中华人民共和国疫苗管理法考试试题

2023年疫苗管理相关知识考核试题题库

疫苗管理相关知识考核试题题库一、单选题1、《疫苗管理法》规定，国家实行______制度。

（）[单选题] *A、免疫规划√B、疫苗免疫C、免疫预防D、预防接种2、儿童出生多长时间内，其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位或者出生医院为其办理预防接种证？（）[单选题] *A、15天内B、1个月内√C、45天内D、2个月内3、在接种场所显著位置公示的相关资料，不包括下列哪种? （）[单选题] *A、免疫规划疫苗的品种、免疫程序、接种方法等B、非免疫规划疫苗的品种、免疫程序、接种方法、接种服务价格等C、疫苗厂家的服务电话√D、预防接种工作流程4、根据《疫苗管理法》，疫苗包括：（）[单选题] *A、一类疫苗和二类疫苗B、免费疫苗和收费疫苗C、免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗√D、国家免疫规划疫苗和地方免疫规划疫苗5、接种单位接种免疫规划疫苗是否可以收取相关费用？（）[单选题] *A、可以收取疫苗成本费B、可以收注射费C、不得收取任何费用√D、可以收取疫苗成本费6、出生时未接种卡介苗者，≧_______岁儿童不再接种卡介苗。

（）[单选题] *A、1B、3C、4√D、67、有关接种卡介苗进针角度的说法，正确的是: （）[单选题] *A、10～15°√B、15～30°C、30～40°D、60～90°8、卡介苗的接种途径和接种剂量为: （）[单选题] *A、皮下注射0.1mlB、皮内注射0.1ml√C、皮内注射0.01mlD、肌内注射0.1ml9、卡介苗淋巴结反应最好发部位为: （）[单选题] *A、接种同侧腋下淋巴结√B、接种对侧腋下淋巴结C、接种同侧锁骨上淋巴结D、接种对侧锁骨上淋巴结10、卡介苗开启后，对未用完的疫苗处理正确的是：（）[单选题] *A、卡介苗为活疫苗，超过半小时未用完，应废弃√B、卡介苗为活疫苗，超过1小时未用完，应废弃C、卡介苗为非活疫苗，超过1小时未用完，应废弃D、卡介苗为非活疫苗，超过半小时未用完，应废弃11、接种麻疹疫苗时，进针角度为：（）[单选题] *A、5°B、10～15°C、30～40°√D、90°12、使用免疫球蛋白后至少需间隔____个月才能接种减毒活疫苗，接种减毒活疫苗____周后才能使用免疫球蛋白。

《疫苗管理法》考试复习题库(含答案)

《疫苗管理法》考试复习题库（含答案）一、单选题1 . 出现特别重大突发公共卫生事件，国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议，经（）。

A、国务院药品监督管理部门同意后B、国务院卫生健康主管部门同意后C、国务院卫生健康主管部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用D、国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用答案： D2疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备疫苗（）储存、运输条件。

A、防虫B、冷冻C、冷链D、防鼠答案： C3疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当索取加盖上市许可持有人印章的批签发证明复印件等证明文件，并保存至疫苗有效期满后不少千（）年备查。

A、两年B、三年D、十年答案： C4根据《疫苗管理法》规定，本行政区域发生特别重大疫苗安全事故，或者连续发生重大疫苗安全事故，尚不属千情节严重的对直接负责的主管人员和其他直接责任人员的处理得当的是（）。

A、给予警告处分B、给予记过或者记大过处分C、给予开除处分D、依法给予降级或者撤职处分答案： D5. 应当组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构进行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行日常监督检查的是（）。

A、国务院卫生健康主管部门B、国务院药品监督管理部门C、省级卫生健康主管部门D、省级药品监督管理部门答案： D6. 疫苗上市许可持有人应当采用（）手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据确保生产全过程持续符合法定要求。

A、现代化C、信息化D、科技化答案： C7. 国家将疫苗纳入战略物资储备，实行（）。

A、中央储备B、中央和省级两级储备C、省级储备D、省级和市级两级储备答案： B8疫苗上市许可持有人应当按照规定建立真实、准确、完整的，并保存至疫苗有效期满后不少千（）年备查。

A、两年B、三年C、五年D、十年答案： C9. 根据《疫苗管理法》规定，非免疫规划疫苗，是指（）。

疫苗管理法试题(合并)6.7

试卷名称：【《疫苗管理法》100题】一、单选题（60题）每题分值：1分3. 根据疫苗管理法，疫苗如何分类？（C）A 第一类疫苗和第二类疫苗B 免费疫苗和收费疫苗C 免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗D 国家免疫规划疫苗和地方免疫规划疫苗4. 疫苗是国家什么性质的产品？（A）A 战略性和公益性B 预防疾病C 保护健康D 公益性5. 下列哪个是疫苗质量的第一责任人？（D）A 药品监督管理部门B 卫生健康主管部门C 疾控机构D 疫苗上市许可持有人6. 国家实施免疫规划制度，接种服务人群是哪些？（B）A 中国公民B 居住在中国境内的居民C 中国居民D 所有人群7. 卫生健康主管部门与疫苗有关的监督管理职责是什么？（C）A 负责疫苗流通和接种监督管理B 负责疫苗安全运输和使用C 负责预防接种的监督管理D 负责预防接种工作规范13.在中国境内上市的疫苗应当取得______证书。

（C）A 疫苗注册证书B 食品药品注册证书C 药品注册证书D 疫苗上市证书14.出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件时，疫苗经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以_________使用。

（B）A 长期使用B 在一定范围和期限内紧急使用C 在事件期间紧急使用D 在短期内使用16.国家对疫苗________实行严格_______制度。

（C）A 生产，监督B 流通，监督C 生产，准入D 流通，准入19. _________应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行审核、检验。

（D）A 疫苗生产企业B 疫苗研发中心C 食品药品检定研究院D 疫苗上市许可持有人20. 国家实行疫苗______制度。

（B）A 批发制度B 批签发制度C 签发制度D 签批发制度21. 国家免疫规划疫苗由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门等组织________，形成并公布中标价格或者成交价格，各省、自治区、直辖市实习统一采购。

（C）A．集中招标采购B．集中统一谈判C．集中招标或者统一谈判D．竞争性磋商或者集中招标22. 国家免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗由各省、自治区、直辖市通过______平台组织采购。

《中华人民共和国疫苗管理法》知识竞赛试题及答案

《中华人民共和国疫苗管理法》知识竞赛试题及答案一、单选题，每题 2 分（共 40 分）1. 《中华人民共和国疫苗管理法》的实行日期（）A.2019 年 12 月 1 日 ( 正确答案 )B.2019 年 11 月 1 日C.2018 年 12 月 1 日D.2018 年 11 月 1 日2. 疫苗常见的储存温度（）A.15℃以上B.2℃-8℃ ( 正确答案 )C.8~15℃D.2℃以下3. 保存疫苗的冷库或低温冰箱应配有温度记录表，每天记录（）次其温湿度及运转情况A. 全天一次B. 上午一次C. 下午一次D. 上、下午各一次，间隔 6 小时 ( 正确答案 )4. 接种单位应当如实记录过期疫苗处置情况，处理记录应当保存至疫苗有效期满后不少于（）年备查A. 4 年B.3 年C. 5 年 ( 正确答案 )D.2 年5. 疫苗与冰箱壁间隔（）厘米以上A.1cm~2cm ( 正确答案 )B.3cm~4cmC.0.5cm~1cmD.2cm~3cm6. 基础免疫要求在（）内完成A.6 岁 ( 正确答案 )B.1 岁半C.24 个月D.12 月龄7. 疫苗开启后，活疫苗超过几小时，灭活疫苗超过几小时未用完，应将疫苗废弃（）A.0.5 小时 /0.5 小时B.0.5 小时 /1 小时 ( 正确答案 )C.1.5 小时 /0.5 小时D.2 小时 /0.5 小时8. 脊灰疫苗、百白破疫苗各剂次的间隔时间应（）天A.≤28B.≥28 ( 正确答案 )C.≥30D.≤309. 关于预防接种的说法正确的是（）A. 接种部位皮肤可以用 2% 碘酊消毒B. 安瓿开启后，减毒活疫苗超过半小时应废弃 ( 正确答案 )C. 儿童接种完毕应在接种门诊留观 10 分钟D. 脊髓灰质炎疫苗可以用乳汁喂服10. 下列哪种情况不属于疑似预防接种异常反应发生的原因（）A. 疫苗中含有污染外源性因子B. 接种时部位不准确C. 接种减毒活疫苗前后曾经服用免疫制剂D. 接种后没有留观 30 分钟 ( 正确答案 )11. 国家对儿童实行预防接种证制度，在儿童出生后（）内，其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位办理预防接种证A. 二年B. 一年C. 二月D. 一月 ( 正确答案 )12. 疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于（）年备查A. 三年B.10 个月C. 五年 ( 正确答案 )D.5 个月13. 接种单位在使用疫苗和注射器时，应遵循（）的原则，避免积压、过期、浪费A. 先短效期、后长效期、先进先出、进效期先出 ( 正确答案 )B. 先长效期、后短效期、先进先出、进效期先出C. 先短效期、后长效期、先进后出、近效期先出D. 先长效期、后短效期、先进后出、近效期先出14. 死亡、严重残疾、群体性 AEFI 、重大社会影响 AEFI 行政报告、网络报告的时限是（）A.24 小时B.12 小时C.2 小时 ( 正确答案 )D.48 小时15. 下列说法正确的是（）A. 精制百白破三联疫苗是精制品，不需要在使用前摇匀B. 活疫苗开启半小时后不能使用 ( 正确答案 )C. 皮内注射应与注射面呈 30 度角D. 可用碘酒消毒皮肤接触麻疹类疫苗16. 预防接种一般反应中的局部反应的强度分为弱、中、强 3 级，。

《疫苗管理法》考试题目及答案

《疫苗管理法》考试题目及答案1.儿童入托、入学时, 应当查验预防接种证。

（单选题）A．疾病预防控制机. B.托幼机构、学. C.接种单. D.医院答案：B依据: 第四十八条2.在儿童出生后内, 其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位或者出生医院为其办理预防接种证。

（单选题）A.一周B.一个月C.三个月D.六个月答案：B依据: 第四十七条3.应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗, 经评估获益大于风险的, 国务院药品监督管理部门可以疫苗注册申请。

（单选题）A.直接批准B.附条件批准C.不予批准答案：B依据: 第二十条4.接种单位接种免疫规划疫苗时, 。

（单选题）A. 不得收取任何费用B.可以收取疫苗费用C.可以收取接种服务费用 D.可以收取疫苗费用和接种服务费。

答案：A依据: 第四十九条5.国家将疫苗纳入战略物资储备, 实行两级储备。

（单选题）A.中央和省级B.省级和市级C.省级和县级D.市级和县级答案：A依据: 第六十六条6.国家建设两级职业化、专业化药品检查员队伍, 加强对疫苗的监督检查。

（单选题）A.中央和省级B.省级和市级C.省级和县级D.市级和县级答案：A依据: 国务院办公厅《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》7.以外的单位和个人不得向接种单位供应疫苗。

（单选题）A.疾病预防控制机构B.卫生行政部门C.疫苗上市许可持有人D.疫苗生产企业答案A依据: 第三十五条。

8.疫苗的价格由依法自主合理制定。

A.疾病预防控制机构B.卫生行政部门C.疫苗上市许可持有人D.疫苗生产企业（单选题）答案C依据: 第三十三条。

9.接种疫苗所引起的异常反应所需的补偿费用, 由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种经费中安排。

（单选题）A.百白破疫苗B.13价肺炎疫苗C.9价HPV疫苗D.EV71手足口疫苗答案A依据: 第五十六条10.接种疫苗所引起的异常反应所需的补偿费用, 由相关疫苗上市许可持有人承担。

2020年新疫苗管理法试题及答案

2020年新疫苗管理法试题及答案1. 国家对疫苗实行（）的管理制度，坚持安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治。

（填空题）(答案：最严格)2. 疫苗包括（）疫苗和（）疫苗。

（填空题）(答案：免疫规划非免疫规划)3. 国家坚持疫苗产品的战略性和（）。

（填空题）(答案：公益性)4. 国家支持疫苗基础研究和应用研究，促进疫苗研制和创新，将预防、控制重大疾病的疫苗研制、生产和（）纳入国家战略。

（填空题）(答案：储备)5. 县级以上人民政府应当将疫苗安全工作和预防接种工作纳入本级国民经济和（），加强疫苗监督管理能力建设，建立健全疫苗监督管理工作机制。

（填空题）(答案：社会发展规划)6. 国家制定疫苗行业发展规划和产业政策，支持疫苗产业发展和结构优化，鼓励疫苗生产规模化、（），不断提升疫苗生产工艺和质量水平。

（填空题）(答案：集约化)7. 国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范，建立（），整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息，实现疫苗可追溯。

（填空题）(答案：全国疫苗电子追溯协同平台)8. 疫苗研制、生产、检验等过程中应当建立健全（），严格控制生物安全风险，加强菌毒株等病原微生物的生物安全管理，保护操作人员和公众的健康，保证菌毒株等病原微生物用途合法、正当。

（填空题）(答案：生物安全管理制度)9. 国家根据疾病流行情况、人群免疫状况等因素，制定相关研制规划，安排必要资金，支持（）等新型疫苗的研制。

（填空题）(答案：多联多价)10. 在中国境内上市的疫苗应当经国务院药品监督管理部门批准，取得（）。

（填空题）(答案：药品注册证书)11. 疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录（）、预防接种等情况，并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息。

（填空题）(答案：疫苗流通)12. 对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗，国务院药品监督管理部门应当予以（）审评审批。

《疫苗管理法》知识测试试题及答案

《中华人民共和国疫苗管理法》知识测试试题姓名：时间：得分：一、单选题（每题4分，共20分）1、《中华人民共和国疫苗管理法》的施行日期：。

（）A、2019年1月11日B、2019年12月1日C、2018年12月1日D、2019年12月1日2、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定，建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录，并保存至疫苗有效期满后不少于年备查。

（）A、5B、4C、3D、23、疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录处置情况，处置记录应当保存至疫苗有效期满后不少于年备查。

（）A、3B、4C、5D、24、国家对儿童实行预防接种证制度。

在儿童出生后内，其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位或者出生医院为其办理预防接种证。

（）A、二年B、一年C、二个月D、一个月5、疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于备查。

（）A、五年B、三年C、10个月D、5个月二、多选题（每题4分，共20分）1、接种单位应当具备下列条件（）A、加强疫苗管理B、保证疫苗质量和供应C、规范预防接种D、促进疫苗行业发展，保障公众健康，维护公共卫生安全2、接种单位应当具备下列条件：。

（）A、取得医疗机构执业许可证B、具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的医师、护士或者乡村医生C、具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备D、具有冷藏保管制度3、医疗卫生人员在实施接种前，应当按照预防接种工作规范的要求，检查受种者健康状况、核查接种禁忌，确认无误后方可实施接种。

（）A、查对预防接种证B、检查疫苗、注射器的外观、批号、有效期C、核对受种者的姓名、年龄和疫苗的品名、规格、剂量、接种部位、接种途径D、做到受种者、预防接种证和疫苗信息相一致4、从事疫苗生产活动，应当具备的条件包括：。

（）A、经省级以上人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证B、具备适度规模和足够的产能储备C、具有保证生物安全的制度和设施、设备D、符合疾病预防、控制需要5、违反本法规定，疫苗上市许可持有人有下列情形之一的，由省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处二十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，责令停产停业整顿，并处五十万元以上二百万元以下的罚款：。

《中华人民共和国疫苗管理法》知识竞赛试题及答案

《中华人民共和国疫苗管理法》知识竞赛试题及答案一、单选题，每题 2 分（共 40 分）1. 《中华人民共和国疫苗管理法》的实行日期（）A.2019 年 12 月 1 日 ( 正确答案 )B.2019 年 11 月 1 日C.2018 年 12 月 1 日D.2018 年 11 月 1 日2. 疫苗常见的储存温度（）A.15℃以上B.2℃-8℃ ( 正确答案 )C.8~15℃D.2℃以下3. 保存疫苗的冷库或低温冰箱应配有温度记录表，每天记录（）次其温湿度及运转情况A. 全天一次B. 上午一次C. 下午一次D. 上、下午各一次，间隔 6 小时 ( 正确答案 )4. 接种单位应当如实记录过期疫苗处置情况，处理记录应当保存至疫苗有效期满后不少于（）年备查A. 4 年B.3 年C. 5 年 ( 正确答案 )D.2 年5. 疫苗与冰箱壁间隔（）厘米以上A.1cm~2cm ( 正确答案 )B.3cm~4cmC.0.5cm~1cmD.2cm~3cm6. 基础免疫要求在（）内完成A.6 岁 ( 正确答案 )B.1 岁半C.24 个月D.12 月龄7. 疫苗开启后，活疫苗超过几小时，灭活疫苗超过几小时未用完，应将疫苗废弃（）A.0.5 小时 /0.5 小时B.0.5 小时 /1 小时 ( 正确答案 )C.1.5 小时 /0.5 小时D.2 小时 /0.5 小时8. 脊灰疫苗、百白破疫苗各剂次的间隔时间应（）天A.≤28B.≥28 ( 正确答案 )C.≥30D.≤309. 关于预防接种的说法正确的是（）A. 接种部位皮肤可以用 2% 碘酊消毒B. 安瓿开启后，减毒活疫苗超过半小时应废弃 ( 正确答案 )C. 儿童接种完毕应在接种门诊留观 10 分钟D. 脊髓灰质炎疫苗可以用乳汁喂服10. 下列哪种情况不属于疑似预防接种异常反应发生的原因（）A. 疫苗中含有污染外源性因子B. 接种时部位不准确C. 接种减毒活疫苗前后曾经服用免疫制剂D. 接种后没有留观 30 分钟 ( 正确答案 )11. 国家对儿童实行预防接种证制度，在儿童出生后（）内，其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位办理预防接种证A. 二年B. 一年C. 二月D. 一月 ( 正确答案 )12. 疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于（）年备查A. 三年B.10 个月C. 五年 ( 正确答案 )D.5 个月13. 接种单位在使用疫苗和注射器时，应遵循（）的原则，避免积压、过期、浪费A. 先短效期、后长效期、先进先出、进效期先出 ( 正确答案 )B. 先长效期、后短效期、先进先出、进效期先出C. 先短效期、后长效期、先进后出、近效期先出D. 先长效期、后短效期、先进后出、近效期先出14. 死亡、严重残疾、群体性 AEFI 、重大社会影响 AEFI 行政报告、网络报告的时限是（）A.24 小时B.12 小时C.2 小时 ( 正确答案 )D.48 小时15. 下列说法正确的是（）A. 精制百白破三联疫苗是精制品，不需要在使用前摇匀B. 活疫苗开启半小时后不能使用 ( 正确答案 )C. 皮内注射应与注射面呈 30 度角D. 可用碘酒消毒皮肤接触麻疹类疫苗16. 预防接种一般反应中的局部反应的强度分为弱、中、强 3 级，其中“中反应”是指（）A. 红肿范围≤2.5cmB. 红肿范围 2.6~5.0cm ( 正确答案 )C. 红肿范围＞ 5.0cmD. 局部淋巴结肿大17. 预防接种反应的预防下面说法正确的是（）A. 正确掌握禁忌症B. 正确实施操作规程C. 规范化管理D. 以上都是 ( 正确答案 )18. 疫苗说明书和标签由（）予以核准A. 县级药品监督管理局B. 国务院药品监督管理部门 ( 正确答案 )C. 省级药品检验部门D. 省级药品监督管理部门19. 本法所称疫苗，是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的（）生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。

《中华人民共和国疫苗管理法》培训试题

《中华人民共和国疫苗管理法》培训试题1、《中华人民共和国疫苗管理法》什么时间开始实施（）2、国家鼓励疫苗生产企业按照国际采购要求生产、出口疫苗。

出口的疫苗应当符合（）标准或者合同要求。

3、因疫苗质量问题造成受种者损害的，疫苗（）应当依法承担赔偿责任。

4、疫苗说明书和标签由（）予以核准。

5、在中国境内上市的疫苗应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书；申请疫苗注册，应当提供（）的数据、资料和样品。

6、疫苗上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当具有（）7、本法所称疫苗，是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的（）生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗8、疫苗研制、生产、检验等过程中应当建立健全（），保证菌毒株等病原微生物用途合法、正当。

9、疫苗上市许可持有人应当建立（），以实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查。

10、疫苗的价格由（）依法自主合理制定。

11、疫苗上市许可持有人是指：（）12、制定《中华人民共和国疫苗管理法》的目的是：( )13、从事疫苗生产活动，除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外，还应当具备下列条件：（）14、疫苗研制、生产、检验等使用的菌毒株和细胞株，应当明确（），保证来源（）；来源不明的，不得使用。

15、疫苗上市许可持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理，对疫苗的（）负责。

16、从事疫苗研制、生产、流通和预防接种活动的单位和个人，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息（），依法承担责任，接受社会监督。

17、疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度，对存在包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗，采取（）等措施，并按照国务院药品监督管理部门、卫生健康主管部门、生态环境主管部门的规定处置。

18、预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。

疫苗管理法考试试题

疫苗管理法考试试题一、单选题1.疫苗上市许可持有人的法定代表人、主要负表人应当具有良好的（B）A从业经历B信用记录C社会责任D专业背景2.生产、销售的疫苗属于假药的，由省级以上人民政府药品监督管理部门没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品，责令停产停业整顿，吊销药品注册证书，直至吊销药品生产许可证等，并处违法生产、销售疫苗货值金额（B）的罚款，货值金额不足五十万元的，按五十万元计算。

A十倍以上三十倍以下B十五倍以上五十倍以下C五倍以上十倍以下D三倍以上五倍以下3.国家对疫苗生产实行严格准入制度。

从事疫苗生产活动，应当经（D）以上人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。

A具级B乡镇C市级4.（A ）以上地方人民政府对本行政区域疫苗监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域疫苗监督管理工作。

A县级B乡镇C省级D市级5.疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实准确、完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于（C）年备查。

A2B3C5D16.疫苗应当按照经核准的生产工艺和质量控制标往进行生产和检验，生产全过程应当符合（D）生产质量管理规范的要求。

A食品B化收品C医疗器械D药品7.国家实行疫苗（C）制度。

每批疫苗销售前或者进口时，应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。

B申请C批签发D以上都不对8.疫苗质量管理存在安全隐患，疫苗上市许可持有人等未及时采取措施消除的，药品监督管理部门可以采取责任约谈、（B）等措施。

A停止配送B限期整改C查封扣押D停止生产9.根据《疫苗管理法》规定，疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有本法第八十五条规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的，由（C）责令改正，给予警告。

A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门Ｃ、县级以上人民政府药品监督管理部门D、市级药品监督管理部门10.因预防接种导致受种者死亡、严重残疾，或者群体性疑似预防接种异常反应等对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应，由（B）组织调查、处理.A、国家卫生健康主管部门、药品监督管理部门按照各自职责B、设区的市级以上卫生健康主管部门、药品监督管理部门按照各自C、省级卫生健康主管部门、药品监督管理部门按照各自职责D、县级卫生健康主管部门、药品监督管理部门按照各自职责11.国家将疫苗纳入战略物资储备，实行（C）。

疫苗管理法知识测试试题及答案

《中华人民共和国疫苗管理法》知识测试试题姓名：时间：得分：一、单选题（每题4分，共20分）1、《中华人民共和国疫苗管理法》的施行日期：。

（）A、2019年1月11日B、2019年12月1日C、2018年12月1日D、2019年12月1日2、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定，建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录，并保存至疫苗有效期满后不少于年备查。

（）A、5B、4C、3D、23、疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录处置情况，处置记录应当保存至疫苗有效期满后不少于年备查。

（）A、3B、4C、5D、24、国家对儿童实行预防接种证制度。

在儿童出生后内，其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位或者出生医院为其办理预防接种证。

（）A、二年B、一年C、二个月D、一个月5、疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于备查。

（）A、五年B、三年C、10个月D、5个月二、多选题（每题4分，共20分）1、接种单位应当具备下列条件（）A、加强疫苗管理B、保证疫苗质量和供应C、规范预防接种D、促进疫苗行业发展，保障公众健康，维护公共卫生安全2、接种单位应当具备下列条件：。

（）A、取得医疗机构执业许可证B、具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的医师、护士或者乡村医生C、具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备D、具有冷藏保管制度3、医疗卫生人员在实施接种前，应当按照预防接种工作规范的要求，检查受种者健康状况、核查接种禁忌，确认无误后方可实施接种。

（）A、查对预防接种证B、检查疫苗、注射器的外观、批号、有效期C、核对受种者的姓名、年龄和疫苗的品名、规格、剂量、接种部位、接种途径D、做到受种者、预防接种证和疫苗信息相一致4、从事疫苗生产活动，应当具备的条件包括：。

（）A、经省级以上人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证B、具备适度规模和足够的产能储备C、具有保证生物安全的制度和设施、设备D、符合疾病预防、控制需要5、违反本法规定，疫苗上市许可持有人有下列情形之一的，由省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处二十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，责令停产停业整顿，并处五十万元以上二百万元以下的罚款：。

疫苗法考试题库及答案

疫苗法考试题库及答案一、选择题1. 根据《疫苗管理法》，以下哪项不是疫苗的分类？A. 一类疫苗B. 二类疫苗C. 三类疫苗D. 进口疫苗答案：C2. 疫苗接种的基本原则是什么？A. 强制接种B. 自愿接种C. 免费接种D. 有偿接种答案：B3. 疫苗生产过程中，以下哪项不是必须遵守的？A. 严格的生产标准B. 严格的质量控制C. 随意更改生产流程D. 遵循国家相关法律法规答案：C4. 根据《疫苗管理法》，以下哪项是疫苗生产企业必须具备的？A. 有效的营业执照B. 疫苗生产许可证C. 疫苗经营许可证D. 疫苗使用许可证答案：B5. 以下哪项不是疫苗接种后的常见反应？A. 红肿B. 疼痛C. 发热D. 持续的恶心和呕吐答案：D二、判断题1. 所有疫苗都必须通过国家药品监督管理局的审批才能上市。

（对）2. 一类疫苗和二类疫苗的主要区别在于接种是否免费。

（错）3. 疫苗接种后，所有人都不会产生任何不良反应。

（错）4. 疫苗生产企业可以自行决定疫苗的生产工艺和质量标准。

（错）5. 疫苗接种后，如果出现严重不良反应，应立即报告并进行处理。

（对）三、简答题1. 简述《疫苗管理法》中对疫苗生产企业的基本要求。

答：《疫苗管理法》要求疫苗生产企业必须具备有效的疫苗生产许可证，严格遵守国家药品监督管理局制定的生产标准和质量控制要求，确保疫苗的安全性和有效性。

2. 描述疫苗接种后的一般注意事项。

答：接种疫苗后，应注意观察接种部位是否有红肿、疼痛等反应，同时留意是否有发热、乏力等全身反应。

如出现异常情况，应及时就医，并报告接种单位。

3. 阐述疫苗接种的重要性。

答：疫苗接种是预防和控制传染病的有效手段，通过接种疫苗可以提高个体的免疫力，减少疾病的发生和传播，保护公众健康。

四、案例分析题案例：某地区发生流感疫情，当地卫生部门决定开展流感疫苗的接种工作。

请分析在这一过程中，卫生部门应如何确保疫苗接种的安全性和有效性。

答案：卫生部门在开展流感疫苗接种工作时，首先应确保所使用的疫苗已经通过国家药品监督管理局的审批，具备合法的生产和经营许可。

疫苗管理法试题全套资料

疫苗管理法试题全套资料(全套资料，可以直接使用，可编辑优秀版资料，欢迎下载）疫苗管理法试题1.疫苗管理法所称疫苗，是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品，包括(）A。

免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗 B.一类疫苗和二类疫苗C。

免费疫苗和收费疫苗 D.以上都是2。

从事疫苗研制、生产、流通和预防接种活动的单位和个人，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息（），依法承担责任,接受社会监督.A.真实B.准确C.完整D.可追溯3. 疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当索取加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件；销售进口疫苗的,还应当提供加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件，并保存至疫苗有效期满后不少于（ )年备查.A.2B.3C.4D.5 E。

64.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定，建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录,并保存至疫苗有效期满后不少于()年备查。

A。

2 B。

3 C.4 D。

5 E.6 5.疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时，应当索取本次运输、储存全过程温度监测记录,并保存至疫苗有效期满后不少于（）年备查；对不能提供本次运输、储存全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的，不得接收或者购进,并应当立即向县级以上地方人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告。

A.2 B。

3 C.4 D.5 E.66.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度，对存在包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗,采取隔离存放、设置警示标志等措施,并按照国务院药品监督管理部门、卫生健康主管部门、生态环境主管部门的规定处置。

疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录处置情况，处置记录应当保存至疫苗有效期满后不少于（)年备查。

A.2B.3 C。

4 D。

5 E.67.医疗卫生人员应当按照国务院卫生健康主管部门的规定，真实、准确、完整记录疫苗的品种、上市许可持有人、最小包装单位的识别信息、有效期、接种时间、实施接种的医疗卫生人员、受种者等接种信息，确保接种信息可追溯、可查询。

《疫苗管理法》知识测试试题及答案

《中华人民共和国疫苗管理法》知识测试试题姓名：时间：得分：一、单选题（每题4分，共20分）1、《中华人民共和国疫苗管理法》的施行日期：。

（）A、2019年1月11日B、2019年12月1日C、2018年12月1日D、2019年12月1日2、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定，建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录，并保存至疫苗有效期满后不少于年备查。

（）A、5B、4C、3D、23、疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录处置情况，处置记录应当保存至疫苗有效期满后不少于年备查。

（）A、3B、4C、5D、24、国家对儿童实行预防接种证制度。

在儿童出生后内，其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位或者出生医院为其办理预防接种证。

（）A、二年B、一年C、二个月D、一个月5、疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于备查。

（）A、五年B、三年C、10个月D、5个月二、多选题（每题4分，共20分）1、接种单位应当具备下列条件（）A、加强疫苗管理B、保证疫苗质量和供应C、规范预防接种D、促进疫苗行业发展，保障公众健康，维护公共卫生安全2、接种单位应当具备下列条件：。

（）A、取得医疗机构执业许可证B、具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的医师、护士或者乡村医生C、具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备D、具有冷藏保管制度3、医疗卫生人员在实施接种前，应当按照预防接种工作规范的要求，检查受种者健康状况、核查接种禁忌，确认无误后方可实施接种。

（）A、查对预防接种证B、检查疫苗、注射器的外观、批号、有效期C、核对受种者的姓名、年龄和疫苗的品名、规格、剂量、接种部位、接种途径D、做到受种者、预防接种证和疫苗信息相一致4、从事疫苗生产活动，应当具备的条件包括：。

（）A、经省级以上人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证B、具备适度规模和足够的产能储备C、具有保证生物安全的制度和设施、设备D、符合疾病预防、控制需要5、违反本法规定，疫苗上市许可持有人有下列情形之一的，由省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处二十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，责令停产停业整顿，并处五十万元以上二百万元以下的罚款：。

疫苗管理法试题(合并)67

疫苗管理法试题(合并)67试卷名称：【《疫苗管理法》100题】一、单选题（60题）每题分值：1分3.根据疫苗管理法，疫苗如何分类？（C）A第一类疫苗和第二类疫苗B免费疫苗和收费疫苗C免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗D国家免疫规划疫苗和地方免疫规划疫苗4.疫苗是国家什么性质的产品？（A）A战略性和公益性B预防疾病C保护健康D公益性5.下列哪个是疫苗质量的第一责任人？（D）A药品监督管理部门B卫生健康主管部门C疾控机构D疫苗上市许可持有人6.国家实施免疫规划制度，接种服务人群是哪些？（B）A中国公民B居住在中国境内的居民C中国居民D所有人群7.卫生安康主管部门与疫苗有关的监督管理职责是什么？（C）A负责疫苗流通和接种监督管理B负责疫苗安全运输和使用C负责防备接种的监督管理D负责预防接种工作规范13.在中国境内上市的疫苗应当获得______证书。

（C）A 疫苗注册证书B食品药品注册证书C药品注册证书D疫苗上市证书14.出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件时，疫苗经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以_________使用。

（B）A长期使用B在一定范围和期限内紧急使用C在事件期间紧急使用D在短期内使用16.国家对疫苗________实行严格_______制度。

（C）A 生产，监督B流通，监督C生产，准入D流通，准入19._________应当依照划定对疫苗生产全进程和疫苗质量进行审核、检验。

（D）A疫苗生产企业B疫苗研发中心XXXD疫苗上市许可持有人20.国家实行疫苗______制度。

（B）A批发制度B批签发制度C签发制度D签批发制度21.国家免疫规划疫苗由国务院卫生安康主管部门会同国务院财政部门等组织________，形成并公布中标代价或者成交代价，各省、自治区、直辖市练统一采购。

（C）A．集中招标采购B．集中统一谈判C．集中招标或者统一谈判D．竞争性磋商或者集中招标22.国家免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗由各省、自治区、直辖市通过______平台组织采购。