塞来昔布与美洛昔康的比较.pptx

美洛昔康 （莫比可）
对药物活性成分或其赋形剂已知过敏者；与乙酰水杨酸和其它 NSAID可能会有交叉过敏反应；对使用乙酰水杨酸或其它NSAID消 炎药后出现哮喘、鼻腔息肉、血管神经性水肿或荨麻疹等症状的病 人不宜使用本药；活动性消化性溃疡；严重肝功能不全；不能进行 透析之严重肾功能不全；儿童及15岁以下的患者；孕妇或哺乳妇女。
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/cder/drug/infopage/COX2/default.htm#COX2
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从主要文献看美洛昔康胃肠道安全性
美洛昔康疗效与安全性相关文献结论
美洛昔康与吲哚美辛双盲随机对照治疗类风湿关节炎
梁毓华 ，周兰芳
天津市红桥区中医医院
中原医刊2004，7月，31卷第13期
以及人类cos细胞。越来越多的证据表明：非甾体类抗炎药因抑制
COX-2达到其治疗作用，而组织酶COX-1的抑制造成胃肠道及肾脏
2019-6-2的9 副作用
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从说明书比较塞来昔布与美洛昔康
塞来昔布与美洛昔康的比较
药物名称
不良反应
塞来昔布 （西乐葆）
GI不良反应： 关节炎对照研究中西乐葆治疗组发生率不大于2%的不良事件；腹泻、消化不良等 发生率小于2%的不良反应：胃炎、胃肠炎、胃食管反流、呕吐 发生率小于0.1%得非常罕见的不良事件： 小肠梗阻、肠穿孔、胃肠道出血、出血性大肠炎、食道穿孔、胰腺炎、肠梗阻
塞来昔布与美洛昔康的比较
药物名称
适用症
塞来昔布 （西乐葆）
1:用于缓解骨关节炎的症状和体征。 2:用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。 3 :急性疼痛 4:作为常规疗法（如：内镜监测，手术）的一项辅助治疗，塞来昔布 胶囊可减少家族性腺瘤息肉（FAP）病人的腺瘤性结直肠息肉的数目。
适用于类风湿性关节炎和疼痛性骨关节炎（关节病、退行性骨关节 病）的症状治疗
CV不良反应： 发生率小于2%的不良反应：高血压加重、心绞痛、冠脉病变、心梗 发生率小于0.1%得非常罕见的不良事件： 晕厥、充血性心衰、心室颤动、肺栓塞、脑血管意外、外周坏疽、血栓性静脉炎、脉管炎、 深静脉血栓
GI不良事件：
常见：消化不良、恶心、呕吐、腹痛、便秘、胀气、腹泻
少见:胃肠道出血、食管炎、扣炎
国产与进口美洛昔康片剂治疗类风湿关节炎和骨关节炎比较
李友良等
中国人民解放军南京军区南京总医院等 中国新药与临床杂志（ChinJNewDrugsClinRem）， 2003年3月，第22卷第3期
结论：试验组国产美洛昔康15mg/d与对照组进口美洛昔康15mg/d相比，的不良反应发生率分别为15.5%和18%，撤药率 分别为1.9%和3%（P>0.05）。结论：国产美洛昔康片是一种疗效较好、不良反应较小、使用安全、应用简便的药物。
结论：美洛昔康和吲哚美辛治疗类风湿性关节炎的疗效和安全性相似。
美洛昔康治疗类风湿关节炎和骨关节炎的临床研究
韩星海，戴生明，方利平 第二军医大学长海医院风湿免疫 科
美洛昔康对RA 和OA 的疗效与布洛芬相比无显著性差异。15mg·d- 1的美洛昔康的不良反应发生率为17 . 0%，以胃肠道 反应为常见（13 . 4%），与布洛芬相比无显著性差异。7 .5mg·d- 1的美洛昔康的不良反应发生率为7 . 6%，也以胃肠道 反应为常见（6 . 5%），低于布洛芬和15mg·d- 1的美洛昔康。结论：美洛昔康对RA 和OA 均是安全、有效的药物，不良 反应的发生与剂量相关。
2019-6-29
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塞来昔布与美洛昔康的比较
药物名称
药理作用
在临床研究接受本品的3300例65-74的老年患者中未见与年轻患者在 药物疗效和安全性方面有明显差异.
塞来昔布 （西乐葆）
。 【老年患者用药】：普通老年患者无需调节剂量
美洛昔康 （莫比可）
2019-6-29
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美洛昔康 （莫比可）
2019-6-29
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从说明书比较塞来昔布与美洛昔康
塞来昔布与美洛昔康的比较
药物名称
注意事项
塞来昔布 （西乐葆）
（警示语）
GI风险：
NSAIDS（包括本品）使严重GI风险增加，包括胃肠道出血、溃疡和穿孔，其风险可能是 致命的。这些事件可以发生在用药期的任何时间，并且可以没有警示症状。老年患者发生 严重GI风险更大。
2019-6-29
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2019-6-29
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2019-6-2-样老9，年在患对者更、易虚遭弱受或肾衰、弱肝患或者心对脏副谢功作谢能用观损的赏伤耐的受老性年会患差者，进应行仔治细疗监时视应。注与意使。用其他谨N供D内AI部D参S2一考
塞来昔布与美洛昔康的比较
药物名称
塞来昔布 （西乐葆）
药理作用
作用机理:塞来昔布是非甾体类抗炎药,动物模型中观察到其有抗炎、 镇痛和退热的作用。塞来昔布胶囊的作用机理是通过抑制环氧化酶2(COX－2)来抑制前列腺素生成。且在人体治疗浓度下，本品对同 工酶—环氧化酶-1(COX－1)没有抑制作用。在动物结肠肿瘤模型中 塞来昔布减缓了肿瘤的发生和进展
美洛昔康 （莫比可）
罕见：胃肠道穿孔、胃炎、结肠炎、肝炎、消化性溃疡、穿孔、或胃肠道出血有时会比较 严重。特别对于老年患者。
CV不良反应：
心脏失调；
少见：心悸；
血管失调； 2019-6-少29见：血压升高、潮红
Байду номын сангаас
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塞来昔布与美洛昔康的比较
药物名称
禁忌症
塞来昔布 （西乐葆）
本品禁用于对塞来昔布过敏者。本品不可用于已知对磺胺过敏者。 本品不可用于服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后会诱发哮喘、 荨麻疹或过敏反应的患者。在这些病人中已有非甾体类抗炎药诱发 的严重的（极少是致命）的过敏样反应报道
本药是烯醇酸类的一种非甾体类抗炎药，在动物试验中显示出消炎、 止痛和退热的性质。
美洛昔康 （莫比可）
本药具有更大的安全范围，可能与其对COX-2及COX-1抑制作用中 对前者有较高的选择性有关。本药对COX-2的高选择性抑制作用已 在多种体外细胞系中证实，例如豚鼠巨噬细胞、小牛主动脉内皮细
胞（测试COX-1活性作用）、小鼠巨噬细胞（测试COX-2活性作用）
美洛昔康 （莫比可）
-与使用其他NSAIDS一样，GI出血/穿孔/溃疡可在本品治疗的任何时期出现，个别情况下 是致命的，可伴或不伴先兆症状，患者可有或无GI病史；老年GI事件更为严重；
-若出现消化溃疡或出血应停用本品；
CV注意事项：
-使用非类固醇抗炎药可导致钠钾水钠潴留及影响利尿剂的促钠作用，加重心衰、高血压症 状；
塞来昔布与美洛昔康的比较
美国FDA最新分类（2005年4月）
所有NSAIDs仅分为两类：选择性COX2抑制和非 选择性COX-2抑制剂，而没有其它特异性、倾向性 等类别
选择性COX-2抑制剂（3种）
塞来昔布 罗非昔布 伐地昔布
非选择性COX-2 抑制剂
美洛昔康 萘丁美酮 双氯芬酸 布洛芬等
2019-6-29
CV风险：
本品可能使严重血栓、心肌梗塞和中风风险增加，其风险可能是致命的。所有NSAIDS可 能都具有相似的风险。这种风险可能随药物使用时间的延长而增加，有CV疾病或风险因素 的患者，风险更大。
GI注意事项：
-有食管炎、胃炎或消化性溃疡，使用本品前先治愈此病；应定期注意复发；
-有胃肠道症状或疾病史，应监测不适症状，特别是胃肠道出血的可能；
2019-6-29
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塞来昔布与美洛昔康的比较
药物名称
药物相互作用
本品可以和低剂量的阿司匹林一起使用。然而与单独使用塞来昔布 胶囊相比，同阿司匹林联合使用时胃肠道的溃疡和其他并发症的发
塞来昔布 生率会增加
（西乐葆）
美洛昔康 （莫比可）
口服抗凝剂、氨苄噻哌啶、系统地使用肝素、溶栓剂可增加出血的可能，如 果上述合并用药不可避免，必须密切监视抗凝剂的作用。