医院检验科设计与经验分享
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科生临床教学任务。 • 2015年通过ISO15189临床实验室认可。 • 医学检验科一直以来都是各级医院必不可少的科室，为临床诊断
、治疗和预防提供依据，进而提升医院整体医疗水平，为促进医 院发展发挥着越来越重要的作用。
检验科建设规范要求
检验科建设相关规范要求： • 医疗机构临床实验室管理法规与标准 • 医院检验科ISO 15189规范管理制度范本 • CNSA CL02 ：ISO15189医学实验室认可对检验科实验室设
检验科在医院中的重要作用
随着医疗技术的快速发展，医学检验科在医院发展和建设中的重要 作用日渐凸显。
检验科是实验诊断技术在医疗活动中的具体体现，其设备与规模的 大小，技术水平的高低，检验质量的优劣，直接影响到疾病的诊断、治 疗和预后的效果。许多检验数据对早期发现和预防某些疾病也起到了极 大的作用。因而，检验科首先应重视科室自身的建设与发展，其人员的 配备、素质的完善、实验仪器、设备的优良与否都直接关系到医院的医 疗、教学和科研，与医院的社会效益、经济效益息息相关。从某种意义 来说，检验科的建设与发展直接反映了医院医疗水平的高低。
• 占地面积 14.8万m2，建筑面积20.5万m2， 开放床位2541张。 • 2015年门急诊患者225万、出院患者超11万，住院手术操作突破5.8万例次。
医院 简介
• 医院学科设置齐全，包括14个国家临床重点建设专科；5个省级重点 学科；7个省级优势学科；11个陕西省医疗质量控制中心。医院国家 药物临床试验机构2013年通过了复审，现有机构专业28个。
检验科建设规范要求
• 实验室的设计与环境应适合所从事的检验工作。采集和/或检验原始样 品的环境不应使结果失效或对任何测量的质量有不利影响。实验室设施 应提供保障以正确进行检验操作。设施包括但不限于能源、光照、通风 、供水、废弃物处置及环境条件。实验室应制定相应程序，用于检查其 环境对样品采集、设备运行有无不利影响。
化、免疫、
血细胞、尿液
分析流水
线谱系统，资
产总值约
1.1亿元 人民
币。实验
室开展检验
项目400
余项。
• 现有工作
人员96人，其
中正高职称5人，副高职称6人，博士8人，硕士12人，本科学历人员46
人。博士生导师1人，硕士生导师7人。
检验科在医院中的重要作用
• 1991年被批准为临床检验诊断学硕士学位授权学科。 • 2013年底被国家卫生计生委确定为国家临床重点建设专科。 • 2014年底获批国家卫生计生委高通量测序试点单位。 • 2003年被批准为博士学位授权学科，并承担研究生、本科生、专
• 2015年门急诊患者225万，出院患者超11万，住院手术操作突破5.8万 例次。医院注重专科发展，医疗服务特色突出，在肝移植、肾移植、 造血干细胞移植、冠脉搭桥、先心病封堵、介入、微创手术等先进技 术应用以及肿瘤、心脑血管疾病、代谢性疾病等复杂疾病的内外科治 疗方面形成了明显特色。整体疑难危重症治疗和疾病难度指数居国内 先进水平。
• 实验室内的通信系统应与机构的规模、复杂性及信息的有效传输相适应。 • 应提供相应的存储空间和条件以确保样品、切片、组织块、保存的微生物
、文件、档案、手册、设备、试剂、实验室供应品、记录与结果的持续完 整性。 • 工作区应保持清洁。危险物品的存放及处置应遵守相关法规。应采取措施 确保实验室有良好的内务管理。为此，有必要制定专门的程序并对人员进 行培训。 • 应建立试剂冷库、耗材库和标本冷库，以防止交叉污染的方式储存检验过 程中使用的临床样品和材料，并由试剂耗材管理员进行专人管理。
检验科建设规范要求
• 应遵守相关法规，设立的危险品储存库和处置设施应与物品的危险性相 适应，并符合适用要求的规定。
• 应提供空间以供员工活动，如会议、学习和休息。合理配置洗手间、饮 水处供员工使用。检验科还设置更衣室供员工储存个人防护装备和衣服 等设施。
• 标本采集窗口的设计，应以人为本，尽量优化样品采集的条件，特别是 残疾人员、孕妇、儿童、老人等弱势患者。患者标本采集设施应有隔离 的接待、等候和采集区。这些设施应考虑患者的隐私、舒适度及需求（ 如残疾人通道， 盥洗设施） ，并考虑在采集期间适当的陪伴人员（如监 护人或翻译） ，还应配备并维护适当的急救物品，以满足患者和员工的 需求。
医院检验科设计与经验分享
1
医院介绍
2
检验科在医院中的重要作用
3
检验科建设规范Biblioteka Baidu求
4
我院检验科现状
5
未来发展和展望
医院简介
• 西安交通大学第一附属医院（原西安医科大学第一临床医学院）始建于1956年， 是西安交通大学附属医院之一, 目前在职职工4171人。
• 现已发展成为集医疗、教学、科研、康复和预防保健为一体的大型国家卫生计生 委管综合性三级甲等医院。
检验科在医院中的重要作用
• 西安交通大学第一附属医院检验科创立于1956年，经过近60余年的发 展，已成为西北地区规模最大、设备先进、检验项目众多、科研能力 强的集医、教、研三位一体的现代化实验室之一。
检验科在医院中的重要作用
• 科室面积约3000平方米。现设有体液组、血液组、生化组、免疫组、
微分组、急诊组及标本处理组7个部门。目前拥有国际领先的全自动生
• 当有相关规定要求或环境因素可能影响结果的质量时，实验室应监测、 控制并记录环境条件。应注意无菌、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、电 力供应、温度、声音和振动水平，以适应相关的技术活动。
• 相邻实验室部门之间如有不相容的业务活动，应有效分隔，并应采取措 施防止交叉污染。
检验科建设规范要求
• 应控制人员进入或使用会影响检验质量的区域，采取适当的措施保护样品 及资源，防止未授权者访问。
施的要求 • PCR实验室按照原卫生部《临床扩增检验实验室管理暂行
办法》 • 中华人民共和国国务院令《艾滋病防治条例》
检验科建设规范要求
检验科建筑环境条件： • 实验室应有保证开展工作的空间，且不影响工作质量、质量控制程
序、人员安全和对患者的医护服务，应确定工作空间是否充分。资 源应足以支持实验室工作的需要，应维持实验室资源有效及可靠。 对实验室固定设施之外进行原始样品采集和检验的地点应制定相应 的规定。 • 实验室应按有效运行的宗旨设计，应提供给其使用者佳舒适性并将 发生伤害及职业性疾病的风险降至最低。应保护患者、员工和来访 者，使其免受已知危险的伤害。 • 如果提供了原始样品采集设施，应在尽量优化样品采集条件的同时 ，考虑患者的行动能力、舒适度及隐私。
、治疗和预防提供依据，进而提升医院整体医疗水平，为促进医 院发展发挥着越来越重要的作用。
检验科建设规范要求
检验科建设相关规范要求： • 医疗机构临床实验室管理法规与标准 • 医院检验科ISO 15189规范管理制度范本 • CNSA CL02 ：ISO15189医学实验室认可对检验科实验室设
检验科在医院中的重要作用
随着医疗技术的快速发展，医学检验科在医院发展和建设中的重要 作用日渐凸显。
检验科是实验诊断技术在医疗活动中的具体体现，其设备与规模的 大小，技术水平的高低，检验质量的优劣，直接影响到疾病的诊断、治 疗和预后的效果。许多检验数据对早期发现和预防某些疾病也起到了极 大的作用。因而，检验科首先应重视科室自身的建设与发展，其人员的 配备、素质的完善、实验仪器、设备的优良与否都直接关系到医院的医 疗、教学和科研，与医院的社会效益、经济效益息息相关。从某种意义 来说，检验科的建设与发展直接反映了医院医疗水平的高低。
• 占地面积 14.8万m2，建筑面积20.5万m2， 开放床位2541张。 • 2015年门急诊患者225万、出院患者超11万，住院手术操作突破5.8万例次。
医院 简介
• 医院学科设置齐全，包括14个国家临床重点建设专科；5个省级重点 学科；7个省级优势学科；11个陕西省医疗质量控制中心。医院国家 药物临床试验机构2013年通过了复审，现有机构专业28个。
检验科建设规范要求
• 实验室的设计与环境应适合所从事的检验工作。采集和/或检验原始样 品的环境不应使结果失效或对任何测量的质量有不利影响。实验室设施 应提供保障以正确进行检验操作。设施包括但不限于能源、光照、通风 、供水、废弃物处置及环境条件。实验室应制定相应程序，用于检查其 环境对样品采集、设备运行有无不利影响。
化、免疫、
血细胞、尿液
分析流水
线谱系统，资
产总值约
1.1亿元 人民
币。实验
室开展检验
项目400
余项。
• 现有工作
人员96人，其
中正高职称5人，副高职称6人，博士8人，硕士12人，本科学历人员46
人。博士生导师1人，硕士生导师7人。
检验科在医院中的重要作用
• 1991年被批准为临床检验诊断学硕士学位授权学科。 • 2013年底被国家卫生计生委确定为国家临床重点建设专科。 • 2014年底获批国家卫生计生委高通量测序试点单位。 • 2003年被批准为博士学位授权学科，并承担研究生、本科生、专
• 2015年门急诊患者225万，出院患者超11万，住院手术操作突破5.8万 例次。医院注重专科发展，医疗服务特色突出，在肝移植、肾移植、 造血干细胞移植、冠脉搭桥、先心病封堵、介入、微创手术等先进技 术应用以及肿瘤、心脑血管疾病、代谢性疾病等复杂疾病的内外科治 疗方面形成了明显特色。整体疑难危重症治疗和疾病难度指数居国内 先进水平。
• 实验室内的通信系统应与机构的规模、复杂性及信息的有效传输相适应。 • 应提供相应的存储空间和条件以确保样品、切片、组织块、保存的微生物
、文件、档案、手册、设备、试剂、实验室供应品、记录与结果的持续完 整性。 • 工作区应保持清洁。危险物品的存放及处置应遵守相关法规。应采取措施 确保实验室有良好的内务管理。为此，有必要制定专门的程序并对人员进 行培训。 • 应建立试剂冷库、耗材库和标本冷库，以防止交叉污染的方式储存检验过 程中使用的临床样品和材料，并由试剂耗材管理员进行专人管理。
检验科建设规范要求
• 应遵守相关法规，设立的危险品储存库和处置设施应与物品的危险性相 适应，并符合适用要求的规定。
• 应提供空间以供员工活动，如会议、学习和休息。合理配置洗手间、饮 水处供员工使用。检验科还设置更衣室供员工储存个人防护装备和衣服 等设施。
• 标本采集窗口的设计，应以人为本，尽量优化样品采集的条件，特别是 残疾人员、孕妇、儿童、老人等弱势患者。患者标本采集设施应有隔离 的接待、等候和采集区。这些设施应考虑患者的隐私、舒适度及需求（ 如残疾人通道， 盥洗设施） ，并考虑在采集期间适当的陪伴人员（如监 护人或翻译） ，还应配备并维护适当的急救物品，以满足患者和员工的 需求。
医院检验科设计与经验分享
1
医院介绍
2
检验科在医院中的重要作用
3
检验科建设规范Biblioteka Baidu求
4
我院检验科现状
5
未来发展和展望
医院简介
• 西安交通大学第一附属医院（原西安医科大学第一临床医学院）始建于1956年， 是西安交通大学附属医院之一, 目前在职职工4171人。
• 现已发展成为集医疗、教学、科研、康复和预防保健为一体的大型国家卫生计生 委管综合性三级甲等医院。
检验科在医院中的重要作用
• 西安交通大学第一附属医院检验科创立于1956年，经过近60余年的发 展，已成为西北地区规模最大、设备先进、检验项目众多、科研能力 强的集医、教、研三位一体的现代化实验室之一。
检验科在医院中的重要作用
• 科室面积约3000平方米。现设有体液组、血液组、生化组、免疫组、
微分组、急诊组及标本处理组7个部门。目前拥有国际领先的全自动生
• 当有相关规定要求或环境因素可能影响结果的质量时，实验室应监测、 控制并记录环境条件。应注意无菌、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、电 力供应、温度、声音和振动水平，以适应相关的技术活动。
• 相邻实验室部门之间如有不相容的业务活动，应有效分隔，并应采取措 施防止交叉污染。
检验科建设规范要求
• 应控制人员进入或使用会影响检验质量的区域，采取适当的措施保护样品 及资源，防止未授权者访问。
施的要求 • PCR实验室按照原卫生部《临床扩增检验实验室管理暂行
办法》 • 中华人民共和国国务院令《艾滋病防治条例》
检验科建设规范要求
检验科建筑环境条件： • 实验室应有保证开展工作的空间，且不影响工作质量、质量控制程
序、人员安全和对患者的医护服务，应确定工作空间是否充分。资 源应足以支持实验室工作的需要，应维持实验室资源有效及可靠。 对实验室固定设施之外进行原始样品采集和检验的地点应制定相应 的规定。 • 实验室应按有效运行的宗旨设计，应提供给其使用者佳舒适性并将 发生伤害及职业性疾病的风险降至最低。应保护患者、员工和来访 者，使其免受已知危险的伤害。 • 如果提供了原始样品采集设施，应在尽量优化样品采集条件的同时 ，考虑患者的行动能力、舒适度及隐私。