喹硫平的临床

喹硫平改善精神分裂症PANSS总分
时间（天）
-10.33
喹硫平 600mg-750mg N=124 与基线相比，P均<0.01
自基线PANSS总分的改变
路亚洲等，喹硫平单药治疗精神分裂症急性发作的疗效和安全性研究。上海精神医学，2010，22（5）257-260
喹硫平改善精神分裂症阳性症状
时间（天）
路亚洲等，喹硫平单药治疗精神分裂症急性发作的疗效和安全性研究。上海精神医学，2010，22（5）257-260
喹硫平改善精神分裂症抑郁症状
时间（天）
-3.60
喹硫平 600mg-750mg N=124 与基线相比，P均<0.01
自基线MARDS总分的改变
路亚洲等，喹硫平单药治疗精神分裂症急性发作的疗效和安全性研究。上海精神医学，2010，22（5）257-260
有偿服务的单位
阿斯利康
顾问委员会
-
无偿服务的单位
青岛大学医学院
• 喹硫平 是一种非典型抗精神病药，主要通过阻断5-HT2c 受体而发挥抗精神病作用，阻断5-HT2A 受体改善情绪和 认知。
激动5HT1A 受体 阻断5HT2A / 5HT2C受体
释放多巴胺
阻断5HT2C受体和 去甲肾上腺素转运体
• 特点： • 锥体外系不良反应（EPS）很少， • 对催乳素影响很小， • 依从性好。
喹硫平改善精神分裂症睡眠质量
时间（天）
-4.33
喹硫平 600mg-750mg N=124 与基线相比，P均<0.01
自基线PSQI总分的改变
喹硫平的临床
张心华 青岛大学医学院 医学心理学与精神病学教研室 附属医院心理门诊
信息披露/利益冲突
对本次演讲可能涉及的利益冲突所做的声明:
本人与下列多个机构存在利益关系，这种利益关系与本次演讲的内容之间或许存 在着某种利益冲突. 所涉及的利益关系列于下表:
利益关系 科研资助 讲者团
机构名称 -
声明：幻灯片中使用的 所有研究资料不用于演 讲者自身获得盈利
路亚洲 等，喹硫平单药治疗精神分裂症急性发作的疗效和安全性研究。上海精神医学，2010，22（5）257-260
喹硫平 1周起效，有效率高
从基线到 第168天有效率*（%）
PANSS减分为10.3 与基线相比，P=0.0028
66.1 54.8
28.2
0 4.8
75
75
75
75 76.6 77.4
试验设计(n=124)
喹硫平剂量(mg) 50 300 600-750mg
治疗日 -7天
1天 4天 7天 14天
28天
42天 56天
筛选期
急性治疗阶段
平均剂量=620mg/d
70天
84天 102天 140天 168天
巩固治疗阶段
平均剂量=686mg/d
符合CCMD-3精神分裂症诊断标准，基线时PANSS总分≥60分，且妄想、概念紊乱或幻觉中至 少一项评分≥4 疗效指标：PANSS、MADRS、PSQI、GAS
司天梅、黄继忠、杨甫德 APA 2009 Poster No NR6-0701
喹硫平（思瑞康） 1周起效的患者比例达到85%
累计起效患者百分率(%)
时间（天）
司天梅、黄继忠、杨甫德 APA 2009 Poster No NR6-0701
喹硫平(n=40) 氟哌啶醇(n=40)
喹硫平（思瑞康）治疗精神分裂症的疗效研究
†*
‡ ‡
MITT, LOCF
喹硫平治疗精神分裂症急性期激越症状对照研究
研究设计(多中心、随机、开放研究)
喹硫平滴定
80例精神分裂 症急性期兴奋
随机
600-750mg/d
激越患者
1:1 D-6
ຫໍສະໝຸດ Baidu
D1 D3
D7
D10 D14
D28
氟哌啶醇滴定 10-12mg/d
观察指标
PANSS （≥60） 、PANSS-EC（=19.7）、起效时间、不良事件
喹硫平：具有广泛的临床疗效
• 精神分裂症 • 双相障碍
– 是唯一一种作为单药、对急性躁狂和抑郁发作均具有 疗效的非典型抗精神病药物
– 维持治疗 • MDD和GAD
– 临床试验已显示其疗效 – MDD的辅助治疗（在美国获批）
抗精神病、抗抑郁、心境稳定
主要内容
• 喹硫平治疗精神分裂症
– 在治疗总效应中的优势 • 疗效优势 • 副作用优势 • 依从性优势 • 改善认知功能优势
喹硫平 600mg-750mg
3.52
N=124
与基线相比，P均<0.01
自基线PANSS阳性症状分的改变
16.23
路亚洲等，喹硫平单药治疗精神分裂症急性发作的疗效和安全性研究。上海精神医学，2010，22（5）257-260
自基线ANSS阴性症状分的改变
喹硫平改善精神分裂症阴性症状
时间（天）
喹硫平 600mg-750mg 2.11
0 0 -5
-10
-15
天
7
14
21
28
42
安慰剂 (n=115) 喹硫平 XR 400 mg (n=111) 喹硫平 XR 600 mg (n=111) 喹硫平 XR 800 mg (n=117) 喹硫平 IR 400 mg (n=119)
改善
-20
-25
-30 -35
*p<0.05; †p<0.01; ‡p<0.001 vs 安慰剂
N=124 与基线相比，P均<0.01
13.16
路亚洲等，喹硫平单药治疗精神分裂症急性发作的疗效和安全性研究。上海精神医学，2010，22（5）257-260
自基线PANSS兴奋因子分的改变
喹硫平改善精神分裂症兴奋症状
时间（天）
3.30 喹硫平 600mg-750mg N=124 与基线相比，P均<0.01
– 获得良好总效应的基础依赖于足量治疗
• 喹硫平在情感障碍治疗中的优势
抗精神分裂药物应以治疗总效应为评价指标
Lieberman JA et al, NEJM 2005; 353 (12) :1209-1223.
喹硫平治疗精神分裂症：
治疗期间的PANSS总评分变化（研究132）
自基线的 PANSS总评分 变化
患者人数：124例 喹硫平®使用剂量600-750mg/天 *与基线相比，P＜0.0001
研究日，LOCF（末次观察推进法）
时间（天）
一项为期24周、多中心、开放、单臂、IV期研究喹硫平600-750mg/d治疗精神分裂症疗效和安全性 *有效的定义：PANSS（阴性和阳性症状量表）减分率≥30%
路亚洲等，喹硫平单药治疗精神分裂症急性发作的疗效和安全性研究。上海精神医学，2010，22（5）257-260