医疗机构特殊药品管理(1)
特殊药品管理制度范本（4篇）
特殊药品管理制度范本第一章总则第一条为规范特殊药品管理，保护公民身体健康，保障特殊药品合理使用，维护社会秩序，制定本制度。
第二条本制度适用范围：特殊药品的生产、流通、使用及相关人员的管理。
第三条特殊药品是指依法需由医疗机构合法配备、使用的、供治疗特定疾病或特殊人群使用的药品。
第四条特殊药品管理应坚持预防为主、科学管理、依法监管、综合治理的原则。
第五条国家对特殊药品的生产、流通、使用实行监管制度，各级政府负责本行政区域内的特殊药品管理。
第六条对特殊药品管理部门应当加强组织领导，做好特殊药品管理工作的协调、指导、监督工作。
第七条特殊药品管理部门应当加强对特殊药品生产、流通、使用活动的监督检查，发现违法行为，依法予以制止和查处。
第八条对特殊药品的生产、流通、使用应当严格按照法律法规的规定进行。
第二章特殊药品的生产管理第九条特殊药品的生产应当符合相关法律法规的规定，取得特殊药品生产许可证后方可生产。
第十条特殊药品的生产企业应当具备相应的生产条件、设备和技术，并定期进行检查和评估。
第十一条特殊药品的生产企业应当建立完善的质量管理体系，保证特殊药品的质量安全。
第十二条特殊药品的生产企业应当对生产过程进行监控，确保特殊药品的质量稳定可靠。
第十三条特殊药品的生产企业应当遵守药品生产的GMP规范，确保特殊药品的安全与有效。
第十四条特殊药品的生产企业应当建立健全药品不良反应报告和处理制度，并及时向有关部门报告。
第三章特殊药品的流通管理第十五条特殊药品的流通企业应当符合相关法律法规的规定，取得特殊药品经营许可证后方可经营。
第十六条特殊药品的流通企业应当建立完善的药品进销存管理体系。
第十七条特殊药品的流通企业应当对所经营的特殊药品进行追溯管理，确保药品来源真实可靠。
第十八条特殊药品的流通企业应当对特殊药品进行质量把控，确保特殊药品的质量安全。
第十九条特殊药品的流通企业应当建立完善的库存管理制度，及时消除过期、失效药品。
特殊药品储存、管理、使用制度(3篇)
特殊药品储存、管理、使用制度第一章总则第一条为了规范特殊药品的储存、管理、使用，确保特殊药品的安全性和有效性，保护患者和医务人员的身体健康和权益，制定本制度。
第二条适用范围：本制度适用于所有医疗机构储存、管理、使用特殊药品的环节，包括选购、验收、储存、调拨、销售、使用和报废等。
第三条特殊药品：指有毒、剧毒、放射性、易制爆、腐蚀性等特殊性质的药品，以及对人体危害较大、使用量控制复杂或特殊管理要求的药品。
第四条特殊药品储存、管理、使用应遵循以下原则：安全、合理、准确、便捷。
第五条特殊药品管理由医院药事管理部门负责，具体执行由医院董事会或行政领导负责人指定的药事管理员负责。
第二章储存第六条特殊药品储存应符合以下要求：专用储藏室、独立储物间、防潮、防漏、防火。
第七条根据特殊药品的不同性质，储藏室内应设有专门的货架，分类存放特殊药品，不同类别的特殊药品应分区存放，禁止混存。
第八条储藏室应设置门禁系统，并设有合格的警报装置，确保安全。
第九条特殊药品储存室应定期进行温湿度检测，记录检测结果并保留有关资料。
第十条药品储存室应进行定期的清洁和消毒，保持室内环境的卫生。
第三章管理第十一条特殊药品应根据其性质和使用量进行登记，建立特殊药品档案。
第十二条特殊药品档案应包括特殊药品的名称、规格、剂量、批准文号、生产厂家、购进日期、有效期限、储存要求、使用范围、使用人员等信息。
第十三条特殊药品的选购应严格按照法律法规的要求进行，确保药品的来源可靠、质量合格。
第十四条特殊药品的验收应有专人进行，对药品的包装、标签、有效期限等进行检查，确保药品的质量和安全性。
第十五条特殊药品的调拨应记录产生的原因、日期、药品名称、数量、接收人员等信息，并由相关人员进行签字确认。
第十六条特殊药品的销售应严格按照法律法规的要求进行，确保销售的药品符合规定，销售记录应完整、准确，并留存相关资料。
第四章使用第十七条使用特殊药品的医务人员应具备相应的资质和培训证明，确保正确使用特殊药品。
特殊药品储存、管理、使用制度范文（二篇）
特殊药品储存、管理、使用制度范文特殊药品的储存、管理和使用是医疗机构管理工作的重要环节，对保障患者用药安全具有重要意义。
针对特殊药品的特殊性质和特殊用途，我们需要建立一套严格的制度，保证特殊药品的储存安全、管理规范和使用合理。
以下是特殊药品储存、管理、使用制度的范文，详细阐述了相关的要求和操作细节。
一、储存要求1. 储存环境：特殊药品应储存在干燥、阴凉、通风良好的环境中，避免受潮、阳光直射和高温。
储存区域应远离易燃、易爆物品，保持清洁，避免污染。
2. 储存设施：特殊药品应单独存放于专用柜或专用货架中，保持整齐有序。
不同种类的特殊药品应分别存放，避免混淆。
3. 温度控制：对于需要冷藏的特殊药品，必须保持在指定的温度范围内，严禁超温或低温储存。
储存区域应安装温湿度监测设备，定期检查温度记录，确保储存条件符合规定。
二、管理要求1. 储存登记：特殊药品的储存应有专人负责，并进行详细的登记记录，包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息。
每次入库或出库都需要及时登记，并填写相关单据。
2. 盘点管理：特殊药品应定期进行库存盘点，确保库存数据的准确性。
盘点记录应详细并有专人签字确认，盘点结果应及时报告给上级主管部门。
3. 效期管理：特殊药品的有效期临近时，应及时通知上级主管部门，并按照规定进行处理，比如退回厂家或进行销毁。
过期特殊药品严禁使用，必须进行统一销毁。
4. 药品分类管理：根据特殊药品的性质和用途，进行科学合理的分类管理。
每类药品应有专人负责，定期检查保质期、储存条件等，确保药品的安全准确。
5. 库存安全：储存区域应配备防火设施，严禁吸烟和明火。
禁止私自调换药品储存位置，禁止非授权人员进入储存区域。
特殊药品的入库和出库必须有专人操作，并进行严格的记录和审核。
三、使用要求1. 出库审批：特殊药品的出库必须经过审批程序，由上级主管部门或相关专业人员审核批准。
审批过程应有详细的记录，包括审批人、出库目的、使用单位等信息。
医疗特殊药品管理必备知识收藏
医疗特殊药品管理必备知识收藏一、引言随着我国医药行业的快速发展，特殊药品的种类和数量日益增多，如何加强特殊药品的管理，确保患者用药安全，成为医疗机构和药品监管部门面临的重要课题。
本文将围绕特殊药品的定义、分类、管理措施等方面，详细介绍医疗特殊药品管理的必备知识。
二、特殊药品的定义与分类（一）定义特殊药品是指具有毒副作用、成瘾性、治疗窗狭窄等特点，需要在专业医生指导下使用，以确保患者用药安全的药品。
特殊药品的管理涉及多个环节，包括生产、经营、储存、运输、使用等。
（二）分类1.精神药品：如麻醉药品、精神治疗药品等。
2.抗生素：如头孢菌素类、青霉素类等。
3.抗肿瘤药品：如化疗药物、生物制品等。
4.毒性药品：如重金属、生物碱类等。
5.激素类药品：如胰岛素、甲状腺激素等。
6.中药材：如人参、鹿茸等。
7.其他：如放射性药品、疫苗等。
三、特殊药品的管理措施（一）法律法规层面1.制定相关法律法规，明确特殊药品的管理职责、生产、经营、使用等方面的规定。
2.加强对特殊药品生产、经营企业的监管，确保其合法合规经营。
3.严厉打击非法生产、经营、使用特殊药品的行为。
（二）医疗机构层面1.建立健全特殊药品管理制度，明确各部门职责。
2.加强对医务人员的培训，提高其对特殊药品的认识和合理使用能力。
3.实行特殊药品处方权管理制度，确保特殊药品在专业医生指导下使用。
4.加强对特殊药品的储存、调剂、使用环节的管理，确保患者用药安全。
5.建立特殊药品不良反应监测和报告制度，及时发现和处理药品不良反应。
（三）药品经营企业层面1.依法取得特殊药品经营资质，规范经营行为。
2.加强对特殊药品的储存、运输环节的管理，确保药品质量。
3.建立特殊药品销售记录和客户档案，便于追溯药品来源和去向。
（四）患者及家属层面1.提高患者及家属对特殊药品的认识，遵循医生指导，合理使用药品。
2.加强对患者及家属的用药教育，提高其安全用药意识。
3.建立患者及家属用药反馈机制，及时了解药品使用情况。
特殊药品管理规章制度（三篇）
特殊药品管理规章制度第一章总则第一条为了加强对特殊药品的管理，保障人民群众的生命健康安全，根据有关法律法规，制定本规章制度。
第二条特殊药品是指那些具有特殊功效、治疗罕见病或重大疾病的药品，不属于一般药品的范畴。
特殊药品的管理包括审批、生产、经营、使用、监测等环节。
第三条特殊药品的管理遵循科学、规范、公平、公正的原则，保证特殊药品的合理用药和安全使用。
第四条本规章制度适用于特殊药品的开发、生产、经营、使用、监测等各个环节的管理。
第二章特殊药品的审批第五条特殊药品的审批由国家药品监管部门负责，依法依规进行。
第六条特殊药品的审批程序包括申请、审核、审批。
申请人应当提供相关的研究数据和证明材料，明确特殊药品的疗效和安全性。
第七条特殊药品的审批时限不得超过180个工作日，如有特殊情况需要延长审批时限的，应当及时通知申请人。
延长审批时限的原因和期限应当向社会公布。
第八条特殊药品的审批结果应当及时向申请人通知，并在药品监管部门的官方网站上公布。
第九条特殊药品的审批结果分为批准和不批准两种情况。
批准的特殊药品应当办理相关的生产、经营许可手续；不批准的特殊药品应当告知申请人理由，并提供申请复审的程序。
第三章特殊药品的生产和经营第十条特殊药品的生产和经营应当取得相应的许可证件，并按照许可证上的范围和要求进行生产和经营。
第十一条特殊药品的生产企业应当具备相应的生产条件和技术能力，严格按照相关法律法规和质量管理体系要求生产特殊药品。
第十二条特殊药品的经营企业应当具备相应的经营条件和资质，严格按照相关法律法规和经营管理体系要求经营特殊药品。
第十三条特殊药品的生产和经营企业应当建立健全药品质量管理制度，加强对特殊药品的质量控制和监督检查。
第十四条特殊药品的生产和经营企业应当保障特殊药品的生产过程不得发生异常情况，确保生产出的特殊药品符合质量标准。
第十五条特殊药品的生产和经营企业应当建立特殊药品的溯源系统，确保特殊药品的来源可查、去向可追踪。
特殊药品管理制度
特殊药品管理制度一、目的加强和规范医院特殊药品管理，保证临床合理安全使用，防止流入非法渠道。
二、定义特殊药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品（以下简称毒性药品）和放射性药品。
其管理和使用应按照《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《处方管理办法》等相关法律法规严格执行。
三、管理（一）麻醉药品、第一类精神药品实行《印鉴卡》管理。
药品采购员依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡》（以下称《印鉴卡》）的申办规定，负责向荆州市卫生计生委申办、换发《印鉴卡》，申报用药计划及办理变更手续，并按期报送药品购用情况统计报表。
批准核发的《印鉴卡》由药品采购员保管，除购买药品之用外，不得用作其他用途。
（二）严格执行特殊药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，落实岗位人员职责。
药学部承担日常工作，并定期对特殊药品进行检查，至少每月1次，做好记录。
（三）实行医院、药房、科室“三级”管理。
1、医院建立由分管院长负责，医务部、药学部、护理部、保安室等部门参加的特殊药品管理小组，负责全院特殊药品的购入、储存、保管、调配、使用管理及监督、检查等工作，并做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患，保证特殊药品安全及合理使用。
2、医院特殊药品管理小组指定专人负责特殊药品日常管理工作。
（1）药品采购员、药库保管员负责医院特殊药品的采购、验收、入库、储存、保管、出库等管理工作；（2）各药房负责人负责本部门特殊药品的领取、储存、保管、调剂、发放等管理工作；（3）各病区、手术室（或麻醉科）、急救中心负责人或护士长负责本部门特殊药品的领取、储存、保管、调配和使用等管理工作。
各病区应建立“麻醉药品、第一类精神药品交接班记录本”，交接班时帐物点清并双签名，确保帐物相符。
（四）实行“五专”管理。
一级医院特殊药品管理制度
一、目的为了加强和规范一级医院特殊药品的管理，确保临床合理、安全地使用特殊药品，防止特殊药品流入非法渠道，特制定本制度。
二、定义特殊药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。
其管理和使用应严格按照《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》等相关法律法规执行。
三、管理职责（一）医院主管院长负责特殊药品管理工作的组织、协调和监督；（二）医务部负责特殊药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报损、销毁等管理工作；（三）药学部负责特殊药品的日常管理工作，包括药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用等；（四）护理部负责特殊药品的合理使用和安全管理，确保患者用药安全；（五）保卫科负责特殊药品的保卫工作，确保特殊药品安全无虞。
四、管理制度（一）采购管理1. 医院应严格按照《药品管理法》等法律法规，选择具有合法经营资格的药品供应商，签订供货合同。
2. 药学部应根据临床需要，制定特殊药品采购计划，经医务部审核后报医院主管院长批准。
3. 特殊药品采购员应凭《印鉴卡》进行采购，并按期报送药品购用情况统计报表。
（二）验收管理1. 药学部应严格按照国家药品标准对特殊药品进行验收，确保药品质量合格。
2. 验收过程中，验收员应认真核对药品名称、规格、批号、有效期等信息，发现异常情况应及时报告。
（三）储存管理1. 特殊药品应存放在专用仓库，实行双人双锁管理。
2. 仓库应保持通风、干燥、避光、防潮、防虫、防鼠，确保药品质量。
3. 特殊药品应按照药品性质分类存放，严禁与一般药品混放。
（四）保管管理1. 药学部应设立专门保管员，负责特殊药品的保管工作。
2. 保管员应熟悉药品性能和保管要求，严格执行药品保管制度。
（五）发放管理1. 特殊药品的发放应严格按照处方进行，不得擅自调剂。
2. 发放员应认真核对处方信息，确保药品发放准确无误。
特殊药品使用管理制度范文（三篇）
特殊药品使用管理制度范文一、总则为规范特殊药品的使用管理，提高特殊药品的使用安全性和有效性，保障医疗工作的顺利进行，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医疗机构内所有特殊药品的使用管理。
三、特殊药品定义特殊药品是指对特定疾病或特殊患者适用，具有明显副作用或毒性的药品，包括但不限于麻醉药品、放射性药品、抗癌药品、中国传统药品等。
四、特殊药品的购入与验收1.医疗机构应根据病情和需要，制定特殊药品的购入计划，并委托专业药剂师或药品采购专员进行采购。
2.购入特殊药品的过程中，应严格按照国家相关法规和医疗机构的采购程序进行，确保药品的质量和来源的可靠性。
3.特殊药品的验收由专业药剂师或药品采购专员负责，并按照相关规定进行验收记录和台账管理。
五、特殊药品的存储与保管1.特殊药品应专门设立存储区域，并保持干燥、清洁、通风良好的环境。
2.特殊药品应单独摆放，不得与其他药品混放。
3.特殊药品的存储应按照药品的特性进行分类放置，并贴上标签，明确药品的名称、规格、批号、有效期等信息。
4.特殊药品的保管应严格按照相关规定进行，确保药品的安全性和完整性。
5.特殊药品的保质期到期前，应进行定期检查，并做好相应的记录。
六、特殊药品的配送与发放1.特殊药品的配送和发放由专业药剂师或药品管理人员负责，确保药品的数量和品质的准确性。
2.特殊药品的发放应按照医疗机构相关规定进行，必要时需获取患者的用药指导，并做好相应的记录。
3.特殊药品的发放记录应详细、准确，包括药品的名称、规格、配方医师、发放日期、领用者等信息。
七、特殊药品的使用与管理1.特殊药品的使用应由合格的医生负责，并按照药品的适应症、剂量和疗程进行使用。
2.特殊药品的使用前应仔细阅读药品说明书，并尊重患者的知情权和选择权。
3.特殊药品的使用过程中，应严格按照医嘱执行，不得超量使用或滥用。
4.特殊药品的使用过程中如发现不良反应或其他异常情况，应及时停止使用并报告相关部门。
特殊药品使用管理制度模版
特殊药品使用管理制度模版1. 目的本制度旨在规范特殊药品的使用管理，确保药品的安全有效使用，保障患者的健康和权益。
2. 适用范围本制度适用于医疗机构内特殊药品的采购、储存、配送、使用等环节。
3. 定义（1）特殊药品：指根据国家相关法律法规规定，具有特殊性质的药品，包括但不限于抗癌药物、抗病毒药物等。
（2）采购：指医疗机构为满足临床使用需求，从合法合规的渠道购买特殊药品的过程。
（3）储存：指特殊药品在医疗机构内的储存管理，包括库房设施、温度控制、防潮措施等。
（4）配送：指特殊药品从库房分发到临床科室或使用单位的过程。
4. 采购管理（1）特殊药品应由医疗机构指定专人负责采购工作，保证采购的合规性和合理性。
（2）采购需明确药品名称、规格、数量、生产厂家、价格等信息，严格按照医疗机构的采购制度进行操作。
（3）采购人员应与供应商签订合同，并建立相应的药品采购档案，包括合同、发票、药品样品、品质证明等。
5. 储存管理（1）特殊药品应存放在专门的库房中，库房应具备相应的温度、湿度等储存条件，确保药品的质量和有效期。
（2）库房内应设有防潮、防火、防盗等设施，定期进行检查和维护。
（3）特殊药品应按照其特殊性质进行分类、整理和标识，避免混淆和交叉感染。
（4）药品的入库和出库应记录清楚，包括药品的批号、数量、领用人等信息，并保留相应的药品台账。
6. 配送管理（1）特殊药品的配送应由专人负责，确保药品的及时、准确送达临床科室。
（2）配送时应验证药品的名称、规格、数量等信息，确保药品的正确性。
（3）配送的特殊药品应与临床科室或使用单位签订领用单，并记录相应的领用信息，做到信息的实时追踪和管理。
7. 使用管理（1）特殊药品的使用应遵循相关的临床使用指南和规定，确保药品的合理使用。
（2）临床科室应建立药品使用记录，并定期汇总上报到药学部门，以提供参考和分析。
（3）使用中出现的不良反应、药物相互作用等情况应及时报告，并进行处理和记录。
特殊药品使用管理制度(3篇)
特殊药品使用管理制度一、总则特殊药品是指具有一定毒性或副作用，使用具有一定风险的药品，为了保障特殊药品的安全使用，维护人民群众的身体健康，特制定本管理制度。
二、使用范围特殊药品使用管理制度适用于所有医疗机构、药品生产企业和药品经营单位。
三、管理机构特殊药品的管理机构为国家药品监督管理局。
四、特殊药品的分类和管理特殊药品分为以下四类：1. 麻醉药品：包括吗啡、氯胺酮等，使用者必须具备相应的麻醉专业背景和技能，使用过程中必须进行监测和记录。
2. 禁忌药品：包括孕妇禁用、儿童禁用等，使用前必须进行严格的患者评估和禁忌情况确认。
3. 剧毒药品：包括放射性物质、金属汞等，使用者必须具备相应的防护措施和操作技能，使用过程中必须进行监测和记录。
4. 临床试验药品：包括新药试验和药物治疗性异常反应监测，使用需符合伦理委员会批准的试验计划和操作规范。
五、特殊药品的采购和配送特殊药品的采购和配送必须符合相关法律法规和规范要求，采购人员必须具备药品采购资质，并按照采购合同的要求进行验收和入库。
六、特殊药品的存储和保管特殊药品的存储和保管必须符合相关法律法规和规范要求，存储条件必须满足特殊药品的要求，药品保管人员必须具备相应的药品保管资质，并对药品进行定期检查和盘点。
七、特殊药品的使用和监测特殊药品的使用必须由具备相应资质和技能的医务人员进行，使用前必须核对患者基本信息和过敏史，并进行相应的检查和监测。
八、特殊药品的审批和上报特殊药品的使用必须进行审批和上报，审批程序必须符合相关法律法规和规范要求，上报内容和要求必须做到及时、准确。
九、特殊药品的不良事件监测和报告特殊药品的使用过程中如发生不良事件，必须进行及时的监测和报告，报告内容必须包括事件发生的详细情况、处理过程和效果等。
十、特殊药品的处置特殊药品的处置必须符合相关法律法规和规范要求，包括过期药品和剩余药品的处理，必须按照规定的程序和方式进行处置。
十一、特殊药品的培训和教育特殊药品的使用人员必须接受相应的培训和教育，培训内容包括特殊药品的知识、使用技能和不良事件处理等。
医疗机构特殊药品管理
02
医疗机构特殊药品采购与 验收
采购流程规范
制定采购计划
01
根据临床需求和库存情况，制定特殊药品的采购计划，明确采
购品种、数量和预算。
审批流程
02
采购计划需经过相关部门审批，确保采购行为符合法规和政策
要求。
采购执行
03
按照审批通过的采购计划，与供应商签订采购合同，并按照合
同约定进行货款支付和药品接收。
应急处理能力。
患者教育及宣传
合理用药知识宣传
通过宣传栏、宣传册、讲座等多种形式，向患者普及合理 用药知识，提高患者用药依从性。
特殊药品使用指导
针对特殊药品的使用特点，为患者提供详细的使用指导和 注意事项，确保用药安全。
药品不良反应监测与报告
教育患者正确认识和应对药品不良反应，及时报告不良反 应情况，保障患者用药权益。
03
医疗机构药事管理 委员会
负责医疗机构内部特殊药品的管 理，制定特殊药品使用规范和管 理制度。
定期检查与评估机制
定期检查
各级监管部门定期对医疗机构特殊药品使用情况进行检查 ，包括药品的采购、储存、使用等环节。
评估机制
建立特殊药品使用评估机制，对医疗机构特殊药品使用的 合理性、安全性、有效性进行评估。
信息反馈
将检查结果和评估意见及时反馈给医疗机构，指导医疗机 构改进特殊药品使用管理。
问题整改及追踪
问题整改
医疗机构对监管部门反 馈的问题进行整改，制 定整改措施并落实到位 。
追踪机制
建立问题追踪机制，对 整改情况进行追踪和复 查，确保问题得到彻底 解决。
责任追究
对违反特殊药品管理规 定的医疗机构和个人， 依法依规进行责任追究 。
特殊药品管理制度范本（四篇）
特殊药品管理制度范本第一章总则第一条为规范特殊药品的管理，保障特殊药品的安全、有效和合理应用，维护人民群众的健康权益，根据相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于特殊药品的生产、流通、零售、使用等环节的管理。
第三条特殊药品是指具有明确疗效，应由医务人员临床使用或者由执业医师按规定处方的药品，包括处方药、预防接种疫苗、药用血液制品等。
第四条特殊药品管理应遵循严谨、公平、公正、透明的原则。
第二章特殊药品的分类和管理第五条特殊药品按照其用途和管理要求可以分为以下几类：（一）处方药：根据药物的危险程度和临床使用的需要，处方药分为甲类、乙类和丙类。
甲类处方药应由医院药房或者特殊药品零售企业销售。
乙类处方药可以由医院药房、特殊药品零售企业和批发企业销售。
丙类处方药可以由药店和普通商品零售企业销售。
（二）预防接种疫苗：预防接种疫苗由卫生部门负责管理和发放。
（三）药用血液制品：药用血液制品由血液管理部门负责管理和发放。
第六条特殊药品的管理要求如下：（一）特殊药品必须在经过批准的生产企业生产，不得私自生产或者销售。
（二）特殊药品必须有唯一的编码标识，用于追溯和管理。
（三）特殊药品的生产、流通、使用必须符合国家药品管理法律法规的要求。
（四）特殊药品的存储和运输必须符合相关标准，保证药品的质量安全。
（五）特殊药品的销售和使用必须在医师的指导下进行，不得超过合理用药的范围。
（六）特殊药品的不良反应和药物监测必须及时报告，汇总并分析相关数据。
第七条特殊药品应定期进行回收和淘汰，以保证药品质量和疗效的可靠性。
第三章特殊药品的生产管理第八条特殊药品的生产必须符合药品生产管理的相关要求，包括药品生产许可证的取得、生产场所的建设、生产设备的配置、生产工艺的规范、人员的培训和管理等。
第九条特殊药品的生产企业必须建立健全药品质量管理体系，包括质量控制、质量检测、质量风险评估等。
第十条特殊药品的生产企业必须定期进行质量验证和监督检查，确保药品的质量符合规定的标准。
特殊药品的储存、管理和使用制度范文(4篇)
特殊药品的储存、管理和使用制度范文特殊药品的储存、管理和使用是医疗机构工作中非常重要的一环，对于保障患者用药安全、提高医疗质量具有极为重要的意义。
为此，医疗机构应建立健全特殊药品的储存、管理和使用制度，并加强相关培训，确保医务人员遵守规定，提高工作效率和安全性。
下面是一份特殊药品的储存、管理和使用制度范文，供参考。
1.特殊药品的定义与分类特殊药品是指对公众卫生具有重要意义，临床应用受到一定限制的药品，包括但不限于剧毒药品、放射性药品、危险化学品药品、麻醉药品及精神药品等。
根据药理作用、毒性等因素，特殊药品可分为A、B、C、D四个级别，A级为最高级别，D级为最低级别。
2.特殊药品的储存要求（1）储存环境：特殊药品应储存在具备防潮、防火、通风并保持适宜温度的专用储藏室内。
（2）储存位置：不同级别的特殊药品应储存在不同的位置，A级特殊药品应单独储存，并设置标志牌，严禁存放其他药品。
（3）储存容器：特殊药品应使用符合药品储存要求的专用容器，并标明药品名称、批号、有效期。
3.特殊药品的管理要求（1）采购管理：医疗机构应建立特殊药品采购管理制度，明确采购程序和责任部门，严格按照法定程序采购特殊药品，并保留相关采购记录。
（2）库存管理：医疗机构应建立特殊药品库存管理制度，记录库存情况，定期盘点，确保药品库存及时调整。
（3）使用管理：特殊药品的使用需由经过相关培训的医务人员操作，医疗机构应定期对医务人员进行培训和考核，确保其熟悉特殊药品的使用方法和注意事项。
（4）发放管理：特殊药品的发放应按照医生开具的处方进行，领药人员需进行身份核对，签字确认领药，并在药品库存记录中更新相关信息。
4.特殊药品的使用流程（1）医生开具处方：医生对患者需使用特殊药品的情况进行评估，并开具符合规定的处方。
（2）核对处方：核对处方上的患者信息、药品名称、剂量等是否准确。
（3）领药审批：药房管理员根据医生开具的处方，核对患者信息，并审批领药。
特殊管理药品管理制度
特殊管理药品管理制度一、总则为加强、规范特殊管理药品的安全管理，保障员工的健康与安全，结合实际情况，特制定本制度。
二、管理规定（一）特殊管理药品安全1.严格执行《特殊管理药品管理办法》，特殊管理药品必须按照相关法律法规和规章制度进行采购、储存和使用。
2.特殊管理药品的采购必须由具备相关授权的人员负责，药品供应商必须具备合法的药品销售资质和许可证。
3.特殊管理药品的储存必须符合药品储存的相关规定，包括温度、湿度、光照等要求。
储存区域应干燥、通风，并进行适当的分类和标示。
4.特殊管理药品的使用必须由具备相关授权和资质的人员进行，使用时应按照医疗机构的规定和医嘱进行操作。
5.特殊管理药品的销毁必须按照相关规定进行，销毁过程应有专门负责人监督，并做好销毁记录。
（二）特殊管理药品的保密与安全防护1.特殊管理药品的使用和管理属于机密信息，必须严格保密。
2.特殊管理药品需进行安全防护，防止盗窃、滥用和泄露等情况的发生。
3.存放特殊管理药品的区域应设置专门的门禁和监控设备，对进出人员进行身份核实和记录。
三、安全检查与应急措施1.定期进行特殊管理药品的安全检查，包括储存条件、库存量、药品标示等内容，确保符合要求。
2.建立特殊管理药品的应急处置措施和预案，包括药品事故的处理程序、紧急联系人等信息，以应对可能出现的突发情况。
四、人员培训与责任1.特殊管理药品的操作人员必须具备相关的资质和培训合格证，每年进行定期培训和考核。
2.特殊管理药品的责任人应严格履行管理职责，确保药品的安全和合规。
五、附则本制度由管理部门负责解释和完善，根据实际情况进行调整和修订。
医疗机构特殊药品管理
艾司唑仑片剂 1mg×20s 咪达唑仑（力月西）注射剂 5mg:1ml 咪达唑仑（力月西）注射剂 10mg:2ml 唑吡坦（思诺思）片 10mg×20s 扎来普隆片剂 5mg×14s 布托啡诺（诺扬）注射剂 1mg:1ml 曲马多（包括其盐和单方制剂） 氨酚氢可酮片
阿片类药物对于缓解疼痛和痛苦是必不可少的, 癌痛姑息治疗成为卫生保健优先项目； “合理使用阿片类药物与药物依赖性的区别”——接受阿片类药物治疗的患者身体表现出的戒断症状不是药物依赖性。 避免由于对处方的要求，不恰当的限制了疼痛治疗。
度冷丁使用存在问题
用于止痛治疗合理的使用比例应为 2％～5％； 我国用于止痛治疗的平均使用水平却在 13％～14％； 而有些地区还高于平均水平，如 东北～30％左右， 山东～20％左右； 被用于癌性疼痛。
常用麻醉药品3
盐酸布桂嗪注射剂 100mg:2ml 盐酸布桂嗪片剂 30mg×20s 复方樟脑酊溶液剂 500ml 阿桔片、吗啡阿托品注射液 罂粟壳 饮片
第一类精神药品
盐酸丁丙诺啡口含片 0.4mg×10s 盐酸丁丙诺啡口含片 0.4mg×20s 盐酸氯胺酮注射剂 100mg:2ml 盐酸哌醋甲酯注射剂 20mg 盐酸哌醋甲酯片剂 10mg×20s 三唑仑片剂 0.25mg×50s 麻黄碱（原料、针） γ-羟丁酸（包括其盐和单方制剂）
2002-2006年中国/美国吗啡消耗量
中国约占世界人口的 20%， 2007年医用吗啡消耗量只占 1.6%
国际管理机构
联合国麻醉药品委员会 （Commission narcotic Drugs，CND) 联合国麻醉品司 （Division of Narcotic Drugs，DND) 国际麻醉药品管制局(独立半司法机构 （International narcotic control board） 联合国管制药物滥用基金(UNFDAC)
医疗特殊药品管理要点汇总汇总
医疗特殊药品管理要点汇总一、引言随着我国医疗体制改革的不断深入，特殊药品的管理工作日益受到重视。
特殊药品具有疗效显著、毒副作用大、价格昂贵等特点，因此，加强特殊药品的管理，确保患者用药安全、合理、经济，对于提高医疗质量、降低医疗成本具有重要意义。
本文将对医疗特殊药品管理的要点进行汇总，以期为医疗机构和药品监管部门提供参考。
二、特殊药品的定义与分类（一）定义特殊药品是指在我国药品管理法规中，具有特定用途、特殊疗效、特殊管理要求或者特殊供应渠道的药品。
（二）分类1.毒性药品：包括麻醉药品、精神药品、放射性药品等。
2.贵重药品：包括生物制品、血液制品、细胞治疗产品等。
3.限制使用药品：包括抗菌药物、抗肿瘤药物、心血管系统药物等。
4.紧急使用药品：包括急救药品、疫苗等。
三、特殊药品的管理要点（一）采购管理1.严格执行药品采购政策，确保药品来源合法、质量可靠。
2.建立健全药品采购管理制度，规范采购流程。
3.加强药品价格监测，防止价格虚高。
（二）储存管理1.设立专门的药品储存区域，实行分区、分类、分架存放。
2.储存条件应符合药品说明书要求，确保药品质量。
3.建立药品储存管理制度，定期检查药品质量，及时处理过期、变质药品。
（三）处方管理1.严格执行处方管理制度，规范处方行为。
2.处方权医师应具备相应资质，遵循合理用药原则。
3.加强处方点评，提高处方合格率。
（四）使用管理1.严格执行药品使用规定，确保患者用药安全。
2.加强药品不良反应监测，及时上报不良反应事件。
3.开展用药指导，提高患者用药依从性。
（五）培训与考核1.加强医务人员药品知识培训，提高合理用药水平。
2.定期组织药品知识考核，确保医务人员掌握药品知识。
3.开展药品政策法规宣传，提高医务人员法律意识。
（六）监督管理1.建立健全药品监督管理制度，加强对特殊药品的监管。
2.加大对违法违规行为的查处力度，保障患者权益。
3.加强部门协作，形成监管合力。
四、结语医疗特殊药品管理是医疗机构和药品监管部门的重要职责。
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• 麻醉药品是指连续使用后容易产生身体依 赖性，能成瘾癖的药品。这类药品具有明 显的两重性，一方面有很强的镇痛等作用， 是医疗上必不可少的药品，同时不规范地 连续使用又易产生依赖性，若流入非法渠 道则成为毒品，造成严重社会危害。根据 国际《麻醉药品单一公约》，对于麻醉药 品的医疗和科学价值给予充分肯定；滥用 这些药物会产生公共卫生、社会和经济问 题；必须采取严格管制措施，只限于医疗 和科研应用 。
环节管理——使用
• 《麻醉药品和精神药品管理条例》
– 第四十条 执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品， 单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。
• 《处方管理办法》
– 开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。
• 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》
– 开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。处方格式及单张处方最大 限量按照《处方管理办法》执行。
温家宝
二○○五年八月三日
重要性
• 1、国务院颁布的一部《条例》 • 2、内容完整，对种植、实验研究和生产 、
经营 、使用 、储存、运输 、审批程序和监 督管理 、法律责任 等都做出明确的规定。
加强麻醉药品和精神药品管理的目的 保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合
理使用，防止流入非法渠道。
— 《条例》第1条
单位 支 支 支 支 支 片 片 片 片
二、麻醉药品、精神药品相关法律、法规
法律 中华人民共和国药品管理法
全国人大
2001年12月1日
中华人民共和国药品管理法实施条例 国务院
法规
*麻醉药品和精神药品管理条例
国务院
2002年9月15日 2005年11月1日
行 政
医疗机构药事管理规定
规
章
*麻麻醉药品临床应用指导原则
• 1988年颁布的《精神药品管理办法》规定：精 神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴 奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。
《麻醉药品和精神药品管理条例》 第三条 麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药
品目录、精神药品目录的药品和其他物质。精神 药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。
麻醉药品和精神药品
医疗机构名称、处方编号、患者姓名、性别、 年龄、身份证编号、门诊病历号、代办人姓名、 性别、年龄、身份证编号、科别、开具日期等， 并可添列专科要求的项目。
以Rp或R标示，分列药品名称、规格、数 病情及诊断；以Rp或者R标示，分列药品名
量、用法用量。
称、规格、数量、用法用量。
医师签章，药品金额以及审核、调配、核 医师签章、药品金额以及审核、调配、核对、
有效的身份证明
环节管理——使用
二级以上医院开具的诊断证明 患者户籍、身份证或者其他相关有效身份证明文件 为患者代办人员身份证明文件 《知情同意书》也应存入患者病历内
病历由医疗机构保管。
居民的身份证明，是《居民身份证》、户口薄；在暂 住地居住的居民的身份证明，是《居民身份证》和公 安机关核发的居住、暂住证明
• 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》
– 第三条 医疗机构应当指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品 日常管理工作
– 第五条 日常工作由药学部门承担
2、药学专业技术人员
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》
申请《印鉴卡》的医疗机构应当符合下列条件： （二）具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、 专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业 技术人员
关规定的通知
部 卫生部
诊断证明
门诊病历
麻醉卡
麻醉卡
《麻醉药品和精神药品管理条例》
一部非常重要的法律文件 一个重要里程碑
《麻醉药品和精神药品管理条例》
（国务院令第442号）
《麻醉药品和精神药品管理条例》已经 2005年7月26日国务院第100次常务会议通 过，现予公布，自2005年11月1日起施行总 理：
• 《药品管理法》
第二十二条 医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。 非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。
• 《医疗机构药事管理规定》
第五条 依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专
业技术工作。
专业 药学（中药学）
临床药学
技术职务 主任药师、副主任药师、
主管药师、药师、药士
药学专业技术人员
– 医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管 理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。
麻醉药品、精神药品处方与普通处方的区别
纸色 前记
正文 后记
白色
普通处方
麻醉药品、精神药品处方 淡红色
医疗机构名称，处方编号，费别、患者 姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号， 科别或病室和床位号、临床诊断、开具日 期等，并可添列专科要求的项目。
国食药监安[2007]633号 （二○○七年十月十一日） • 麻醉药品123种 • 第一类精神药品53种 • 第二类精神药品79种
子长县人民医院现有麻醉药品目录
药品名称 杜冷丁注射液 吗啡注射液 芬太尼注射液 麻黄碱注射液 氯胺酮注射液 可待因片 杜冷丁片 吗啡片 盐酸氢考酮控释片
药品规格 100mg 10mg 100mg 100mg 100mg 30mg 50mg 10mg 10mg
麻醉药品临床使用和规范化 管理培训
前言
• 药物滥用已经成为对人类生存和发展构成 重大威胁的全球化问题，引起各国政府的 高度重视。
• 药物滥用是指与医疗目的无关，由用药者 采用自我给药的方式，反复大量使用有依 赖性的药物，利用其致欣快作用产生松弛 和愉快感，从而逐渐产生对药物的渴望和 依赖，由于不能自控而发生精神紊乱，并 产生一些异常行为，经常会导致严重后果。
国家食品药品监督管理局、 公安部、卫生部
《关于公布麻醉药品和精神药品 品种目录的通知》
国食药监安[2005]481号 （二○○五年九月二十七日） • 麻醉药品121种 • 第一类精神药品52种 • 第二类精神药品78种
国家食品药品监督管理局、 公安部、卫生部
《关于公布麻醉药品和精神药品 品种目录的通知》
现役军人（含武警）的身份证明，是《军人证》； 境外人员的身份证明，是其入境的身份证明和居 留证明
外国驻华使馆、领馆人员及国际组织驻华代表机构 人员的身份证明，是外交部核发的有效身份证件
环节管理——安全与监督
《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》
第二十四条 麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应 当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。
用的上 管得住
三、医疗机构麻醉药品和精神药品管理
一）机构许可 二）人员资质 三）环节管理
1、采购与储存 2、使用管理 3、安全与监督
一）机构许可 机构资质.《印鉴卡》
《麻醉药品和精神药品管理条例》
二）人员资质
1、管理人员
• 《麻醉药品和精神药品管理条例》
– 第三十七条 医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件： （一）有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员
应按照国家有关法律法规管理好麻醉药品， 防止非医疗目的的滥用和流失。
罂粟花
主要内容
麻醉药品和精神药品的概念 麻醉药品、精神药品相关法律、法规 医疗机构麻醉药品和精神药品管理
我县麻醉药品使用存在的问题
一、 麻醉药品和精神药品的概念
• 1987年颁布的《麻醉药品管理办法》规定：麻 醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能 成瘾癖的药品。
第二十五条 为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处 方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。
环节管理——使用
《处方管理办法》
第二十一条 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重 度慢性疼痛患者需长期使用麻醉剂药品和第一类精 神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应 的病历，要求其签署《知情同意书》。
在病历中应留存 下列材料复印件 备查
• 医院麻醉药品管理的形势日趋严峻 ，近年 来我国非医疗目的滥用麻醉药品、精神药
品问题日益严重，随着吸毒人群不断扩大 （2004年全国登记在册的吸毒人员达114万 多人，涉毒县市2148个，药物滥用问题已 成为严重危害社会安定的因素之一。上述
问题为麻醉药品管理增加了难度，要求医
疗机构一方面用好麻醉药品，另一方面，
3、医师- 处方资格
• 《麻醉药品和精神药品管理条例》
第三十八条 执业医师取得麻醉药品和第一类 精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻 醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具 该种处方。
3、医师——处方资格的获得
• 《麻醉药品和精神药品管理条例》
第三十八条 医疗机构应当按照国务院卫生主管 部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和 精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授 予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。
第三十八条 医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品 处方资格的执业医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的
市级人民政府卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门。
报送
市卫生局
医疗机构 人员资格名单
抄送 市食品药监局
三） 环节管理——使用
使用
《麻醉药品和精神药品管理条例》
第三十八条 医务人员应当根据国务院卫生主 管部门制定的临床应用指导原则，使用麻醉 药品和精神药品。
对、发药的药学专业技术人员签名。
发药的药学专业技术人员签名。
保存期 限
其他
普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年 医疗用毒性药品、精二药品处方保存2年， 麻醉药品、精一药品处方保存3年。
处方右上角分别标注“麻”、“精一”、 “精二”（白色）。
麻醉处方
单张处方的最大用量
分类
剂型
一般患者
麻醉药品 注射剂