一次性医疗用品管理制度59520
一次性医疗用品管理制度标准版本(三篇)
一次性医疗用品管理制度标准版本为加强一次性无菌医疗器械购入、使用及用后销毁工作,特制订本制度。
一、无菌器械必须从持有《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购入;二、购入的无菌器械指定专人验收,标识是否清晰,是否在有效期内等,不符合规定的不得使用;三、科室领取的一次性使用无菌医疗用品,应存放于清洁、温湿度适宜,通风良好的货架上,拆除外包装后,应分类放置于无菌物品存放处。
一次领用不宜过多,并按日期先后顺序排列使用;四、医务人员在使用一次性医疗用品前,应仔细检查小包装是否破损失效、产品是否洁净、霉变、标识是否清楚。
如发现质量可疑产品时,立即停止使用,并及时报告卫生行政部门和药品监督管理部门;五、在使用一次性无菌医疗用品过程中,严格按照无菌操作规程进行,临时开启,立即使用,避免防治时间过长;在操作中一次____疑被污染或已经被污染,应立即更换;禁止重复使用,防止因消毒灭菌及安全问题没有检测,用后给患者带来安全隐患;六、一次性使用无菌医疗用品的发放,严格实行以旧换新制度,发放与回收应保持一致,帐物相符;七、浸泡一次性医疗废物的消毒液每日更换,注明消毒液的名称浓度以及更换日期,并加盖浸泡;八、任何科室和个人不得将使用的一次性医疗用品丢弃、出售、赠送,也不得混入普通生活垃圾中;一次性医疗用品管理制度标准版本(二)为保证医疗安全,进一步预防和控制医院感染的发生,加强各医疗机构中对一次性使用的无菌医疗用品的管理,特做如下规定:一、根据____部《消毒管理办法》规定,“医疗用品是指医疗保健、卫生防疫机构诊断、治疗用的需要销毁的医疗用品,包括:一次性注射器、输液(血)器、手术巾、手术衣、帽子、口罩、一次性口腔镜、一次性手套及其它需要消毒的医疗用品等。
”二、管理____由院长负责下的医院感染管理小组负责对医院的一次性使用的医疗用品进行管理。
医院设有医院感染监控____,保证各环节的工作落实到人,有完善的管理制度,并能保证定期向医院感染管理小组反馈监督、检查、落实等情况。
一次性医疗用品管理制度59520
一次性医疗用品管理制度1、一次性使用医疗用品是指明确标定为一次性使用的无菌、消毒等医疗用品,常用的包含:一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一次性使用输液(血)器、一次性使用无菌针灸针、一次性使用手术包、一次性使用口腔器械盒等。
2、购入一次性医疗用品必须严格执行国家有关法律法规、规范、标准和规定,按要求索要相关证件:即《医疗器械生产企业生产许可证》、《医疗器械生产企业卫生许可证》、《医疗器械产品注册证》、同批次产品《质量合格证》、《医疗器械经营企业许可证》复印件,并加盖原生产企业单位公章,经查验相关证件在有效期内,将资料归档保存备查。
3、机构负责人必须对每次购入的一次性医疗用品进行质量验收,查验每箱(包)产品的同批产品检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期,进口的一次性使用无菌医疗器械、器具应有灭菌日期和失效期等中文标识。
严格把关,保证所购产品进货渠道正规合法、产品质量合格。
4、一次性使用医疗用品查验合格,未拆除外包装前,应入专库存放,专人负责管理,物品应存放于阴凉干燥、通风良好的货架上,距地面≥20CM,距墙壁≥5CM,距屋顶≥50CM。
查验或存放过程中,发现包装破损、超过灭菌有效期以及包装上未注明出厂日期和有效期的一次性医疗用品,不得再用于临床使用。
5、拆除外包装的小包装一次性医疗用品,应按要求存放于医疗用品存放柜内,医疗用品存放柜内外环境要求清洁、阴凉干燥,通风良好。
原则上高度危险物品宜放置在不易受到污染的位置,中度危险物品次之,低度危险物品再次之。
6、进入治疗室的应达到最小包装,医务人员使用前应检查小包装有无破损、失效、产品洁净度、消毒灭菌使用方法是否规范等问题,对不合格产品或质量可疑产品应立即停止使用,及时报告机构负责人,必要时报告卫生行政部门和药品监督管理部门。
7、医务人员使用前应检查一次性医疗用品有效期和包装情况,使用中发生热原反应、感染或者其他情况,应及时留样送检,详细记录,机构负责人应立即报告卫生计生行政部门和食品药品监督管理部门,并迅速停止发放此类或同一批号用品。
一次性医疗用品管理制度范本(4篇)
一次性医疗用品管理制度范本一、背景介绍随着医疗技术的不断发展,一次性医疗用品在现代医疗中的使用越来越普遍。
而对于一次性医疗用品的管理,不仅关系到医疗机构的经济效益,更关系到患者的生命安全。
因此,建立一套科学、合理的一次性医疗用品管理制度,已经成为现代医疗机构不可或缺的一项重要工作。
二、目的和原则1. 目的:建立一次性医疗用品管理制度旨在规范医疗机构对一次性医疗用品的采购、存储、使用和处理等环节,确保一次性医疗用品的质量和安全,保障患者的生命安全。
2. 原则(1)风险管理原则:根据不同的风险等级,采取相应的管理措施,确保一次性医疗用品的安全性。
(2)信息化管理原则:建立一套信息化管理系统,实现一次性医疗用品的全程追溯,方便管理和监督。
(3)合理使用原则:合理规划使用一次性医疗用品的数量和种类,确保资源的有效利用。
(4)科学创新原则:根据医疗技术的发展和患者需求的变化,不断创新一次性医疗用品管理制度,提高管理水平。
三、管理流程1. 采购管理(1)明确采购标准:根据患者需求和医疗机构的规模,制定一次性医疗用品的采购标准,包括品质、医疗注册证、生产许可证等。
(2)采购渠道管理:建立合格供应商名录,并与供应商签订一致性合同,确保供应商按照协议提供合格的一次性医疗用品。
(3)严格验收程序:对采购的一次性医疗用品进行严格的质量检验,确保符合标准要求后方可入库。
2. 入库管理(1)分类存放:将一次性医疗用品按照类别进行存放,避免混淆和交叉感染的风险。
(2)定期检查:对库存的一次性医疗用品进行定期检查,查看保质期和有效期是否符合要求,确保及时更新。
(3)材料管理:对一次性医疗用品进行材料管理,避免过期和损坏情况的发生。
3. 使用管理(1)标签标识:在一次性医疗用品上粘贴标签,标注名称、规格、批号和有效期等信息,便于管理和溯源。
(2)授权使用:对一次性医疗用品的使用进行授权管理,确保只有具备相应资质和权限的人员可以使用。
一次性医疗用品管理制度(五篇)
一次性医疗用品管理制度1、一次性使用医疗用品必须由医院统一采购,使用科室不得自行购入。
2、接收一次性使用无菌医疗用品时,必须验证是否具备省级以上卫生或药监部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营企业许可证》等,进口产品还要有____部监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。
3、接收一次性使用医疗用品时,认真检查每批产品外包装是否严密、清洁、有无破损、污渍、霉变、潮湿;检查每箱产品的检验合格证、灭菌标识和失效期,检查后建账登记。
每批产品需由生产厂家提供质量检测报告并加盖生产厂家红色公章。
4、设备科或供应室专人负责建立登记账册,记录每批次到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、生产批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证、供需双方经办人签名等。
5、要求有计划申购,不可挤压太多太久,储存于专用库房内,放置在距离地面≧20cm、距墙壁5cm、距天花板50cm的货架上。
室内保持洁净、干燥、通风。
6、建立质量登记本。
一次性医疗用品管理制度(二)是对医疗机构内使用的一次性医疗用品进行管理的体系和规定。
该制度一般包括以下内容:1. 采购管理:明确医疗机构内一次性医疗用品的采购渠道和程序,确保采购的产品符合质量和安全要求,并与供应商签订合同。
2. 领用管理:设定医疗用品的领用制度,明确领用的程序和权限,防止滥用或浪费。
3. 存放管理:规定一次性医疗用品的存放位置和方法,确保存放环境符合卫生要求,防止物品变质和污染。
4. 使用管理:明确医护人员在使用一次性医疗用品时的操作规程和注意事项,包括正确使用方法、消毒处理等。
5. 耗用统计:建立一次性医疗用品的耗用统计制度,定期统计和分析医疗用品的使用情况,以便合理调整采购和存放量。
6. 损耗处理:规定一次性医疗用品损耗的处理方法,如损坏、过期等,防止过量购买和浪费。
7. 质控和追溯:建立质控制度,保证一次性医疗用品的质量可控,追溯来源和流向,确保安全性。
一次性医疗用品管理制度范本(四篇)
一次性医疗用品管理制度范本为加强一次性无菌医疗器械购入、使用及用后销毁工作,特制订本制度。
一、无菌器械必须从持有《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购入;二、购入的无菌器械指定专人验收,标识是否清晰,是否在有效期内等,不符合规定的不得使用;三、科室领取的一次性使用无菌医疗用品,应存放于清洁、温湿度适宜,通风良好的货架上,拆除外包装后,应分类放置于无菌物品存放处。
一次领用不宜过多,并按日期先后顺序排列使用;四、医务人员在使用一次性医疗用品前,应仔细检查小包装是否破损、失效、产品是否洁净、霉变、标识是否清楚。
如发现质量可疑产品时,立即停止使用,并及时报告卫生行政部门和药品监督管理部门;五、在使用一次性无菌医疗用品过程中,严格按照无菌操作规程进行,临时开启,立即使用,避免防治时间过长;在操作中一次性用品疑被污染或已经被污染,应立即更换;禁止重复使用,防止因消毒灭菌及安全问题没有检测,用后给患者带来安全隐患;六、一次性使用无菌医疗用品的发放,严格实行以旧换新制度,发放与回收应保持一致,帐物相符;七、浸泡一次性医疗废物的消毒液每日更换,注明消毒液的名称浓度以及更换日期,并加盖浸泡;八、任何科室和个人不得将使用的一次性医疗用品丢弃、出售、赠送,也不得混入普通生活垃圾中;一次性医疗用品管理制度范本(二)一、引言本制度的目的是为了规范和有效管理医疗机构内的一次性医疗用品的采购、储存、分发和使用,以确保患者的安全和医疗质量的提高。
同时,本制度也旨在减少资源浪费和成本支出,达到节约和可持续发展的目标。
二、适用范围本制度适用于医疗机构内所有一次性医疗用品的采购、库存、分发和使用的管理。
三、定义1. 一次性医疗用品:指在医疗过程中使用一次后即废弃的物品,如一次性注射器、一次性手套、一次性敷料等。
2. 采购:指医疗机构根据需求,按照一定的程序和标准购买一次性医疗用品。
3. 储存:指医疗机构对采购的一次性医疗用品进行储存和保管的过程。
一次性医疗用品使用管理制度(5篇)
一次性医疗用品使用管理制度第一条本制度所称一次性使用无菌医疗器械器材,是指无菌、无热原、经检验合格的,在有效期内一次性直接使用的三类医疗器械、器材。
第二条一次性无菌医疗器械器材购进使用申请的管理(一)医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一集中采购,使用科室不得自行购入。
各科室需要使用或试用一次性无菌医疗器械器材时,必须向医学工程处提出使用申请并备案。
(二)医学工程处接到申请后,根据科室提出所使用或试用的一次性无菌医疗器械器材生产企业的产品名称、型号及规格,审验生产企业或经营企业销售人员出具如下证件:1、加盖本企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《卫生许可证》的复印件及产品合格证;2、加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件,委托授权书应明确授权范围;3、销售人员的____。
(三)新购一次性使用无菌医疗用品时,还须经医院感染管理办公室审核,证件齐全、产品合格并在有效期内,方可购买。
证件由医学工程处妥善保管。
(四)医学工程处应区分出该产品在我院是否已有同类产品使用,如有使用,应向科室提出并询问申请使用该产品的原因,签署是否同意购进使用或试用该一次性无菌医疗器械器材。
(五)医学工程处负责日常对一次性使用医疗用品的质量把关,确保安全使用。
建立无菌器械器材采购、验收制度,在采购一次性使用无菌医疗用品时,必须进行验收,查验每箱(包)产品的检验合格证,内外包装应完好无损,包装标识应符合国家标准,进口产品应有中文标识。
(六)医学工程处应建立账册,做好记录。
采购记录至少应包括:每批次到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、卫生许可证号等。
按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。
第三条一次性无菌医疗器械器材使用的管理(一)各科室未经批准严禁擅自使用或试用一次性无菌医疗器械器材。
一次性无菌医疗用品管理制度(三篇)
一次性无菌医疗用品管理制度1.医院所使用的一次性使用无菌医疗用品必须由设备科统一集中采购,使用科室不得自行购入。
不得从非法渠道购进无菌医疗器械。
2.采购一次性使用医疗用品,必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品;进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有____药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。
3.每次采购,采购部门必须严格进行质量验收,订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业、经营企业相一致,并检查每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标示和失效期等中文标识。
不得采购、使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械。
4.医院保管部门专人负责建立登记账册,记录每次定货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。
5.物品存放于阴凉干燥、通风良好的货架上,距地面≥20cm,距墙壁≥5cm;不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。
6.科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。
不得使用小包装已破损、标示不清、过期、已淘汰的无菌器械。
7.使用时若发生热源反应、感染或其它异常情况时,必须及时留取样本送检,按规定详细记录,报告医院感染管理办公室和医疗设备科。
8.医院发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停止使用,并及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作退、换货处理。
待退、换货物、不合格物品应独立存放,并明显标识。
9.一次性使用无菌医疗用品使用后,必须进行消毒、毁形,使其零部件不再具有使用功能,并进行无害化处理,做好记录,禁止重复使用和回流市场。
10.每次采购时必须验证并索取《生产(经营)企业许可证》、《卫生许可证》及《检验报告》等,并归档保存备查。
一次性医疗用品管理制度
一次性医疗用品管理制度管理一次性医疗用品的制度一次性使用医疗用品是指被明确标定为一次性使用的无菌、消毒等医疗用品,例如一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一次性使用输液(血)器、一次性使用无菌针灸针、一次性使用手术包、一次性使用口腔器械盒等。
购买一次性医疗用品必须遵守国家有关法律法规、规范、标准和规定,并按要求索要相关证件,例如《医疗器械生产企业生产许可证》、《医疗器械生产企业卫生许可证》、《医疗器械产品注册证》、同批次产品《质量合格证》、《医疗器械经营企业许可证》复印件,并加盖原生产企业单位公章。
经过查验相关证件在有效期内,将资料归档保存备查。
机构负责人必须对每次购入的一次性医疗用品进行质量验收,查验每箱(包)产品的同批产品检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期,进口的一次性使用无菌医疗器械、器具应有灭菌日期和失效期等中文标识。
严格把关,保证所购产品进货渠道正规合法、产品质量合格。
一次性使用医疗用品查验合格后,未拆除外包装前,应入专库存放,专人负责管理。
物品应存放于阴凉干燥、通风良好的货架上,距地面≥20CM,距墙壁≥5CM,距屋顶≥50CM。
查验或存放过程中,发现包装破损、超过灭菌有效期以及包装上未注明出厂日期和有效期的一次性医疗用品,不得再用于临床使用。
拆除外包装的小包装一次性医疗用品,应按要求存放于医疗用品存放柜内,医疗用品存放柜内外环境要求清洁、阴凉干燥,通风良好。
原则上高度危险物品宜放置在不易受到污染的位置,中度危险物品次之,低度危险物品再次之。
进入治疗室的应达到最小包装,医务人员使用前应检查小包装有无破损、失效、产品洁净度、消毒灭菌使用方法是否规范等问题,对不合格产品或质量可疑产品应立即停止使用,及时报告机构负责人,必要时报告卫生行政部门和药品监督管理部门。
医务人员使用一次性医疗用品前应检查有效期和包装情况,使用中发生热原反应、感染或者其他情况,应及时留样送检,详细记录。
一次性医疗用品管理制度范本(三篇)
一次性医疗用品管理制度范本一、目的和范围为了规范医疗用品的使用和管理,提高医疗服务的质量和安全性,保证患者和医务人员的健康安全,制定本管理制度。
本制度适用于医疗机构内所有一次性医疗用品的采购、存储、使用和消毒等环节的管理。
二、术语定义1.一次性医疗用品:指在一次使用后即废弃的医疗设备、器械、用品和耗材等。
2.医务人员:指在医疗机构从事医疗、护理等相关工作的专业人员。
3.患者:指就诊于医疗机构并接受医疗服务的个体。
三、采购管理1.医疗机构应当按照相关法律法规和规定的程序进行一次性医疗用品的采购。
2.采购部门应当结合医疗机构的需求,制定采购计划,并确保采购的一次性医疗用品符合国家标准和质量要求。
3.采购部门在确认供应商后,应当与供应商签订合同,并明确双方的权利和义务。
4.采购部门应当定期对供应商进行考核,如发现供应商的产品质量存在问题,应及时进行整改或更换供应商。
四、库存管理1.医疗机构应当建立一次性医疗用品的存储库房,并按照相关规定对库房进行管理。
2.库房应当保持清洁、干燥、通风,并有专人负责日常的清理和消毒工作。
3.医疗机构应当制定库存管理制度,明确库存的种类、数量、有效期等信息,以便及时补充和使用。
4.库房内的一次性医疗用品应当按照规定的位置分类存放,并采取合适的防潮、防尘和防蛀措施。
五、领用管理1.医务人员在领用一次性医疗用品时,应当提供有效的审批文件,并在领用记录上签字确认。
2.医务人员应当按照临床需要合理使用一次性医疗用品,不得浪费、超量使用或私自带出医疗机构。
3.医务人员在领用一次性医疗用品后,应当及时进行使用,不得长时间存放或过期使用。
六、消毒管理1.一次性医疗用品一般不需要进行消毒处理,如某些耗材需要进行消毒,应按照规定的程序和方法进行消毒。
2.进行一次性医疗用品消毒的设备、仪器和药剂应当符合国家标准和质量要求,并有相关的操作规程。
3.医疗机构应当按照规范的程序,将需要消毒的一次性医疗用品进行清洗、消毒和干燥等处理。
一次性无菌医疗用品管理制度(9篇)
一次性无菌医疗用品管理制度〈一〉一般管理制度为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品防止一次性废用医疗用品流入社会再次被使用,伤害患者的身心健康;为了预防院内感染,以及减少废物对社会环境造成的污染和危害,因此必须加强一次性使用无菌医疗用品的管理,搞好医疗单位的消毒隔离工作,更有效地防止交叉感染,杜绝医源性疾病的传播,确保人民群众健康和医疗安全,维护患者合法权益。
必须采取严格措施加强管理。
(一)严把进货关1.对一次性使用无菌医疗用品实行招标采购,药械科要建立一次性使用无菌医疗用品采购、验收制度和登记制度,做到推销人员证件与销售产品的生产企业证件相一致;订货合同上的供货单位与生产企业相一致;发货地点与生产企业所在地相一致.2.严把进货渠道关:针对市场假冒伪劣产品的出现,采购人员不仅要求商家出示产品“三证”,即:产品注册证、生产许可证及卫生许可证。
而且要出示“三个报告”,即:用高分子产品质量监督中心出示的产品安全性能测试报告,企业自测报告及临床使用报告。
并与供销商鉴定质量保证合同。
手续齐备,杜绝假冒伪劣产品进入医院。
3.质量验收检查。
每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、灭菌日期、出厂日期、产品灭菌标识和有效期等,进货时由药械科把关。
4.建立登记账册。
采购记录每次到货的时间、生产或经营企业名称、产品名称和规格、产品数量和单价、生产批号、灭菌批号、出厂日期、有效期、卫生许可证号、生产许可证号、医疗器械注册证号、供需双方经办人姓名等,并保留原始订货合同,以备出现产品质量问题时追查。
(二)严把院内贮存关凡进入医院的一次性用品在大包装完整的情况下,设专室贮存,室内清洁干燥并定期进行空气消毒,货物按有效期长短及品种不同分别于距地面30cm以上的货架上,整齐码列,打开大包装后,中包装进入无菌间专柜存储发放,进入临床方打开中包装、单包装存放,一次性使用,避免和减少污〈二〉一次性使用无菌医疗用品的使用管理措施:1.各科室领去的一次性使用无菌医疗用品,应存放于清洁、温湿度适宜、通风良好的货架上,拆除外包装后,应分类放置予无菌物品存放间。
一次性医疗用品使用管理制度范本(三篇)
一次性医疗用品使用管理制度范本一、总则为了保证医疗机构的卫生与医疗质量,合理管理和使用一次性医疗用品,特制定此制度。
二、适用范围本制度适用于医疗机构内所有涉及一次性医疗用品的管理和使用。
三、管理责任及权限1.医疗机构管理员应当明确一次性医疗用品的管理责任,并组织相关人员进行培训,以确保他们了解并遵守相关规定。
2.医疗机构管理员应当设立一名专门负责一次性医疗用品的管理人员,负责一次性医疗用品的采购、库存管理和使用情况的监督。
3.医疗机构管理员应建立健全一次性医疗用品管理的工作机构,确定管理人员的职责和权限,并监督他们履行职责。
四、一次性医疗用品的采购1.医疗机构管理员应根据医疗机构的需求,编制一次性医疗用品的采购计划,并报备医疗机构主管部门审批。
2.医疗机构管理员应通过公开招标或者询价,选择信誉良好、产品质量检验合格的一次性医疗用品供应商。
3.医疗机构管理员应按照采购计划,与供应商签订一次性医疗用品的采购合同,并监督供应商按时提供合格的产品。
4.医疗机构管理员应根据采购计划,控制一次性医疗用品的库存量,避免过多或不足的情况发生。
五、一次性医疗用品的存储管理1.医疗机构管理员应建立健全一次性医疗用品的存储管理制度,明确存储场所、条件和要求。
2.一次性医疗用品应存放在干燥、通风、清洁、无异味的专用仓库或库房内,并按照物品类别分别存放,避免混乱或交叉污染。
3.一次性医疗用品在存储过程中,应注意商品标签的保持完整、包装封口的完好和产品有效期的合理安排。
4.医疗机构管理员应定期对一次性医疗用品进行检查,发现问题及时处理,并记录相关情况。
六、一次性医疗用品的使用管理1.医务人员在使用一次性医疗用品前,应首先查看该用品的产品标签,确认产品的有效期、批号、材质等信息,确保产品的质量和安全性。
2.在使用一次性医疗用品时,医务人员应严格按照产品说明书和医疗机构的相关规定进行操作,避免错误使用或浪费。
3.使用一次性医疗用品时,医务人员应戴上洁净的手套,避免污染产品,同时注意洁手操作,避免交叉感染。
一次性医疗用品管理制度范文(4篇)
一次性医疗用品管理制度范文第一章总则第一条为了加强对一次性医疗用品的管理,确保医疗机构的安全生产,维护患者的权益和安全,制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于所有医疗机构的一次性医疗用品管理工作。
第三条一次性医疗用品包括但不限于医用一次性手术器械、一次性卫生材料、一次性药品等。
第四条一次性医疗用品的管理原则为严格按照国家相关法律法规的要求进行管理,并根据医疗机构的实际情况制定相应的管理制度和措施。
第五条医疗机构应当建立健全一次性医疗用品的采购、配送、使用、报废等管理制度,并指定专人负责。
第二章采购管理第六条一次性医疗用品采购应当按照医疗机构采购管理制度执行,确保采购程序公开、公平、公正。
第七条医疗机构应当建立健全一次性医疗用品采购审批制度,确保采购品种和数量符合临床需求,价格合理,品质可靠。
第八条一次性医疗用品的供应商应当具备相关的生产许可证和质量认证证书,具备合法经营资格。
第九条医疗机构采购一次性医疗用品应当按照规定的程序进行,严禁私自购买和使用未经批准的一次性医疗用品。
第十条一次性医疗用品的验收工作应当由医疗机构委托专门人员进行,验收合格后方可投放使用。
第三章使用管理第十一条医疗机构应当按照医疗机构管理制度和操作规程要求,进行一次性医疗用品的使用操作。
第十二条一次性医疗用品的使用人员应当接受相应的培训,熟悉操作规程,掌握正确使用方法。
第十三条使用一次性医疗用品的人员在使用过程中应当注意产品的有效期,严禁使用已过期的产品。
第十四条使用一次性医疗用品的人员在使用过程中应当注意个人卫生,采取必要的防护措施,确保操作安全。
第十五条发现一次性医疗用品有质量问题的,应当立即停止使用,并及时向相关部门报告,做好后续处理工作。
第十六条医疗机构应当定期对一次性医疗用品的使用情况进行检查和监督,确保使用规范和安全。
第四章报废管理第十七条使用过的一次性医疗用品应当按照医疗机构的管理规定进行分类、收集、包装和储存。
一次性医疗用品管理制度范本(4篇)
一次性医疗用品管理制度范本一、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购,临床科室不得自行购入和试用,一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。
二、医院感染管理科(办公室)认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。
三、医院使用的一次性无菌医疗用品(三类)或进口的一次性无菌医疗用品,应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》。
四、医院采购部门必须从取得省级以上药品监督部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》和具有卫生行政部门颁布了备案凭证的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的产品,专管人员必须齐全、资料存档备查。
五、医院在采购一次性使用无菌医疗用品时,采购部门必须对以下四个环节进行验收:(1)订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致,查验每箱(包)产品的检验合格证。
(2)产品的内外包装应完好无损。
(3)包装标识应符合国家标准《gb15979—____》、《gb15980—____》、《gb8939—____》、《yy/t0313—____》(4)进口产品应有中文标识。
六、医院建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度,记录产品名称、型号、规格、数量、单价、产品批号、消毒灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、每次订货与到货的时间、供需双方经办人签名,发到科室与领物人双方签字使用后按规定处理并做备查记录。
七、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房,建立一次性使用无菌医疗用品库房管理制度和出入库登记制度。
八、一次性使用无菌医疗用品应存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,距地面≥20—25cm;距天花板50cm;距墙壁≥5cm;按失效期的先后顺序码放,禁止与其它物品混放,不得将标识不清、包装破损、失效、辱变的产品发放到临床使用。
九、临床使用一次性无菌医疗用品前,应认真检查包装标识是否符合标准,小包装有无破损、失效、和产品有无不洁等产品质量和安全性方面的问题,发现问题及时向医院感染管理部门和采购部门报告。
一次性使用医疗用品管理制度(5篇)
一次性使用医疗用品管理制度1、由诊所负责人负责购货、验收、使用、销毁等环节的管理工作。
2、购买时必须到有《医疗器械经营企业许可证》经营公司进货,购进后经验收三证齐全(卫生许可证、生产许可证、医疗器械注册证号)。
必须取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可证的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品。
3、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,距离地面≥20cm,距墙壁≥5cm。
不得将包装破损、失效、霉变的产品发放使用。
4、使用前检查包装有无破损、失效、霉变、标识是否清楚,无可疑现象方可使用。
否则,禁止使用。
5、使用后立即就地毁形,用固定的容器浸泡消毒后,塑料类盛于专用回收袋(黄色)内,非塑料类盛于(黑色)医疗垃圾回收袋内,不得混入其他医疗垃圾。
每天焚烧一次,作好记录。
医疗废物存放室由专人管理,定期消毒。
做到夏、秋防蚊、蝇,并注意防火。
6、卫生员要做好自身防护。
在工作时,必须穿隔离衣、戴口罩、隔离帽及手套。
每次工作完要洗手消毒一次。
7、使用时若发生热原反应,感染或其他异常情况时,必须及时留取样本送检,按规定详细记录,报告药品监督管理部门。
8、诊所发现不合格产品、质量可疑产品时,应立即停止使用,并及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作退、换货处理。
一次性使用医疗用品管理制度(2)是指对医疗机构和相关人员在使用一次性医疗用品时需要遵循的规定和措施。
该管理制度的目的是提高医疗用品的使用效率、保障患者安全,并降低医疗感染的风险。
以下是一次性使用医疗用品管理的主要内容和要求:1.采购管理:医疗机构应按照国家相关规定和标准,选择正规的生产企业进行采购,并保留相应的采购记录。
2.存储管理:一次性医疗用品应存放在干燥、通风、清洁、避光的库房中,防止受潮、阳光直射等不良影响,并按照规定的期限使用。
3.领用管理:医疗机构应建立领用登记制度,明确相关人员领用一次性医疗用品的程序和权限,并对领用情况进行记录和统计。
一次性医疗用品使用管理制度
一次性医疗用品使用管理制度第一条总则为了加强一次性医疗用品的管理,确保医疗安全,提高医疗服务质量,根据《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规,结合本医疗机构实际情况,制定本制度。
第二条一次性医疗用品的定义本制度所称一次性医疗用品,是指在一次性使用后即废弃的医疗器械和卫生材料,包括注射器、输液器、注射针、输液针、棉签、纱布、口罩、手套等。
第三条管理原则一次性医疗用品的使用管理应遵循以下原则:(一)合法合规原则:严格按照国家法律法规和相关标准进行管理。
(二)安全性原则:确保一次性医疗用品的质量安全,预防交叉感染。
(三)节约性原则:合理使用一次性医疗用品,降低医疗成本。
(四)追溯性原则:建立健全一次性医疗用品的追溯体系,确保可追溯性。
第四条管理组织(一)成立一次性医疗用品管理小组,由医疗机构负责人、医务科、护理部、设备科、采购办等部门负责人组成,负责一次性医疗用品的全面管理工作。
(二)一次性医疗用品管理小组设组长一名,副组长一名,成员若干。
组长由医疗机构负责人担任,副组长由医务科负责人担任,成员由护理部、设备科、采购办等部门负责人组成。
(三)一次性医疗用品管理小组应定期召开会议,研究解决一次性医疗用品管理中的重大问题,制定和完善管理制度。
第五条采购与验收(一)采购一次性医疗用品应选择具有生产许可证和经营许可证的合法企业,并与其签订质量保证协议。
(二)采购部门应根据临床需求和医疗机构相关规定,编制一次性医疗用品采购计划,经一次性医疗用品管理小组审批后实施。
(三)采购的一次性医疗用品应符合国家法律法规、国家和行业标准要求,具有产品合格证明、生产日期、有效期等信息。
(四)采购部门在收到一次性医疗用品后,应按照有关规定进行验收,验收合格的方可发放使用。
第六条使用与处置(一)医务人员应按照医疗规范和操作规程使用一次性医疗用品,确保患者和自身安全。
(二)使用一次性医疗用品时,应仔细核对产品标识,确保产品在有效期内使用。
一次性医疗用品管理制度范文(3篇)
一次性医疗用品管理制度范文一、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购,临床科室不得自行购入和试用,一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。
二、医院感染管理科(办公室)认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。
三、医院使用的一次性无菌医疗用品(三类)或进口的一次性无菌医疗用品,应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》。
四、医院采购部门必须从取得省级以上药品监督部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》和具有卫生行政部门颁布了备案凭证的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的产品,专管人员必须齐全、资料存档备查。
五、医院在采购一次性使用无菌医疗用品时,采购部门必须对以下四个环节进行验收:(1)订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致,查验每箱(包)产品的检验合格证。
(2)产品的内外包装应完好无损。
(3)包装标识应符合国家标准《gb15979—____》、《gb15980—____》、《gb8939—____》、《yy/t0313—____》(4)进口产品应有中文标识。
六、医院建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度,记录产品名称、型号、规格、数量、单价、产品批号、消毒灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、每次订货与到货的时间、供需双方经办人签名,发到科室与领物人双方签字使用后按规定处理并做备查记录。
七、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房,建立一次性使用无菌医疗用品库房管理制度和出入库登记制度。
八、一次性使用无菌医疗用品应存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,距地面≥20—25cm;距天花板50cm;距墙壁≥5cm;按失效期的先后顺序码放,禁止与其它物品混放,不得将标识不清、包装破损、失效、辱变的产品发放到临床使用。
九、临床使用一次性无菌医疗用品前,应认真检查包装标识是否符合标准,小包装有无破损、失效、和产品有无不洁等产品质量和安全性方面的问题,发现问题及时向医院感染管理部门和采购部门报告。
一次性使用医疗用品管理制度范文(三篇)
一次性使用医疗用品管理制度范文第一章总则第一条目的与依据为规范和管理医疗机构内的一次性使用医疗用品的购买、储存、分发和使用,提高医疗工作的质量和安全水平,制定本管理制度。
本制度的依据是相关法律法规以及医疗机构内部的管理规章制度。
第二条适用范围本管理制度适用于所有医疗机构内的一次性使用医疗用品的管理和使用。
第三条定义1.一次性使用医疗用品:指在临床医疗过程中仅使用一次,或在同一患者间连续使用但要经过特殊处理后的医疗器械、器具、耗材等。
2.医疗机构:指在法律法规下合法设立的卫生行业机构。
第四条原则1.安全第一原则:保证一次性使用医疗用品的安全性,避免患者受到交叉感染的危害。
2.合理使用原则:通过合理购买、储存和使用,达到节约资源的目的。
3.规范管理原则:依照相关法律法规和规章制度,进行规范管理。
第二章购买管理第五条购买程序1.医疗机构应根据业务需要和患者需求,制定一次性使用医疗用品的采购计划。
2.采购计划应报经医疗机构的相关部门审核并批准后,方可进行采购。
3.采购应按照法律法规的规定进行公开招标或者询价比较等方式进行,选择可靠的供应商。
第六条购买要求1.医疗机构在购买一次性使用医疗用品时,应严格按照国家标准或行业标准选择符合质量安全要求的产品。
2.医疗机构应与供应商签订正式的购销合同,并约定质量、数量、价格、配送等具体要求。
第七条质量检验1.医疗机构应对购买的一次性使用医疗用品进行质量检验,确保其符合国家标准或行业标准的要求。
2.质量检验应由负责药械管理的专门人员进行,检验结果应及时记录并备案。
第三章储存管理第八条储存环境1.医疗机构应设立专门的储存区域,确保一次性使用医疗用品的储存环境符合要求。
2.储存区域应通风良好、干燥清洁,避免阳光直射,离化学药品等有害气体远离。
第九条储存管理1.储存区域内应进行分类存放,区分不同类型、不同规格的一次性使用医疗用品。
2.储存时应注意检查包装是否完好,避免产品受潮、受热、变形等。
一次性医疗用品管理制度模版(4篇)
一次性医疗用品管理制度模版第一章总则第一条为了规范和加强一次性医疗用品的管理,保障医疗用品的安全有效使用,提高医疗服务质量和安全防范水平,特制定本制度。
第二章负责机构第二条负责机构为医疗机构的医疗管理部门。
第三条负责机构的主要职责包括:(一)制定和修订一次性医疗用品管理制度;(二)组织编制一次性医疗用品的使用和取得计划;(三)负责一次性医疗用品的采购工作;(四)组织开展一次性医疗用品的配发和使用工作;(五)监督检查一次性医疗用品的存储和管理情况;(六)对一次性医疗用品的过期和失效情况进行核查和处理;(七)制定和修订一次性医疗用品的管理责任制;(八)配合相关部门对一次性医疗用品的质量进行抽检和监测。
第三章一次性医疗用品的管理第四条医疗机构应根据临床需要,制定一次性医疗用品的使用计划,明确用品种类、数量和病区等需求。
第五条一次性医疗用品的采购应按照国家相关法规和规定进行,采购工作要确保用品的质量和便捷性。
第六条医疗机构应设立专门的库房,用于存储一次性医疗用品,确保其质量和有效期限。
第七条医疗机构应制定一次性医疗用品的配发制度,按照临床需要和科学合理的原则进行配发。
第八条一次性医疗用品的使用应按照医疗机构的规章制度进行,不得随意浪费或私自带出医疗机构。
第九条一次性医疗用品的过期和失效情况,医疗机构应按照规定进行核查和处理,禁止使用过期和失效的用品。
第四章一次性医疗用品的管理责任第十条医疗机构应制定一次性医疗用品的管理责任制,明确各级管理人员和各个岗位的责任。
第十一条医疗机构的主管人员应对一次性医疗用品的管理工作负总责,保证用品的安全和有效使用。
第十二条一次性医疗用品的采购员应按照规定进行采购工作,并对采购文件和过程进行完整记录和归档。
第十三条仓库管理员应按照规定进行用品的存储和管理,保证用品质量和数量的安全。
第十四条科室主任应负责本科室一次性医疗用品的使用工作,并定期对用品的使用情况进行检查和报告。
第十五条医疗机构应建立一次性医疗用品的使用档案,对用品的使用情况进行记录和查询。
一次性医疗用品管理制度样本(3篇)
一次性医疗用品管理制度样本1、一次性使用医疗用品必须由医院统一采购,使用科室不得自行购入。
2、接收一次性使用无菌医疗用品时,必须验证是否具备省级以上卫生或药监部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营企业许可证》等,进口产品还要有____卫生部监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。
3、接收一次性使用医疗用品时,认真检查每批产品外包装是否严密、清洁、有无破损、污渍、霉变、潮湿;检查每箱产品的检验合格证、灭菌标识和失效期,检查后建账登记。
每批产品需由生产厂家提供质量检测报告并加盖生产厂家红色公章。
4、设备科或供应室专人负责建立登记账册,记录每批次到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、生产批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证、供需双方经办人签名等。
5、要求有计划申购,不可挤压太多太久,储存于专用库房内,放置在距离地面≧20cm、距墙壁5cm、距天花板50cm的货架上。
室内保持洁净、干燥、通风。
6、建立质量登记本。
使用过程中发生不良事件时,必须停止使用,详细记录时间、种类、事件经过、结果、涉及的单位、批号,汇报护士长和相关部门;及时封存取样送检,不得擅自处理。
一次性医疗用品管理制度样本(二)为保证医疗安全,进一步预防和控制医院感染的发生,加强各医疗机构中对一次性使用的无菌医疗用品的管理,特做如下规定:一、根据____部《消毒管理办法》规定,“医疗用品是指医疗保健、卫生防疫机构诊断、治疗用的需要销毁的医疗用品,包括:一次性注射器、输液(血)器、手术巾、手术衣、帽子、口罩、一次性口腔镜、一次性手套及其它需要消毒的医疗用品等。
”二、管理____由院长负责下的医院感染管理小组负责对医院的一次性使用的医疗用品进行管理。
医院设有医院感染监控____,保证各环节的工作落实到人,有完善的管理制度,并能保证定期向医院感染管理小组反馈监督、检查、落实等情况。
一次性医疗用品管理制度(9篇)
一次性医疗用品管理制度为保证医疗安全,进一步预防和控制医院感染的发生,加强各医疗机构中对一次性使用的无菌医疗用品的管理,特做如下规定:一、根据卫生部《消毒管理办法》规定,“医疗用品是指医疗保健、卫生防疫机构诊断、治疗用的需要销毁的医疗用品,包括:一次性注射器、输液(血)器、手术巾、手术衣、帽子、口罩、一次性口腔镜、一次性手套及其它需要消毒的医疗用品等。
”二、管理组织由院长负责下的医院感染管理小组负责对医院的一次性使用的医疗用品进行管理。
医院设有医院感染监控组织,保证各环节的工作落实到人,有完善的管理制度,并能保证定期向医院感染管理小组反馈监督、检查、落实等情况。
三、各部门任务及职责(一)医院感染监控部门1、抽验器械采购部门索取的“三证”及批检报告单,并备案。
2、抽验中、小包装及产品外观质量。
3、应对购入产品有无热原按《中华人民共和国配药典》一九九o 年版执行,做批量抽查。
4、将监测结果及时通知器械采购部门确定进货与否,并记录备案。
5、当临床出现反应时,应立即按以下办法逐级上报:⑴、登记。
发生时间、病人姓名、年龄、诊断、临床表现、结果或进展。
⑵、留样。
反应过程中可疑的物品、药液及相关因素和环节尽可能保持完整,以配合后期的处理。
1⑶、记载。
一次性医具的生产单位、生产日期、批号、供货单位及供货日期。
6、负责监督检查使用后的污染物品的回收处理、执行情况,并记录。
7、及时收集各部门情况,针对存在问题协调好各部门工作。
(二)器械采购部门1、根据本单位需求情况制定采购计划,并负责统一购置。
2、购入产品必须查验“三证”。
(1)“一次性医疗用品卫生许可证”(2)“一次性医疗用品合格证”(3)生产厂当地医药公司和省、直辖市卫生厅(局)联合颁发的“推售员证”3、对一次性输液(血)器、注射器每批号必须附有药品检验新的热原、内毒素等项目检验报告和卫生防疫站无菌项目检验报告。
4、一次性医疗用品的存放和保管,必须严格按无菌物品的存放要求,并详细登记每次入库产品的批号。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
一次性医疗用品管理制度
1、一次性使用医疗用品是指明确标定为一次性使用的无菌、消毒等医疗用品,常用的包含:一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一次性使用输液(血)器、一次性使用无菌针灸针、一次性使用手术包、一次性使用口腔器械盒等。
2、购入一次性医疗用品必须严格执行国家有关法律法规、规范、标准和规定,按要求索要相关证件:即《医疗器械生产企业生产许可证》、《医疗器械生产企业卫生许可证》、《医疗器械产品注册证》、同批次产品《质量合格证》、《医疗器械经营企业许可证》复印件,并加盖原生产企业单位公章,经查验相关证件在有效期内,将资料归档保存备查。
3、机构负责人必须对每次购入的一次性医疗用品进行质量验收,查验每箱(包)产品的同批产品检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期,进口的一次性使用无菌医疗器械、器具应有灭菌日期和失效期等中文标识。
严格把关,保证所购产品进货渠道正规合法、产品质量合格。
4、一次性使用医疗用品查验合格,未拆除外包装前,应入专库存放,专人负责管理,物品应存放于阴凉干燥、通风良好的货架上,距地面≥20CM,距墙壁≥5CM,距屋顶≥50CM。
查验或存放过程中,发现包装破损、超过灭菌有效期以及包装上未注明出厂日期和有效期的一次性医疗用品,不得再用于临床使用。
5、拆除外包装的小包装一次性医疗用品,应按要求存放于医疗用品存放柜内,医疗用品存放柜内外环境要求清洁、阴凉干燥,通风良好。
原则上高度危险物品宜放置在不易受到污染的位置,中度危险物品次之,低度危险物品再次之。
6、进入治疗室的应达到最小包装,医务人员使用前应检查小包装有无破损、失效、产品洁净度、消毒灭菌使用方法是否规范等问题,对不合格产品或质量可疑产品应立即停止使用,及时报告机构负责人,必要时报告卫生行政部门和药品监督管理部门。
7、医务人员使用前应检查一次性医疗用品有效期和包装情况,使用中发生热原反应、感染或者其他情况,应及时留样送检,详细记录,机构负责人应立即报告卫生计生行政部门和食品药品监督管理部门,并迅速停止发放此类或同一批号用品。
8、医务人员使用一次性医疗用品,严格按照无菌操作规程进行,临时开启,立即使用,避免放置时间过长,在操作中一次性用品疑被污染或已经被污染,应立即更换。
9、一次性使用医院用品严禁重复使用,使用后的一次性使用医疗用品应按《医疗卫生机构医疗废物管理办法》规定要求进行处理。
任何单位和个人,不得重复使用一次性医疗用品,不得将使用后的一次性医疗用品丢弃、出售、赠送,也不得混入普通生活垃圾中。
10、建立一次性医疗用品采购登记账册和使用、销毁记录。
采购记录内容含:采购时间、生产或经营企业名称、产品名称和规格、产品数量、生产批号、出厂
日期、灭菌日期、有效期等,并保留原始订购合同,以备出现产品质量问题时追查;一次性无菌医疗用品使用、销毁情况登记内容:姓名、物品名称、型号规格、生产批号、灭菌日期、有效期、生产企业、名称、使用数量、销毁日期、消毒毁形方法、经办人等。