纠正预防措施培训课件

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《纠正预防措施培训》ppt课件

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02
分析企业在生产经营中可能面临的常见问题及其产生的原因,
为制定有效的纠正预防措施提供依据。
制定和实施纠正预防措施的方法指导
03
详细介绍如何针对不同问题制定相应的纠正预防措施,并确保
其得以有效实施。
企业实施纠正预防措施的建议和展望
1 2
建立健全的纠正预防措施机制
企业应建立完善的相关制度,确保纠正预防措施 的制定和实施有章可循,形成长效机制。
预防措施
指针对潜在的问题或不合格情况 ,采取相应的措施进行预防,以 避免问题发生。
纠正措施和预防措施的区别和联系
区别
纠正措施是在问题发生后进行的补救 性措施,而预防措施是在问题发生前 进行的预防性措施。
联系
纠正措施和预防措施都是质量管理的 重要手段,二者相互补充,构成了一 个完整的质量管理体系。
纠正预防措施在企业管理中的重要性
《纠正预防措施培训》 ppt课件
汇报人: 日期:
目 录
• 培训引言 • 纠正预防措施概述 • 纠正措施的实施步骤 • 预防措施的实施步骤 • 纠正预防措施的应用案例 • 总结与展望
培训引言
01
培训目的和意义
提高意识
通过本次培训,使参与者充分认识到纠正和预防措施在企 业管理中的重要作用,以及其对提高产品质量、降低成本 、增强客户满意度等方面的积极影响。
强化员工培训和意识提升
通过定期的培训,使员工充分认识到纠正预防措 施的重要性,并掌握相应的制定和实施方法。
3
定期进行审查和更新
随着企业内外部环境的变化,纠正预防措施也需 要适时进行调整和完善,以确保其始终与实际需 求相匹配。
答疑解惑与互动交流
针对参与者在实际操作过程中 遇到的问题进行解答,消除疑 惑。

原因分析和纠正预防措施PPT课件

原因分析和纠正预防措施PPT课件

6. 结案/标准化 7. 持续改善
(提供程序)
流程图、查核表、柏拉 图、累进图、鱼骨图、 散布图
柏拉图、累进图
(提供工具)
持续改进的方法--- 5W1H
When---什么时候? Where---在哪里? Who---谁? What---什么事情? Why---为什么? How---程度怎么样?如何做?
有效的改善计划应包含的内容
针对现有产品的处理(换货,返工,返修,报废) 针对所列出的问题产生的各项原因采取相应
的纠正措施 针对所列出的问题产生的各项原因采取相应
的预防措施 因纠正预防措施要求需新增/更改的文件 教育培训
有效的改善计划应包含的内容
措施应具体、明确、用可量化的指标来描述, 避免使用主观的描述,如“提高、加强、注 意……”。
-----明茨伯格(加拿大管理学家)
原因分析应覆盖的范围
产品的设计 产品的生产加工过程(包括原材料) 产品的储存运输过程 产品的检验过程
原因分析
不要成为复述不良现象 不要停留在问题的表层
要深入问题的根源 要考虑可能导致问题发生的各个方面(4M1E)
• 没有正确的原因分析,就不可能有正确的改善 方案,也就不可能从根本上解决问题。
持续改进的方法--- 5WHY分析法
有一次,丰田汽车公司前副社长大野耐一发现在生产线上的 机器总是停转,虽然修过多次但仍不见好转。为找出停机的 真正原因,大野耐一与工人进行了以下的问答:
问“为什么机器停了?”答“因为超过了负荷,保险丝就断 了。”
问“为什么超负荷呢?”答“因为轴承的润滑不够。” 问“为什么润滑不够?” 答“因为润滑泵吸不上油来。” 问“为什么吸不上油来?”答“因为油泵轴磨损、松动了。” 问“为什么磨损了呢?”再答“因为没有安装过滤器,混进了

CAPA知识培训课件

CAPA知识培训课件
一般
经确认不在关键和重要的定义范围内,属 于SOP符合性问题(即是否严格按SOP执 行)、适用性问题(即SOP的内容是否很 适用于实际操作)及有效性问题(即按照 SOP要求执行,检查实施后的效果是否很 有效)等,不会导致产品返工和重新处理, 但存在违反行业法规要求且属于现场注册
核查时的一般缺陷
3.调查
现的不符合 或其他不期
望的原因 所采取的措 施,以防止
问题的再次 发生
预防措施
为消除潜 在不符合 或其它潜 在不期望 情况的原 因所采取
的措施
预防措施
扩大整改范围 未知领域调研
拓展培训范围
内审、专题会 等其他方式
*ISO9000:2015中已将预防措施取消,归入风险管理内容中
5.措施制定
主动 措施
调查建议
给出纠正预防 措施初步建议
风险评估
1.可单独形成文件 2.可嵌入调查报告中 3.可在头脑风暴时进行
评估
风险矩阵
估计风险优先顺序数 RPN
4.原因
间接原因
主要原因
0 4
直接原因
01
0
02
3
次要原因
5.措施制定
无需调查, 原因很明确
依据调查 确定的原因
和建议
责任主体部 门编制CAPA
不涉及相 关方,直
6
7
回顾分析/ 趋势分析
内审/外审
法律/培训/ 会议/其它
8
9
10
1.不符合项来源(按性质)
产品质量
工作质量
设计缺陷 制造缺陷 告知缺陷
标准化缺陷 执行缺陷 沟通缺陷
2.定义权重
关键
确认违反法定工艺、超出内控质量 标准或违反药品生产相关法规规定,

“iso纠正预防措施”精品资料课件

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“iso纠正预防措施”精品资料ppt课件汇报人:2023-12-14•iso纠正预防措施概述•iso纠正预防措施的实施流程•iso纠正预防措施的常见问题及解决方法目录•iso纠正预防措施的案例分析•iso纠正预防措施的未来发展趋势与挑战01iso纠正预防措施概述ISO纠正预防措施是指组织针对已出现的不合格或潜在不合格,采取相应的措施进行纠正,并预防类似问题再次发生的一系列活动。

通过采取纠正预防措施,组织可以确保产品和服务的质量符合ISO标准的要求,提高顾客满意度,增强组织的竞争力和信誉。

定义与目的目的定义纠正预防措施的重要性提高产品质量通过及时发现和纠正不合格,可以确保产品和服务的质量符合标准要求,提高顾客满意度。

增强组织竞争力有效的纠正预防措施可以减少类似问题的再次发生,提高组织的生产效率和产品质量,从而增强组织的竞争力。

防止问题扩大及时采取纠正预防措施可以防止问题进一步扩大,避免造成更大的损失和影响。

ISO标准要求组织采取纠正预防措施ISO标准要求组织在出现不合格时采取相应的纠正措施,并预防类似问题再次发生。

纠正预防措施是ISO标准实施的重要环节通过采取纠正预防措施,组织可以确保产品和服务的质量符合ISO标准的要求,提高组织的竞争力和信誉。

纠正预防措施与ISO标准的持续改进理念相一致持续改进是ISO标准的核心思想之一,而纠正预防措施正是实现这一目标的重要手段。

iso标准与纠正预防措施的关系02iso纠正预防措施的实施流程及时发现和记录存在的问题,包括产品质量、过程控制、设备设施、人员操作等方面的问题。

问题识别对问题可能带来的风险进行评估,包括对产品质量的潜在影响、对设备设施的损坏程度、对人员安全的威胁等。

风险评估识别问题与风险制定纠正措施计划根据问题识别和风险评估的结果,确定需要采取的纠正措施,包括对产品质量的改进、对设备设施的维修或更换、对人员操作的培训等。

制定实施计划为纠正措施制定详细的实施计划,包括实施时间、实施步骤、实施责任人等,以确保措施能够顺利实施。

纠正预防措施培训课件

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06
总结与展望
纠正预防措施的重要性
确保质量
纠正预防措施对于确保产品质量 至关重要。通过采取措施及时解 决问题,可以避免这些问题对产
品质量产生负面影响。
持续改进
纠正预防措施也有助于持续改进 质量管理。通过分析问题产生的 原因,可以制定针对性的措施,
提高生产过程的质量和效率。
提升客户满意度
通过纠正预防措施,可以减少产 品缺陷和不良品率,提高客户满 意度。 客户对产品的满意度是衡 量质量管理成功与否的重要标准
04
持续监测
企业应持续监测各项纠正预防 措施的实施效果,以及生产过
程中可能出现的新问题。
反馈与调整
根据监测结果 ,及时反馈并 调 整纠正预防措施,以确保其适
应新的情况。
定期审查
更新知识库
定期对纠正预防措施进行审查, 以确认其是否仍然有效并符合
企业需求。
将审查结果和经验教训更新到 企业的知识库中, 供未来参考
纠正措施是一种积极的、主动的 管理方式,需要从问题的根本原 因入手,采取有效的措施进行改
进。
纠正措施的步骤
分析原因
对问题的根本原因进行分析, 找出导致问题的根源。
实施措施
按照方案实施纠正措施,确保 措施的有效性和可操作性。
识别问题
发现问题的存在, 了解问题的 性质和影响。
制定措施
根据问题的根本原因,制定相 应的纠正措施方案。
和使用。
案例分析
选择案例
选择与本企业情况类似或具有 代表性的案例, 以便于分析和
借鉴。
分析案例
对选择的案例进行深入分析, 了解其在实施纠正预防措施方 面的经验和教训。
与本企业对比
将分析结果与本企业情况进行 对比 ,找出异同点以及可借 鉴 之处。

纠正和预防措施培训(客户投诉纠正措施制定)PPT课件

纠正和预防措施培训(客户投诉纠正措施制定)PPT课件
儿,大家有说有笑一起跟业主进院上楼,因行走 匆忙,业主朋友不慎误撞到单元门玻璃,玻璃破 碎,业主头部手部受轻伤。
请尝试分析事故发生可能的原因
以此为例说明:什么是纠正?什么是纠正措施? 什么是预防措施?请尝试在来自板上写出来。.8
II. 纠正、纠正措施、预防措施的定义
.
9
II. 纠正、纠正措施、预防措施的定义 2013年5月沈阳万科某项目发生的真实案例
注:1、一个潜在不合格可以有若干个原因。 2、采取预防措施是为了防止发生,而采取纠正措施(3.6.5)是为了防止再发生。
3.6.5纠正措施 corrective action 为消除已发现的不合格(3.6.2)或其他不期望情况的原因所采取的措施。
注:1、一个不合格可以有若干个原因。 2、采取纠正措施是为了防止再发生,而采取预防措施(3.6.4)是为了防止发生。 3、纠正(3.6.6)和纠正措施是有区别的。
投诉人 信息
8-1-261
投诉内容
反映楼道三天没打 扫了,门口的橘子 皮还在。
原因分析及处理进展
纠正措施
客户助理与现场保洁班长当日10:
30共同去现场查看,对工作的疏 忽表示歉意。业主表示理解物业 人员辛苦,并提示加强此楼道卫
现在问题已经处理完毕, 并对保洁进行考核100元。
生情况即可。
常见误区二:把纠正当纠正措施
.
10
II. 纠正、纠正措施、预防措施的定义
纠正、纠正措施、预防措施从哪里来?
ISO9000质量管理体系标准 “持续改进”的理念
.
11
II. 纠正、纠正措施、预防措施的定义
.
12
II. 纠正、纠正措施、预防措施的定义
《ISO9000-2005 质量管理体系 基础与术语》原文规定如下:

运用PDCA提高深静脉血栓预防措施规范落实率PPT课件

运用PDCA提高深静脉血栓预防措施规范落实率PPT课件
制定实施计划
为确保改进措施的顺利实施,制定详细的实施计划,包括时间表、 责任人、所需资源等。
长期监控机制建立与完善
建立定期评估机制为确保深静脉 Nhomakorabea栓预防措施的持续有效执行,建立定期评估机制,定期对预防措施的落 实情况进行评估。
完善数据收集与分析系统
通过不断完善医院信息系统等途径,提高数据收集与分析的效率和准确性,为长期监控 提供有力支持。
02
03
生活方式干预
采用间歇充气加压装置、足底静 脉泵等机械方法,促进下肢静脉 血液回流,防止血液淤滞。
鼓励患者早期活动、穿弹力袜等 ,改善生活方式,降低血栓形成 风险。
预防措施执行情况
医嘱执行
医生根据患者病情评估,制定个 性化的深静脉血栓预防措施,并 下达医嘱。
护理执行
护士负责执行医嘱,包括药物发 放、机械预防装置使用指导、生 活方式干预等。
分析现状
收集现有深静脉血栓预防措施的落实情况,包括医 护人员执行率、患者配合度等。
制定计划
根据现状分析,制定针对性的改进计划,如 加强医护人员培训、优化预防措施流程等。
执行阶段(D)
实施培训
对医护人员进行深静脉血栓预防措施的培训,提高其 执行能力和意识。
落实措施
按照改进计划,严格执行深静脉血栓预防措施,确保 措施的有效实施。
患者配合度不高
部分患者对深静脉血栓的危 害认识不足,对预防措施的 重要性理解不够,导致配合 度不高。
缺乏有效监管
医院管理部门对深静脉血栓 预防措施的落实情况监管不 足,未能及时发现和解决问 题。
04
运用PDCA提高规范落实率策略
计划阶段(P)
明确目标
制定深静脉血栓预防措施规范落实率的具体 目标,如提高落实率至90%以上。

《纠正预防措施培训》ppt课件

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THANKS
感谢观看
案例三:高风险行业的纠正预防措施实践
总结词
高风险行业如医疗、航空等行业,其安全和质量问题 至关重要,因此需要加强纠正预防措施的实施和管理 。
详细描述
在高风险行业中,需要加强对于安全和质量问题的管理 和控制,采取更加严格的纠正预防措施。例如,在医疗 行业中,需要严格遵守医疗操作规程和质量控制标准, 加强对于药品、医疗器械的管理和控制;在航空行业中 ,需要加强飞行安全和机务维修等方面的管理和控制, 确保航空器的安全和正常运行。同时,也需要加强员工 培训和管理,提高员工的安全意识和质量意识,确保员 工能够严格按照要求进行操作和管理。
制定预防措施
根据问题原因,制定相应的预 防措施,包括改进产品设计、 优化生产流程、加强员工培训 等。
实施预防措施
将预防措施落实到实际工作中 ,并对实施过程进行监控和调
整。
预防措施的案例分析
案例一
某汽车制造商在生产过程中发现座椅组装线存在座椅错装的 问题,通过分析发现是员工操作不当所致。为了防止问题发 生,制造商增加了员工培训和操作指导,并加强了生产过程 中的质量检查。
总结经验
总结经验教训,优化流程和管理制度,提高管理和操作 水平。
02
纠正措施
纠正措施的定义与重要性
纠正措施的定义
纠正措施是指对存在的缺陷或不 满足标准要求的问题采取措施进 行纠正的行动。
纠正措施的重要性
通过采取有效的纠正措施,可以 及时解决问题,确保产品质量和 过程的有效性,提高客户满意度 。
纠正措施的步骤与流程
06
纠正预防措施的成功案例分享
案例一:生产过程中的纠正预防措施
总结词
生产过程中的纠正预防措施能够有效地减少 缺陷和不良品率,提高生产效率和产品质量 。

原因分析和纠正措施编写培训ppt课件

原因分析和纠正措施编写培训ppt课件

掌握原因分析和纠正 措施的基本原理和方 法
培训内容概述
01
02
原因分析的方法和技巧
纠正措施的制定和实施
03
案例分析和实践演练
04
总结与回顾
02
原因分析的重要性
原因分析的定义
01
原因分析是对事件或问题发生的 原因进行深入探究和分析的过程 。
02
它旨在找出事件或问题的根本原 因,为制定纠正措施提供依据。
纠正措施的实施步骤
实施纠正措施计划
按照计划实施纠正措施,确保措施的 有效性和实施质量。
监督和检查
对实施过程进行监督和检查,确保措 施的实施符合计划要求,并及时发现 和解决问题。
评估效果
对实施后的效果进行评估,以便确定 措施是否达到了预期的效果,并根据 评估结果进行调整和完善。
记录和总结
将整个过程进行记录和总结,以便为 今后的工作提供经验和参考。
鱼骨图法
定义
鱼骨图是一种因果分析图,通过 将问题或结果作为“鱼头”,将 相关因素作为“鱼骨”,直观地
展示问题与因素之间的关系。
特点
能够系统地展示问题的各个方面和 因素,有助于全面分析问题。
步骤
确定问题或结果,列出相关因素, 将因素按照层次和逻辑关系进行分 类,绘制鱼骨图。
5W1H法
定义
5W1H法是一种常用的六何分析 方法,从原因(Why)、对象( What)、地点(Where)、时 间(When)、人员(Who)六
个方面提出问题进行分析。
特点
能够全面、系统地分析问题,有 助于找到问题的根本原因。
步骤
明确问题,列出5W1H的各个因 素,对每个因素进行分析,找出
可能的原因和解决方案。

《纠正和预防措施》ppt课件

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03
预防措施
预防措施的定义
预防措施是为了消除潜在问题或防止 问题发生而采取的措施。
它侧重于通过预先的行动来避免问题 ,而不是在问题发生后再进行纠正。
预防措施的步骤
1. 识别潜在问题
通过收集相关信息和分析数据来识别 潜在问题。
2. 制定预防措施计划
根据识别出的问题,制定一个详细的 预防措施计划,包括具体的行动计划 、责任人、时间表等。
07
参考文献
参考文献
《质量管理学》 《统计学原理》
《生产管理》
THANK YOU
制定措施
根据调查分析结果,制定具体 的纠正措施计划。
验证效果
对实施后的效果进行验证,确 保问题得到了有效解决。
纠正措施的案例
案例一
某公司生产的产品存在质量问题,经过调查分析,发现是原 材料的问题导致的。该公司采取了更换原材料供应商的措施 ,并对生产过程进行了优化,确保产品质量不再出现问题。
案例二
某公司在进行内部审核时,发现某部门的管理存在不符合项 。经过调查分析,发现是管理制度不完善导致的。该公司采 取了完善管理制度的措施,并对相关人员进行培训,确保问 题得到了有效解决。
3. 实施预防措施
按照计划采取行动,确保预防措施得 到有效执行。
4. 监控和评估
在实施过程中对预防措施进行监控和 评估,以确保其有效性。
预防措施的案例
案例一
一家制造企业在生产过程中发现产品 存在质量问题,为了防止类似问题再 次发生,该企业采取了加强员工培训 、改进工艺流程等预防措施。
案例二
一家服务行业为了提高客户满意度, 采取了定期收集客户反馈、针对性地 改进服务等预防措施。
识别问题
发现和记录存在的 质量问题

纠正、纠正措施和预防措施课件

纠正、纠正措施和预防措施课件
案。
在组织中实施纠正、纠正措施和预防措施的建议
建立跨部门合作机制
确保不同部门之间的有效沟通 和协作,共同推进问题的解决

制定实施计划
明确实施步骤、责任人和时间 表,确保各项措施得到有效执 行。
提供培训和支持
为相关人员提供培训和指导, 确保他们具备实施纠正、纠正 措施和预防措施的能力。
监测与评估
对实施过程进行持续监测和评 估,及时发现问题并进行调整
定义与概念
纠正
预防措施
针对已发生的不合格产品或不符合要求 的产品所采取的措施,目的是消除产生 问题的原因,防止问题再次发生。
分析潜在的问题和风险,采取措施消 除或降低问题发生的可能性,防止问 题发生的活动。
纠正措施
分析已发生的问题,找出根本原因, 并采取措施消除根本原因,防止问题 再次发生的活动。
客户服务不满意
客户对某项服务不满意,经调查发现是由于服务人员态度不佳所致。针对这一问题,可以 采取的纠正措施包括加强服务人员的培训、建立客户满意度调查机制、优化服务流程等。
产品质量问题
某产品的质量不符合标准,经调查发现是由于原材料质量不达标所致。针对这一问题,可 以采取的纠正措施包括加强原材料的质量控制、建立供应商评价机制、优化产品设计等。
04 预防措施
预防措施的定义
预防措施是指在问题发生前,为 了消除或减少潜在问题的发生而
采取的措施。
它是一种主动的、前瞻性的管理 方式,目的是防止问题发生,降
低损失和成本。
与纠正和纠正措施相比,预防措 施更注重于防止问题的发生,而
不是在问题发生后进行补救。
制定预防措施的步骤
1. 识别潜在问题
通过分析历史数据、调查和评估,识别可 能发生的问题及其原因。

提高vte高危患者预防措施落实率ppt培训课件

提高vte高危患者预防措施落实率ppt培训课件

04
提高vte高危患者预防措施落实率的策略
预防措施的优化
制定针对不同病情的预防措施
01
根据患者的具体情况,制定个性化的预防措施,包括饮食、运
动、用药等方面的指导。
预防措施的定期评估和调整
02
对患者预防措施的实施情况进行定期评估,根据评估结果对预
防措施进行调整,确保其有效性。
强调预防措施的重要性
03
02
我们相信,通过全体医护人员的 共同努力和不懈探索,一定能够 实现VTE的有效预防和治疗,为 患者带来更好的健康福祉。
THANKS
感谢观看
计划下一步开展更加具体的培训 课程,包括针对不同科室的VTE 预防措施培训、针对不同患者的
个性化预防措施培训等。
希望通过更加深入的培训,能够 进一步提高医护人员的VTE预防 意识和落实能力,减少VTE的发
生,提高患者的生活质量。
对未来的展望
01
随着医疗技术的不断发展和进步 ,VTE的预防和治疗将越来越受 到重视。
05
案例分享与讨论
成功案例介绍
案例1
某医院在实施VTE预防措施后, 患者发生VTE的比率明显下降。
案例2
某科室高度重视VTE预防措施, 通过加强医护人员培训和监督, 成功提高了预防措施落实率。
经验分享
经验1
建立多学科协作机制,包括医生、护 士、物理治疗师等,共同参与VTE预 防。
经验2
针对不同患者病情,个性化评估VTE 风险,并采取相应的预防措施。
案例分析
挑选典型的VTE高危患者 预防措施落实案例,进行 深入剖析,总结经验教训 。
专家评估
邀请相关领域的专家对 VTE高危患者预防措施落 实情况进行评价,提出改 进建议。

8D-纠正预防措施报告ppt课件

8D-纠正预防措施报告ppt课件
验证过程可包括以下:
试验和实证 依据对措施的验证结果重新审核文件
执行永久性的纠正措施,并监视其长期效果
26
D7 – 预防再发生
更改指标 重新培训 再审作业流程,覆盖类似产品 改进操作惯例和体系程序以防类似问题重犯
27
D8 – 祝贺奖励
肯定和嘉奖小组集体的作用和个人的贡献 鼓励和激励人们保持高效工作状态 由最高领导者签署 宣传取得的成果 分享经验和教训
D1 – 建立小组
8D 强调小组的协同性。小组合在一起后,其 作用和智慧会超过个人单独作用的总和。
一位善于组织协调的组长; 一个跨部门工作小组; 得到管理层的全力支持; 倡导小组的协同精神,学大雁的 V型机构--跟随组长向目标进发, 一路高歌相互勉励和支持
15
为了容易找到问题症结所 在,防止问题再发生,应使用 合理的思考及统计工具来详细 地描述问题:发生了什么问题 ?发生地点?发生时间?问题 的大小和广度?从这几方面收 集关键资料。
17
D2 – 问题描述
判断: 问题描述好不好?
美国客户投诉车顶篮U形螺栓包装时出现错放
不好 – 1.信息不足 (产品编号, 日期, 不良率…) 2.问题描述中带有明显的导向性推断
Thule 瑞典客户于2012/3/21反馈订单123456, 841000产品存在标贴漏贴现象, 抽样24箱发现5箱该 不良
什么客户投诉?
什么客户投诉?
什么客户投诉?
什么客户投诉?
客户投诉:
客户对不符合规范/要求的产品/服务的抱怨。 这些质量问题是在客户端发现的
常用词汇定义
Containment 围堵措施 Corrective Action 纠正措施 Poka Yoke 防错法(防呆措施) Preventive Action 预防措施 Root Cause 根本原因
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14
借鉴案例
亡羊补牢 问题描述:主人早上起床在清点羊的数量时
发现羊圈里养的10只羊少了3只。
4W1E 人:主人 时间:早上起床 地点:羊圈 做的事情:清点羊的数量 结果是:发现羊少了3只
2020/10/6
15
借鉴案例
亡羊补牢
原因分析:
1.羊圈是在一年前修设的,由于当时羊圈是用细小的树枝修成的,容易破 损,其间主人未对羊圈进行点检和修缮,羊圈不够牢固,导致狼进入羊 圈,把羊叼走吃掉。
Ø 质量体系外审
Ø 质量体系外审发现的不符合项,如公司审核,顾客审核,第三方 审核等。
Ø 产品质量审核
Ø 产品和过程审核发现的问题等。
Ø 顾客投诉
Ø 顾客投诉或反馈,顾客要求的纠正预防措施。
Ø 产品不合格
Ø 采购、过程或最终的产品不合格。
Ø 过程监控
2020/10/6
4
报告问题(问题点的描述)
报告标题
2020/10/6
16
借鉴案例
亡羊补牢
纠正措施:
1.把走失的羊找回来。(主人老婆当日执行) 2.把剩下的7只羊暂时用绳子逐个栓在房间里,保证羊在房间里不会再
丢失。(主人的儿子当日执行) 3.重新修补羊圈,并保证羊圈的牢固。(主人三日内完成)
4W1H
2020/10/6
17
借鉴案例
亡羊补牢
其内容包括:
➢ 已经形成的不合格临时处理方案。 ➢ 潜在的不合格纠正处理方案。 ➢ 纠正措施的实施人员。 ➢ 纠正措施的实施范围。 ➢ 纠正措施的完成时间 ➢ 纠正措施的可追溯性 ➢ 纠正措施的监督人。
纠正措施的回复一定 也要有4W1H.即:谁 在什么时间,什么地 点做什么的事情,要 达到什么样的结果
2020/10/6
8
原因分析: 特性要因分析法(鱼骨图)
鱼刺图等工具,主要问题的原因分须用鱼刺图工具。
环境问题 材料/胚件问题 人员问题
问题
检验测量的问题 方法/工艺的问题 机器设备问题
2020/10/6
9
原因分析: 特性要因分析法
“人”的问题: 心态问题、能力问题、培训不到位、监管不得力
“机”的问题: 机台设备不适合、机台稳定性不够、机台保养不到位
纠正/预防措施 培训内容
2020/10/6
1
概念分析
纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施,比如对返工、 全检、隔离等,具有时效性;
纠正措施: 为消除已发现的不合格或其他不期望情况的 原因所采取的措施。须消除问题的原因,避免问题再发生 。
预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原 因所采取的措施。
“料”的问题: 采购的意图和标准不明确、供应商管理不到位
“法”的问题: 工艺设定不合理、工艺标准不明确、未严格按标准作业
“环”的问题: 自然现象所造成的因素,对环境的预期要求评估不到位,未按要
求进行工作环境的维护。 “测”的问题:
检测标准和检测目的不明确,检验方法和检验设备不正确。
2020/10/6
纠正是就事论事,不合格就改正,纠正措施是针对根本原 因采取行动,预防措施是分析潜在不合格而采取的措施。 纠正一般要立即采取行动的,纠正措施和预防措施则要看 影响程度决定是否要采取行动。
2020/10/6
2
纠正预防措施报告的格式
2020/10/6
3
问题类型
Ø 质量体系内审
Ø 质量体系内审发现的不符合项。
10
原因分析方法
梳理和总结: Ø 不合格失控原因 (直接原因.管理问题)
Ø 不合格产生原因 (根本原因.技术问题)
总结一定要注明4W1H(即谁在什么时候,什么样 的场合做了什么样的动作,导致了什么样的结果)
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纠正措施
纠正已经发生的不良,弥补失误造成的损失
针对已经发生的不良采取一定的措施,及时纠正、 控制和弥补已经出现的不合格问题。
用简明的语言说明“什么东西出了什么问题”。
来源信息
填上问题来源的信息和编号,如审核报告、不合格品报告、 顾客投诉等的信息。
违反条款(体系)
质量体系审核时给出所违反的标准条款的编号。其它填N/A
问题描述
详细说明问题的情况,如什事件What 、人物Who 、地点 Where 、时间When 、程度How等。
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报告问题(问题点的描述)
4W1H
➢何时(WHEN) ➢何地(WHERE) ➢何人(WHO) ➢何事(WHAT) ➢怎么样(HOW)
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纠正
小组分析判断问题的现象是否仍然存在,是 否需要消除。如果存在并需要消除,则制定 计划并实施消除所存在的问题的措施。
典型的纠正包括:
2.主人在夜间对羊圈未做必要的巡查和安全防范,导致有贼把羊偷走了。 3.羊圈是一年前在羊小的时候修设的,现在羊长大了。当初的设计高度不
。 够,羊圈不能发挥作用,导致羊自行跑出,走失了
人的问题:主人对羊圈的设计高度不够:未对羊圈进行点检 和修缮:夜间未做巡 查和防范。 机(圈)的问题:高度不够,年久失修。 料的问题:羊圈的材料是细小的树枝修成的,容易破损。 法的问题:没有建立合理的羊圈点检制度和夜间的安全防范巡查机制, 环的问题:有狼、有贼。 测的问题:未点检,未巡查,未防范。
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有效的预防措施
消除和改善问题发生的根本原因,预防问题的再次发生
针对问题产生的根本原因,采取必要的措施,消除 问题的根源,预防问题的再次发生。
其内容包括:
➢ 必须对应原因分析的根本原因,逐条进行改善和预防。。
➢ 预防措施的实施人员。
➢ 预防措施的实施范围。
➢ 预防措施的完成时间 ➢ 预防措施的可追溯性 ➢ 预防措施的监督人。
预防措施一定也要有4W1H.即:谁 在什么时间,什么地点做什么的事 情,要达到什么样的结果。
2020/10/613源自CAR有效性确认Ø 无法确认的不能认定有效 Ø 有客观证据证明纠正、预防措施已实施 Ø 有客观证据证明问题得到改善 Ø 有客观证据证明问题改善与纠正预防措
施有直接关系。
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不合格品处理; 防止不合格品发送给顾客的围堵措施; 对成品重新进行检验; 执行更严格的检验措施; 召回已经发送的不合格品或可疑品; 等等。
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原因分析: 5M1E
人(Man) 机(Machine) 料(Material) 法(Method) 环(Environment) 测(Measurement)
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