质量管理体系认证概述(PPT 36页)
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ISO9001质量管理体系概述(PPT40页)
11、现今，每个人都在谈论着创意，坦白讲，我害怕我们会假创意之名犯下一切过失。21.8.1519:12:2719:12Aug-2115-Aug-21
12、在购买时，你可以用任何语言；但在销售时，你必须使用购买者的语言。19:12:2719:12:2719:12Sunday, August 15, 2021
5 管理职责（管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针和目标、职责权限和沟通等）
6 资源管理（人力资源、基础设施、工作环境等）
7 产品实现（识别顾客需求、设计开发、采购、生产过程、标识、产品防护、监测设
备控制等）
8 测量、分析和改进（顾客满意、内部审核、产品监视和测量、不合格品控制、纠正
和预防等）
第6页
9、我们的市场行为主要的导向因素，第一个是市场需求的导向，第二个是技术进步的导向，第三大导向是竞争对手的行为导向。21.8.1521.8.15Sunday, August 15, 2021
10、市场销售中最重要的字就是“问”。19:12:2719:12:2719:128/15/2021 7:12:27 PM
不合格——未满足标准/规 定要求
第4页
八项质量管理原则是体系的重要基础
以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系
第5页
八项质量管理原则
我们依存于顾客，体系的目的是达到顾客满意，以获得效益。 质量管理是一把手工程，宗旨和方向从上往下传达和贯彻 质量是全员的事情，人人都是质量管理的主角 过程是输入转化成输出，以及之中有效配置资源，得到高效产出的活动 系统是管理相互关联的过程，以提高效率 充分理解和运用戴明环（PDCA），保持改进 数据和信息的分析是提供决策的基础，靠事实说话、靠数据说话 强调与供应商的合作共赢，不能只讲控制
质量管理及质量体系认证概述PPT(28张)
法 • 有利于增进国际贸易，消除技术壁垒 • 有利于组织的持续改进和持续满足顾客 的需求和期望
二、IS09000族标准的结构与 采用形式（2000版）
㈠ ISO9000族标准的结构 P37
核心标准(4项) 1. ISO 9000：2000《质量管理体系— 基础和术语》，核心标准描述了质量体 系的基本原理，并规定了质量管理体系 术语。取代ISO8402:1994和ISO90001:1994。 2. ISO 9001：2000《质量管理体系— 要求》,该标准提供了质量管理体系的要 求。取代ISO9001:1994 、 ISO9002:1994和ISO9003:1994，成为用 于第三方认证的唯一标准。
• ㈡统计质量控制阶段 时间：1940—1960 特点： ⑴思想上：从事后把关—预防控制 ⑵方法上：利用数理统计方法检验产品质 量、预防废品的产生 • 人们对QM的理解： QM就是统计方法
㈢全面质量管理
TQC —Total Quality Control TQM—Total Quality Management ●时间：1960— ●特点：强调三个方面 ⑴把QM的统计方法与QM的组织技术结合 起来 ⑵在产品质量形成全过程进行QM工作 ⑶把产品质量与成本联系起来
（ISO9000就是重视过程质量和工作质量 而提出的）
二、质量的定义
本课程研究的质量不仅指产品质量，它还 包括过程质量、工作质量以及质量管理体 系运行的质量
㈠ ISO9000：2000的定义：质量是“一组 固有特性满足要求的程度。” ●特性：可区分的特征 ◇ 固有的特性：如产品实现过程形成的 属性（机器的功率，螺栓的直径等） ◇ 赋予的特性：如产品的价格，是人们 赋予的，它不应该包含在产品质量范畴 中
ISO9000质量管理体系标准和质量认证 36页PPT文档
二、ISO9000质量管理体系基本原理
COMPANY LOGO
持续改进
分析和评价现状，识别改进机会 确定改进目标 寻找可能的解决办法，以实现上述目标 评价上述解决办法并作出选择 实施选定的解决办法 测量、验证、分析和评价实施的结果，以确定目
标已经实现 正式采纳已证明有效的改进办法，并实现标准化
1987年，ISO发布ISO9000系列国际标准 1994年，修订一次 2000年，修订一次 我国的GB/T19000等同于ISO9000：1987 1994版GB/T19000等同于ISO9000：1994 2000版GB/T19000等同于ISO9000：2000
Company Logo
COMPANY LOGO
ISO9000:2000系列标准的构
成
ISO9000
质量管理体系－基础和术语
核心标准
ISO9001 ISO9004
质量管理体系－要求 质量管理体系－业绩改进指南
ISO19011
质量和环境管理体系审核指南
ISO10012
测量控制系统
ISO/TR10006 质量管理－项目管理质量指南
ISO9001:2000与ISO9004:2000的共同点
COMPANY LOGO
序号
项目
共同点
1 结构形式
共同的过程模式结构，结构相似，以方便使用
2 质量管理原则
遵循相同的质量管理八项原则
3 质量管理基本原理和术语 运用相同的术语和质量管理体系基本原理
4 目的
实现“持续的顾客满意”
5 质量管理体系的评价
序号 项目内容
ISO9001:2000
ISO9004:2000
1 目的 2 性质
质量管理体系之PPAP(PPT 36页)
2019/12/18
13
试生产/生产控制计划
－按控制计划标准表格填写；
－控制计划应考虑FMEA的结果,并与FMEA保持一致；
－控制计划必须确定所有特殊特性（如主要、关键、 重要特性）；
－控制计划是动态文件，当影响产品、制造过程、测 量、物流、供应资源或FMEA的更改发生，必须重 新评审、更新，并提交最新版本；
2019/12/18
15
材料测试结果总结报告
－试验项目按客户认可的试验大纲；
－注明被试验零件的设计记录更改等级、以及被试验零件 的技术规范的编号、日期及更改等级；
－注明材料分承包方的名称，以及当顾客提出要求时，注 明他们在顾客批准的分承包方名单上的材料供方代号码；
－报告上应注明采用的标准和图纸号；
的支持性数据以供评审。
如果客户没有其它的规定，则供方必须使用等级3作为 默认等级进行全部提交。
2019/12/18
34
PPAP提交状态
完全批准――是指该零件或材料满足顾客所有的规范和要求。 临时批准――是在有限的时间或零件数量的前提下，允许运
送生产需要的材料。只有当供方在下列情况下，可给予临 时批准：
－测量示意图（图纸）和控制计划上注明的所有尺寸、 特性和规范应以适宜的格式与实测值一起列出；
－尺寸检查标识和报告应包括总成和零件；
－必须确定一件为标准样件。
2019/12/18
10
过程流程图
过程流程图建议采用提供的标准格式 －操作描述应尽量具体； －过程流程图应体现全过程，包括所
有接收、存储、生产、检验、返工、 包装和标签作业以及发运； －过程流程图应与PFMEA和控制计划 相适应； －对于关键产品特性（KPC）和关键 控制特性（KCC）应注明。
第十章-质量管理体系与质量认证PPT课件
质量方针（3.2.4） 由最高管理者正式发布的 该组织总的宗旨和方向
质量管理体系（3.2.3） 在质量方面指挥和控制
组织的管理体系
质量管理（3.2.8） 在质量方面指挥和控制
组织的协调活动
质量策划（3.2.9） 质量管理的一部分，致 力于制定质量目标并规 定必要运行过程和相关
资源以实现质量目标
质量控制 （3.2.8） 质量管理的一 部分，致力满 足于质量的要
如何提高产品质量
1、建立ISO9000质量保证体系，以保证能够持续提供稳定可 靠的产品；
2、建立全面质量管理制度，全员参与，培养大家全员参与的 品质意识。
3、提高来料质量 ① 加强来料检验，建立所有原材料的详细的检验标 准，购置必要的检验设备，培养相应的IQC检验人员。 ② 建立供应商管理制度，加强供应商的管理。
明确的质量保证声 明，经检验符合规 定要求（可以是某 个产品标准或合同 规定的某些技术要 求）
2）认证制度的规范化 GATT、ISO、TC176、IEC
在质量保证 方面引入了 国家法制： 商标使用者 必须对其使 用商标的产 品质量负责。
区分不同的技术水平、 管理水平、规模和信誉， 以导致的不同的质量保 证能力
严防不良品流出本工序、本车间。 6、提高仓库的保管质量及货物运输质量。
一、认证、认可与合格评定的基本概念
1．合格评定 合格评定是指任何直接或间接确定技术条例或标准中相关 要求被满足的活动。
其最简明的意思就是 检验、检查、判断产品、活动或过程是否达到有关技术法
规、标准要求的程序方法。
2．认可 认可是指一个权威团体依据程序对某一团体或个人具有从 事特定任务的能力给予正式确认。 认可包括 3 部分：实验室/检验机构认可、认证机构认可、 审核员/评审员资格认可。
质量管理体系认证.ppt
ISO有若干的技术委员会（TC），制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完 成，目前由ISO制定的国际标准已经有一万多个，但其内容主要以涉及各行各业， 各种产品的技术标准、要求和规范为主。直到上一世纪八十年代未期至九十年代 中期，ISO才相继出台了两大管理体系国际Байду номын сангаас准，即目前国际上最通行质量管理体 系标准-ISO9000族标准和环境管理体系标准-ISO14000系列标准。
量波动。 提高企业形象。
二《质量管理体系有效性检查》
体系有效性检查目的。 检查重点和方法。
A．企业申请认证的基本条件 1．认证企业是否具备证明其法律地位的相应文件。* 2．初审时体系运行的时间是否已在三个月以上。 3．企业与认证咨询机构以及认证机构签订的合同。 B．管理评审 1.目的:通过管理评审，提出并确定各种改进的机会和变更需要（包括质量方针和 质量目标），确保体系持续的适宜性、充分性和有效性。 2.评审输入与输出。
基础设施和工作环境 基础设施：是组织运行所必需的设施、设备和服务体系，也是实现产品符合性的 保证。 包括：1.建筑物、工作场所和相关的设施。 2.过程设备。 3.支持性服务。 工作环境 :工作时所处的一组条件。 包括：1.生产环境是否符合生产要求和相关法规要求。 2.生产用水是否符合法规要求。
产品实现过程 1．采购：过程、信息和产品验证。 2. 生产和服务提供的控制。
认证。 3. 什么叫认证
是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求 或者标准的合格评定活动。
企业推行ISO9000的重要性
强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额。 获得了国际贸易绿卡——“通行证”，消除了国际贸易壁垒。 节省了第二方审核的精力和费用。 在产品品质竞争中永远立于不败之地。 有利于国际间的经济合作和技术交流。 强化企业内部管理，稳定经营运作，减少因员工辞工造成的技术或质
量波动。 提高企业形象。
二《质量管理体系有效性检查》
体系有效性检查目的。 检查重点和方法。
A．企业申请认证的基本条件 1．认证企业是否具备证明其法律地位的相应文件。* 2．初审时体系运行的时间是否已在三个月以上。 3．企业与认证咨询机构以及认证机构签订的合同。 B．管理评审 1.目的:通过管理评审，提出并确定各种改进的机会和变更需要（包括质量方针和 质量目标），确保体系持续的适宜性、充分性和有效性。 2.评审输入与输出。
基础设施和工作环境 基础设施：是组织运行所必需的设施、设备和服务体系，也是实现产品符合性的 保证。 包括：1.建筑物、工作场所和相关的设施。 2.过程设备。 3.支持性服务。 工作环境 :工作时所处的一组条件。 包括：1.生产环境是否符合生产要求和相关法规要求。 2.生产用水是否符合法规要求。
产品实现过程 1．采购：过程、信息和产品验证。 2. 生产和服务提供的控制。
认证。 3. 什么叫认证
是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求 或者标准的合格评定活动。
企业推行ISO9000的重要性
强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额。 获得了国际贸易绿卡——“通行证”，消除了国际贸易壁垒。 节省了第二方审核的精力和费用。 在产品品质竞争中永远立于不败之地。 有利于国际间的经济合作和技术交流。 强化企业内部管理，稳定经营运作，减少因员工辞工造成的技术或质
质量管理体系认证概述课件(PPT36张)
其中第5种认证模式是我国现在实施的主要产品认证方 法：进行型式试验、市场产品抽样检验监督、生产产品抽 样检验监督、工厂质量体系检查和监督（不包括批检和全 检）
第一节 质量认证的产生、含义及作用
一、
（六）TL9000认证
适用于：电信业的硬件、软件、服务质量体系及其相关组合。
第一节 质量认证的产生、含义及作用
二、
产品认证简介
（一）产品认证的种类
产品认证分为产品合格认证和产品安全认证。 产品合格认证是自愿性的，产品安全认证是强制性认证。 产品认证有8种认证模式。
第一节 质量认证的产生、含义及作用
一、（五）HACCP危害分析与关键控制点管理体系认证
HACCP起源于美国，在开发航天食品时开始应用HACCP原理。 应用在从初级生产至最终消费过程中，通过对特定危害及其控 制措施进行确定和评价，从而确保食品的安全。 HACCP在国际上被认为是控制由食品引起疾病的最经济的方法。
第一节 质量认证的产生、含义及作用
一、 （三）OHSAS18000职业健康安全管
理体系
OHSAS18000为组织实施职业安全卫生管理提供规范化、标 准化指导，组织按照标准要求建立并运行职业安全卫生管理 体系，可以减少雇员和其他人员的风险，改善组织行为，提 高经济效益。同时有助于组织在市场中树立良好的形象。
作用： （1）对全球采购过程的额外信心。 （2）减少多重的第三方认证； （3）提高理解质量要求的共同语言；
第一节 质量认证的产生、含义及作用
一、 （四）TS16949质量管理体系认证
作用： （4）通过实施新的质量管理体系，效率和革新能力可成为文 件化证据； （5）企业管理各方面持续改进：质量改进/生产力改进/成本 降低，提高竞争力。
第一节 质量认证的产生、含义及作用
一、
（六）TL9000认证
适用于：电信业的硬件、软件、服务质量体系及其相关组合。
第一节 质量认证的产生、含义及作用
二、
产品认证简介
（一）产品认证的种类
产品认证分为产品合格认证和产品安全认证。 产品合格认证是自愿性的，产品安全认证是强制性认证。 产品认证有8种认证模式。
第一节 质量认证的产生、含义及作用
一、（五）HACCP危害分析与关键控制点管理体系认证
HACCP起源于美国，在开发航天食品时开始应用HACCP原理。 应用在从初级生产至最终消费过程中，通过对特定危害及其控 制措施进行确定和评价，从而确保食品的安全。 HACCP在国际上被认为是控制由食品引起疾病的最经济的方法。
第一节 质量认证的产生、含义及作用
一、 （三）OHSAS18000职业健康安全管
理体系
OHSAS18000为组织实施职业安全卫生管理提供规范化、标 准化指导，组织按照标准要求建立并运行职业安全卫生管理 体系，可以减少雇员和其他人员的风险，改善组织行为，提 高经济效益。同时有助于组织在市场中树立良好的形象。
作用： （1）对全球采购过程的额外信心。 （2）减少多重的第三方认证； （3）提高理解质量要求的共同语言；
第一节 质量认证的产生、含义及作用
一、 （四）TS16949质量管理体系认证
作用： （4）通过实施新的质量管理体系，效率和革新能力可成为文 件化证据； （5）企业管理各方面持续改进：质量改进/生产力改进/成本 降低，提高竞争力。
第三讲-质量认证与质量管理体系PPT课件
萌芽阶段
形成阶段
规范化阶段
❖ 三大作用：
（1）质量提示；
（2）规范管理、提供赢得顾客的手段和参与竞 争的技术条件；
（3）节省大量重复性检验和审核费用，保护消
费者权益。
江苏科技大学 李宝多
10
江苏科技大学 李宝多
3
建立ISO9001体系的一般步骤
1、学习标准；
2、确定质量方针和目标；
3、质量管理体系策划；
4、确定职责和权限；
5、编制质量管理体系文件；
6、质量管理体系文件的发布和实施；
7、学习质量管理体系文件；
8、质量管理体系运行；
9、质量管理体系内部审核；
10、管理评审。
江苏科技大学 李宝多
管理体系符合申请认证的管理
产品有关的管理体系符合指 体系标准要求
定管理体系标准要求
适用范围 品种少产量大；有强制要求 品种、规格或型号多的企业或其 他无固定产品的企业（如服务业）
认证性质
自愿或强制
自愿
证明方式 产品认证证书、标志
管理体系认证证书、标志
证明使 证书可用于文件、宣传品； 证书可用于文件、宣传品；证书 用方式 标志可用于产品及包装物 和标志不能用于产品及包装物
4
ISO9001的主要内容及运行模式
江苏科技大学 李宝多
5
ISO9000族标准的结构与核心
❖ 结构特点： 核心标准 其他标准 技术报告或技术规范 小册子
❖ 核心标准： GB／T 19000《质量管理体系 基础和术语》 GB／T 19001《质量管理体系 要求》 GB／T 19004《质量管理体系 业绩改进指南》 CB／T 19011《质量和（或）环境管理体系审核指 南》
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第一节 质量认证的产生、含义及作用
一、（五）HACCP危害分析与关键控制点管理体系认证
它强调企业本身的作用，与一般传统的监督方法相比较，其 重点在于预防而不是依赖于对最终产品的测试。
第一节 质量认证的产生、含义及作用
一、
（六）TL9000认证
由QuEST论坛制定。该论坛是一个电信业服务提供商和产品 制造商之间使用和沟通的世界论坛，其目标是统一所有电信 业的质量管理体系标准，在现有标准和实践的基础上制定和 保持一个通用的电信业质量管理体系管理标准TL9000。
第1章 第2章 第3章
现代管理体系及认证知识概述 八项质量管理基本原则 质量管பைடு நூலகம்体系的理论基础和基本术语
第4章 质量管理体系要求的理解 第5章 质量管理体系审核概论 第6章 审核阶段活动 第7章质 质量管理体系文件的编写 第8章 质量管理体系文件示例
了解质量认证的起源、含义与作用； 了解IS09000族标准的发展简史及其实施作用； 掌握我国质量认证、认可工作的组织管理形式。
第一节 质量认证的产生、含义及作用
一、
（六）TL9000认证
适用于：电信业的硬件、软件、服务质量体系及其相关组合。
第一节 质量认证的产生、含义及作用
二、
产品认证简介
（一）产品认证的种类
产品认证分为产品合格认证和产品安全认证。 产品合格认证是自愿性的，产品安全认证是强制性认证。 产品认证有8种认证模式。
作用： （1）对全球采购过程的额外信心。 （2）减少多重的第三方认证； （3）提高理解质量要求的共同语言；
第一节 质量认证的产生、含义及作用
一、 （四）TS16949质量管理体系认证
作用： （4）通过实施新的质量管理体系，效率和革新能力可成为文 件化证据； （5）企业管理各方面持续改进：质量改进/生产力改进/成本 降低，提高竞争力。
TS16949的全名是“质量管理体系-汽车行业生产件与相关服务 件的组织实施ISO9001：2000的特殊要求”。 最初由美国三大汽车集团：通用、福特、戴姆勒-克莱斯勒， 共同制定QS9000质量管理体系标准。
第一节 质量认证的产生、含义及作用
一、 （四）TS16949质量管理体系认证
然后其他汽车大国也各自制定了汽车行业质量体系认证的标 准。 为避免重复认证，在以美国为首的国际汽车推动小组颁布了 ISO/TS16949：2002.
现代管理体系与认证 ISO9000族标准简介 质量管理体系的建立、实施及管理
第一节 质量认证的产生、含义及作用
一、
认证
认证是指由认证机构证明产品、服务、管理体系复合相 关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格平 等活动。
就制造业的企业而言，通常的认证包括管理体系认证和 产品认证。
第一节 质量认证的产生、含义及作用
第一节 质量认证的产生、含义及作用
一、 （三）OHSAS18000职业健康安全管
理体系
2001年国家质检总局发布了GB/T28001-2001职业健康安全 管理体系规范，该标准覆盖了OHSAS18001:1999所有的技术 内容，适用于任何建立职业健康安全管理体系，并寻求外部 机构对其职业健康安全管理体系认证的组织。
第一节 质量认证的产生、含义及作用
一、 （三）OHSAS18000职业健康安全管理体系
推行、实施并通过职业健康安全管理体系认证，可以确保企 业能够提供给全体员工一个职业安全健康要求得到控制的环 境，保证员工、企业和相关方面的利益得到满足。
第一节 质量认证的产生、含义及作用
一、 （四）TS16949质量管理体系认证
第一节 质量认证的产生、含义及作用
一、 （四）TS16949质量管理体系认证
此标准是结合汽车行业的既定要求以及不同客户的特殊要求 组合而成，包括产品设计开发、生产、安装和服务。此规范 更着重于缺陷防范、减少汽车零部件供应链中容易产生的质 量波动和浪费。
第一节 质量认证的产生、含义及作用
一、 （四）TS16949质量管理体系认证
一、
认证
第一节 质量认证的产生、含义及作用
一、 （一）质量认证的产生ISO9000
质量认证作为现代工业社会履行合同要求和贯彻标 准的手段，已广泛存在于商品生产和流通、使用的各个 环节。质量认证是随着现代工业的发展作为一种外部质 量保证的手段而逐渐发展起来的。
第一节 质量认证的产生、含义及作用
一、
理体系
据国际劳工组织估计，世界范围内每年约发生2.7亿 起职业事故，200万人死于职业事故和与工作相关的疾 病，1.6亿人遭受职业病，职工的安全健康受到严重威胁。
第一节 质量认证的产生、含义及作用
一、 （三）OHSAS18000职业健康安全管理体系
OH18000由两部分组成，一是OHSAS18001:1999 职业健康安全管理体系-规范；二是OHSAS18002： 1999职业健康安全管理体系-OHSAS18001实施指南。
（二）ISO14000
ISO14000环境管理体系认证：将有助于组织系统化 地处理环境问题，并将环境保护和企业经营结合起来， 使之成为企业日常运行和经营策略的一部分。 产生的背景是：温室效应、臭氧层破坏、生物多样性的 破坏、生态环境恶化、海洋污染。
第一节 质量认证的产生、含义及作用
一、 （三）OHSAS18000职业健康安全管
第一节 质量认证的产生、含义及作用
一、 （三）OHSAS18000职业健康安全管
理体系
OHSAS18000为组织实施职业安全卫生管理提供规范化、标 准化指导，组织按照标准要求建立并运行职业安全卫生管理 体系，可以减少雇员和其他人员的风险，改善组织行为，提 高经济效益。同时有助于组织在市场中树立良好的形象。
第一节 质量认证的产生、含义及作用
一、（五）HACCP危害分析与关键控制点管理体系认证
HACCP起源于美国，在开发航天食品时开始应用HACCP原理。 应用在从初级生产至最终消费过程中，通过对特定危害及其控 制措施进行确定和评价，从而确保食品的安全。 HACCP在国际上被认为是控制由食品引起疾病的最经济的方法。
其中第5种认证模式是我国现在实施的主要产品认证方 法：进行型式试验、市场产品抽样检验监督、生产产品抽 样检验监督、工厂质量体系检查和监督（不包括批检和全 检）