新版GSP培训
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A被授权人年龄B授权销售的产品C身份证号
码
D授权销售地域E授权销售期限
专业技术职称。
A、质量管理B保管C验收D采
购E养护
25、 企业计算机系统信息录入，应保证数据（ABDE）
A、原始B、真实C、公开D
安全E、可追溯
26、 药品采购记录应当包括哪些项目（ABCED）
A、价格B、剂型C生产厂商D批准文
号E购货日期
A、裁 决 权B、决 策 权C、监 督
权D掌控权
19、 （）负责组织验证、校准相关设施设备。 （B）
A、 储 运 部 门B、 质 量 管 理 部 门C、 销 售
部D采购部
20（C）应对组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。
A物流中心B销售部C质量管理部
门D储运部
二．多项选择题：
21供货单位销售人员的法人授权委托书应注明哪些项目？（BCDE）
A、预防措施B验证所需资金C、验证报告D偏
差处理E、评价
A、《药品经营许可证》B、
C、《营业执照》
10、 药品拼箱发货的代用包装箱应当有（A）
A醒目的拼箱标志B、明显代号
自编标志
11.企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的（D），索取运输车辆的
相关资料，符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托；
A质量问题B、质量和数量保证C、安全和数量D质
C、药品质量管理体系D质量管理体系
5、 药品与非药品、（ ）、（ ）分库存放。（A）
A、外用药与其他药品分开存放；中药材和中药饮片；
B、外用药与处方药分开存放；中药材和中药饮片；
C、中药材和中药饮片；处方药与非处方药分开存放；
D处方药与非处方药分开存放；外用药与其他药品分开存放；
6、 发运药品时，应当检查（），发现运输条件不符合规定的， 不得发运。（C）
A、批 准B、 验 证C、审
核D审查
16、 运输过程中，药品直接接触（），不会对药品质量造成影响。 （D）
A、 冰 袋B、 冰 排C、 蓄 冷
剂D泡沫板
17、计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、 可靠的方式储存并（C） 备份。
A、按 月 日
18、企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责， 在企业内部对药品质量管理具有（A）
药品经营质量管理规范》知识培训试题
姓名：
岗位：
成绩：
一、单项选择题：
1、记录及相关凭证应当至少保存（
D)
A、2年
B、
3年
年
D、5年
2、库房有可靠的安全防护措施， 能够对无关人员进入实行可控措施管理， 防止（D）
A、偷窃；更换；污染；B、偷窃；替换；污染；
C、药品被盗；替换；污染；D药品被盗；替换；混入假药；
3、 对实施电子监管的药品，应当在出入库时进行（C）
A、扫码B、数 据上传C、扫码和 数 据上
传D验收签字
4、（A）是药品经营企业应在药品的购进、储存、销售等环节实行质量管理，其主要内容是 药品经营的各个环节确保药品质量所必备的硬件设施， 人员资格及职责， 质量管理程序和制度 及文件管理系统。
A、药品经营质量管理规范B药品经营许ຫໍສະໝຸດ Baidu证
量保障能力进行审计
12、 《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量（A）的基本准则，企业应当在药品 采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
A、 控 制B、 监 管C、 评
估D管理
13、药品出库应遵循（）、“先进先出”、（ ）、“近期先出”和（ ）的
原则。（A）
A、“先产先出”；“易变先出”；按批号发货B、“规格数量”；“易变先出”；按货号发货
A、大 客 车B、货 车C、运输 工
具D车辆
7、 验收不合格的，还应当注明（B）
A、 原 因B、 不 合 格 事 项 及 处 置 措 施C、 处 置 措
施D不合格事项
8、企业销售药品，应当如实开具发票，做到（A
A、票；帐；货；款；
C、票；帐；货号；批号；
9、（B）是药品经营管理和质量控制的基本准则。
29、企业应当对药品（AC）的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉， 必要时进行实地考察。
A、供货单位B、生产企业C、购货单位D、使用单
位E、检验单位
30、 企业应当制定员工个人卫生管理制度，储存、运输等岗位人员的着装应当符合（DE） 的要求。
A、物美价廉B、色泽鲜艳C、纯棉制品D、劳动保
C、“先产先出”；“易变先出”；按货号发货D“规格数量”；“易变先出”；按批号发
货
14、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质 量管理体系文件及相应的（）系统等。（B）
A、质量评估B、计算机C、冷链设
施D消防安全
15、计算机系统数据的更改应当经质量管理部门 （ ）并在其监督下进行， 更改过程应当 留有记录。（C）
护E、产品防护
31、 质量管理体系文件应当标明（ABCDE）文字应当准确、清晰、易懂。
A、题目B种类C、目的D
文件编号E、版本号
32、 企业质量管理负责人应当具备哪些条件？（ABCD）
A、执业药师资格B、本科学历C、3年以上质量管理
工作经历
D能独立解决质量问题E、专科以上学历
33、冷藏箱及保温箱应具有（BD）
A、自动调节箱内温度B外部显示箱内温度C、外部显示箱内湿
度
D采集箱内温度数据E、具有USB接 口
34、 企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行（ADE）。
A、使用前验证B使用中验证C、使
用后验证
D使用时间超过规定时限的验证E、定期验证
35、 企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，文件内容应包括（ACDE）。
27、 验收记录应当包括哪些项目（BCDE）
A、商品 名称B、通 用名 称C、生产日
期
D到货数量E、验收合格数量
28、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系， 确定质量方针， 制定质量 管理体系文件，开展（ABCDE）等活动。
A、质量策划B、质量控制C、质量
保证
D质量改进E、质量风险管理
码
D授权销售地域E授权销售期限
专业技术职称。
A、质量管理B保管C验收D采
购E养护
25、 企业计算机系统信息录入，应保证数据（ABDE）
A、原始B、真实C、公开D
安全E、可追溯
26、 药品采购记录应当包括哪些项目（ABCED）
A、价格B、剂型C生产厂商D批准文
号E购货日期
A、裁 决 权B、决 策 权C、监 督
权D掌控权
19、 （）负责组织验证、校准相关设施设备。 （B）
A、 储 运 部 门B、 质 量 管 理 部 门C、 销 售
部D采购部
20（C）应对组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。
A物流中心B销售部C质量管理部
门D储运部
二．多项选择题：
21供货单位销售人员的法人授权委托书应注明哪些项目？（BCDE）
A、预防措施B验证所需资金C、验证报告D偏
差处理E、评价
A、《药品经营许可证》B、
C、《营业执照》
10、 药品拼箱发货的代用包装箱应当有（A）
A醒目的拼箱标志B、明显代号
自编标志
11.企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的（D），索取运输车辆的
相关资料，符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托；
A质量问题B、质量和数量保证C、安全和数量D质
C、药品质量管理体系D质量管理体系
5、 药品与非药品、（ ）、（ ）分库存放。（A）
A、外用药与其他药品分开存放；中药材和中药饮片；
B、外用药与处方药分开存放；中药材和中药饮片；
C、中药材和中药饮片；处方药与非处方药分开存放；
D处方药与非处方药分开存放；外用药与其他药品分开存放；
6、 发运药品时，应当检查（），发现运输条件不符合规定的， 不得发运。（C）
A、批 准B、 验 证C、审
核D审查
16、 运输过程中，药品直接接触（），不会对药品质量造成影响。 （D）
A、 冰 袋B、 冰 排C、 蓄 冷
剂D泡沫板
17、计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、 可靠的方式储存并（C） 备份。
A、按 月 日
18、企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责， 在企业内部对药品质量管理具有（A）
药品经营质量管理规范》知识培训试题
姓名：
岗位：
成绩：
一、单项选择题：
1、记录及相关凭证应当至少保存（
D)
A、2年
B、
3年
年
D、5年
2、库房有可靠的安全防护措施， 能够对无关人员进入实行可控措施管理， 防止（D）
A、偷窃；更换；污染；B、偷窃；替换；污染；
C、药品被盗；替换；污染；D药品被盗；替换；混入假药；
3、 对实施电子监管的药品，应当在出入库时进行（C）
A、扫码B、数 据上传C、扫码和 数 据上
传D验收签字
4、（A）是药品经营企业应在药品的购进、储存、销售等环节实行质量管理，其主要内容是 药品经营的各个环节确保药品质量所必备的硬件设施， 人员资格及职责， 质量管理程序和制度 及文件管理系统。
A、药品经营质量管理规范B药品经营许ຫໍສະໝຸດ Baidu证
量保障能力进行审计
12、 《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量（A）的基本准则，企业应当在药品 采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
A、 控 制B、 监 管C、 评
估D管理
13、药品出库应遵循（）、“先进先出”、（ ）、“近期先出”和（ ）的
原则。（A）
A、“先产先出”；“易变先出”；按批号发货B、“规格数量”；“易变先出”；按货号发货
A、大 客 车B、货 车C、运输 工
具D车辆
7、 验收不合格的，还应当注明（B）
A、 原 因B、 不 合 格 事 项 及 处 置 措 施C、 处 置 措
施D不合格事项
8、企业销售药品，应当如实开具发票，做到（A
A、票；帐；货；款；
C、票；帐；货号；批号；
9、（B）是药品经营管理和质量控制的基本准则。
29、企业应当对药品（AC）的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉， 必要时进行实地考察。
A、供货单位B、生产企业C、购货单位D、使用单
位E、检验单位
30、 企业应当制定员工个人卫生管理制度，储存、运输等岗位人员的着装应当符合（DE） 的要求。
A、物美价廉B、色泽鲜艳C、纯棉制品D、劳动保
C、“先产先出”；“易变先出”；按货号发货D“规格数量”；“易变先出”；按批号发
货
14、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质 量管理体系文件及相应的（）系统等。（B）
A、质量评估B、计算机C、冷链设
施D消防安全
15、计算机系统数据的更改应当经质量管理部门 （ ）并在其监督下进行， 更改过程应当 留有记录。（C）
护E、产品防护
31、 质量管理体系文件应当标明（ABCDE）文字应当准确、清晰、易懂。
A、题目B种类C、目的D
文件编号E、版本号
32、 企业质量管理负责人应当具备哪些条件？（ABCD）
A、执业药师资格B、本科学历C、3年以上质量管理
工作经历
D能独立解决质量问题E、专科以上学历
33、冷藏箱及保温箱应具有（BD）
A、自动调节箱内温度B外部显示箱内温度C、外部显示箱内湿
度
D采集箱内温度数据E、具有USB接 口
34、 企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行（ADE）。
A、使用前验证B使用中验证C、使
用后验证
D使用时间超过规定时限的验证E、定期验证
35、 企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，文件内容应包括（ACDE）。
27、 验收记录应当包括哪些项目（BCDE）
A、商品 名称B、通 用名 称C、生产日
期
D到货数量E、验收合格数量
28、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系， 确定质量方针， 制定质量 管理体系文件，开展（ABCDE）等活动。
A、质量策划B、质量控制C、质量
保证
D质量改进E、质量风险管理