质量管理学-第二章-质量体系与质量认证

GB/T
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5管理职责
三 、
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GB/T
• • • • • •
5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6
管理承诺 以顾客为关注焦点 质量方针 策划 职责、权限与沟通 管理评审
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6资源管理
三 、 • • • • 6.1 6.2 6.3 6.4 资源提供 人力资源 基础设施 工作环境
第一节ISO9000(GB/T19000— 2000 )族标准简介 第 二、ISO9001与ISO9004的区别 二 章 ——规定了QMS“要求”可作为审核认证或合同的依 质 量 体 系 与 质 量 认 证
据 ——ISO900４提供的是“业绩改进指南”不拟用于 审核、认证、法规和合同的依据 ——在满足顾客的要求方面， ISO9001关注的是 QMS的有效性 ——ISO9004除了关注QMS的有效性外，还特别关 注持续改进组织的总体业绩和效率 ——ISO9001将顾客满意和产品质量符合要求作为目 标 ——ISO9004将此目标扩展为包括所有相关方满意和
质量管理学
第二章 质量体系与质量认证
第二章 质量体系与质量认证
• 第一节 ISO9000（GB/T19000— 2000 )族标准简介 • 第二节 质量体系的建立和实施 • 第三节 质量认证
• 复习思考题
国际标准化组织(ISO)
• • • • • • 成于1946年 非官方组织 成员包括120多个国家和地区的标准化组织 有相关的技术委员会负责讨论和建立标准 经相关成员国批准后发布 目前已经发布了10000多个国际标准.
实施ISO9000族标准的意义
• 有利于提高产品质量，保护消费者利益 • 为提高组织的运作能力提供了有效的方 法 • 有利于增进国际贸易，消除技术壁垒 • 有利于组织的持续改进和持续满足顾客 的需求和期望
第一节ISO9000(GB/T19000— 2000 )族标准简介 第 一、四个核心标准 二 章 • 1. ISO9000：2000 （GB/T19000—2000） 《质量管理体系 基础和术语》 质 • 2. ISO9001：2000 （GB/T19001—2000） 量 《质量管理体系 要求》 体 系 • 3. ISO9004：2000 （GB/T19004—2000） 与 《质量管理体系 改进指南》 质 • 4.ISO19011:2002 (GB/T19011 — 2003) 量 认 《质量和（或）环境管理体系审核指南》 证
第一节ISO9000(GB/T19000— 2000 )族标准简介 第 二 章 质 量 体 系 与 质 量 认 证 二、ISO9001与ISO9004的关系
• 二者已制定为协调一致的质量管理体系的标准， 他们相互补充，但也可单独使用。虽然这两项标 准具有不同的范围，但却具有相似的结构。 • GB/T19001规定了质量管理体系的要求，可供组织 内部使用，也可以用于认证或合同目的。所关注 的是质量管理体系的有效性。 • GB/T19004为质量管理体系更宽范围的目标提供了 指南。除了有效性，该标准还特别关注持续改进 组织的总体业绩与效率。该标准不能用于认证、 法规或合同的目的。
第一节ISO9000(GB/T19000— 2000 )族标准简介 第 二 章 质 量 体 系 与 质 量 认 证 二、ISO9001与ISO9004的关系 • 共同点: ——编写结构相似 ——都以质量管理原则为基础 ——应用相同的ＱＭＳ基础和述语 ——都有对ＱＭＳ进行评价的要求 ——都以“持续顾客满意”为目的 ——都强调与其它标准的兼容性
第一节ISO9000(GB/T19000— 2000 )族标准简介 第 二 章 质 量 体 系 与 质 量 认 证 四、八项质量管理原则
• • • • • • • • 以顾客为焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系
第一节ISO9000(GB/T19000— 2000 )族标准简介 第 五、ISO9001—2000简介 二 1范围 5管理职责 章 质 2 引用标准 6 资源管理 量 体 3术语和定义 7产品实现 系 与 4质量管理体系 8测量分析和改进 质 量 认 证
ISO9000族国际标准
• • • • • • 源自美国军方标准MIL-P-9858:1958标准 基于英国标准BS5750:1979 颁布国际标准族ISO9000:1987 第一次修改后的国际标准族:ISO9000:1994 最新国际标准ISO9000:2000 目前已经有150多个国家等同采用,全世界质量 管理体系认证机构已发证书约30余万张.
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ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
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7 产品实现
三 、 • 7.1 产品实现的策划
• 7.2 与顾客有关的过程 – 与产品有关的要求的确定 – 与产品有关的要求的评审 19 – 顾客沟通 00 1 • 7.3设计和开发 – 设计和开发策划 – 设计和开发输入 20 – 设计和开发输出 00 – 设计和开发评审 简 – 设计和开发验证 介 – 设计和开发确认 – 设计和开发更改的控制
4质量管理体系
三 、 4.1总要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成 文件，加以实施和保持,并持续改进其有效性。 4.2文件要求 19 00 质量管理体系文件应包括: 1 • 形成文件的质量方针和质量目标; • 质量手册; 20 • 本 标准所要求的形成文件的程序; 00 • 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所 需的文件； 简 介 • 本标准所要求的记录。
第一节ISO9000(GB/T19000— 2000 )族标准简介 第 二 章 质 量 体 系 与 质 量 认 证 三、2000版ISO9000族标准的特点
• • • • • 面向所有组织，通用性更高； 结构简化，更利于使用； 采用过程方法模式，可操作性强； 减少了程序文件数量要求； 强调顾客满意是质量管理体系的动力，尤其重视 顾客满意信息的测量； • 突出持续改进，并要求加以证实； • 质量管理体系和环境管理体系相互兼容。