9. 中药材质量标准制定-1解析
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3～5批样品，单来源的品种至少应收集10批以上
（道地产地样品至少不少于2～3批）。
收集该品种的易混伪品供比较研究用。
供起草用样品要求
收集的药材样品应标明产地（如有可能标明野生 或家种）、收集地、收集时间等。 新增药材品种要求附带2份腊叶标本，腊叶标本须 经相关专家签名鉴定。 收集的饮片样品应由通过GMP认证的全国不同省份 的饮片加工企业提供（同时收集对应生产饮片的原 药材），并标明生产企业、生产批号、及炮制工艺 等相关信息。 收集到的样品应由专家予以鉴定，药材鉴定时要 注意品种的变异情况，每份样品均应标明鉴定人 （并写入起草说明中）。
全国中药饮片的市场需求规 模约为300亿元，广东省中药饮片 约占全国10%的市场份额，需求规 模近30亿元，而且每年以20%的速 度递增. 从个体中药销售商-散乱和无 序-规范化、标准化和规模化转变
一、中药材质量标准
中药材（饮片）质量标准正文按名称、来源、性状、 鉴别、检查、含量测定、炮制、性味与归经、功能与 主治、用法与用量、注意、贮藏等顺序编写。 单列饮片的标准内容同药材标准，来源简化为“本 品为×的炮制加工品”，增加[制法]项。饮片的[性 味归经]、[功能主治]如有改变记载炮制品的性能。 列在药材[炮制]项下的饮片，不同于药材的项目应 逐项列出，如制法、性状、含量测定等，并须明确规 定饮片相应项目的限度。
一、中药材质量标准
《中国药典》
性状
鉴别—理化鉴别
用法与用量
炮制
性味与归经
含量测定
浸出物检查
功能与主治
注意与贮藏
供起草用样品要求
收集样品前应认真考证该品种的来源、产地、资
源情况(写入起草说明)。
收集的样品应具有代表性； 药材样品产地加工遵循当地传统方法；
对于容易区分的多来源品种，每种来源都要收集
单列炮制品的来源简化为“本品为××的炮制加
工品”，并增加[制法]项，收载相应的炮制工艺。
来源
新增入2010版中国药典的中药材应进行原植物的 鉴定，并提供腊叶标本和药材给复核所，同时在起 草说明中提供本草考证、药用资源调查、基源鉴定 以及临床应用情况等有关研究资料。 采收时间如必须控制在某生长阶段的，则应明确 规定，如“花盛开时采收”、“枝叶茂盛时采收”； “全年均可采收，以枝叶茂盛时采收为佳”等。 道地药材的采收时间较为明确，应尽量清楚记述， 如药材白芷：“川白芷6月，禹白芷8月，祁白芷9 月，采挖”。杭白芷具四棱
形同虚设? GMP认证 如此的产业现状，开始促使国家进一步加强 中药饮片的标准化工作。国家药监局早在2004年 11月26日发布《关于推进中药饮片等类别药品监 督实施GMP工作的通知》，自2008年1月1日起， 所有中药饮片生产企业必须在符合GMP（药品生 产质量管理规范标准）的条件下生产。届时对未 在规定期限内达到GMP要求的中药饮片生产企业 一律停止生产。而截至2009，通过查询国家食品 药品监督管理局认证中心的数据，全国1100多家 中药饮片厂家，只有256家通过了GMP认证，这 也就是说还有近75%的企业未通过认证，这些企 业不得不面临停产的危险。
过GMP认证的中药饮片企业经营状况普遍都不 是太好，据中国中药企业协会保守估计，80% 左右通过GMP认证的中医饮片企业亏损或处在 亏损的边缘。大约有50多家企业处于半停产 状态 通过认证的企业投入了大量的资金去进行认证 准备工作，其成本的增加，削弱了企业的竞争 能力。目前的中药饮片的消费市场里，医院占 有60%左右 名贵药材--正规中药饮片厂家进货 ---中药材批发市场里的廉价药材 ---家庭作坊式-以次充好，甚至造假
按照国家发改委物价司关于中药销售的价 格规定，中药零售价差最多不能超过15%， 一付中药的利润也在300%以上。东北-广东 -北京 在“七五”、“八五”、“九五”期间就 开展了中药饮片标准化的研究，但到现在 依然没有一套完整的中药饮片标准化体系 出台
目前处理中药饮片问题主要依据的就是 《药品管理法》，其他尚无针对中药饮片 的具体管理办法。按照《药品管理法》第2 章第10条规定：中药饮片必须按照国家药 品标准炮制，国家药品标准没有规定的， 必须按照省级药品监督管理部门制定的炮 制规范炮制。 存在炮制标准严重不统一现象。目前，国 内有《中国药典》、《全国中药材炮制规 范》和省、自治区、直辖市地方炮制规范 三级标准，而且各标准由于缺乏约束力和 权威性，没有统一的质量标准，相同药材 有多种炮制方法，甚至相互矛盾。
2010年版《中国药典》有两项重
大进步:一是从单一成分向多成分 转变，保证整体的可控性;二是强 调专属性。 如“麸炒苍术炒至深黄色”，对于 深黄色的标准每个人理解都不尽相 同，照此标准炮制饮片，或多或少 会产生一些理化性质的不同，功效 自然产生差异，其结果必然导致饮 片质量不统一。
标准的高低与中药材资源存在密 切关系
中药饮片----------药典修订的软肋
只在药材项下规定简单的性状、炮制方法，没 有指一标参数，这等同于没有标准。合格率不 足40%。 2005年版《中国药典》涉及到的一中药饮片只 有数个，而新版却有500多个，并对饮片实行单 列，同时增加具体的检测指标。 中药饮片在此前的药典中只有简单描述，现在 将有具体的标准，规模也前所未有地扩大了。 《全国中药材炮制规范》不能全面概括我国中 药材品种，至今没有签发
名称
中药材名称包括中文名、汉语拼音及拉丁
名，按《中药及天然药物命名原则》有关规
定命名。炮制品的名称应与药材名称相呼应，
如炙黄芪、蜜麻黄、熟地黄。
来源
包括基源即原植(动)物的科名、植(动)物的中文
名、拉丁学名、药用部位、采收季节、产地加工和
药材传统名称；矿物药包括该矿物的类、族、矿石 名或岩石名、主要成分及产地加工。
来源
产地加工 规定药材采收后进行加工处理的基本要求。药材 由于地区习惯不同，加工的方法不一，尽可能选择 能确保质量具有代表性的一种方法，必要时也可列 两种方法。 如果是在产地加工成片(段)，应在起草说明中明 确。加工处理应重点注明以下方法，因其影响药材 质量及性状，如“烤干”、“趁鲜切片后干燥”、 “开水略烫后干燥”、“刮去外皮后干燥”等。
性状
性状主要指药材、饮片的形状、大小、表面 (色泽、
特征)、质地、断面、气味等特征
性状的观察方法主要是运用感官来鉴别，如用眼 看(较细小的可借助于显微镜或解剖镜)、手摸、鼻
闻、口尝等方法。
根、根茎、藤茎、大果实、皮类药材，应描述断
面特征，方便破碎药材或饮片的性状鉴别，也可避
免饮片性状的重复描述内容。
鉴别
鉴别系指鉴别药材、饮片真伪的方法，包括经验
鉴别、显微鉴别、理化鉴别。所建立的鉴别项目应
符合总则的要求，并应尽可能区别同类相关品种或 可能存在的易混淆品种。对无专属性、重现性差的
项目，尽量不予收载。
经验鉴别
显微鉴别
理化鉴别
鉴别
经验鉴别是用传统的实践经验，对药材、饮片的
某些特征，采用直观方法进行鉴别真伪的方法。
饮片中所含化学成分而规定。必须注重方法的专属
性及重现性。 一般理化鉴别 光谱鉴别 色谱鉴别 ①薄层色谱法 ②液相色谱 ③气相色谱
检查
检查系指对药材、饮片的含水量、纯净程度、有
害或有毒物质、浸出物进行的限量或含量检查。根
据药材、饮片的具体情况规定检查能真实反映其质 量的指标和限度项目，以确保安全与有效。
二、中药材GAP技术
中药材品种的确定
中药材产地环境
中药材栽培管理
中药材采收加工
中药材质量标准 中药材产量、品质与生产潜力
山东---雌雄千年参 ---跑了---挖参人吃点皮四天没睡
西
洋
参
Xiyangshen RADIX PANACIS QUINQUEFOLII 本品为五加科植物西洋参Panax quinque folium L. 的干燥根。均系栽培品，秋季采挖，洗净，晒干或低温 干燥。 【性状】 本品呈纺锤形、圆柱形或圆锥形，长3～ 12cm，直径0.8～2cm。表面浅黄褐色或黄白色，可见横 向环纹及线形皮孔状突起，并有细密浅纵皱纹及须根痕。 主根中下部有一至数条侧根，多已折断。有的上端有根 茎(芦头)，环节明显，茎痕(芦碗)圆形或半圆形，具不 定根(艼)或已折断。体重，质坚实，不易折断，断面平 坦，浅黄白色，略显粉性，皮部可见黄棕色点状树脂道， 形成层环纹棕黄色，木部略呈放射状纹理。气微而特异， 味微苦、甘。
香港一直力推中药“港标”，韩国也一样，长期 用自己的标准衡量中国大陆出口的中药材质量， 致使我国企业在出口中药材时，经常面临国内合 格一出国门就不合格的尴尬。 这些国家或地区的标准远高于我国。难道我们就 制定不出与韩国、香港一样的高标准？ 韩国和香港都是自身几乎没有中药资源的国家或 地区，他们主要从事加工或转口贸易，因此完全 可以把标准制定得很高，至于价格，无非就是 “高进高出”。 将标准定得太低，在某种程度上就是保护落后;将 标准定得太高，又将造成严重的中药资源浪费。
用化学单体来标定或控制中药的质量也是 公认的弊病。中药由药效组分和天然辅料 构成，不是单一化合物。然而现行的国家 标准中，多数为药材标准。这些药材的标 准中，有148种药材用单一化合物来定性， 44种药材用2个化合物来定性;有177种药材 用1个化合物来定量，有35种药材用2个化 合物来定量。同时，标准中还出现用一种 化学物质标定多种药材的现象，如对桑寄 生、篇蓄、地锦草、侧柏叶、罗布麻叶、 金钱草等药材进行定性鉴别的化合物均是 槲皮素
正宗驴皮阿胶主要是用驴皮经过煎煮浓缩制成的。 一般制作一公斤的阿胶需要2至3公斤的驴皮。而 驴皮的市场价是120元/公斤 天麻是比较贵重的中药材，可以用麻薯或土豆来 代替；用老鼠皮、羊皮、鹿皮等包裹鹿角粉、猪 血粉、蛋清等物质伪制鹿茸等 300多元的人参竟然是上了色的萝卜 虫草全国一年可以产100多吨，现在全国一年只产 5吨左右 1公斤货真价实的虫草可以卖到85万元人 民币的价钱 麝在1988年的时候还有200万只，到1995年统计时 全国就只剩下不到5万只。穿山甲的甲壳以前1年 国内可以产200多吨，现在就只产两三吨。
常见的检查项目如下：
1、杂质
2、水分
检查
3、灰分
4、重金属及有害元素
5、膨胀度 6、酸败度
7、农药残留量
8、其他检查
9、浸出物
含量测定
系指用化学、物理或生物的方法，对药材含有的
有效成分、指标成分或类别成分进行测定，以评价
其内在质量的项目和方法。 测定成分的选定
含量测定方法
显微鉴别系指用显微镜对药材、饮片的切片、粉 末、解离组织或表面制片的显微特征进行鉴别的一
Βιβλιοθήκη Baidu
种方法。
即组织构造特殊或有明显特征可以区别类似品或伪品的； 外形相似或破碎不易识别的；或某些常以粉末入药的毒性或 贵重药材、饮片 鉴别时选择具有代表性的样品
显微粉末鉴别
鉴别--理化鉴别
包括物理、化学、光谱、色谱等方法。根据药材、
中药材质量标准制定
一、中药材质量标准
二、中药材GAP及中药材采收加工 三、标准举例
中药饮片2004年以前一直由政府定价， 2005年政府开始限定最高零售价格。 受气候变化因素影响很大： 四川的黄莲-干旱或水灾减产 山茱萸-十几元/1kg-200元/1kg
暴利行业？造假？
含量测定方法验证
含量限(幅)度的制定
炮制 性味与归经
功能与主治
用法与用量 注意与贮藏
薏苡仁
性味归 性味归 功能主治 功能主治修 功能主治修 功能主治修订 经原 经修 原标 订后 订的部分 的理由 标准 订后 准
根据《本草经疏》 “消水肿”，《本 健脾渗湿， 草正》“祛湿利 除痹止 功能调整为“利 水”，结合临床 泻，清 利水渗湿，健脾 水渗湿，健 用药实践，增加 热排脓。 止泻，除痹， 脾止泻，除 “利水”功效。 用于水 排脓，解毒 痹，排脓， 功效按主次，重 甘、淡， 甘、淡， 肿，脚 散结。用于 解毒散结”。 新排列调整。相 凉。归 凉。归 气，小 水肿，脚气， 相应主治前 应主治前后也重 脾、胃、 脾、胃、 便不利， 小便不利， 后也重新排 新排列调整。 肺经。 肺经。 湿痹拘 脾虚泄泻， 列调整。 “扁平疣”为西 挛，脾 湿痹拘挛， “扁平疣” 医病名，今改成 虚泄泻， 肺痈，肠痈， 改为“赘 “赘疣”。并根 肺痈， 赘疣，癌肿。 疣”，增加 据文献报道其提 肠痈， “癌肿”。 取物有可靠的抗 扁平疣。 癌作用，故增补 相应主治病证。
（道地产地样品至少不少于2～3批）。
收集该品种的易混伪品供比较研究用。
供起草用样品要求
收集的药材样品应标明产地（如有可能标明野生 或家种）、收集地、收集时间等。 新增药材品种要求附带2份腊叶标本，腊叶标本须 经相关专家签名鉴定。 收集的饮片样品应由通过GMP认证的全国不同省份 的饮片加工企业提供（同时收集对应生产饮片的原 药材），并标明生产企业、生产批号、及炮制工艺 等相关信息。 收集到的样品应由专家予以鉴定，药材鉴定时要 注意品种的变异情况，每份样品均应标明鉴定人 （并写入起草说明中）。
全国中药饮片的市场需求规 模约为300亿元，广东省中药饮片 约占全国10%的市场份额，需求规 模近30亿元，而且每年以20%的速 度递增. 从个体中药销售商-散乱和无 序-规范化、标准化和规模化转变
一、中药材质量标准
中药材（饮片）质量标准正文按名称、来源、性状、 鉴别、检查、含量测定、炮制、性味与归经、功能与 主治、用法与用量、注意、贮藏等顺序编写。 单列饮片的标准内容同药材标准，来源简化为“本 品为×的炮制加工品”，增加[制法]项。饮片的[性 味归经]、[功能主治]如有改变记载炮制品的性能。 列在药材[炮制]项下的饮片，不同于药材的项目应 逐项列出，如制法、性状、含量测定等，并须明确规 定饮片相应项目的限度。
一、中药材质量标准
《中国药典》
性状
鉴别—理化鉴别
用法与用量
炮制
性味与归经
含量测定
浸出物检查
功能与主治
注意与贮藏
供起草用样品要求
收集样品前应认真考证该品种的来源、产地、资
源情况(写入起草说明)。
收集的样品应具有代表性； 药材样品产地加工遵循当地传统方法；
对于容易区分的多来源品种，每种来源都要收集
单列炮制品的来源简化为“本品为××的炮制加
工品”，并增加[制法]项，收载相应的炮制工艺。
来源
新增入2010版中国药典的中药材应进行原植物的 鉴定，并提供腊叶标本和药材给复核所，同时在起 草说明中提供本草考证、药用资源调查、基源鉴定 以及临床应用情况等有关研究资料。 采收时间如必须控制在某生长阶段的，则应明确 规定，如“花盛开时采收”、“枝叶茂盛时采收”； “全年均可采收，以枝叶茂盛时采收为佳”等。 道地药材的采收时间较为明确，应尽量清楚记述， 如药材白芷：“川白芷6月，禹白芷8月，祁白芷9 月，采挖”。杭白芷具四棱
形同虚设? GMP认证 如此的产业现状，开始促使国家进一步加强 中药饮片的标准化工作。国家药监局早在2004年 11月26日发布《关于推进中药饮片等类别药品监 督实施GMP工作的通知》，自2008年1月1日起， 所有中药饮片生产企业必须在符合GMP（药品生 产质量管理规范标准）的条件下生产。届时对未 在规定期限内达到GMP要求的中药饮片生产企业 一律停止生产。而截至2009，通过查询国家食品 药品监督管理局认证中心的数据，全国1100多家 中药饮片厂家，只有256家通过了GMP认证，这 也就是说还有近75%的企业未通过认证，这些企 业不得不面临停产的危险。
过GMP认证的中药饮片企业经营状况普遍都不 是太好，据中国中药企业协会保守估计，80% 左右通过GMP认证的中医饮片企业亏损或处在 亏损的边缘。大约有50多家企业处于半停产 状态 通过认证的企业投入了大量的资金去进行认证 准备工作，其成本的增加，削弱了企业的竞争 能力。目前的中药饮片的消费市场里，医院占 有60%左右 名贵药材--正规中药饮片厂家进货 ---中药材批发市场里的廉价药材 ---家庭作坊式-以次充好，甚至造假
按照国家发改委物价司关于中药销售的价 格规定，中药零售价差最多不能超过15%， 一付中药的利润也在300%以上。东北-广东 -北京 在“七五”、“八五”、“九五”期间就 开展了中药饮片标准化的研究，但到现在 依然没有一套完整的中药饮片标准化体系 出台
目前处理中药饮片问题主要依据的就是 《药品管理法》，其他尚无针对中药饮片 的具体管理办法。按照《药品管理法》第2 章第10条规定：中药饮片必须按照国家药 品标准炮制，国家药品标准没有规定的， 必须按照省级药品监督管理部门制定的炮 制规范炮制。 存在炮制标准严重不统一现象。目前，国 内有《中国药典》、《全国中药材炮制规 范》和省、自治区、直辖市地方炮制规范 三级标准，而且各标准由于缺乏约束力和 权威性，没有统一的质量标准，相同药材 有多种炮制方法，甚至相互矛盾。
2010年版《中国药典》有两项重
大进步:一是从单一成分向多成分 转变，保证整体的可控性;二是强 调专属性。 如“麸炒苍术炒至深黄色”，对于 深黄色的标准每个人理解都不尽相 同，照此标准炮制饮片，或多或少 会产生一些理化性质的不同，功效 自然产生差异，其结果必然导致饮 片质量不统一。
标准的高低与中药材资源存在密 切关系
中药饮片----------药典修订的软肋
只在药材项下规定简单的性状、炮制方法，没 有指一标参数，这等同于没有标准。合格率不 足40%。 2005年版《中国药典》涉及到的一中药饮片只 有数个，而新版却有500多个，并对饮片实行单 列，同时增加具体的检测指标。 中药饮片在此前的药典中只有简单描述，现在 将有具体的标准，规模也前所未有地扩大了。 《全国中药材炮制规范》不能全面概括我国中 药材品种，至今没有签发
名称
中药材名称包括中文名、汉语拼音及拉丁
名，按《中药及天然药物命名原则》有关规
定命名。炮制品的名称应与药材名称相呼应，
如炙黄芪、蜜麻黄、熟地黄。
来源
包括基源即原植(动)物的科名、植(动)物的中文
名、拉丁学名、药用部位、采收季节、产地加工和
药材传统名称；矿物药包括该矿物的类、族、矿石 名或岩石名、主要成分及产地加工。
来源
产地加工 规定药材采收后进行加工处理的基本要求。药材 由于地区习惯不同，加工的方法不一，尽可能选择 能确保质量具有代表性的一种方法，必要时也可列 两种方法。 如果是在产地加工成片(段)，应在起草说明中明 确。加工处理应重点注明以下方法，因其影响药材 质量及性状，如“烤干”、“趁鲜切片后干燥”、 “开水略烫后干燥”、“刮去外皮后干燥”等。
性状
性状主要指药材、饮片的形状、大小、表面 (色泽、
特征)、质地、断面、气味等特征
性状的观察方法主要是运用感官来鉴别，如用眼 看(较细小的可借助于显微镜或解剖镜)、手摸、鼻
闻、口尝等方法。
根、根茎、藤茎、大果实、皮类药材，应描述断
面特征，方便破碎药材或饮片的性状鉴别，也可避
免饮片性状的重复描述内容。
鉴别
鉴别系指鉴别药材、饮片真伪的方法，包括经验
鉴别、显微鉴别、理化鉴别。所建立的鉴别项目应
符合总则的要求，并应尽可能区别同类相关品种或 可能存在的易混淆品种。对无专属性、重现性差的
项目，尽量不予收载。
经验鉴别
显微鉴别
理化鉴别
鉴别
经验鉴别是用传统的实践经验，对药材、饮片的
某些特征，采用直观方法进行鉴别真伪的方法。
饮片中所含化学成分而规定。必须注重方法的专属
性及重现性。 一般理化鉴别 光谱鉴别 色谱鉴别 ①薄层色谱法 ②液相色谱 ③气相色谱
检查
检查系指对药材、饮片的含水量、纯净程度、有
害或有毒物质、浸出物进行的限量或含量检查。根
据药材、饮片的具体情况规定检查能真实反映其质 量的指标和限度项目，以确保安全与有效。
二、中药材GAP技术
中药材品种的确定
中药材产地环境
中药材栽培管理
中药材采收加工
中药材质量标准 中药材产量、品质与生产潜力
山东---雌雄千年参 ---跑了---挖参人吃点皮四天没睡
西
洋
参
Xiyangshen RADIX PANACIS QUINQUEFOLII 本品为五加科植物西洋参Panax quinque folium L. 的干燥根。均系栽培品，秋季采挖，洗净，晒干或低温 干燥。 【性状】 本品呈纺锤形、圆柱形或圆锥形，长3～ 12cm，直径0.8～2cm。表面浅黄褐色或黄白色，可见横 向环纹及线形皮孔状突起，并有细密浅纵皱纹及须根痕。 主根中下部有一至数条侧根，多已折断。有的上端有根 茎(芦头)，环节明显，茎痕(芦碗)圆形或半圆形，具不 定根(艼)或已折断。体重，质坚实，不易折断，断面平 坦，浅黄白色，略显粉性，皮部可见黄棕色点状树脂道， 形成层环纹棕黄色，木部略呈放射状纹理。气微而特异， 味微苦、甘。
香港一直力推中药“港标”，韩国也一样，长期 用自己的标准衡量中国大陆出口的中药材质量， 致使我国企业在出口中药材时，经常面临国内合 格一出国门就不合格的尴尬。 这些国家或地区的标准远高于我国。难道我们就 制定不出与韩国、香港一样的高标准？ 韩国和香港都是自身几乎没有中药资源的国家或 地区，他们主要从事加工或转口贸易，因此完全 可以把标准制定得很高，至于价格，无非就是 “高进高出”。 将标准定得太低，在某种程度上就是保护落后;将 标准定得太高，又将造成严重的中药资源浪费。
用化学单体来标定或控制中药的质量也是 公认的弊病。中药由药效组分和天然辅料 构成，不是单一化合物。然而现行的国家 标准中，多数为药材标准。这些药材的标 准中，有148种药材用单一化合物来定性， 44种药材用2个化合物来定性;有177种药材 用1个化合物来定量，有35种药材用2个化 合物来定量。同时，标准中还出现用一种 化学物质标定多种药材的现象，如对桑寄 生、篇蓄、地锦草、侧柏叶、罗布麻叶、 金钱草等药材进行定性鉴别的化合物均是 槲皮素
正宗驴皮阿胶主要是用驴皮经过煎煮浓缩制成的。 一般制作一公斤的阿胶需要2至3公斤的驴皮。而 驴皮的市场价是120元/公斤 天麻是比较贵重的中药材，可以用麻薯或土豆来 代替；用老鼠皮、羊皮、鹿皮等包裹鹿角粉、猪 血粉、蛋清等物质伪制鹿茸等 300多元的人参竟然是上了色的萝卜 虫草全国一年可以产100多吨，现在全国一年只产 5吨左右 1公斤货真价实的虫草可以卖到85万元人 民币的价钱 麝在1988年的时候还有200万只，到1995年统计时 全国就只剩下不到5万只。穿山甲的甲壳以前1年 国内可以产200多吨，现在就只产两三吨。
常见的检查项目如下：
1、杂质
2、水分
检查
3、灰分
4、重金属及有害元素
5、膨胀度 6、酸败度
7、农药残留量
8、其他检查
9、浸出物
含量测定
系指用化学、物理或生物的方法，对药材含有的
有效成分、指标成分或类别成分进行测定，以评价
其内在质量的项目和方法。 测定成分的选定
含量测定方法
显微鉴别系指用显微镜对药材、饮片的切片、粉 末、解离组织或表面制片的显微特征进行鉴别的一
Βιβλιοθήκη Baidu
种方法。
即组织构造特殊或有明显特征可以区别类似品或伪品的； 外形相似或破碎不易识别的；或某些常以粉末入药的毒性或 贵重药材、饮片 鉴别时选择具有代表性的样品
显微粉末鉴别
鉴别--理化鉴别
包括物理、化学、光谱、色谱等方法。根据药材、
中药材质量标准制定
一、中药材质量标准
二、中药材GAP及中药材采收加工 三、标准举例
中药饮片2004年以前一直由政府定价， 2005年政府开始限定最高零售价格。 受气候变化因素影响很大： 四川的黄莲-干旱或水灾减产 山茱萸-十几元/1kg-200元/1kg
暴利行业？造假？
含量测定方法验证
含量限(幅)度的制定
炮制 性味与归经
功能与主治
用法与用量 注意与贮藏
薏苡仁
性味归 性味归 功能主治 功能主治修 功能主治修 功能主治修订 经原 经修 原标 订后 订的部分 的理由 标准 订后 准
根据《本草经疏》 “消水肿”，《本 健脾渗湿， 草正》“祛湿利 除痹止 功能调整为“利 水”，结合临床 泻，清 利水渗湿，健脾 水渗湿，健 用药实践，增加 热排脓。 止泻，除痹， 脾止泻，除 “利水”功效。 用于水 排脓，解毒 痹，排脓， 功效按主次，重 甘、淡， 甘、淡， 肿，脚 散结。用于 解毒散结”。 新排列调整。相 凉。归 凉。归 气，小 水肿，脚气， 相应主治前 应主治前后也重 脾、胃、 脾、胃、 便不利， 小便不利， 后也重新排 新排列调整。 肺经。 肺经。 湿痹拘 脾虚泄泻， 列调整。 “扁平疣”为西 挛，脾 湿痹拘挛， “扁平疣” 医病名，今改成 虚泄泻， 肺痈，肠痈， 改为“赘 “赘疣”。并根 肺痈， 赘疣，癌肿。 疣”，增加 据文献报道其提 肠痈， “癌肿”。 取物有可靠的抗 扁平疣。 癌作用，故增补 相应主治病证。