不合格产品及退货产品管理制度
《不合格品的管理和召回处理制度5篇》
《不合格品的管理和召回处理制度5篇》第一篇：不合格品的管理和召回处理制度不合格品的管理和召回处理制度一、不合格原辅料。
购进的原辅料及消毒剂由专人负责验收，发现发霉、变质的材料必须另行登记存放，做退货或销毁处理。
二、包装材料进货在索取检验报告的同时，对破损或部分运输过程等异常原因受到污染的包装材料必须另行登记存放，做退货或销毁处理。
三、对公司自检不合格的产品查明原因外，销毁处理。
对已售出的产品发现质量存在问题的，进行销毁处理。
四、对已售出的和库存的产品发现过期后，立即通知各业代处和客户以及各cdc库房对产品进行封存，立即查明原因并公告收回，由品质人员现场监督进行销毁处理。
第二篇：不合格成品召回及处理制度上海苍穹环保技术有限公司不合格成品召回及处理制度一、对于客户反馈出现重大质量问题时企业应及时将售出产品召回，并根据客户提出的问题进行检验、确认，确为企业责任时由企业组织技术人员对出现问题的工艺进行改进，并制定预防纠正措施，同时有目的的检查全部生产工艺，有效的预防再次出现质量问题.二、纠正对已发现的不合格产品处理，适时处理不合格品，监审其是否堪修，是否能转用或必须报废，使物料能物尽其用，并节省不合格品的管理费用及储存空间，三、质量不符合规格的原材料、半成品及成品且认为不堪修者，但不包括以下两项：a.进料检验时判定不合格的原材料（应退货或特采）。
b.进料检验后发现的不合格的原材料且责任属原材料供应商的（应退货或交换良品）四、由质检部负责召集生产、采购等有关单位，组成监审小组负责监审。
五、不合格产品产生的原因集中在产品设计、工序管制、原材料采购等环节分析。
六、对不合格品进行记录以方便以后的品质追溯，以及为产品品质改善提供原始资料。
七、处理不合格品必须坚持“三不放过”的原则。
1.原因找不出不放过2.责任查不清不放过3.纠正措施不落实不放过八、不合格品处理的程序1.记录、标识、隔离2.预先处理：由质量检验员判定不合格的类别，然后决定提交哪一级处理3.做出结论，按规定权限，对不合格品做出结论（报废、返修、返工和超差使用）。
医疗器械不合格产品和退货产品的管理制度
医疗器械不合格产品和退货产品的管理制度一、背景介绍医疗器械行业是一种关系到人民健康和生命安全的特殊行业，因而对医疗器械的质量要求十分严格。
然而，由于生产、运输、使用等环节中可能出现的一系列问题，有时会导致医疗器械出现不合格情况。
同时，客户也可能因为各种原因需要退货。
为了保护人民的健康和维护企业的声誉，建立医疗器械不合格产品和退货产品的管理制度势在必行。
二、管理体制1.设立专门机构负责不合格产品和退货产品的管理，成立质量控制小组，制定相应的管理制度。
2.明确责任，将相关责任划归到具体的岗位，确保人员专心负责、分工明确。
三、不合格产品管理1.定义不合格产品：不符合国家相关医疗器械标准和技术规范要求，或存在使用风险的产品。
2.发现不合格产品：建立不合格产品的发现机制，包括内部巡检、外部验收、用户反馈等途径。
3.不合格产品处理：发现不合格产品后，应立即暂停生产该产品，并追溯到具体环节，确定责任人。
对于已流入市场的不合格产品，应及时召回。
4.不合格产品的处理方式：根据具体情况，对不合格产品进行修复、更换或报废，以确保消费者的安全和健康。
5.不合格产品的报告和记录：对于不合格产品的处置过程，要进行详细的记录，并上报相关部门，以备查询和追溯。
四、退货产品管理1.定义退货产品：客户因为产品质量不符合要求、性能不良或其他原因，要求退货的产品。
2.接受退货产品：建立客户退货产品的接受制度，要求客户提供相关证明材料，以核实退货原因的真实性。
3.退货产品的处理方式：对于退货产品，应先进行质量检测，确认退货原因和产品质量，并根据情况进行退款、更换或申请索赔。
4.退货产品的报告和记录：对于退货产品的处理过程，要进行详细的记录，并在客户关系管理系统中进行登记，以备查询和追溯。
五、培训和宣传1.加强员工的质量意识和职业道德教育，增强员工的责任感。
2.定期组织质量管理培训和现场教育，提高员工的专业知识和技能水平。
3.通过内部通报，对不合格产品和退货产品进行案例分析和经验总结，提高员工的识别和处理能力。
不合格品处理制度(6篇)
不合格品处理制度第四章管理制度文件版本：第一版文件编号：____ny/zg-14九、不合格管理办法及控制程序(一)不合格产品管理办法1、定期由厂长召开质量例会，与质量有关的管理人员参与。
2、由质量负责人及各科室负责人汇报生产中、销售过程中出现的存在的问题，对存在的问题，寻找解决办法，制定纠正预防措施。
3、对于不按操作规程造成的质量事故、责任心不强造成的质量事故进行处罚，对提高产品质量、降低损耗人员进行奖励。
4、对外来检查人员提出的问题及企业内部查出来的问题及时性时研究，分析原因，及时想办法，及时提出预防措施，并监督实施。
5、不合格的处理(1)对于过程检验中。
计量不足，灭菌温度不够等情况，操作人员应立即采取纠正，保证生产的正常运行。
(2)不合格品的原辅材料由检验员根据检验结果出具。
不合格品处理单，并做好置牌标识，购销科负责与供应商联系处理。
a、对发现原辅材料出现一般质量不合格的，由化验室质检员填写不合格品处理单，由质检科处理决定。
b、对发现原辅材料出现重大质量不合格时，由化验室质检员填写不合格品处理单，由质检科会同各有关部门参与质量评审作出使用或不使用的处理意见，报经理批准，购销科负责与供应郑州新农源绿色食品有限公司质量手册第四章管理制度文件版本：第一版文件编号：____ny/zg-14商联系处理，办理退货手续，必要时取消合格供应商资格。
(3)不合格成品由检验员根据检测结果开出不合格处理单，并入不合格品临时堆放点或库房，进行隔离标识。
责任部门应填写纠正和预防措施表，并根据表中的项目内容和完成时间及要求，制订纠正措施，按规定认真实施，并报质检科进行验证。
(4)本程序中涉及的各类记录、文件、应作为质量分析，信息反馈和质量统计，质量考核的原始凭证。
(二)不合格工作管理办法不合格管理是指不能正确依据《企业质量手册》很好的工作，很好地履行自己义务的行为的一种管理，并制定相应的纠正措施。
1、在本职工作范围内不能切实履行自己的职责，致使不合格的部门领导和直接负责人，对由此引发的不良影响负全责，以造成影响的大小和经济损失多少进行经济处罚和行政处罚，已造成的不合格，能重新再做的要重新再做，不能重新再做的要进行必要的修补或挽救。
08不合格产品和退货产品的管理制度
08不合格产品和退货产品的管理制度一、前言在生产和销售过程中，难免会出现不合格产品和退货产品的情况。
为了更好地管理这些产品，以保证产品质量和顾客满意度，公司需要建立相应的管理制度。
本文将从不合格产品和退货产品的定义、责任划分、管理流程、纠纷处理以及制度的评价和完善等方面进行阐述。
二、定义1.不合格产品：指生产过程中或销售过程中出现质量问题的产品，不符合相关国家和行业标准要求，无法提供正常的功能或达到预期效果。
2.退货产品：指用户购买的产品因为质量问题、规格不匹配或其他原因要求退还的产品。
三、责任划分1.生产责任：生产部门负责产品的制造过程，包括原材料采购、生产工艺、设备维护等环节，如在生产过程中出现质量问题导致不合格产品，应由生产部门负责。
2.销售责任：销售部门负责产品的销售过程，包括产品宣传、销售订单处理、发货等环节，如在销售过程中出现质量问题导致退货产品，应由销售部门负责。
3.返工责任：不合格产品在经过分析、检测确认后，需要由返工部门进行返工处理，修复不合格问题，确保产品能够达到标准要求。
4.考核责任：公司内部对生产和销售部门的业绩进行考核，确保质量问题发现及时处理，避免再次出现不合格产品和退货产品。
四、管理流程1.不合格产品管理流程a.不合格产品发现：不合格产品应在生产过程中通过自检、互检、专检等方式监测发现，并及时记录。
b.不合格产品分类：根据不合格产品的具体问题，进行分类记录，便于后续返工或处理。
c.不合格产品分析：生产部门和质量管理部门对不合格产品进行分析、检测，确定不合格原因和具体返工方案。
d.不合格产品返工：将不合格产品送至返工部门，按照返工方案进行修复，修正不合格问题，确保产品质量符合要求。
e.不合格产品记录：对每一个返工产品进行记录，包括不合格原因、返工过程、返工人员等信息，便于后期分析和追溯。
f.不合格产品评估：对返工后的产品进行评估，确保产品质量能够满足要求，确定是否可以重新投放市场。
不合格药品和退货药品管理制度
不合格药品和退货药品管理制度1.定义不合格药品：不合格药品是指不符合药品质量规范和标准的药品，包括制剂、原料药、包材等。
2.不合格药品的分类和处理：根据不合格药品的性质和程度，将其分为轻微不合格、一般不合格和严重不合格三类。
轻微不合格药品可以进行再加工、整改；一般不合格药品可以进行退货、整改；严重不合格药品应予以销毁或报废。
3.不合格药品的记录和报告：医药企业应建立完善的不合格药品记录和报告制度，及时记录和上报不合格药品的情况，向监管部门做好相关报告，并在内部组织进行分析和评估。
1.定义退货药品：退货药品是指医药企业因质量问题、过期、禁忌症等原因而退回供应商或生产企业的药品。
2.退货药品的分类和处理：根据退货药品的性质和原因，将其分为质量问题退货、过期退货、禁忌症退货等。
质量问题退货应由供应商或生产企业负责退款或更换产品；过期退货应按照相关规定进行销毁处理；禁忌症退货应及时进行沟通和协商解决。
3.退货药品的记录和报告：医药企业应建立健全的退货药品记录和报告制度，记录每一批次的退货药品的数量、原因和处理情况，并向相关部门进行报告。
三、监管和处罚措施1.监管：监管部门应建立严格的监督检查制度，对医药企业的不合格药品和退货药品进行定期和不定期的抽查和检测，确保药品质量安全。
2.处罚：对于存在不合格药品和违规退货行为的医药企业，监管部门应采取相应的惩罚措施，包括罚款、停产整顿、吊销执照等，同时公开曝光，以警示其他企业。
四、培训和宣传1.培训：医药企业应加强员工的药品质量安全培训，提高其对不合格药品和退货药品管理的认识和能力，确保员工具备相关的知识和技能。
2.宣传：医药监管部门应加大对不合格药品和退货药品管理制度的宣传力度，提高患者和社会公众对药品质量安全的关注和认识，促进整个医药产业的健康发展。
总结：不合格药品和退货药品管理制度是医药企业合法经营和保障患者用药安全的基础，其重要性不言而喻。
医药企业应健全相关的管理制度，确保不合格药品和退货药品得到妥善处理，同时加强培训和宣传，提高员工的药品质量安全意识，加强对患者和社会公众的宣传教育，共同维护良好的医药市场秩序和公共卫生安全。
不合格品处理制度(5篇)
不合格品处理制度1.所有员工都必须意识到产品质量的重要性，降低不合格品，提高产品质量是减少成本，提高工作效率的体现。
2.在生产包装过程中，要不断加强机台巡查和工作自检，以此减少不合格品的产生和人为造成不合格品的增加。
3.接触到产品的所有工序员工，懂得慎重将合格品与不合格品进行分离，隔开避免混杂，造成工时成本的浪费。
4.所隔离出的不合格品，要由质检部对其评审，围绕返工、降级、报废及状况认可的不同程度进行定位。
5.区分开的不合格品，不可与其它合格产品混装、混放，须放置到指定地点，有必要的还可用相关标识予以注明。
6.当不合格品数量大于一般正常情况的，须由专人根据不合格品的数量、特征、损失程度、影响等及相关补救或再防发生措施情况，以书面、表格形式进行如实统计、汇报。
7.不合格品定位后，要进行及时处理，不可因长时的堆放而引发更严重的质变。
8.不合格品定位后，属于二等品的降价处理，产品尽快出售，不符合食用的产品，损害消费者的身体健康，严禁出售。
应当及时报废处理，并将处理结果用书面逐级汇报存档。
附：不合格的区分二等品(次品)：偏膜、日期不明显，经过杀菌正常处理的产品。
废品：其它二等以下产品。
不合格品处理制度（2）一、概述不合格品是指不符合相关质量标准或规定的产品，包括原材料、半成品和成品。
不合格品的存在不仅对企业的形象和声誉有损害，还可能引发安全事故和质量风险。
因此，建立和完善不合格品处理制度，对于保障产品质量和维护企业利益具有重要意义。
二、不合格品分类不合格品可以根据其性质和来源进行分类，包括以下几种类型：1. 生产过程不合格品：指在生产过程中产生的不符合质量标准的产品。
2. 销售过程不合格品：指在销售过程中出现的不符合质量标准的产品。
3. 客户投诉不合格品：指由客户投诉产生的不符合质量标准的产品。
4. 检验抽查不合格品：指在检验抽查过程中被发现不符合质量标准的产品。
5. 退货产品：指客户因为产品质量问题主动要求退货的产品。
不合格货物整改、退运和销毁管理制度范文(三篇)
不合格货物整改、退运和销毁管理制度范文一、总则为规范不合格货物的整改、退运和销毁管理工作，提高不合格货物处理过程中的效率和准确性，维护公司信誉和消费者权益，制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于公司所有部门和员工在处理不合格货物时的行为，包括但不限于采购、仓储、销售等环节。
三、术语定义1. 不合格货物：指不符合国家、行业或公司相关标准要求、质量不合格或存在安全隐患的货物。
2. 整改：指对不合格货物进行重新加工、修复或改进的行为，使其符合质量要求。
3. 退运：指将不合格货物退还给供应商或生产厂家的行为，要求供应商或生产厂家负责处理。
4. 销毁：指对不合格货物进行安全、环保的处理，防止其再次流入市场。
四、处理步骤1. 不合格货物的发现和记录（1）任何员工在发现不合格货物时应立即将情况报告给上级主管，并填写不合格货物处理单。
（2）不合格货物处理单应包含以下内容：货物描述、不合格原因、发现时间、发现人员、存放地点等。
（3）每个不合格货物处理单需按照时间顺序编号，并保留备份。
2. 整改措施的制定和执行（1）上级主管应根据不合格货物的具体情况，制定整改措施，并指派责任人负责执行。
（2）责任人应制定整改计划，明确整改内容、时间和验收标准，并报告给上级主管备案。
（3）整改过程中需严格按照整改计划进行，确保整改措施的有效性。
（4）整改完成后，责任人应自行验收，并填写整改验收报告，提交给上级主管审批。
3. 退运程序的执行（1）上级主管根据不合格货物的情况，决定是否退运给供应商或生产厂家，并通知相关部门配合执行。
（2）供应商或生产厂家应承担相应的运输费用和处理责任。
（3）退运时应填写退运清单，包括不合格货物的描述、数量、退运责任人等信息，并由相关部门负责验收。
（4）供应商或生产厂家收到退运货物后，应及时进行处理，并回复退运结果。
4. 销毁程序的执行（1）上级主管审批不合格货物无法整改或退运的情况下，决定进行销毁程序。
08不合格产品和退货产品的管理制度
1.目的：对不合格品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或出售，以及退货产品的办理手续，特制定本制度。
2.范围：适用于医疗器械产品出现不合格品和退货产品时。
3.制度内容：1. 对不合格品实施控制，包括不合格品的确认、标识、隔离、处置及记录。
2. 库房应设不合格品区，以对不合格品进行隔离，不合格品区应挂红色标识。
3. 在进货检验、库存保管、出库复核以及售后退货各环节出现的不合格品，应由质检人员及时复核确认，并以适当方式进行标识，放入不合格品区，并如实报告本企业质量管理人。
4. 不合格产品的控制应有记录。
记录内容应有产品名称、生产单位（供货单位）、规格型号、出厂编号、生产日期、不合格原因、不合格品处理方式、不合格品处理结果、检验日期、检验人员等。
5. 企业应对不合格品进行原因分析，并依据分析采取措施进行处置。
除在不影响正常使用且不违反相关法律法规规定并在用户同意情况下，可以由用户让步接收外，不合格品一律不销售。
6. 当发现不合格产品已经出售时，应立即汇报有关部门和领导，想方设法追回并做好详细记录。
7.不合格产品需要报损时，应由业务部门、质管部门、财会部门、仓储部门分别填写库存产品报损意见表，报总经理审查批准后由质量管理部门监督销毁，销毁的产品应记录备案。
8.退货产品应及时处理，并做好记录。
未接到退货通知单，验收员和仓管员不得擅自接收退货产品。
所有退回的产品，存放于退货区，挂黄牌标识。
9. 质量无问题或因其他原因需退回给供货方的产品，应经质量部审核后凭进货退出单，通知相关部门及时处理。
10.产品退回、退出均应建立退货台账，认真记录。
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医疗器械不合格产品和退货产品的管理制度
医疗器械不合格产品和退货产品的管理制度一、背景介绍医疗器械作为医疗行业的重要组成部分，对于保障患者的生命安全和健康至关重要。
然而，由于各种原因，医疗器械市场上难免会出现不合格产品和退货产品。
为了保障患者的权益，提高医疗器械质量管理水平，建立和完善医疗器械不合格产品和退货产品的管理制度是十分必要的。
二、管理目标和原则1.管理目标：确保医疗器械不合格产品和退货产品的及时发现、处理和跟踪，防止不合格产品流入市场和使用，最大程度保障患者的生命安全和健康。
2.管理原则：(1)依法合规原则：管理制度必须符合国家法律法规的要求，遵循医疗器械质量管理的标准和规范。
(2)人员责任原则：明确各级人员的责任和权利，建立健全的人员管理制度和培训机制，提高工作人员对不合格产品和退货产品问题的认识和处理能力。
(3)科学决策原则：以科学的方法和标准判断医疗器械是否合格，合理确定处理措施和退货政策。
(4)数据驱动原则：建立和完善数据统计和信息管理系统，及时了解不合格产品和退货产品的情况，提供科学依据。
三、管理流程和责任划分1.不合格产品管理流程：(2)确认不合格产品：由质量管理部门进行不合格产品的评估、鉴定和确认。
(3)处理不合格产品：根据不同情况，采取不同的处理措施，如报废、更换、修理等。
(4)监督跟踪：对于处理后的不合格产品，需要进行跟踪和监督，确保处理措施的有效性。
2.退货产品管理流程：(1)退货申请：患者或其他相关方向医疗机构提出退货申请，并提供相关的退货理由和证据。
(3)退货处理：根据退货申请的审核结果，进行退货处理，包括退货、更换等。
(4)监督跟踪：对于退货处理后的产品，需要进行跟踪和监督，确保退货处理的及时性和有效性。
四、相关管理措施和制度建设1.建立健全医疗器械不合格产品和退货产品的信息管理系统，以便及时了解和掌握不合格产品和退货产品的情况。
2.设立专门的质量管理部门，负责对不合格产品和退货产品的评估、鉴定和处理工作，确保工作的科学性和公正性。
不合格货物整改、退运和销毁管理制度(5篇)
不合格货物整改、退运和销毁管理制度为了加强本公司食品质量管理，确保本公司按照法定条件、要求从事食品经营活动，销售符合法定要求的食品，严格按照国家标准，制定本制度，本公司相关人员均应遵守本制度。
一、退运方案如若本公司进口不符合国家标准，危害国家食品安全的产品，将立即安排退运，并及时联系发货方做退回处理。
二、销毁方案本公司工作人员若发现产品不合格食品，将立即停止销售该食品，做销毁处理时，立即采取下列措施：1、立即清点不合格食品，登记入册；2、将不合格食品撤出市场，并通知生产企业或销售方，积极配合召回以售出食品，并向有关管理部门报告；3、对有害有毒、腐烂变质的食品应交由有关部门进行无害化处理或销毁或自行送至商检认可的处理机构处理进行制作(无害化处理)有机化肥处理。
4、对已经出售的严重危害人体健康、人身安全的不合格食品，本公司将选择能够覆盖销售范围的新闻媒体予以公告，或者在营业场所内公示，通知购货人退货，将不合格食品追回和销毁。
5、本公司工作人员应对本公司经营单位内的食品进行经常性检查，发现不合格食品应立即停止销售，撤下柜台，退出市场。
三、改变用途方案本公司工作人员若发现产品需改变用途时，将立即停止销售该食品，做改变用途处理时，立即采取下列措施：1、立即清点需改变用途的产品，登记入册；2、对需要改变用途的产品严格管理，立即进行清分，并运送至工业企业进行工业原料加工处理，用于制作工业用原料；或运送至饲料加工企业加工处理，用于制作成饲料产品。
____市金利源粮油有限公司第二篇：6.不合格食用农产品退市销毁制度不合格食品退市销毁制度为加强市场内经营主体食品质量管理，严厉打击制售假冒伪劣食品活动，确保市场内经营主体按照法定条件、要求从事食品经营活动，销售符合法定要求的食品，维护本市场声誉，特制定本制度。
第一条对不合格食品实施退市销毁制度，是指对销售质量不符合国家、地方或者行业标准或有关要求，或存在其他安全隐患的食品，采取停止销售，退出本市场、销毁处理等措施的管理制度。
不合格产品管理制度范文(3篇)
不合格产品管理制度范文第一章总则第一条为加强公司对不合格产品的管理，保障产品质量，提高客户满意度，制定本管理制度。
第二条本制度适用于公司所有不合格产品的管理工作。
第三条本制度的目的是明确不合格产品的管理要求，规范不合格产品的处置流程，确保不合格产品及时处理，防止流入市场。
第四条本制度涉及到的不合格产品范围包括但不限于以下几类:1. 原材料不合格；2. 在生产过程中出现的不合格品；3. 在成品检验中检出的不合格品；4. 已交付给客户但被客户退回的不合格品；5. 有关法律法规要求的其他不合格品。
第五条本制度的执行机构为公司的质量管理部门，负责对不合格产品进行统一管理和处置。
第二章不合格产品的分类和标识第六条根据不合格产品的情况，将其分为以下几类：1. 严重不合格产品：指存在严重质量问题，可能对人身安全或财产造成重大威胁的产品；2. 一般不合格产品：指存在一定质量问题，但对人身安全和财产没有重大威胁的产品；3. 微不足道的不合格产品：指存在轻微质量问题，对产品使用和客户满意度影响较小的产品。
第七条不合格产品应当在明显可见的位置进行标识，标识的内容应当包括以下项目：1. 不合格产品的分类；2. 不合格产品的数量；3. 不合格产品的原因；4. 不合格产品的处理措施。
第三章不合格产品的处置流程第八条不合格产品的处置流程应当按照以下步骤进行：1. 发现不合格产品；2. 进行初步评估；3. 制定处理方案；4. 实施处理措施；5. 记录和报告。
第九条发现不合格产品后，质量管理部门应当立即进行初步评估，确认不合格产品的分类和数量，确定是否需要进行更进一步的评估和处理。
第十条质量管理部门根据初步评估结果，制定相应的处理方案，并制定处理措施的实施计划和时间表。
第十一条实施处理措施时，质量管理部门应当与相关部门进行沟通和协调，确保处理措施的顺利执行。
第十二条处理措施完成后，质量管理部门应当对处理结果进行记录，并及时向上级主管部门报告。
医疗器械不合格产品和退货产品的管理制度
医疗器械不合格产品和退货产品的管理制度一、制度背景医疗器械作为医疗卫生行业必不可少的设备，其涉及人体安全和健康，其产品质量的稳定性和可靠性非常重要。
然而，由于各种原因，医疗器械不合格产品和退货产品在市场上的存在是不可避免的，如果不进行有效的管理，将会严重损害患者的利益，威胁人体健康和生命安全。
因此，建立医疗器械不合格产品和退货产品的管理制度对保障患者安全和维护医疗行业的稳定运作至关重要。
二、制度目的本制度的目的是规范医疗器械不合格产品和退货产品的管理，促进医疗器械的质量监管，提高医疗器械质量，保障患者用药安全，缩小医疗器械使用过程中产生的风险，减少医疗事故的发生，保障医疗设备的顺畅运作，维护医疗行业生态环境。
三、制度适用范围本制度适用于医疗器械不合格产品和退货产品的采购、入库、处理和管理等全过程。
四、制度条款4.1 医疗器械不合格产品和退货产品的认定标准（1）不合格产品的认定标准不合格产品是指没有按照相关国家标准、行业标准、技术规范要求生产的医疗器械产品。
不合格产品应当根据国家相关法律法规来认定，一般包括以下几个方面：a.产品没有经过质量检测或检测后不符合相关标准；b.产品存在严重外观缺陷或机能缺陷；c.产品使用危险或导致医疗事故。
（2）退货产品的认定标准退货产品是指因库存过期、产品破损或损坏、产品型号或数量错误、客户退货等原因而需要退回供应商或厂家的产品。
退货产品的认定主要应根据以下标准：a.产品未开封或已开封但无使用痕迹；b.产品在有效期内，且符合产品型号、数量等相关要求。
4.2 医疗器械不合格产品和退货产品的处理流程（1）不合格产品的处理流程：a. 客户发现产品存在质量问题，应该将产品停用并及时向供应商或厂家反馈问题，商讨可能的替代产品。
b. 供应商或厂家接到客户反馈后及时整理产品样品和有关文件等资料，进行初步判定，如果判定为不合格品，应及时执行以下程序：i. 对生产批次进行追溯及抽检；ii. 停止生产和销售相关批次的产品；iii. 召回问题产品并对市场进行公告和通报；iv. 对产品生产、检验和销售过程进行全面梳理和总结，找出问题原因，进行整改和改进。
不合格品管理和食品召回制度
不合格品管理和食品召回制度不合格品管理和食品召回制度是指企业在生产和销售过程中对不合格品和召回食品进行管理和处理的一系列制度和措施。
不合格品管理和食品召回制度的建立和实施可以保障食品质量安全，保护消费者权益，维护企业声誉，并促进食品产业的可持续发展。
一、不合格品管理制度不合格品管理制度是指企业为了防止和控制不合格品的产生，保证食品质量安全而制定的一套规定和方法。
其核心目标是减少或消除不合格品的生产和流通，确保合格产品被送到市场。
不合格品管理制度主要包括以下几个方面的内容：1.质量管理责任制度：明确企业各级管理人员的职责和权力，将质量管理列入企业管理体系的核心内容，确保质量管理工作的有效运行。
2.产品质量控制制度：包括原料和辅料采购管理、生产过程控制、产品监测和抽检、质量评价等环节，从源头控制食品质量，确保产品达到国家标准和企业要求。
3.不合格品处理制度：明确不合格品的判定标准和处理程序，包括追溯与回收、退货与调换、淘汰与销毁、处罚与追责等，确保不合格品得到妥善处理，防止流入市场和对消费者造成伤害。
4.不良事件报告制度：建立不良事件报告制度，确保及时发现和报告产品质量事故，通过不良事件报告制度对不合格品进行有效的追溯和纠正，防止类似事故再次发生。
食品召回制度是指企业在发现或接到食品可能存在安全隐患时，主动采取行动，通过撤回召回等方式，迅速控制风险并保护消费者的生命健康和权益的制度和程序。
1.风险评估与预警机制：企业建立完善的风险评估与预警机制，及时获取食品市场信息，发现食品安全隐患，进行风险评估和预警，确保敏锐地发现潜在的安全问题。
2.食品召回预案制定：企业制定食品召回预案，明确召回程序、责任人和责任部门，确保在召回事件发生时能够迅速、有序地实施召回。
3.召回通知与信息发布：企业及时发布召回通知，采取有效措施通知消费者、销售渠道和相关部门，通过多种渠道向社会公开召回信息，确保消费者知悉召回信息，并采取相应措施以保护自身健康与权益。
不合格产品退货及处理制度
不合格产品退货及处理制度目标本文档旨在规定不合格产品退货及处理的制度，以确保公司对不合格产品的合理处理和保护客户的权益。
定义1. 不合格产品：指在生产、包装、储存、运输、销售等环节中存在质量问题，不符合国家相关法律法规和产品标准的产品。
2. 合格产品：指符合国家相关法律法规和产品标准的产品。
退货和处理流程1. 客户发现不合格产品时，应立即与销售部门联系，并提供有关不合格产品的证据和问题描述。
2. 销售部门收到客户的投诉后，应尽快安排客户退还不合格产品，并填写退货申请表。
3. 退货申请表需包括以下信息：- 客户名称及联系方式- 不合格产品的数量和型号- 不合格产品的问题描述- 退货原因- 退货日期4. 销售部门审核退货申请表后，将其送交质量管理部门进行审批。
5. 质量管理部门对退货申请进行评估，确定是否接受退货。
若接受退货，质量管理部门将填写退货审核表并与销售部门协商处理方式。
6. 销售部门根据质量管理部门的处理意见，与客户沟通并确认退货的具体操作流程。
7. 客户按照与销售部门的沟通情况，将不合格产品退还公司指定的地址，并提供退货单据。
8. 销售部门接收退货后，将其交给质量管理部门进行进一步处理。
9. 质量管理部门根据不合格产品的实际情况，采取相应的处理方式，包括但不限于修复、重工、报废等。
10. 在处理完退货产品后，质量管理部门应及时通知销售部门，销售部门再通知客户相关处理结果。
相关责任- 销售部门负责收集客户的退货信息并进行初步审核，协调客户和公司之间的沟通。
- 质量管理部门负责审核并决定是否接受退货，以及根据情况进行不合格产品的处理。
结论本文档明确了不合格产品退货及处理的流程，以保障客户的权益和公司的质量管理要求。
各相关部门应严格按照流程操作，并及时沟通和反馈相关信息，以确保退货和处理工作的顺利进行。
不合格品的管理和召回处理制度(三篇)
不合格品的管理和召回处理制度1、目的：严禁购进、销售不合格的医疗器械，对经营过程中发现的不合格品实行控制性管理，杜绝不合格品流入市场，确保人民使用安全。
2、职责：质管员负责进出产品的质量管理，并处理售后产品的质量问题。
保管员负责进出产品的基本项目的验收与日常产品的进出管理，养护。
业务员负责联系客户并协助质管员解决售后质量问题。
3、适用范围：适用于本企业在入库验收、在库养护、出库复核和销售过程中发现不合格品的管理。
4、制度内容：4.1不合格品的确认。
不合格品是指医疗器械的包装不合格、外观质量的不合格及内在质量不合格。
4..2不合格品的发现与上报退回的不合格品，集中存放于公司不合格品库。
退回的不合格品，集中存放于公司不合格品库待处理。
由养护员填“确认报告单”报质管员确认后，应及时从合格品库中分离出来，存放在红色标志的不合格品库，并办理停售手续。
4.3不合格品的处理不合格品的销毁，要征得质管员的同意，按质管员指定的日期、地点，在质管、财务、业务等部门有关人员共同监督下，按不同特性销毁处理，监毁人员应在记录上签字。
对于售后临床使用过程中出现重大质量事故的医疗器械，质量管理人员应立即通知暂停销售该批号的医疗器械，经调查核实后，在征得当地药监部门同意后发文回收，并按其要求进行处理。
属内在质量问题的，应抽样送当地法定检验机构检验。
在质量状况未明确前，应暂停该品种的使用和销售。
不合格品的管理和召回处理制度（二）1.商品返厂管理制度（1）返厂商品的账务处理，要严格执行有关财会制度，要真实体现，全面反映返厂商品的应收应付关系，不得遗漏.（2）凡需做返厂处理的购进商品，采购员必须征得厂方同意，并与厂方达成文字处理意见后，通知保管员做好返厂具体工作，否则，不得盲目返厂.凡因盲目返厂造成的拖欠债务，由当事人追回.（3）凡需做返厂处理的代销商品（包括厂方借，调的商品），采购员提前____天与厂方联系，____天内收不到厂方答复，可留信函为凭，凡厂方无故拖延，不予返厂的商品，要向厂方征收保管费.（4）已出库的商品返厂，必须先退库再由保管员做返厂;已出库，未退库的商品和柜台内的商品，任何人不得随意返厂，否则按丢失商品追究当事人责任.（5）商品返厂时，保管员要填制商品返厂单并随货同行，及时通告厂方凭单验收.（6）物流中心各部室必须认真对待商品返厂工作，保管员要点细数，清件数，分规格，包装要捆扎牢固，要详细填写铁路运单和运输凭证，并及时做好保管账卡的记录.（7）凡是厂方采取以货换货直接调换商品方式解决商品返厂的，物流中心采购员，保管员必须坚持"同种商品一次性调清不拖欠"的原则，坚决不允许以金额核准数量的异货相抵.2.商品返厂（1）商品返厂一律由仓库保管员办理返厂手续.（2）经销商品返厂由保管员办理返厂手续，填制"物流中心经销商品入库单"安全质量管理制度（红字）1~5联，同时填制"物流中心返厂单"1~5联（外埠商品返厂必须有厂方承认____函件方可开具返厂单）.（3）仓库保管员将返厂的商品返回工厂，厂方经手人在经销商品入库单（红字）与返厂单上签字，返厂单第5联交厂方，保管员根据签字后的入库单.不合格产品追溯，召回与处理制度1，目的为进一步加强和规范公司的食品质量安全工作，确保公司产品在发现存在质量隐患或者发生重大安全事故时，能够及时得到召回或迅速处理，最大限度的降低因产品缺陷对消费者的健康造成的危害，将损失降低到最小，特制定不合格产品召回处理制度2.召回产品范围本制度所称的不合格品限于裕龙集团有限公司进口的有证据证明对人健康已经或者可能造成危害的如下肉类产品：2.1产品经出入境检验检疫部门或者质量监督检验部门检验判为不合格，要求召回的肉类产品；2.2不符合国家相关食品质量安全标准，已经诱发或者可能引发食品污染，食源性疾病或对人体健康造成危害的肉类产品。
不合格产品管理制度（5篇）
不合格产品管理制度一目的对工作的不合格和不合格品进行识别和控制，以防止不合格品的流出所造成的影响，避免工作上的疏忽造成重大的损失。
二适用范围本程序适用于本公司原材料验收、产品生产过程和使用现场不合格品及成品检验不合格的控制三职责3.1本程序由品管科管管理3.2评审职责本公司授权检验人员负责本厂内不合格品的评审现场不合格品的评审由本公司委派的人员负责3.3处置职责检验人员作出不合格品的处置决定。
若不能处置，则上报品管科处置生产人员根据处置决定及时进行处理3工作程序原料、成品检验和试验中发现不合格品进行标识、评审，确定不合格品的范围和性质;决定并实施不合格品处置方案，并割据不合格品的严重程度和范围，通知品管领导，品管科有关负责人四评审、记录4.1.1原料检验过程中发现的不合格品由收购检验人员根据合同规定的相应技术标准和补充要求作出评审，做好记录，不合格原料不予收购。
4.1.2经辅料质检员检验且判定为不合格的进货物料，辅料质检员应在不合格物料的“原辅材料进货检验单”上标识不合格，仓库保管员对其标示、隔离存放4.1.3产品生产过程中不合格品判定由生产技术人员根据标准作出评审，做好质量记录，并通知质管科。
4.1.4对标有本厂标识的成品进行调查、评审、记录，并写出书面报告交供销科。
4.2标识、隔离4.2.1原料收购检验时发现的不合格品，一律拒收。
储存过程中发现的不合格品，由仓库保管员作出如下标识:不合格品应设立红色标志另行隔离堆放。
4.2.2生产过程中产生的不合格品，由该岗位人员根据技术规程规定作出相应标识，有条件时，应与合格品隔离。
4.2.3对不合格品粘贴“不合格”识别标记，并填写“不合格品通知单”及注明不合格原因4.2.4不合格品的隔离方法。
对不合格品要有明显的标记，存放在工厂指定的隔离区，避免与合格品混淆或被误用，并要有相应的隔离记录4.2.5不符合规定检验标准的产品，不允许包装入库4.3处置4.3.1检验人员对不合格品评审有作出处置决定，由相关人员进行处置。
不合格品管理制度电子版(4篇)
不合格品管理制度电子版为了对不合格产品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用和交付，特制定本管理制度。
一、不合格的范围本制度对原材料、外购件、外协加工件、半成品、成品交付后发生的不合格进行控制。
二、管理职责1、检验科负责不合格品的识别，并跟踪不合格品的处理结果。
2、生产设备科负责对不合格品采取纠正措施。
3、技术副总、检验科长和质检员负责在各自范围内，对不合格品作处理决定。
三、不合格的分类严重不合格：经检验判定的无法修复的或造成较大经济损失、直接影响产品质量、安全性能、主要功能、技术指标等的不合格。
一般不合格：个别或局部不影响产品质量和安全性能的或可修复的不合格。
四、不合格的处理当质检员或仓库保管在检验或验收时发现原材料、外购件不合格的，应鹤壁市太行通用振动机械有限公司管理制度汇编B/0采用挑拣、退货等方式处理。
由检验科负责做好原材料、外购件不合格情况的记录并保存。
当质检员或仓库保管发现半成品、组装件、成品的不合格时应进行判定，对于质检员能判定可返工、返修的不合格品，由操作者负责按要求进行返工、返修，质检员做好不合格情况的记录。
返工、返修后的产品必须重新检验，质检员应做好复检记录。
对于质检员不能判定或无返工、返修价值的不合格品，质检员应填写《不合格品报告处置单》，交检验科长签字确认，由质量否决人负责按照《质量否决制度》的规定决定处理方式。
相关部门按所决定的处置方式进行处置。
对已经确认的不合格半成品和成品，所属车间必须进行隔离放置，并做好明显的不合格标识，防止不合格品的非预期使用。
4、所有不满足标准安全性能的不合格不准转入下道工序，整机不准对外销售。
不合格品管理制度电子版（二）1.目的为防止不合格品的散失，以及由于疏忽而使用、销售不合格品，对不合格品需进行特殊的标识、记录、评价、隔离和处置。
2.适用范围适用于从原材料进厂直至成品出厂全过程不合格品的纠正、处置的控制。
3.职责3.1质检部负责不合格品的判别、标识、记录和隔离工作，并判定处置;负责不合格品的分析和提出处置意见。
不合格成品召回及处理制度范本(3篇)
不合格成品召回及处理制度范本一、为了加强本公司产品质量管理，规范不合格产品退出市场管理，树立本公司诚信、负责的形象，加强与监督管理部门的协调、配合，保障消费者人身健康和生命安全，依据《____关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《消毒管理办法》等法律规定，制定本制度。
二、所谓产品召回，是指生产销售的产品存在安全隐患，可能对人身健康和生命安全造成损害的，或者不符合产品质量标准的，并已经进入流通、消费领域，为避免不合格产品危及人身安全及财产损失，本公司及时将缺陷产品从流通、消费领域收回，予以维修或者销毁，并承担相关费用。
三、本公司发现产品存在质量问题和不合格产品时，应发布通告，采用电话、电报、传真或信函等形式予以发布召回。
四、下列产品必须严格遵守本制度召回：(一)存在安全隐患，可能对人身健康和生命安全造成损害的产品；(二)存在设计缺陷或制造缺陷，影响正常使用，危及人身安全及财产损失的产品；(三)检验、检疫不合格的，或依法应当检验、检疫而未经检验、检疫的产品；(四)超过安全使用期限或者保质日期的产品；(五)掺杂、掺假，以假充真、以次充好，偷工减料，假冒他人的注册商标等违法产品；(六)与监督管理部门抽检核定质量不合格产品同批次的产品；(七)被监督管理部门责令召回、或本单位认为需要召回的产品。
(八)法律法规规定其他应当召回的产品。
五、发现所销售的产品属本制度所列的不合格产品，或接到产品企业、供货商、下级销售商通知的，应立即启动不合格产品召回程序。
六、产品召回程序包括下列步骤：(一)立即停止销售该产品；(二)立即通知生产企业或者供货商、下级销售商立即停止销售；(三)立即通知消费者停止使用；(四)立即向卫生部门及有关监督管理部门报告；(五)及时向社会公布有关信息，信息公布应能够覆盖销售范围；(六)为消费者办理退货退款手续，召回不合格产品；(七)召回的产品按规定销毁或无害化处理。
七、产品召回应自觉接受有关监督管理部门的指导和监督，产品召回情况应及时、完整、真实地报告有关监督管理部门。
医疗器械不合格产品和退货产品的管理制度
医疗器械不合格产品和退货产品的管理制度篇一：不合格产品和退货产品管理制度不合格产品和退货产品管理制度依据:《医疗器械监督管理条例》目的：加强不合格产品和退货产品的管理，避免购进、销售不合格产品。
试用范围：不合格产品、退货产品的管理内容:1、验收过程中发现的不合格产品，验收员不得验收入库,应将不合格产品存放于待处理区内,并填写《不合格产品处理记录》，说明不合格的具体情况,报质管员。
2、在储存或销售过程中发生质量问题的不合格产品或退货产品，应立即停止销售，由质管员根据具体情况进行确认并签具意见后报药店经理审批。
经确认后的不合格产品应及时移入不合格产品区，不得继续销售，若为假劣产品应及时报告当地药监部门并做好销售后质量跟踪和追回工作。
3、不合格产品的销毁:经确认的不合格产品应填写《不合格品处理记录》，报药店经理审批后按有关程序进行处理。
4、凡药监部门来文或药监部门抽查发现的不合格产品按药监部门要求处理。
篇二：15、医疗器械产品退货管理制度医疗器械产品退货管理制度一、目的：为加强医疗器械产品退货的管理，对医疗器械产品退货的有效控制。
二、范围：适用于本公司购进退出和销后退回医疗器械产品的管理。
三、职责：质管部、采购、仓储部、财务部、销售部对本制度的实施负责.四、内容：1。
定义：1。
1 医疗器械退货产品系指销后退回和购进退出的产品。
1。
2 销后退回的医疗器械产品是指上级食品产品监督管理部门发文通知回收的产品和客户要求退货的产品.1。
3 购进退出的产品是指非质量原因的在库产品退货和拒收产品退货。
2。
销后退回产品的管理：2。
1 销后退回的产品必须是本公司所售出的产品，并与原销售出库产品批号相符。
2。
2 销后退回的产品，由仓储部收货后，存放于有黄色标志的退货区，专人负责保管，并做好记录.2。
3 产品质量验收人员应对销后退回的产品按购进产品质量验收的要求进行逐批验收,并做好验收记录，记录保存至超过产品有效期一年，但不得少于三年。
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不合格产品及退货产品管理制度
1、验收过程中，发现不合格产品，应作拒收处理。
2、质量管理人员在检查产品质量发现或上级明文规定的不合格产品，应立即通知停止销售，及时报告所在地药品监督管理部门。
3、不合格产品应存放在不合格区内，并有明显标志。
4、不合格产品的确认、报告、报损、销毁处理要履行审批手续。
5、退货产品应及时处理，并做好记录。
6、未接到退货通知单，验收员和仓管员不得擅自接收退货产品。
7、所有退回的产品，存放于退货区，挂黄牌标识。
8、所有退回的一二三类及一次性使用无菌医疗器械，均应按购进产品的验收标准重新进行验收，作出明确的验收结论并记录。
验收合格后方可入合格品区，判定为不合格的产品，应报质检部进行确认后，将产品移入不合格库存放，明显标志，并按不合格产品确认处理程序处理。
9、质量无问题或因其他原因需退回给供货方的产品，应经质检部审核后凭进货退出通知单，通知配送中心及时处理。
10、产品退回、退出均应建立退货台账，认真记录。
虎门北栅医院
2008.1.1。