B)存在的主要问题分析;
F) 对公司质量管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的地方。
4.3.4 末次会议
A) 参加人员:领导层、审组成员及各部门领导,与会者签到,并由管理者
代表保留会议记录。
审核组长主持会议。
B) 会议容:审组长重申审核目的,宣读不符合报告;宣读《部质量审核报告》;提
出完成纠正措施的要求及日期;由组织领导讲话。
C) 由技检部发放《部质量审核报告》到各相关部门。
5 相关文件
5.2 《不合格品控制程序》。
6 质量记录
6.1 《年度审计划》QR-12-01
6.2 《审核实施计划》QR-12-02
6.3 《审检查表》QR-12-03
6.4 《不符合报告》QR-12-04
6.5 《部质量审核报告》QR-12-05
6.6 《审首(末)次会议签到表》QR-12-06
6.7 《不合格项分布表》QR-12-07。