质量管理部组织架构

质量管理部门管理要点、职责和岗位设置

1.质量管理组织内部管理要点：

应有文件化的品管组织和隶属关系；

品管内部的人员要有明确的职责分工（职位说明书）；文件化

的品管权限－如原料，半成品，成品放行权等；有培训计划和

培训执行记录；

有内部奖惩制度，并与工资挂钩；

要对产品质量数据的收集和分析，并与部门及责任人绩效挂钩。

2.质量管理部门的一般职责：

进料检验－原料，辅料，包装物料等；

过程监控－人、机、料、法、环；

成品检验－人员，时机，依据，权限；

监视测量装置的校准与管理；

品质保证能力－质量体系的建立和推进；

品质计划－产品标准，作业指导书，工艺文件，记录；

客户投诉相关过程的管理－原因分析，就正措施，程序化；样品管

理。

3.质量管理部门的主要岗位

原料/辅料/包装物料验收员（原料专员）；

品管员－过程监控和监督，客户投诉的处理与跟踪；质检

员－半成品、成品感官检验，检测样品取样；化验员－化

验室检测；

发货监装员；

体系推进和考核；

标准化管理员－官方文件的接收和处理，企业标准起草、备案，本部门第三层文件起草、修订，计量器具管理。

4.质量部门设置及分工是什么？

质量检验工作：制程（生产过程）质量检验（IPQC），进料质量检验（IQC），装配质量检验，出货质量检验（OQC）；质量体系（QS），品质工程（QE），品质保证（QA），供应商质量管理（SQA）。

5.质量部工作的主要考核项目和指标：

（1）主要项目：

质量管理、质量检验制度是否完善；

产品质量检验、生产过程控制是否完善、有效；

计量检验器具是否定期校准，质量标准贯彻执行的情况；对关键

生产工序的质量检验制度执行的情况；

对原材料、外购件、成品的质量检验是否到位，是否有记录；质量管

理体系运行是否全面、有效。

（2）主要指标：产

品质量合格率；制成

不良率；

监测和测量仪器校准率；产

品检验状态标识率；质量计

划指标完成率；

管理评审整改措施完成率；抽

检不良率；

纠正措施的有效率；原材

料消耗下降率；质量成本

指标完成率。

6.质量部门应达到的标准：

质量管理的要求贯穿于企业经营管理的各项活动中，质量检验贯穿于产品生产经营的全过程，确保产品状态标识易于识别和可追溯；

建立起规范的不合格品的鉴别、识别、记录、评审和处置办法；

制订有效的预防措施，以消除潜在的不合格的原因，防止不合格的发生；

制订有效的纠正措施标准，以消除不合格产生的原因以及顾客不满意的情况；建立并实

施采购检验标准，以确保采购的产品满足规定的质量要求；

质量记录完整、规范，内部审核、管理评审按计划执行，管理目标完成情况良好。

质量管理部门各项工作的具体内容

1.进料管理：

有明确的检验标准；

验收流程要清晰；

抽样的方法需正确；

应定期对供应商进行现场评估；

定期统计供应商的所供原料的品质状况；

供应商的产品品质发生异常应及时与其沟通；

应有明确的供应商考核办法；

供应商连续出现质量问题应有相应的处理办法；

供应商产品质量进行改进后要及时跟踪；

明确规定因供应商原材料质量问题造成损失的责任承担办法，并在相应的合同中予以明确；

进料检验组人员的应有必要的专业知识和职业素质；

进料检验报告要清晰，并得到合理的保存；

原材料存在轻微质量问题，而生产车间又急需用时，应有明确的特采程序，并规定特采批准人；紧急放行应有明确的程序，并规定紧急放行批准人；不合

格的原材料要有明确的处置方式；规定退回供应的产品应

及时退回。

2.过程管理—人员

合理配备过程检验和监控人员；

过程检验和监控人员的能力和素质应符合要求；

过程检验和监控的力度要达到企业预防产品出现不合格品的需要；过程产

品出现不合格品如何处置要有明确的措施；

产品出现不合格时信息要及时传递；

产品出现不合格品原因要明确由谁来分析；

过程所运用的统计技术应满足企业的需要；

过程检验和监控人员与各车间要有良好的沟通渠道，并形成产品质量是制造出来的，而不是

检验出来的理念；

产品订单的特殊要求要能及时传递到过程监控人员。

3.过程管理－文件和标准

有准确、适宜和充分的作业指导书；

有准确、适宜和充分的过程检验标准；

有明确的过程检验流程及质量控制点；

有过程检验记录/监督监控记录且真实可行；

有文件化过程异常处理的程序；

要明确规定半成品放行权；

有文件化的过程检验状态标准及区分，且有效执行；有相

关品质问题及统计分析。

4.成品管理

要有明确的成品检验标准；

成品检验（含化验员）人员的能力和素质要达到相应的要求；成品检

验的抽样方法要合理；

每一客户/订单的特殊要求都准确无误地传递到相关人员；有文件

规定成品的标识方法并得到有效执行；

有有效防止成品漏检的方法；

有文件化规定成品异常处理程序，如处理方法、批准权限；成品检

验结果由谁批准；

成品是否可以特别放行，如可以特别放行应达到怎样的程度才可特别放行，审批权限要得到明

确的规定；