质量管理体系内审员学习培训材料.ppt
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三标体系内审员培训PPT课件
要环节被遗漏。
审核深度不足
审核过程中对细节关注 不够，未能深入挖掘潜
在问题。
沟通不畅
内审员与被审核部门之 间信息交流不充分，影
响审核效果。
整改措施不到位
对发现的问题未制定有 效的整改措施，或整改
措施执行不力。
问题产生的原因分析
培训不足
内审员未接受充分培训，对三标体系要求理 解不透彻。
态度问题
部分内审员对待审核工作态度不够认真，导 致审核质量不高。
污染物排放控制
评估组织对污染物排放的控制情况，是否采取了有效的控制措施，以 及是否符合国家和地方的排放标准。
职业健康安全管理体系内审要点
危险源辨识与风险评估 检查组织对危险源的辨识和风险 评估是否充分，是否制定了有效 的控制措施。
应急预案与响应 评估组织的应急预案和响应机制 是否完善，是否进行了有效的应 急演练和培训。
详细描述
该案例涉及对某制造企业的质量管理体系进行内审，重点关注生产流程、检验 环节和不合格品处理等方面，确保体系运行的有效性和符合性。
案例二：环境管理体系内审案例
总结词
合规性审查，持续改进
详细描述
该案例对某大型化工企业的环境管理体系进行内审，重点检查污染物排放、能源 消耗和资源利用等方面的合规性，提出改进措施，促进企业可持续发展。
质量管理体系内审要点
质量目标
质量策划
检查组织的质量目标是否明确，是否与组 织的战略目标一致，以及质量目标的实现 情况。
评估组织的质量策划是否充分，是否考虑 了产品和服务的要求，以及是否制定了有 效的质量控制和改进措施。
过程控制
测量和监控
检查组织的关键过程是否受控，是否制定 了有效的过程控制计划和作业指导书，以 及员工是否严格遵守相关规定。
审核深度不足
审核过程中对细节关注 不够，未能深入挖掘潜
在问题。
沟通不畅
内审员与被审核部门之 间信息交流不充分，影
响审核效果。
整改措施不到位
对发现的问题未制定有 效的整改措施，或整改
措施执行不力。
问题产生的原因分析
培训不足
内审员未接受充分培训，对三标体系要求理 解不透彻。
态度问题
部分内审员对待审核工作态度不够认真，导 致审核质量不高。
污染物排放控制
评估组织对污染物排放的控制情况，是否采取了有效的控制措施，以 及是否符合国家和地方的排放标准。
职业健康安全管理体系内审要点
危险源辨识与风险评估 检查组织对危险源的辨识和风险 评估是否充分，是否制定了有效 的控制措施。
应急预案与响应 评估组织的应急预案和响应机制 是否完善，是否进行了有效的应 急演练和培训。
详细描述
该案例涉及对某制造企业的质量管理体系进行内审，重点关注生产流程、检验 环节和不合格品处理等方面，确保体系运行的有效性和符合性。
案例二：环境管理体系内审案例
总结词
合规性审查，持续改进
详细描述
该案例对某大型化工企业的环境管理体系进行内审，重点检查污染物排放、能源 消耗和资源利用等方面的合规性，提出改进措施，促进企业可持续发展。
质量管理体系内审要点
质量目标
质量策划
检查组织的质量目标是否明确，是否与组 织的战略目标一致，以及质量目标的实现 情况。
评估组织的质量策划是否充分，是否考虑 了产品和服务的要求，以及是否制定了有 效的质量控制和改进措施。
过程控制
测量和监控
检查组织的关键过程是否受控，是否制定 了有效的过程控制计划和作业指导书，以 及员工是否严格遵守相关规定。
内审员培训资料课件
通过访谈、观察、查阅文 件等方式收集与审核目标 相关的信息。
检查证据
根据收集的信息，对照审 核准则进行检查，确认是 否符合要求。
记录审核结果
对检查过程中发现的问题 和不符合项进行记录，为 后续的审核报告提供依据 。
审核报告和跟踪
撰写审核报告
根据记录的审核结果，编 写详细的审核报告，包括 问题描述、原因分析、改 进建议等。
持续改进意识还体现在内审员不断学习和掌握新 的知识和技能，以适应不断变化的市场和行业环 境。
详细描述：内审员应关注组织运营的各个方面， 发现存在的问题和改进空间，提出改进建议并跟 踪改进效果。他们需要具备前瞻性思维，预测潜 在问题和风险，提前采取措施避免问题发生。
内审员应鼓励团队成员积极参与持续改进，创造 良好的改进氛围，推动整个组织形成持续改进的 文化。
效性。
审核的范围和目标
审核的范围包括管理体系的所有 方面和过程，目标是通过验证管 理体系的有效性和符合性来提高
组织的管理绩效。
审核的准则
审核的准则包括适用的法律、法 规、标准和其他要求等。
审核技巧和方法
审核方法
包括抽样、检查、观察、询问等。
审核技巧
如提问、观察、分析等。
审核计划和报告
制定审核计划，编写审核报告，提出改进建议等 。
跟踪改进
对审核报告中提出的问题 和建议进行跟踪，确保相 关责任部门采取改进措施 并取得实效。
定期评估
定期对内部审核工作进行 评估，总结经验教训，持 续优化内部审核体系。
内审员能力提升
04
持续改进意识
总结词：具备持续改进意识是内审员的核心素质 之一，它要求内审员不断寻求改进机会，推动组 织持续改进。
详细描述：内审员需要具备 良好的口头和书面表达能力 ，能够清晰地传达审计发现 和建议。他们需要善于倾听 和理解各方意见，以便更好 地协调和解决问题。
检查证据
根据收集的信息，对照审 核准则进行检查，确认是 否符合要求。
记录审核结果
对检查过程中发现的问题 和不符合项进行记录，为 后续的审核报告提供依据 。
审核报告和跟踪
撰写审核报告
根据记录的审核结果，编 写详细的审核报告，包括 问题描述、原因分析、改 进建议等。
持续改进意识还体现在内审员不断学习和掌握新 的知识和技能，以适应不断变化的市场和行业环 境。
详细描述：内审员应关注组织运营的各个方面， 发现存在的问题和改进空间，提出改进建议并跟 踪改进效果。他们需要具备前瞻性思维，预测潜 在问题和风险，提前采取措施避免问题发生。
内审员应鼓励团队成员积极参与持续改进，创造 良好的改进氛围，推动整个组织形成持续改进的 文化。
效性。
审核的范围和目标
审核的范围包括管理体系的所有 方面和过程，目标是通过验证管 理体系的有效性和符合性来提高
组织的管理绩效。
审核的准则
审核的准则包括适用的法律、法 规、标准和其他要求等。
审核技巧和方法
审核方法
包括抽样、检查、观察、询问等。
审核技巧
如提问、观察、分析等。
审核计划和报告
制定审核计划，编写审核报告，提出改进建议等 。
跟踪改进
对审核报告中提出的问题 和建议进行跟踪，确保相 关责任部门采取改进措施 并取得实效。
定期评估
定期对内部审核工作进行 评估，总结经验教训，持 续优化内部审核体系。
内审员能力提升
04
持续改进意识
总结词：具备持续改进意识是内审员的核心素质 之一，它要求内审员不断寻求改进机会，推动组 织持续改进。
详细描述：内审员需要具备 良好的口头和书面表达能力 ，能够清晰地传达审计发现 和建议。他们需要善于倾听 和理解各方意见，以便更好 地协调和解决问题。
管理体系内审员培训课程课件ppt
BUSINESS SCHEDULE
管理体S
01
管理体系 内审员培 训课程概 述
02
管理体系 标准及内 审员职责
03
内审员应 具备的素 质和能力
04
内审员工 作流程和 技巧
05
管理体系 内审员培 训课程案 例分析
06
管理体系 内审员培 训课程总 结与展望
PART ONE
管理体系内审员培训课 程概述
培训课程的目的和意义
培养内审员具备独立、公正的审核 能力
帮助内审员了解和掌握管理体系的 最新要求和标准
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
提高内审员管理体系的审核技能和 水平
增强内审员在工作中应对风险和挑 战的能力
培训课程的内容和结构
体系标准知识
体系文件审核
内审员工作技巧
善于发现问题： 保持警惕，发现 潜在问题。
独立性强：能够 独立完成任务， 不依赖他人。
善于沟通协调： 能够与各方沟通 协调，解决问题。
善于总结经验：每 次审核后，及时总 结经验，提高审核 水平。
PART FIVE
管理体系内审员培训课 程案例分析
案例分析一
案例名称：某公司质量管理体系内审案例
案例背景：某公司在推行质量管理体系过 程中，发现存在一些问题，需要进行内审 来评估体系的有效性和符合性。
案例描述：内审员对该公司进行了全 面的审查，包括文件审核、现场检查、 记录查阅等，发现了一些问题，如文 件管理混乱、操作规程不完善等。
案例分析：内审员对发现的问题进行了深 入的分析，找到了问题的根源，并提出了 相应的改进措施。
体系运行审核
审核报告编写
PART TWO
管理体S
01
管理体系 内审员培 训课程概 述
02
管理体系 标准及内 审员职责
03
内审员应 具备的素 质和能力
04
内审员工 作流程和 技巧
05
管理体系 内审员培 训课程案 例分析
06
管理体系 内审员培 训课程总 结与展望
PART ONE
管理体系内审员培训课 程概述
培训课程的目的和意义
培养内审员具备独立、公正的审核 能力
帮助内审员了解和掌握管理体系的 最新要求和标准
添加标题
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添加标题
添加标题
提高内审员管理体系的审核技能和 水平
增强内审员在工作中应对风险和挑 战的能力
培训课程的内容和结构
体系标准知识
体系文件审核
内审员工作技巧
善于发现问题： 保持警惕，发现 潜在问题。
独立性强：能够 独立完成任务， 不依赖他人。
善于沟通协调： 能够与各方沟通 协调，解决问题。
善于总结经验：每 次审核后，及时总 结经验，提高审核 水平。
PART FIVE
管理体系内审员培训课 程案例分析
案例分析一
案例名称：某公司质量管理体系内审案例
案例背景：某公司在推行质量管理体系过 程中，发现存在一些问题，需要进行内审 来评估体系的有效性和符合性。
案例描述：内审员对该公司进行了全 面的审查，包括文件审核、现场检查、 记录查阅等，发现了一些问题，如文 件管理混乱、操作规程不完善等。
案例分析：内审员对发现的问题进行了深 入的分析，找到了问题的根源，并提出了 相应的改进措施。
体系运行审核
审核报告编写
PART TWO
质量管理体系内部审核培训教程(ppt43页).pptx
不符合条款：4.9 d) 严重程度：一般不合格项 理由：SOP规定湿度应为15－25%，过去一个月的 实测值为23－28%。
案例分析题
在审核一家塑料注塑厂时发现，SOP规定每小 时抽取5个样品进行过程检验。由生产部经理根据检 验结果决定有条件放行或把过去生产的产品进行挑 选。进一步审核时发现，记录上有连续3 – 5小时查 验出不合格品的现象。
不符合条款：4.9 d) 严重程度：一般不合格项 理由：首检和自检记录合格，但实测超差，测量记 录做假。
内审员考核要求
笔试要求：每人发一份标准，闭卷考试，不得讨论、 交谈。
总分100分，60分及格。其中笔试题占80%，课堂表 现占20%。
• 是非题：1分＊15题＝15% • 选择题：1分＊10题＝10% • 简答题：5分＊3题＝15% • 阐述题：10分＊2题＝20% • 案例分析：4分＊5题＝20% • 课堂表现、检查表的发布与讨论：20%
案例分析－简答题
1 内审的目的和依据是什么？ 2 质量管理体系审核的内容？ 3 质量管理体系审核有哪三个阶段，每个阶段的有哪些活动？ 4 什么是检查表？它的作用是什么？由谁编制？编制的依据是什么？
主要内容是什么？使用是应注意的问题？ 5 如何做到抽样的合理性？ 6 举例说明审核时的提问方式。 7 审核方式有哪几种，各有什么特点？ 8 首、末次会议的目的、主要内容？ 9 内审组长和内审员的职责？ 10 什么情况下判定不合格，怎样确定严重程度？ 11 审核报告的主要内容？ 12 对纠正措施进行跟踪和验证的目的是什么？ 13 说出至少10种统计方法。
1 质量管理体系文件：ISO9001、ISO9004、 TS16949、QS9000等。
2 与顾客的合同中规定的质量管理体系标准。 3 与认证机构商定的质量管理体系标准。
案例分析题
在审核一家塑料注塑厂时发现，SOP规定每小 时抽取5个样品进行过程检验。由生产部经理根据检 验结果决定有条件放行或把过去生产的产品进行挑 选。进一步审核时发现，记录上有连续3 – 5小时查 验出不合格品的现象。
不符合条款：4.9 d) 严重程度：一般不合格项 理由：首检和自检记录合格，但实测超差，测量记 录做假。
内审员考核要求
笔试要求：每人发一份标准，闭卷考试，不得讨论、 交谈。
总分100分，60分及格。其中笔试题占80%，课堂表 现占20%。
• 是非题：1分＊15题＝15% • 选择题：1分＊10题＝10% • 简答题：5分＊3题＝15% • 阐述题：10分＊2题＝20% • 案例分析：4分＊5题＝20% • 课堂表现、检查表的发布与讨论：20%
案例分析－简答题
1 内审的目的和依据是什么？ 2 质量管理体系审核的内容？ 3 质量管理体系审核有哪三个阶段，每个阶段的有哪些活动？ 4 什么是检查表？它的作用是什么？由谁编制？编制的依据是什么？
主要内容是什么？使用是应注意的问题？ 5 如何做到抽样的合理性？ 6 举例说明审核时的提问方式。 7 审核方式有哪几种，各有什么特点？ 8 首、末次会议的目的、主要内容？ 9 内审组长和内审员的职责？ 10 什么情况下判定不合格，怎样确定严重程度？ 11 审核报告的主要内容？ 12 对纠正措施进行跟踪和验证的目的是什么？ 13 说出至少10种统计方法。
1 质量管理体系文件：ISO9001、ISO9004、 TS16949、QS9000等。
2 与顾客的合同中规定的质量管理体系标准。 3 与认证机构商定的质量管理体系标准。
质量管理体系内部审核员培训(ppt 121页)
负责受审核区域的管理者应确保及时采取措 三车间主任和四车间技术副主 施，以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活 任任组员，因为他们两人对四
动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报 车间的流程、设备、工艺和人
告。
员等最了解。
14
8.2.2.1 质量管理体系审核 内部体系审核应覆盖所有的活动和班
次。应根据年度审核计划安排体系审 核，以验证与本技术规范和任何附加 的体系要求的符合性。
注I：特定知识和技术是指与受审核的组织、过程或活动，或语言或文化 有关的的知识和技术。
1.11审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的 一组（一次或多次）审核（3.1）。
注：审核方案包括策划、组织和实施审核所有必要的所有活动。
1.12审核计划：对一次审核（3.1）的活动或安排的描述。 1.13审核范围：审核（3.1）的内容和界限。
注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。
1.3审核证据：与审核准则（3.2）有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
注：审核证据可以是定性的或定量的。 审核证据通常来自审核范围内所进行的面谈、文件审
阅、对活动与情况的观察、测量与试验结果或其他方法。
1.4审核发现：将收集到的审核证据（3.3）对照审核准则（3.2）进行评价的结果。
2）原有产品在批量生产时的过程审核。 此过程审核由审核员制定《过程审核计划》，建议每年至少审核两
天，当出现下列情况时，建议增加审核频次： a) 生产转移时； b) 发生重大质量问题时； c) 过程工艺的改变时； d)顾客或法规新增的特殊要求时； e) 其他改变时。
16
—— 过程审核控制要点 1）过程审核前应制定《过程审核检查表》，检查表可采用提问
ISO9000质量管理体系国家注册内审员培训标准知识ppt28页
第一节ISO9000族标准概论 §1－3 ISO9000族核心标准介绍
❖ —ISO9001:2000质量管理体系 要求 取代94版ISO9001，ISO9002，ISO9003 ，
用于认证/审核。
主要内容：质量管理体系的要求，共8章，核
心为4、5、6、7、8章。
第一节ISO9000族标准概论 §1－3 ISO9000族核心标准介绍
6)为了使用者的利益，两项标准都强调了与其他标 准的相容性。
第一节ISO9000族标准概论 §1－3 ISO9000族核心标准介绍
❖ —ISO9001和ISO9004标准的区别和联系 区别：
1）ISO9001标准规定了质量管理体系“要求”， 可作为内审的依据，也可用于认证或合同目的， 而ISO9004而“指南”，不拟用作审核/认证/合 同的依据。
要求的产品的能力，目的在于增
进顾客满意
质量管理体系
提供改进 QMS 的有效性和效率的
业绩改进指南
指南，目的是促进组织业绩改进 和使顾客及其他相关方满意
质量和（或）环境管 提供审核质量和环境管理体系的 理体系审核指南 指南
第一节ISO9000族标准概论 §1－2ISO9000族标准及其核心标准
❖ 支持性标准和文件（了解）：
2、随着国际贸易的迅猛发展，质量管理和质量 保证的国际化成为全球经济一体化和消除非关 税贸易技术壁垒的客观和迫切需要。
第一节ISO9000族标准概论 §1-1 ISO9000族标准的产生和发展
3、为了竞争、消除贸易的技术壁垒，获得成功， 保持良好的经济效益，组织需要建立、实施、 保持并持续改进其管理体系。
第一节ISO9000族标准概论 §1－3 ISO9000族核心标准介绍
质量管理体系内审员培训(PPT 174页)
2008
第三次修订
2019/10/20
5
2008版ISO9001的修订
ISO9001:2008的开发是为使ISO9001:2000标准的要求表述 得更为明确，并增强与ISO14001:2004的相容性。 ISO9001:2008未增加额外的要求，也未改变ISO9001:2000 标准的目的。
35 2019/10/20
术语和定义
要求
注1：“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法， 所考虑的需求或期望是不言而喻的。
注2：特定要求可使用限定词表示,如产品要求,质量管理要求，顾客要 求。
注3：规定要求是经明示的要求,如在文件中阐明。 注4：要求可由不同的相关方提出。
36 2019/10/20
2019/10/20
7
8 2019/10/20
实施ISO9000族标准的意义
1、有利于提高产品质量，保护消费者利益 2、为提高组织的动作能力提供了有效的方法 3、有利于增进国际贸易，消除技术壁垒 4、有利于组织的持续改进和持续满足顾客的
需求和期望
2019/10/20
9
第二章 ISO9000:2005 基础和术语
质量管理体系内审员 培训
1
课程安排
质量管理体系标准概述和 基础、术语部分 质量管理体系 要求
质量管理体系审核知识
2019/10/20
2
第一章 ISO9000族标准概述
1. ISO9000标准的产生、发展和修订 2. ISO9000族的构成
2019/10/20
3
什么是ISO9000族标准？
是指由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质 量保证技术委员会）制定的所有国际标准。
质量管理体系内审员培训审核知识ppt
2021/1/21
中国质量协会科学技术分会 9
1、质量管理体系审核概论
1.1.3 审核证据 定义:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其
他信息。 注:审核证据可以是定性的或定量的。
理解要点： a）审核证据是能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
2021/1/21
中国质量协会科学技术分会10
2021/1/21
13 中国质量协会科学技术分会
1、质量管理体系审核概论
理解要点： （续）
b）一次审核的审核结论不是由某一个审核员来作出的，而 是由审核组综合评价后作出的。
c）审核准则、审核证据、审核发现和审核结论之间的关系； 审核组通过实施审核活动收集与审核准则有关的审核证据，并 依据审核准则对审核证据进行评价获得审核发现，在考虑了审 核目的并综合汇总分析所有审核发现的基础上作出最终的审核 结论。如图所示的审核证据、审核准则、审核发现和审核结论 之间的关系。
3)“形成文件”的是指审核过程的实施情况及其结果均要适当 地形成文件，如审核计划、检查表、抽样计划、审核记录、不符 合报告、内审报告等。
2021/1/21
中国质量协会科学技术分会 7
三三种种审审核核的的区区别别
区别
审核类型
第一方审核第二方审核第三方审核审核主要目的 实施人员 审核准则 审核范围
纠正措施 2021/1/21
2021/1/21
中国质量协会科学技术分会12
1、质量管理体系审核概论
1.1.5 审核结论
定义:审核组考虑了审核目标和所有的审核发现后得出的最终审 核结论。 理解要点：
a）审核结论是在考虑了审核目的并综合分析了所有审核发现 (符合的和不符合的)的基础上作出的最终审核结果。而不同目的 的审核其审核结论也不尽相同，例如以认证注册为目的的第三方 审核，其审核结论是提出是否推荐批准注册的建议；以识别改进 需求为目的的第一方审核，其审核结论是提出改进的建议。
质量管理体系内审员培训(PPT215页).pptx
CMD.MQZ
31
4）程序
❖ （兰P9 3.4.5）
❖ “为进行某项活动或过程所规定的途径”
❖ 内容：5W＋1H
❖ What 做什么？ ❖ Who 谁做？ ❖ Where 何地？ ❖ When 何时？ ❖ Why 为什么？ ❖ How 如何做？
❖ 涉及：目的、范围、职责、工作流程、使用的文件、 材料、记录…可形成文件也可不形成文件
2020/12/13
CMD.MQZ
13
（3）全员参与
❖ 各级人员都是组织之本 ❖ 只有充分参与才能发挥才干，带来效益
2020/12/13
CMD.MQZ
14
（4）过程方法
❖ 兰 p13 3.4.1
❖ 过程——
❖ “一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 ” 过程方法 0287标准P4
❖ 系统识别、管理企业所管理的过程及过程之间的相互作用，鼓励组织在逮立实施 和攺进体系时，采用过程方法
质量管理原则
选择和使用指南
小型企业的应用
2020/12/13
CMD.MQZ
7
2、实施ISO 9000族标准的意义
❖ （学员手册P9）一般了解
1. 提高产品质量 2. 消除技术壁垒、促进国际贸易 3. 持续改进，增强信任，使社会供应链进
入良性发展状态 4. 提高组织素质，增强运作能力
2020/12/13
CMD.MQZ
8
3、ISO 9000族的发展
❖ 1987年 第一版 6个标准 9000系列
❖ 1994年 第二版 24个标准 9000族
❖ 2000年 第三版 变革性修改 4个核 心标准
❖ 2005年 第四版 变化不大,基础知识 方面更准确,增加了三个术语,加了几个 注等(19001-08版前言)
ISO9001内审员培训资料powerpoint64页
审核的分类—特征划分
审核的流程（四个阶段）
计划和准备审核编制审核计划建立审核小组编制检查表审核检查表通知审核
审核实施A、首次会议B、现场审核 C、不符合报告D、末次会议
纠正预防 措施及验证
审核报告
内部管理体系审核过程
审核计划/准备阶段年度内审计划目的：1、确保内审有计划的进行 2、便于管理、监督和控制内审工作审核计划：审核组长编制，管理者代表批准目的：1、对外，使受审核方做好准备 2、对内，审核组内部分工 3、确保审核有目的，按要求进行，时间和进度的控制审核小组的组成及分工审核小组组成：审核组长和审核员应是内审员——是审核组正式成员专家/实习内审员/顾问师——非正式成员备注：1、具备与受审核方有关的相应的知识和能力 2、经过培训并认可的编制检查表不合格报告
编制内审清单
文件审查审查的对象（见上面编制查检表的依据）审核的内容WI与COP的协调一致文件的可操作性、职责规定的明确性与标准要求的吻合在查检表上明确：注重现场文件审核，以确定：对过程识别是否全面对过程控制是否有效文件规定是否明确且有效
编制内审清单
审核方式的策划审核时间的确定（需多少人日数）审核方式按部门按过程/条款顺向审核逆向审核
1、审核组成员的职责1.1审核组长对整个审核过程负全责制定审核计划，分配审核任务确保内审核检查表的编制并对其审查主持首末次和审核组会议，对质量体系的有效性评价及作出审核结论负责编制审核报告负责纠正措施的跟踪验证工作
审核人员的要求
1、审核组成员的职责1.2审核员编制检查表完成分工范围内的现场审核任务收集客观证据、记录观察结果、必要时与其他审核员沟通配合编写不符合报告参与对质量体系有效性的评估参加审核组会议、报告审核结果参加首末次会议配合并支持审核组长和其他审核员的工作
审核的流程（四个阶段）
计划和准备审核编制审核计划建立审核小组编制检查表审核检查表通知审核
审核实施A、首次会议B、现场审核 C、不符合报告D、末次会议
纠正预防 措施及验证
审核报告
内部管理体系审核过程
审核计划/准备阶段年度内审计划目的：1、确保内审有计划的进行 2、便于管理、监督和控制内审工作审核计划：审核组长编制，管理者代表批准目的：1、对外，使受审核方做好准备 2、对内，审核组内部分工 3、确保审核有目的，按要求进行，时间和进度的控制审核小组的组成及分工审核小组组成：审核组长和审核员应是内审员——是审核组正式成员专家/实习内审员/顾问师——非正式成员备注：1、具备与受审核方有关的相应的知识和能力 2、经过培训并认可的编制检查表不合格报告
编制内审清单
文件审查审查的对象（见上面编制查检表的依据）审核的内容WI与COP的协调一致文件的可操作性、职责规定的明确性与标准要求的吻合在查检表上明确：注重现场文件审核，以确定：对过程识别是否全面对过程控制是否有效文件规定是否明确且有效
编制内审清单
审核方式的策划审核时间的确定（需多少人日数）审核方式按部门按过程/条款顺向审核逆向审核
1、审核组成员的职责1.1审核组长对整个审核过程负全责制定审核计划，分配审核任务确保内审核检查表的编制并对其审查主持首末次和审核组会议，对质量体系的有效性评价及作出审核结论负责编制审核报告负责纠正措施的跟踪验证工作
审核人员的要求
1、审核组成员的职责1.2审核员编制检查表完成分工范围内的现场审核任务收集客观证据、记录观察结果、必要时与其他审核员沟通配合编写不符合报告参与对质量体系有效性的评估参加审核组会议、报告审核结果参加首末次会议配合并支持审核组长和其他审核员的工作
三体系内审员培训资料PPT课件
1、向受审核部门及领导层说明审核情况，使其了解审核结果 2、宣布审核结果和审核结论； 3、提出纠正措施追踪要求； 4、宣布现场审核结束。
. QMS/EMS/OHS三体系培训
ISO9001:质2量0、安0全、8环境 标准介绍
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什么是国家标准体系？
国家标准； 行业标准； 地方标准； 企业标准
. QMS/EMS/OHS三体系培训
ISO9001:质2量0、安0全、8环境 标准介绍
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ISO9000 系列标准
1987年制订，1994年修订、2000年修订，2008年再修订 包括四个基本文件 规定产品和服务方面的质量管理体系要求 被国际(150多个国家)广泛采用的质量管理体系 中国版：GB/T19001-2008 2009年3月1日实施
4.2.1一般要求
5.5.3内部沟通
4.2.2品质手册
5.5.4外部沟通
4.2.3文件管制 4.2.4品质记录管制
5.6管理评审 5.6.1审查输入 5.6.2审查输出
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6 资源管理
6.1资源的供应 6.2人力资源
6.2.1概述 6.2.2能力/意识/培训 6.3基础设施 6.4工作环境
3. ISO9001条文简介
1 范围
1.1总则 1.2应用
2 引用标准
5 管理职责
5.1管理者承诺 5.2以顾客为中心 5.3质量方针 5.4策划
3 术语和定义 4 质量管理体系
4.1一般要求
5.4.1质量目标 5.4.2品质系统规划 5.5职责/权限与沟通 5.5.1职责与权限
4.2文件化要求
5.5.2管理者代表
. QMS/EMS/OHS三体系培训
内审员培训材料-内审技巧-PPT课件
理解问题？上司的培训方式问题？等） 事：没有控制措施
审核路线
----- 逆向和顺向审核方法：从过程的始端查到终 端 或从过程的终端查到始端（适用第二方审核）
----- 自上而下和自下而上的审核方法：（如：文 件控制适用自上而下；检验测量和试验适用自下而 上）
----- 按标准条款审核和按部门审核：一般应采用 按部门审核为宜，比较小公司/部门较少时可采用
或以的名义进行，可作为组织自我合格声明
的基础。。
第二方审核：由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以
相关方的名义进行。是外部审核的一种。
第三方审核：由外部独立的组织进行。这类组织提供符合
要求（如：GB/T19001）的认证或注册。
联合审核：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同
一受审核方的情况。
结合审核：质量管理体系与环境管理体系一起审核的情况。
纠正：为已发现不合格所采取的措施。 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期
望的情况的原因所采取的措施。 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期
望情况的原因所采取的措施。
审核中常见问题及对策
问题
对策
1 现场审核不能按计划完成，需延 组员应及时报告组长，可由组长派人增援，
迟时间；现场审核发现重要线索 当无人可派时，组长应与受影响的部门
内审技巧
质量管理体系术语
——审核、审核证据、审核准则、审核发现、审核结论
审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定 满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并 形成文件的过程。
审核准则：用作依据的一些方针、程序或要求。 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事
实陈述或其他信息。 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价
审核路线
----- 逆向和顺向审核方法：从过程的始端查到终 端 或从过程的终端查到始端（适用第二方审核）
----- 自上而下和自下而上的审核方法：（如：文 件控制适用自上而下；检验测量和试验适用自下而 上）
----- 按标准条款审核和按部门审核：一般应采用 按部门审核为宜，比较小公司/部门较少时可采用
或以的名义进行，可作为组织自我合格声明
的基础。。
第二方审核：由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以
相关方的名义进行。是外部审核的一种。
第三方审核：由外部独立的组织进行。这类组织提供符合
要求（如：GB/T19001）的认证或注册。
联合审核：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同
一受审核方的情况。
结合审核：质量管理体系与环境管理体系一起审核的情况。
纠正：为已发现不合格所采取的措施。 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期
望的情况的原因所采取的措施。 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期
望情况的原因所采取的措施。
审核中常见问题及对策
问题
对策
1 现场审核不能按计划完成，需延 组员应及时报告组长，可由组长派人增援，
迟时间；现场审核发现重要线索 当无人可派时，组长应与受影响的部门
内审技巧
质量管理体系术语
——审核、审核证据、审核准则、审核发现、审核结论
审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定 满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并 形成文件的过程。
审核准则：用作依据的一些方针、程序或要求。 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事
实陈述或其他信息。 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价
内审员培训课件(ppt版)
例如： 制造商、批发商、产品的零售商或商贩、效劳或信息的提供 (tígōng)方
注：供方可以是顾客组织内部的或是外部的
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202222//11//33
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第十五页，共二百二十三页。
质量(zhìliàng)管理体系/quality management system
建立质量方针和质量目标并实现这些(zhèxiē)目标的 体系
应按照国际标准建立文件化质量体系，并使 之有效实施、保持(bǎochí)和持续改进，组织应：
• 明确质量体系必需的过程 • 规定过程顺序及相互关系 • 规定过程活动的实际操作和控制的标准 • 和方法 • 确保必要信息有效的控制操作(cāozuò)和过程 • 计量、监测和分析这些过程，实施必要 • 措施使其到达方案结果和持续改进。
件的程序〞
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第十二页，共二百二十三页。
组织(zǔzhī)/organization:
职责、权限和相互关系得到有序安排的一组人员和设 施
例如：
公司、集团、商行、企事业单位(dānwèi)、研究机构、慈 善机构、代理商、社团或上述组织的局部或组合
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3311
第三十一页，共二百二十三页。
常见(chánɡ jiàn)的问题
• 记录(jìlù)贮存条件不良
• 记录不清晰、不完整
• 电子媒体或其他媒体记录没有得到符合其技术特点 要求的控制
• 记录不易查阅
• 记录的失效处置不及时，且处理方式与文件化的规
定不符
32
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第三十二页，共二百二十三页。
• 本标准要求的记录
注：供方可以是顾客组织内部的或是外部的
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第十五页，共二百二十三页。
质量(zhìliàng)管理体系/quality management system
建立质量方针和质量目标并实现这些(zhèxiē)目标的 体系
应按照国际标准建立文件化质量体系，并使 之有效实施、保持(bǎochí)和持续改进，组织应：
• 明确质量体系必需的过程 • 规定过程顺序及相互关系 • 规定过程活动的实际操作和控制的标准 • 和方法 • 确保必要信息有效的控制操作(cāozuò)和过程 • 计量、监测和分析这些过程，实施必要 • 措施使其到达方案结果和持续改进。
件的程序〞
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组织(zǔzhī)/organization:
职责、权限和相互关系得到有序安排的一组人员和设 施
例如：
公司、集团、商行、企事业单位(dānwèi)、研究机构、慈 善机构、代理商、社团或上述组织的局部或组合
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第三十一页，共二百二十三页。
常见(chánɡ jiàn)的问题
• 记录(jìlù)贮存条件不良
• 记录不清晰、不完整
• 电子媒体或其他媒体记录没有得到符合其技术特点 要求的控制
• 记录不易查阅
• 记录的失效处置不及时，且处理方式与文件化的规
定不符
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第三十二页，共二百二十三页。
• 本标准要求的记录
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2、质量方面的重要术语
（3）质量管理体系QMS（P27） 质量 指挥/控制 管理体系 管理体系：为完成目标所确定的相互关联、 相互作用的一组要素。
方针/目标 过程、组织、资源、程序
2、质量方面的重要术语
（4）不符合（不合格）/纠正/纠正措施/预防措施（P28 ）
不合格的处置措施：报废、返工、降级、返修、筛选。 纠正与纠正措施的区别 纠正措施与预防措施的区别 （5）有效性：达到目标的程度
标准条文讲解
4.2.2 质量手册 标准的3点要求 应站在第一人称描述对标准的应用和对过程的控 制措施。 没有具体的格式要求，但应提供充分有用的信息。 （文件评审）
标准条文讲解
4.2.3 文件控制（沟通意图、统一行动） 形成文件的程序 发布前审批/必要时评审与更新 识别修订状态； 使用处可得有效版本； 清晰，易识别 外来文件保持最新版本、控制分发 作废文件控制 “受控文件”的含义及行文基本要求
（审核要点：QP42） 证明符合要求、运行有效 形成文件的程序 记录与文件的界限 控制记录的标识、贮存、保护、检索、保留、处 置 归档的特别要求。 （审核要点：抽查、全过程关注）
标准条文讲解
5.1管理承诺（QP43） 最高管理者的界定 最高管理者在QMS中的主要工作： 顾客及法律法规要求的重要性 制定方针、目标 提供资源 管理评审 （审核要点：交谈、综合评价）
3、八项质量管理原则（P8-14）
（8 ）互利的供方关系 供应链是互相依存的关系 协调短期利益和长期利益 帮助供方一同成长 附加： ” 二八原则“ 上午内容回顾： 八项原则的归纳（一头一尾，两项对人、三项 方法，一项归宿） 重要术语
中午课间作业
❖ 记住八项质量管理原则 ❖ 质量策划、质量控制、质量保证、质量改进的含义
个版本（P3）。 （5）ISO9000标准获得巨大成功（通用、质量管理的
基本方法）
2、质量方面的重要术语
（2）质量（P23）
实际
要求
要求
固有特性、程度 要求的主体及水平 质量的主观性、时效性、相对性
2、质量方面的重要术语
（2）质量管理QM（P26/27） 质量 指挥/控制 协调的活动 质量策划：定目标、定方法、配资源 质量控制：严格执行（6M1E）、合理检 查、纠正偏差 质量保证：交流、提供证据、获得信任 质量改进：增强能力（多产出、少投入）
（2）分解过程（应用程度以可控为准）。
（3）过程顺序和作用；
（4）准则和方法；
（5）配置资源
（6）监测、分析
（过程方法和
（7）控制、改进
系统方法的应用）
外包过程及控制要求 审核方法：总体评价
标准条文讲解
4.2.1 文件要求总则 QMS文件包括： 质量方针、目标 质量手册 标准要求的6处文件，21（23）处记录 组织自己认为需要的文件和记录 （文件类型回顾） （审核方法：文件的充分性及变化）
效率：产出与投入的比值
2、质量方面的重要术语
（6）过程、产品 产品类别：硬件、软件、服务、流程性材料 （7）程序/文件/程序文件（P25）
文件分类：规范 指南 程序文件 记录（特殊的文件）
写文件时尽量使用标准术语。
3、八项质量管理原则（P8-14）
（1）以顾客为关注焦点 质量管理始于顾客、终于顾客。
LOGO
质量管理体系内审员培训
王志松
2013-06-18
❖ 国家注册高级审核员 ❖ 质量工程师（中级）
CQC机构介绍
课程目的
❖ 理解质量方面的重要术语； ❖ 理解解质量管理体系基本要求； ❖ 基本掌握标准要求在本公司的应用； ❖ 学会质量管理体系的内审方法。
时间安排
（1）3013-06-19 8:30~12:00 ❖ 质量管理体系系列标准的历史 ❖ 质量管理八项原则 ❖ 质量重要术语 （2） 3013-06-19 13:00 ~17:00/3013-06-20 8:00
（2）领导作用。 领导决定方向。定目标、供资源、创环境，调
动员工充分参与。 （3）全员参与。
员工是组织之本。自我控制是最高境界。
3、八项质量管理原则（P8-14）
（4）过程方法 /输入、转换活动、输出 /过程的运行目标；
输入
输出
活动
/过程的控制准则和方法
/可选用的监测方法 （5）管理的系统方法。
监测点
标准条文讲解
过程方法和PDCA循环，两者是一致的。都是 管理的方法论。
标准的逻辑结构（P33） 学标准要从引言开始 标准中“产品”的含义特别说明（P35） 标准的用途（QP35）： 证实能力/增强顾客满意 标准的删减说明
标准条文讲解
4.1 总要求 （QP37）
（1）建立、实施、保持、持续改进，形成文件
~12:00，13:00 ~15:00 ISO9001标准理解
（3） 3013-06-20 15:00~17:00 审核基本概念
时间安排
（4） 3013-06-21 8:00 ~12:00； 13:00 ~15:00审 核流程及方法
（5） 3013-06-21 15:00 ~17:00 考核 （6）约1个半小时中间体息15分钟
/总体目标
/过程的相互作用
/过程的顺序与接口管理。
/过程间的协调（包括子目标协调）
3、八项质量管理原则（P8-14）
（6 ）持续改进 组织的永恒目标 产品、过程、体系的改进 利用各种机会改进 纠正措施和预防措施
（7）基于事实的决策方法 客观存在可用数据、信息表示 采用统计技术辅助决策 统计、分析例外信息
上、下午布置练习题
学员要求
手机调震动，接电话到会议室外 参加满全部学时，中途尽量不要无故离开 做好课后练习，下一节讨论
1、质量管理体系标准来历
（1）企业产出类型: 预期的 （合格产品、准时） 非预期的（污染、事故）
（2）有集体劳动就有管理。 （3）质量管理经历了放任/检验/过程控制/预防阶段 （4）ISO9001标准经历了1987、1994、2000、2008四
及区分。 ❖ 重要术语的应用
标准条文讲解
ISO标准是质量管理的一种模式 学标准的几个境界： （1） 读懂字面意思；（2） 掌握条款（过程） 控制要点；（3） 理解条款目的 应（必须） 适当时（认为需要时） 适用时（存在某种情况就必须） 必要时（不这样做就达不到预期的目标）、 注（理解、说明的指南）