质量检验管理程序表格格式
进料检验流程图及表格
1、进料检验流程图
1.1进料检验通知单(送检单)
被通知部门:________________ 通知单编号:______________
仓储部主管:______________ 收料仓管专员:______________ 1.2进料检验记录表
1.3进料检验报告表
编号:日期:
限,则判定物料验收结果为“合格”;若检验物料的不合格数量达到或超过企业规定的数量,则判定物料验收结果为“不合格”
进厂零件质量检验表
零件编号:零件名称:号码:
检验主管:检验员:检验日期:年月日进厂零件检验报告表
编号:填写日期:年月日
进厂材料试用检验表
编号:填写日期:
进料检验质量异常处理报告
编号:____________ 填表日期:______________
进料检验日统计表
原材料供应商质量检测表
供应商名称:编号:
外协厂商质量检查表
填写日期:年月日
检验主管:检验人员:
十二、供应商不合格品记录表
年度:月份:编号:
十三、供应商物料拒收月统计表
月份:日期:
主管:制表:
十四、供应商质量评价体系表
十五、供应商综合评价表
编号:填写日期:
岗位职责
1、进料检验主管
2、进料检验专员。
检验科质量管理体系程序文件【范本模板】
检验科质量管理体系程序文件xx医院2019年6月依据ISO15189:2012《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制编制:xx审核:xx批准:xx生效日期 :2019.12。
15批准令检验科全体人员:经过全体工作人员的努力,本科室依据《质量手册》编制了《程序文件》,经科室质量管理小组批准,现予以颁布,本手册自即日起实施。
《程序文件》是《质量手册》的支持性文件,是实验室按ISO15189:2012《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系,是医学实验室管理体系文件的重要组成部分,是《管理手册》中涉及的要素的具体描述.本科的一切质量活动必须严格执行该文件,以实现“公正、科学、准确、高效”的质量方针.《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。
各有关部门和个人必须认真贯彻执行,严格维护管理体系的有效运行,切实保证产品的检测质量。
本《程序文件》持有单位和个人未经允许,不得私自更改、转让和复制。
程序文件目录保护机密信息程序1 目的保护机密信息不被侵犯和泄漏,维护本科室诚信、独立、公正的形象。
2 范围2。
1 临床医生提供的患者信息;2.2 检验结果;2。
3 参加能力验证实验室的验证结果;2.4 质量体系的各层文件和相应运行资料;2.5 法定保密的信息。
3 职责3。
1 科主任(1)落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人;(2)批准借阅保密资料。
3。
2 综合组组长(1)对各项保密措施的组织进行监督检查;(2)对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。
3。
3 各专业组组长(1)批准本组相关人员借阅本专业保密资料,并报科主任最终批准.(2)协助综合组负责人,对本室人员执行各项保密措施进行监督检查。
3。
4 档案管理员做好档案的管理工作3.5 其它有关人员(1)对本人从事和接触到的保密内容保密;(2)对违反保密的行为进行制止,并向上级报告.4 工作程序4.1 临床医生提供的患者信息对临床医生提供的患者信息由承担检验任务的人员负责接收、保管、保密。
产品首件鉴定和检验控制程序(含表格)
产品首件鉴定和检验控制程序(IATF16949/ISO9001-2015)1.目的为确保产品制造工艺的正确性,保证产品质量,避免出现批量不合格品。
2.适用范围本程序适用于公司对产品首件鉴定和检验工作。
3.术语3.1首件:每批次产品刚开始时或过程发生改变(如人员的变动、换料及换岗位、设备的调整、设备刀具的调换修磨等)后加工的第一或前几件产品。
对于大批量生产,“首件”往往是指一定数量的样品。
3.2首件鉴定是对试生产的第一件零部件按设计图样和工艺规程的要求全面的过程和成品检查,以确定生产工艺和设备能否保证生产出符合设计要求的产品,以验证和鉴定过程的生产能力,并为零部件生产(工艺)定型做准备。
3.3首件检验:对每个班次刚开始时或过程发生改变(如如人员的变动、换料及换岗位、设备的调整、设备刀具的调换修磨等)后加工的第一或前几件产品进行的检验。
一般要检验连续生产的3-5件产品,合格后方可继续加工后续产品。
在设备或制造工序发生任何变化,以及每个工作班次开始加工前,都要严格进行首件检验。
4.职责4.1 技术部负责组织产品首件鉴定和检验工作,并对正确性、及时性负责。
4.2 生产部只有在首件产品鉴定合格后,才能组织批量生产;4.3各车间有责任配合技术部做好产品首件鉴定和检验工作,只有首件鉴定和检验合格才能批量生产。
4.4 质保部应配合技术部做好产品首件鉴定和检验工作,并对其结果进行确认;5.首件产品鉴定工作程序5.1首件鉴定范围a)新产品(加工工序多或复杂)在工艺定型前的首件;b)不连续的批生产,间隔一年后又恢复生产的首件;c)设计图纸发生重大更改后生产的首件;d)工艺规程发生重大更改后生产的首件;e)合同要求指定的首件。
5.2首件鉴定的内容a)首件生产所依据的技术、工艺文件是否正确、完整、协调、有效,并能指导生产;b)产品加工的工艺安排是否合理可行,适合批量生产;c)所用采购产品是否符合规定要求;d)选用的所有设备能否满足生产要求,生产环境是否满足生产要求;e)生产操作人员是否具备相应的能力;f)首件质量与其质量记录是否相符,质量问题是否按规定得到处理;g)有顾客要求的工序是否经顾客签署认可。
质量控制检查表模板
质量控制检查表模板【前言】质量控制是确保产品或服务达到一定标准的过程,而质量控制检查表则是在此过程中起到关键作用的工具。
本文将提供一个质量控制检查表的模板,以供参考和使用。
【质量控制检查表模板】以下是一个简化的质量控制检查表模板,可根据实际需求进行调整和补充:项目名称:检查日期:检查人员:检查项:质量标准:检查结果:备注:【使用说明】1. 项目名称:在此处填写被检查的项目名称,确保清晰明了。
2. 检查日期:记录每次检查的具体日期,便于追踪和对比。
3. 检查人员:填写执行检查任务的人员姓名,以确保责任落实。
4. 检查项:列出需要检查的每个指标或要素,确保涵盖全面。
5. 质量标准:定义每个检查项的合格标准或期望目标,为检查提供参照依据。
6. 检查结果:根据实际情况,填写每个检查项的检查结果,如“合格”、“不合格”或具体数值等。
7. 备注:在此处填写任何需要额外说明的信息或意见。
【示例】以建筑工程为例,以下是一个可能的质量控制检查表模板示例:项目名称:新办公楼施工检查日期:2022年5月10日检查人员:张三检查项:- 地基基础- 结构框架- 防水处理- 电气安装- 消防设施- 室内装饰- 系统调试质量标准:- 地基基础:符合国家建筑规范要求,无明显沉降或裂缝。
- 结构框架:钢筋布置符合设计图纸,无明显质量问题。
- 防水处理:无渗水现象,符合设计要求。
- 电气安装:线路接头牢固,无漏电等安全隐患。
- 消防设施:灭火器配置完备,消防通道畅通无阻。
- 室内装饰:墙面平整,地面铺设整齐美观。
- 系统调试:各项系统正常运行,无异常状况。
检查结果:- 地基基础:合格- 结构框架:合格- 防水处理:合格- 电气安装:合格- 消防设施:合格- 室内装饰:合格- 系统调试:合格备注:本次检查未发现任何质量问题,继续保持。
【总结】质量控制检查表是质量管理过程中的重要工具,能够帮助组织保证产品或服务的质量,并及时发现和解决问题。
PQC检验程序(含表格)
PQC检验程序(ISO9001-2015/IATF16949-2016/QC080000)1.0目的:规范制程质量监控作业,及时检查&稽核并反馈制程不良信息,协助生产预防控制不良品的批量性的产生。
2.0适用范围:适用于PQC对制程质量监控。
3.0用语定义:无4.0职责:4.1PQC检验员主要负责:物料确认、首件检查、工序的品质检查和制程作业的稽核。
4.2PQC班长主要负责制程环境内外的稽核、首件复核及行使班长职责。
5.0作业指引:5.1保护板作业指引:5.1.1领料:PQC检验员依《承认书》、样板及“套料单”对仓库所发物料进行确认,将结果记录在“产品套料确认表”中。
5.1.2首件检查5.1.2.1检查时机:5.1.2.2检查项目5.1.3注意事项:PQC检验员在领料确认时及检查首件时:1)检查产品所有物料的品牌、型号、规格、封装及环保标识是否与《承认书》中“材料清单”规定的是否一致。
2)核对受控样板,确认产品所用的PCB版本、颜色和产品上的材料型号、版本(丝印)颜色、外形是否和样板一致。
5.1.4检查不合格处理:若发现产品有不合格时,知会生产,对其不合格产品进行隔离,加红色拒收标签标识清楚不良原因,按《不合格品控制程序》规定进行处理。
5.2制程检验5.2.1检查标准依《SMT外观检验标准》5.2.2检验方式/要求a.佩戴防静电手环或防静电手套。
b.使用放大镜、显微镜、万用表、电子负载、恒流源、保护板测试仪等检验仪器。
c.目视外观时采用由上而下、由左而右,从90度、45度等多视角进行外观检验。
d.若发现不良缺陷,在不良缺陷处或不良品上贴上红色不良箭头标签。
e.检验项目及标准:检验依照《SMT外观检验标准》、《保护板性能测试QC作业指引》、《承认书》内容及受控样板标准检验。
f.异常反馈/处理:抽检中如果发现有严重品质异常和品质隐患时,必须及时向PQC/生产班长反馈,组织相关部门人员现场分析改善,品质部门进行记录与追踪结果确认。
OQC出货检验程序(含表格)
OQC出货检验程序(ISO9001-2015)1.0目的:为确保生产线所生产的成品品质符合客户品质要求,对整个出货检验过程进行有效的管理,特制定本程序.2.0范围:适用于汕头市万晖实业有限公司所有产品出货品质检验作业.3.0职责:3.1OQC:出货品质检验、品质判定、状态标识、异常反馈与跟踪、检验结果记录。
3.2QE:制定或修订出货品质检验标准、异常原因分析、异常跟踪及作业指导。
3.3生产部:出货待检通知、不合格批的重工作业、不合格品处理.3.4仓库:成品入库管理、库存超保质期成品再检通知。
3.5业务部:成品特采申请、重工作业安排.4.0定义无5.0作业内容5.1入库成品待检通知生产部入库待检的成品必须是经FQC全检并判定合格(需贴合格标识)的产品,入库前需核对入库数量与检验数量是否相符,最后将待检之成品移入成品仓库指定的出货待检区域。
然后开立《出货待检通知单》通知OQC进行出货检验。
5.3出货品质检验作业5.3.1检验依据OQC检验时依据《成品检验规范》、《产品检验标准书》、工程样办等对产品进行品质检验和判定,抽样作业时按照MIL-STD-105E普通Ⅱ级抽样,合格质量允收水准(AQL):致命缺陷(CRI):0、主要缺陷(MAJ):0.65、次要缺陷(MIN):1.5,若客户有特别要求按照客户要求的允收水准进行抽样作业,具体参照《抽样检验计划》执行.5.3.2检验项目检验项目包括:外观/尺寸/结构/特性/包装/标识等项目,具体检验项目参照《成品检验规范》中规定检验项目进行检验.5.3.3OQC出货检验作业时应按照抽样计划规定的抽检数量从待检批中的不同部位、不同箱号的箱子中抽取指定数量进行检验,尽量减少不量流入客户端.检验完成后需在《出货待检通知单》上进行品质判定,然后将《出货待检通知单》归还生产部.5.3.4正常情况出货检验需在6个工作小时内完成,急出货情形需在2个工作小时内完成检验.检验结果是否合格都需真实且详细的记录于《OQC成品检查报告》上,以便追溯和统计分析.5.3.5经OQC检验合格批次,由生产部门填写《成品入仓单》办理入库.5.4检验状态标识检验合格在标签上盖PASS印章,不合格贴红色REJECT标签,特采使用贴黄色特采使用标签.挑选或加工使用则贴挑选/加工使用标签.具体参考《产品标识与追溯性控制程序》.5.5品质异常反馈及处理经抽检判不合格批次,需在产品外箱上贴上红色的不合格(REJECT)标签,并将判定结果记录于《成品待检通知单》上并归还仓库,同时OQC开立《出货检验异常报告》给OQC组长确认/主管审核/经理核准,然后由业务/PMC/生产/品质/工程等相关单位会签评审.最终由(副)总经理批准,不合格批的处理方式按(副)总经理批准意见执行,会签完后将此单给责任单位进行原因分析和制定改善对策,至于检验发现之不合格品的处理方式参照《不合格品的控制程序》执行.5.6特采放行作业5.6.1经OQC检验不合格批产品,经公司(副)总经理批准决定特采使用的,由业务开立《特采申请单》并附上《出货检验异常报告》给品质部/工程部/生产部/PMC等相关单位会签评审,由公司(副)总经理批准执行,最后由OQC将不合格标签撕下,在标签上盖PASS印章,若是经客户同意特采使用需在外箱贴特采使用标识.5.7不合格批重工再检判重工的不合格批,OQC需对重工过程进行跟踪(包括重工项目是否与反馈之项目相符,重工之数量是否与判退的数量相符等内容),重工后生产部必须重新报验此批,并在《出货待检通知单》上注明”已重工”字样.重工再检OQC必须再次填写《OQC成品检查报告》,报告上需详细注明为”重工再检”字样,并详细记录《出货检验异常报告》编号和其他相关信息,以便于追溯.5.8库存成品再检所有库存成品超过保存期限,仓库必须重新提报给OQC重检和判定.重检后原标识需更换,若重检判不合格,需开立《出货检验异常报告》给相关单位会签评审,不合格批的处理参照5.5/5.6/5.7执行,不合格品参照《不合格品控制程序》执行.5.9控制计划的传递和执行5.9.1在新产品投产之前,由品质经理针对此项产品的特殊特性内容,对检查员进行培训,要求品管员严格按特殊特性的内容执行检查。
质量奖惩管理程序(含表格)
质量奖惩管理程序(ISO9001:2015)1.0目的为保证公司产品质量满足顾客要求,实现公司年度质量目标,确保公司质量体系有效运行,不断提高公司的质量管理水平。
2.0适用范围本制度规定了公司质量责任及质量奖惩管理程序、质量奖励、质量处罚原则。
本制度适用于公司及分(子)公司质量及产品质量的考核。
3.0职责3.1各类人员质量责任的确定主要依据公司有关文件规定(如《部门职责》、《岗位职责》﹑程序文件、第三层次文件等)及其它管理规定、规章制度。
3.2责任追究将遵循谁主管,谁负责;谁损失,谁承担的原则。
当质量责任无法界定时,相关各方均应承担同等责任。
3.3要求各单位及分(子)公司根据承担的业务工作范围,落实各岗位人员质量职责与权限。
3.4相关单位根据本单位主管的业务范围(具体参照公司质量管理体系文件的规定),参照本制度施行管理。
其职责分工如下:3.4.1与实物质量、工艺纪律、二/三方审核及质量体系等有关方面的奖惩,由质保部负责并组织落实;3.4.2其他情况可参照本制度施行。
3.5对产品实物质量和质量体系改进项目,填写《质量改进项目立项表》,由归口管理部门领导会签、总经理批准;项目实施完成后应填写《质量改进项目评估表》,由专家委员会成员进行评审,总经理批准。
3.6对于质量处罚,由责任单位落实责任人并以书面形式报主管单位审核,责任不能落实到位的,由责任单位领导承担。
4.0流程/程序质量奖惩流程如下a)质量奖励流程见图1;图1 质量奖励流程b)质量处罚流程见图2。
图2 质量处罚流程图4.1 对于处罚方式为“待岗或解除劳动合同”的,由人力资源部门下达书面通知。
4.2 质量奖励原则依据公司质量指标完成情况、质量控制情况、持续改进、合理化建议取得的效果、二/三方审核情况,对涉及的单位及个人进行奖励,奖励形式包括:口头表扬、通报表扬、经济奖励等。
表1 质量奖励明细表4.3质量处罚原则4.3.1 依据内部日常(工艺纪律)检查/管理中发现的问题、主机厂反馈的质量问题/质量事故、未出厂产品的质量问题、零公里问题、三包退货产品鉴定、二/三方审核存在的问题等,对涉及的责任单位及责任者按其问题类别、经济损失额大小等进行处罚,详见附录A 中的表A.1《质量处罚明细表》4.3.2处罚形式包括:经济处罚、通报批评、离岗、解除劳动合同等。
GJB9001C-2017采购产品检验试验控制程序含记录表格
GJB9001C-2017采购产品检验试验控制程序含记录表格1 目的为保证进料的质量,确保未经检验或未经验证合格的采购产品不入库,不投产,特制定本程序。
2 范围本程序适用于采购产品的检验、验证和试验。
3 职责3.1不合格品审理小组负责来料不合格品的审理。
3.2质量组:质量的检验、验证,标识及来料质量问题的处理。
3.3 系统事业部/板卡事业部/结构事业部:物料的采购以及发现不合格材料时及时与供方的联络处理,来料验收、来料入库储存、防护等作业。
4 作业程序4.1 根据系统事业部/板卡事业部/结构事业部和供方达成的协议,在进料前IQC可到供方现场对物料进行检测,并对检测合格的物料进行封存后由供方送货,若在供方现场检测时发现问题则由供方进行处理或更换,直至合格,防止不合格物料送货。
4.2来料时,收料员把经采购员确认的《来料联络单》及实物核对验收,作业依据《仓库管理程序》处理。
4.3收料员将点收完毕后的物料暂放待检区,并详细填写《进料检测报告》相关栏目后交于IQC检测员。
4.4 IQC检测员检查《进料检测报告》所列内容和实物是否一致,IQC 检验员从仓库待检区领料并按《进料检验标准》或顾客指定的特殊要求,对物料进行全检或抽检;若物料为抽检,则通常情况下,以GB2828.1中正常检验一次抽样方案进行抽样检验,AQL值为:严重:0.15;一般:0.65;轻微:1.5。
若顾客有特殊要求,则抽样比例按顾客要求进行。
对所有低于100pics物料,要求IQC检测员进行全检。
4.5 当来料IQC判为合格时,检测员详细填写《进料检测报告》相关栏目,由各事业部负责审核。
4.6 需要做环境实验的物料随报告转实验室做环境实验。
在做环境实验时,根据产品特性和公司要求抽样。
实验员在做完实验后需详细填写《进料检测报告》相关栏目。
4.7 当物料通过了IQC检测和环境试验后,IQC在此批物料包装箱上贴上绿色“IQC合格证”标签,填写相关内容。
实验室质量管理体系管理程序(含表格)
质量管理体系管理程序1.目的对质量管理体系建立和变更进行控制,确保质量管理体系持续符合ISO9001:2008、CNAS-CL01和《实验室资质认定评审准则》要求,满足客户和法定管理机构的需求。
2.适用范围适用于实验室质量管理体系的建立和变更。
3.职责3.1 实验室主任组织制定《质量管理体系管理程序》。
3.2 质量负责人组织监督《质量管理体系管理程序》。
3.3 质量管理室组织实施和归口管理《质量管理体系管理程序》。
4.程序4.1 组织结构4.1.1 实验室主任负责与上级主管部门协调,明确实验室的法律地位和职责。
4.1.2 根据上级主管部门的任命和授权,实验室主任负责从实验室当前任务和中期发展需要出发,策划建立或变更质量管理体系,确定组织结构,包括质量管理室,检测室设置,岗位设置及其职责和任职要求,确定主要管理人员,配置资源。
4.1.3 实验室设置质量管理室、生产管理室和标准计量室、制样室和2个检测室,。
实验室内部机构图见《实验室内部机构图》4.1.4 实验室管理岗位设置主任、技术负责、质量负责、《检测报告》意见和解释人员、检测方法主管、授权签字人、质量管理室负责、生产管理室负责、检测分析室负责。
操作岗位设置检测员。
核查岗位设置监督员、内审员。
岗位职责见《人力资源管理程序》支持文件《工作说明书》。
实验室主任组成实验室的最高管理者。
实验室主任、技术负责、质量负责组成实验室领导层,负责实验室重大问题的决策。
4.1.5 质量管理室负责编制《实验室内部机构图》、《实验室平面布局图》、《质量管理体系要求职责分配表》,实验室主任批准。
4.2 质量管理体系4.2.1 质量管理体系1)根据从事检测活动的范围,实验室质量管理体系包括ISO9001:2008除7.3条款、7.5.2条款外的全部条款、CNAS-CL01包含的25项、《实验室资质认定评审准则》19项要素,符合CNAS-CL10要求。
2)质量管理体系覆盖实验室从事的检测活动及所有部门、场所、检测设备和人员。
医院检验科表格样表范例
医院检验科表格样表范例黄骅市人民医院检验科表格样表部分撰写人:审核人:批准人:批准日期:2014年07月15日启用日期:2014年08月01日保密执行情况检查记录表注:每季度末由综合组负责人对各部门检查一次.公正性执行情况检查记录表质量监督记录表(3)医院检验科表格样表范例内部文件一览录第页10 / 84文件发放与回收记录11 / 84文件补发申请表12 / 84文件修订/作废申请表修订页技术规范和标准目录编制:确认:文件和记录调阅记录表合同评审表合同修改单医院检验科表格样表范例检测项目增减申请表19 / 84医院检验科表格样表范例新检测项目评审表医院检验科表格样表范例委托实验申请单医院检验科表格样表范例委托检验送样表22 / 84医院检验科表格样表范例委托实验项目一览表医院检验科表格样表范例合格委托实验方登记表24 / 84委托实验方能力调查表供应商评价表医院检验科表格样表范例供应商一览表27 / 84采购申请表仪器设备验收报告检验试剂耗材申请表部门: 日期:200 年月日检验试剂标准物质耗材验收单物品领用单专业人员讨论记录表部门:专业人员与临床医生交流记录表部门:专业人员查房情况表投诉处理回复表备注:各方面详细书面材料附于本表后不符合工作处理报告纠正措施处理单医院检验科表格样表范例预防措施编制、执行、监控计划表质量管理组:质量负责人:39 / 84医院检验科表格样表范例预防措施报告不满意度调查表为提高我科的检验质量和服务的水平,找出管理中存在的不足,加以改进,更好地为顾客提供优秀、高效的服务,特以此表征求对我方以下各项活动的感受,同时真诚地希望能够得到您的宝贵意见。
记录保存期限一览表制表人:审批人:日期:日期:文件、资料和记录调阅申请表制表人:审批人:日期:日期:档案资料交接记录内审年度计划内审目的:内审范围:内审依据:编制:批准:日期:日期:内审实施计划编制:审核:批准:日期:日期:日期:内审检查表内审不合格项报告内审报告管理评审计划编制:批准:日期:日期:。
中药饮片质量控制检查记录表格模板
检查内容及要求
检查结果
备注
中药饮片采购验收储存管理情况
中药饮片采购管理
建立完善的中药饮片采购制度,从合法渠道购进中药饮片,供应商管理规范,有供应商评估机制和新增供药企业遴选程序
中药饮片的验收管理
建立中药饮片验收管理制度,中药饮片质量验收负责人符合要求,购进中药饮片按照相关标准进行验收,并做到票、帐、物相符,验收中药饮片应建立验收记录,验收内容应符合要求
中药饮片煎煮管理情况
环境卫生
配置完备的煎药设备和辅助用具,卫生整洁
操作记录
工作制度、煎药规程和相关设备操作程序,严格执行操作规程,记录完备
人员要求
人员符合规定要求
中药饮片处方管理情况
医师开具处方要求
医师开具中药处方时,应以中医药理论为指导,体现辨证论治和配伍原则,并遵循安全、有效、经济的原则
处方格式
检查人: 年 月 日
罂粟壳和毒性中药饮片入库验收做到货到即验、双人开箱验收、清点验收到最小包装、验收记录双人签字
购进中药饮片的包装应符合要求
中药饮片的储存保管
建立中药饮片储存管理制度,仓库面积、设备、温湿度符合要求
出库应遵循“先进先出、发陈储新”的原则
进行检查养护,并建立记录
中药饮片调剂质量
调剂质量管理
严格执行中药饮片处方调剂制度和操作规范,
中药处方格式、内容符合要求
处方用名
处方用名应符合规定
药师职责
加强药师处方审核、核对、发药以及安全用药指导等环节的管理,调剂核对工作由主管中药师以上专业技术人员负责
中药饮片处方专项点评制度落实情况
制度
建立和完善中药饮片处方专项点评制度
处方点评
每月至少开展一次中药饮片处方点评,急诊处方抽查率不少于中药饮片总处方量的0.5%
HSF进料检验管理程序(含表格)
进料检验管理程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015/QC080000)1.0目的通过进厂检验和试验,确保生产原物料、辅料和委外加工品的质量/HSF符合要求。
2.0范围适用于本公司采购的生产原物料、辅料和委外加工品以及顾客财产的进厂检验和试验。
3.0定义3.1 AQL﹙Acceptance Quality Level﹚:允收质量水平。
3.2 MRB﹙Material Review Board﹚:物料审查委员会。
3.3 AVL﹙Approved Vendor List﹚:合格供货商一览表。
3.4 G.P﹙Green Partner﹚:绿色产品。
4.0职责4.1 IQC:负责进厂原物料、辅料和委外加工品的检验和相关试验,以及检验结果的标示。
4.2 MQC:负责测试所有IQC抽取后所送测之物料,并制作测试报告。
4.3采购/生管/SQE:负责与供应商协调不良品处理事宜。
4.4 仓储课:负责进料之点收、待验品之保管、检验单之传递;材料之搬运、过账、库存材料管理,判退材料之退料事宜;防止不合格品及其它未标识之采购品的混入。
5.0内容及要求5.1 仓库送检:5.1.1仓管员在接收供应商来料时,首先确认外包装是否有贴环保标签,送货单与实物是否一致(物料编号、品名、数量等),确认无误后收货并将该物料放置于待检区。
5.1.2仓管员开立《进料收货单》连同供应商出货报告及环保检测报告等送交IQC进行检验。
5.2 资料准备:5.2.1各种材料供应商每批送货时需附资料要求如下:5.2.1.1线材类需附「出货检验报告」,当图纸、检规有要求时,则需附「摇摆测试报告」。
5.2.1.2五金类需附「镀层测试报告」、「盐雾测试报告」、「出货检验报告」。
5.2.1.3 插头类需附「出货检验报告」,当图纸、检规有要求时,则需附「插拔力测试报告」、「盐雾测试报告」、「镀层测试报告」。
5.2.1.4 塑胶类需附「出货检验报告」,如是成型PVC则需加附「材质证明」、「硬度测试报告」。
质量体系所有表格
文件发放清单QSR0401-01共 3 页第 1 页编制/日期:/2002年7月28日审批/日期:/2002年7月28日文件发放清单QSR0401-01 共 3 页第 2 页编制/日期:/2002年7月28日审批/日期:/2002年7月28日文件发放清单QSR0401-01 共 3 页第 3 页编制/日期:/2002年7月28日审批/日期:/2002年7月28技术类文件更改通知单QSR0402-01 NO:文件发放/回收记录QSR0401-02塑胶制品有限公司文件反馈单QSR0401-03 NO:文件更改申请单塑胶制品有限公司文件最新状况一览表编制:审批:塑胶制品有限公司文件最新状况一览表编制:审批:塑胶制品有限公司文件复印申请单QSR0401-06技术类文件一览表QSR0402-02 共页第页编制:审核:QSR0403-01 质量记录一览表编制:审批:QSR0403-01 质量记录一览表编制:审批:QSR0403-01 质量记录一览表第3页共4页编制:审批:QSR0403-01 质量记录一览表编制:审批:QSR0501-01 质量方针、目标展开表质量方针:质量超越满意,产品持续改精修订状态:0 二0 0 二年度编制/日期:审核/日期:批准/日期:QSR0502-01产品清单NO:QSR0502-01 外贸产品清单NO:QSR0502-01江阴亚成产品清单NO:QSR0502-01惠兰灯饰产品清单NO:QSR0502-01 乐斯博产品清单NO:QSR0502-01北大方正产品清单NO:QSR0502-01沈阳华润产品清单NO:QSR0502-01八方机械厂产品清单NO:塑胶制品有限公司生产计划单QSR0502-02车间:年月日编制/日期:批准/日期:QSR0502-04要货通知单单位名称:订单号码:发货时间:年月日编制/日期:审批/日期:批准/日期:信息传递单QSR0502-05 NO:管理评审会议通知QCR0503-01 NO:会议记录塑胶制品有限公司QSR0503-03 管理评审报告共页第页生产指令表年度培训计划编制: 审核: 批准:2002 年度培训计划编制: 审核: 批准:培训效果调查表员工登记台帐员工培训记录表QSR0601-06培训需求申请单部门:NO:QSR0601-07人员上岗资格审查表培训效果考核表QSR0601-08员工培训档案QSR0601-09 NO:制表人/日期:设备维护、保养记录QSR0602-03 NO:注:1、保养结果可在相应栏目内打“√”。
质量手册程序文件及表格范本
标题
ISO9001:2000 参照条款
4.1 文件操纵程序 4.2 质量记录操纵程序
4.2.3 4.2.4
章节号
4.1
4.1 文件操纵程序
版本
1
页次
1/3
1 目的
对与组织质量管理体系有关的文件进行操纵,确保各有关场所使用文件为有效版本。
2 范围
适用于与质量管理体系有关的文件操纵。
3 职责
3.1 总经理负责批准公布质量手册。
3.2 管理者代表负责审核质量手册。
3.3 各部门负责有关文件的编制、使用与保管。
3.4 质量部负责组织对现有体系文件的定期评审。
3.5 各部门资料员负责本部门与负责质量管理体系有关的文件的收集、整理与归档等。
4 程序
4.1 文件分类及保管 4.1.1 质量手册(包含了所有过程操纵的程序文件),由质管部备案储存。 4.1.2 公司第二级质量管理体系文件分为两类:
△△ ▲ △ △ △ △ △
பைடு நூலகம்
8.3 不合格操纵
△△ ▲ △ △ △ △ △
8.4 数据分析
△△ ▲ △ △ △ △ △
8.5 改进
△△ ▲ △ △ △ △ △
▲ 要紧职能 △ 有关职能
章节号
4.0
1 目的
4.0 质量管理体系
版本
1
页次
1/2
说明对公司建立、实施与保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总 要求。
△ ▲△ △
△
6.4 工作环境
△▲ △ △△ △ ▲
7.1 实现过程的策划
△△ ▲ △ △
7.2 与顾客有关的过程
△△ △ ▲ △
7.3 设计与开发
检验检测质量风险控制程序(含表格)
1 目的质量风险管理的目的是以文件的形式指导检验检测工作,通过对管理体系的风险分析、评价、控制,降低风险至可接受水平,确保检验检测数据正确,有效的实施质量风险管理,从而保证检验检测工作质量。
2 范围本风险管理计划主要是针对中心检验检测技术运作的风险管理活动策划。
3 职责与权限的分配3.1 风险管理委员会3.1.1 组成:中心主任、技术负责人、分管行政负责人、质量负责人。
3.1.2 职责3.1.2.1 负责各科室风险管理的协调及资源调配。
3.1.2.2 负责确立风险管理的原则。
3.1.2.3 负责审核和批准风险管理总计划和策略,监督计划的执行和在风险发生时进行指导。
3.1.2.4 负责审核和批准风险管理报告;3.1.2.5 负责风险管理适应性和有效性的监督、检查、回顾、评审、持续改进等。
3.2 风险管理小组3.2.1 组成:各科室负责人3.2.2 职责3.2.2.1 参预整个风险管理过程的全部活动,主要执行风险的确认、分析和评价,提出风险控制措施的建议并进行有效验证,起草风险管理报告,参预风险回顾等。
3.2.2.2 各科室负责人负责制定与本科室相关的风险管理计划。
3.2.2.3 各科室负责人负责风险项目及问题的汇总工作,负责资料与数据的收集工作。
3.2.2.4 质保办负责人负责审核所有部门的风险管理计划和记录。
3.3 权限的分配3.3.1 中心主任负责风险管理提供适当的资源,对风险管理工作负领导责任,批准风险管理报告。
保证给风险管理、实施和评定工作分配的人员是经过培训合格的,保证风险管理工作执行者具有相适应的知识和经验。
3.3.2 技术负责人:参预对已找出的技术运作方面风险的评估,负责审核风险评估报告中技术运作方面的相关内容。
3.3.3 行政分管主任:参预对已找出的行政管理方面风险的评估,负责审核风险评估报告中行政管理方面的相关内容。
3.3.4 质量负责人:参预对已找出的质量管理方面风险的评估,负责审核风险评估报告中质量管理方面的相关内容。
TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)
页第页文件控制流程图1. 目的对质量体管理系中的文件进行规范和控制,确保文件的充分性与适宜性,确保各相关场所使用有效文件。
2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3. 职责质量部负责编制质量手册,管理者代表审核,总经理批准。
各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件,相关部门主管审核、签字,质量部审定,管理者代表批准。
各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件,相关部门主管审核、签字,综合部审定,管理者代表批准。
技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件,包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等,并由部门主管领导审核批准。
各部门设兼职文件管理员,负责本部门文件和资料的管理工作。
4. 工作程序和要求文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门(含提供认证机构)、场所、班次,使用的文件均为受控文件,包括:a.质量体系文件:如质量手册、程序文件和其它质量文件(表格、报告等)。
b.管理文件:如制度等。
c.技术、支持性文件:如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
d.外来文件:国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件,如行政任命、事务性通知等。
a.盖“非受控”章的文件为非受控文件,供有关人员参考用。
b.因评审、考察等用的,向上级机关或顾客提供的质量体系文件,均为非受控文件。
c.“非受控”文件,更改不通知,作废不回收。
4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。
b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
c.外来文件由各相关部门接受后进行识别,对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。
d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。
文件编号4.2.1 质量手册B版文件顺序号质量手册组织简称4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准文件顺序号文件代号组织简称文件性质规定编码如下:程序文件-QP;管理文件-GL;支持性文件-WI;外来文件-WL。
检验与试验控制程序(含表格)
检验与试验控制程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的:为确保公司原材料、半成品及成品品质得到有效的管控,从而达到控制产品质量的目的。
2.0适用范围:适用于公司原材料、在制品及成品的检验与成品试验作业。
3.0职责:3.1 技术部:负责产品型号工艺参数、配方、DFMEA等文件的制定,为检验与试验提供依据;负责对新产品、新材料的验证。
3.2品质部:负责抽样标准、控制计划/QC工程图、检验规范的制定,并组织实施原材料检验、制程检验、完工检验、出货检验与试验,负责制定与质量相关的管理规定,对生产中的不良品、客户退货品进行确认、分类和作出处置意见。
3.3 生产部:负责对产品的作业指导书,工艺文件和设备操作指导书及产品生产设备的管理。
负责对过程不良的分析和制订改善措施。
3.4生产部:负责生产过程中的自检和互检,对生产中的不良品、客户退货品,技术部门给出处置方案,依照计划做返工等进一步处理。
3.5资材部:负责对应收原材料的品名/料号/数量等进行核对并送检,半成品/成品的入库管理。
3.6 资材部:协助品质部反馈和处理供应商来料品质异常信息,并负责对供应商的退料、换料和补料工作。
4.0定义:无5.0过程乌龟图:6.0作业流程6.1检验与试验依据6.1.1检验规范、控制计划/QC工程图、抽样标准。
6.1.2 工艺作业指导书、工艺参数、原材料BOM表、图纸。
6.1.3 国际标准、国家标准、行业标准。
6.1.4 客户特殊要求。
6.1.5 客供样品、承认书。
6.1.6 不良限度样品、工程样品。
6.2. 原材料检验6.2.1 IQC在收到物料库仓管员所送的《材料入库验收单》后,需先核对外包装、实物与《材料入库验收单》是否一致,并按《原材料检验规范》规定的抽样方案随机抽取检验样本, 所抽取的样本应具有代表性。
6.2.2 IQC对所抽取的样本按《原材料检验规范》规定的项目进行检验, 并将检测数据及结论登录入《原材料检验报告》中,经审核及品质主管签核后,将《原材料检验报告》分发至PMC部及采购。
GJB9001C—2017质量管理体系要求质量手册程序文件及记录表格
GJB9001C—2017质量管理体系要求质量手册程序文件及记录表格GJB9001C—2017质量管理体系要求质量手册0.2目录章节号章节名称页码0.1文件修改记录0.2目录0.3手册颁布令0.4公司概况0.5任命书0.6质量方针与目标1范围2引用标准3术语和定义4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.2方针5.3公司的岗位、职责和权限6策划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通7.5成文信息7.6质量信息8运行8.1运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3产品和服务的设计和开发8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.5生产和服务提供8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进附件1组织机构图附件2程序文件清单附件3产品实现过程流程图附件4过程分析图(章鱼图及乌龟图)0.3手册颁布令为了实现持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力;促成增强顾客满意的机会;应对与组织环境和目标相关的风险和机遇;证实符合规定的质量管理体系要求的能力;本公司参考GB/T19001-2016和GJB9001C-2017质量体系要求编写此质量手册。
本手册采用过程方法,该方法结合了PDCA(策划、实施、检查、处置)循环与基于风险的思维,使组织能够策划其过程及其相互作用,能够确保其过程得到充分的资源和管理,确定改进机会并采取行动。
本手册采用基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素,采取预防控制,最大限度地降低不利影响,并最大限度地利用出现的机遇,在日益复杂的动态环境中持续满足要求,并针对未来需求和期望采取适当行动。
过程检验和试验程序(含表格)
5.0运作程序
5.1过程检验点的设置
5.1.1品质部应根据产品的特性,生产过程中工序的重要性,稳定性等因素,合理设置过程中检验点。
5.1.2有关过程中检验点的设置情况,应包括生产车间各工序。除品质部检验外,所有生产操作员均应对本工序生产过程中的在制品进行检查(自检或互检),对所有有怀疑或未能判定其检查结果的,均应即时通知生产部主管/经理或品质部主管处理。
5.3.2生产制程中制程品质员应按照相关工序的检验工作指引和既定的质量/HSF要求,对在制品进行检验和试验,保证有关产品符合相关规格要求。对工序环保标识确认结果记录于《环保产品制程履历表》上。
5.3.3品质部制程品质员应记录见坑、纸箱、啤机的检验结果于对应的《巡检日报表》。
5.3.4品质部品质员应记录纸板的检验资料及结果于《双坑/单坑纸板每时测试报表》。
5.2生产过程中检验工作指引的制定与控制
生产主管/经理和品质部主管负责按各工序检验点的检查项目,编制过程中检验工作指引,有关过程中检验工作指引的控制程序可参考“QECOP4202文件系统控制程序”。
5.3检验和试验
5.3.1首先生产各工序的机位及相应制程品质员应核对所用物料是否为《环保材料清单》上的物料,所用物料是否有环保标识。
5.3.5所有过程中检验报告应交品质部主管签批。
5.3.6过程中检验和试验完成后,制程品质员应对不合格的在制品,即时通知生产部主管处理或纠正,跟进其处置结果记录于相对应的《巡检日报表》上,并由生产部进行适当的分区存放,以免导致混淆或误用,有关在制品检验状态的控制,可参考“检验和试验状态管理程序”。
5.3.7经检验后确定为不合格的产品,应按“不合格品的控制程序”处理。
5.6生产全过程及其它的生产过程之测量与监控,以确保各部门的质量目标的执行。参见“品质目标管理程序”。
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质量检验管理程序表格格
式
It was last revised on January 2, 2021
目的确保未经检验或检验不合格的原辅材料及包装材料不投入使用,确保不合格的半成品不流入下道工序,防止不合格产品出厂。
适用范围
适用于进货检验(或验证)、过程检验和出厂检验。
职责
厂部负责编制检验规程。
质检部负责进行质量检验或验证。
程序
检验人员
检验人员应具有高中(或中专)以上文化程度或经专项质量检验上岗培训并有合格证,熟悉标准、规程等检验依据,掌握检验纯净水检验知识,经培训考核合格,持证上岗。
检验规程
厂部组织制定进货检验规程、过程检验规程和成品检验规程,经总经理批准后发放给质检部。
进货检验或验证
4.3.1采购包装材料进厂后,仓管员作好待检标识,并立即通知质检部安排入库检
验。
4.3.2质检部按进货检验规程进行抽样、检验或验证,填写进货检验或验证记录,出
具进货检验或验证报告。
4.3.3检验或验证合格的物资,由采购人员办理入库手续;检验或验证不合格的物
资,在不影响产品质量的前提下,经总经理批准后,作降价处理,若协商不成的,由采购人员办理退货或索赔手续。
4.3.4仓管员根据检验或验证结果对包装材料作好检验状态标识。
4.3.5对随货提供检验报告的产品,检验员须查验报告的符合性。
对在供方检验合格
的产品,仓管员凭质检部检验员出具的合格检验报告直接入库。
4.3.6进货检验或验证记录由质检部归档保管。
过程检验
生产加工过程中的各种半成品,由检验员按过程检验规程进行检验;合格的转入下道工序或入库,不合格的一律报废。
出厂检验
产品加工完毕,生产车间或仓库立即通知质检部检验;质检部按《检验规程》进行抽样、检验,出具检验报告;合格产品准予入库、出厂,不合格产品按《不合格和召回控制制度》处理。
质量记录
进货检验记录;
产品检验报告单;
出厂检验记录。