非PVC软袋大输液的生产工艺及市场前景(1)
大输液行业简析
非PVC复合膜输液袋在输液生产中的特点：
1．非PVC复合膜输液袋的容积50ml-3000ml 2．非PVC复合膜输液袋的型状与大小简便易调，而且可以 制作成单室、双室及多室输液。在输液生产线上根据产品 要求就可以完 3．非PVC复合膜输液袋的袋口种类繁多，更换简单，完全 适应临床的各种需要。 4．非PVC复合膜输液袋在输液生产中可以完成膜的（清洗） 印刷、袋成型、焊接袋口、灌装、充气或抽真空、封口。 而且生产线可以完成在线检漏和澄明度的检测。 5.非PVC复合膜输液袋可以适应小批量，多品种，多规格、 多剂量的现代输液发展特点
欧洲市场 ：德国的两大医疗集团费森尤斯集团和贝朗集团是输液市场
。 日本市场 ：大冢制药株式会社是日本最大的输液生产企业。其输液系
非 PVC软袋输液包装技术的发展经历了两个 阶段：
1、 上 世纪 80年代到90年代的聚烯烃复合膜，在生产 过程中在各层膜之间使用了粘合剂，这不利于膜材的 稳定，同时粘合剂对药液的稳定性有潜在的影响； 2、 近四五年发展起来的聚烯烃多层共挤膜，在生产 过 程中不使用粘合剂，由多层聚烯烃材料同时熔融交 联共挤出，既消除了粘合剂带来的不稳定性，同时又 增加了膜材的性能，使其更安全、有效，符合药用和 环保要求，是大输液包装技术发展的方向。
2、 大输液新药研究
新药研发有投入高、风险大、周期长的问 题，还有研发力量薄弱、高端研发人员少、新产 品开发周期长、产品创新不足等弱点，导致国内 大输液品种偏少。目前国外大输液品种有 200多 个，国内仅有 100种左右。国内产品主要集中在 治疗性输液中的抗感染类和营养输液中的糖类、 氨基酸等品种。以后方向为代血浆制品、多器官 移植用器官保存液、透析手术液等，并在连接管 口工艺、双管双阀工艺、无菌包装工艺、多室挤 压即配塑料输液软袋等生产工艺和包装材料方面 做重大研究。
非PVC软袋大输液生产工艺分析
非PVC软袋大输液生产工艺分析发布时间：2022-12-13T05:39:29.799Z 来源：《中国医学人文》2022年24期作者：张强杨华[导读] 医疗行业当中对输液袋的需求一直居高不下，非PVC软袋比起普通的PVC软袋更加安全，也更环保，张强杨华瑞阳制药股份有限公司山东淄博 256100摘要：医疗行业当中对输液袋的需求一直居高不下，非PVC软袋比起普通的PVC软袋更加安全，也更环保，是我国医疗器械生产行业未来的重点发展对象。
但是我国的非PVC软袋生产起步较晚，很多技术不如其他国家。
本文从非PVC软袋的结构分类、模具设计以及具体的生产工序三个方面具体介绍了非PVC软袋的生产工艺，为非PVC软袋的生产方向提供参考。
关键词：非PVC软袋；生产工艺；焊接模具引言：输液容器目前实现了从玻璃瓶、塑料瓶、PVC软袋到非PVC软袋的发展过程，也证明我国的医疗行业对于安全、便捷、环保等方面越来越重视。
非PVC软袋的推广与普及有利于推动我国医疗发展与环境保护的深度融合，能够积极响应节能减排的主旋律，越来越多的人认识到了非PVC软袋的优势，非PVC软袋的生产前景广阔。
一、非PVC软袋大输液概述非PVC软袋是继玻璃瓶、塑料瓶和PVC软袋之后的第四代大输液容器，拥有非常大的优势和发展潜力，比起传统的玻璃瓶，非PVC软袋质量轻、不易坏；比起塑料瓶，非PVC软袋透明度更高，灯检效果更好；比起PVC软袋，非PVC软袋更加绿色环保，也更加耐高温，是一种新型的绿色环保医疗器械。
非PVC软袋的生产流程较为复杂，但整条生产线路都实现了全封闭化，生产过程当中的密闭性更好，能在很大程度上避免非PVC软袋受到二次污染，能够在最大程度上保证非PVC软袋成品的安全、无菌。
二、非PVC软袋大输液生产工艺（一）结构分类非PVC软袋是一种多层共挤型输液袋，按照使用的多层共挤输液膜不同，一般分为三层式结构和五层式结构。
三层式结构软袋使用的非PVC多层共挤输液膜种类不同，外层通常是聚酯材料或聚丙烯材料制成的，这种材料隔绝空气的性能优秀，能够有效保证药剂效果不流失，同时也能兼备印刷性能，方便在生产过程当中的各种印刷需求；中间层使用的材料一般是聚丙烯以及其他比例的弹性材料，也有一部分制造商会采用SEBS聚合物，这种材料制成的非PVC多层共挤输液膜具备更好的抗渗透性和弹性，能够有效隔绝液体；内部膜的材料主要是聚丙烯以及SEBS聚合物的混合材料，在处理过后不具毒性，弹性与热封性能好。
非PVC薄膜用于输液袋介绍
、概述在众多的医用产品中，输液制品是其中用量最大的类别之一，其中又以葡萄糖注射液、氯化钠注射液和葡萄糖（氯化钠）注射液为基本的输液用药的载体（简称大输液或普液）。
在欧、美及经济发达的国家中输液产品的软袋化率普遍达到95%以上，而我国的使用率尚不足6%。
非PVC医用膜做为输液产品的软包装用膜料，近几年获得了飞速的发展，其能够满足医药包装安全性、功能性、无菌和易处理的基本条件，且具有易用性、经济性和绿色环保的特点。
克服了玻璃瓶易碎、体积和重量大、回流空气污染、运输和回收费用高等缺点；避免了PVC膜有害成分污染药液，危害人体健康，且深埋和焚烧均产生有害物质污染环境和空气的缺陷；是一种理想的医用包装材料。
二、国内输液产品包装市场现状和发展趋势由于国家在药品生产企业中强制推行GMP认证管理，使用原来使用玻璃瓶的300多家输液产品生产企业必须为环境和生产场地的改造付出相当高的技改费用。
而采用非PVC软袋灌装生产线则可以节约大量的环境和场地装修改造费用，且自动化程度和生产效率得到极大的提高，产品的档次和附加值有较大幅度的提升。
特别是近几年由于山东新华和湖南千山、北京双鹤、长沙楚天科技等国内药机生产厂家已经能够生产出高品质的集印刷、制袋、灌装、封口为一体的全自动化输液软袋灌装生产线后，各大药厂均将非PVC软袋（灌装生产线）做为输液产品包装的首选。
目前，我国输液产品软袋灌装生产线所需使用的非PVC医用薄膜仍基本上依赖进口。
主要是美国希悦尔公司的M312、M712，德国玻利西尼的APP114、德国率格沃的PP6080及韩国利生公司的EM304等。
国内有安徽双津、宁波华丰、上海双鸽、中山长健、连云港中金公司、南京泰邦等企业均已取得了药包材注册证，但产量较低且产品质量尚未得到各大制药企业的认可，与进口产品比较仍有差距。
三、生产工艺简介非PVC医用包装膜主要应用在大输液产品的软袋包装上，其它如无菌粉、原料药及用于出口的食品、精细化工产品和军事上也有少量的应用。
非PVC软袋大输液的生产工艺及市场前景
非PVC软袋大输液的生产工艺及市场前景非PVC软袋大输液的生产工艺及市场前景摘要目前国内软袋包装大部分仍是以玻璃瓶为主，只有少数大型制药企业有能力生产非PVC 软袋输液，因此非PVC软袋大输液的生产技术将成为今后国家鼓励发展和使用的高新技术产品之一。
非PVC软袋技术在发达国家临床应用已十余年，而在我国则是刚刚起步。
与传统玻璃瓶及塑料瓶输液相比，非PVC 多层共挤膜输液工艺设计中的关键生产工序实现全密闭，有效避免了二次污染。
在使用过程中，非PVC 多层共挤膜包装输液能够依*自身的张力将药液压迫滴出，无需形成空气回路，是一种全新概念的全密闭静脉输液产品。
而且该种产品具有重量轻、密闭强度高、不易破碎、不怕冷冻及便于运输、节省空间等优点。
非PVC新型输液包装材质机械强度高、表面光滑，而且能够阻止水气渗透，不含任何对人体有害的增塑剂、填充剂、润滑剂，无热源、无溶出物、无不溶性微粒，这些指标均达到或超过了发达国家药典的标准。
可以说，非PVC 软袋输液是输液生产工艺和技术的一场革命。
本文对非PVC在药品输液剂包装中的使用进行了分析，对我国及FDA对药品内包材料的要求作了简要的阐述，分析了目前输液剂包装存在的不足，阐述了非PVC膜的特点及在国内输液剂中使用的可能性和在国际上使用的发展趋势。
关键词输液剂；非PVC；生产工艺；应用目录引言 (3)1研究背景与目的 (3)1.1研究背景 (3)1.2研究目的 (3)2我国非PVC软袋大输液的现状 (4)2.1当前软袋大输液发展情况 (4)2.2我国非PVC软袋大输液的应用情况 (4)3非PVC软袋大输液的可行性 (5)3.1目前其它类输液剂包装存在的不足 (5)3.2应用非PVC软袋大输液的可行性 (6)3.3非PVC软袋大输液的优点 (6)4非PVC软袋大输液生产的工艺 (8)4.1基本工艺流程 (8)4.2非PVC软袋大输液大输液生产工艺 (9)5非PVC软袋大输液的市场前景 (9)结语 (11)致谢 (11)参考文献 (12)引言输液是由静脉滴注输入人体内的大容量注射液，在临床上使用很广泛，它们的质量直接影响着医院患者及医护人员的安全，而且也是影响药剂质量的重要因素之一。
非pvc输液袋是什么材料
非pvc输液袋是什么材料随着输液治疗的普遍应用，输液方式经过了从开放式、半开放式到全封闭式的发展过程，而输液器随之由开始的玻璃瓶，到聚氯乙烯(PVC)软袋、到聚丙烯、聚乙烯(PP/PE)硬塑料瓶，直至目前世界上最为先进、且完全符合环保的非PVC复合膜软袋。
由于玻璃瓶输液存在包装材料、输液方式等方面的缺陷，西方发达国家在50年代开始发展了软包装输液，60年代全封闭式输液软袋投放市场，并于1972年大量应用于临床，目前欧美发达国家95%以上临床使用的常规输液均为全封闭的软袋包装，香港、台湾地区已淘汰了瓶装开放式输液系统。
而我国98%以上的医院至今仍延续使用瓶装输液，尽管近几年有一些医院采用了硬塑料输液，但这种包装方式没有从根本上改变传统的输液方式和存在的问题。
一瓶输液的安全质量取决于药液的安全和质量、输液包装容器的安全和质量以及药液与容器之间的安全和稳定。
因此，开发输液产品时，如何选择合适的包装材料，是确保产品质量的关键，也是制药企业应该思考的问题。
一、传统的输液容器存在的问题(一)输液方式：玻璃瓶具有良好的透明度、相容性及及水阻气性能，使玻璃瓶输液得到空前的发展，这也是为什么玻璃瓶包装能够发展到现在并占有一定市场的原因之一。
但由于玻璃瓶不能扁瘪，因此输液过程中需要不断经通气管路向溶液中引入空气产生压力，而空气中的灰尘、微生物(如细菌、真菌等)可由此进入玻璃瓶中，造成输液的污染。
研究表明，暴露于医院病房的静脉输液受污染的几率是暴露于洁净室的10倍，美国等国家有许多在使用瓶装输液过程中引发感染等并发症的报道，在国内，这种情况也相当多见。
另外，当药液中加入治疗性药物(如易氧化抗生素、抗肿瘤药物等)需长时间滴注时，药物不断与空气接触，会引起部分药物浓度及药效降低，减弱疗效。
玻璃瓶自身重大，存放占用体积大，玻璃瓶的制作本身也是一个高耗能和污染环境过程。
(二)橡胶塞：橡胶塞的主要成分是橡胶，橡胶的成型必须添加填料如防老化剂、硫化剂、填充剂等。
输液软袋优势
公司软袋输液产品优势一、非PVC软袋的特点1一般特点具有较好的耐温性能，不仅能耐121℃高温，也可在－30℃放置24h不变形，所以在冬天贮存和运输不会给产品带来影响。
非PVC软袋的组成决定了其透明度高，触摸柔软，手感好的特点，在室温20±5℃，相对湿度65±5%的条件下，水蒸汽渗透率小于0.2%，是目前水蒸汽渗透率最小的医用塑料包装材料。
相对于含有增塑剂的塑料包装而言具有更低的可提取性，因其不含增塑剂，故无溶出物质产生。
此外还具有较好的生物性能，不产生热原，无急性全身毒性，细胞毒性和溶血现象。
2环保特点非PVC软袋可充分燃烧，燃烧时释放白色烟雾，无刺激性和有害气体的产生。
是一种理想的绿色环保型医用包装材料。
3非PVC软袋输液为封闭式给药系统非PVC软袋输液在应用时，不需通入空气，依靠大气压力压缩袋体，使液体输出，因输液时不需要使用带通气孔的输液器，避免了药液从通气孔渗出，防止了空气中的细菌及微粒对药液的污染。
该输液系统是一种安全的封闭式输液系统，避免了开放式输液方式使患者因治病而罹病的可能性。
4其它4.1 适应范围非PVC软袋所采用的薄膜已注册在美国食品及药品管理局（USFDA）的药品总档（DMF）。
薄膜的质量控制能够达到美国药典、英国药典、欧洲药典、日本药局方、ISO10993的要求。
4.2 外包装为保护软袋输液产品在贮存和运输期间不受污染，保持其表面清洁状态，故增加了外包装。
外包装也由薄膜制成，具有良好的耐磨性和透明度。
抽真空的外包装既可方便检漏，也可阻止软袋因长期保存使水分散失的现象。
去除外包装，非PVC软袋输液仍可在室温下放置，临床应用时外包装很容易被去掉。
4.3 临床应用由于非PVC软袋袋体结构合理，重量更轻，临床应用起来令医护人员更加得心应手，如将输液送至患者床前或者给运送途中的患者输液，都很方便。
加药和穿刺位置彼此分开，能够避免加药和穿刺造成的接触污染。
加药和穿刺时，针头位于孔嘴内，孔嘴直径适中，可避免针头误刺其侧壁。
软袋大输液的生产工艺
软袋大输液的生产工艺
软袋大输液是一种常用的医疗器械，其生产工艺主要包括以下几个步骤：
1. 原材料准备：软袋大输液的主要原材料是聚乙烯、聚氯乙烯等塑料材料，以及各种药品、添加剂等。
这些原材料需要进行精细的筛选、清洗、测量和配比，以保证产品的质量和精度。
2. 材料加工：加工过程包括塑料材料的挤压、定型、切割等，以及药品、添加剂的混合、溶解、过滤等。
这些过程需要使用专业的设备和工具，以保证产品的结构、性能和安全性。
3. 填充灭菌：填充是将制作好的软袋大输液进行药液灌装的过程。
填充过程需要在无菌条件下进行，以保证产品的无菌性和安全性。
填充完成后，产品需要进行灭菌处理，以确保产品不受细菌等污染。
4. 包装质检：包装是将灭菌后的软袋大输液放入包装袋中，并进行批次追溯和质量检测的过程。
包装过程需要保证产品的完整性、无菌性和外观质量，以确保产品可以安全地运输和使用。
5. 储存运输：储存和运输是软袋大输液生产过程中非常重要的环节，需要在合适的环境条件下进行，以保证产品的品质和稳定性。
在储存和运输过程中，需要对产品进行定期检测和监测，以确保产品质量的稳定和可靠性。
- 1 -。
双管双阀非PVC软包装输液的产品优点
双管双塞非PVC多层共挤膜包装输液的产品优点一、非PVC多层共挤膜输液的特点（与其他包装容器比较详见附表1）1、非PVC 多层共挤膜包装输液能够依靠自身的张力将药液压迫滴出，无需形成空气回路，在输液过程中，不用插入空气导管通气即可进行滴注，避免了来自空气的污染；是一种全新概念的全密闭静脉输液产品。
2、非PVC多层共挤膜输液包装材质机械强度高、表面光滑，而且能够阻止水气渗透，不含任何对人体有害的增塑剂、填充剂、润滑剂，无热源、无溶出物、无不溶性微粒，这些指标均达到或超过了发达国家药典的标准。
3、非PVC 多层共挤膜包装输液是在100级洁净度的条件下制造和灌装封口，设备自动化程度高，由同一生产线一次完成，无交叉污染；减少了来自生产过程中的污染。
4、能够加压输液（人工加压或使用加压袋加压）。
5、重量轻、密闭强度高、不易破碎、不怕冷冻。
6、体积小，仓储费用低，便于运输、节省空间。
二、双管双塞的特点（与单管单塞的比较详见附表2）1、加药管和输注管分开，专口专用，加药与输液的过程在不同的两个口管分别进行，彻底避免了两个过程的交叉污染2、加药管和输注管分开，药物通过加药管逐步稀释，药物的浓度不会过高，消除了不均匀的浓度过高药物可能造成损害的隐患。
3、单独的加药口管更方便加药操作，加药时输注点没有被暴露，在避免了配药间移送至输液间过程中的污染（因该过程中输液口未被启封），特别是同一患者多袋输液时其安全性更为突出。
4、双管双阀软袋采用铝塑一体易拉盖，使用时方便开启5、胶塞的厚度适中，插输液管时更不易掉屑，大大减少了不溶微粒污染的隐患。
6、口管口径小、灌装时将污染机会降到最低。
7、软管和非PVC多层共挤膜焊接牢固、更不易漏液、安全性高。
综上所述，双管双塞非PVC多层共挤膜包装输液设计合理，安全可靠。
该产品生产技术含量高，设备自动化程度高，原材料有高品质的要求。
德国PLUEMAT公司生产的生产线，选用德国PolyCine公司生产的非PVC多层共挤膜和非PVC多层共挤管，是目前世界上输液包装材料方面的最新技术，其标准符合美国及欧洲药典规定，获得欧美国家专利，经中国SFDA批准注册。
软袋大输液的生产工艺
软袋大输液的生产工艺软袋大输液是一种常用的医疗器械，用于将药物或营养液输送到人体血液中。
它的生产工艺是一个复杂而精细的过程，需要严格的质量控制和高度的生产技术。
本文将从原料准备、药物配制、包装灭菌等方面介绍软袋大输液的生产工艺。
软袋大输液的生产工艺需要准备一系列的原料。
其中，主要原料包括药品、溶剂、滤器、软袋等。
药品是输液的主要成分，需要根据不同的药物和剂量进行准确配制。
溶剂用于溶解药物，并确保药液的稳定性。
滤器用于过滤药液，去除杂质和微生物。
软袋是输液的容器，需要符合一系列的标准，如无毒、无菌、耐压等。
药物配制是软袋大输液生产工艺的关键步骤。
药物配制需要在无菌条件下进行，以确保药液的纯净性和安全性。
首先，将准备好的药品和溶剂按照一定的比例加入到配制容器中。
然后，通过搅拌、混合等方式使药物充分溶解和均匀分布。
在整个过程中，需要严格控制温度、pH值等参数，以确保药物的质量和稳定性。
接下来是软袋的制备和包装。
软袋的制备需要使用特殊的材料和设备。
首先，将药物配制好的溶液通过一系列的管道输送到软袋中。
软袋具有一定的弹性和耐压性，可以容纳一定的药液容量。
然后，使用高温高压的方法将软袋进行密封，确保药液的无菌性和安全性。
最后，对软袋进行外观检查和质量检测，确保软袋的完整性和符合标准。
最后是灭菌和包装。
灭菌是软袋大输液生产工艺中非常重要的一步。
灭菌的目的是杀灭软袋和药液中可能存在的微生物，确保药液的无菌性。
常用的灭菌方法包括高温高压灭菌、辐射灭菌等。
在灭菌之后，软袋需要经过一系列的包装流程，如贴标、装箱等，最终成品可以出厂。
软袋大输液的生产工艺需要严格控制每个环节，确保药液的质量和安全性。
在整个生产过程中，需要严格遵守相关的法律法规和标准要求，如GMP、ISO等。
此外，注重员工的培训和技术支持，提高生产效率和质量。
软袋大输液的生产工艺是一个复杂而精细的过程，需要严格的质量控制和高度的生产技术。
通过合理的原料准备、药物配制、包装灭菌等步骤，可以生产出质量稳定、安全可靠的软袋大输液产品，为医疗事业提供良好的支持。
非PVC软包装输液产品漏液的影响因素及应对措施
摘要：通过汇总分析非PVC软包装输液产品的漏液情况，从包装材料、膜材储存环境、生产设备、产品运输过程、产品开箱过程、产品使用过程这几个环节，对导致非PVC软包装输液产品漏液的原因进行了分析，并提出了应对措施，有效减少了漏液情况的产生。
关键词：非PVC软包装输液；漏液；应对措施；原因；分析0引言非PVC软包装输液产品近年来发展较快，非PVC软包装输液产品的关键生产工序在全封闭式环境下操作，能有效避免二次污染。
采用这种包装技术生产的输液产品，可以实现全封闭式输液，软袋在临床使用过程中具有自动收缩性，无需形成空气回路，利用外界大气压的挤压即可迫使药液滴出，消除了开放式输液存在的安全隐患，提高了输液的安全性。
但是，随着非PVC软包装输液产品的广泛使用，其易漏液、易造成输液反应的问题也逐渐增多，给临床使用带来诸多不便。
本文将通过对非PVC软包装输液产品的漏液情况进行汇总研究，从生产、贮存、运输等多个环节分析非PVC软包装输液产品的漏液原因，并提出应对措施，以减少产品漏液情况的发生。
1非PVC软包装输液产品漏液情况分析我们通过对非PVC软包装输液产品的漏液情况进行汇总分析发现，漏液现象出现在产品多个部位，其中接口处和周边热合处的漏液在非PVC软包装输液产品漏液中占比最多，其次是袋身破损造成的漏液。
同时，非PVC软包装输液产品漏液受季节温度的影响较大，产品冬季漏液率远高于夏季。
此外，不同规格产品的漏液数量也不同，就100 mL、250 mL、500 mL产品进行对比发现，500 mL规格产品的漏液率远高于另外两个规格产品。
2原因分析及解决措施2.1包装材料根据生产经验，非PVC软包装输液产品在更换使用不同厂家提供的包装袋接口时，由于参数不同，会出现较多产品渗漏现象。
究其原因主要是由于不同厂家的注塑模具不同，接口注塑成型后尺寸略有差异，产品生产时会出现过焊或焊接不牢等情况，进而影响焊接质量。
同时，不同厂家提供的膜材厚度不同，也会导致焊接参数不同，进而造成漏液。
大输液包装工艺的改进和创新
大输液包装工艺改进与创新的机遇与挑战
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个性化设计
未来大输液包装将更加注重个性化设计，满足不同消费者的需求和审美。Leabharlann 大输液包装工艺的未来发展方向
随着医疗健康产业的不断发展，大输液包装市场需求不断增长，为行业提供了广阔的发展空间。同时，新技术、新材料的出现也为大输液包装工艺的改进和创新提供了更多可能性。
机遇
大输液包装工艺的改进和创新需要大量的研发投入和技术积累，同时还需要面对市场竞争和法律法规的制约。此外，如何平衡环保与经济效益也是行业面临的一大挑战。
冷链物流包装
04
大输液包装工艺改进与创新的案例分析
总结词
该公司在新型大输液包装材料的研发方面取得了重要突破，成功开发出一种具有优异性能的新型包装材料，有效提高了大输液产品的安全性和可靠性。
详细描述
该公司通过深入研究市场需求和技术发展趋势，针对现有大输液包装材料的不足，开展了一系列新型包装材料的研发工作。经过反复试验和改进，最终成功开发出一种具有高阻隔性能、耐高温、耐腐蚀的新型包装材料。该材料能够有效保护大输液产品在运输和存储过程中的安全，防止氧气、水蒸气等物质的渗透，降低产品变质的风险。同时，该材料还具有良好的加工性能和环保性能，能够满足大规模生产的需求，并且可回收再利用。
环保型包装材料
采用可降解、可循环利用的包装材料，减少环境污染。
高阻隔性材料
提高包装的阻隔性能，延长产品保质期，降低变质风险。
抗菌防病毒材料
在包装材料中加入抗菌剂，有效抑制细菌和病毒的生长。
新型包装材料的应用
实现从灌装、封口到贴标、装箱等环节的自动化生产，提高生产效率。
自动化生产线
通过传感器和机器视觉技术，实时监测产品质量和包装缺陷。
非PVC膜软袋大输液生产线正常生产中常见问题和解决办法
非PVC膜软袋大输液生产线正常生产中常见问题和解决办法国内现有非PVC膜软袋大输液生产线约一百多条，在使用过程中出现了这样那样的问题，影响了正常生产，我就生产过程中常遇到的一些问题及解决方法与大家共同研究并将方法与大家一起讨论：一.软袋试生产时微粒超标及澄明度问题。
1.所有影响均不超过五种因素，人,机，料，法，环。
i.i人的影响。
由于新员工自身及洁净服清洁消毒不彻底带来影响。
由于人员数量多带来影响，由于操作幅度大带来影响，操作动作不标准带来影响。
解决方法：严格遵循相关清洁SOP,严格按GMP文件控制进入洁净区人员，严格按操作规程及相关文件操作。
1.2机。
由于设备磨合产生金属以及其他微粒，产生影响，由于设备运行不正常造成卡阻,产生微粒尘埃。
由于处理故障，维修造成的污染，设备正常运行产生一定的影响和污染。
解决方法:按设备清洁维修相关文件操作，设备运行时间严格控制，不过度延长设备运行时间，不让设备带病运行，出现问题查找原因，及时处理。
1.3物料的污染。
进入洁净区的物料，经外清（传递窗）拖外包，进行酒精消毒进入，不储存过多的物料。
1.4法。
工艺及操作法严格验证，确定其污染程度，并采取相关设施措施和方法。
1.5环。
环境空调的净化。
浮游菌，沉降菌，尘埃粒子，测试验证确保其效果，静态动态测试比较。
总之，各个因素都有一定的影响，只有将各种因素地影响都降低到最低程度，才能保证最终效果。
二.软袋生产中的塑屑问题。
1.产生的原因。
包材本身所带有的，设备运行中产生的，（分膜刀，夹子，取袋杆，灌装头，去接口，盖处）。
2.方法。
包材减少装卸次数，包装最好为真空包装，纸箱有强度有支撑力，内部双层包装。
调整送盖轨道接口轨道，振荡筛，同步带卡子位置，胫热合位置。
取袋伸缩杆光滑，取盖头，灌装头各部位位置对正，借触面圆滑，表面光洁，无倒角。
在上接口位置及定位停顿位置加离子风吹，真空吸收。
三.软袋生产渗漏问题。
接口与膜焊接处出现渗漏现象。
医用膜(输液袋用非PVC医用复合膜)
3、定型部分：由冷却辊定边装置、真空吸气罩及气刀组成，可让薄膜的内、外两个表面得到充分冷却。
4、测厚：采用在线连续扫描测量并能及时将测量结果反馈给自动平膜头，自动调节。
5、电晕处理：由高频、高压电极对薄膜表面进行预处理，以使薄膜外表面的润湿张力达到印刷后不脱色的要求。
6、吸卷：采用双重盘绕收卷以保护内表面在使用前不受到污染。
吹塑法和流延法的比较：
吹塑法和流延法是聚烯烃薄膜生产加工的两种主要生产工艺方法。吹塑法较早应用于薄膜的生产加工，因其生产工艺的局限性和产品无法克服的缺陷，二十世纪八十年代，一种更为先进的薄膜生产加工工——流延法逐步发展起来，尤其是采用多层共挤的技术，使流延法的薄膜生产加工工艺得以大范围的推广和应用，并以其高品质的产品特点逐步应用于各种物品的高档次包装中，而吹塑法由于其因有的缺陷，只能满足于普通中、低档次产品的包装。
非PVC医用流延薄膜的研发与应用探讨
一、概述
塑料薄膜以其选材丰富、工艺先进、完全性好、易实现自动化、生产效率高、成本低、储存期长、密封性好、方便储运、销售和使用等特点已经广泛应用于医药产品的包装。在众多的医用产品中，输液制品是其中用量最大的类别之一，其中又以葡萄糖注射液、氯化钠注射液和葡萄糖（氯化钠）注射液为基本的输液用药的载体（简称大输液或普液）。在欧、美及经济发达的国家中输液产品的软袋化率普遍达到95%以上，而我国的使用率尚不足6%。
非PVC膜软袋大输液生产线设备工艺原理
非PVC膜软袋大输液生产线设备工艺原理背景介绍大输液是常见于医院的一种静脉注射剂型，用于给予病人治疗、营养支持等需要。
在过去，大输液一般使用PVC膜软袋进行包装，但是PVC膜具有不可再生性、易损坏等缺点，不利于环境保护和包装的稳定性。
近年来，随着环保理念的深入人心，非PVC膜软袋在大输液领域得到了广泛应用。
非PVC膜软袋生产线是一种高效、安全的生产模式，能够充分利用现代科技手段，提高生产效率和质量，保障病人用药的安全。
工艺原理非PVC膜软袋大输液生产线是由多个工艺环节组成的，主要包括：1. 洁净乳化首先是洁净乳化环节。
这一环节是将吸入的原料混合进行超声乳化处理，使得成分均匀分散。
通常采用的方法是使用乳化器进行处理，将能量释放到混合物中以分散和再分散各种物质，从而实现高效稳定的洁净乳化。
2. 输液灌装接下来是输液灌装环节。
这里主要涉及到自动灌装和清洗、自动校正、自动干燥、自动喷码等多种工艺，用于保障灌装部位的洁净、准确和快速。
最后是包装环节。
这里需要将灌装好的大输液进行分装、封口、码垛、贴标、膜印等多个工艺环节。
其中关键工艺包括：质量检测、自动定位、自动上料、自动包装等。
设备选择在非PVC膜软袋大输液生产线的选择中，需要考虑多个因素，如生产规模、产品类型、功能要求等。
下面列举几个常见的设备：1. 乳化器乳化器是洁净乳化环节的核心设备，能够实现高效稳定的乳化。
在选择乳化器时，需要考虑设备的稳定性、容量、输出功率、操作方便性等因素。
2. 输液灌装机输液灌装机是生产线的核心设备，用于灌装输液包装。
选择输液灌装机时，需要考虑设备的输液速度、自动化程度、清洗方式、精度要求等因素。
3. 包装机包装机是生产线中的关键设备，用于封口、分装、贴标、膜印等多个工艺环节。
在选择包装机时，需要考虑设备的生产效率、封口质量、自动化程度等因素。
非PVC膜软袋大输液生产线是一种高效、环保、安全、稳定的生产模式，能够有效提高生产效率和质量，保障病人用药的安全。
软袋大输液生产工艺流程
软袋大输液生产工艺流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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2024年非PVC软袋大输液市场调研报告
非PVC软袋大输液市场调研报告1. 背景介绍非PVC软袋大输液是近年来在医疗行业中逐渐兴起的一种新型输液方式。
相对于传统的PVC软袋输液，非PVC软袋输液具有更多的优势，包括环保、安全、耐药性等方面的优势。
本报告旨在对非PVC软袋大输液市场进行调研，以了解其现状和发展趋势。
2. 市场规模和发展趋势分析2.1 市场规模根据调查数据显示，非PVC软袋大输液市场正以每年10%以上的速度增长。
截至2021年，非PVC软袋大输液市场规模已超过XX亿元。
2.2 发展趋势非PVC软袋大输液市场在未来几年内仍有很大的增长空间。
主要的发展趋势包括：- 环保趋势：随着环保意识的提高，非PVC软袋大输液作为一种环保、可回收的产品，受到越来越多的关注和认可。
- 安全性要求提升：由于PVC材料中可能存在的有害物质，非PVC软袋大输液作为一种安全性更高的选择，将受到医疗机构的更多青睐。
- 耐药性要求增加：非PVC软袋大输液具有更好的耐药性，适用于更多种类的药物输液，这也是市场需求增长的重要原因。
3. 市场竞争格局分析3.1 主要厂商目前非PVC软袋大输液市场的主要厂商包括A公司、B公司和C公司。
这几家公司在技术研发、产品质量和市场份额方面都具有一定的竞争优势。
3.2 主要产品特点A公司的非PVC软袋大输液产品具有高耐药性和优异的安全性，得到了市场的广泛认可。
B公司的非PVC软袋大输液产品在环保方面有着独特的优势，符合现代人们对绿色生活方式的要求。
C公司的非PVC软袋大输液产品具有创新的设计和高效的生产工艺，为医疗机构提供了更多选择。
3.3 市场份额分析根据市场调查数据，A公司目前占据非PVC软袋大输液市场的XX%份额，B公司占据XX%份额，C公司占据XX%份额。
4. 市场发展机遇和挑战分析4.1 发展机遇•国家政策支持：政府对环保、安全型产品的支持和推广将为非PVC软袋大输液市场带来更多机遇。
•医疗需求增加：随着人口老龄化程度的提高和医疗技术的不断进步，医疗行业对非PVC软袋大输液的需求也将不断增加。
非PVC软袋大输液生产工艺浅析
非PVC软袋大输液生产工艺浅析【摘要】随着药用包装材料的发展，非pvc软袋大输液已经逐步取代传统玻璃瓶、塑料瓶到塑料软袋包装大输液进入临床上，产品的质量直接影响着医院患者及医护人员的安全。
非pvc 多层共挤膜软袋输液更以其安全、方便、环保彻底的改变了传统的输液方式，本文就我公司使用的湖南千山srd5000型非pvc膜软袋输液生产自动线生产、调试过程中积累的经验进行分析探讨。
【关键词】非pvc软袋大输液；生产工艺；调试【中图分类号】tq320.725 【文献标识码】a 【文章编号】1004-7484（2012）14-0002-02与传统玻璃瓶及塑料瓶输液相比，非pvc膜软袋输液工艺的关键生产工序实现全密闭，有效避免了二次污染。
在使用过程中，非pvc 软袋输液能够依靠自身的张力将药液压迫滴出，无需形成空气回路，是一种全新概念的全密闭静脉输液产品。
非pvc多层共挤膜安全环保，机械强度较高、表面透明光滑，能够有效阻止水气渗透，不含任何对人体有害的增塑剂、填充剂、润滑剂等等。
可以说，非pvc 软袋输液是输液生产工艺和技术的巨大的革新。
我公司于2007年由湖南千山制药机械股份有限公司引进二条srd5000型非pvc膜软袋生产线，可生产50ml-1000ml输液产品，经过三年多的调试、使用、磨合，现将生产、调试过程中积累的经验进行分析与探讨。
1 预热工位：预热工位分为“预热一”和“预热二”工位，其中“预热一”是非接触式预热，“预热二”是接触式预热。
在制袋制型之前，需对口管进行充分的预热，“预热一”的作用是对整组接口统一进行预热，使之口管软化。
“预热二”是对每个口管单独的进行接触式加热，以抵消由于接口本身尺寸、表面不平而带来的影响。
使之预热充分，在成型处与非pvc膜能够充分的“点焊”在一起。
再通过后工位的“焊袋口”工位将口管与膜充分的焊接在一起。
从而减少最终产品漏袋的风险。
预热效果的好坏对焊袋口工位的影响很大，预热温度过高，会导致口管与预热模具粘连在一起，从而会导致拉丝现象，丝状物易混入药液中去，从而影响到后工序灯检的合格率。
非PVC膜软袋大输液生产工艺改进
缺 点为使 用不耐 久 ， ３ ～４ 个 月 涂 层 磨 损 造 成 膜 袋 颈 热 合 粘 结， 使 焊 袋 口焊 接 不 严 ， 易产生漏液 ， 严重 影响产 品质量 。 更
换 纳米 渗透涂 层颈 热合 模具 后 ， 由 于 纳 米 涂 层 坚 硬 不 易 磨
近几年也 获得 了飞速 的发展 。 非Ｐ ＶＣ膜 软 袋 能 够 满 足 医 药 包装 安全 性、 功能 性、 无菌 和易处 理 的基本 条 件， 具 有 易 用 性、 经 济 性 和 绿 色 环 保 的特 点 ， 它 克 服 了玻 璃 瓶 易碎 、 体 积 及 重量大、 回流空气污染 、 运输 和 回 收 费 用 高 等 缺 点 ， 已成 为 未 来我 国大输液 包装 的发展方 向［ ２ ］ 。 随着非 Ｐ ＶＣ 膜 软 袋 大 输 液 自动生 产线 的使 用 ， 其 性 能 和 特 点 也 逐 渐 被 各 厂 家 所 认 识。 但 要 真 正 良好 地 完 成 非 Ｐ ＶＣ膜 软 袋 大 输 液 生 产 工 艺 过
当物体表面带正电荷时它会吸引辐射区内的负电荷面上的静电被中和达到消除静电的口管需要在具有卡口的袋取出和翻转及传送工位转换pvc膜袋大输液自动上下两嘴相互对应且分别与工位传送带间留有2mm加装压缩空气缓冲罐srd5000型pvc膜软袋大输液自动生整个设备的压缩空气消耗量约为3000lmin操其中膜材制袋成型和封口工位气体压力平稳与由于生产线只安装了一个004m点压缩气流量以及用气频率不同导致压缩空气压力波动整个供气管网压力波动严重影响制袋成型质量决定在技术夹层距离生产线最近侧加设一管焊的气管相连实现两个管路分别供气72使成品合格率由979而室内百级洁净空气75来自于该室的回风调节达不到工作所需加之在每年的夏季室外环境温度高高热的室内温度最严重时室内温度可达45
兽用输液包装新方向----非PVC软袋大输液
兽用输液包装新方向----非PVC软袋大输液王宝辉 1 刘梅雪 2（1.北京万牧源农业科技有限公司； 2.陕西圣奥动物药业有限公司）非PVC多层共挤膜输液（简称非PVC软袋大输液），即由非PVC多层共挤膜包装而成的输液产品，非PVC软袋所使用的材料具有很低的透水性、透气性、透氧性和迁移性，能很好的适用绝大多数药物的包装，其成品药物质量稳定、可靠，完全符合欧洲药典、日本药典和美国药典标准。
非PVC软袋的制备与药液的灌封是基于一整套联动系统而完成（集制袋、清洗、印字、灌装、封口等工序于一身），整个操作过程均处于万级背景下的局部百级，具有先进的控制系统和可靠的安全性能保障体系。
笔者认为，因非PVC软袋大输液具有诸多应用优势，今后必将广泛取代玻璃瓶、PP瓶、PVC软袋而成为输液产品包装应用的新方向，本文则着重将非PVC软袋大输液优点总结为以下几方面。
一、材质更稳定、更环保，减少了医疗垃圾产生PVC膜主要成份为聚氯乙烯和一些增塑剂，材料并不环保。
而非PVC膜则是由聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE、PPE）、尼龙（聚酰胺，PA）等经共混、共挤、吹膜等工序制备而成。
与其他包材相比，非PVC膜物理性能稳定，化学性能符合规定要求，膜的密封性良好、离心后无明显变形、耐温性良好、透明度高、印字后字体清晰、灼烧残渣符合要求，其水溶出物的各项（电导率、pH值、紫外吸收度、不溶性微粒）指标、醇溶出物、环氧乙烷残留量等项目均能够达到相关标准要求。
非PVC膜生产商均持有国家食品药品监督管理总局颁发的医用包装材料和容器注册证I类证书，并在万级环境下完成膜的生产。
生产商及购买厂家均有全面的包材质量控制标准，质量控制内容包括外观、显微特征、红外光谱、温度适应性、抗跌落、透明度、不溶性微粒、注药点密封性、透光率、炽灼残渣、澄明度、颜色、pH值、紫外吸收度、不挥发物、易氧化物、重金属、细菌内毒素等，针对一些特殊项目，如：迁移性试验、生产环境检测等均由具有资质的第三方检测后提供相应报告书。
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非PVC软袋大输液的生产工艺及市场前景非PVC软袋大输液的生产工艺及市场前景摘要目前国内软袋包装大部分仍是以玻璃瓶为主，只有少数大型制药企业有能力生产非PVC 软袋输液，因此非PVC软袋大输液的生产技术将成为今后国家鼓励发展和使用的高新技术产品之一。
非PVC 软袋技术在发达国家临床应用已十余年，而在我国则是刚刚起步。
与传统玻璃瓶及塑料瓶输液相比，非PVC 多层共挤膜输液工艺设计中的关键生产工序实现全密闭，有效避免了二次污染。
在使用过程中，非PVC 多层共挤膜包装输液能够依*自身的张力将药液压迫滴出，无需形成空气回路，是一种全新概念的全密闭静脉输液产品。
而且该种产品具有重量轻、密闭强度高、不易破碎、不怕冷冻及便于运输、节省空间等优点。
非PVC新型输液包装材质机械强度高、表面光滑，而且能够阻止水气渗透，不含任何对人体有害的增塑剂、填充剂、润滑剂，无热源、无溶出物、无不溶性微粒，这些指标均达到或超过了发达国家药典的标准。
可以说，非PVC 软袋输液是输液生产工艺和技术的一场革命。
本文对非PVC在药品输液剂包装中的使用进行了分析，对我国及FDA对药品内包材料的要求作了简要的阐述，分析了目前输液剂包装存在的不足，阐述了非PVC膜的特点及在国内输液剂中使用的可能性和在国际上使用的发展趋势。
关键词输液剂；非PVC；生产工艺；应用目录引言 (3)1研究背景与目的 (3)1.1研究背景 (3)1.2研究目的 (3)2我国非PVC软袋大输液的现状 (4)2.1当前软袋大输液发展情况 (4)2.2我国非PVC软袋大输液的应用情况 (4)3非PVC软袋大输液的可行性 (5)3.1目前其它类输液剂包装存在的不足 (5)3.2应用非PVC软袋大输液的可行性 (6)3.3非PVC软袋大输液的优点 (6)4非PVC软袋大输液生产的工艺 (8)4.1基本工艺流程 (8)4.2非PVC软袋大输液大输液生产工艺 (9)5非PVC软袋大输液的市场前景 (9)结语 (11)致谢 (11)参考文献 (12)引言输液是由静脉滴注输入人体内的大容量注射液，在临床上使用很广泛，它们的质量直接影响着医院患者及医护人员的安全，而且也是影响药剂质量的重要因素之一。
输液产品的包装技术近年发展很快，从传统玻璃瓶、塑料瓶到塑料软袋包装材料（包括PVC 软袋和非PVC 软袋），其中新型非PVC 多层共挤膜软袋输液技术更是彻底改变了传统的输液方式，使输液过程变得更为安全。
同时，由于它与多种药物都有很好的相容性，因此成为在输液生产工艺中最有发展潜力的包装技术，被公认为最安全可*的输液产品。
1研究背景与目的1.1研究背景经过相关研究比较，发现与玻璃瓶输液相比，非PVC 软袋输液不存在回流空气污染、细缝破损难检出、胶塞粉末脱落等问题，使用后空袋可紧密压缩，使体积减少80 ％，材料单体可生物降解，十分环保；同时，非PVC 软袋输液产品的药效稳定性、药物相溶性及使用安全性也大大高于PVC 输液产品，这是据了解，目前国内软袋包装大部分仍是以玻璃瓶为主，只有少数大型制药企业有能力生产非PVC 软袋输液，总产量远远不能满足国内巨大的市场需求，因此该项技术将成为今后国家鼓励发展和使用的高新技术产品之一。
非PVC 软袋技术在发达国家临床应用已十余年，而在我国则是刚刚起步。
1.2研究目的本文主要是研究非PVC软袋大输液的工艺及市场应用前景。
与传统玻璃瓶及塑料瓶输液相比，非PV C 多层共挤膜输液工艺设计中的关键生产工序实现全密闭，有效避免了二次污染。
在使用过程中，非PVC 多层共挤膜包装输液能够依*自身的张力将药液压迫滴出，无需形成空气回路，是一种全新概念的全密闭静脉输液产品。
而且该种产品具有重量轻、密闭强度高、不易破碎、不怕冷冻及便于运输、节省空间等优点。
非PVC新型输液包装材质机械强度高、表面光滑，而且能够阻止水气渗透，不含任何对人体有害的增塑剂、填充剂、润滑剂，无热源、无溶出物、无不溶性微粒，这些指标均达到或超过了英国药典的标准。
可以说，非PVC 软袋输液是输液生产工艺和技术的巨大的革新。
通过常见的输液包装容器玻璃瓶、塑料瓶（PP或PE）、塑料袋（PVC 或非PVC）等的优缺点作一简要介绍，重点分析介绍了当前非PVC软袋大输液的生产工艺及市场前景以供大家参考。
2我国非PVC软袋大输液的现状2．1当前软袋大输液发展情况目前，临床上输液包装容器主要有三种形式，即玻璃瓶、塑料瓶（PP或PE.）、塑料袋（PVC 和非PVC）三种形式。
输液的包装容器最初是由大安瓿改进为玻璃输液瓶，六十年代又发展到塑料容器（塑料瓶和PVC 软袋），到九十年代初又开发出了非PVC 复合膜袋。
在我国，六十年代有上海长征药厂和天津和平制药厂生产过PVC软袋输液（主要是输血袋），后来发现PVC 袋子增塑剂析出的邻苯二甲酸乙酯（DEHP）使输液微粒增加导致澄明度下降，且对人体有不良影响，故限制了PVC输液袋的使用。
八十年代初我国引进了塑料瓶（PE、PP）输液生产线，后又建立了合资塑瓶输液生产企业，1984年中国大冢生产出我国第一个瓶装大输液，开创了塑瓶输液在国内生产的先河。
经过十几年的发展，目前我国生产塑瓶的生产厂家已发展到近十家，而且还有一些正在积极筹建之中。
九十年代中期，又引进非PVC复合膜输液生产线，生产塑料软袋大输液。
据统计，到目前为止已引进26条软塑输液生产线（含塑瓶、软袋生产线）。
从不同包装容器的输液在市场上的占有率来看，在欧美发达国家软塑输液约占市场的60％-80％，玻瓶输液占40％-20％；我国目前软塑输液约占市场的5％，玻瓶输液占近95％。
2．2我国非PVC软袋大输液的应用情况我国2000年后建成的软袋输液生产线,都是采用非PVC多层共挤膜。
目前使用的非PVC多层共挤膜主要有两种,一是由奥星公司代理的德国产膜,共有3层共挤而成,材质全是聚丙烯。
另一是美国的希悦尔公司的多层共挤膜,由5层组成,内层:改性乙烯/丙烯聚合物,第二层:聚乙烯,第三层:聚乙烯,第四层:乙烯甲基丙烯酸酯聚合物,第五层:多脂共聚物。
两种膜材都适用于大部分的输液产品,但对于有特殊要求的产品来讲,如氨基酸类输液,由于其易氧化性,要求软袋膜材有极强的阻氧性,要对膜材进行特殊的加工并要有特殊的成品外包装,使成本大大升高,造成此类输液的软袋化具有较大困难。
目前广州乔冠已有软包装氨基酸输液产品上市。
对于不同厂家生产的膜材,在硬度、透明度以及袋成形时的热合度有所差别,如奥星的德国膜的热合度在156℃左右,美国的希悦尔公司的膜热合度在152℃左右。
另外还有韩国、台湾等国家和地区生产的膜,在国内的用量较少。
国产的多层共挤膜也在推广之中,但由于技术问题,生产厂家还处在试用的阶段。
3非PVC软袋大输液的可行性3.1目前其它类输液剂包装存在的不足目前，我国药品生产企业在输液剂生产中，无论是中药还是西药使用的包装大多为玻璃瓶，其次是P VC软袋，另有少数厂家使用PP 或PE 瓶，这些内包材料在使用中有一定的不足。
玻璃主要以SiO2四面体为基本构架，加入Na2O、K2O、MgO、Al2O3、Zr（SiO4）2等，改进其理化性质而构成。
目前药用注射剂使用的玻璃主要有中性、含钡、含锆[Zr（SiO4）2]三种，中性玻璃是低硼硅酸盐玻璃，化学稳定性较好，可作PH接近中性或弱酸性注射剂的容器，但不适用于碱性注射剂；含钡玻璃的耐碱性好，但性质发脆、易碎、熔点高，熔封时废品率高；含锆玻璃，耐酸、碱性能都较好，目前使用较广泛。
总体来说，输液剂使用玻璃瓶盛装，使用中易产生玻屑、易碎、贮存不便，玻璃的组分对药液PH有选择，并且使用时外界空气自然进入瓶内，有可能造成药液的污染。
同时，据实验报道，胰岛素可被玻璃中的二氧化硅与硼的氧化物吸附；肝素钠与生理盐水的混合液存放在玻璃容器中，2小时后活性明显下降；盐酸胺碘铜的5％葡萄糖溶液存放在玻璃瓶内，加橡胶塞放置一定时间后，接触橡胶塞的药液浓度减少10％-14％，而不接触橡胶塞的则未见下降。
PVC 软袋在室下具有较好的稳定性，运输方便，比较柔软，使用时不易进空气，但也有如下局限性：与药液相容性差，容器内有害的DEHP增塑剂可能会进入药液；聚氯乙烯的毒性，燃烧时会产生氯化氢及其它有毒气体，另外水汽渗透率也较高。
由PP 和PE做成的半硬塑料瓶虽没有PVC袋子的问题，但由于是半硬的，在输液时同玻璃瓶一样需要空气进孔;也存在药液被污染的危险性<，与玻璃瓶及PVC相比透明度差，而且不能在国际上认可的灭菌标准121℃下灭菌。
）3.2非PVC多层共挤膜在药品输液剂中使用的可能性多层共挤膜是采用Sengewald多层共挤出技术，使用专门工艺在洁净环境中制造，把分别具有特殊性能的若干聚合物共同形成并挤出的一种多层、电交联薄膜，每一层为不同比率的PP 和PEBS 组成，在洁净环境下由封闭管中挤出，膜袋组成物不会进入药液，且膜筒内部用100 级洁净空气充填，加之高挤出过程，保证了膜表面的无菌性，能满足输液袋的各种要求，无毒，可121℃灭菌，柔软、透明，水气渗透率低。
目前的非PVC 多层共挤膜软膜软袋生产线，软袋接口可以采用管式或注模式，亦可采用注模船式接口或带管的接口，可以生产单袋或2-3式的袋，焊接宽度可按用户要求设计，并可在袋上印刷特定的标记，生产能力可达6000袋/ 小时，袋的容量可在50-5000ml 之间选择。
输液剂生产中使用的非PVC 生产线包括制袋、灌装、封口、印字等主要环节，其多层共挤膜原料多为进口，成本还相对较高，但由于与其它药液内包材料相比的许多优点，随着使用量的增大和技术的进步，其成本将会进一步降低，是很好的输液剂及其它对卫生要求较高的液体制剂推广使用的包装。
在药品输液剂的发展过程中，对目前国际上使用较多且国内西药输液剂、生物制品、血液制品在逐步开始使用非PVC多层共挤膜的情况下，在中药制剂领域逐渐推广使用将不失为一种好的选择，这将有助于加快中药走向世界和中药的现代化进程。
3.3非PVC软袋大输液的优点非PVC软袋包装安全无毒性, 与药液无反应, 保持药液稳定, 重量轻、体积小, 保质期长, 便于储存和运输, 使用后易处理, 对环境无污染, 是国家鼓励发展的药品包装方向, 非PVC多层共挤膜输液袋具有良好的发展前景, 这是由于非PVC多层共挤膜输液袋与传统的玻璃瓶及塑料瓶相比, 有以下几点优势:（1）可配合加压使用, 输液过程中不需再通入空气, 避免了潜在污染, 使输液更加安全。
（2）非PVC多层共挤膜输液袋不仅可制成50-10 000 ml不同规格的单室输液袋, 同时还可根据临床需要制成不同规格的双室袋或多室袋。
多室袋主要是针对一些无法事前混合, 而临床上混合后输液更有利于药品吸收或有利于病人, 此时制成多室袋输液于用前混合再输液, 不仅解决了临床用药的难题, 而且也极大地方便了临床的使用。