历年药事管理与法规试题

历年药事管理与法规试题药事管理与法规练习题（27）答案见最后单选题1、正当的竞争行为包括A招标者与投标者相互串通抬高标价的B低于成本处理有效期即将到期的商品的C以歧视性语言进行商品宣传D地方政府限制外地商品进入本地市场单选题2、我国对野生药材资源实行的保护原则是A限量采购的原则B严禁采猎的原则C限量采猎的原则D保护和采猎相结合的原则单选题3、属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是A改变药品经营企业仓库地址B企业分立C企业合并D改变经营方式单选题4、下列关于基本医疗保险药品目录的说法，正确的是A甲类目录B乙类目录C非处方药药品目录D国家基本药物目录单选题5、根据《中华人民共和国行政许可法》，未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的A便民原则B信赖保护原则C效率原则D公开原则单选题6某医疗机构药师调剂一位6个月大男孩的含有青霉素针剂的处方。

该处方应当保存A1次常用量B3日常用量C7曰常用量D15曰常用量单选题7、在医保目录中列出的品种属于医保基本不予支付的药品是A中药材B中药饮片C中成药D血液制品单选题8、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。

甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是A疫苗B中药饮片C医院制剂D首次在中国销售的药品单选题9、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是A药品抽查检验只能按照检验成本收取费用B国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布C抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求D当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验单选题10、非限制使用级抗菌药物是指A非限制使用级B禁止使用级C限制使用级D特殊使用级11、医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为A药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定B该处方限制外配C该处方不能超过5种药品D该处方患者年龄应注明不满1岁，并注明体重单选题12、依据《化妆品卫生监督条例》，下列属于非特殊用途化妆品的是A染发类B除斑类C香水类D防晒类单选题13、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是A【作用类别】B【注意事项】C【不良反应】D【药理毒理】多选题14、下列技术人员，不符合国家执业药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是A取得《执业药师资格证书》B有3年以上的药学实践经验C取得单位继续教育的证明D身体健康，能坚持在执业药师岗位工作15、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，应当取消药师调剂资格的情形包括A非限制使用级管理B限制使用级管理C特殊使用级管理D特殊药品管理单选题16、消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的A消费者享有自主选择商品或者服务的权利B消费者在购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利C消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受服务的真是情况的权利D消费者在购买使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利单选题17、不得在市场上销售的是A治疗性生物制品B含麻黄碱类复方制剂C医疗机构制剂D中药饮片单选题18、根据《药品说明书和标签管理规定》，药品生产企业供上市销售的药品最小包装必须附有A二分之一B三分之一C六分之一D五分之一19、药品零售连锁企业经批准可以销售A批发经营甲类非处方药B批发经营乙类非处方药C零售经营乙类非处方药D零售经营甲类非处方药多选题20、下列药品属于药品类易制毒化学品的有A麦角新碱B麦角胺咖啡因片C麻黄浸膏D麻黄素1-答案：BB属于合法行为。

不正当竞争行为：政府及其所属部门不得滥用行政权力，限定他人购买其指定的经营者的商品，限制其他经营者正当的经营活动。

2-答案：D国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养。

3-答案：A（1）《药品经营许可证》许可事项变更包括：经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。

（2）企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，应重新办理《药品经营许可证》。

4-答案：A本题考查《基本医疗保险药品目录》的分类和制定。

《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药在《国家基本药物》的基础上遴选，并分&dquo;甲类目录”和&dquo;乙类目录”。

&dquo;甲类目录”由国家统一制定，各地不得调整，其中的药品是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品。

“乙类目录”可适当调整，其中的药品是可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比&dquo;甲类目录”药品价格略高的药品；进行调整时，其品种数之和不得超过国家制定的药品总数的15%5-答案：D设定和实施行政许可的原则 1.法定原则设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范围、条件和程序。

2.公开、公平、公正原则设定和实施行政许可，应当公开、公平、公正，维护行政相对人的合法权益。

3.便民和效率原则实施行政许可，应当便民，提高办事效率，提供优质服务。

4•信赖保护原则公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护，行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可。

行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止，或者准予行政许可所依据的客观情况发生重大变化的，为了公共利益的需要，行政机关可以依法变更或者撤回已经生效的行政许可。

由此给公民、法人或者其他组织造成财产损失的，行政机关应当依法给予补偿6-答案：A为门（急）诊患者开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂，每张处方为1次常用量。

7-答案：B中药饮片列入基本医疗保险基金不予支付的药品目录，药品名称采用药典名。

8-答案：A麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药，不得委托生产。

9-答案：A药品抽查检验不向被抽样的企业或单位收取费用，所需费用由财政列支。

10-答案：C非限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。

特殊使用级：主要包括以下几类：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。

11-答案：D规定必须做皮试的药品，药师应当审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；每张处方不得超过5种药品；儿科处方限制外配；处方书写患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。

12-答案：C依据《化妆品卫生监督条例》，下列属于非特殊用途化妆品的是香水类。

13-答案：B【儿童用药】应列入处方药说明书中的【注意事项】。

14-答案：A申请执业药师注册的条件包括：①取得《执业药师资格证书》；②遵纪守法，遵守职业道德；③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；④经执业单位同意；⑤再注册时还应有继续教育学分证明。

15-答案：C特殊使用级抗菌药品包括：①具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；②需要严格控制使用，一细菌过快产生耐药的抗菌药物；③疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；④价格昂贵的抗菌药物。

16-答案：B第七条消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利。

消费者有权要求经营者提供的商品和服务，符合保障人身、财产安全的要求。

第八条消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。

第九条消费者享有自主选择商品或者服务的权利。

17-答案：C医疗机构制剂是不可以上市销售的。

18-答案：A本题考査药品商品名称。

药品商品名称字体和颜色不得比通用名称更突出和显著；字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。

19-答案：C本题考查《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》。

此管理办法第八条规定经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。

而经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营许可证》。

20-答案：A药品类易制毒化学品，是指《易制毒化学品管理条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质。

麦角胺咖啡因片是第二类精神药品。